醫(yī)療器械企業(yè)不同商業(yè)模式下的收入確認(rèn)及上市審核關(guān)注要點(diǎn)VIP

醫(yī)療器械企業(yè)不同商業(yè)模式下的收入確認(rèn)及上市審核關(guān)注要點(diǎn)來(lái)源：鵬盛視點(diǎn)。醫(yī)療器械企業(yè)無(wú)論在主板、創(chuàng)業(yè)板、科創(chuàng)板還是北交所都占據(jù)有一席之地，通過(guò)四個(gè)不同板塊上市案例及反饋情況來(lái)看，醫(yī)療器械企業(yè)上市過(guò)程中商業(yè)模式和收入確認(rèn)的問(wèn)詢幾乎不能避免，隨著我國(guó)經(jīng)濟(jì)水平的提高，醫(yī)療器械行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模不斷擴(kuò)大，業(yè)內(nèi)優(yōu)秀企業(yè)技術(shù)創(chuàng)新不斷，我國(guó)進(jìn)入資本市場(chǎng)上市的醫(yī)療器械企業(yè)數(shù)量也越來(lái)越多。本文結(jié)合相關(guān)案例，就醫(yī)療器械行業(yè)不同商業(yè)模式下的收入確認(rèn)及上市審核關(guān)注要點(diǎn)問(wèn)題進(jìn)行整理、分析，以饗讀者。01醫(yī)療器械初步認(rèn)識(shí)1、什么是醫(yī)療器械？醫(yī)療器械指單獨(dú)或組合應(yīng)用于人體的儀器、設(shè)備、器具、材料或者其他物品，也包括所需要的計(jì)算機(jī)軟件，其通過(guò)直接或者間接性地配合其他醫(yī)藥產(chǎn)品，對(duì)人體體表及體內(nèi)產(chǎn)生藥理學(xué)、免疫學(xué)或者代謝作用，主要用于醫(yī)療診斷、監(jiān)護(hù)和治療。醫(yī)療器械產(chǎn)品種類(lèi)繁多，產(chǎn)品之間差異巨大，既包括紗布、繃帶、醫(yī)用酒精等簡(jiǎn)單的產(chǎn)品，也包括影像診斷設(shè)備、放射治療設(shè)備等復(fù)雜的大型設(shè)備。由于醫(yī)療器械品種多樣，因此存在多種不同的分類(lèi)方式，目前比較常用的方法是根據(jù)產(chǎn)品特性、功能及應(yīng)用的疾病類(lèi)型等方面進(jìn)行劃分。根據(jù)產(chǎn)品特性的不同，醫(yī)療器械可分為醫(yī)用耗材（高值醫(yī)用耗材、低值醫(yī)用耗材）、醫(yī)療設(shè)備、體外診斷產(chǎn)品（IVD），其中醫(yī)療設(shè)備又可以依據(jù)設(shè)備用途細(xì)分為檢測(cè)設(shè)備、診斷設(shè)備、康復(fù)設(shè)備、治療設(shè)備和輔助設(shè)備類(lèi)。根據(jù)功能及應(yīng)用的疾病類(lèi)型的不同，醫(yī)療器械可分為體外診斷類(lèi)、影像類(lèi)、心血管類(lèi)、骨科類(lèi)、眼科類(lèi)、整形類(lèi)、內(nèi)鏡類(lèi)、藥物傳輸類(lèi)、牙科類(lèi)、創(chuàng)傷護(hù)理類(lèi)、糖尿病類(lèi)、腎病類(lèi)、耳鼻喉科類(lèi)、神經(jīng)外科類(lèi)等類(lèi)別。2、資本市場(chǎng)規(guī)模根據(jù)EvaluateMedTech的分析預(yù)測(cè)，預(yù)計(jì)全球醫(yī)療器械市場(chǎng)規(guī)模在未來(lái)5年有望持續(xù)穩(wěn)定增長(zhǎng)，2021年市場(chǎng)規(guī)模有望突破5,000億美元，預(yù)計(jì)到2024年，市場(chǎng)規(guī)模有望達(dá)到5,945億美元的水平。而在資本市場(chǎng)，根據(jù)wind數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)，截至2022年4月24日，A股共有醫(yī)療器械上市企業(yè)112家，其中主板53家，科創(chuàng)板23家，創(chuàng)業(yè)板34家，北交所2家。