認(rèn)識(shí)中藥丸劑申茹03課件VIP

認(rèn)識(shí)中藥丸劑KnowaboutChinesemedicinepills申茹傳統(tǒng)中藥制劑安宮牛黃丸是中醫(yī)急救的法寶，它能救治高熱陷入的昏迷或腦中風(fēng)危癥，北京同仁堂采用手工制備安宮牛黃丸，一粒小藥丸的誕生需要多道工序，每個(gè)操作都要精益求精，否則“差之毫厘、謬以千里”，藥丸3g，責(zé)任千金。新課導(dǎo)入系指飲片細(xì)粉或藥材提取物加適宜的黏合劑或其他輔料制成的球形或類球形固體制劑。占《中國藥典》中藥成方制劑中約40%，比例最大。丸劑概述丸劑丸劑分類丸劑按輔料分按制法分蜜丸泛制丸水蜜丸水丸糊丸濃縮丸中藥微丸塑制丸滴制丸蜜丸藥材細(xì)粉+蜂蜜(黏合劑）采用塑制法制成大蜜丸：≥0.5g小蜜丸：<0.5g蜜丸水丸（水泛丸）水丸（水泛丸）:藥材細(xì)粉+水/黃酒、醋、稀藥汁、糖液等（潤濕劑），采用泛制法制成水蜜丸藥材細(xì)粉+蜂蜜、水水蜜丸濃縮丸藥材→清膏/浸膏→＋輔料/藥物細(xì)粉+水、蜂蜜(黏合劑)又可分為濃縮水丸、濃縮蜜丸和濃縮水蜜丸濃縮丸糊丸藥材細(xì)粉+面糊/米糊糊丸蠟丸藥材細(xì)粉+蜂蠟蠟丸丸劑特點(diǎn)優(yōu)點(diǎn)：釋藥緩慢、作用緩和持久、毒副作用較?。荒茌^多容納半固體或液體藥物；貴重、芳香及不宜久煎的藥物宜制成丸劑使用；包衣丸劑可掩蓋藥物的不良臭味，還可提高藥物的穩(wěn)定性、增加美觀；制法簡便，所需設(shè)備較簡單。缺點(diǎn)：服用量大，小兒吞服困難，不適合急癥用藥；生物利用度較低，質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)不完善，有效含量不穩(wěn)定，溶散時(shí)限難以控制，易污染等。特點(diǎn)中藥丸劑的輔料黏合劑：蜂蜜、米糊/面糊、藥材清（浸）膏、糖漿潤濕劑：水、酒、醋、水蜜、藥汁吸收劑或稀釋劑：藥材細(xì)粉、氫氧化鋁、碳酸鈣等煉蜜米糊中藥丸劑的制備塑制法（搓丸法）：蜜丸、水蜜丸、糊丸、濃縮丸藥材粉末制軟材制丸塊制丸條分割搓圓質(zhì)量檢查包裝輔料合藥不粘手、不松散塑制法中藥丸劑的制備泛制法（泛丸法）：水丸、水蜜丸、濃縮丸藥材粉末起模成丸蓋面選丸包衣質(zhì)量檢查輔料形成堅(jiān)實(shí)致密的小粒（丸粒的基本母核/丸模、模子）包裝泛制法中藥丸劑的質(zhì)量檢查質(zhì)量檢查溶散時(shí)限重量差異裝量差異水分微生物限度外觀中藥丸劑的質(zhì)量檢查水分1蜜丸、濃縮丸<15%2水蜜丸、濃縮水蜜丸<12%3水丸、糊丸、濃縮水丸<9%4蠟丸不檢查水分中藥丸劑的質(zhì)量檢查以10丸為一份（丸重1.5g及1.5g以上的以1丸為一份），取供試品10份，分別稱定重量。再與每份標(biāo)示重量（每丸標(biāo)示量×稱取丸數(shù)）相比較，超出重量差異限度的不得多于2丸，并不得有1丸超出限度1倍。重量差異中藥丸劑的質(zhì)量檢查溶散時(shí)限照《中國藥典》崩解時(shí)限檢查法小蜜丸、水蜜丸、水丸1h內(nèi)