藥事管理試題庫（含答案）VIP

藥事管理試題庫（含答案）一、單選題（共55題，每題1分，共55分）1.精神藥品指直接作用于中樞神經(jīng)系統(tǒng)，使之興奮或抑制，連續(xù)使用后易產(chǎn)生A、依賴性B、興奮性C、精神依賴性D、身體依賴性正確答案：A2.非處方藥專有標(biāo)志圖案為A、紅色和黃色B、綠色和白色C、黑色和白色D、紅色和綠色正確答案：D3.藥品的致癌、致畸形、致突變作用是A、藥品物理指標(biāo)B、安全性指標(biāo)C、藥品化學(xué)指標(biāo)D、生物藥劑學(xué)指標(biāo)正確答案：B4.執(zhí)業(yè)藥師的基本準(zhǔn)則是A、提供合格藥品，維護(hù)人民健康B、帶頭執(zhí)行醫(yī)藥法規(guī)C、對藥品質(zhì)量負(fù)責(zé)，保證人民用藥安全有效D、不斷更新知識，保持較高專業(yè)水平正確答案：C5.針對國內(nèi)可能發(fā)生重大災(zāi)情、疫情及其他突發(fā)事件，國家對藥品實(shí)行A、分類管理制度B、審批制度C、儲備制度D、不良反應(yīng)檢測制度正確答案：C6.藥品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)中每年必須進(jìn)行健康檢查的人員是A、保管人員B、質(zhì)量管理人員C、直接接觸藥品的人員D、企業(yè)負(fù)責(zé)人員正確答案：C7.藥師的職能不包括A、提供合理用藥咨詢B、修改處方C、調(diào)配處方D、提供藥學(xué)保健正確答案：B8.現(xiàn)行《中華人民共和國藥品管理法》是哪一年修訂的A、1984年B、1990年C、2001年D、2005年正確答案：C9.“國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心”設(shè)在A、國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品評價(jià)中心B、中國藥品生物制品檢定所C、國家藥品食品監(jiān)督管理局藥品審評中心D、國家食品藥品監(jiān)督管理局安全監(jiān)管司正確答案：A10.藥品被抽檢單位沒有正當(dāng)理由，拒絕抽查檢驗(yàn)的，國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門和被抽檢單位所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門可以A、宣布停止該單位拒絕抽檢的藥品上市銷售和使用B、吊銷《藥品生產(chǎn)許可證》C、撤銷藥品的批準(zhǔn)證明文件D、處二萬元以上十萬元以下罰款正確答案：A11.根據(jù)《藥品監(jiān)督行政處罰程序》，藥品監(jiān)督管理行政機(jī)關(guān)在調(diào)查或者進(jìn)行檢查時(shí)，執(zhí)法人員不得少于A、一人B、四人C、三人D、二人正確答案：D12.2012年，國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)共收到藥品不良反應(yīng)/事件報(bào)告A、150萬余份B、80萬余份C、120萬余份D、100萬余份正確答案：C13.中藥二級保護(hù)品種的保護(hù)期限是A、10年B、7年C、3年D、5年正確答案：B14.按照《中華人民共和國藥品管理法》，下列情形中按劣藥論處的是A、變質(zhì)的藥品B、不注明或者更改生產(chǎn)批號C、以非藥品冒充藥品的D、被污染的藥品正確答案：B15.配制醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑必須A、SFDA批準(zhǔn)，并發(fā)給制劑批準(zhǔn)文號B、省級藥監(jiān)局批準(zhǔn)，并發(fā)給生產(chǎn)批準(zhǔn)文號C、經(jīng)省級衛(wèi)生廳批準(zhǔn)，并符合藥典標(biāo)準(zhǔn)D、省級藥監(jiān)局批準(zhǔn)，并發(fā)給制劑批準(zhǔn)文號正確答案：A16.