自注冊(cè)制以來(lái)上市企業(yè)中，醫(yī)療器械行業(yè)已上市44家，以科創(chuàng)板居多、創(chuàng)業(yè)板次之，北交所2家。3、商業(yè)模式起源我國(guó)政策對(duì)醫(yī)療器械的產(chǎn)品生產(chǎn)、上市及流通進(jìn)行嚴(yán)格的控制，醫(yī)療器械的主要終端客戶為醫(yī)院等醫(yī)療機(jī)構(gòu)及患者家庭，醫(yī)院或醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)往往因渠道限制，受到層層加碼難以進(jìn)入醫(yī)療機(jī)構(gòu)供貨系統(tǒng)，可以說(shuō)產(chǎn)品的推廣及銷(xiāo)售渠道是決定一家醫(yī)療器械廠商發(fā)展的咽喉，醫(yī)療器械行業(yè)銷(xiāo)售渠道及產(chǎn)品推廣對(duì)于一家醫(yī)療生產(chǎn)企業(yè)顯得尤為重要，進(jìn)而推動(dòng)行業(yè)中催生多種不同形態(tài)的商業(yè)模式，倘若出現(xiàn)經(jīng)銷(xiāo)或代理商的毛利高于生產(chǎn)企業(yè)也不足為奇，這也從側(cè)面反映出醫(yī)療行業(yè)不同的主體在這個(gè)行業(yè)中的地位和話語(yǔ)權(quán)。02商業(yè)模式的迭代隨著“兩票制”政策推行，要求醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)到經(jīng)營(yíng)企業(yè)開(kāi)具一次發(fā)票，經(jīng)營(yíng)企業(yè)到醫(yī)療機(jī)構(gòu)開(kāi)具一次發(fā)票，同時(shí)，醫(yī)用耗材生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)要按照公平、合法和誠(chéng)實(shí)信用原則合理確定加價(jià)水平。對(duì)生產(chǎn)商來(lái)說(shuō)，與傳統(tǒng)的多級(jí)分銷(xiāo)模式相比，兩票制政策意味著生產(chǎn)商在將產(chǎn)品投放到醫(yī)院的過(guò)程中僅允許使用單級(jí)代理商，使得生產(chǎn)商需要重新合理選擇代理商并建立新的合作關(guān)系，倒逼生產(chǎn)商與各級(jí)代理商合作模式的迭代與改變。在這轉(zhuǎn)型過(guò)程中，原有掌控銷(xiāo)售終端的大規(guī)模一級(jí)代理商、醫(yī)院指定的代理商或者原有的在省、市級(jí)別有覆蓋并且有很強(qiáng)的醫(yī)院資源的二、三級(jí)代理商，通過(guò)加強(qiáng)自身的規(guī)模和資金能力，可以和生產(chǎn)商談判而升級(jí)成為新的一級(jí)代理商，而部分低級(jí)別代理商只能通過(guò)轉(zhuǎn)型，或升級(jí)成為一級(jí)代理商，或被一級(jí)代理商收購(gòu)成為其銷(xiāo)售服務(wù)外包商，或者轉(zhuǎn)型成為物流服務(wù)提供商?！皟善敝啤贬槍?duì)醫(yī)療器械流通領(lǐng)域的政策變革，推行著企業(yè)銷(xiāo)售模式的轉(zhuǎn)換，生產(chǎn)商將由傳統(tǒng)經(jīng)銷(xiāo)模式向配送和直銷(xiāo)模式轉(zhuǎn)變。而原由經(jīng)銷(xiāo)商承擔(dān)的渠道開(kāi)發(fā)、物流輔助等配套服務(wù)需要企業(yè)聘請(qǐng)第三方服務(wù)商或自建營(yíng)銷(xiāo)團(tuán)隊(duì)配合完成，同時(shí)企業(yè)逐步加強(qiáng)營(yíng)銷(xiāo)網(wǎng)絡(luò)的建設(shè)、線下線上平臺(tái)建設(shè)。此外，醫(yī)療器械行業(yè)其在自身發(fā)展過(guò)程中形成如：

