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文檔簡介
醫(yī)用骨科鋼板管理制度總則一、目的為規(guī)范醫(yī)用骨科鋼板的采購、儲(chǔ)存、使用、維護(hù)及報(bào)廢等管理流程,確保醫(yī)用骨科鋼板的質(zhì)量安全,保障患者的醫(yī)療安全,特制定本管理制度。二、適用范圍本制度適用于本公司醫(yī)用骨科鋼板的全生命周期管理,包括采購、入庫、儲(chǔ)存、出庫、使用、維護(hù)、報(bào)廢等環(huán)節(jié)。三、管理職責(zé)1.采購部門負(fù)責(zé)醫(yī)用骨科鋼板的采購工作,確保采購的鋼板符合國家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和公司質(zhì)量要求,建立供應(yīng)商檔案,對供應(yīng)商進(jìn)行定期評(píng)估和考核。2.倉儲(chǔ)部門負(fù)責(zé)醫(yī)用骨科鋼板的入庫驗(yàn)收、儲(chǔ)存保管、出庫發(fā)放等工作,建立庫存臺(tái)賬,定期對庫存鋼板進(jìn)行盤點(diǎn)和清查,確保庫存鋼板的數(shù)量準(zhǔn)確、質(zhì)量完好。3.醫(yī)療部門負(fù)責(zé)醫(yī)用骨科鋼板的使用管理,嚴(yán)格按照操作規(guī)程使用鋼板,對使用后的鋼板進(jìn)行登記和追溯,及時(shí)反饋鋼板使用過程中出現(xiàn)的問題和不良事件。4.質(zhì)量部門負(fù)責(zé)醫(yī)用骨科鋼板的質(zhì)量檢驗(yàn)和監(jiān)督管理,對采購的鋼板進(jìn)行質(zhì)量抽檢,對庫存鋼板進(jìn)行定期質(zhì)量檢查,對使用后的鋼板進(jìn)行質(zhì)量跟蹤和評(píng)估,確保鋼板的質(zhì)量符合要求。5.財(cái)務(wù)部門負(fù)責(zé)醫(yī)用骨科鋼板的財(cái)務(wù)管理,建立固定資產(chǎn)臺(tái)賬,對采購的鋼板進(jìn)行固定資產(chǎn)核算,對報(bào)廢的鋼板進(jìn)行資產(chǎn)處置。四、采購管理1.采購計(jì)劃采購部門根據(jù)醫(yī)療部門的需求計(jì)劃,結(jié)合庫存情況,制定醫(yī)用骨科鋼板的采購計(jì)劃,經(jīng)相關(guān)領(lǐng)導(dǎo)審批后實(shí)施。2.供應(yīng)商選擇采購部門應(yīng)選擇具有合法資質(zhì)、良好信譽(yù)和質(zhì)量保證的供應(yīng)商,建立供應(yīng)商檔案,對供應(yīng)商進(jìn)行定期評(píng)估和考核。供應(yīng)商應(yīng)提供相關(guān)的資質(zhì)證明、產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告等資料。3.采購合同采購部門應(yīng)與供應(yīng)商簽訂采購合同,明確采購數(shù)量、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、交貨期限、價(jià)格、付款方式等條款。采購合同應(yīng)經(jīng)相關(guān)領(lǐng)導(dǎo)審批后簽訂。4.采購驗(yàn)收采購的醫(yī)用骨科鋼板到貨后,倉儲(chǔ)部門應(yīng)及時(shí)組織驗(yàn)收。驗(yàn)收人員應(yīng)核對采購合同、發(fā)票、送貨單等資料,對鋼板的數(shù)量、規(guī)格、型號(hào)、包裝等進(jìn)行檢查,對質(zhì)量進(jìn)行抽檢。驗(yàn)收合格后,應(yīng)填寫驗(yàn)收單,辦理入庫手續(xù);驗(yàn)收不合格的,應(yīng)及時(shí)通知供應(yīng)商退貨或換貨。五、入庫管理1.入庫驗(yàn)收倉儲(chǔ)部門應(yīng)按照采購合同和驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)對入庫的醫(yī)用骨科鋼板進(jìn)行驗(yàn)收,核對數(shù)量、規(guī)格、型號(hào)、質(zhì)量等信息,填寫入庫單,辦理入庫手續(xù)。入庫單應(yīng)包括鋼板的名稱、規(guī)格、型號(hào)、數(shù)量、生產(chǎn)日期、供應(yīng)商等信息。2.儲(chǔ)存保管(1)倉儲(chǔ)部門應(yīng)根據(jù)醫(yī)用骨科鋼板的特性和要求,選擇合適的儲(chǔ)存環(huán)境,如溫度、濕度、通風(fēng)等,確保鋼板的質(zhì)量不受影響。(2)倉儲(chǔ)部門應(yīng)建立庫存臺(tái)賬,對入庫的鋼板進(jìn)行登記,記錄鋼板的名稱、規(guī)格、型號(hào)、數(shù)量、入庫日期、供應(yīng)商等信息。庫存臺(tái)賬應(yīng)定期進(jìn)行更新和核對。(3)倉儲(chǔ)部門應(yīng)定期對庫存的醫(yī)用骨科鋼板進(jìn)行盤點(diǎn)和清查,確保庫存數(shù)量的準(zhǔn)確性。盤點(diǎn)結(jié)果應(yīng)及時(shí)上報(bào)相關(guān)部門,并進(jìn)行相應(yīng)的處理。