保證醫(yī)療器械質(zhì)量協(xié)議書

保證醫(yī)療器械質(zhì)量協(xié)議書?甲方（供貨方）：名稱：______________________法定代表人：________________地址：____________________聯(lián)系方式：________________乙方（購貨方）：名稱：______________________法定代表人：________________地址：____________________聯(lián)系方式：________________鑒于甲方為醫(yī)療器械的生產(chǎn)/銷售方，乙方為醫(yī)療器械的采購方，為保證醫(yī)療器械的質(zhì)量，明確雙方權(quán)利義務，依據(jù)《中華人民共和國民法典》及相關(guān)法律法規(guī)，經(jīng)雙方友好協(xié)商，達成如下協(xié)議：一、標的物或服務具體描述1.醫(yī)療器械名稱、規(guī)格型號、數(shù)量甲方提供給乙方的醫(yī)療器械詳細信息如下：|名稱|規(guī)格型號|數(shù)量||||||[醫(yī)療器械名稱1]|[具體規(guī)格型號1]|[X]||[醫(yī)療器械名稱2]|[具體規(guī)格型號2]|[X]||......|......|......|2.質(zhì)量標準甲方提供的醫(yī)療器械應符合國家現(xiàn)行有效的醫(yī)療器械相關(guān)質(zhì)量標準，包括但不限于醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊標準、《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》等法規(guī)要求，以及雙方約定的其他特定質(zhì)量要求（如有）。3.產(chǎn)品包裝甲方應按照國家相關(guān)規(guī)定及產(chǎn)品特性，對醫(yī)療器械進行適宜的包裝，確保產(chǎn)品在運輸、儲存和使用過程中的質(zhì)量不受影響。包裝上應標明產(chǎn)品名稱、規(guī)格型號、生產(chǎn)廠家、生產(chǎn)日期、有效期、適用范圍、使用方法、注意事項等必要信息。二、權(quán)利義務（一）甲方權(quán)利義務1.權(quán)利有權(quán)要求乙方按照合同約定支付貨款。在乙方違反本協(xié)議約定時，有權(quán)采取相應措施維護自身合法權(quán)益，包括但不限于停止供貨、要求乙方承擔違約責任等。2.義務向乙方提供符合質(zhì)量標準的醫(yī)療器械，并隨貨提供產(chǎn)品合格證明文件、醫(yī)療器械注冊證、生產(chǎn)許可證等相關(guān)資料。按照雙方約定的時間、地點和方式交付醫(yī)療器械，確保交付過程中的產(chǎn)品質(zhì)量不受損害。對所供醫(yī)療器械的質(zhì)量負責，在質(zhì)保期內(nèi)出現(xiàn)質(zhì)量問題，應負責免費維修、更換或處理。應乙方要求，提供醫(yī)療器械的技術(shù)支持和培訓服務，確保乙方正確使用產(chǎn)品。嚴格遵守國家有關(guān)醫(yī)療器械生產(chǎn)、銷售的法律法規(guī)，不得提供假冒偽劣、過期失效或不符合質(zhì)量標準的產(chǎn)品。（二）乙方權(quán)利義務1.權(quán)利有權(quán)要求甲方按照合同約定提供質(zhì)量合格的醫(yī)療器械及相關(guān)服務。在甲方提供的醫(yī)療器械不符合質(zhì)量標準時，有權(quán)拒絕接收，并要求甲方承擔違約責任。2.義務按照合同約定的時間、方式支付貨款。按照醫(yī)療器械的使用說明書、操作規(guī)程等要求，正確儲存、使用和維護醫(yī)療器械，避免因使用不當造成質(zhì)量問題。在驗收過程中，如發(fā)現(xiàn)醫(yī)療器械存在質(zhì)量問題或與合同約定不符，應及時通知甲方，并提供詳細情況說明。不得擅自更改、拆卸、組裝甲方提供的醫(yī)療器械，不得將醫(yī)療器械轉(zhuǎn)讓給第三方或用于非合同約定的用途。