《執(zhí)業(yè)藥師注冊管理暫行辦法》規(guī)定，執(zhí)業(yè)藥師的執(zhí)業(yè)范圍為A、藥品研制、藥品生產(chǎn)、藥品經(jīng)營B、藥品經(jīng)營、藥品使用、藥品檢驗(yàn)C、藥品生產(chǎn)、藥品經(jīng)營、藥品使用D、藥品生產(chǎn)、藥品經(jīng)營藥品檢驗(yàn)正確答案：C17.我國生產(chǎn)及使用的第一類精神藥品是A、乙基嗎啡B、茂巴比妥C、司可巴比妥D、異茂巴比妥正確答案：C18.藥品質(zhì)量的檢驗(yàn)方法選擇原則是A、“合理、安全、簡單、快遞”的原則B、“準(zhǔn)確、簡便、合理、快速”的原則C、“安全、先進(jìn)、經(jīng)濟(jì)、合理”的原則D、“準(zhǔn)確、靈驗(yàn)、簡便、快速”的原則正確答案：D19.《GMP》規(guī)定，藥品批生產(chǎn)記錄應(yīng)A、按批號歸檔，保存至藥品有效期后1年B、按藥品劑型歸檔，保存至藥品有效期后3年C、按批準(zhǔn)文號歸檔，保存至藥品有效期后1年D、按批號歸檔，保存至藥品有效期后3年正確答案：A20.根據(jù)《關(guān)于建立國家基本藥物制度的實(shí)施意見》政府舉辦的基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)配備使用的基本藥物實(shí)行A、在進(jìn)價(jià)的基礎(chǔ)上加價(jià)10%銷售B、全國零售指導(dǎo)價(jià)銷售C、在進(jìn)價(jià)的基礎(chǔ)上加價(jià)5%銷售D、零差率銷售正確答案：D21.國家對野生藥材資源實(shí)行A、保護(hù)和采獵相結(jié)合的原則B、嚴(yán)禁采獵的原則C、人工種養(yǎng)代替采獵的原則D、限量采獵的原則正確答案：A22.《中藥品種保護(hù)條例》是何部門制定、發(fā)布的A、全國人大常委會B、國家食品藥品監(jiān)督管理總局C、衛(wèi)生與計(jì)劃生育委員會D、國務(wù)院正確答案：D23.我國遴選OTC的指導(dǎo)思想A、積極穩(wěn)妥、分步實(shí)施、注重實(shí)效、不斷完善B、建立符合國情的科學(xué)、合理的管理思路，制定法規(guī)政策時(shí)先原則后具體，先綜合后分類，逐步到位C、從2000年開始逐步建立一個(gè)比較完善，具有中國特色的處方藥與非處方藥管理制度D、安全有效、慎重從嚴(yán)、結(jié)合國情、中西并重正確答案：D24.國家實(shí)行藥品不良反應(yīng)A、逐級、定期報(bào)告制度B、注冊制度C、登記制度D、審批制度正確答案：A25.負(fù)責(zé)對生產(chǎn)上市的已有國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的化學(xué)藥品技術(shù)審評機(jī)構(gòu)是A、國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品評價(jià)中心B、國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心C、國家藥典委員會D、國家中藥品種保護(hù)審評委員會正確答案：B26.專利保護(hù)是指A、完全有關(guān)政府部門依據(jù)行政規(guī)章，依靠行政手段予以行政保護(hù)B、一般保護(hù)，絕對以行政命令予以保護(hù)C、相對排他性，并非由權(quán)利人獨(dú)占成果D、是以全國人大通過的“專利法”為依托，是一種法律保護(hù)體系，是絕對壟斷的、排他的正確答案：D27.以紅色橢園形底陰文的專有標(biāo)識的是A、藥品包裝、標(biāo)簽及說明書B、甲類非處方藥C、藥品的商品名稱D、藥品的通用名稱正確答案：B28.