“贈(zèng)送銷(xiāo)售”、“捆綁銷(xiāo)售”、“投放銷(xiāo)售”等等多種特殊的經(jīng)營(yíng)推廣模式。1、直銷(xiāo)模式采用直接銷(xiāo)售給終端用戶的商品，一般在完成商品交付且與公司達(dá)成一致后，取得收款權(quán)利時(shí)確認(rèn)商品銷(xiāo)售收入。少數(shù)存在（寄售）直銷(xiāo)模式，主要以醫(yī)用耗材為主，即在耗材交付醫(yī)院后確認(rèn)發(fā)出商品，在醫(yī)院實(shí)際使用后按照實(shí)際消耗量確認(rèn)收入。2、經(jīng)銷(xiāo)代銷(xiāo)模式根據(jù)收入準(zhǔn)則，經(jīng)銷(xiāo)模式下經(jīng)銷(xiāo)商收到商品并簽收、代銷(xiāo)模式下代銷(xiāo)商提供委托代銷(xiāo)清單時(shí)，公司已完成所有履約義務(wù)。在境內(nèi)經(jīng)銷(xiāo)模式下，公司將商品按照合同、訂單交付并取得客戶的確認(rèn)單后，經(jīng)銷(xiāo)商即取得了相關(guān)商品的控制權(quán)，公司據(jù)此確認(rèn)銷(xiāo)售收入。在境外經(jīng)銷(xiāo)模式下，當(dāng)商品辦妥出口報(bào)關(guān)手續(xù)并取得承運(yùn)單位出具的提單或運(yùn)單后，經(jīng)銷(xiāo)商即取得了相關(guān)商品的控制權(quán)，公司據(jù)此確認(rèn)銷(xiāo)售收入。3、配送模式為滿足各地“兩票制”政策具體規(guī)定、減少流通環(huán)節(jié)，醫(yī)療器械企業(yè)普遍采用配送或直銷(xiāo)的銷(xiāo)售模式，一方面通過(guò)具備配送資格的配送商或直接將醫(yī)療耗材銷(xiāo)售至醫(yī)院，減少流通環(huán)節(jié)；另一方面，通過(guò)聘請(qǐng)第三方服務(wù)商或自建營(yíng)銷(xiāo)團(tuán)隊(duì)進(jìn)行產(chǎn)品的渠道開(kāi)發(fā)、客戶維護(hù)及產(chǎn)品使用過(guò)程中的術(shù)前咨詢、物流輔助、跟臺(tái)指導(dǎo)、清洗消毒、術(shù)后跟蹤等專(zhuān)業(yè)配套服務(wù)。傳統(tǒng)經(jīng)銷(xiāo)模式下，公司收入確認(rèn)時(shí)點(diǎn)、收入確認(rèn)依據(jù)相同，為在經(jīng)銷(xiāo)商驗(yàn)貨并簽收后確認(rèn)收入實(shí)現(xiàn)，以經(jīng)銷(xiāo)商簽收單作為收入確認(rèn)依據(jù)。公司會(huì)根據(jù)簽收單，與銷(xiāo)售出庫(kù)信息進(jìn)行核對(duì)，檢查客戶是否簽收。配送商模式下，配送商主要負(fù)責(zé)公司最終配送服務(wù)，具體當(dāng)?shù)蒯t(yī)院的開(kāi)發(fā)、市場(chǎng)推廣、手術(shù)跟臺(tái)服務(wù)等均由銷(xiāo)售服務(wù)商與公司共同完成。配送商模式下，公司在醫(yī)院實(shí)際使用后按照使用量確認(rèn)收入實(shí)現(xiàn)，配送商無(wú)庫(kù)存，根據(jù)終端實(shí)際使用情況進(jìn)行采購(gòu)，配送商向終端醫(yī)院開(kāi)票并收款，向公司回款。配送費(fèi)的會(huì)計(jì)處理：配送模式下，由服務(wù)商提供手術(shù)報(bào)臺(tái)數(shù)據(jù)給公司，公司按照醫(yī)療終端銷(xiāo)售價(jià)格/中標(biāo)價(jià)扣除配送費(fèi)后的銷(xiāo)售金額做銷(xiāo)售出庫(kù)并給配送商開(kāi)具發(fā)票，并確認(rèn)收入。配送模式下，醫(yī)院提前與配送商溝通手術(shù)的耗材需求，配送商根據(jù)醫(yī)院手術(shù)需求將產(chǎn)品配送至醫(yī)院消耗，由于配送商僅承擔(dān)配送職能，跟臺(tái)服務(wù)由相關(guān)的服務(wù)商完成，服務(wù)商每天或每周不定期的向公司提供報(bào)臺(tái)，作為公司消耗量確認(rèn)的依據(jù)，存在交易發(fā)生額的月份，公司與配送商進(jìn)行對(duì)賬。