艾力斯-市場前景及投資研究報告-肺癌治療領(lǐng)域產(chǎn)品矩陣成型

2025年

05月

03日公司深度研究公司研究買入/首次艾力斯(688578)目標價:104.5昨收盤:87.32醫(yī)藥艾力斯：肺癌領(lǐng)域深度布局，產(chǎn)品矩陣逐步成型?走勢比較報告摘要由于伏美替尼的成功，艾力斯成功實現(xiàn)從研發(fā)到商業(yè)化的閉環(huán)。伏美替尼被納入醫(yī)保后銷售快速放量，2024

年的商業(yè)化收入達

35

億元、利潤為

14

億元。同時輔助治療、聯(lián)合治療等臨床應(yīng)用正在加速推進，有望進一步拓寬市場空間，為公司帶來持續(xù)可觀的現(xiàn)金流。50%太平洋證券股份有限公司證券研究報告32%14%(4%)(22%)(40%)國內(nèi)新適應(yīng)癥拓展及海外上市有望貢獻增量。伏美替尼是唯一針對全部四種

EGFR

突變均有效的三代

EGFR-TKI，處于注冊臨床階段的試驗還包括

EGFR

敏感突變非小細胞肺癌輔助治療、EGFR20

外顯子插入突變非小細胞肺癌二線和一線治療、EGFR

PACC

突變非小細胞肺癌一線治療、EGFR

敏感突變非小細胞肺癌腦轉(zhuǎn)移(一線)治療和非經(jīng)典突變的輔助治療。艾力斯滬深300?股票數(shù)據(jù)公司與

ArriVent

合作出海，不僅能獲得里程碑付款，而且海外上市會進一步打開伏美替尼的增量空間。全球多中心臨床

EGFR

20

外顯子插入突變非小細胞肺癌一線治療已進入注冊臨床階段。隨著適應(yīng)癥擴展、海外市場突破及多管線產(chǎn)品的落地，艾力斯有望在肺癌治療領(lǐng)域建立起持續(xù)領(lǐng)先的競爭優(yōu)勢?？偣杀?流通(億股)總市值/流通(億元)12

個月內(nèi)最高/最低價(元)4.5/4.5392.9/392.991.87/39.82相關(guān)研究報告圍繞伏美替尼進行肺癌領(lǐng)域深度布局。通過外部引進

KRAS抑制劑、普拉替尼等商業(yè)上具備協(xié)同效應(yīng)的肺癌治療藥物，增加運營效率、增厚營業(yè)利潤。同時開始布局大分子藥物的研發(fā)，雙抗或

ADC

等有望滿足伏美替尼耐藥后的臨床用藥需求。<<

2025

年醫(yī)藥行業(yè)投資策略：穿越風(fēng)雪，奔赴山海>>--2025-01-06證券分析師：譚紫媚電話利預(yù)測和估值建議：考慮到伏美替尼處于快速放量的階段，我們看好公司產(chǎn)生現(xiàn)金流的能力。給予商業(yè)化管線銷售峰值

5

倍

PS

估值、注冊臨床管線銷售峰值

4倍

PS

估值、外部引進管線估值給予

60%的折扣，最終的管線估值約為

470.3

億元，對應(yīng)的

PE

為

25.32X。首次覆蓋，給予“買入”評級。E-MAIL：tanzm@分析師登記編號：S1190520090001證券分析師：郭廣洋電話-MAIL：guoguangyang@分析師登記編號：S1190524100001風(fēng)險提示：候選藥物研發(fā)不及預(yù)期的風(fēng)險；相關(guān)技術(shù)迭代的風(fēng)險；第三方合作的風(fēng)險；核心人才流失的風(fēng)險。請務(wù)必閱讀正文之后的免責(zé)條款部分守正

出奇

寧靜

致遠公司深度研究

P2艾力斯深度報告：肺癌治療領(lǐng)域深度布局，產(chǎn)品矩陣逐步成型?盈利預(yù)測和財務(wù)指標20243,55876.311,430122.052025E4,94438.951,85729.862026E6,06222.612,32825.362027E7,45422.962,89224.23營業(yè)收入（百萬元）營業(yè)收入增長率(%)歸母凈利（百萬元）凈利潤增長率(%)攤薄每股收益（元）市盈率（PE）3.1818.844.1320.525.1716.366.4313.17資料：攜寧，太平洋證券，注：攤薄每股收益按最新總股本計算守正

出奇

寧靜

致遠公司深度研究

P3艾力斯深度報告：肺癌治療領(lǐng)域深度布局，產(chǎn)品矩陣逐步成型目錄一、

艾力斯已成長為具備全方位創(chuàng)新能力的生物制藥企業(yè)

..................................5(一)多維科研團隊，助力公司保持創(chuàng)新原動力

............................................5(二)采取疾病聚焦策略，深度布局肺癌治療領(lǐng)域

..........................................6(三)伏美替尼具備結(jié)構(gòu)優(yōu)勢，商業(yè)化放量迅速

............................................8二、

艾力斯以伏美替尼為基石，打造肺癌治療的矩陣

.....................................12(一)EGFR

TKI

的市場空間廣闊，三代逐漸成為主流

......................................12(二)艾力斯打造肺癌產(chǎn)品矩陣，尋求發(fā)展增量

...........................................15(三)

攜手

ArriVent

出海，打開未來的增量空間

...........................................18三、

盈利預(yù)測與投資建議

............................................................23(一)銷售收入預(yù)測

..................................................................23(二)盈利預(yù)測與估值

................................................................24四、

風(fēng)險提示

......................................................................25守正

出奇

寧靜

致遠vXjYsYeYcZjZ9ZnMqR6McM8OmOnNpNqNfQmMmRlOqQsRbRnPsQvPoOnPuOoNyQ公司深度研究

P4艾力斯深度報告：肺癌治療領(lǐng)域深度布局，產(chǎn)品矩陣逐步成型圖表目錄圖表

1：

艾力斯的發(fā)展歷程

.............................................................

5圖表

2：

艾力斯閃耀的科學(xué)顧問委員會團隊

...............................................

6圖表

3：

艾力斯產(chǎn)品管線持續(xù)豐富

.......................................................

7圖表

4：

伏美替尼的結(jié)構(gòu)

...............................................................

8圖表

5：

伏美替尼一線及二線治療的有效性數(shù)據(jù)

...........................................

9圖表

6：

伏美替尼與同類藥品對比的有效性

..............................................

10圖表

7：

伏美替尼常見不良反應(yīng)類型及發(fā)生頻率（發(fā)生率≥10%）

..........................

10圖表

8：

與同類產(chǎn)品安全性數(shù)據(jù)的比較（非頭對頭）

......................................

10圖表

9：

伏美替尼處于高速放量階段

....................................................

11圖表

10：

2019-2024年艾力斯營收與凈利潤趨勢

..........................................

11圖表

11：

2025-2033年

EGFR-TKI

的中國市場預(yù)測

........................................

13圖表

12：

三代

EGFR-TKI

展現(xiàn)更優(yōu)的療效

...............................................

