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藥廠委托協(xié)議書?甲方(委托方):名稱:[藥廠全稱]法定代表人:[姓名]地址:[藥廠地址]聯(lián)系方式:[聯(lián)系電話]乙方(受托方):名稱:[受托方公司名稱]法定代表人:[姓名]地址:[受托方地址]聯(lián)系方式:[聯(lián)系電話]鑒于甲方擁有藥品生產(chǎn)相關(guān)業(yè)務(wù)需求,乙方具備相應(yīng)的專業(yè)能力和資質(zhì),能夠?yàn)榧追教峁┫嚓P(guān)服務(wù)。甲乙雙方經(jīng)友好協(xié)商,依據(jù)《中華人民共和國(guó)民法典》及相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定,就甲方委托乙方提供[具體服務(wù)內(nèi)容]事宜,達(dá)成如下協(xié)議:一、委托事項(xiàng)及標(biāo)的物/服務(wù)具體描述(一)委托事項(xiàng)甲方委托乙方承擔(dān)[具體服務(wù)內(nèi)容,如藥品生產(chǎn)技術(shù)研發(fā)、藥品生產(chǎn)加工、藥品質(zhì)量檢測(cè)等,根據(jù)實(shí)際情況明確]工作。(二)標(biāo)的物/服務(wù)具體描述1.藥品生產(chǎn)技術(shù)研發(fā)乙方應(yīng)根據(jù)甲方提供的藥品研發(fā)方向和要求,進(jìn)行針對(duì)性的技術(shù)研究與開(kāi)發(fā)。包括但不限于對(duì)藥品配方的優(yōu)化、生產(chǎn)工藝的改進(jìn)、穩(wěn)定性研究等,確保研發(fā)出符合國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)和甲方預(yù)期質(zhì)量要求的藥品。研發(fā)過(guò)程中涉及的實(shí)驗(yàn)材料、設(shè)備等由乙方負(fù)責(zé)提供,但應(yīng)確保其質(zhì)量和適用性,符合藥品研發(fā)相關(guān)規(guī)范要求。乙方需按照科學(xué)合理的研發(fā)計(jì)劃推進(jìn)工作,定期向甲方匯報(bào)研發(fā)進(jìn)展情況,及時(shí)溝通解決研發(fā)過(guò)程中出現(xiàn)的問(wèn)題。2.藥品生產(chǎn)加工乙方應(yīng)按照甲方提供的藥品生產(chǎn)工藝文件、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等要求,使用符合藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GMP)的設(shè)備和場(chǎng)地,進(jìn)行藥品的生產(chǎn)加工。乙方負(fù)責(zé)對(duì)生產(chǎn)過(guò)程中的原材料、包裝材料進(jìn)行檢驗(yàn)和驗(yàn)收,確保其質(zhì)量符合要求。在生產(chǎn)過(guò)程中,嚴(yán)格執(zhí)行各項(xiàng)操作規(guī)程,保證藥品生產(chǎn)的各個(gè)環(huán)節(jié)處于受控狀態(tài),防止污染、交叉污染和混淆。生產(chǎn)完成后,乙方應(yīng)按照甲方要求進(jìn)行藥品的包裝、貼簽等工作,確保藥品外觀質(zhì)量符合規(guī)定,并負(fù)責(zé)將加工完成的藥品交付至甲方指定地點(diǎn)。3.藥品質(zhì)量檢測(cè)乙方應(yīng)具備相應(yīng)資質(zhì)的質(zhì)量檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室和專業(yè)技術(shù)人員,按照國(guó)家藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和甲方內(nèi)部質(zhì)量控制要求,對(duì)甲方委托檢測(cè)的藥品及相關(guān)原材料、包裝材料等進(jìn)行全面的質(zhì)量檢測(cè)。