藥廠生產(chǎn)崗位試題及答案VIP

藥廠生產(chǎn)崗位試題及答案

單項(xiàng)選擇題（每題2分，共20分）1.藥品生產(chǎn)中，潔凈區(qū)的清潔頻率通常是（）A.每周一次B.每天一次C.每月一次D.每季度一次2.生產(chǎn)操作開始前，首先要確認(rèn)的是（）A.設(shè)備完好B.物料齊全C.環(huán)境清潔D.以上都是3.藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的英文縮寫是（）A.GMPB.GSPC.GLPD.GCP4.用于除菌過(guò)濾的微孔濾膜孔徑一般為（）A.0.22μmB.0.45μmC.0.65μmD.0.8μm5.片劑生產(chǎn)中，顆粒的水分含量過(guò)高可能導(dǎo)致（）A.裂片B.松片C.黏沖D.片重差異大6.生產(chǎn)過(guò)程中，發(fā)現(xiàn)物料有異常，應(yīng)首先（）A.繼續(xù)生產(chǎn)B.報(bào)告上級(jí)C.自行處理D.更換物料7.以下哪種設(shè)備常用于粉碎操作（）A.離心機(jī)B.混合機(jī)C.粉碎機(jī)D.壓片機(jī)8.藥品生產(chǎn)中，標(biāo)簽和說(shuō)明書應(yīng)（）管理。A.隨意放置B.專人專柜C.由生產(chǎn)人員保管D.無(wú)需特別管理9.批生產(chǎn)記錄應(yīng)保存至藥品有效期后（）A.1年B.2年C.3年D.5年10.進(jìn)入潔凈區(qū)的人員（）A.可以化妝B.必須更換潔凈服C.可以佩戴首飾D.無(wú)需洗手消毒答案：1.B2.D3.A4.A5.C6.B7.C8.B9.A10.B多項(xiàng)選擇題（每題2分，共20分）1.藥品生產(chǎn)企業(yè)的文件包括（）A.管理制度B.操作規(guī)程C.生產(chǎn)記錄D.質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)2.潔凈區(qū)的衛(wèi)生要求包括（）A.定期清潔消毒B.保持干燥C.人員物品進(jìn)出規(guī)范D.無(wú)塵埃粒子3.影響藥品質(zhì)量的因素有（）A.原料質(zhì)量B.生產(chǎn)環(huán)境C.生產(chǎn)設(shè)備D.人員操作4.片劑生產(chǎn)的主要工序有（）A.制粒B.壓片C.包衣D.包裝5.以下屬于藥品生產(chǎn)設(shè)備的有（）A.反應(yīng)釜B.蒸發(fā)器C.空調(diào)機(jī)組D.顯微鏡6.生產(chǎn)過(guò)程中的物料管理包括（）A.物料的采購(gòu)B.物料的驗(yàn)收C.物料的儲(chǔ)存D.物料的發(fā)放7.藥品生產(chǎn)中的質(zhì)量控制環(huán)節(jié)包括（）A.原材料檢驗(yàn)B.中間產(chǎn)品檢驗(yàn)C.成品檢驗(yàn)D.包裝檢驗(yàn)8.對(duì)生產(chǎn)人員的健康要求有（）A.定期體檢B.不得患有傳染病C.不得患有皮膚病D.不得化妝進(jìn)入車間9.藥品生產(chǎn)中，關(guān)于批號(hào)的說(shuō)法正確的是（）A.用于追溯和審查B.同一批產(chǎn)品批號(hào)相同C.每批產(chǎn)品都有唯一批號(hào)D.批號(hào)編制有規(guī)定要求10.生產(chǎn)環(huán)境的溫濕度控制對(duì)藥品生產(chǎn)的意義在于（）A.保證藥品質(zhì)量B.防止微生物滋生C.影響設(shè)備性能D.提高生產(chǎn)效率答案：1.ABCD2.ABC3.ABCD4.ABCD5.ABC6.ABCD7.ABCD8.ABC9.ABCD10.ABC判斷題（每題2分，共20分）1.藥品生產(chǎn)可以在非潔凈區(qū)進(jìn)行。