經(jīng)營藥品質(zhì)量保證協(xié)議書

經(jīng)營藥品質(zhì)量保證協(xié)議書?甲方（供貨方）：名稱：______________________法定代表人：________________地址：____________________聯(lián)系方式：________________乙方（購貨方）：名稱：______________________法定代表人：________________地址：____________________聯(lián)系方式：________________鑒于甲方為藥品經(jīng)營企業(yè)，具備合法的藥品經(jīng)營資質(zhì)，能夠提供符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的藥品；乙方為藥品經(jīng)營或使用單位，有采購藥品的需求。雙方經(jīng)友好協(xié)商，依據(jù)《中華人民共和國民法典》及相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定，就乙方采購甲方藥品事宜，達(dá)成如下質(zhì)量保證協(xié)議：一、標(biāo)的物或服務(wù)具體描述1.藥品范圍甲方供應(yīng)給乙方的藥品包括但不限于化學(xué)藥品、中成藥、中藥飲片、生物制品等，具體藥品品種以雙方每次簽訂的藥品采購訂單為準(zhǔn)。2.質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)甲方所提供的藥品必須符合國家藥品標(biāo)準(zhǔn)、國家食品藥品監(jiān)督管理總局頒布的藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)以及藥品注冊標(biāo)準(zhǔn)。對(duì)于特殊管理的藥品，如麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品等，還應(yīng)符合相應(yīng)的特殊管理規(guī)定。二、權(quán)利與義務(wù)（一）甲方權(quán)利義務(wù)1.權(quán)利有權(quán)要求乙方按照本協(xié)議及采購訂單的約定支付貨款。對(duì)乙方的藥品采購、儲(chǔ)存、銷售等環(huán)節(jié)的質(zhì)量狀況進(jìn)行監(jiān)督和檢查。2.義務(wù)甲方應(yīng)具有合法有效的《藥品經(jīng)營許可證》、《營業(yè)執(zhí)照》等相關(guān)資質(zhì)證書，并向乙方提供加蓋公章的復(fù)印件。確保所供應(yīng)的藥品來源合法，從具有合法資質(zhì)的藥品生產(chǎn)企業(yè)或藥品經(jīng)營企業(yè)采購藥品，并索取、留存供貨單位的資質(zhì)證明文件、銷售憑證等相關(guān)資料。嚴(yán)格按照國家藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和藥品說明書規(guī)定的儲(chǔ)存條件儲(chǔ)存藥品，確保藥品在運(yùn)輸、儲(chǔ)存過程中的質(zhì)量安全。對(duì)有特殊儲(chǔ)存要求的藥品，應(yīng)向乙方提供相應(yīng)的儲(chǔ)存條件說明。負(fù)責(zé)對(duì)所供應(yīng)藥品的質(zhì)量負(fù)責(zé)，對(duì)乙方反饋的藥品質(zhì)量問題及時(shí)進(jìn)行處理。如經(jīng)雙方確認(rèn)藥品存在質(zhì)量問題，甲方應(yīng)按照國家有關(guān)規(guī)定承擔(dān)相應(yīng)的責(zé)任，包括但不限于退換貨、賠償損失等。按照乙方要求的時(shí)間、數(shù)量、品種等及時(shí)供應(yīng)藥品，并確保藥品質(zhì)量穩(wěn)定。如遇特殊情況無法按時(shí)供貨，應(yīng)提前通知乙方，并協(xié)商解決辦法。向乙方提供所供藥品的質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告書、藥品說明書、標(biāo)簽等相關(guān)資料，并保證資料的真實(shí)性、完整性和準(zhǔn)確性。（二）乙方權(quán)利義務(wù)1.權(quán)利有權(quán)要求甲方提供符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的藥品，并對(duì)甲方所供藥品的質(zhì)量進(jìn)行驗(yàn)收。對(duì)甲方提供的藥品質(zhì)量有疑問時(shí)，有權(quán)要求甲方進(jìn)行解釋和說明，必要時(shí)可委托第三方檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢驗(yàn)。