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文檔簡介

中藥采購管理制度一、總則1.目的為加強公司中藥采購管理,規(guī)范采購行為,確保采購的中藥質量合格、價格合理、供應及時,滿足公司生產(chǎn)、經(jīng)營和醫(yī)療需求,特制定本制度。2.適用范圍本制度適用于公司內(nèi)所有涉及中藥采購的部門和人員,包括但不限于采購部、質量管理部、倉儲物流部、臨床使用科室等。3.基本原則質量第一原則:優(yōu)先選擇質量可靠、信譽良好的供應商,確保所采購的中藥符合國家藥品標準和相關質量要求。合法性原則:采購活動必須遵守國家法律法規(guī)和公司內(nèi)部規(guī)定,確保采購行為合法合規(guī)。效益原則:在保證質量的前提下,通過合理的采購策略和談判技巧,降低采購成本,提高采購效益。公開、公平、公正原則:采購過程應透明、公正,杜絕不正當競爭和利益輸送,維護公司利益。二、采購部門職責1.供應商管理負責建立和維護合格供應商名錄,定期對供應商進行評估和審核,確保供應商具備合法經(jīng)營資質和良好的信譽。收集、整理供應商信息,包括企業(yè)資質、產(chǎn)品質量、價格水平、售后服務等,為采購決策提供依據(jù)。與供應商保持密切溝通,及時了解供應商的生產(chǎn)經(jīng)營狀況和產(chǎn)品供應情況,協(xié)調解決合作過程中出現(xiàn)的問題。2.采購計劃制定根據(jù)公司的生產(chǎn)、經(jīng)營和醫(yī)療需求,結合庫存情況,制定年度、季度和月度中藥采購計劃。采購計劃應明確采購品種、規(guī)格、數(shù)量、質量要求、預計采購時間等內(nèi)容,并經(jīng)相關部門審核批準后執(zhí)行。跟蹤采購計劃的執(zhí)行情況,及時調整計劃,確保采購任務按時完成。3.采購實施根據(jù)批準的采購計劃,選擇合適的供應商進行采購談判,簽訂采購合同。采購合同應明確雙方的權利和義務,包括產(chǎn)品規(guī)格、數(shù)量、價格、交貨時間、質量標準、付款方式等條款。負責采購訂單的下達、跟蹤和協(xié)調,確保供應商按時、按質、按量交貨。及時處理采購過程中的變更事項,如采購數(shù)量調整、交貨時間變更等,并與相關部門溝通協(xié)調。4.采購成本控制運用市場調研、供應商報價分析等方法,合理確定采購價格,降低采購成本。參與采購合同的談判,爭取有利的采購條款,如價格優(yōu)惠、付款條件等。定期對采購成本進行分析和評估,總結經(jīng)驗教訓,提出改進措施,不斷優(yōu)化采購成本。5.采購文件管理負責采購過程中各類文件的收集、整理、歸檔和保管,包括采購計劃、采購合同、供應商報價單、驗收報告等。確保采購文件的完整性、準確性和可追溯性,以便于查詢和審計。三、質量管理部門職責1.質量標準制定依據(jù)國家藥品標準和相關法規(guī)要求,結合公司實際情況,制定中藥采購質量標準。質量標準應明確中藥的性狀、鑒別、檢查、含量測定等項目和指標。對新增中藥品種或變更采購規(guī)格的中藥,及時修訂質量標準,確保采購質量的一致性和穩(wěn)定性。2.供應商質量審核參與供應商的評估和審核工作,對供應商的質量管理體系、生產(chǎn)工藝、質量控制措施等進行審查,確保供應商具備保證產(chǎn)品質量的能力。對供應商提供的樣品進行檢驗和評估,判斷其是否符合公司采購質量標準要求。3.采購質量監(jiān)督對采購過程中的中藥質量進行監(jiān)督檢查,確保采購的中藥符合質量標準。