標準解讀

《T/CPMA 019-2020 新型冠狀病毒樣本保藏要求》是由中國病理生理學會發(fā)布的團體標準,旨在規(guī)范新型冠狀病毒(SARS-CoV-2)樣本的采集、處理、保存及運輸?shù)拳h(huán)節(jié)的操作流程與安全措施。該標準適用于醫(yī)療機構、疾病預防控制中心、科研機構及其他涉及新冠病毒樣本處理的相關單位。

標準中詳細規(guī)定了從樣本采集到最終存儲或銷毀整個過程中的具體要求。對于樣本采集,明確了不同類型樣本如咽拭子、鼻拭子、血液等采集時所需遵循的原則和技術細節(jié);強調(diào)了采樣人員需具備相應資質(zhì),并穿戴適當?shù)膫€人防護裝備以確保自身安全的同時避免交叉污染。

在樣本處理方面,提出了對實驗室環(huán)境條件的要求,包括但不限于溫度、濕度以及生物安全級別等;同時指出了使用專用設備和耗材的重要性,以保證樣本質(zhì)量不受影響。此外,還特別提到了信息記錄的重要性,要求所有操作步驟都應有詳細的書面記錄,以便追溯。

關于樣本保存,根據(jù)不同的研究目的和個人隱私保護原則,設定了短期保存與長期保存兩種模式下的具體條件。比如,在-80℃條件下可以實現(xiàn)較長時間的穩(wěn)定保存,而對于需要頻繁使用的樣本,則推薦采用4℃冷藏方式。同時,也考慮到了冷凍保存過程中可能出現(xiàn)的問題及其解決辦法。

最后,在樣本運輸部分,《T/CPMA 019-2020》強調(diào)了包裝材料的選擇、標記標識的準確性以及運輸過程中的溫度控制等因素,確保樣本能夠安全無損地到達目的地。此外,還特別關注了跨境運輸時需遵守的相關法律法規(guī)。


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....

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  • 現(xiàn)行
  • 正在執(zhí)行有效
  • 2020-12-30 頒布
  • 2021-05-01 實施
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文檔簡介

ICS11020

CCSC.04

團體標準

T/CPMA019—2020

新型冠狀病毒樣本保藏要求

RequirementsforpreservationofSARS-CoV-2samples

2020-12-30發(fā)布2021-05-01實施

中華預防醫(yī)學會發(fā)布

T/CPMA019—2020

目次

前言

…………………………Ⅰ

范圍

1………………………1

規(guī)范性引用文件

2…………………………1

術語和定義

3………………1

基本要求

4…………………2

新冠樣本保藏信息

5………………………2

新冠樣本保藏條件

6………………………5

附錄資料性臨床樣本描述示例

A()……………………6

附錄資料性環(huán)境樣本描述示例

B()……………………7

附錄資料性新冠痰液糞便樣本采集及處理程序

C()、…………………8

附錄資料性新冠環(huán)境樣本采集及處理程序

D()………9

參考文獻

……………………10

T/CPMA019—2020

前言

本文件按照標準化工作導則第部分標準化文件的結構和起草規(guī)則的規(guī)定

GB/T1.1—2020《1:》

起草

。

請注意本文件的某些內(nèi)容可能涉及專利本文件的發(fā)布機構不承擔識別專利的責任

。。

本文件由中國疾病預防控制中心提出

本文件由中華預防醫(yī)學會歸口

。

本文件起草單位中國疾病預防控制中心中國疾病預防控制中心傳染病預防控制所中國疾病預

:、、

防控制中心病毒病預防控制所首都醫(yī)科大學附屬北京地壇醫(yī)院北京市疾病預防控制中心

、、。

本文件主要起草人姜孟楠武桂珍魏強王多春侯雪新王衍海趙莉王雅杰陳麗娟崔淑娟

:、、、、、、、、、、

李振軍

T/CPMA019—2020

新型冠狀病毒樣本保藏要求

1范圍

本文件規(guī)定了新型冠狀病毒樣本簡稱新冠樣本保藏的基本要求保藏信息與保藏條件

(“”)、。

本文件適用于各級病原微生物菌毒種保藏中心保藏專業(yè)實驗室等保藏機構病原微生物菌毒

()、,()

種及樣本的保存保管和使用等機構規(guī)范內(nèi)部新冠樣本的保藏與保存也適用于相關監(jiān)管部門評價該機

、,

構保藏保存新冠樣本的能力

/。

2規(guī)范性引用文件

下列文件中的內(nèi)容通過文中的規(guī)范性引用而構成本文件必不可少的條款其中注日期的引用文

。,

件僅該日期對應的版本適用于本文件不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改單適用于

,;,()

本文件

。

人間傳染的病原微生物菌毒種保藏機構設置技術規(guī)范

WS315()

病原微生物菌毒種保藏數(shù)據(jù)描述通則

T/CPMA011—2020()

3術語和定義

下列術語和定義適用于本文件

。

31

.

病原微生物pathogenicmicroorganisms

可以侵犯人動物引起其感染甚至傳染病的微生物

、,。

注主要包括病毒細菌真菌立克次體寄生蟲等

:、、、、。

32

.

菌毒種microorganismstrain

()

可培養(yǎng)的病毒細菌真菌立克次體等具有保存價值的經(jīng)過鑒定分類并給予固定編號的病原微

、、、,、

生物

33

.

樣本samples

可能含有病原微生物具有保存價值的人和動物的體液組織排泄物等物質(zhì)以及環(huán)境樣本等

,、、,。

34

.

新型冠狀病毒severeacuterespiratorysyndromecoronavirus2SARS-CoV-2

;

引起新型冠狀病毒肺炎的病原體為冠狀病毒屬的一個種

,

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