標(biāo)準(zhǔn)解讀

《T/ZHCA 003-2018 化妝品影響經(jīng)表皮水分流失測試方法》是由中國化妝品協(xié)會發(fā)布的團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)，該標(biāo)準(zhǔn)主要規(guī)定了用于評估化妝品對皮膚屏障功能影響的一種方法——即測量化妝品使用前后皮膚經(jīng)表皮水分流失（Transepidermal Water Loss, TEWL）的變化情況。TEWL是指水分通過皮膚表面自然蒸發(fā)的過程，其值可以反映皮膚屏障的狀態(tài)：較低的TEWL值通常意味著更好的皮膚屏障完整性。

根據(jù)該標(biāo)準(zhǔn)，測試應(yīng)在控制條件下進(jìn)行，包括但不限于環(huán)境溫度、濕度以及受試者選擇等條件。測試對象為健康成人志愿者，要求無皮膚病史且在測試前一段時(shí)間內(nèi)未使用過可能會影響結(jié)果的產(chǎn)品。測試過程中，首先需要記錄受試者未經(jīng)處理皮膚區(qū)域的基礎(chǔ)TEWL值；隨后按照產(chǎn)品說明書指示正確使用待測化妝品，并于指定時(shí)間后再次測量同一區(qū)域或相應(yīng)對照區(qū)域的TEWL值。兩次測量之間的時(shí)間間隔應(yīng)根據(jù)具體研究目的而定，但需保持一致以確保數(shù)據(jù)可比性。

為了保證實(shí)驗(yàn)結(jié)果的有效性和可靠性，《T/ZHCA 003-2018》還詳細(xì)規(guī)定了儀器校準(zhǔn)、數(shù)據(jù)記錄與處理等方面的要求。例如，在每次正式測試之前都應(yīng)對所使用的TEWL測量儀進(jìn)行校正；所有原始數(shù)據(jù)均需妥善保存并按特定格式整理上報(bào)。此外，對于如何分析比較不同時(shí)間點(diǎn)或不同部位之間的TEWL差異，以及如何基于這些差異來評價(jià)化妝品效果等內(nèi)容也有所涉及。

該標(biāo)準(zhǔn)旨在為行業(yè)內(nèi)提供一個(gè)統(tǒng)一規(guī)范的操作指南，幫助研究人員更加準(zhǔn)確地評估各種類型化妝品對于改善或維持皮膚屏障健康狀態(tài)方面的效能。


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....

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  • 現(xiàn)行
  • 正在執(zhí)行有效
  • 2018-11-13 頒布
  • 2019-01-01 實(shí)施
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文檔簡介

ICS7110070

Y42..

團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)

T/ZHCA003—2018

化妝品影響經(jīng)表皮水分流失測試方法

Methodforassessmentofcosmeticsontransepidermalwaterloss

2018-11-13發(fā)布2019-01-01實(shí)施

浙江省保健品化妝品行業(yè)協(xié)會發(fā)布

T/ZHCA003—2018

目次

前言

…………………………Ⅰ

范圍

1………………………1

規(guī)范性引用文件

2…………………………1

基本原則

3…………………1

原理

4………………………1

試劑和材料

5………………2

儀器

6………………………2

試驗(yàn)條件和受試者要求

7…………………2

測試步驟

8…………………3

結(jié)果計(jì)算

9…………………4

結(jié)果判定

10…………………4

試驗(yàn)報(bào)告

11…………………4

附錄規(guī)范性附錄測試屏蔽箱最小規(guī)格尺寸示例

A()…………………6

T/ZHCA003—2018

前言

本標(biāo)準(zhǔn)按照給出的規(guī)則起草

GB/T1.1—2009。

本標(biāo)準(zhǔn)由珀萊雅化妝品股份有限公司提出

。

本標(biāo)準(zhǔn)由浙江省保健品化妝品行業(yè)協(xié)會歸口

(ZHCA)。

本標(biāo)準(zhǔn)起草單位珀萊雅化妝品股份有限公司養(yǎng)生堂上海化妝品研發(fā)有限公司花安堂生物科

:、()、

技集團(tuán)有限公司上海清軒生物科技有限公司歐詩漫生物股份有限公司蘇州納康生物科技有限公司

、、、、

上海珈葉實(shí)業(yè)有限公司華測檢測認(rèn)證集團(tuán)股份有限公司寧波御坊堂生物科技有限公司嬌時(shí)日化杭

、、、(

州股份有限公司杭州?？茩z測技術(shù)有限公司杭州雅妍化妝品有限公司浙江省食品藥品檢驗(yàn)研究

)、、、

院北京金宏帆商貿(mào)有限責(zé)任公司

、。

本標(biāo)準(zhǔn)主要起草人蔣麗剛錢舒敏趙仕芝艾艷高宏旗張麗華徐靜盧伊娜劉濤賈福懷

:、、、、、、、、、、

樓彪徐美芬葉琳琳周明昊劉偉

、、、、。

Ⅰ

T/ZHCA003—2018

化妝品影響經(jīng)表皮水分流失測試方法

1范圍

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了化妝品影響經(jīng)表皮水分流失的一種測試方法

。

本標(biāo)準(zhǔn)適用于護(hù)膚膏霜護(hù)膚乳液化妝水護(hù)膚啫喱等化妝品對屏障受損皮膚的經(jīng)表皮水分流失

、、、

恢復(fù)過程影響的測試

。

注化妝品原料影響經(jīng)表皮水分流失測試可參照本方法

:。

2規(guī)范性引用文件

下列文件對于本文件的應(yīng)用是必不可少的凡是注日期的引用文件僅注日期的版本適用于本文

。,

件凡是不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改單適用于本文件

。,()。

分析實(shí)驗(yàn)室用水規(guī)格和試驗(yàn)方法

GB/T6682

化妝品安全技術(shù)規(guī)范

3基本原則

31化妝品人體功效評價(jià)檢驗(yàn)應(yīng)符合國際赫爾辛基宣言的基本原則要求受試者簽署知情同意書并采

.,

取必要的醫(yī)學(xué)防護(hù)措施最大程度地保護(hù)受試者的利益

,。

32被測化妝品應(yīng)為微生物學(xué)指標(biāo)有害物質(zhì)限值和理化指標(biāo)檢驗(yàn)合格的產(chǎn)品化妝品人體功效檢驗(yàn)

.、,

之前應(yīng)先完成毒理學(xué)檢驗(yàn)及人體皮膚斑貼試驗(yàn)并出具書面證明試驗(yàn)不合格的樣品不再進(jìn)行人體功效

,,

檢驗(yàn)其中毒理學(xué)檢驗(yàn)和人體皮膚斑貼試驗(yàn)的檢測方法及合格判斷標(biāo)準(zhǔn)均按照化妝品安全技術(shù)規(guī)范

?！丁?/p>

中的要求執(zhí)行

。

33采用隨機(jī)盲法對照試驗(yàn)

.。

4原理

基于菲克擴(kuò)散定律在規(guī)定的溫濕度條件下通過測量單位時(shí)間單位橫截面積近表皮近以

,,、,(1cm

內(nèi)上不同點(diǎn)的水蒸氣分壓梯度得到經(jīng)表皮水分流失值

),TEWL(TransepidermalWaterLoss)。

菲克擴(kuò)散定律見公式

(1)。

mp

d=-DAd

t··x…………(1)

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