在甲方所供藥品出現(xiàn)質(zhì)量問題時(shí)，有權(quán)按照本協(xié)議的約定要求甲方承擔(dān)相應(yīng)的責(zé)任。2.義務(wù)乙方應(yīng)具有合法有效的《藥品經(jīng)營許可證》、《營業(yè)執(zhí)照》等相關(guān)資質(zhì)證書，并向甲方提供加蓋公章的復(fù)印件。如乙方為藥品使用單位，應(yīng)具有相應(yīng)的醫(yī)療執(zhí)業(yè)許可等相關(guān)資質(zhì)。按照本協(xié)議及采購訂單的約定及時(shí)支付貨款。建立健全藥品質(zhì)量管理制度，對(duì)采購的藥品進(jìn)行嚴(yán)格的質(zhì)量驗(yàn)收。驗(yàn)收內(nèi)容包括藥品的外觀、包裝、標(biāo)簽、說明書、質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告書等，確保所采購藥品符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。按照藥品說明書規(guī)定的儲(chǔ)存條件儲(chǔ)存藥品，定期對(duì)庫存藥品進(jìn)行檢查和養(yǎng)護(hù)，防止藥品變質(zhì)、損壞。如發(fā)現(xiàn)所采購藥品存在質(zhì)量問題，應(yīng)立即停止銷售或使用，并及時(shí)通知甲方。同時(shí)，配合甲方做好質(zhì)量問題的調(diào)查、處理工作，提供相關(guān)資料和信息。不得自行采購未經(jīng)甲方同意的其他渠道藥品，不得將甲方供應(yīng)的藥品銷售給無合法資質(zhì)的單位或個(gè)人。三、質(zhì)量驗(yàn)收1.驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)乙方應(yīng)按照國家藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、藥品說明書及相關(guān)法律法規(guī)的要求對(duì)甲方所供藥品進(jìn)行驗(yàn)收。驗(yàn)收內(nèi)容包括藥品的外觀、包裝、標(biāo)簽、說明書、質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告書等。對(duì)于進(jìn)口藥品，還應(yīng)檢查其進(jìn)口藥品注冊證、進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書等相關(guān)證明文件。2.驗(yàn)收方法乙方應(yīng)采用逐批驗(yàn)收的方式對(duì)甲方所供藥品進(jìn)行驗(yàn)收。驗(yàn)收時(shí)，應(yīng)按照規(guī)定的驗(yàn)收程序和方法進(jìn)行操作，確保驗(yàn)收結(jié)果準(zhǔn)確可靠。對(duì)于驗(yàn)收不合格的藥品，乙方應(yīng)做好記錄，并及時(shí)通知甲方。3.驗(yàn)收期限乙方應(yīng)在收到甲方所供藥品之日起[X]個(gè)工作日內(nèi)完成驗(yàn)收工作。如因特殊情況需要延長驗(yàn)收期限的，應(yīng)提前通知甲方。四、藥品儲(chǔ)存與運(yùn)輸1.儲(chǔ)存要求甲乙雙方應(yīng)按照藥品說明書規(guī)定的儲(chǔ)存條件儲(chǔ)存藥品，確保藥品質(zhì)量穩(wěn)定。對(duì)于常溫儲(chǔ)存的藥品，溫度應(yīng)控制在[X]℃至[X]℃之間；對(duì)于陰涼儲(chǔ)存的藥品，溫度應(yīng)不高于[X]℃；對(duì)于冷藏儲(chǔ)存的藥品，溫度應(yīng)控制在[X]℃至[X]℃之間。儲(chǔ)存藥品的倉庫應(yīng)保持清潔、干燥、通風(fēng)良好，并有防蟲、防鼠、防潮、防霉等設(shè)施。藥品應(yīng)按照品種、規(guī)格、批次分別存放，并有明顯的標(biāo)識(shí)。2.運(yùn)輸要求甲方應(yīng)根據(jù)藥品的特性和運(yùn)輸距離選擇合適的運(yùn)輸方式，確保藥品在運(yùn)輸過程中的質(zhì)量安全。對(duì)于冷藏藥品，應(yīng)采用冷鏈運(yùn)輸方式，保證運(yùn)輸過程中的溫度符合要求。乙方應(yīng)在收到甲方發(fā)貨通知后，及時(shí)安排接貨，并在規(guī)定的時(shí)間內(nèi)完成藥品的驗(yàn)收和入庫工作。如因乙方原因?qū)е滤幤吩谶\(yùn)輸過程中出現(xiàn)質(zhì)量問題，乙方應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的責(zé)任。五、質(zhì)量問題處理1.質(zhì)量問題的發(fā)現(xiàn)乙方在驗(yàn)收、儲(chǔ)存、銷售或使用過程中發(fā)現(xiàn)甲方所供藥品存在質(zhì)量問題時(shí)，應(yīng)立即停止相關(guān)操作，并及時(shí)通知甲方。