中藥代配管理制度

中藥代配管理制度一、總則1.目的為規(guī)范中藥代配行為，確保中藥代配質量與安全，滿足患者合理用藥需求，特制定本管理制度。2.適用范圍本制度適用于本公司中藥代配業(yè)務的各個環(huán)節(jié)，包括代配申請、審核、調配、復核、發(fā)藥及相關人員的管理等。3.基本原則嚴格遵循國家法律法規(guī)和藥品經營質量管理規(guī)范（GSP）要求，秉持安全、有效、合理、便捷的原則開展中藥代配工作。二、職責分工1.業(yè)務部門負責接收中藥代配申請，對申請信息進行初步審核，并及時傳遞給相關部門。跟蹤代配業(yè)務進展情況，協(xié)調解決代配過程中的問題。2.中藥師依據(jù)中醫(yī)理論和臨床用藥經驗，對代配處方進行專業(yè)審核，確保用藥合理性。指導中藥調配人員正確進行中藥調配操作，解答調配過程中的疑問。對調配好的中藥進行復核，確保代配藥品質量準確無誤。3.調配人員嚴格按照中藥師審核后的處方要求，準確稱量、調配中藥飲片，并做好標識和記錄。負責中藥代配所需飲片的保管和養(yǎng)護，確保飲片質量合格。協(xié)助中藥師進行藥品復核工作，及時清理調配區(qū)域衛(wèi)生。4.質量管理人員對中藥代配全過程進行質量監(jiān)督檢查，確保各項操作符合GSP和本制度要求。定期對代配中藥質量進行抽檢，對發(fā)現(xiàn)的質量問題及時督促整改。參與對代配相關人員的質量培訓和教育工作。5.倉庫管理人員根據(jù)代配業(yè)務需求，及時準確地提供所需的中藥飲片，并做好出入庫記錄。按照藥品儲存條件要求，妥善保管代配中藥飲片，防止變質、損壞。對庫存中藥飲片進行定期盤點和養(yǎng)護檢查，確保賬物相符。三、代配申請與審核1.代配申請患者或醫(yī)療機構可向本公司提出中藥代配申請。申請時應提供完整、清晰的中藥處方，包括患者姓名、性別、年齡、聯(lián)系方式、診斷、中藥飲片名稱、規(guī)格、數(shù)量、用法用量等信息。特殊情況下，可由患者或其家屬通過電話、網絡等方式提出申請，但后續(xù)需及時補齊書面申請材料。2.初步審核業(yè)務部門收到代配申請后，對申請信息進行初步審核。重點審核申請材料是否齊全、處方書寫是否規(guī)范、患者聯(lián)系方式是否有效等。對于信息不完整或不符合要求的申請，應及時與申請人溝通，要求其補充或更正相關信息。3.專業(yè)審核初步審核通過的代配申請，流轉至中藥師進行專業(yè)審核。中藥師依據(jù)中醫(yī)理論和臨床用藥知識，對處方的合理性進行全面審查。審查內容包括：中藥飲片的配伍是否合理，有無“十八反”“十九畏”等禁忌；用藥劑量是否符合病情和患者體質；用法用量是否準確恰當；是否存在超劑量、超療程用藥等情況；特殊人群（如孕婦、兒童、老年人、肝腎功能不全者等）用藥是否合理等。如發(fā)現(xiàn)處方存在疑問或不合理之處，中藥師應及時與開方醫(yī)生溝通，確認無誤后方可進行調配。四、中藥調配1.調配準備調配人員接到經審核合格的代配處方后，應做好調配前的準備工作。檢查所需中藥飲片的庫存情況，確保有足夠的數(shù)量和質量合格的飲片可供調配。準備好調配所需的工具，如戥秤、藥匙、銅沖缽等，并確保工具清潔、準確。對調配工作區(qū)域進行清潔整理，保持操作臺面干凈、整潔。2.稱量調配按照處方要求，調配人員準確稱量每一味中藥飲片。稱量時應使用經校準合格的戥秤或電子秤，確保稱量準確無誤。對于體積差異較大的飲片，應采用“等量遞減”“逐劑復戥”的方法進行稱量。將稱量好的中藥飲片逐一放入潔凈的包裝材料或調配容器中，按照順序擺放整齊，并做好標識，注明患者姓名、處方編號、飲片名稱、數(shù)量等信息。3.特殊處理對于需特殊處理的中藥飲片，如先煎、后下、包煎、烊化、另煎、沖服等，調配人員應按照規(guī)定的方法進行處理。先煎的飲片應提前單獨煎煮一定時間后，再與其他飲片混合煎煮；后下的飲片應在其他飲片煎至預定時間前510分鐘加入；包煎的飲片應裝入包煎袋中與其他飲片一同煎煮；烊化的飲片應在其他飲片煎好后，趁熱將其烊化于藥液中；另煎的飲片應單獨煎煮后，取其藥液與其他藥液混合服用；沖服的飲片應研成細粉，用適量的溫開水或煎液沖服。五、中藥復核1.復核人員與職責調配完成的中藥代配藥品，由中藥師進行復核。