參與采購合同的評審,重點審查質量條款,確保合同中對質量要求的明確和可操作性。對驗收不合格的中藥,及時組織調查處理,分析原因,采取措施防止類似問題再次發(fā)生。4.質量檢驗負責對采購的中藥進行抽樣檢驗,按照規(guī)定的檢驗方法和標準進行檢測,出具檢驗報告。對檢驗過程中發(fā)現(xiàn)的質量問題,及時反饋給采購部門和供應商,并跟蹤處理結果。四、倉儲物流部門職責1.庫存管理負責中藥的驗收入庫、儲存保管和出庫發(fā)放工作,確保庫存中藥的質量安全和數(shù)量準確。建立庫存管理制度,定期盤點庫存,及時掌握庫存動態(tài),合理控制庫存水平,避免積壓或缺貨。根據(jù)采購計劃和實際需求,做好庫存中藥的補貨工作,確保臨床使用和生產(chǎn)經(jīng)營的順利進行。2.驗收管理參與中藥的驗收工作,按照采購合同和質量標準對到貨中藥進行數(shù)量、規(guī)格、質量等方面的核對和檢驗。對驗收合格的中藥,辦理入庫手續(xù);對驗收不合格的中藥,及時通知采購部門和質量管理部門,并協(xié)助處理相關事宜。做好驗收記錄,包括驗收日期、品種、規(guī)格、數(shù)量、供應商、質量狀況等信息,確保驗收記錄的真實、完整和可追溯。3.儲存養(yǎng)護根據(jù)中藥的特性和儲存要求,合理安排儲存?zhèn)}位,采取有效的養(yǎng)護措施,確保中藥質量穩(wěn)定。定期檢查庫存中藥的質量狀況,發(fā)現(xiàn)問題及時處理,并做好記錄。對易霉變、易蟲蛀、易揮發(fā)等特殊中藥,應采取相應的特殊養(yǎng)護措施,如密封、冷藏、防蟲等。4.物流配送負責中藥的物流配送工作,確保中藥及時、準確、安全地送達目的地。建立物流配送管理制度,規(guī)范配送流程,提高配送效率,降低物流成本。對物流過程中的中藥質量負責,采取必要的防護措施,防止中藥在運輸過程中受到損壞或污染。五、臨床使用科室職責1.需求申報根據(jù)臨床治療需要,及時向采購部門申報中藥采購需求,明確采購品種、規(guī)格、數(shù)量等信息。提供準確的中藥使用反饋信息,協(xié)助采購部門優(yōu)化采購計劃,提高采購的針對性和合理性。2.質量反饋對采購的中藥質量進行跟蹤和反饋,發(fā)現(xiàn)質量問題及時通知質量管理部門和采購部門。配合質量管理部門開展質量調查工作,提供相關信息和數(shù)據(jù)支持。3.合理使用按照藥品說明書和臨床診療規(guī)范,合理使用采購的中藥,確保用藥安全、有效。協(xié)助采購部門做好中藥的庫存管理工作,避免浪費和積壓。六、采購流程1.采購申請臨床使用科室根據(jù)業(yè)務需求,填寫中藥采購申請表,詳細注明采購品種、規(guī)格、數(shù)量、預計使用時間等信息,并提交至采購部門。采購部門收到采購申請表后,進行初步審核,確認申請的合理性和必要性。對于緊急采購申請,應優(yōu)先處理。2.采購計劃制定采購部門根據(jù)采購申請表和庫存情況,結合公司的生產(chǎn)、經(jīng)營和醫(yī)療需求,制定中藥采購計劃。采購計劃應明確采購品種、規(guī)格、數(shù)量、質量要求、預計采購時間等內(nèi)容,并經(jīng)相關部門審核批準后執(zhí)行。采購計劃經(jīng)采購部門負責人、質量管理部門負責人、財務部門負責人等審核后,報公司分管領導審批。審批通過后的采購計劃作為采購實施的依據(jù)。3.供應商選擇與采購談判采購部門根據(jù)采購計劃,在合格供應商名錄中選擇合適的供應商進行采購談判。采購談判應至少選擇三家以上供應商參與,確保充分競爭。