檢測(cè)項(xiàng)目包括但不限于藥品的性狀、鑒別、檢查、含量測(cè)定等,乙方應(yīng)確保檢測(cè)數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性、可靠性,并及時(shí)出具詳細(xì)的檢測(cè)報(bào)告。對(duì)于檢測(cè)過(guò)程中發(fā)現(xiàn)的不合格品,乙方應(yīng)及時(shí)通知甲方,并協(xié)助甲方進(jìn)行原因分析和采取相應(yīng)的整改措施。二、雙方權(quán)利與義務(wù)(一)甲方權(quán)利與義務(wù)1.權(quán)利有權(quán)對(duì)乙方的工作進(jìn)度、質(zhì)量等進(jìn)行監(jiān)督和檢查,提出意見(jiàn)和建議。有權(quán)要求乙方按照本協(xié)議約定的標(biāo)準(zhǔn)和要求完成委托事項(xiàng)。對(duì)乙方提交的工作成果(如研發(fā)報(bào)告、生產(chǎn)記錄、檢測(cè)報(bào)告等)有審核權(quán)。2.義務(wù)向乙方提供開(kāi)展委托事項(xiàng)所需的相關(guān)資料,包括但不限于藥品研發(fā)資料、生產(chǎn)工藝文件、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、原材料樣品等,并確保所提供資料的真實(shí)性、完整性和準(zhǔn)確性。按照本協(xié)議約定向乙方支付服務(wù)費(fèi)用。協(xié)助乙方解決在工作過(guò)程中遇到的與甲方相關(guān)的問(wèn)題,如提供必要的協(xié)調(diào)支持等。(二)乙方權(quán)利與義務(wù)1.權(quán)利有權(quán)要求甲方按照本協(xié)議約定及時(shí)提供相關(guān)資料和支付服務(wù)費(fèi)用。在履行委托事項(xiàng)過(guò)程中,根據(jù)實(shí)際情況有權(quán)提出合理的建議和意見(jiàn),以確保工作的順利進(jìn)行。2.義務(wù)按照國(guó)家法律法規(guī)、藥品行業(yè)相關(guān)規(guī)范以及本協(xié)議約定,全面、及時(shí)、準(zhǔn)確地履行委托事項(xiàng),確保工作質(zhì)量達(dá)到約定標(biāo)準(zhǔn)。對(duì)甲方提供的資料和信息予以保密,不得向任何第三方泄露。未經(jīng)甲方書面同意,不得將委托事項(xiàng)轉(zhuǎn)委托給第三方。定期向甲方匯報(bào)工作進(jìn)展情況,遇有重大問(wèn)題或可能影響委托事項(xiàng)完成的情況,應(yīng)及時(shí)通知甲方。負(fù)責(zé)自身工作范圍內(nèi)的安全管理工作,確保工作過(guò)程中不發(fā)生安全事故。如因乙方原因?qū)е掳踩鹿?,乙方?yīng)承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。三、服務(wù)費(fèi)用及支付方式(一)服務(wù)費(fèi)用雙方約定本次委托服務(wù)費(fèi)用為人民幣[具體金額]元(大寫:[大寫金額])。此費(fèi)用為固定總價(jià),包含乙方完成委托事項(xiàng)所需的全部費(fèi)用,除本協(xié)議約定的調(diào)整情況外,不再因任何因素調(diào)整。(二)支付方式1.甲方在本協(xié)議簽訂后[X]個(gè)工作日內(nèi),向乙方支付服務(wù)費(fèi)用的[X]%作為預(yù)付款,即人民幣[預(yù)付款金額]元(大寫:[大寫預(yù)付款金額])。2.乙方完成委托事項(xiàng)的[階段性成果,如研發(fā)出初步配方、完成生產(chǎn)加工的一定比例等,根據(jù)實(shí)際情況明確]并經(jīng)甲方驗(yàn)收合格后,甲方在收到乙方提交的驗(yàn)收申請(qǐng)及相關(guān)資料后[X]個(gè)工作日內(nèi),向乙方支付服務(wù)費(fèi)用的[X]%,即人民幣[中期付款金額]元(大寫:[大寫中期付款金額])。