14圖表

13：

中國三代

EGFR-TKI已經(jīng)上市

7個

.............................................

14圖表

14：

中國

EGFR-TKI

市場細分，2022年對比

2033年（預(yù)估）..........................

15圖表

15：

RET

抑制劑國內(nèi)僅上市

2款

..................................................

16圖表

16：

國內(nèi)

KRASG12C抑制劑的競爭格局

...........................................

17圖表

17：

ArriVent

與國內(nèi)藥企達成多筆合作..............................................

19圖表

18：

伏美替尼針對

EGFR

20外顯子插入患者的療效

..................................

20圖表

19：

伏美替尼一線治療的整體中位

PFS達到了

20.8個月

..............................

21圖表

20：

伏美替尼針對腦轉(zhuǎn)移患者的

OS（A）和

TTD（B）的

KM曲線.....................

21圖表

21：

伏美替尼針對腦轉(zhuǎn)移患者的治療應(yīng)答

...........................................

22圖表

22：

艾力斯主要產(chǎn)品的銷售預(yù)測

...................................................

23圖表

24：

艾力斯管線峰值銷售額及估值

.................................................

24守正

出奇

寧靜

致遠公司深度研究

P5艾力斯深度報告：肺癌治療領(lǐng)域深度布局，產(chǎn)品矩陣逐步成型一、艾力斯已成長為具備全方位創(chuàng)新能力的生物制藥企業(yè)艾力斯總部位于上海周浦醫(yī)學(xué)園區(qū)，成立于

2004年

3月，由企業(yè)家杜錦豪先生與擁有美國國立衛(wèi)生研究院（NIH）終生科學(xué)家榮譽的郭建輝博士共同創(chuàng)立，現(xiàn)已成長為集研、產(chǎn)、銷于一體的生物醫(yī)藥公司。圖表1：艾力斯的發(fā)展歷程資料：公司官網(wǎng)，公司公告，太平洋證券整理公司已建立全生命周期的新藥研發(fā)體系，涵蓋先導(dǎo)藥物的發(fā)現(xiàn)及優(yōu)化、CMC、臨床研究、生產(chǎn)及商業(yè)化等各個環(huán)節(jié)；成功自主研發(fā)并獲批兩款一類新藥，包括阿利沙坦（2012

年轉(zhuǎn)讓給信立泰）以及甲磺酸伏美替尼片（商品名艾弗沙）。(一)多維科研團隊，助力公司保持創(chuàng)新原動力研發(fā)逐漸由小分子拓展到大分子領(lǐng)域。非小細胞肺癌賽道的研發(fā)，已從

EGFR

TKI

的更迭蔓延至了雙抗、ADC等新型藥物的開發(fā)。值此新興藥物形式崛起之際，艾力斯戰(zhàn)略及時轉(zhuǎn)型，著手布局大分子創(chuàng)新藥物的研發(fā)，為伏美替尼耐藥后的治療提供新的解決方案，打造

EGFR

突變型肺癌治療從前線至后線的藥物。科學(xué)顧問委員會助力公司創(chuàng)新發(fā)展。公司已建立從先導(dǎo)藥物的發(fā)現(xiàn)及優(yōu)化、候選藥物的評價及確立、到藥物臨床前及臨床研究的小分子研發(fā)全鏈條體系。并已搭建大分子藥物團隊，拓展更守正

出奇

寧靜

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P6艾力斯深度報告：肺癌治療領(lǐng)域深度布局，產(chǎn)品矩陣逐步成型廣的研發(fā)領(lǐng)域。此外，公司設(shè)有科學(xué)顧問委員會（ScienceAdvisory

Broad,

SAB），在管線戰(zhàn)略布局、內(nèi)部立項、項目管理、公司合作、產(chǎn)品引進、臨床開發(fā)和團隊建設(shè)等方面給予科學(xué)指導(dǎo)，推進公司創(chuàng)新發(fā)展。圖表2：艾力斯閃耀的科學(xué)顧問委員會團隊成員主要成就在學(xué)術(shù)界、制藥和生物科技公司擁有

20多年的經(jīng)驗，曾任百濟神州的首席醫(yī)學(xué)官，美國圣地亞哥的生物技術(shù)公司

BioAtla首席醫(yī)學(xué)官（CMO）在阿斯利康任職免疫腫瘤學(xué)臨床開發(fā)的全球臨床負責(zé)人期間，領(lǐng)導(dǎo)度伐利尤單抗在膀胱癌的批獲工作賁勇醫(yī)生麻省理工學(xué)院科赫綜合癌癥研究所成員，麻省理工學(xué)院生物學(xué)教授，以及博陳建柱

德研究所成員，是

NewParadigmBiosciences、InnDuraTherapeutics和

ARV科學(xué)顧問委員會教授Technologies的聯(lián)合創(chuàng)始人，并在

Carcell、JointBiosciences和

LaurelVentureCapital的科學(xué)顧問委員會任職MD安德森癌癥中心胸前頭頸部腫瘤內(nèi)科的助理教授樂秀寧

專注于癌癥基因驅(qū)動的肺癌的治療，并致力于靶向治療與免疫治療耐藥機制博士的科學(xué)研究，目前擔(dān)任多項

EGFR突變或

MET14

號外顯子跳躍突變非小細胞肺癌臨床研究的研究者ArriVentBiopharma的首席執(zhí)行官兼董事會主席，在生物科技及制藥行業(yè)擁有超過

28年的經(jīng)驗；曾任美國

VielaBio

的董事長兼首席執(zhí)行官，MedImmune呼吸、炎癥和自身免疫的負責(zé)人及研發(fā)高級副總裁，阿斯利康（AstraZeneca）免疫腫瘤學(xué)特許經(jīng)營負責(zé)人和高級副總裁，Tanox的研究副總裁及高層管理人，在

Aventis和安進（Amgen）擔(dān)任多個重要職位姚正彬博士資料：公司官網(wǎng)，太平洋證券整理(二)采取疾病聚焦策略，深度布局肺癌治療領(lǐng)域艾力斯聚焦肺癌治療，核心品種伏美替尼肺癌一線及二線適應(yīng)癥均已被

NMPA

批準并被納入國家醫(yī)保目錄，其他適應(yīng)癥開發(fā)在有序推進。同時，公司通過和國內(nèi)其他公司合作開發(fā)、外部引入等方式不斷豐富自身產(chǎn)品線：1)

戈來雷塞：一種

KRAS

G12C

變構(gòu)抑制劑，臨床效果積極，是潛在的同類最佳分子。戈來雷塞已于

2024

年

5

月向

NMPA

遞交針對

KRAS

G12C

突變二線非小細胞肺癌的上市申請并獲得優(yōu)先審評，有望于

2025H1

獲批上市。KRAS

G12C突變一線

NSCLC：戈來雷塞與

JAB-3312聯(lián)合用藥的

III期注冊臨床試驗于守正

出奇

寧靜

致遠公司深度研究

P7艾力斯深度報告：肺癌治療領(lǐng)域深度布局，產(chǎn)品矩陣逐步成型2024年

8月

FPI（該適應(yīng)癥國內(nèi)首個）。JAB-3312是

RAS信號通路關(guān)鍵節(jié)點

SHP2的選擇性變構(gòu)抑制劑，是全球唯一進入三期試驗的

SHP2

抑制劑。2)

