原料藥防靜電管理制度

原料藥防靜電管理制度總則一、目的為了有效防止原料藥生產過程中靜電的產生、積聚和放電，避免靜電對原料藥質量、生產安全以及人員健康造成不良影響，特制定本管理制度。本制度旨在規(guī)范原料藥生產過程中的防靜電措施，確保生產過程的穩(wěn)定、安全和高效。二、適用范圍本制度適用于公司所有涉及原料藥生產的部門、崗位和人員，包括生產車間、倉庫、質檢等相關環(huán)節(jié)。三、管理職責1.生產部門負責制定和實施本部門的防靜電措施，確保生產過程中的靜電得到有效控制。對生產人員進行防靜電知識培訓，提高員工的防靜電意識和操作技能。定期對生產設備和工作環(huán)境進行防靜電檢測，及時發(fā)現(xiàn)和解決防靜電問題。2.質量部門負責對原料藥生產過程中的防靜電措施進行監(jiān)督和檢查，確保防靜電措施符合相關標準和要求。對防靜電設備和材料進行質量檢驗，確保其性能符合要求。參與防靜電事故的調查和處理，提出改進措施。3.設備部門負責對生產設備進行防靜電設計和改造，確保設備具備良好的防靜電性能。定期對生產設備進行防靜電維護和保養(yǎng)，確保設備的防靜電性能穩(wěn)定可靠。提供防靜電設備和材料的選型、采購和安裝服務。4.人事部門將防靜電知識納入員工培訓計劃，組織開展防靜電培訓活動。對違反防靜電管理制度的行為進行處罰，維護制度的嚴肅性。5.其他部門配合生產部門、質量部門等相關部門做好防靜電工作，提供必要的支持和協(xié)助。四、防靜電措施1.人員防靜電措施進入生產區(qū)域前，必須穿戴防靜電工作服、防靜電鞋、防靜電手套等防靜電用品。禁止在生產區(qū)域內穿脫防靜電服裝，避免靜電的產生。定期對防靜電服裝進行清洗和維護，確保其防靜電性能良好。避免在生產區(qū)域內進行劇烈運動和摩擦，減少靜電的產生。定期對員工進行防靜電知識培訓，提高員工的防靜電意識和操作技能。2.設備防靜電措施生產設備必須具備良好的防靜電性能，設備的外殼、接地等部位應符合相關標準和要求。對生產設備進行防靜電設計和改造，采用防靜電材料和工藝，降低靜電的產生。定期對生產設備進行防靜電維護和保養(yǎng)，清潔設備表面，保持設備的良好接地狀態(tài)。對于易產生靜電的設備，如風機、泵等，應采取靜電消除措施，如安裝靜電消除器等。3.環(huán)境防靜電措施保持生產車間的相對濕度在45%65%之間，避免空氣過于干燥導致靜電的產生。定期對生產車間進行清潔和消毒，清除地面和設備表面的灰塵和雜質，減少靜電的積聚。在生產車間內設置靜電接地裝置，確保人員和設備的接地良好。對生產車間的門窗、通風口等部位進行密封處理，防止外界靜電的干擾。五、防靜電檢測1.生產部門應定期對生產設備和工作環(huán)境進行防靜電檢測，檢測內容包括設備的接地電阻、靜電電壓、相對濕度等。2.質量部門應定期對防靜電設備和材料進行質量檢驗，檢驗內容包括防靜電性能、安全性等。3.防靜電檢測應按照相關標準和規(guī)范進行，檢測結果應記錄在案，并存檔備查。4.對于檢測中發(fā)現(xiàn)的防靜電問題，應及時采取措施進行整改，確保防靜電措施的有效性。六、防靜電培訓1.人事部門應將防靜電知識納入員工培訓計劃，組織開展防靜電培訓活動。培訓內容應包括防靜電的基本原理、防靜電措施、防靜電事故的預防和處理等。2.新員工入職前必須接受防靜電培訓，經考核合格后方可上崗作業(yè)。3.在崗員工應定期參加防靜電培訓，不斷提高防靜電意識和操作技能。4.防靜電培訓應采用多種形式，如課堂講授、現(xiàn)場演示、案例分析等，提高培訓效果。七、防靜電事故的預防和處理1.預防措施加強對員工的防靜電知識培訓，提高員工的防靜電意識和操作技能。定期對生產設備和工作環(huán)境進行防靜電檢測，及時發(fā)現(xiàn)和解決防靜電問題。嚴格遵守防靜電管理制度，確保防靜電措施的有效實施。對易產生靜電的物料和產品進行妥善保管，避免靜電的產生和積聚。2.處理措施發(fā)生防靜電事故后，應立即采取措施進行處理，防止事故的擴大。及時向相關部門報告防靜電事故的情況，配合相關部門進行調查和處理。對防靜電事故進行原因分析，總結經驗教訓，提出改進措施，防止類似事故的再次發(fā)生。附則一、本制度由公司生產部門、質量部門、設備部門、人事部門等相關部門負責解釋。二、本制度自發(fā)布之日起施行，如有修訂，另行通知。三、本制度如與國家法律法規(guī)和行業(yè)標準相抵觸，以國家法律法規(guī)和行業(yè)標準為準。