醫(yī)療單位調(diào)配毒性藥品的處方劑量為不得超過A、2日劑量B、3日極量C、2日極量D、3日劑量正確答案：C29.藥品儲存時(shí)待驗(yàn)品，合格品及不合格品的色標(biāo)管理依次為A、黃色、綠色、紅色B、綠色、紅色、黃色C、紅色、綠色、黃色D、黃色、紅色、綠色正確答案：A30.從事藥品經(jīng)營的銷售人員的學(xué)歷應(yīng)在下列哪種之上A、高中B、中專C、初中D、大專正確答案：A31.最終滅菌產(chǎn)品的直接接觸藥品的包裝材料的最終處理生產(chǎn)操作要求在A、潔凈級別A背景B、潔凈級別D背景C、潔凈級別B背景，局部C級D、潔凈級別C背景正確答案：D32.目前，醫(yī)療單位內(nèi)可以配制、供應(yīng)藥品的只有A、藥劑科和同位素室B、護(hù)理部和供應(yīng)部C、醫(yī)務(wù)處和中醫(yī)科D、內(nèi)、外科室正確答案：A33.《藥品GMP證書》有效期幾年A、1年B、5年C、2年D、10年正確答案：B34.《中國藥典》現(xiàn)行版是A、1998年版B、2015年版C、2010年版D、1995年版正確答案：B35.使用麻醉藥品的醫(yī)務(wù)人員必須A、是有處方權(quán)的醫(yī)生B、是副主任醫(yī)師以上職稱的專業(yè)技術(shù)人員C、具有主治醫(yī)師以上專業(yè)技術(shù)職稱D、具有醫(yī)師以上專業(yè)技術(shù)職稱，并經(jīng)考核能正確使用麻醉藥品正確答案：D36.中藥處方調(diào)配時(shí)，用藥劑量因治療需要而超過常用量，必須經(jīng)A、患者簽字B、主治醫(yī)生再簽字C、藥劑科主任簽字D、院領(lǐng)導(dǎo)簽字正確答案：C37.委托生產(chǎn)的委托方應(yīng)當(dāng)對受托方進(jìn)行評估，對受托方的條件、技術(shù)水平、質(zhì)量管理況進(jìn)行（）考核，確認(rèn)其具有完成受托生產(chǎn)的能力，并能保證符合GMP的要求A、書面B、現(xiàn)場C、直接D、間接正確答案：B38.非處方藥廣告的發(fā)布范圍是A、不可以進(jìn)行廣告宣傳B、可以采用附贈藥品禮品銷售方式C、只準(zhǔn)在專業(yè)醫(yī)藥報(bào)刊進(jìn)行廣告宣傳D、可以在大眾傳播媒介進(jìn)行廣告宣傳正確答案：D39.根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》藥品出庫應(yīng)遵循的原則是A、先產(chǎn)先出，近期先出，按批號發(fā)貨B、先進(jìn)先出，近期先出，按批號發(fā)貨C、先產(chǎn)先出，按批號發(fā)貨D、先進(jìn)先出，按批號發(fā)貨正確答案：A40.對擅自仿制和生產(chǎn)中藥保護(hù)品種的，藥品監(jiān)督管理部門以A、無證生產(chǎn)藥品論處B、生產(chǎn)假藥論處C、生產(chǎn)劣藥論處D、生產(chǎn)假、劣藥品論處正確答案：B41.藥品進(jìn)入國際市場的首要條件是A、專利藥品B、療效好C、符合ISO9003D、按GMP的規(guī)定進(jìn)行生產(chǎn)正確答案：D42.知識產(chǎn)權(quán)的特征是A、專業(yè)性、地域性、時(shí)間性、無形財(cái)產(chǎn)性B、專業(yè)性、無形財(cái)產(chǎn)性、時(shí)間性C、專業(yè)性、地域性、時(shí)間性D、地域性、時(shí)間性、無形財(cái)產(chǎn)性正確答案：A43.國家發(fā)生重大災(zāi)情、疫情突發(fā)事件時(shí)，國務(wù)院規(guī)定的部門A、緊急生產(chǎn)B、緊急調(diào)用企業(yè)藥品C、緊急調(diào)用國家儲備D、緊急調(diào)用省級儲備正確答案：B44.