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富陽(yáng)醫(yī)院藥物管理制度一、總則1.目的為加強(qiáng)富陽(yáng)醫(yī)院藥物管理,確保藥物質(zhì)量,保障患者用藥安全、有效、合理,特制定本制度。2.適用范圍本制度適用于富陽(yáng)醫(yī)院內(nèi)所有藥物的采購(gòu)、儲(chǔ)存、調(diào)配、使用、監(jiān)測(cè)等環(huán)節(jié)。3.依據(jù)本制度依據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》等相關(guān)法律法規(guī)及規(guī)章制度制定。二、職責(zé)分工1.藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)負(fù)責(zé)制定醫(yī)院藥物管理的政策、規(guī)范和程序。審議和評(píng)估新藥引進(jìn)、藥物品種調(diào)整等重大事項(xiàng)。監(jiān)督檢查藥物管理工作的執(zhí)行情況。2.藥劑科具體負(fù)責(zé)藥物的采購(gòu)、儲(chǔ)存、調(diào)配、發(fā)放等工作。開展藥物臨床應(yīng)用監(jiān)測(cè),參與臨床藥物治療方案的制定與實(shí)施。負(fù)責(zé)藥物不良反應(yīng)的收集、報(bào)告和監(jiān)測(cè)工作。對(duì)醫(yī)護(hù)人員進(jìn)行藥物知識(shí)培訓(xùn)與指導(dǎo)。3.臨床科室負(fù)責(zé)本科室藥物的合理使用,嚴(yán)格掌握藥物適應(yīng)證,規(guī)范用藥行為。協(xié)助藥劑科做好藥物不良反應(yīng)的監(jiān)測(cè)和報(bào)告工作。配合藥劑科開展藥物臨床應(yīng)用評(píng)價(jià)等相關(guān)工作。4.質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)對(duì)藥物管理各環(huán)節(jié)進(jìn)行質(zhì)量監(jiān)督檢查,確保符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范。對(duì)藥物質(zhì)量問題進(jìn)行調(diào)查、分析和處理。5.財(cái)務(wù)部門負(fù)責(zé)藥物采購(gòu)資金的預(yù)算、核算和支付管理。協(xié)助做好藥物成本核算與控制工作。三、藥物采購(gòu)管理1.采購(gòu)計(jì)劃藥劑科根據(jù)醫(yī)院臨床需求、藥品庫(kù)存情況等,每月制定藥物采購(gòu)計(jì)劃。采購(gòu)計(jì)劃應(yīng)包括藥品名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、預(yù)計(jì)采購(gòu)時(shí)間等內(nèi)容。采購(gòu)計(jì)劃需經(jīng)藥劑科負(fù)責(zé)人審核,報(bào)分管院長(zhǎng)批準(zhǔn)后執(zhí)行。2.供應(yīng)商選擇建立合格供應(yīng)商名錄,選擇具有合法資質(zhì)、信譽(yù)良好、質(zhì)量可靠的藥品供應(yīng)商。對(duì)供應(yīng)商的資質(zhì)進(jìn)行審核,包括營(yíng)業(yè)執(zhí)照、藥品生產(chǎn)許可證、藥品經(jīng)營(yíng)許可證、GMP或GSP認(rèn)證證書等。定期對(duì)供應(yīng)商進(jìn)行評(píng)估,評(píng)估內(nèi)容包括藥品質(zhì)量、供應(yīng)能力、價(jià)格水平、售后服務(wù)等。3.采購(gòu)流程采購(gòu)人員根據(jù)批準(zhǔn)的采購(gòu)計(jì)劃,向合格供應(yīng)商發(fā)送采購(gòu)訂單。采購(gòu)訂單應(yīng)明確藥品名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、價(jià)格、交貨時(shí)間、交貨地點(diǎn)等內(nèi)容。供應(yīng)商按照采購(gòu)訂單要求及時(shí)供貨,采購(gòu)人員對(duì)到貨藥品進(jìn)行驗(yàn)收。驗(yàn)收合格的藥品辦理入庫(kù)手續(xù),驗(yàn)收不合格的藥品及時(shí)與供應(yīng)商溝通處理。4.