普拉替尼（商品名：普吉華）：截至

2024

年

4

月，普吉華在美國和中國均已獲得一線、二線非小細胞肺癌適應(yīng)癥的完全批準，同時覆蓋甲狀腺癌。地產(chǎn)化藥品上市注冊申請已于

2024年

2月受理，有望在

2025年獲得批準。3)

2023年

3月，艾力斯與和譽醫(yī)藥達成合作，獲得新一代

EGFR

抑制劑

ABK3376

在大中華區(qū)的開發(fā)和商業(yè)化推廣權(quán)。ABK3376于

2024年

9月獲得

IND批準，擬用于攜帶

EGFRC797S突變的晚期非小細胞肺癌成人患者的治療。第三代

EGFR

TKI逐漸成為一線治療標準療法，但存在著耐藥問題；C797S

是靶向治療中極為常見的靶向耐藥機制，因此ABK3376和伏美替尼具備良好的聯(lián)合用藥前景。此外，和譽醫(yī)藥在研的口服小分子

PD-L1

抑制劑

ABSK043

與伏美替尼正在開展針對晚期非小細胞肺癌聯(lián)合治療的

II期臨床研究。4)

此外，艾力斯通過與

ArriVent

Biopharma

合作推進伏美替尼的國際化臨床研究，加速海外市場布局。目前，伏美替尼一線治療

EGFR

ex20ins肺癌的全球多中心

III

期臨床研究正在開展中，并獲得中、美監(jiān)管機構(gòu)的突破性療法認定；針對

EGFR

敏感突變

NSCLC輔助治療、EGFR罕見突變

NSCLC一線治療的

III

期臨床研究也在順利推進中，未來伏美替尼能夠進一步惠及

EGFRPACC

突變的患者。圖表3：艾力斯產(chǎn)品管線持續(xù)豐富資料：艾力斯醫(yī)藥科技，太平洋證券整理守正

出奇

寧靜

致遠公司深度研究

P8艾力斯深度報告：肺癌治療領(lǐng)域深度布局，產(chǎn)品矩陣逐步成型(三)伏美替尼具備結(jié)構(gòu)優(yōu)勢，商業(yè)化放量迅速伏美替尼是艾力斯原研、具有自主知識產(chǎn)權(quán)的第三代

EGFR-TKI。伏美替尼創(chuàng)新性引入三氟乙氧基吡啶結(jié)構(gòu)，藥物特性進一步優(yōu)化。與已知的其他藥物相比，伏美替尼安全性表現(xiàn)更加出色。圖表4：伏美替尼的結(jié)構(gòu)資料：伏美替尼說明書，太平洋證券整理伏美替尼的結(jié)構(gòu)具備一定的優(yōu)勢：???雙活性優(yōu)勢：1)

伏美替尼及其主要代謝產(chǎn)物

AST5902

對

EGFR受體均具有優(yōu)異活性，具備雙活性；2)

伏美替尼通過三氟乙氧基與

EGFR受體中疏水口袋的結(jié)合，進一步提高了藥物活性；3)

伏美替尼及其主要代謝產(chǎn)物

AST5902

可有效結(jié)合多種

EGFR非典型突變受體。雙入腦優(yōu)勢：1)

伏美替尼及其主要代謝產(chǎn)物

AST5902

都可以穿透血腦屏障，具有優(yōu)異的

B/P比；2)

伏美替尼不是

P-糖蛋白(P-gP)底物，血腦屏障外排作用降低，有利于提高和維持顱內(nèi)藥物濃度。高選擇優(yōu)勢：1)

由于三氟乙氧基的空間位阻作用，具有優(yōu)異的激酶選擇性，可減少脫靶效應(yīng)的發(fā)生；2)

伏美替尼及其主要代謝產(chǎn)物

AST5902

對野生型

EGFR

受體抑制較弱，具有良好的選擇性。守正

出奇

寧靜

致遠公司深度研究

P9艾力斯深度報告：肺癌治療領(lǐng)域深度布局，產(chǎn)品矩陣逐步成型?代謝佳優(yōu)勢：1)

伏美替尼主要分布在靶器官肺中，而在血漿中分布較少，具有理想的組織分布特性；2)

伏美替尼阻斷了非選擇性代謝產(chǎn)物的生成，而主要代謝產(chǎn)物

AST5902

的性質(zhì)與原型藥物高度一致。由于伏美替尼的結(jié)構(gòu)優(yōu)勢，使其具備了更好的療效和安全性。伏美替尼不但可以開發(fā)用于EGFR

T790M

突變、EGFR

敏感突變

NSCLC

的晚期治療和輔助治療，還可以開發(fā)

EGFR

20ins等非經(jīng)典突變的治療，以及與其他治療模式的聯(lián)合治療。伏美替尼可顯著改善

EGFR

外顯子

19

缺失或外顯子

21(L858R)置換突變的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細胞肺癌、EGFR

T790M突變陽性非小細胞肺癥患者的預(yù)后。一線治療

EGFR敏感突變晚期NSCLC無疾病進展生存期達

20.8個月，相較吉非替尼延長

9.7個月，降低

56%疾病進展或風(fēng)險。圖表5：伏美替尼一線及二線治療的有效性數(shù)據(jù)資料：國家醫(yī)保局，太平洋證券整理守正

出奇

寧靜

致遠公司深度研究

P10艾力斯深度報告：肺癌治療領(lǐng)域深度布局，產(chǎn)品矩陣逐步成型圖表6：伏美替尼與同類藥品對比的有效性資料：國家醫(yī)保局，太平洋證券整理伏美替尼的耐受性總體良好。伏美替尼常見的不良反應(yīng)多為

1-2

級，與同類藥品奧希替尼相比，在皮疹、腹瀉、血液系統(tǒng)不良反應(yīng)發(fā)生率相對更低（差異絕對值

29.0-50.4%），轉(zhuǎn)氨酶升高發(fā)生率相對略高（差異絕對值

5.1-12.0%）；與阿美替尼相比，伏美替尼在皮疹、血肌酸激酶升高的發(fā)生率相對更低（差異絕對值

8.9-21.6%），無明顯不足；在其他重點關(guān)注的不良反應(yīng)上，伏美替尼的間質(zhì)性肺炎發(fā)生率低于奧希替尼，與阿美替尼相似，心臟方面

AE與其他同類藥物總體類似。圖表7：伏美替尼常見不良反應(yīng)類型及發(fā)生頻率（發(fā)生率≥10%）圖表8：與同類產(chǎn)品安全性數(shù)據(jù)的比較（非頭對頭）不良反應(yīng)類型發(fā)生率22.0%21.1%15.2%14.8%14.6%12.8%說明書或臨床研究中的發(fā)生率主要不良反應(yīng)類型伏美替尼14.8%奧希替尼45%阿美替尼23.7%丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶升高皮疹腹瀉15.2%47%12.5%天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶升高腹瀉白細胞減少