（）主要負(fù)責(zé)全國藥品、生物制品的質(zhì)量檢驗(yàn)A、國家食品藥品監(jiān)督管理總局B、中國藥品生物制品檢定所C、省級藥品監(jiān)督管理局D、國家藥典委員會正確答案：B45.藥品生產(chǎn)必須按照A、國家藥品標(biāo)準(zhǔn)B、中國藥典C、國家藥品標(biāo)準(zhǔn)和地方藥品標(biāo)準(zhǔn)D、局頒標(biāo)準(zhǔn)正確答案：A46.到“十二五”末，所有零售藥店法人或主要管理者必須具備A、藥師或執(zhí)業(yè)藥師資格B、執(zhí)業(yè)藥師資格C、主管藥師資格D、藥師資格正確答案：B47.藥品注冊管理是A、法定的控制藥品市場準(zhǔn)入的前置性管理模式B、法定的控制藥品市場準(zhǔn)入的事后管理模式C、藥品生產(chǎn)許可制度D、國家藥品上市許可的事前控制正確答案：A48.以下按假藥處理的是A、藥品成份的含量不符合國家藥品標(biāo)B、擅自添加矯味劑的C、未標(biāo)明生產(chǎn)批號的D、所含成分與國家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成分不符的正確答案：C49.與藥品生產(chǎn)潔凈級別的要求一致，并設(shè)有捕塵和防止交叉污染設(shè)施的地方是A、更衣室B、取樣室C、稱量室和備料室D、化驗(yàn)室正確答案：C50.在藥品標(biāo)簽或說明書上，哪些文字和標(biāo)志是不必要的A、藥品廣告審查批準(zhǔn)文號B、藥品的不良反應(yīng)和注意事項(xiàng)C、藥品生產(chǎn)批準(zhǔn)文號D、藥品的通用名稱正確答案：A51.中華人民共和國藥典由A、國家食品藥品監(jiān)督管理局頒布制定B、衛(wèi)生部頒布C、國家藥典委員會制定，國家食品藥品監(jiān)督管理總局頒布D、國家藥典委員會制定頒布正確答案：C52.必須經(jīng)過國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)方可在藥品標(biāo)簽和說明書中使用的是A、化學(xué)名B、商品名C、英文名D、通用名正確答案：B53.國務(wù)院有權(quán)限制或禁止出口的藥品是A、中藥材B、原料藥C、國內(nèi)供應(yīng)不足的藥品D、化學(xué)藥品正確答案：C54.麻醉處方顏色A、白色B、淡黃色C、淡綠色D、淡紅色正確答案：D55.對藥品價(jià)格進(jìn)行行政管理的是A、藥品監(jiān)督管理部門B、勞動與社會保障部C、國家發(fā)展和改革委員會D、公安部正確答案：C二、多選題（共33題，每題1分，共33分）1.下列哪些藥品的標(biāo)簽必須印有規(guī)定的標(biāo)志A、麻醉藥品B、非處方藥品C、放射性藥品D、精神藥品正確答案：ABCD2.物料應(yīng)當(dāng)根據(jù)其性質(zhì)有序分批貯存和周轉(zhuǎn)發(fā)放及發(fā)運(yùn)應(yīng)當(dāng)符合（）的原則A、先進(jìn)先出B、急用先出C、近效期先出D、合格先出正確答案：AC3.藥品政府定價(jià)的原則有A、藥品生產(chǎn)經(jīng)營者能夠彌補(bǔ)合理生產(chǎn)成本并獲得合理利潤B、保持要合理比價(jià)C、鼓勵(lì)新藥的研制開發(fā)D、反映市場供求正確答案：ABCD4.藥品的質(zhì)量特性有A、有效性B、安全性C、穩(wěn)定性D、均一性正確答案：ABCD5.企業(yè)應(yīng)當(dāng)根據(jù)驗(yàn)證的結(jié)果確認(rèn)A、操作規(guī)程B、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)C、工藝規(guī)程D、檢驗(yàn)方法正確答案：AC6.《藥品管理法》里規(guī)定的法律責(zé)任有A、民事責(zé)任B、刑事責(zé)任C、行政責(zé)任D、罰款正確答案：ABCD7.