采購(gòu)合同管理與供應(yīng)商簽訂采購(gòu)合同,明確雙方的權(quán)利和義務(wù)。采購(gòu)合同應(yīng)包括藥品名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、價(jià)格、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、交貨時(shí)間、交貨地點(diǎn)、付款方式、違約責(zé)任等條款。對(duì)采購(gòu)合同進(jìn)行跟蹤管理,確保合同的有效履行。四、藥物儲(chǔ)存管理1.倉(cāng)庫(kù)設(shè)施與布局醫(yī)院應(yīng)設(shè)置符合藥品儲(chǔ)存要求的倉(cāng)庫(kù),倉(cāng)庫(kù)應(yīng)具備通風(fēng)、防潮、防蟲、防鼠等設(shè)施。倉(cāng)庫(kù)應(yīng)分為常溫庫(kù)、陰涼庫(kù)、冷庫(kù)等不同溫濕度區(qū)域,分別存放相應(yīng)要求的藥品。倉(cāng)庫(kù)應(yīng)合理布局,劃分待驗(yàn)區(qū)、合格品區(qū)、不合格品區(qū)、退貨區(qū)等不同功能區(qū)域,并設(shè)置明顯標(biāo)識(shí)。2.藥品入庫(kù)驗(yàn)收藥品到貨后,采購(gòu)人員應(yīng)及時(shí)通知倉(cāng)庫(kù)管理人員進(jìn)行驗(yàn)收。倉(cāng)庫(kù)管理人員按照驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)對(duì)藥品的數(shù)量、規(guī)格、劑型、質(zhì)量等進(jìn)行驗(yàn)收。驗(yàn)收內(nèi)容包括藥品的外觀、包裝、標(biāo)簽、說明書、批準(zhǔn)文號(hào)、有效期等。驗(yàn)收合格的藥品填寫驗(yàn)收記錄,驗(yàn)收不合格的藥品填寫拒收記錄,并及時(shí)報(bào)告藥劑科負(fù)責(zé)人。3.藥品儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)倉(cāng)庫(kù)管理人員按照藥品的儲(chǔ)存條件,將藥品分類存放于相應(yīng)區(qū)域。定期對(duì)藥品進(jìn)行檢查和養(yǎng)護(hù),檢查內(nèi)容包括藥品的外觀、包裝、質(zhì)量、有效期等。對(duì)近效期藥品進(jìn)行重點(diǎn)監(jiān)控,及時(shí)通知臨床科室使用。做好倉(cāng)庫(kù)溫濕度記錄,溫濕度超出規(guī)定范圍時(shí),應(yīng)及時(shí)采取調(diào)控措施。4.藥品盤點(diǎn)每月末對(duì)倉(cāng)庫(kù)藥品進(jìn)行盤點(diǎn),確保賬物相符。盤點(diǎn)結(jié)束后,編制盤點(diǎn)報(bào)告,對(duì)盤盈、盤虧情況進(jìn)行分析和說明。對(duì)盤虧藥品及時(shí)查明原因,進(jìn)行相應(yīng)處理。五、藥物調(diào)配管理1.調(diào)配人員資質(zhì)從事藥物調(diào)配工作的人員應(yīng)具有藥學(xué)專業(yè)技術(shù)資格,并經(jīng)醫(yī)院考核合格后上崗。2.調(diào)配環(huán)境與設(shè)施藥物調(diào)配應(yīng)在清潔、衛(wèi)生、通風(fēng)良好的環(huán)境中進(jìn)行。調(diào)配區(qū)域應(yīng)配備必要的設(shè)施設(shè)備,如藥架、藥斗、天平、注射器、輸液器等。3.調(diào)配操作規(guī)程調(diào)配人員應(yīng)認(rèn)真審核處方,確保處方內(nèi)容準(zhǔn)確、完整。按照處方要求準(zhǔn)確調(diào)配藥品,注意藥品的劑量、劑型、規(guī)格等。調(diào)配過程中應(yīng)嚴(yán)格遵守?zé)o菌操作原則,防止藥品污染。調(diào)配完成后,對(duì)藥品進(jìn)行核對(duì),核對(duì)內(nèi)容包括藥品名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、用法用量等。將調(diào)配好的藥品包裝好,并貼上標(biāo)簽,注明患者姓名、藥品名稱、規(guī)格、劑型、用法用量等信息。4.