在配送模式下，公司在產(chǎn)品消耗后確認(rèn)收入，相關(guān)消耗量的確認(rèn)依據(jù)為手術(shù)報(bào)臺(tái)記錄表，確認(rèn)時(shí)間間隔為每天或每周，配送商模式下公司與配送商定期對(duì)賬。4、電商平臺(tái)模式線上銷(xiāo)售主要指在第三方電商平臺(tái)上的銷(xiāo)售和少數(shù)企業(yè)自建的線上銷(xiāo)售平臺(tái)，第三方平臺(tái)比如：以亞馬遜為主的境外銷(xiāo)售平臺(tái)，以天貓、京東等為主的國(guó)內(nèi)電商平臺(tái)。入駐電商平臺(tái)主要包括兩種模式：店鋪入駐模式和平臺(tái)入倉(cāng)模式。店鋪入駐模式，是公司以店鋪形式入駐電商平臺(tái)的直銷(xiāo)模式，國(guó)內(nèi)線上銷(xiāo)售下以公司發(fā)出商品，消費(fèi)者在電商平臺(tái)點(diǎn)擊“確認(rèn)收貨”時(shí)確認(rèn)收入。如消費(fèi)者未在電商平臺(tái)上點(diǎn)擊“確認(rèn)收貨”或電商平臺(tái)未設(shè)置確認(rèn)收貨選擇時(shí)，在滿足無(wú)理由退貨期后公司賬戶已收取或應(yīng)收取相應(yīng)貨款時(shí)確認(rèn)。國(guó)外線上銷(xiāo)售下在商品報(bào)關(guān)出口發(fā)往境外倉(cāng)庫(kù)時(shí)（如Amazon的FBA倉(cāng)）不確認(rèn)收入，待消費(fèi)者通過(guò)第三方銷(xiāo)售平臺(tái)（如Amazon）下單并支付貨款后，由電商平臺(tái)或公司委托第三方物流公司將商品配送交予客戶，公司在商品發(fā)出交付給第三方物流公司時(shí)確認(rèn)收入。平臺(tái)入倉(cāng)模式下，根據(jù)商品控制權(quán)或風(fēng)險(xiǎn)報(bào)酬轉(zhuǎn)移時(shí)點(diǎn)和結(jié)算方式的不同，公司與電商平臺(tái)存在兩種合作模式。一種是買(mǎi)斷式經(jīng)銷(xiāo)，即在公司將產(chǎn)品運(yùn)送至客戶倉(cāng)庫(kù)入庫(kù)并經(jīng)客戶驗(yàn)收后，商品控制權(quán)或產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)報(bào)酬轉(zhuǎn)移至客戶，雙方根據(jù)經(jīng)驗(yàn)收入庫(kù)的產(chǎn)品清單進(jìn)行結(jié)算。另一種是視同買(mǎi)斷式的委托代銷(xiāo)，即商品控制權(quán)或產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)報(bào)酬自買(mǎi)家成功支付貨款并確認(rèn)收貨后方轉(zhuǎn)移至電商，雙方按照雙方確認(rèn)的代銷(xiāo)清單進(jìn)行結(jié)算。后一種可以理解為一種將產(chǎn)品存放電商倉(cāng)庫(kù)的寄售模式，以代銷(xiāo)清單結(jié)算確認(rèn)收入。采用不同經(jīng)營(yíng)模式下收入確認(rèn)會(huì)計(jì)政策存在差異的情況：經(jīng)營(yíng)模式收入確認(rèn)國(guó)內(nèi)銷(xiāo)售國(guó)外銷(xiāo)售經(jīng)銷(xiāo)模式經(jīng)銷(xiāo)商收到商品并簽收后，取得收款權(quán)利時(shí)確認(rèn)商品銷(xiāo)售收入在經(jīng)銷(xiāo)商收到商品并簽收后，取得收款權(quán)利時(shí)確認(rèn)商品銷(xiāo)售收入a）FOB和CIF模式下，在合同約定的裝運(yùn)港將貨物交至指定地點(diǎn)，已根據(jù)合同或訂單的約定將商品出口報(bào)關(guān)，取得報(bào)關(guān)單和貨運(yùn)提單后確認(rèn)商品銷(xiāo)售收入。