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文檔簡介
藥廠化驗qc考試試題及答案
一、單項選擇題(每題2分,共20分)1.以下哪種儀器用于精確測量溶液體積?()A.燒杯B.量筒C.移液管D.錐形瓶答案:C2.藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)中的“性狀”項不包括()。A.外觀B.溶解度C.鑒別D.臭與味答案:C3.以下哪種是常用的化學(xué)消毒劑?()A.氯化鈉B.乙醇C.葡萄糖D.蔗糖答案:B4.在藥品檢驗中,用于干燥的干燥劑是()。A.碳酸鈣B.氯化鈣C.硫酸鈣D.硝酸鈣答案:B5.測定藥品中的重金屬含量時,常用的顯色劑是()。A.硫代乙酰胺B.乙酰胺C.尿素D.氯化銨答案:A6.藥品的有效期是指()。A.藥品在規(guī)定的儲存條件下能夠保持質(zhì)量的期限B.藥品生產(chǎn)出來后的存放時間C.藥品從出廠到銷售的時間D.藥品從生產(chǎn)到使用的時間答案:A7.以下哪種操作可能會導(dǎo)致藥品污染?()A.戴手套操作B.在超凈工作臺操作C.未消毒的儀器直接使用D.用一次性滴管取樣答案:C8.藥品檢驗中,精密稱定是指稱取重量應(yīng)準(zhǔn)確至所取重量的()。A.千分之一B.萬分之一C.百分之一D.十分之一答案:A9.以下哪種方法可用于鑒別藥物中的無機(jī)離子?()A.紅外光譜法B.紫外光譜法C.焰色反應(yīng)D.核磁共振法答案:C10.藥品檢驗中,恒重是指連續(xù)兩次稱重的差異在()以下。A.0.3mgB.0.5mgC.1mgD.2mg答案:A二、多項選擇題(每題2分,共20分)1.藥品檢驗的基本程序包括()。A.取樣B.鑒別C.檢查D.含量測定E.寫出報告答案:ABCDE2.以下哪些是常用的分析天平?()A.托盤天平B.電子分析天平C.機(jī)械加碼電光天平D.微量天平E.扭力天平答案:BCD3.影響藥品質(zhì)量的因素有()。A.原料質(zhì)量B.生產(chǎn)工藝C.儲存條件D.包裝材料E.人員操作答案:ABCDE4.以下哪些屬于藥品的雜質(zhì)檢查項目?()A.氯化物檢查B.硫酸鹽檢查C.鐵鹽檢查D.重金屬檢查E.砷鹽檢查答案:ABCDE5.在藥品含量測定中,常用的化學(xué)分析方法有()。A.酸堿滴定法B.氧化還原滴定法C.沉淀滴定法D.配位滴定法E.重量分析法答案:ABCDE6.以下哪些是藥品微生物限度檢查的內(nèi)容?()A.細(xì)菌數(shù)測定B.霉菌數(shù)測定C.酵母菌數(shù)測定D.控制菌檢查E.內(nèi)毒素檢查答案:ABCD7.藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的內(nèi)容包括()。A.名稱B.性狀C.鑒別D.檢查E.含量測定答案:ABCDE8.以下哪些儀器可用于藥品的分離純化?()A.離心機(jī)B.過濾器C.層析柱D.蒸餾裝置E.旋轉(zhuǎn)蒸發(fā)儀答案:ABCDE9.藥品檢驗中,樣品的預(yù)處理方法有()。A.溶解B.萃取C.消解D.沉淀E.過濾答案:ABCDE10.在藥品檢驗實驗室,需要進(jìn)行校準(zhǔn)的儀器有()。A.分析天平B.移液管C.容量瓶D.酸度計E.溫度計答案:ABCDE三、判斷題(每題2分,共20分)1.藥品的鑒別試驗只能采用化學(xué)方法。()答案:錯誤2.所有藥品都需要進(jìn)行微生物限度檢查。()答案:錯誤3.移液管使用前不需要清洗。()答案:錯誤4.藥品的含量測定結(jié)果必須精確到小數(shù)點后兩位。()答案:錯誤5.電子分析天平可以直接放在普通桌面上使用。()答案:錯誤6.在藥品檢驗中,空白試驗是不必要的。()答案:錯誤7.藥品的包裝材料對藥品質(zhì)量沒有影響。()答案:錯誤8.只要藥品的外觀沒有變化,其質(zhì)量就一定合格。()答案:錯誤9.同一藥品不同批次的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)可以不同。()答案:錯誤10.藥品檢驗報告不需要審核。()答案:錯誤四、簡答題(每題5分,共20分)1.簡述藥品檢驗中取樣的原則。答案:取樣應(yīng)具有科學(xué)性、代表性和均勻性。要考慮藥品的批數(shù)、包裝形式等因素,從不同部位、不同包裝中按規(guī)定數(shù)量抽取樣品,確保所取樣品能夠代表整批藥品的質(zhì)量。2.簡要說明藥品雜質(zhì)的來源。答案:雜質(zhì)來源主要有生產(chǎn)過程中原料帶入、生產(chǎn)過程中的中間體或副反應(yīng)產(chǎn)物、藥品儲存過程中的降解產(chǎn)物等。3.簡述在藥品檢驗中使用分析天平的注意事項。答案:要放在平穩(wěn)、無震動的臺面,使用前校準(zhǔn),避免過載,保持清潔干燥,稱量時要輕拿輕放物品,防止藥品撒落污染天平。4.說明藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)中鑒別試驗的目的。答案:鑒別試驗?zāi)康氖桥袛嗨幤返恼鎮(zhèn)危ㄟ^化學(xué)、物理或生物學(xué)等方法,確定藥品是否為所標(biāo)示的藥物成分。五、討論題(每題5分,共20分)1.討論藥品儲存條件對藥品質(zhì)量的影響。答案:合適的儲存條件可保持藥品質(zhì)量穩(wěn)定。溫度、濕度、光照等因素影響藥品穩(wěn)定性,如高溫可能使藥品分解變質(zhì),高濕度可能使藥品受潮水解,光照可能使某些藥品發(fā)生光化反應(yīng),導(dǎo)致藥品失效或產(chǎn)生有害物質(zhì)。2.如何確保藥品檢驗結(jié)果的準(zhǔn)確性?答案:要確保儀器校準(zhǔn),使用合格試劑,嚴(yán)格按照標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程取樣、檢驗,檢驗人員要具備專業(yè)知識和技能,同時做好實驗室環(huán)境控制等。3.闡述藥品微生物限度檢查的重要性。答案:微生物限度檢查可保證藥品安全性,防止
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