通知內(nèi)容應(yīng)包括藥品的名稱、規(guī)格、批次、數(shù)量、質(zhì)量問題描述等。甲方在接到乙方通知后，應(yīng)在[X]個(gè)工作日內(nèi)做出響應(yīng)，并及時(shí)采取措施進(jìn)行處理。2.質(zhì)量問題的調(diào)查對(duì)于乙方反饋的藥品質(zhì)量問題，甲乙雙方應(yīng)共同進(jìn)行調(diào)查。調(diào)查內(nèi)容包括藥品的采購渠道、儲(chǔ)存條件、運(yùn)輸過程、驗(yàn)收情況等，以確定質(zhì)量問題產(chǎn)生的原因。如經(jīng)調(diào)查發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題是由于甲方原因造成的，甲方應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的責(zé)任；如經(jīng)調(diào)查發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題是由于乙方原因造成的，乙方應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的責(zé)任。3.質(zhì)量問題的處理方式如經(jīng)雙方確認(rèn)藥品存在質(zhì)量問題，甲方應(yīng)按照以下方式進(jìn)行處理：同意乙方退貨的，甲方應(yīng)在收到乙方退貨通知后的[X]個(gè)工作日內(nèi)安排退貨，并承擔(dān)退貨所產(chǎn)生的運(yùn)輸費(fèi)用。同意乙方換貨的，甲方應(yīng)在收到乙方換貨通知后的[X]個(gè)工作日內(nèi)安排換貨，并確保所換藥品的質(zhì)量符合要求。對(duì)于因質(zhì)量問題給乙方造成損失的，甲方應(yīng)按照國家有關(guān)規(guī)定和本協(xié)議的約定進(jìn)行賠償。賠償范圍包括但不限于藥品價(jià)款、運(yùn)輸費(fèi)用、檢驗(yàn)費(fèi)用、因質(zhì)量問題導(dǎo)致的其他經(jīng)濟(jì)損失等。如乙方在驗(yàn)收時(shí)發(fā)現(xiàn)藥品存在外觀質(zhì)量問題，但不影響內(nèi)在質(zhì)量的，乙方可要求甲方給予一定的折扣補(bǔ)償。折扣比例由雙方協(xié)商確定。六、違約責(zé)任1.甲方違約責(zé)任如甲方所供藥品不符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，甲方應(yīng)按照本協(xié)議的約定承擔(dān)相應(yīng)的責(zé)任，包括但不限于退換貨、賠償損失等。如因甲方原因?qū)е乱曳绞艿叫姓幜P或其他法律責(zé)任的，甲方應(yīng)承擔(dān)全部賠償責(zé)任。如甲方未按照本協(xié)議及采購訂單的約定及時(shí)供應(yīng)藥品，每逾期一天，應(yīng)按照未供應(yīng)藥品貨款金額的[X%]向乙方支付違約金。逾期超過[X]天的，乙方有權(quán)解除采購訂單，并要求甲方承擔(dān)因此造成的損失。如甲方提供的藥品質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告書、藥品說明書、標(biāo)簽等相關(guān)資料不真實(shí)、不完整或不準(zhǔn)確，導(dǎo)致乙方受到損失的，甲方應(yīng)承擔(dān)全部賠償責(zé)任。2.乙方違約責(zé)任如乙方未按照本協(xié)議及采購訂單的約定及時(shí)支付貨款，每逾期一天，應(yīng)按照未支付貨款金額的[X%]向甲方支付違約金。逾期超過[X]天的，甲方有權(quán)暫停供貨，并要求乙方支付已供藥品的貨款及違約金。如乙方未按照藥品說明書規(guī)定的儲(chǔ)存條件儲(chǔ)存藥品，導(dǎo)致藥品質(zhì)量問題的，乙方應(yīng)承擔(dān)全部責(zé)任。如因乙方原因?qū)е录追绞艿綋p失的，乙方應(yīng)按照國家有關(guān)規(guī)定和本協(xié)議的約定進(jìn)行賠償。如乙方將甲方供應(yīng)的藥品銷售給無合法資質(zhì)的單位或個(gè)人，乙方應(yīng)承擔(dān)全部法律責(zé)任，并賠償甲方因此受到的損失。七、爭議解決本協(xié)議在履行過程中如發(fā)生爭議，雙方應(yīng)首先友好協(xié)商解決；協(xié)商不成的，任何一方均有權(quán)向有管轄權(quán)的人民法院提起訴訟。八、其他條款1.本協(xié)議自雙方簽字（或蓋章）之日起生效，有效期為[X]年。協(xié)議期滿后，雙方如無異議，則本協(xié)議自動(dòng)延續(xù)[X]年。2.本協(xié)議一式兩份，甲乙雙方各執(zhí)一份，具有同等法律效力。3.本協(xié)議未盡事宜，雙方可另行協(xié)商并簽訂補(bǔ)充協(xié)議