14.6%血小板減少

7.4%貧血

9.0%白細胞減少

65%血小板減少

53%貧血

38%*白細胞減少

16.5%血小板減少

13.5%貧血

14.7%血液系統(tǒng)不良反應(yīng)ALT升高

22.0%AST升高

21.1%ALT升高10%*AST升高16%*肝損傷指標異常肝功能異常皮疹類事件29.6%心血管系統(tǒng)不良反應(yīng)QT間期延長

12.8%LVEF下降

0.4%QT間期延長

8%*LVEF下降

3.2%心率異常

15.5%LVEF下降

1.6%白細胞計數(shù)降低心電圖

QT

間期延長血肌酸激酶升高間質(zhì)性肺炎5.2%0.4%-26.8%0.4%3.7%資料：國家醫(yī)保局，太平洋證券整理資料：國家醫(yī)保局，太平洋證券整理伏美替尼肺癌一線及二線適應(yīng)癥均已納入國家醫(yī)保目錄。2021年

3月伏美替尼獲批上市，用守正

出奇

寧靜

致遠公司深度研究

P11艾力斯深度報告：肺癌治療領(lǐng)域深度布局，產(chǎn)品矩陣逐步成型于既往經(jīng)

EGFR

酪氨酸激酶抑制劑（TKI）治療時或治療后出現(xiàn)疾病進展，并且經(jīng)檢測確認存在EGFR

T790M突變陽性的局部晚期或轉(zhuǎn)移性

NSCLC

成人患者的治療。在伏美替尼獲批上市不久，便分別被寫入了中國《IV

期原發(fā)性肺癌中國治療指南（2021

年版）》和《肺癌腦轉(zhuǎn)移中國治療指南（2021

年版）》。同時，伏美替尼也登上了國際頂級學(xué)術(shù)期刊《柳葉刀·呼吸醫(yī)學(xué)》，成為首個成功發(fā)表

IIb

期關(guān)鍵注冊臨床研究全文的國內(nèi)原研第三代

EGFR-TKI。2022

年

6月獲批一線適應(yīng)癥，用于具有表皮生長因子受體（EGFR）外顯子

19

缺失或外顯子21（L858R）置換突變的局部晚期或轉(zhuǎn)移性

NSCLC

成人患者的一線治療。伏美替尼商業(yè)化水平穩(wěn)步攀升，累計銷售額已經(jīng)超過

65

億元。2021

年伏美替尼上市首年實現(xiàn)銷售收入

2.36

億元。2022

年伏美替尼首次實行醫(yī)保價格，同年實現(xiàn)銷售收入

7.90

億元（同比增長

235.3%）。2023

年伏美替尼一線治療

NSCLC

首次納入醫(yī)保，同年實現(xiàn)銷售收入

19.78

億元（同比增長

150.2%）。2024年在醫(yī)保加持下，伏美替尼維持高速增長，實現(xiàn)銷售收入

35.06億元，三年復(fù)合增長率超

100%。圖表9：伏美替尼處于高速放量階段圖表10：2019-2024年艾力斯營收與凈利潤趨勢營收(億)12108營收（億）凈利潤（億）40353025201510510.2435.589.58.127.436.720.185.99616.334.3742.732.777.911.2820226.562.175.31.8921.110.850.730.010.010.2220210.370.42002019-3.812020-3.120232024-5-10資料：Wind，公司公告，太平洋證券整理資料：Wind，公司公告，太平洋證券整理得益于伏美替尼商業(yè)化的成功，艾力斯自

2021

年實現(xiàn)扭虧為盈后，營業(yè)收入和凈利潤一直處于高速增長階段。2024年艾力斯實現(xiàn)銷售費用率降低到

40%左右，利潤實現(xiàn)大幅度的增長。守正

出奇

寧靜

致遠公司深度研究

P12艾力斯深度報告：肺癌治療領(lǐng)域深度布局，產(chǎn)品矩陣逐步成型二、艾力斯以伏美替尼為基石，打造肺癌治療的矩陣加速推進伏美替尼的適應(yīng)癥拓展，深化護城河：公司推動腦轉(zhuǎn)移適應(yīng)癥Ⅲ期臨床，索輔助治療、罕見突變（如

PACC）等新場景；同時引進和譽醫(yī)藥的第四代

EGFR-TKI

應(yīng)對三代耐藥的問題，構(gòu)建“三代+四代”序貫治療的方案。2024年成立大分子研發(fā)部，介入到

ADC或者大分子賽道，與小分子藥物形成協(xié)同效應(yīng)。構(gòu)建多元化管線矩陣，打造肺癌靶向治療的矩陣：公司從加科思引進的

KRAS

G12C

抑制劑戈來雷塞已進入

NDA階段，即將商業(yè)化；引進

SHP2抑制劑具備聯(lián)合用藥的潛質(zhì)。從基石藥業(yè)引進的普拉替尼有望

2025年實現(xiàn)本地化生產(chǎn)，并進入醫(yī)保目錄。通過和

ArriVent

合作，實現(xiàn)伏美替尼的順利出海。依托

FDA突破性療法資格認證，ArriVent將在注冊臨床完成后提交伏美替尼的上市申請。創(chuàng)新藥的出海不僅可以規(guī)避國內(nèi)愈發(fā)激烈的競爭風(fēng)險，還可以利用海外的高價市場獲得更多的產(chǎn)品溢價。(一)EGFR

TKI的市場空間廣闊，三代逐漸成為主流肺癌是全球發(fā)病率以及率最高的惡性腫瘤之一。據(jù)國家癌癥中心的數(shù)據(jù)顯示，我國

2022例數(shù)約

73.33

萬例，均居惡性腫瘤首位。其中，非小細年肺癌發(fā)病例數(shù)約

106.06

萬例，肺癌胞肺癌（NSCLC）約占所有肺癌的

85%，約

61%的

NSCLC患者確診時已為晚期（IIIb/IV

期）。晚期

NSCLC

患者的預(yù)后較差，5年生存率只有

23%。在

NSCLC患者中，EGFR是最常見的驅(qū)動基因突變，腺癌和鱗狀細胞癌的患病率分別為

55.9%和

5.2%。EGFR

基因敏感突變主要發(fā)生在對酪氨酸激酶胞內(nèi)結(jié)構(gòu)域進行編碼的

18

至

21

外顯子。其中，19

外顯子缺失及

21

外顯子

L858R突變占

EGFR突變的

85%，19

外顯子缺失占

44.8%，21外顯子

L858R

占

39.8%。EGFR

酪氨酸激酶抑制劑（TKIs）的出現(xiàn)，顯著改善了

EGFR

突變陽性NSCLC患者的生存和生活質(zhì)量，成為這部分患者的標準治療方案。中國的

EGFR-TKI

市場以

34.8%的年復(fù)合增長率，從

2017年的人民幣

31

億元增至

2022年的人民幣

138

億元；根據(jù)弗若斯特沙利文的資料，預(yù)計到

2027

年和

2033年，這一數(shù)字分別達到人民幣

205億元和人民幣

283

億元。守正

出奇

寧靜

致遠公司深度研究

P13艾力斯深度報告：肺癌治療領(lǐng)域深度布局，產(chǎn)品矩陣逐步成型圖表11：2025-2033年

EGFR-TKI的中國市場預(yù)測19外顯子缺失21外顯子L858R其他突變30025020015010050151514131312851191111311751061001070917914414913313812212611510910202025E