b）EXW模式下，在工廠或其他指定地點(diǎn)將貨物交給購(gòu)貨方或其指定的承運(yùn)人處置后，確認(rèn)商品的銷(xiāo)售收入代銷(xiāo)模式代銷(xiāo)商提供委托代銷(xiāo)清單后確認(rèn)收入配送模式以跟臺(tái)表為收入確認(rèn)依據(jù)，在醫(yī)院實(shí)際使用后按照實(shí)際消耗量確認(rèn)收入線上銷(xiāo)售電商平臺(tái)店鋪入駐模式：以公司發(fā)出商品，消費(fèi)者在電商平臺(tái)點(diǎn)擊“確認(rèn)收貨”時(shí)確認(rèn)收入。如消費(fèi)者未在電商平臺(tái)上點(diǎn)擊“確認(rèn)收貨”或電商平臺(tái)未設(shè)置確認(rèn)收貨選擇時(shí)，在滿足無(wú)理由退貨期后公司賬戶已收取或應(yīng)收取相應(yīng)貨款時(shí)確認(rèn)電商平臺(tái)店鋪入駐模式：在商品報(bào)關(guān)出口發(fā)往境外倉(cāng)庫(kù)時(shí)（如Amazon的FBA倉(cāng)）不確認(rèn)收入，待消費(fèi)者通過(guò)第三方銷(xiāo)售平臺(tái)（如Amazon）下單并支付貨款后，由電商平臺(tái)或公司委托第三方物流公司將商品配送交予客戶，公司在商品發(fā)出交付給第三方物流公司時(shí)確認(rèn)收入平臺(tái)入倉(cāng)模式：將產(chǎn)品運(yùn)送至客戶倉(cāng)庫(kù)入庫(kù)并經(jīng)客戶驗(yàn)收后，以經(jīng)驗(yàn)收入庫(kù)的產(chǎn)品清單進(jìn)行結(jié)算（買(mǎi)斷式）；按照雙方確認(rèn)的代銷(xiāo)清單進(jìn)行結(jié)算（委托代銷(xiāo)）03特殊的經(jīng)營(yíng)模式作為醫(yī)療器械終端客戶的醫(yī)院及醫(yī)療機(jī)構(gòu)，往往因?yàn)槊總€(gè)醫(yī)院都有幾個(gè)固定核心的供應(yīng)商，醫(yī)院采購(gòu)設(shè)備通常會(huì)通過(guò)核心的供應(yīng)商，而報(bào)單客戶能彌補(bǔ)經(jīng)銷(xiāo)商網(wǎng)絡(luò)的不足和關(guān)系的不足，但生產(chǎn)廠家一般不直接和報(bào)單客戶發(fā)生往來(lái)，廠家一般只和經(jīng)銷(xiāo)商發(fā)生業(yè)務(wù)往來(lái)，使得醫(yī)療器械生產(chǎn)廠商往往以經(jīng)銷(xiāo)為主，直銷(xiāo)模式為輔，在“直銷(xiāo)”過(guò)程中，也往往夾雜著各種各樣的另類(lèi)合作方式或推廣模式，如：“銷(xiāo)售返利”、“銷(xiāo)售折扣”、“贈(zèng)送銷(xiāo)售”、“租賃銷(xiāo)售”、“捆綁銷(xiāo)售”、“投放銷(xiāo)售”等模式，在“銷(xiāo)售返利”、“銷(xiāo)售折扣”等模式下，企業(yè)向年度采購(gòu)規(guī)模以上的客戶一定返利或折扣，實(shí)際是是一種促銷(xiāo)手段；在“贈(zèng)送銷(xiāo)售”、“租賃銷(xiāo)售”、“捆綁銷(xiāo)售”、“投放銷(xiāo)售”等模式下，企業(yè)向終端醫(yī)療機(jī)構(gòu)等下游客戶銷(xiāo)售耗材，并以低價(jià)、贈(zèng)送、免費(fèi)投放、租賃等方式投放設(shè)備供客戶使用，企業(yè)利潤(rùn)主要來(lái)源于耗材的日常銷(xiāo)售，這種模式是醫(yī)療器械行業(yè)特有的經(jīng)營(yíng)模式。在不同的推廣模式下，在收入確認(rèn)、稅費(fèi)及會(huì)計(jì)處理上存在的差異，具體如下：推廣模式收入確認(rèn)會(huì)計(jì)處理銷(xiāo)售返利返利部分對(duì)應(yīng)的兌現(xiàn)返利實(shí)物在控制權(quán)轉(zhuǎn)移時(shí)確認(rèn)該部分收入的實(shí)現(xiàn)1）計(jì)提銷(xiāo)售返利借：營(yíng)業(yè)收入貸：合同負(fù)債2）兌現(xiàn)銷(xiāo)售返利借：合同負(fù)債

