滄州醫(yī)學(xué)高等?？茖W(xué)校《制藥工程》2023-2024學(xué)年第二學(xué)期期末試卷VIP

學(xué)校________________班級(jí)____________姓名____________考場(chǎng)____________準(zhǔn)考證號(hào)學(xué)校________________班級(jí)____________姓名____________考場(chǎng)____________準(zhǔn)考證號(hào)…………密…………封…………線…………內(nèi)…………不…………要…………答…………題…………第1頁(yè)，共3頁(yè)滄州醫(yī)學(xué)高等?？茖W(xué)?！吨扑幑こ獭?/p>

2023-2024學(xué)年第二學(xué)期期末試卷題號(hào)一二三四總分得分批閱人一、單選題（本大題共15個(gè)小題，每小題2分，共30分．在每小題給出的四個(gè)選項(xiàng)中，只有一項(xiàng)是符合題目要求的．）1、在制藥工程的清潔生產(chǎn)中，綠色化學(xué)的理念越來(lái)越受到重視。以下哪種合成策略符合綠色化學(xué)的原則？（）A.使用有毒有害的溶劑B.產(chǎn)生大量廢棄物的反應(yīng)C.原子利用率高的反應(yīng)D.能耗高的工藝2、在藥物分析方法中，關(guān)于高效液相色譜法的特點(diǎn)和優(yōu)勢(shì)，以下哪種說(shuō)法是正確的？（）A.高效液相色譜法具有分離效率高、靈敏度高、適用范圍廣等優(yōu)點(diǎn)，是藥物分析中最常用的方法之一B.高效液相色譜法操作復(fù)雜，成本高，在藥物分析中的應(yīng)用受到很大限制C.高效液相色譜法只能分析簡(jiǎn)單的藥物成分，對(duì)于復(fù)雜混合物的分析效果不佳D.高效液相色譜法的準(zhǔn)確性和重復(fù)性不如傳統(tǒng)的分析方法3、在中藥提取過(guò)程中，水提醇沉法常用于除去雜質(zhì)。以下關(guān)于水提醇沉法的原理，不正確的是？（）A.利用不同成分在醇中的溶解度差異B.醇可以沉淀多糖、蛋白質(zhì)等大分子物質(zhì)C.可以除去鞣質(zhì)等水溶性雜質(zhì)D.操作簡(jiǎn)單，成本低4、在制藥工程的清潔生產(chǎn)中，以下對(duì)于清潔生產(chǎn)審核的步驟，不正確的是（）A.預(yù)評(píng)估B.評(píng)估C.方案實(shí)施D.無(wú)需持續(xù)改進(jìn)5、在藥物分析中，高效液相色譜法（HPLC）是一種常用的分析手段。當(dāng)使用HPLC進(jìn)行藥物分析時(shí)，若出現(xiàn)色譜峰拖尾現(xiàn)象，可能是由以下哪種原因引起的？（）A.流動(dòng)相流速過(guò)快B.色譜柱填充不均勻C.檢測(cè)波長(zhǎng)選擇不當(dāng)D.進(jìn)樣量過(guò)大6、在生物制藥的發(fā)酵過(guò)程中，培養(yǎng)基的成分和配比對(duì)于細(xì)胞生長(zhǎng)和產(chǎn)物合成有重要影響。對(duì)于一個(gè)微生物發(fā)酵生產(chǎn)抗生素的過(guò)程，以下哪種營(yíng)養(yǎng)物質(zhì)的添加量需要精確控制？（）A.碳源B.氮源C.無(wú)機(jī)鹽D.生長(zhǎng)因子7、在制藥工程中，噴霧干燥常用于制備粉末狀制劑。噴霧干燥的優(yōu)點(diǎn)包括？（）A.干燥速度快B.產(chǎn)品粒度均勻C.適用于熱敏性物料D.以上都是8、在藥物研發(fā)過(guò)程中，若要進(jìn)行藥物的構(gòu)效關(guān)系研究，以下哪種手段可以幫助深入了解藥物分子的結(jié)構(gòu)與活性之間的關(guān)系？（）A.計(jì)算機(jī)輔助藥物設(shè)計(jì)B.分子生物學(xué)實(shí)驗(yàn)C.化學(xué)合成和結(jié)構(gòu)修飾D.以上手段均有幫助9、對(duì)于藥物分析中的定量分析方法，以下哪種方法具有較高的靈敏度和準(zhǔn)確性？（）A.紫外分光光度法B.熒光分光光度法C.原子吸收分光光度法D.以上方法靈敏度和準(zhǔn)確性均較高10、在生物制藥的下游處理中，膜分離技術(shù)除了用于蛋白純化，還可用于病毒去除。對(duì)于一種病毒污染的生物制品，以下哪種膜分離技術(shù)在病毒去除方面效果最為顯著？（）A.超濾膜分離B.微濾膜分離C.納濾膜分離D.反滲透膜分離11、在制藥工程的節(jié)能減排措施中，以下哪種方法不是通過(guò)優(yōu)化工藝來(lái)實(shí)現(xiàn)的？（）A.采用連續(xù)化生產(chǎn)B.提高設(shè)備的能源利用效率C.