2026E

2027E

2028E

2029E

2030E

2031E

2032E

2033E備注：用于

EGFR20

外顯子插入的

EGFR-TKI不能被歸為第三代

EGFR-TKI產(chǎn)品，因此

EGFR-TKI的市場規(guī)模不包括用于

EGFR20

外顯子插入的

EGFR-TKI的市場規(guī)模資料：弗若斯特沙利文，太平洋證券整理目前已批準上市的

EGFR-TKI有三代。以吉非替尼、?？颂婺釣榇淼牡谝淮?/p>

EGFR-TKI與阿法替尼、達克替尼為代表的第二代

EGFR-TKI

均為

EGFR敏感突變晚期非小細胞肺癌患者的一線治療用藥，但用藥過程中產(chǎn)生了耐藥，從而限制了一、二代藥物的應(yīng)用場景。因此，為克服耐藥局限性，第三代

EGFR-TKI

順勢誕生。在系列頭對頭臨床研究中顯示，以阿斯利康的奧希替尼為代表的三代

EGFR-TKI

藥物，與前兩代產(chǎn)品相比具有更明顯的療效與安全性優(yōu)勢。守正

出奇

寧靜

致遠公司深度研究

P14艾力斯深度報告：肺癌治療領(lǐng)域深度布局，產(chǎn)品矩陣逐步成型圖表12：三代

EGFR-TKI展現(xiàn)更優(yōu)的療效資料：Oncoinfo，太平洋證券整理中國

EGFR-TKI上市藥物包括一代藥物

3個（吉非替尼、厄洛替尼、埃克替尼），二代藥物

2個（阿法替尼、達可替尼），三代藥物

7個（奧希替尼、阿美替尼、伏美替尼、貝福替尼、瑞齊替尼、瑞厄替尼、利厄替尼）。圖表13：中國三代

EGFR-TKI已經(jīng)上市

7個藥品研發(fā)企業(yè)阿斯利康中國上市日期2017/3/222020/3/172021/3/2獲批適應(yīng)癥數(shù)量市場準入乙類國談乙類國談乙類國談乙類國談乙類國談\奧希替尼阿美替尼伏美替尼貝福替尼瑞齊替尼瑞厄替尼利厄替尼5322111江蘇豪森上海艾力斯貝達藥業(yè)；益方生物倍而達；石藥集團南京圣和2023/5/292024/5/152024/6/112025/1/14奧賽康\資料：Insight數(shù)據(jù)庫，太平洋證券整理根據(jù)弗若斯特沙利文的資料，2022年第三代

EGFR-TKI

主導(dǎo)了

EGFR-TKI

藥物市場，國守正

出奇

寧靜

致遠公司深度研究

P15艾力斯深度報告：肺癌治療領(lǐng)域深度布局，產(chǎn)品矩陣逐步成型市場份額的

73.0%；預(yù)估第三代

EGFR-TKI

的市場份額將持續(xù)增加，2033年國

EGFR-TKI

市場的

93.6%。目前在三代

EGFR

TKI

中奧希替尼仍占據(jù)主要市場，國產(chǎn)創(chuàng)新藥仍有較大替代空間。圖表14：中國

EGFR-TKI市場細分，2022年對比

2033年（預(yù)估）資料：弗若斯特沙利文，太平洋證券整理由于第三代

EGFR

TKI對耐藥問題解決并不徹底，全球領(lǐng)域已開啟第四代

EGFR

TKI的研發(fā)工作，目前該領(lǐng)域進展較快的當數(shù)強生的埃萬妥替尼單抗（EGFR/cMET），為全球首個四代

EGFR的雙特異性抗體，于

2025年

2月獲國家藥監(jiān)局批準在國內(nèi)正式上市，首次獲批適應(yīng)癥為

EGFR

20號外顯子插入突變的局部晚期或轉(zhuǎn)移性

NSCLC

的成人患者一線治療。艾力斯通過引進和譽醫(yī)藥的產(chǎn)品快速的介入到第四代產(chǎn)品的研發(fā)中。(二)艾力斯打造肺癌產(chǎn)品矩陣，尋求發(fā)展增量在

NSCLC

患者中，EGFR突變是最常見的驅(qū)動因素，肺癌中還有

ROS1、RET、NTRK、KRAS、BRAF、PI3K、MEK

和

HER2

等突變。艾力斯分別引進基石藥業(yè)、加科思以及和譽醫(yī)藥的產(chǎn)品，以伏美替尼為核心，打造肺癌產(chǎn)品的矩陣。1.

從基石藥業(yè)引進

RET抑制劑，競爭格局良好2023

年

11

月，艾力斯與基石藥業(yè)簽署商業(yè)化戰(zhàn)略合作協(xié)議，艾力斯獲得

RET

抑制劑普吉華守正

出奇

寧靜

致遠公司深度研究

P16艾力斯深度報告：肺癌治療領(lǐng)域深度布局，產(chǎn)品矩陣逐步成型（普拉替尼膠囊）在中國大陸地區(qū)的獨家商業(yè)化推廣權(quán)。多種腫瘤的發(fā)生與

RET

基因異常激活相關(guān)，主要包括兩種改變形式：RET基因點突變、RET基因融合。中國每年新確診的

RET

突變腫瘤患者約為

7

萬人，其中非小細胞肺癌

RET

融合患者每年新發(fā)

1-2

萬人。目前

RET

抑制劑國內(nèi)僅上市

2款，分別為信達/禮來的塞普替尼（2022年

10月）和艾力斯/基石藥業(yè)的普拉替尼（2021年

3月），競爭格局良好。圖表15：RET

抑制劑國內(nèi)僅上市

2款藥品研發(fā)企業(yè)靶點適應(yīng)癥中國上市日期2021/3/232022/3/8非小細胞肺癌甲狀腺髓樣癌甲狀腺癌普拉替尼基石藥業(yè)/艾力斯RET2022/3/8非小細胞肺癌甲狀腺髓樣癌甲狀腺癌賽普替尼禮來/信達生物RET2022/9/30資料：醫(yī)藥魔方，太平洋證券整理普拉替尼

2021年

3月獲批用于既往接受過含鉑化療的

RET

融合陽性晚期

NSCLC

患者，2023年

6月獲批用于

RET基因融合陽性的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細胞肺癌的一線治療，其他獲批適應(yīng)癥包括

RET

突變型甲狀腺髓樣癌（MTC）以及

RET

融合陽性甲狀腺癌（TC）。普拉替尼地產(chǎn)化藥品上市注冊申請已于

2024年

2月受理，目前正在審評中。普拉替尼實現(xiàn)本土化生產(chǎn)后，成本會大幅下降，公司將會積極進行醫(yī)保談判，尋求將其納入到醫(yī)保目錄。2.