國家對重點(diǎn)保護(hù)的野生藥材物種分為三級管理A、A級B、一級保護(hù)的野生藥材物種C、二級保護(hù)的野生藥材物種D、三級保護(hù)的野生藥材物種正確答案：BCD8.《藥品管理法》的立法宗旨是A、保障人體用藥安全B、維護(hù)人民用藥的合法權(quán)益C、保證藥品質(zhì)量D、維護(hù)人民身體健康正確答案：ABCD9.下列哪些是藥品分類貯存的要求A、處方藥與非處方藥分開B、外用藥與內(nèi)用藥分開C、滅菌制劑與普通制劑分開D、醫(yī)院制劑與購用制劑分開正確答案：BCD10.《中藥品種保護(hù)條例》適用于中國境內(nèi)生產(chǎn)制造的中藥品種，包括A、中藥材B、中藥飲片C、中成藥D、天然藥物的提取物及其制劑正確答案：CD11.我國藥事法規(guī)的淵源包括A、藥事管理行政規(guī)章B、藥事管理行政法規(guī)C、藥事管理地方性法規(guī)D、藥事管理法律正確答案：ABCD12.依《藥品管理法》和《實(shí)施條例》規(guī)定的處罰幅度內(nèi)從重處罰的是A、生產(chǎn)、銷售、使用假、劣藥，經(jīng)處理后重犯的B、生產(chǎn)、銷售以孕產(chǎn)婦、嬰幼兒及兒童為主要使用對象的假、劣藥的C、生產(chǎn)、銷售的生物制品、血液制品屬于假、劣藥的D、生產(chǎn)、銷售假、劣藥造成人員傷害后果的正確答案：ACD13.中藥材經(jīng)過（）等操作制成中藥飲片A、炙B、炒C、蒸D、煅正確答案：ABCD14.藥品管理法規(guī)定的藥品標(biāo)準(zhǔn)是A、各省、自治區(qū)、直轄市制定的《中藥飲片炮制規(guī)范》B、《中國藥典》C、藥品生產(chǎn)企業(yè)制訂的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)D、《局頒藥品標(biāo)準(zhǔn)》正確答案：ABD15.《藥品流通監(jiān)督管理辦法》規(guī)定按無證經(jīng)營處理的是A、有《藥品經(jīng)營企業(yè)許可證》從事異地經(jīng)營B、非處方藥經(jīng)營單位經(jīng)營處方藥的C、非法收購藥品的D、獸用藥品經(jīng)營單位經(jīng)營人用藥品的正確答案：ABCD16.麻醉藥品和精神藥品實(shí)行A、政府定價(jià)B、定點(diǎn)生產(chǎn)C、定點(diǎn)運(yùn)輸D、定點(diǎn)經(jīng)營正確答案：ABD17.驗(yàn)收人員應(yīng)當(dāng)對抽樣藥品等逐一進(jìn)行（）檢查、核對。A、標(biāo)簽、說明書B、外觀、包裝C、內(nèi)在質(zhì)量D、相關(guān)的證明文件正確答案：ABD18.以下屬于生產(chǎn)區(qū)個(gè)人衛(wèi)生要求的是A、直接接觸藥品的生產(chǎn)人員上崗前應(yīng)當(dāng)接受健康檢查，以后每年至少進(jìn)行一次健康檢查B、患有傳染病或其他可能污染藥品疾病的人員不得從事直接接觸藥品的生產(chǎn)C、任何進(jìn)入生產(chǎn)區(qū)的人員均應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定更衣D、生產(chǎn)區(qū)，倉儲區(qū)應(yīng)當(dāng)禁止吸煙和飲食，禁止存放食品、飲料、和個(gè)人用藥品等非生產(chǎn)用物品正確答案：ABCD19.直接接觸藥品崗位的人員包括（）等A、養(yǎng)護(hù)B、質(zhì)量管理C、驗(yàn)收D、儲存正確答案：ABCD20.《中華人民共和國廣告法》規(guī)定，廣告審批和監(jiān)督管理機(jī)關(guān)是A、省級藥品監(jiān)督管理部門B、縣級以上工商行政管理部門C、省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門D、廣告經(jīng)營者上級主管部門正確答案：AB21.