采購部門與供應商就產(chǎn)品規(guī)格、數(shù)量、價格、交貨時間、質量標準、付款方式等條款進行談判,爭取有利的采購條件。談判過程中,應要求供應商提供詳細的產(chǎn)品報價單和質量證明文件。采購部門對談判結果進行整理和分析,綜合考慮供應商的產(chǎn)品質量、價格水平、信譽狀況、售后服務等因素,選擇最優(yōu)供應商,并與其簽訂采購合同。4.采購訂單下達采購部門根據(jù)采購合同,下達采購訂單給供應商。采購訂單應明確采購品種、規(guī)格、數(shù)量、交貨時間、交貨地點、質量標準等內(nèi)容,確保與采購合同一致。采購訂單下達后,采購部門應及時跟蹤訂單執(zhí)行情況,與供應商保持溝通,確保供應商按時、按質、按量交貨。5.驗收入庫倉儲物流部門在收到供應商交貨通知后,組織相關人員按照采購合同和質量標準對到貨中藥進行驗收。驗收內(nèi)容包括數(shù)量、規(guī)格、質量、包裝等方面。驗收合格的中藥,倉儲物流部門辦理入庫手續(xù),并填寫入庫單。入庫單應注明采購訂單號、品種、規(guī)格、數(shù)量、供應商、入庫日期等信息。驗收不合格的中藥,倉儲物流部門應及時通知采購部門和質量管理部門,并按照相關規(guī)定進行處理。處理方式包括退貨、換貨、補貨等,具體處理方式應根據(jù)采購合同和質量管理規(guī)定執(zhí)行。6.付款結算財務部門根據(jù)采購合同和入庫單,對采購款項進行審核和結算。付款結算應嚴格按照合同約定的付款方式和時間執(zhí)行。財務部門在付款前,應對采購發(fā)票等相關憑證進行審核,確保憑證的真實性、合法性和完整性。審核無誤后,辦理付款手續(xù)。采購部門應及時與財務部門溝通付款情況,確保供應商按時收到貨款,維護良好的合作關系。七、供應商管理1.供應商準入采購部門負責制定供應商準入標準,明確供應商應具備的條件,包括企業(yè)資質、生產(chǎn)能力、質量管理體系、信譽狀況等方面。供應商應向采購部門提交準入申請,提供相關證明材料,如營業(yè)執(zhí)照、藥品生產(chǎn)許可證、藥品經(jīng)營許可證、質量認證文件、產(chǎn)品檢驗報告等。采購部門對供應商提交的申請和證明材料進行初審,初審合格后組織質量管理部門、倉儲物流部門等相關人員進行實地考察和評估。實地考察內(nèi)容包括企業(yè)生產(chǎn)環(huán)境、質量管理體系運行情況、產(chǎn)品質量控制措施等方面。經(jīng)實地考察和評估合格的供應商,納入合格供應商名錄,并報公司分管領導審批。審批通過后的供應商方可與公司開展采購業(yè)務。2.供應商評估與審核采購部門定期對供應商進行評估和審核,評估周期為每年一次。評估內(nèi)容包括供應商的產(chǎn)品質量、價格水平、交貨期、售后服務、合同履行情況等方面。采購部門根據(jù)評估結果,對供應商進行分類管理,分為優(yōu)秀供應商、合格供應商、不合格供應商。對于優(yōu)秀供應商,給予一定的獎勵和優(yōu)惠政策;對于不合格供應商,及時采取措施進行整改或淘汰。質量管理部門應定期對供應商的質量管理體系進行審核,確保供應商的質量管理體系持續(xù)有效運行。審核內(nèi)容包括質量管理文件的執(zhí)行情況、生產(chǎn)過程控制、質量檢驗等方面。采購部門和質量管理部門應及時將供應商評估和審核結果反饋給供應商,并要求供應商針對存在的問題進行整改。整改完成后,采購部門和質量管理部門應進行跟蹤復查,確保供應商整改到位。3.