從加科思引進

KRASG12C和

SHP2抑制劑，有望沖擊一線治療2024

年

8

月

30

日，艾力斯與加科思簽署戰(zhàn)略合作協(xié)議，獲得

KRAS

G12C

抑制劑戈來雷塞和

SHP2抑制劑

JAB-3312在大中華區(qū)的研究、開發(fā)、生產(chǎn)、注冊以及商業(yè)化的獨占許可。根據(jù)協(xié)議條款，艾力斯將就此項授權(quán)向加科思支付

1.5億元首付款，最高達

7.0億元的開發(fā)及銷售里程碑付款、以及兩位數(shù)比例的銷售提成。KRAS

作為一個關(guān)鍵的克隆致癌驅(qū)動因子，是中國

NSCLC

人群中第二常見的突變基因，約占

12.5%，其中

KRAS

G12C

突變的

NSCLC

患者占比約

4%。該人群在現(xiàn)有非靶向治療方案中的獲益有限，化療治療過程中產(chǎn)生的毒性反應(yīng)對患者質(zhì)量生活影響較大，亟需更多有效且便捷的治療方案以滿足其臨床需求。信達生物/勁方醫(yī)藥、中生制藥/益方生物研發(fā)的

KRAS

G12C抑制劑在守正

出奇

寧靜

致遠公司深度研究

P17艾力斯深度報告：肺癌治療領(lǐng)域深度布局，產(chǎn)品矩陣逐步成型國內(nèi)已經(jīng)成功獲批，艾力斯/加科思的戈來雷塞用于

KRASG12C突變二線非小細胞肺癌的新藥上市申請（NDA）已于

2024

年

5

月

21

日獲得優(yōu)先審評，有望于

2025

年上半年在獲批，成為第三個國產(chǎn)的

KRASG12C

抑制劑。圖表16：國內(nèi)

KRASG12C

抑制劑的競爭格局藥品氟澤雷塞格索雷塞戈來雷塞阿達格拉西布索托拉西布OlomorasibHJ891研發(fā)企業(yè)勁方醫(yī)藥/信達生物益方生物/正大天晴加科思/艾力斯BMS/再鼎適應(yīng)癥NSCLCNSCLCNSCLCNSCLCNSCLCNSCLCNSCLCNSCLCNSCLCNSCLC階段公示日期2024-08-202024-11-052024-05-222020-12-282020-06-272023-11-072024-01-082024-04-032024-11-042017-05-31上市上市NDA臨床Ⅲ期臨床Ⅲ期臨床Ⅲ期臨床Ⅲ期臨床Ⅲ期臨床Ⅲ期臨床Ⅲ期安進/百濟神州禮來華健未來MK-1084默沙東JMKX001899Divarasib濟民可信羅氏資料：Insight，太平洋證券整理2024

年

4月，加科思在

ASCO

PlenarySeries公布的戈來雷塞Ⅱ期注冊臨床試驗數(shù)據(jù)顯示，單藥二線

NSCLC

患者中，確認客觀緩解率（cORR）為

47.9%（56/117），其中包括

4例患者實現(xiàn)完全緩解（CR），36

例患者腫瘤縮小超過

50%，疾病控制率為

86.3%。中位無進展生存期（mPFS）為

8.2個月，中位總生存期（mOS）為

13.6

個月。2024

年

5

月，戈來雷塞單藥用于

KRAS

G12C突變二線

NSCLC的新藥上市申請（NDA）獲得優(yōu)先審評。JAB-3312

是

RAS

信號通路關(guān)鍵節(jié)點

SHP2

的選擇性變構(gòu)抑制劑，是全球唯一進入三期試驗的

SHP2抑制劑，獲美國

FDA

食道癌（包括食管鱗癌）的孤兒藥認定。加科思將

KRAS

G12C

抑制劑與

SHP2

抑制劑聯(lián)用，用于

KRAS

G12C

突變的一線非小細胞肺癌（NSCLC）的三期注冊臨床試驗已于

2024

年

8

月完成首例患者給藥。2024

年

6

月，加科思在美國臨床腫瘤學(xué)會（ASCO）年會上發(fā)布的

I/IIa期數(shù)據(jù)顯示，800mg戈來雷塞與

2mg

JAB-3312聯(lián)用，確認客觀緩解率（cORR）為

77.4%（24/31），54.8%（17/31）的患者腫瘤縮小超過

50%，達到深度緩解，并且安全性良好。除此之外，戈來雷塞單藥用于

KRAS

G12C

突變的二線及以上胰腺癌，單藥及與西妥昔單抗聯(lián)合治療用于

KRAS

G12C

突變的實體瘤二期注冊性臨床試驗也正在開展中。艾力斯與加科思的合作拓展了腫瘤領(lǐng)域的管線布局，助力艾力斯打造腫瘤治療的產(chǎn)品矩陣。守正

出奇

寧靜

致遠公司深度研究

P18艾力斯深度報告：肺癌治療領(lǐng)域深度布局，產(chǎn)品矩陣逐步成型3.

從和譽醫(yī)藥引進第四代

EGFR

TKI，深度布局

EGFR靶點2023

年

3月，艾力斯與和譽醫(yī)藥達成協(xié)議，獲得和譽醫(yī)藥新一代小分子表皮生長因子受體酪氨酸激酶抑制劑（EGFR-TKI）ABK3376在中國（中國大陸、香港、澳門和臺灣地區(qū)）區(qū)域研究、開發(fā)、制造、使用以及銷售的獨家許可，并且有權(quán)在達到行權(quán)條件時選擇行使海外權(quán)益，將授權(quán)區(qū)域擴大至全球范圍。根據(jù)協(xié)議條款，艾力斯向和譽醫(yī)藥支付最高不超過