國家藥典委員會執(zhí)行委員會的任務(wù)和職責(zé)為A、確定國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的審訂原則B、審定中國藥典收載品種的編纂原則C、審議修訂國家藥典委員會章程D、審定新版中國藥典設(shè)計(jì)方案正確答案：AB22.下列按劣藥處理的是A、變質(zhì)B、直接接觸藥品的包裝未經(jīng)批準(zhǔn)C、更改有效期D、超過有效期正確答案：BCD23.下列哪些是屬于非處方藥管理內(nèi)容A、每個(gè)銷售單元包裝必須附有標(biāo)簽和說明書B、必須印有國家指定的專有標(biāo)志C、可在電視上進(jìn)行廣告宣傳D、只能醫(yī)師的處方才能購買正確答案：ABC24.毒性中藥飲片實(shí)行A、專賬B、專業(yè)衡器C、專庫（柜）D、專人正確答案：ABCD25.藥品生產(chǎn)許可證應(yīng)當(dāng)載明許可證的編號和A、企業(yè)負(fù)責(zé)人、企業(yè)類型B、注冊地址、生產(chǎn)地址、有效期C、生產(chǎn)范圍、發(fā)證機(jī)關(guān)、發(fā)證日期D、企業(yè)的名稱、法定代表人正確答案：ABCD26.鮮用藥材的保鮮方法A、灌貯和生物保鮮B、砂藏C、水藏D、冷藏正確答案：ABD27.生物技術(shù)包括基因工程和（）等。A、發(fā)酵工程B、蛋白質(zhì)工程C、維生素工程D、細(xì)胞工程正確答案：ABD28.中藥材產(chǎn)地的環(huán)境主要包括A、灌溉水B、動物飲用水C、空氣、陽光D、土壤正確答案：ABCD29.藥品出庫應(yīng)遵循的原則是A、按有效期發(fā)貨的原則B、先產(chǎn)先出C、近期先出D、按批號發(fā)貨的原則正確答案：ABCD30.藥品生產(chǎn)的輔助區(qū)通常包括A、員工休息室B、維修空間C、檢驗(yàn)室D、緩沖間正確答案：ABD31.《中華人民共和國廣告法》規(guī)定不得做廣告的藥品是A、第一類精神藥品B、毒性藥品C、生物制品D、麻醉藥品正確答案：ABD32.整個(gè)藥品的調(diào)劑過程中要嚴(yán)格執(zhí)行“四查十對”，其中“四查”是指A、查藥品B、查處方C、查醫(yī)師D、查配伍禁忌正確答案：ABD33.藥品生產(chǎn)企業(yè)按規(guī)模可以分為A、微型企業(yè)B、中型企業(yè)C、小型企業(yè)D、大型企業(yè)正確答案：BCD三、判斷題（共40題，每題1分，共40分）1.處方所列藥品可以更改或者代用A、正確B、錯(cuò)誤正確答案：B2.企業(yè)應(yīng)當(dāng)定期審核、修訂文件，使用的文件應(yīng)當(dāng)為現(xiàn)行有效的文本，已廢止或者失效的文件除留檔備查外，不得在工作現(xiàn)場出現(xiàn)。A、正確B、錯(cuò)誤正確答案：A3.驗(yàn)證是證明廠房、設(shè)施、設(shè)備能正確運(yùn)行并達(dá)到預(yù)期結(jié)果的一系列活動。A、正確B、錯(cuò)誤正確答案：B4.麻醉藥品注射劑僅限于醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)使用，或者由醫(yī)療機(jī)構(gòu)派醫(yī)務(wù)人員出診至患者家中使用A、正確B、錯(cuò)誤正確答案：A5.《中國藥典》年版分為第一步和第二步A、正確B、錯(cuò)誤正確答案：B6.《中國藥典》均指現(xiàn)行版，即2015年版A、正確B、錯(cuò)誤正確答案：A7.一級保護(hù)的野生藥材名稱有豹骨、羚羊角、鹿茸、麝香、熊膽、蘄蛇等6種A、正確B、錯(cuò)誤正確答案：B8.麻醉藥品和第一類精神藥品不得零售，但可以使用現(xiàn)金進(jìn)行交易。A、正確B、錯(cuò)誤正確答案：B9.