(4)倉儲(chǔ)部門應(yīng)加強(qiáng)對庫存鋼板的保管和維護(hù),防止鋼板生銹、變形、損壞等情況的發(fā)生。對易受潮、易變質(zhì)的鋼板,應(yīng)采取相應(yīng)的防潮、防霉、防腐等措施。六、出庫管理1.出庫申請醫(yī)療部門需要使用醫(yī)用骨科鋼板時(shí),應(yīng)填寫出庫申請單,經(jīng)相關(guān)領(lǐng)導(dǎo)審批后,向倉儲(chǔ)部門提出出庫申請。出庫申請單應(yīng)包括鋼板的名稱、規(guī)格、型號(hào)、數(shù)量、使用科室、使用患者等信息。2.出庫驗(yàn)收倉儲(chǔ)部門應(yīng)根據(jù)出庫申請單,對出庫的醫(yī)用骨科鋼板進(jìn)行核對,確保出庫的鋼板與申請單一致。出庫時(shí),應(yīng)填寫出庫單,辦理出庫手續(xù)。出庫單應(yīng)包括鋼板的名稱、規(guī)格、型號(hào)、數(shù)量、出庫日期、使用科室、使用患者等信息。3.運(yùn)輸管理出庫的醫(yī)用骨科鋼板應(yīng)采用合適的運(yùn)輸方式,確保鋼板的安全運(yùn)輸。運(yùn)輸過程中,應(yīng)避免鋼板受到碰撞、擠壓、摔落等情況的發(fā)生。4.交接管理醫(yī)用骨科鋼板出庫后,應(yīng)由使用科室的醫(yī)護(hù)人員進(jìn)行交接驗(yàn)收。交接驗(yàn)收時(shí),應(yīng)核對鋼板的數(shù)量、規(guī)格、型號(hào)、質(zhì)量等信息,填寫交接單,雙方簽字確認(rèn)。交接單應(yīng)包括鋼板的名稱、規(guī)格、型號(hào)、數(shù)量、交接日期、使用科室、使用患者等信息。七、使用管理1.使用前檢查醫(yī)護(hù)人員在使用醫(yī)用骨科鋼板前,應(yīng)檢查鋼板的包裝是否完好,有無破損、變形等情況,核對鋼板的名稱、規(guī)格、型號(hào)等信息是否與申請單一致。對檢查不合格的鋼板,不得使用。2.使用操作規(guī)程醫(yī)護(hù)人員應(yīng)嚴(yán)格按照醫(yī)用骨科鋼板的使用操作規(guī)程進(jìn)行使用,確保使用的安全和有效。使用過程中,應(yīng)注意觀察患者的反應(yīng)和病情變化,如發(fā)現(xiàn)異常情況,應(yīng)及時(shí)停止使用并報(bào)告相關(guān)部門。3.使用記錄醫(yī)護(hù)人員應(yīng)對使用的醫(yī)用骨科鋼板進(jìn)行登記和記錄,包括鋼板的名稱、規(guī)格、型號(hào)、數(shù)量、使用科室、使用患者、使用時(shí)間、手術(shù)醫(yī)生等信息。使用記錄應(yīng)及時(shí)歸檔保存,以備查閱。4.追溯管理公司應(yīng)建立醫(yī)用骨科鋼板的追溯系統(tǒng),對采購、入庫、儲(chǔ)存、出庫、使用等環(huán)節(jié)的信息進(jìn)行記錄和跟蹤,確保鋼板的可追溯性。在發(fā)生醫(yī)療糾紛或質(zhì)量問題時(shí),能夠及時(shí)追溯到鋼板的來源和使用情況。八、維護(hù)管理1.定期檢查醫(yī)療部門應(yīng)定期對使用后的醫(yī)用骨科鋼板進(jìn)行檢查,檢查鋼板的表面是否有磨損、腐蝕、變形等情況,檢查鋼板的固定是否牢固,如有異常情況,應(yīng)及時(shí)進(jìn)行維修或更換。2.維護(hù)保養(yǎng)倉儲(chǔ)部門應(yīng)定期對庫存的醫(yī)用骨科鋼板進(jìn)行維護(hù)保養(yǎng),清潔鋼板表面,涂抹防銹劑,防止鋼板生銹。對長期存放的鋼板,應(yīng)定期進(jìn)行檢查和保養(yǎng),確保鋼板的質(zhì)量不受影響。3.維修管理對使用過程中出現(xiàn)故障或損壞的醫(yī)用骨科鋼板,應(yīng)及時(shí)進(jìn)行維修。維修人員應(yīng)具備相應(yīng)的資質(zhì)和技能,按照維修操作規(guī)程進(jìn)行維修。維修后的鋼板應(yīng)經(jīng)過質(zhì)量檢驗(yàn),合格后方可繼續(xù)使用。九、報(bào)廢管理1.報(bào)廢申請醫(yī)用骨科鋼板達(dá)到報(bào)廢標(biāo)準(zhǔn)或因質(zhì)量問題無法繼續(xù)使用時(shí),使用科室應(yīng)填寫報(bào)廢申請單,經(jīng)相關(guān)領(lǐng)導(dǎo)審批后,向倉儲(chǔ)部門提出報(bào)廢申請。報(bào)廢申請單應(yīng)包括鋼板的名稱、規(guī)格、型號(hào)、數(shù)量、報(bào)廢原因、報(bào)廢時(shí)間等信息。2.報(bào)廢鑒定倉儲(chǔ)部門應(yīng)組織質(zhì)量部門、醫(yī)療部門等相關(guān)人員對報(bào)廢的醫(yī)用骨科鋼板進(jìn)行鑒定,確認(rèn)報(bào)廢的原因和標(biāo)準(zhǔn)。報(bào)廢鑒定應(yīng)填寫報(bào)廢鑒定報(bào)告,經(jīng)相關(guān)領(lǐng)導(dǎo)審批后生效。3.報(bào)廢處理經(jīng)鑒定報(bào)廢的醫(yī)用骨科鋼板,應(yīng)按照公司的資產(chǎn)
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