18,790

萬美元的首付款、開發(fā)及銷售里程碑付款以及相應(yīng)比例凈銷售額的許可提成費。第三代

EGFR

TKI已成為臨床常規(guī)用藥，并逐漸成為一線治療標準療法，雖然靶向治療改善了

EGFR

驅(qū)動的非小細胞肺癌患者的治療，但耐藥依然不可避免，C797S

是靶向治療中極為常見的靶向耐藥機制。此外，研究表明，在有基線腦轉(zhuǎn)移的

EGFR突變非小細胞肺癌患者中，多達

40%的疾病進展涉及中樞神經(jīng)(CNS)轉(zhuǎn)移。目前全球尚未有針對攜帶

EGFR-C797S

耐藥突變的非小細胞肺癌有效的新一代靶向治療藥物上市。艾力斯引進的

ABK3376是和譽醫(yī)藥獨立研發(fā)的、具有自主知識產(chǎn)權(quán)的高選擇性、可入腦的新一代

EGFR

口服小分子抑制劑，可高效抑制三代

EGFR

TKI

耐藥后產(chǎn)生的

C797S突變，目前處于臨床Ⅰ期開發(fā)階段。2024

年

5

月，艾力斯進一步與和譽醫(yī)藥合作，布局伏美替尼與和譽醫(yī)藥在研的口服小分子PD-L1

抑制劑

ABSK043

針對晚期非小細胞肺癌的聯(lián)合用藥臨床研究，有望給晚期非小細胞肺癌患者帶來更優(yōu)的治療方案。(三)攜手

ArriVent

出海，打開未來的增量空間2021

年

6月

30

日，艾力斯與

ArriVent

就伏美替尼達成海外獨家授權(quán)合作協(xié)議。ArriVent

獲得伏美替尼在海外的獨家開發(fā)及商業(yè)化許可權(quán)，艾力斯獲得

4,000

萬美元首付款及

ArriVent

公司的部分股權(quán)、高達

7.65億美元的注冊和銷售里程碑付款、以及可高達兩位數(shù)的銷售提成。2021

年

4

月，ArriVent

Biopharma

成立，致力于加速創(chuàng)新藥在全球范圍的研發(fā)推進，并在中國及其他生物技術(shù)創(chuàng)新活躍區(qū)域內(nèi)尋找處于各個研發(fā)階段的First-in-Class候選藥物。2024年1月，ArriVent

登陸納斯達克，核心產(chǎn)品正是伏美替尼。從招股書中可以看到，艾力斯持有

ArriVent

公司

5.7%的股份。守正

出奇

寧靜

致遠公司深度研究

P19艾力斯深度報告：肺癌治療領(lǐng)域深度布局，產(chǎn)品矩陣逐步成型圖表17：ArriVent

與國內(nèi)藥企達成多筆合作藥品/管線合作企業(yè)艾力斯日期金額4000萬首付款+7.65

億美元里程碑+一定比例的公司股份+銷售提成伏美替尼海外權(quán)益2021-06SHP2

變構(gòu)抑制劑ICP-189合作探索

ICP-189聯(lián)合伏美替尼治療晚期

NSCLC患者的療效與安全性諾誠健華2023-07ADC平臺海外權(quán)益康寧杰瑞樂普生物2024-062025-01總金額高達

6.155

億美元MRG007

海外權(quán)益4700萬首付款+11.6

億里程碑+銷售提成資料：各公司官網(wǎng)，太平洋證券整理伏美替尼未來的增量主要來自于國內(nèi)幾個適應(yīng)癥的獲批、海外市場的拓展以及聯(lián)合用藥帶來的空間。處于注冊臨床階段的試驗包括：EGFR

敏感突變非小細胞肺癌輔助治療、EGFR

20

外顯子插入突變非小細胞肺癌二線和一線治療、EGFR

PACC

突變非小細胞肺癌一線治療、EGFR敏感突變非小細胞肺癌腦轉(zhuǎn)移(一線)治療和非經(jīng)典突變的輔助治療。1.

伏美替尼對

PACC

突變和

Exon

20ins突變同樣有效2021

年

Nature發(fā)布文章《Structure-based

classification

predicts

drug

response

in

EGFR-mutantNSCLC》，

MD

Anderson癌癥中心基于

16715例

EGFR

突變

NSCLC

患者的突變，開創(chuàng)性地提出了基于

EGFR

激酶結(jié)構(gòu)域的分型方案，將

EGFR

突變分為

4

個亞型：經(jīng)典樣突變、T790M

樣突變、20

外顯子插入突變和

PACC

突變。其中，PACC

突變作為全新的一類分型，占已知

EGFR

突變的

12%。伏美替尼單藥一線治療EGFR

PACC

突變非小細胞肺癌的研究數(shù)據(jù)于

2024

WCLC

主席研討會發(fā)布，在

240mg

QD

劑量組，BICR

評估的

ORR

達

81.8%。未來

EGFR

PACC

突變肺癌有可能成為一種新的精準治療分型，無論是美國

FDA

還是中國NMPA

等新藥審批機構(gòu)，可能也會把

EGFR

PACC

突變肺癌列為單獨的疾病亞型，將會有很多的制藥企業(yè)關(guān)注到這個領(lǐng)域。EGFR

20

外顯子插入為

NSCLC

第三常見突變，占

EGFR突變約

9%。對于確診

EGFR-TKI耐藥且

20

外顯子

T790M

突變的患者，第三代

EGFR-TKI

為推薦的二線療法。伏美替尼適用于

20外顯子插入突變

NSCLC一線治療適應(yīng)癥被藥品審評中心納入突破性治療品種名單。伏美替尼一線治療

EGFR

20

號外顯子插入突變非小細胞肺癌的關(guān)鍵

III期注冊臨床

FUVENT守正

出奇

寧靜

致遠公司深度研究

P20艾力斯深度報告：肺癌治療領(lǐng)域深度布局，產(chǎn)品矩陣逐步成型研究（NCT05607550/CTR20231409）正在進行中，ArriVent

有望在

2025年獲得頂線數(shù)據(jù)。圖表18：伏美替尼針對

EGFR20

外顯子插入患者的療效資料：ArriVent官網(wǎng)，WCLC2023，太平洋證券整理2.

伏美替尼對腦部病變控制方面有非凡潛力肺癌是極易發(fā)生腦轉(zhuǎn)移的常見癌癥類型之一。腦轉(zhuǎn)移在晚期

NSCLC

病例中發(fā)病比例高，患者預(yù)后差且平均生存期短。晚期

NSCLC

患者腦轉(zhuǎn)移的發(fā)生率在診斷時接近

25%，約

30%至

55%的

NSCLC

患者在治療期間發(fā)生腦轉(zhuǎn)移，在生存期內(nèi)腦轉(zhuǎn)移的發(fā)生率逐年上升。EGFR

突變的NSCLC

患者腦轉(zhuǎn)移的發(fā)生率高于無

EGFR

突變的患者，據(jù)統(tǒng)計高達

40%～60%的

EGFR

敏感突變

NSCLC在疾病發(fā)展過程中會發(fā)生

CNS轉(zhuǎn)移。患有腦轉(zhuǎn)移的

NSCLC患者的自然平均生存期僅為一至兩個月，且預(yù)后不良，嚴重危及患者的生命及生活質(zhì)量。盡管中國和全球已有多個第三代

EGFR-TKI

獲批上市，但針對

NSCLC

腦轉(zhuǎn)移的藥物尚未獲準上市，臨床需求亟待滿足。伏美替尼的結(jié)構(gòu)特點賦予了它優(yōu)異療效及穿透血腦屏障的獨特能力，這樣的能力在治療腦膜轉(zhuǎn)移中顯得尤為關(guān)鍵。在