生產(chǎn)用菌毒種與非生產(chǎn)用菌毒種、生產(chǎn)用細(xì)胞與非生產(chǎn)用細(xì)胞、強(qiáng)毒與弱毒、死毒與活毒、脫毒前與脫毒后的制品和活疫苗與滅活疫苗、人血液制品、預(yù)防制品等的加工或灌裝可以同時(shí)在同一生產(chǎn)廠房內(nèi)進(jìn)行，其貯存要嚴(yán)格分開。A、正確B、錯(cuò)誤正確答案：B10.SFDA對經(jīng)營性互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站實(shí)施監(jiān)管A、正確B、錯(cuò)誤正確答案：B11.城鄉(xiāng)集市貿(mào)易市場可以出售各種中成藥A、正確B、錯(cuò)誤正確答案：B12.記錄應(yīng)當(dāng)保持清潔不得撕毀和任意涂改。記錄填寫的任何更改都應(yīng)當(dāng)簽注姓名和日期并使原有信息仍清晰可辨必要時(shí)應(yīng)當(dāng)說明理由。A、正確B、錯(cuò)誤正確答案：A13.《中藥材GAP證書》有效期一般為3年A、正確B、錯(cuò)誤正確答案：B14.按中國藥典，藥品分為三大類：中藥、化學(xué)藥及生物制品A、正確B、錯(cuò)誤正確答案：A15.藥品生產(chǎn)企業(yè)必須有整潔的生產(chǎn)環(huán)境；廠區(qū)的地面、路面及運(yùn)輸?shù)炔粦?yīng)對藥品的生產(chǎn)造成污染；生產(chǎn)、行政、生活和輔助區(qū)的總體布局應(yīng)合理，不得互相妨礙。A、正確B、錯(cuò)誤正確答案：A16.對某藥品的包裝進(jìn)行改變后為新產(chǎn)品。A、正確B、錯(cuò)誤正確答案：A17.從事藥品生產(chǎn)操作及質(zhì)量檢驗(yàn)的人員應(yīng)經(jīng)專業(yè)技術(shù)培訓(xùn)，具有基礎(chǔ)理論知識和實(shí)際操作技能。A、正確B、錯(cuò)誤正確答案：A18.處方藥只能憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師處方，由藥師調(diào)配分發(fā)銷售給患者A、正確B、錯(cuò)誤正確答案：B19.未取得藥品廣告批準(zhǔn)文號的，不得發(fā)布藥品廣告A、正確B、錯(cuò)誤正確答案：A20.每批藥品應(yīng)當(dāng)有批記錄包括批生產(chǎn)記錄、批包裝記錄、批檢驗(yàn)記錄和藥品放行審核記錄等與本批產(chǎn)品有關(guān)的記錄。批記錄應(yīng)當(dāng)由生產(chǎn)管理部門負(fù)責(zé)管理至少保存至藥品有效期后二年。A、正確B、錯(cuò)誤正確答案：B21.藥品批發(fā)企業(yè)是藥品銷售渠道中不可缺少的機(jī)構(gòu)，在溝通藥品生產(chǎn)與銷售的過程中，發(fā)揮了重要作用。無論是處方藥或非處方藥，大部分或絕大部分都經(jīng)由批發(fā)企業(yè)轉(zhuǎn)售給醫(yī)院藥房或社會藥房A、正確B、錯(cuò)誤正確答案：A22.藥品有效期的計(jì)算是從藥品的生產(chǎn)日期（以生產(chǎn)批號為準(zhǔn)）算起，應(yīng)列有效期的終止日期A、正確B、錯(cuò)誤正確答案：A23.臨床藥師的主要任務(wù)是參加查房和會診，對病人的藥物治療方案提出合理建議；對特殊藥物進(jìn)行治療藥物監(jiān)測（TDM），確保藥物使用有效和安全；向醫(yī)護(hù)人員和其他藥工人員提供藥物情報(bào)咨詢服務(wù)；監(jiān)測和報(bào)告藥物不良反應(yīng)和有害的藥物相互用；培訓(xùn)藥房在職人員和實(shí)習(xí)學(xué)生等A、正確B、錯(cuò)誤正確答案：A24.藥品說明書和標(biāo)簽由藥品監(jiān)督管理部門核準(zhǔn)A、正確B、錯(cuò)誤正確答案：B25.內(nèi)涵是一個(gè)概念所反映的事物的本質(zhì)屬性的總和，也就是概念的內(nèi)容A、正確B、錯(cuò)誤正確答案：A26.對