3.乙方完成全部委托事項(xiàng)并經(jīng)甲方最終驗(yàn)收合格后,甲方在收到乙方提交的最終驗(yàn)收申請(qǐng)及相關(guān)資料后[X]個(gè)工作日內(nèi),向乙方支付剩余服務(wù)費(fèi)用,即人民幣[尾款金額]元(大寫:[大寫尾款金額])。乙方應(yīng)在每次申請(qǐng)付款前向甲方提供合法有效的發(fā)票,否則甲方有權(quán)拒絕付款且不承擔(dān)任何違約責(zé)任。四、工作成果交付及驗(yàn)收(一)工作成果交付1.乙方應(yīng)按照本協(xié)議約定的時(shí)間和方式向甲方交付工作成果。對(duì)于藥品生產(chǎn)技術(shù)研發(fā)項(xiàng)目,交付成果包括研發(fā)報(bào)告、實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)、配方等;對(duì)于藥品生產(chǎn)加工項(xiàng)目,交付成果為符合質(zhì)量要求的成品藥品及相關(guān)生產(chǎn)記錄;對(duì)于藥品質(zhì)量檢測(cè)項(xiàng)目,交付成果為檢測(cè)報(bào)告等。2.交付的工作成果應(yīng)一式[X]份,并以書面形式提交給甲方。提交的資料應(yīng)符合甲方要求的格式和內(nèi)容規(guī)范,同時(shí)應(yīng)確保其真實(shí)性、完整性和準(zhǔn)確性。(二)驗(yàn)收1.甲方在收到乙方交付的工作成果后,應(yīng)在[X]個(gè)工作日內(nèi)組織驗(yàn)收。驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)按照本協(xié)議約定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)要求以及國(guó)家相關(guān)法律法規(guī)和藥品行業(yè)規(guī)范執(zhí)行。2.如驗(yàn)收合格,甲方應(yīng)簽署驗(yàn)收?qǐng)?bào)告;如驗(yàn)收不合格,甲方應(yīng)在驗(yàn)收?qǐng)?bào)告中明確指出不合格的內(nèi)容及原因,并要求乙方在[X]個(gè)工作日內(nèi)進(jìn)行整改,直至達(dá)到驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)。乙方整改完成后,應(yīng)重新提交驗(yàn)收申請(qǐng),甲方應(yīng)在收到申請(qǐng)后[X]個(gè)工作日內(nèi)再次組織驗(yàn)收。如經(jīng)兩次驗(yàn)收仍不合格,甲方有權(quán)解除本協(xié)議,并要求乙方返還已支付的費(fèi)用,同時(shí)乙方應(yīng)按照服務(wù)費(fèi)用的[X]%向甲方支付違約金。五、知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸屬(一)對(duì)于因本次委托事項(xiàng)產(chǎn)生的知識(shí)產(chǎn)權(quán),雙方約定如下:1.乙方在履行委托事項(xiàng)過(guò)程中獨(dú)立研發(fā)取得的知識(shí)產(chǎn)權(quán),歸乙方所有。但乙方應(yīng)確保其知識(shí)產(chǎn)權(quán)的取得和使用不侵犯任何第三方的合法權(quán)益,否則乙方應(yīng)承擔(dān)全部法律責(zé)任。2.甲方提供的資料中涉及的知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸甲方所有。乙方在使用甲方提供資料的過(guò)程中,僅享有本協(xié)議約定的使用權(quán),不得擅自將其用于其他任何目的或向第三方披露。3.