FURLONG

研究中，伏美替尼一線治療的整體中位

PFS

達到了

20.8

個月，這一數(shù)據(jù)在同類

EGFR-TKI

中獨樹一幟；特別是在

CNS

轉(zhuǎn)移亞組中，伏美替尼治療的中位

PFS達到了

18個月，彰顯了其在腦部病變控制方面的非凡潛力。守正

出奇

寧靜

致遠公司深度研究

P21艾力斯深度報告：肺癌治療領(lǐng)域深度布局，產(chǎn)品矩陣逐步成型圖表19：伏美替尼一線治療的整體中位

PFS達到了

20.8個月資料：ArriVent官網(wǎng)，ASCO2022，太平洋證券整理在

2024

ASCO

會議上，一項真實世界分析很好地展示了伏美替尼在

EGFR

突變

NSCLC

伴LM

的患者中良好的效果。該研究納入人群是極具挑戰(zhàn)性的治療群體：高達

72.9%的患者

ECOG評分超過

3

分，62.5%的患者至少接受過

2

線前期治療，72.9%患者曾接受過其他第三代

EGFR-TKI治療。伏美替尼在這些晚期患者中依然展現(xiàn)了較好的療效，數(shù)據(jù)截止至

2023

年

12

月

28

日，中位隨訪時間

15

個月，中位總生存期（OS）達到了

8.433

個月（95%CI：5.481%～11.386%），中位治療至疾病進展時間（TTD）為

8.267個月（95%CI：5.395%～11.138%），臨床反應(yīng)率為

75%。圖表20：伏美替尼針對腦轉(zhuǎn)移患者的

OS（A）和

TTD（B）的

KM曲線資料：ASCO2024，中國醫(yī)學(xué)論壇報今日腫瘤，太平洋證券整理守正

出奇

寧靜

致遠公司深度研究

P22艾力斯深度報告：肺癌治療領(lǐng)域深度布局，產(chǎn)品矩陣逐步成型整體的中位

OS與

TTD非常接近，表明伏美替尼在有效延長患者的生存期的同時，也持續(xù)保持了對疾病的有效控制。對于

LM患者，研究者評估

LM-ORR為

50.0%、LM-DCR為

92.1%。這些數(shù)據(jù)顯示伏美替尼或成為需要挽救性治療患者的重要選擇。圖表21：伏美替尼針對腦轉(zhuǎn)移患者的治療應(yīng)答資料：ASCO2024，中國醫(yī)學(xué)論壇報今日腫瘤，太平洋證券整理在安全性方面，240mg

高劑量伏美替尼的表現(xiàn)同樣出色：盡管

72.9%的患者的

ECOG評分較高，但對每天

240mg

伏美替尼的耐受性較好，僅有

6.3%的患者分別有

3級氨基轉(zhuǎn)移酶升高、惡心或白細胞減少，這證明了伏美替尼在確保療效的同時也具有較好的安全性和耐受性。守正

出奇

寧靜

致遠公司深度研究

P23艾力斯深度報告：肺癌治療領(lǐng)域深度布局，產(chǎn)品矩陣逐步成型三、盈利預(yù)測與投資建議(一)銷售收入預(yù)測我們分別根據(jù)國家癌癥中心發(fā)布的

2016

年和

2022

年癌癥新增人數(shù)和人數(shù)預(yù)測中國存量病人的數(shù)量，根據(jù)管線進度及臨床數(shù)據(jù)預(yù)測藥物的獲批上市時間及市場占有率。關(guān)鍵假設(shè)如下：1)

伏美替尼：用于

EGFR

ex20ins二線適應(yīng)癥已經(jīng)進入注冊臨床階段，假設(shè)于

2026年在國內(nèi)獲批，EGFR

ex20ins

一線適應(yīng)癥全球多中心臨床已經(jīng)完成入組，假設(shè)

2027

年獲批。輔助治療已經(jīng)進入注冊臨床階段，假設(shè)在國內(nèi)

2027年獲批。2)

普拉替尼：假設(shè)本土化生產(chǎn)于

2025

年上半年獲批并進行醫(yī)保談判，進入醫(yī)保目錄。3)

戈來雷塞：假設(shè)戈來雷塞于

2025年上半年獲批并進行醫(yī)保談判，進入醫(yī)保目錄，和

JAB-3312一線聯(lián)合用藥

2026年獲批。圖表22：艾力斯主要產(chǎn)品的銷售預(yù)測單位（億元）2025E

2026E

2027E

2028E

2029E

2030E

2031E

2032E經(jīng)典突變其他突變合計46.1346.131.9952.242.5354.7819%3.2363%1.621.002.6198%60.6223%62.113.6165.7220%4.2732%2.661.894.5574%74.5423%62.386.6369.015%67.699.3065.4712.1877.651%68.1212.6380.754%63.1012.6675.77-6%7.5311%8伏美替尼76.9912%5.33yoy4.669%6.0714%6.847.1814.0324%97.754%6.7711%8普拉替尼yoy戈來雷塞

2L聯(lián)合

1L合計14%5.531.323.693.767.4564%81.139%戈來雷塞/JAB-5.75101133121.3211.2751%93.5915%1718yoy23%6%銷售合計49.44104.80

101.607%

-3%yoy資料：艾力斯，太平洋證券整理核心產(chǎn)品伏美替尼處于快速放量的階段，我們預(yù)計峰值銷售額有望達到

80.7億元，為公司帶來持續(xù)、穩(wěn)定的現(xiàn)金流。普拉替尼的峰值銷售額有望達到

7.5

億元；戈來雷塞聯(lián)合

JAB-3312雙藥峰值銷售額有望達到

18.3億元。守正

出奇

寧靜

致遠公司深度研究

P24艾力斯深度報告：肺癌治療領(lǐng)域深度布局，產(chǎn)品矩陣逐步成型(二)盈利預(yù)測與估值我們選取兩家已產(chǎn)生盈利的創(chuàng)新藥企業(yè)貝達藥業(yè)和特寶生物作為可比公司,

利用

PE

相對估值法對艾力斯進行估值。兩家創(chuàng)新藥企

2025-2027年對應(yīng)的平均

PE

分別為

28.67X、21.11

X、18.02X。我們預(yù)計艾力斯

2025-2027

年的收入分別為

49.44、60.62

和

75.54

億元，對應(yīng)凈利潤分別是18.57

億、23.28億、28.92億元，相對應(yīng)

PE

分別為

21.16

X、16.88

X、13.59

X，低于可比公司的平均水平。圖表23：艾力斯可比公司估值情況營業(yè)收入（億）凈利潤（億）2026EPE*2026E22.8319.4021.1116.88公司名稱代碼市值(億)2025E2026E45.6850.282027E2025E6.842027E10.3319.212025E30.9426.4028.6721.162027E20.4815.5618.0213.59貝達藥業(yè)

300558.SZ特寶生物

688278.SH平均211.6298.937.4838.0251.5262.069.2711.3215.41艾力斯資料688578.SH392.949.4460.6274.5418.5723.2828.92：WIND，太平洋證券整理我們分別給予艾力斯商業(yè)化管線銷售峰值

5

倍

PS

估值，臨床

3

期管線銷售峰值

4

倍

PS

估值，外部引進管線估值按

60%計算。最終的管線估值約為

470.3億元，2025年凈利潤預(yù)測為

18.79億元，對應(yīng)的

PE

為