貸：營(yíng)業(yè)收入借：營(yíng)業(yè)成本

貸：存貨折扣銷(xiāo)售按照折扣后的金額確認(rèn)收入按照合同金額開(kāi)具發(fā)票，同時(shí)將折扣額體現(xiàn)在同一張發(fā)票上，將相應(yīng)的成本結(jié)轉(zhuǎn)到營(yíng)業(yè)成本捆綁銷(xiāo)售識(shí)別捆綁銷(xiāo)售合同中所包含的各單項(xiàng)履約義務(wù)，將交易價(jià)格在各項(xiàng)履約義務(wù)間分?jǐn)?，分別確認(rèn)收入。無(wú)需安裝的設(shè)備，于產(chǎn)品送達(dá)簽收日確定產(chǎn)品收入；需要安裝的設(shè)備，于產(chǎn)品送達(dá)簽收且按照并驗(yàn)收合格后確認(rèn)收入需要根據(jù)新收入準(zhǔn)則關(guān)于收入確認(rèn)的五步法模型，識(shí)別捆綁銷(xiāo)售合同中所包含的各單項(xiàng)履約義務(wù)，將交易價(jià)格在各項(xiàng)履約義務(wù)間分?jǐn)?，分別確認(rèn)收入贈(zèng)送設(shè)備設(shè)備所有權(quán)轉(zhuǎn)移，按照零價(jià)格確認(rèn)設(shè)備收入無(wú)償贈(zèng)送的設(shè)備不確認(rèn)銷(xiāo)售收入，按照市場(chǎng)公允價(jià)計(jì)算增值稅，公司將其成本一次性由存貨結(jié)轉(zhuǎn)計(jì)入耗材的主營(yíng)業(yè)務(wù)成本中投放設(shè)備設(shè)備所有權(quán)未轉(zhuǎn)移，不確認(rèn)設(shè)備銷(xiāo)售收入設(shè)備不確認(rèn)銷(xiāo)售收入，而是由存貨結(jié)轉(zhuǎn)至固定資產(chǎn)，按照一定折舊年限進(jìn)行折舊攤銷(xiāo)，相應(yīng)折舊費(fèi)用計(jì)入耗材主營(yíng)成本設(shè)備租賃根據(jù)交易的實(shí)質(zhì)判斷屬于經(jīng)營(yíng)租賃還是融資租賃，分別確認(rèn)設(shè)備租賃收入或應(yīng)收融資租賃款，按照租賃資產(chǎn)公允價(jià)值與租賃收款額按市場(chǎng)利率折現(xiàn)的現(xiàn)值兩者孰低確認(rèn)收入根據(jù)經(jīng)營(yíng)租賃和融資租賃：設(shè)備成本由存貨結(jié)轉(zhuǎn)至固定資產(chǎn)，按照一定年限進(jìn)行折舊，計(jì)入成本或者按照租賃資產(chǎn)賬面價(jià)值扣除未擔(dān)保余值的現(xiàn)值后的余額結(jié)轉(zhuǎn)銷(xiāo)售成本此外，醫(yī)療器械行業(yè)通常在銷(xiāo)售器械及設(shè)備時(shí)設(shè)定一定質(zhì)量保證條款，對(duì)于在質(zhì)保期的已售器械及設(shè)備提供質(zhì)量保證、免費(fèi)維修等政策，從而開(kāi)拓銷(xiāo)售市場(chǎng)。對(duì)于附有質(zhì)量保證條款的銷(xiāo)售，企業(yè)應(yīng)當(dāng)評(píng)估該質(zhì)量保證是否在向客戶保證所銷(xiāo)售商品符合既定標(biāo)準(zhǔn)之外提供了一項(xiàng)單獨(dú)的服務(wù)。企業(yè)提供額外服務(wù)的，應(yīng)當(dāng)作為單項(xiàng)履約義務(wù)，按照收入準(zhǔn)則規(guī)定進(jìn)行會(huì)計(jì)處理；否則，質(zhì)量保證責(zé)任應(yīng)當(dāng)按照《企業(yè)會(huì)計(jì)準(zhǔn)則第13號(hào)——或有事項(xiàng)》規(guī)定進(jìn)行會(huì)計(jì)處理。04上市問(wèn)詢及審核要點(diǎn)針對(duì)醫(yī)療器械行業(yè)多樣的商業(yè)模式，最后一起來(lái)看看監(jiān)管機(jī)構(gòu)對(duì)于擬上市企業(yè)不同模式下的收入有何“疑慮與關(guān)切”？