調(diào)配記錄對(duì)每一張?zhí)幏降恼{(diào)配過程進(jìn)行記錄,記錄內(nèi)容包括處方編號(hào)、患者姓名、藥品名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、調(diào)配時(shí)間、調(diào)配人員等。調(diào)配記錄應(yīng)妥善保存,以備查詢。六、藥物使用管理1.醫(yī)囑審核臨床醫(yī)生開具醫(yī)囑后,護(hù)士應(yīng)認(rèn)真審核醫(yī)囑的合理性。審核內(nèi)容包括藥品適應(yīng)證、用法用量、配伍禁忌、不良反應(yīng)等。對(duì)不合理醫(yī)囑及時(shí)與醫(yī)生溝通,提出修改建議。2.用藥指導(dǎo)護(hù)士在給患者用藥前,應(yīng)向患者或其家屬進(jìn)行用藥指導(dǎo)。用藥指導(dǎo)內(nèi)容包括藥品名稱、用法用量、用藥時(shí)間、注意事項(xiàng)等。告知患者用藥可能出現(xiàn)的不良反應(yīng)及應(yīng)對(duì)方法。3.藥物不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)醫(yī)護(hù)人員應(yīng)密切觀察患者用藥后的反應(yīng),及時(shí)發(fā)現(xiàn)藥物不良反應(yīng)。發(fā)現(xiàn)藥物不良反應(yīng)后,應(yīng)立即填寫《藥品不良反應(yīng)報(bào)告表》,并上報(bào)藥劑科。藥劑科對(duì)上報(bào)的藥物不良反應(yīng)進(jìn)行核實(shí)、分析和評(píng)價(jià),并及時(shí)報(bào)告藥品監(jiān)督管理部門。4.抗菌藥物使用管理嚴(yán)格執(zhí)行抗菌藥物分級(jí)管理制度,明確各級(jí)抗菌藥物的使用權(quán)限。臨床醫(yī)生應(yīng)根據(jù)患者病情、病原菌種類及藥敏試驗(yàn)結(jié)果合理選用抗菌藥物。控制抗菌藥物的使用強(qiáng)度,定期對(duì)抗菌藥物使用情況進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析。開展抗菌藥物臨床應(yīng)用監(jiān)測(cè),對(duì)抗菌藥物不合理使用情況進(jìn)行干預(yù)。七、藥物監(jiān)測(cè)與評(píng)價(jià)1.藥物臨床應(yīng)用監(jiān)測(cè)藥劑科定期收集、分析醫(yī)院藥物使用數(shù)據(jù),包括藥品用量、用藥頻度、藥物不良反應(yīng)等。對(duì)重點(diǎn)藥物、新上市藥物等進(jìn)行專項(xiàng)監(jiān)測(cè),評(píng)估藥物的臨床應(yīng)用效果和安全性。2.藥物臨床應(yīng)用評(píng)價(jià)定期開展藥物臨床應(yīng)用評(píng)價(jià)工作,對(duì)藥物的療效、安全性、經(jīng)濟(jì)性等進(jìn)行綜合評(píng)價(jià)。組織臨床專家、藥師等對(duì)藥物臨床應(yīng)用情況進(jìn)行討論和分析,提出改進(jìn)建議。3.藥物遴選與淘汰根據(jù)藥物臨床應(yīng)用監(jiān)測(cè)和評(píng)價(jià)結(jié)果,對(duì)醫(yī)院藥物品種進(jìn)行遴選和調(diào)整。對(duì)療效不確切、不良反應(yīng)大、已被淘汰的藥物及時(shí)進(jìn)行淘汰。引進(jìn)療效好、安全性高、價(jià)格合理的新藥。八、培訓(xùn)與考核1.培訓(xùn)計(jì)劃藥劑科每年制定藥物管理相關(guān)知識(shí)培訓(xùn)計(jì)劃,明確培訓(xùn)內(nèi)容、培訓(xùn)對(duì)象、培訓(xùn)時(shí)間等。培訓(xùn)內(nèi)容包括藥品法律法規(guī)、藥學(xué)專業(yè)知識(shí)、藥物臨床應(yīng)用知識(shí)、藥物不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)等。2.培訓(xùn)實(shí)施根據(jù)培訓(xùn)計(jì)劃組織開展培訓(xùn)工作,培訓(xùn)方式可采用集中授課、專題講座、網(wǎng)絡(luò)培訓(xùn)、自學(xué)等多種形式。定期對(duì)培訓(xùn)效果進(jìn)行評(píng)估,評(píng)估方式可采用考試、撰寫心得體會(huì)、實(shí)
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