藥店藥品儲存設備管理制度

藥店藥品儲存設備管理制度一、總則1.目的為加強藥店藥品儲存設備的管理，確保藥品質(zhì)量安全，依據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》及相關法律法規(guī)，制定本制度。2.適用范圍本制度適用于本藥店內(nèi)所有用于藥品儲存的設備，包括但不限于冷藏柜、陰涼柜、常溫柜、藥架、溫濕度監(jiān)測儀等。3.職責分工質(zhì)量管理部門：負責監(jiān)督藥品儲存設備的管理工作，確保設備運行符合藥品儲存要求，定期對設備進行檢查和評估。設備管理部門：負責藥品儲存設備的采購、安裝、調(diào)試、維修、保養(yǎng)等工作，建立設備檔案，記錄設備的運行情況和維護記錄。倉庫管理人員：負責藥品在儲存設備中的合理擺放，按照藥品儲存條件要求正確使用設備，每日檢查設備的運行狀況，并做好記錄。二、設備采購與驗收1.采購計劃根據(jù)藥店的經(jīng)營規(guī)模、藥品儲存需求以及設備的使用狀況，由設備管理部門制定藥品儲存設備采購計劃。采購計劃應明確設備的名稱、規(guī)格、型號、數(shù)量、預算等內(nèi)容，并報相關領導審批。2.供應商選擇選擇具有合法資質(zhì)的供應商，對供應商的營業(yè)執(zhí)照、生產(chǎn)許可證、經(jīng)營許可證等資質(zhì)文件進行審核，并留存復印件備案。評估供應商的信譽、產(chǎn)品質(zhì)量、售后服務等情況，優(yōu)先選擇信譽良好、產(chǎn)品質(zhì)量可靠、售后服務完善的供應商。3.采購合同與選定的供應商簽訂采購合同，合同應明確設備的規(guī)格、數(shù)量、價格、交貨期、質(zhì)量標準、售后服務等條款，確保雙方的權益得到保障。4.驗收要求設備到貨后，由設備管理部門會同質(zhì)量管理部門、倉庫管理人員等共同進行驗收。按照采購合同和相關標準，對設備的數(shù)量、規(guī)格、型號、外觀等進行檢查，確保設備符合要求。檢查設備的質(zhì)量證明文件、說明書、合格證等資料是否齊全。對冷藏柜、陰涼柜等需要進行功能測試的設備，進行通電測試，檢查其制冷、制熱、溫濕度控制等功能是否正常。驗收合格后，填寫設備驗收記錄，由驗收人員簽字確認。對驗收不合格的設備，及時與供應商聯(lián)系，要求其更換或處理。三、設備安裝與調(diào)試1.安裝要求設備應安裝在符合藥品儲存條件的倉庫內(nèi)，安裝位置應便于藥品的擺放和存取，避免影響倉庫的正常通風和照明。冷藏柜、陰涼柜等設備應安裝在遠離熱源、水源和陽光直射的地方，確保設備的運行環(huán)境符合要求。設備的安裝應符合相關安全標準和操作規(guī)程，確保安裝牢固、安全可靠。2.調(diào)試運行設備安裝完成后，由設備管理部門的專業(yè)技術人員進行調(diào)試運行，確保設備各項功能正常。對冷藏柜、陰涼柜等設備，調(diào)試過程中應設置合適的溫濕度參數(shù)，并進行穩(wěn)定性測試，確保設備能夠保持設定的溫濕度范圍。在設備調(diào)試運行期間，倉庫管理人員應密切配合，觀察設備的運行情況，及時反饋出現(xiàn)的問題。四、設備使用與維護1.使用培訓設備管理部門應對倉庫管理人員進行設備使用培訓，使其熟悉設備的性能、操作方法、維護要求等內(nèi)容。培訓內(nèi)容應包括設備的開機、關機操作，溫濕度設置，藥品擺放要求，日常檢查要點等。培訓結(jié)束后，對倉庫管理人員進行考核，確保其能夠熟練操作設備。2.日常使用倉庫管理人員應按照設備的操作規(guī)程正確使用設備，不得擅自更改設備的運行參數(shù)和設置。根據(jù)藥品的儲存條件要求，將藥品合理存放在相應的設備中，避免藥品混放、錯放。每日對設備的運行狀況進行檢查，包括設備的溫度、濕度顯示是否正常，制冷、制熱功能是否良好，設備是否有異常噪音等。