1、天益醫(yī)療301097.SZ公司專(zhuān)注于醫(yī)用高分子耗材等醫(yī)療器械的研發(fā)、生產(chǎn)與銷(xiāo)售。招股說(shuō)明書(shū)披露，公司銷(xiāo)售模式分為經(jīng)銷(xiāo)和直銷(xiāo)。境內(nèi)直銷(xiāo)模式下，公司向醫(yī)療機(jī)構(gòu)移交商品并取得其簽收確認(rèn)后確認(rèn)收入；境外直銷(xiāo)模式下，當(dāng)商品辦妥出口報(bào)關(guān)手續(xù)并取得承運(yùn)單位出具的提單或運(yùn)單后確認(rèn)收入。境內(nèi)經(jīng)銷(xiāo)模式下，公司將商品交付并取得客戶的確認(rèn)單后確認(rèn)收入；境外經(jīng)銷(xiāo)模式收入確認(rèn)與境外直銷(xiāo)相同。請(qǐng)公司補(bǔ)充披露：（1）公司是否存在不同的經(jīng)銷(xiāo)模式（如推廣經(jīng)銷(xiāo)、配送經(jīng)銷(xiāo)等），如是，請(qǐng)披露不同經(jīng)銷(xiāo)模式均以經(jīng)銷(xiāo)商取得確認(rèn)單作為收入確認(rèn)依據(jù)是否合理，是否符合《企業(yè)會(huì)計(jì)準(zhǔn)則》規(guī)定；（2）體外循環(huán)血路產(chǎn)品和一次性使用動(dòng)靜脈穿刺器、喂液管及喂食器在應(yīng)用過(guò)程中是否分別存在搭配使用的關(guān)系，披露是否存在成套銷(xiāo)售或捆綁銷(xiāo)售的情況、具體會(huì)計(jì)處理以及是否符合《企業(yè)會(huì)計(jì)準(zhǔn)則》的相關(guān)規(guī)定；（3）各期是否存在銷(xiāo)售折扣、銷(xiāo)售返利情形，如是，請(qǐng)披露合同具體約定，各期發(fā)生金額，會(huì)計(jì)處理等，是否符合《企業(yè)會(huì)計(jì)準(zhǔn)則》的相關(guān)規(guī)定；（4）各期產(chǎn)品是否存在退換貨情形，包括客戶名稱(chēng)、原因、內(nèi)容、涉及金額、合同條款及會(huì)計(jì)處理方式；（5）外銷(xiāo)模式下各類(lèi)結(jié)算模式下的銷(xiāo)售收入和占比，各模式下收入確認(rèn)與相關(guān)合同約定條件或行業(yè)慣例是否相符。請(qǐng)保薦人、申報(bào)會(huì)計(jì)師發(fā)表明確意見(jiàn)。2、明德生物002932.SZ公司是一家專(zhuān)業(yè)從事體外診斷試劑及配套儀器(POCT\分子診斷\化學(xué)發(fā)光\血?dú)獾?以及移動(dòng)心電產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)和銷(xiāo)售的國(guó)家高新技術(shù)企業(yè)。公司報(bào)告期先后采取“折扣銷(xiāo)售”、“買(mǎi)試劑贈(zèng)送儀器”和“試劑儀器配套銷(xiāo)售”等推廣模式對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行推廣，不同推廣模式儀器成本結(jié)轉(zhuǎn)在財(cái)務(wù)處理上存在差異。請(qǐng)公司代表說(shuō)明：（1）“買(mǎi)試劑贈(zèng)送儀器”模式與“配套銷(xiāo)售”模式下檢測(cè)儀器收入、成本方面的會(huì)計(jì)處理差異；相關(guān)會(huì)計(jì)處理是否符合會(huì)計(jì)準(zhǔn)則的規(guī)定。（2）由“買(mǎi)試劑贈(zèng)送儀器”模式轉(zhuǎn)變?yōu)椤芭涮卒N(xiāo)售”模式的情況下，檢測(cè)儀器成本結(jié)轉(zhuǎn)方式變化是否屬于會(huì)計(jì)政策變更。（3）在“買(mǎi)試劑贈(zèng)送儀器”模式與“配套銷(xiāo)售”推廣模式下，交付客戶儀器的資產(chǎn)管理制度和執(zhí)行情況，相關(guān)內(nèi)控制度有效性。