供應商淘汰對于出現(xiàn)以下情況的供應商,采購部門應及時將其從合格供應商名錄中淘汰:提供的產(chǎn)品質量連續(xù)多次不合格,經(jīng)整改仍無法達到要求的;交貨期經(jīng)常延誤,嚴重影響公司生產(chǎn)、經(jīng)營和醫(yī)療需求的;售后服務不到位,客戶投訴較多,經(jīng)協(xié)調仍無法解決的;違反法律法規(guī)或公司規(guī)定,存在不正當競爭行為的;其他不符合公司采購要求的情況。采購部門在淘汰供應商前,應通知供應商,并說明淘汰原因。供應商如有異議,可在規(guī)定時間內(nèi)提出申訴。采購部門應組織相關人員對申訴進行調查和處理,如申訴成立,應重新評估供應商是否繼續(xù)保留。采購部門應及時將淘汰供應商的信息通知相關部門,如質量管理部門、倉儲物流部門等,確保各部門停止與該供應商的業(yè)務往來。同時,采購部門應做好相關采購文件和記錄的整理和歸檔工作,以備查詢和審計。八、采購風險管理1.質量風險采購部門應嚴格按照質量標準選擇供應商,確保所采購的中藥質量合格。在采購過程中,加強與質量管理部門的溝通協(xié)作,及時了解質量動態(tài),發(fā)現(xiàn)質量問題及時處理。質量管理部門應加強對采購中藥的質量檢驗和監(jiān)督,嚴格執(zhí)行質量標準,確保入庫中藥質量符合要求。對于驗收不合格的中藥,應及時采取措施進行處理,防止不合格中藥流入臨床使用環(huán)節(jié)。建立質量追溯機制,對采購的中藥從供應商到產(chǎn)品質量等信息進行詳細記錄,以便在出現(xiàn)質量問題時能夠迅速追溯源頭,采取有效的召回和處理措施。2.價格風險采購部門應加強市場調研,及時了解中藥市場價格動態(tài),掌握價格變化趨勢。通過與供應商談判、招標采購等方式,合理確定采購價格,降低價格波動風險。建立價格預警機制,設定價格波動閾值。當市場價格波動超過閾值時,采購部門應及時調整采購策略,如調整采購數(shù)量、尋找替代供應商等,以降低采購成本。定期對采購價格進行分析和評估,總結價格談判經(jīng)驗教訓,不斷優(yōu)化采購價格,提高采購效益。3.供應風險采購部門應與供應商保持密切溝通,建立穩(wěn)定的合作關系,確保供應商能夠按時、按質、按量供應中藥。同時,應拓展供應商渠道,避免過度依賴單一供應商,降低供應中斷風險。制定應急預案,針對可能出現(xiàn)的供應中斷情況,如自然災害、供應商停產(chǎn)等,提前制定應對措施,如尋找替代供應商、調整采購計劃、增加庫存等,確保公司生產(chǎn)、經(jīng)營和醫(yī)療需求不受影響。定期對供應商的生產(chǎn)經(jīng)營狀況進行評估和監(jiān)測,及時發(fā)現(xiàn)潛在的供應風險,并采取相應的防范措施。九、監(jiān)督與考核1.內(nèi)部監(jiān)督公司內(nèi)部審計部門定期對中藥采購業(yè)務進行審計,檢查采購流程的執(zhí)行情況、采購合同的簽訂與履行情況、采購成本控制情況、供應商管理情況等方面,發(fā)現(xiàn)問題及時提出整改意見,并跟蹤整改落實情況。質量管理部門對采購中藥的質量進行全程監(jiān)督,確保采購的中藥符合質量標準。對發(fā)現(xiàn)的質量問題,及時督促采購部門和供應商進行處理,并跟蹤處理結果。財務部門對采購款項的支付進行審核和監(jiān)督,確保付款結算的合規(guī)性和準確性。對發(fā)現(xiàn)的財務問題,及時與采購部門溝通協(xié)調,采取措施進行糾正。2.考核機制建立采購部門績效考核制度,對采購人員的工作業(yè)績、工作

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