雙方因履行本協(xié)議而共同產(chǎn)生的知識(shí)產(chǎn)權(quán),如無(wú)另行約定,由雙方共同享有。任何一方如需使用該共同知識(shí)產(chǎn)權(quán),應(yīng)取得對(duì)方的書面同意,并按照雙方協(xié)商確定的方式和比例支付相應(yīng)費(fèi)用。(二)乙方應(yīng)協(xié)助甲方辦理與知識(shí)產(chǎn)權(quán)相關(guān)的手續(xù),如申請(qǐng)專利、商標(biāo)、著作權(quán)登記等,所需費(fèi)用由[費(fèi)用承擔(dān)方,根據(jù)實(shí)際情況明確]承擔(dān)。六、保密條款(一)雙方應(yīng)對(duì)在本協(xié)議履行過(guò)程中知悉的對(duì)方商業(yè)秘密、技術(shù)秘密、業(yè)務(wù)信息等予以保密。未經(jīng)對(duì)方書面同意,任何一方不得向任何第三方披露或使用。(二)本條款的保密期限為自本協(xié)議生效之日起[X]年。七、違約責(zé)任(一)甲方違約責(zé)任1.若甲方未按照本協(xié)議約定向乙方支付服務(wù)費(fèi)用,每逾期一日,應(yīng)按照未支付金額的[X]%向乙方支付違約金。逾期超過(guò)[X]日的,乙方有權(quán)暫停工作,并要求甲方支付已完成工作對(duì)應(yīng)的費(fèi)用及違約金,同時(shí)甲方應(yīng)承擔(dān)乙方因此遭受的全部損失。2.若甲方未按照本協(xié)議約定向乙方提供相關(guān)資料或協(xié)助乙方解決問(wèn)題,導(dǎo)致乙方工作延誤或無(wú)法正常開(kāi)展的,甲方應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任,并賠償乙方因此遭受的損失。(二)乙方違約責(zé)任1.若乙方未按照本協(xié)議約定的時(shí)間、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和要求完成委托事項(xiàng),每逾期一日,應(yīng)按照服務(wù)費(fèi)用的[X]%向甲方支付違約金。逾期超過(guò)[X]日的,甲方有權(quán)解除本協(xié)議,并要求乙方返還已支付的費(fèi)用,同時(shí)乙方應(yīng)按照服務(wù)費(fèi)用的[X]%向甲方支付違約金。如乙方的違約行為給甲方造成損失的,乙方應(yīng)承擔(dān)全部賠償責(zé)任。2.若乙方違反本協(xié)議約定的保密義務(wù),應(yīng)向甲方支付違約金人民幣[違約金金額]元,并賠償甲方因此遭受的全部損失。如乙方的違約行為導(dǎo)致甲方承擔(dān)法律責(zé)任的,乙方應(yīng)承擔(dān)甲方因此支付的全部費(fèi)用及賠償甲方的全部損失。3.若乙方擅自將委托事項(xiàng)轉(zhuǎn)委托給第三方,甲方有權(quán)解除本協(xié)議,并要求乙方返還已支付的費(fèi)用,同時(shí)乙方應(yīng)按照服務(wù)費(fèi)用的[X]%向甲方支付違約金。乙方還應(yīng)承擔(dān)因轉(zhuǎn)委托給甲方造成的全部損失。八、爭(zhēng)議解決本協(xié)議的簽訂、履行、解釋及爭(zhēng)議解決均適用中華人民共和國(guó)法律。雙方在履行本協(xié)議過(guò)程中如發(fā)生爭(zhēng)議,應(yīng)首先通過(guò)友好協(xié)商解決;協(xié)商不成的,任何一方均有權(quán)向有管轄權(quán)的人民法院提起訴訟。九、其他條款(一)本協(xié)議自雙方簽字(或蓋章)之日起生效,有效期至本協(xié)議約定的委托事項(xiàng)全部完成且雙方權(quán)利義務(wù)履行完畢之日止。(二)本協(xié)議一式兩份,甲乙雙方各執(zhí)一份,具有同等法律效力。(三)本協(xié)議未盡事宜,雙方可另行協(xié)商
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