（4）“試劑儀器配套銷(xiāo)售”是否構(gòu)成捆綁銷(xiāo)售行為，是否符合相關(guān)規(guī)定。請(qǐng)保薦代表人發(fā)表明確核查意見(jiàn)。3、威高骨科688161.SH公司在骨科植入醫(yī)療器械領(lǐng)域是國(guó)內(nèi)產(chǎn)品線齊備、規(guī)模領(lǐng)先、具有較強(qiáng)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力的龍頭企業(yè)之一,主營(yíng)業(yè)務(wù)為骨科醫(yī)療器械的研發(fā)、生產(chǎn)和銷(xiāo)售，主要產(chǎn)品包括骨科植入醫(yī)療器械以及骨科手術(shù)器械工具。招股說(shuō)明書(shū)披露，不同銷(xiāo)售模式下公司具體收入政策不同。請(qǐng)公司披露：各種收入確認(rèn)政策下的具體收入確認(rèn)依據(jù)。請(qǐng)公司說(shuō)明：（1）同一客戶是否存在不同銷(xiāo)售模式，涉及不同收入確認(rèn)政策；（2）公司是否存在同一客戶既存在買(mǎi)斷式經(jīng)銷(xiāo)又存在代銷(xiāo)的情況，公司多于以上多種銷(xiāo)售模式下的存貨如何管理，如何保證收入確認(rèn)金額的準(zhǔn)確性；（3）在直銷(xiāo)和配送模式下，公司在產(chǎn)品消耗后確認(rèn)收入，相關(guān)消耗量的確認(rèn)依據(jù)、確認(rèn)時(shí)間間隔，公司是否存在定期同客戶對(duì)賬確認(rèn)銷(xiāo)售量的情況，是否為對(duì)賬確認(rèn)收入；（4）直銷(xiāo)和配送銷(xiāo)售模式下，是否存在存放于第三方的存貨，以及對(duì)存貨的管理方式，是否為行業(yè)通行做法。請(qǐng)保薦機(jī)構(gòu)、申報(bào)會(huì)計(jì)師核查以上情況，對(duì)公司收入確認(rèn)政策是否同實(shí)際業(yè)務(wù)匹配，是否符合準(zhǔn)則規(guī)定，發(fā)表意見(jiàn)。4、春立醫(yī)療688236.SH公司是國(guó)內(nèi)領(lǐng)先的骨科醫(yī)療器械廠商，主營(yíng)業(yè)務(wù)系植入性骨科醫(yī)療器械的研發(fā)、生產(chǎn)與銷(xiāo)售。公司主要產(chǎn)品為關(guān)節(jié)假體產(chǎn)品及脊柱類(lèi)植入產(chǎn)品。招股說(shuō)明書(shū)披露，公司銷(xiāo)售模式包括傳統(tǒng)經(jīng)銷(xiāo)模式、兩票制經(jīng)銷(xiāo)模式、配送商模式和直銷(xiāo)模式，不同銷(xiāo)售模式下公司具體收入政策不同。請(qǐng)公司說(shuō)明：（1）同一客戶是否存在不同銷(xiāo)售模式，涉及不同收入確認(rèn)政策；（2）配送商模式下，配送商承擔(dān)的主要職責(zé)，與公司之間是否為買(mǎi)斷式銷(xiāo)售，若否，請(qǐng)說(shuō)明配送費(fèi)的支付標(biāo)準(zhǔn)以及相關(guān)會(huì)計(jì)處理；（3）在直銷(xiāo)和配送模式下，公司在產(chǎn)品消耗后確認(rèn)收入，相關(guān)消耗量的確認(rèn)依據(jù)、確認(rèn)時(shí)間間隔，公司是否存在定期同客戶對(duì)賬確認(rèn)銷(xiāo)售量的情況，是否為對(duì)賬確認(rèn)收入；（4）直銷(xiāo)和配送銷(xiāo)售模式下，是否存在存放于第三方的存貨，以及對(duì)存貨的管理方式，是否為行業(yè)通行做法；（5）結(jié)合銷(xiāo)售流程、收入確認(rèn)時(shí)點(diǎn)、確認(rèn)依據(jù)和客戶信用政策等詳細(xì)說(shuō)明兩票制經(jīng)銷(xiāo)模式、傳統(tǒng)經(jīng)銷(xiāo)模式和配送商模式的具體區(qū)別。請(qǐng)保薦機(jī)構(gòu)、申報(bào)會(huì)計(jì)師核查以上事項(xiàng)，