減少反應(yīng)步驟D.安裝節(jié)能型照明設(shè)備12、在制藥工程的廠房設(shè)計(jì)中，要遵循相關(guān)的規(guī)范和標(biāo)準(zhǔn)。以下哪種廠房布局設(shè)計(jì)更能滿足GMP（藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范）的要求，確保生產(chǎn)環(huán)境的潔凈和安全？（）A.分區(qū)明確，人流物流分開(kāi)B.空間寬敞，便于設(shè)備安裝C.裝飾美觀，提升工作舒適度D.成本低廉，易于建設(shè)和維護(hù)13、在制藥工程的車間設(shè)計(jì)中，需要遵循一系列的規(guī)范和原則，以保證生產(chǎn)的順利進(jìn)行和操作人員的安全。若要設(shè)計(jì)一個(gè)無(wú)菌制劑的生產(chǎn)車間，以下哪項(xiàng)措施對(duì)于維持車間的無(wú)菌環(huán)境最為重要？（）A.安裝高效空氣過(guò)濾器B.采用不銹鋼材質(zhì)的設(shè)備C.設(shè)計(jì)合理的人流和物流通道D.配備完善的消毒設(shè)備14、在藥物制劑的包裝材料選擇中，需要考慮藥物與包裝材料的相容性。以下哪種包裝材料通常具有良好的阻隔性能和化學(xué)穩(wěn)定性？（）A.玻璃B.塑料C.橡膠D.紙15、在生物制藥的細(xì)胞培養(yǎng)過(guò)程中，以下哪種因素對(duì)于細(xì)胞的生長(zhǎng)和產(chǎn)物表達(dá)至關(guān)重要？（）A.培養(yǎng)基的組成B.培養(yǎng)溫度和pH值C.溶氧和二氧化碳濃度D.以上因素均至關(guān)重要二、簡(jiǎn)答題（本大題共3個(gè)小題，共15分)1、（本題5分）解釋在化學(xué)合成藥物的穩(wěn)定性指示分析方法開(kāi)發(fā)中，如何確定方法的專屬性和耐用性，保證穩(wěn)定性研究結(jié)果的可靠性？2、（本題5分）請(qǐng)?jiān)敿?xì)闡述制藥用水的質(zhì)量要求和制備方法，包括純化水、注射用水等，并分析不同水質(zhì)對(duì)藥品生產(chǎn)的影響。3、（本題5分）隨著計(jì)算機(jī)輔助藥物設(shè)計(jì)的發(fā)展，探討其在藥物分子結(jié)構(gòu)優(yōu)化、活性預(yù)測(cè)等方面的應(yīng)用和方法。三、論述題（本大題共5個(gè)小題，共25分)1、（本題5分）論述制藥工程中的口服緩控釋制劑設(shè)計(jì)，分析其釋藥機(jī)制、制備工藝和體內(nèi)外評(píng)價(jià)方法，以及如何滿足不同疾病治療的需求。2、（本題5分）論述制藥工程中藥物穩(wěn)定性試驗(yàn)的設(shè)計(jì)和實(shí)施。分析穩(wěn)定性試驗(yàn)的目的、類型和方法，以及如何根據(jù)試驗(yàn)結(jié)果評(píng)估藥物的穩(wěn)定性，為藥品的儲(chǔ)存和有效期確定提供依據(jù)。3、（本題5分）制藥工程中的納米技術(shù)為藥物傳遞和治療帶來(lái)了新的機(jī)遇。請(qǐng)?jiān)敿?xì)論述納米技術(shù)在制藥領(lǐng)域的應(yīng)用，如納米藥物載體、納米粒制劑等，分析納米技術(shù)在提高藥物療效、降低毒副作用方面的優(yōu)勢(shì)和潛在風(fēng)險(xiǎn)，并探討其未來(lái)的研究方向。4、（本題5分）論述制藥工程中制藥工程技術(shù)人員的創(chuàng)新思維培養(yǎng)。分析創(chuàng)新思維的重要性和培養(yǎng)方法，探討如何激發(fā)制藥工程技術(shù)人員的創(chuàng)新思維，推動(dòng)技術(shù)創(chuàng)新。5、（本題5分）論述制藥工程中藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)的應(yīng)用與意義。藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)對(duì)于合理用藥、控制醫(yī)療費(fèi)用具有重要意義，分析藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)的研究方法和應(yīng)用領(lǐng)域，如藥物定價(jià)、醫(yī)保政策等，并探討其對(duì)制藥企業(yè)和醫(yī)療行業(yè)的影響。四、案例分析題（本大題共3個(gè)小題，共30分)1、（本題10分）某中藥制藥廠在進(jìn)行中藥提取物質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)