三、交付與驗收1.交付時間與地點甲方應在[具體交付時間]前，將醫(yī)療器械交付至雙方約定的地點：____________________。如因不可抗力或其他不可預見、不可避免的原因?qū)е陆桓堆舆t，甲方應及時通知乙方，并提供相關(guān)證明文件，雙方協(xié)商確定新的交付時間。2.驗收標準與方法乙方應在收到醫(yī)療器械后的[X]個工作日內(nèi)進行驗收。驗收標準按照本協(xié)議第一條約定的質(zhì)量標準執(zhí)行。乙方可通過外觀檢查、功能測試、質(zhì)量文件核對等方式進行驗收。如發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品存在質(zhì)量問題或與合同約定不符，應在驗收期限內(nèi)書面通知甲方。3.驗收結(jié)果處理若驗收合格，乙方應簽署驗收合格證明文件；若驗收不合格，乙方應詳細注明不合格情況，并將醫(yī)療器械及相關(guān)證明文件退還甲方。甲方應在收到乙方的書面通知后的[X]個工作日內(nèi)，對不合格產(chǎn)品進行處理。如確屬甲方責任，甲方應負責免費維修、更換或退款等，并承擔因此給乙方造成的損失。四、質(zhì)保期與售后服務1.質(zhì)保期甲方提供的醫(yī)療器械質(zhì)保期為自驗收合格之日起[X]個月/年。在質(zhì)保期內(nèi)，甲方應承擔因產(chǎn)品質(zhì)量問題導致的維修、更換等費用。2.售后服務質(zhì)保期內(nèi)，乙方如發(fā)現(xiàn)醫(yī)療器械出現(xiàn)質(zhì)量問題，應及時通知甲方。甲方應在接到通知后的[X]個工作日內(nèi)做出響應，并在[具體維修/更換時間]內(nèi)解決問題。質(zhì)保期外，甲方應繼續(xù)為乙方提供技術(shù)支持和售后服務，但乙方應按照甲方規(guī)定支付相應的費用。五、違約責任1.甲方違約責任若甲方提供的醫(yī)療器械不符合質(zhì)量標準，甲方應按照合同金額的[X%]向乙方支付違約金，并負責免費維修、更換或退款等，承擔因此給乙方造成的全部損失。如甲方未按照合同約定的時間、地點交付醫(yī)療器械，每逾期一日，應按照合同金額的[X‰]向乙方支付違約金；逾期超過[X]日的，乙方有權(quán)解除合同，并要求甲方返還已支付的貨款，同時甲方應按照合同金額的[X%]向乙方支付違約金。甲方提供虛假產(chǎn)品質(zhì)量證明文件或其他相關(guān)資料的，應承擔因此給乙方造成的全部損失，并按照合同金額的[X%]向乙方支付違約金。2.乙方違約責任若乙方未按照合同約定支付貨款，每逾期一日，應按照未支付金額的[X‰]向甲方支付違約金。逾期超過[X]日的，甲方有權(quán)解除合同，并要求乙方支付已交付醫(yī)療器械的貨款及相應違約金。乙方擅自更改、拆卸、組裝醫(yī)療器械或用于非合同約定用途，導致產(chǎn)品質(zhì)量問題或損壞的，乙方應自行承擔責任，并賠償甲方因此遭受的全部損失。乙方未按照本協(xié)議約定的驗收標準和方法進行驗收，或未在規(guī)定期限內(nèi)通知甲方產(chǎn)品質(zhì)量問題，視為產(chǎn)品驗收合格，乙方應按照合同約定支付貨款。此后如發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品存在質(zhì)量問題，甲方不再承擔質(zhì)保責任，乙方自行承擔損失。六、爭議解決本協(xié)議在履行過程中發(fā)生的爭議，由雙方協(xié)商解決；協(xié)商不成的，任何一方均有權(quán)向有管轄權(quán)的人民法院提起訴訟。七、其他條款1.本協(xié)議自雙方簽字（或蓋章）之日起生效，有效期至合同約定的全部義務履行完畢之日止。2.本協(xié)議一式兩份，甲乙雙方各執(zhí)一份，具有同等法律效力。3.本協(xié)議未盡事宜，雙方可另行協(xié)商并簽訂補充協(xié)議，補充協(xié)議與本協(xié)議具有同等法律效力。如補充協(xié)議與本協(xié)議不一致的，以補充協(xié)議為準。甲方（蓋章）：______________