（）2.生產(chǎn)過(guò)程中，設(shè)備出現(xiàn)故障可以繼續(xù)使用。（）3.藥品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)可以隨意更改。（）4.物料在儲(chǔ)存時(shí)不需要分類存放。（）5.生產(chǎn)記錄可以事后補(bǔ)寫。（）6.經(jīng)過(guò)培訓(xùn)的新員工可以直接獨(dú)立上崗操作。（）7.不同品種的藥品可以在同一生產(chǎn)區(qū)域同時(shí)生產(chǎn)。（）8.清潔后的設(shè)備可以直接投入使用，無(wú)需檢查。（）9.藥品生產(chǎn)企業(yè)不需要對(duì)供應(yīng)商進(jìn)行評(píng)估。（）10.質(zhì)量檢驗(yàn)合格的藥品才可以放行銷售。（）答案：1.×2.×3.×4.×5.×6.×7.×8.×9.×10.√簡(jiǎn)答題（每題5分，共20分）1.簡(jiǎn)述藥品生產(chǎn)中對(duì)生產(chǎn)環(huán)境的基本要求。答案：保持清潔衛(wèi)生，有適宜的溫度、濕度和通風(fēng)條件。不同級(jí)別潔凈區(qū)需符合相應(yīng)塵埃粒子、微生物限度標(biāo)準(zhǔn)，防止交叉污染，定期清潔消毒。2.生產(chǎn)過(guò)程中如何確保藥品質(zhì)量？答案：從原料采購(gòu)開始把控質(zhì)量，嚴(yán)格遵循生產(chǎn)工藝和操作規(guī)程，做好人員培訓(xùn)，加強(qiáng)生產(chǎn)過(guò)程監(jiān)控，對(duì)中間產(chǎn)品、成品按質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)。3.簡(jiǎn)述批生產(chǎn)記錄的重要性。答案：批生產(chǎn)記錄能完整記錄藥品生產(chǎn)全過(guò)程，包括原料使用、操作步驟、檢驗(yàn)數(shù)據(jù)等。可用于追溯產(chǎn)品歷史，出現(xiàn)問(wèn)題時(shí)能快速定位查找原因，保證產(chǎn)品質(zhì)量可追溯。4.簡(jiǎn)述藥品生產(chǎn)設(shè)備清潔的目的。答案：防止殘留物料、微生物污染后續(xù)產(chǎn)品，避免不同批次藥品間交叉污染，保證設(shè)備正常運(yùn)行，延長(zhǎng)使用壽命，確保藥品質(zhì)量穩(wěn)定可靠。討論題（每題5分，共20分）1.假如你在生產(chǎn)過(guò)程中發(fā)現(xiàn)某一批次藥品可能存在質(zhì)量問(wèn)題，你會(huì)采取哪些措施？答案：立即停止生產(chǎn)，標(biāo)識(shí)封存該批次物料和產(chǎn)品。向上級(jí)報(bào)告，詳細(xì)說(shuō)明問(wèn)題情況。配合質(zhì)量部門調(diào)查，提供相關(guān)生產(chǎn)記錄等信息，等待進(jìn)一步處理指示。2.如何在藥廠生產(chǎn)中提高生產(chǎn)效率同時(shí)保證藥品質(zhì)量？答案：優(yōu)化生產(chǎn)流程，合理安排人員和設(shè)備，提高員工操作熟練程度。嚴(yán)格執(zhí)行質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和管理制度，加強(qiáng)過(guò)程監(jiān)控和檢驗(yàn)，及時(shí)解決問(wèn)題，實(shí)現(xiàn)效率與質(zhì)量平衡。3.談?wù)勀銓?duì)藥品生產(chǎn)中人員衛(wèi)生管理重要性的理解。答案：人員是藥品生產(chǎn)重要因素。良好的人員衛(wèi)生管理能防止人員攜帶的微生物、污染物等影響藥品質(zhì)