復核人員應認真核對調配好的中藥飲片與處方內容是否一致，包括飲片名稱、規(guī)格、數(shù)量、炮制方法、用法用量等。檢查中藥飲片的質量，如是否有霉變、蟲蛀、變質等現(xiàn)象，雜質含量是否符合規(guī)定要求。復核中藥飲片的稱量是否準確，包裝標識是否清晰、完整。對復核過程中發(fā)現(xiàn)的問題，應及時與調配人員溝通，進行糾正。2.復核內容逐一核對每味飲片的名稱、規(guī)格、數(shù)量是否與處方一致，確保無錯配、漏配現(xiàn)象。檢查飲片的外觀質量，查看是否有變色、異味、霉變、蟲蛀、雜質超標等情況。對于先煎、后下、包煎等特殊處理的飲片，復核其處理方法是否正確、符合要求。復核用藥劑量是否準確，用法用量是否與處方相符。檢查包裝標識信息是否準確、完整，包括患者姓名、處方編號、飲片名稱、數(shù)量、用法用量、調配日期等。六、中藥發(fā)藥1.發(fā)藥核對復核合格后的中藥代配藥品，由發(fā)藥人員進行發(fā)藥。發(fā)藥人員應再次核對患者姓名、處方編號、藥品名稱、數(shù)量、用法用量等信息，確保發(fā)藥準確無誤。向患者或其家屬詳細交代中藥的用法用量、服用注意事項，如飯前、飯后服用，服藥期間的飲食禁忌等。對于特殊處理的中藥飲片，應明確告知患者具體的服用方法。耐心解答患者關于中藥服用的疑問，提供必要的用藥指導。2.發(fā)藥記錄做好中藥發(fā)藥記錄，記錄內容包括發(fā)藥日期、患者姓名、處方編號、藥品名稱、數(shù)量、發(fā)藥人員簽名等。發(fā)藥記錄應妥善保存，以便日后查詢和追溯。七、藥品儲存與養(yǎng)護1.儲存條件中藥代配所需的中藥飲片應按照其特性和儲存要求，分別儲存于相應的倉庫區(qū)域。一般中藥飲片應儲存于通風、干燥、防潮的常溫庫；易受潮、發(fā)霉、蟲蛀的飲片，如黨參、黃芪、當歸等，應儲存于陰涼干燥處，并采取防潮、防蟲措施；需冷藏保存的飲片，如鮮地黃、鮮石斛等，應儲存于冷藏庫，溫度保持在210℃。2.庫存管理倉庫管理人員應建立中藥飲片庫存臺賬，詳細記錄飲片的出入庫日期、名稱、規(guī)格、數(shù)量、來源、去向等信息。定期對庫存中藥飲片進行盤點，確保賬物相符。對于庫存數(shù)量不足的飲片，應及時通知采購部門補貨，避免影響代配業(yè)務正常開展。3.養(yǎng)護措施采取有效的養(yǎng)護措施，防止中藥飲片變質、損壞。定期對庫存中藥飲片進行檢查，查看有無霉變、蟲蛀、變色、異味等現(xiàn)象。對于發(fā)現(xiàn)的問題飲片，應及時采取相應的處理措施，如晾曬、熏蒸、挑揀、返工等。根據(jù)季節(jié)變化和中藥飲片的特性，合理調整倉庫溫濕度，保持適宜的儲存環(huán)境。對于易生蟲的飲片，可在庫內放置驅蟲物品，如花椒、細辛等。八、質量控制與追溯1.質量抽檢質量管理人員定期對代配的中藥進行質量抽檢，抽檢內容包括中藥飲片的性狀、鑒別、含量測定等項目。抽檢方法應按照國家藥品標準和相關操作規(guī)程進行，確保抽檢結果準確可靠。對抽檢不合格的中藥代配藥品，應立即停止銷售和使用，并按照規(guī)定進行處理，查明原因，采取相應的糾正措施，防止類似問題再次發(fā)生。2.質量追溯建立中藥代配質量追溯體系，確保能夠追溯每一批中藥代配藥品的來源、調配過程、銷售去向等信息。通過記錄處方信息、調配記錄、發(fā)藥記錄、庫存臺賬等，實現(xiàn)對中藥代配全過程的質量追溯。一旦發(fā)現(xiàn)質量問題，能夠迅速查明問題所在環(huán)節(jié)，采取有效的召回和處理措施，保障患者用藥安全。九、人員培訓與考核1.培訓計劃制定中藥代配相關人員的培訓計劃，培訓內容包括中藥專業(yè)知識、法律法規(guī)、職業(yè)道德、操作技能等方面。定期組織培訓活動，確保相關人員及時掌握最新的業(yè)務知識和技能要求。培訓方式可采用內部培訓、外部培訓、在線學習、學術交流等多種形式，以提高培訓效果。2.培訓實施按照培訓計劃組織開展培訓活動，培訓師資可由本公司經驗豐富的中藥師擔任，也可邀請外部專家進行授課。培訓過程中應注重理論與實踐相結合，通過案例分析、實際操作演示等方式，幫助學員更好地理解和掌握培訓內容。學員應認真參加培訓，做好學習筆記，積極參與互動交流。3.考核評估定期對中藥代配相關人員進行考核評估，考核內容包括業(yè)務知識、