如發(fā)現(xiàn)問題，應及時記錄并報告設備管理部門。3.維護保養(yǎng)設備管理部門應制定設備維護保養(yǎng)計劃，定期對設備進行維護保養(yǎng)，確保設備的性能和安全性。維護保養(yǎng)內(nèi)容包括設備的清潔、潤滑、緊固、調(diào)試、校準等。對冷藏柜、陰涼柜等設備，還應定期檢查壓縮機、冷凝器、蒸發(fā)器等部件的運行情況，及時清理散熱器上的灰塵。設備管理部門應建立設備維護保養(yǎng)記錄，記錄維護保養(yǎng)的時間、內(nèi)容、維修更換的零部件等信息。對設備出現(xiàn)的故障，設備管理部門應及時組織維修人員進行維修，維修后應對設備進行調(diào)試和驗收，確保設備恢復正常運行。五、溫濕度監(jiān)測與調(diào)控1.監(jiān)測設備安裝在倉庫內(nèi)安裝溫濕度監(jiān)測儀，溫濕度監(jiān)測儀應安裝在倉庫的不同位置，包括藥品儲存區(qū)域的上、中、下三層，確保能夠準確反映倉庫內(nèi)的溫濕度情況。2.監(jiān)測頻率溫濕度監(jiān)測儀應實時監(jiān)測倉庫內(nèi)的溫濕度數(shù)據(jù)，并自動記錄。倉庫管理人員應每日定時查看溫濕度監(jiān)測數(shù)據(jù)，記錄溫濕度的變化情況。3.調(diào)控措施根據(jù)藥品儲存的溫濕度要求，當倉庫內(nèi)溫濕度超出規(guī)定范圍時，應及時采取調(diào)控措施。對于溫度過高或過低的情況，可通過調(diào)整空調(diào)、通風設備等進行調(diào)節(jié)；對于濕度不符合要求的情況，可采用除濕機、加濕器等設備進行調(diào)控。在采取調(diào)控措施后，應密切關注溫濕度的變化情況，直至溫濕度恢復到規(guī)定范圍內(nèi)。六、設備檔案管理1.檔案建立設備管理部門應為每臺藥品儲存設備建立檔案，檔案內(nèi)容應包括設備的采購合同、驗收記錄、安裝調(diào)試記錄、使用說明書、維護保養(yǎng)記錄、維修記錄、校準記錄等。2.檔案更新設備管理部門應及時更新設備檔案，將設備的運行狀況、維護保養(yǎng)情況、維修更換零部件等信息記錄在檔案中，確保檔案內(nèi)容的完整性和準確性。3.檔案查閱設備檔案應妥善保管，僅限設備管理部門、質(zhì)量管理部門、倉庫管理人員等相關人員查閱。查閱檔案時，應辦理查閱手續(xù)，記錄查閱時間、查閱人員、查閱內(nèi)容等信息。七、設備報廢與處理1.報廢鑒定設備管理部門定期對藥品儲存設備進行檢查和評估，對于已損壞無法修復、性能嚴重下降且無法滿足藥品儲存要求、使用年限已到等情況的設備，由設備管理部門組織相關人員進行報廢鑒定。2.報廢審批經(jīng)鑒定需要報廢的設備，由設備管理部門填寫設備報廢申請表，詳細說明設備的名稱、規(guī)格、型號、購置時間、報廢原因等內(nèi)容，并報相關領導審批。3.報廢處理設備報廢申請經(jīng)批準后，設備管理部門負責對報廢設備進行處理。報廢設備可采用出售給廢品回收公司、拆解等方式進行處理，但應確保處理過程符合環(huán)保要求，避免對環(huán)境造成污染。4.記錄存檔設備管理部門應將設備報廢的相關資料，如報廢申請表、審批文件、處理記錄等進行整理歸檔，保存期限按照公司檔案管理規(guī)定執(zhí)行。八、監(jiān)督與檢查1.內(nèi)部檢查質(zhì)量管理部門定期對藥品儲存設備的管理情況進行檢查，檢查內(nèi)容包括設備的運行狀況、溫濕度控制情況、藥品擺放是否符合要求、設備維護保養(yǎng)記錄是否完整等。倉庫管理人員應配合質(zhì)量管理部門的檢查工作，如實提供相關資料和信息。對檢查中發(fā)現(xiàn)的問題，質(zhì)量管理部門應及時下達整改通知，要求責任部門限期整改，并跟蹤整改情