T/CSBME 051-2022慢性髓系白血病(CML)病理輔助診斷數(shù)據(jù)集要求

ICS1104099

CCSC.30.

團體標(biāo)準(zhǔn)

T/CSBME051—2022

慢性髓系白血病CML病理輔助診斷

()

數(shù)據(jù)集要求

Requirementsofpathologicaldatasetsforassisteddiagnosisof

chronicmeloenousleukemiaCML

yg()

2022-01-15發(fā)布2022-03-01實施

中國生物醫(yī)學(xué)工程學(xué)會發(fā)布

中國標(biāo)準(zhǔn)出版社出版

T/CSBME051—2022

目次

前言

…………………………Ⅰ

范圍

1………………………1

規(guī)范性引用文件

2…………………………1

術(shù)語和定義

3………………1

定位和框架

4………………1

數(shù)據(jù)集設(shè)計

5………………2

數(shù)據(jù)集定位

5.1…………………………2

數(shù)據(jù)來源

5.2……………2

訓(xùn)練集

5.3………………2

調(diào)優(yōu)集

5.4………………2

測試集

5.5………………3

陽性判斷

5.6……………3

數(shù)據(jù)存儲

5.7……………3

數(shù)據(jù)安全和隱私保護

5.8………………3

樣本采集和處理

6…………………………3

樣本采集

6.1……………3

樣本處理

6.2……………4

樣本質(zhì)量評價

6.3………………………4

數(shù)據(jù)采集和預(yù)處理

7………………………5

設(shè)備要求

7.1……………5

采集內(nèi)容

7.2……………5

圖像采集

7.3……………6

數(shù)據(jù)脫敏

7.4……………6

數(shù)據(jù)預(yù)處理

7.5…………………………6

數(shù)據(jù)遷移及銷毀

7.6……………………6

數(shù)據(jù)集管理維護

8…………………………7

附錄資料性文件體系框架

A()…………8

附錄資料性典型與非典型骨髓象判斷標(biāo)準(zhǔn)

B()CML…………………9

附錄規(guī)范性數(shù)據(jù)脫敏要求

C()…………10

參考文獻

……………………11

T/CSBME051—2022

前言

本文件按照標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則第部分標(biāo)準(zhǔn)化文件的結(jié)構(gòu)和起草規(guī)則的規(guī)定

GB/T1.1—2020《1:》

起草

。

請注意本文件的某些內(nèi)容可能涉及專利本文件的發(fā)布機構(gòu)不承擔(dān)識別專利的責(zé)任

。。

本文件由中國生物醫(yī)學(xué)工程學(xué)會提出

。

本文件由中國生物醫(yī)學(xué)工程學(xué)會知識產(chǎn)權(quán)與標(biāo)準(zhǔn)化工作委員會歸口

。

本文件起草單位天津見康華美醫(yī)學(xué)診斷技術(shù)有限公司北京元影科技有限公司中國生物醫(yī)學(xué)工

:、、

程學(xué)會人工智能分會華中科技大學(xué)同濟醫(yī)學(xué)院附屬協(xié)和醫(yī)院山東大學(xué)齊魯醫(yī)院蘇州大學(xué)附屬第一

、、、

醫(yī)院上海長海醫(yī)院北京協(xié)和醫(yī)院復(fù)旦大學(xué)附屬中山醫(yī)院浙江大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬第一醫(yī)院天津醫(yī)科

、、、、、

大學(xué)腫瘤醫(yī)院華中科技大學(xué)同濟醫(yī)學(xué)院附屬同濟醫(yī)院武漢大學(xué)中南醫(yī)院重慶大學(xué)附屬腫瘤醫(yī)院中

、、、、

國醫(yī)科大學(xué)附屬盛京醫(yī)院南方醫(yī)科大學(xué)南方醫(yī)院山東省立醫(yī)院西安交通大學(xué)第一附屬醫(yī)院哈爾濱

、、、、

醫(yī)科大學(xué)附屬第一醫(yī)院天津市第三中心醫(yī)院福建醫(yī)科大學(xué)附屬第一醫(yī)院北京大學(xué)人民醫(yī)院吉林大

、、、、

學(xué)第一醫(yī)院哈爾濱醫(yī)科大學(xué)附屬第六醫(yī)院深圳市人民醫(yī)院龍崗分院天津大學(xué)河北醫(yī)科大學(xué)第二醫(yī)

、、、、

院四川大學(xué)華西醫(yī)院陜西省人民醫(yī)院山西醫(yī)科大學(xué)第二醫(yī)院青島大學(xué)附屬醫(yī)院朝陽市中心醫(yī)院

、、、、、、

天津醫(yī)科大學(xué)第二醫(yī)院江蘇省中醫(yī)院重慶醫(yī)科大學(xué)附屬第二醫(yī)院中國人民解放軍總醫(yī)院中國科學(xué)

、、、、

院深圳先進技術(shù)研究院奧林巴斯北京銷售服務(wù)有限公司天津凱吉生物科技有限公司天津凱泰利

、()、、

生醫(yī)療器械貿(mào)易有限公司寧波江豐生物信息技術(shù)有限公司蘇州優(yōu)納醫(yī)療器械有限公司

、、。

本文件主要起草人胡豫紀(jì)春巖吳德沛汝昆藺亞妮聶秀張純朱明華盧朝輝何妙俠

:、、、、、、、、、、

陳蘇寧侯英勇丁偉翟瓊莉敖啟林田素芳李昱張繼紅馮茹王欣賀鵬程戚基萍劉樹業(yè)

、、、、、、、、、、、、、

周亞莉張聲江倩石紅霞曹鶴高海燕彭樹松魏萬旭劉恩彬黃先琪甄浩顏子夜秦文健萬亮

、、、、、、、、、、、、、、

史敏鄭沁王一李建蘭王偉王曉紅白潔倪海雯樓世峰靖彧

、、、、、、、、、。

Ⅰ

T/CSBME051—2022

慢性髓系白血病CML病理輔助診斷

()

數(shù)據(jù)集要求

1范圍

本文件規(guī)定了慢性髓系白血病病理輔助診斷數(shù)據(jù)集設(shè)計樣本采集和處理數(shù)據(jù)采集和預(yù)

(CML)、、

處理以及數(shù)據(jù)集管理維護要求

,。

本文件適用于病理輔助診斷產(chǎn)品研發(fā)過程中的算法模型訓(xùn)練模型驗證性能測試臨床評

CML、、、

價產(chǎn)品質(zhì)控等環(huán)節(jié)

、。

2規(guī)范性引用文件

下列文件中的內(nèi)容通過文中的規(guī)范性引用而構(gòu)成本文件必不可少的條款其中注日期的引用文

。,

件僅該日期對應(yīng)的版本適用于本文件不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改單適用于

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本文件

。

人工智能醫(yī)療器械質(zhì)量要求和評價第部分?jǐn)?shù)據(jù)集通用要求

YY/T1833.22:

3術(shù)語和定義

3