pivas效期管理制度

pivas效期管理制度一、總則1.目的為加強我院靜脈用藥調(diào)配中心（PIVAS）藥品效期管理，確保藥品質(zhì)量安全，保障患者用藥安全有效，特制定本制度。2.適用范圍本制度適用于我院PIVAS所有藥品的效期管理工作，包括藥品的采購、驗收、儲存、調(diào)配、發(fā)放等環(huán)節(jié)。3.職責(zé)分工藥庫：負責(zé)藥品的采購計劃制定，確保采購藥品的效期符合要求，對新入庫藥品進行效期標(biāo)注和登記，并定期檢查庫存藥品效期情況。PIVAS：負責(zé)藥品的驗收、儲存、調(diào)配、發(fā)放等工作，嚴(yán)格按照藥品效期管理要求進行操作，對近效期藥品進行重點監(jiān)控和處理。臨床科室：負責(zé)合理使用藥品，及時反饋藥品使用情況，不得使用過期、變質(zhì)藥品。質(zhì)量管理部門：負責(zé)對PIVAS效期管理制度的執(zhí)行情況進行監(jiān)督檢查，對發(fā)現(xiàn)的問題及時督促整改。二、藥品采購與驗收1.采購環(huán)節(jié)藥庫根據(jù)臨床用藥需求和庫存情況，制定科學(xué)合理的藥品采購計劃，優(yōu)先采購近期生產(chǎn)的藥品，避免采購效期較短的藥品。在采購藥品時，應(yīng)與供應(yīng)商簽訂質(zhì)量保證協(xié)議，明確藥品效期要求和退換貨等相關(guān)事宜。藥庫收到采購藥品后，應(yīng)仔細核對藥品的效期，確保藥品在有效期內(nèi)。對于效期較短的藥品，應(yīng)重點關(guān)注其采購數(shù)量和使用進度，避免積壓。2.驗收環(huán)節(jié)PIVAS驗收人員在接收藥品時，應(yīng)嚴(yán)格按照驗收標(biāo)準(zhǔn)進行驗收，檢查藥品的效期是否符合要求。驗收時應(yīng)檢查藥品的外包裝是否完好，標(biāo)簽是否清晰，效期標(biāo)注是否準(zhǔn)確無誤。對于效期模糊或有疑問的藥品，應(yīng)及時與藥庫溝通核實。驗收合格的藥品應(yīng)及時辦理入庫手續(xù)，并在藥品驗收記錄上詳細記錄藥品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、效期等信息。三、藥品儲存管理1.儲存環(huán)境要求PIVAS應(yīng)設(shè)置專門的藥品儲存區(qū)域，保持儲存環(huán)境清潔、通風(fēng)、干燥，溫度和濕度應(yīng)符合藥品儲存要求。藥品應(yīng)按照藥品的性質(zhì)、劑型、用途等分類存放，不同類別藥品應(yīng)分開存放，并有明顯的標(biāo)識。易燃、易爆、易制毒等特殊藥品應(yīng)按照相關(guān)規(guī)定進行儲存管理，確保儲存安全。2.效期標(biāo)識與擺放藥庫和PIVAS應(yīng)在藥品儲存區(qū)域設(shè)置效期標(biāo)識牌，對藥品的效期進行醒目標(biāo)注。效期標(biāo)識牌應(yīng)注明藥品名稱、規(guī)格、效期至等信息。藥品應(yīng)按照效期遠近依次擺放，近效期藥品應(yīng)放置在易于取用的位置，以便于優(yōu)先調(diào)配和發(fā)放。3.定期盤點與檢查藥庫和PIVAS應(yīng)定期對庫存藥品進行盤點，確保賬物相符。盤點時應(yīng)重點檢查藥品的效期情況，對近效期藥品進行詳細記錄。每月應(yīng)對庫存藥品進行全面檢查，檢查藥品的儲存條件是否符合要求，效期是否在規(guī)定范圍內(nèi)。對于發(fā)現(xiàn)的過期、變質(zhì)藥品，應(yīng)及時清理并做好記錄。對于近效期藥品（距效期6個月以內(nèi)），應(yīng)建立近效期藥品臺賬，詳細記錄藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、效期等信息，并加強監(jiān)控。四、藥品調(diào)配管理1.調(diào)配原則PIVAS調(diào)配人員應(yīng)嚴(yán)格按照藥品的效期先后順序進行調(diào)配，優(yōu)先調(diào)配近效期藥品，確?；颊呤褂玫乃幤吩谟行趦?nèi)。在調(diào)配過程中，如發(fā)現(xiàn)藥品效期有疑問或已過期，應(yīng)立即停止調(diào)配，并及時報告上級管理人員。2.調(diào)配記錄調(diào)配人員應(yīng)在藥品調(diào)配記錄上詳細記錄藥品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、效期等信息，確保調(diào)配記錄準(zhǔn)確無誤。調(diào)配記錄應(yīng)妥善保存，以便于追溯和查詢。3.近效期藥品調(diào)配對于近效期藥品，調(diào)配人員應(yīng)在調(diào)配單上注明“近效期”字樣，提醒臨床科室注意使用。臨床科室在領(lǐng)取近效期藥品時，應(yīng)根據(jù)實際使用情況合理領(lǐng)取，避免造成藥品積壓過期。五、藥品發(fā)放管理1.發(fā)放原則PIVAS發(fā)放人員應(yīng)按照“先進先出、近效期先出”的原則發(fā)放藥品，確保發(fā)放的藥品在有效期內(nèi)。發(fā)放藥品時，應(yīng)仔細核對藥品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、效期等信息，確保發(fā)放準(zhǔn)確無誤。2.發(fā)放記錄發(fā)放人員應(yīng)在藥品發(fā)放記錄上詳細記錄藥品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、效期、領(lǐng)取科室、領(lǐng)取人等信息，確保發(fā)放記錄完整可查。發(fā)放記錄應(yīng)妥善保存，保存期限應(yīng)符合相關(guān)規(guī)定。3.退回藥品管理臨床科室退回的藥品，PIVAS應(yīng)進行認(rèn)真核對，檢查藥品的質(zhì)量和效期情況。對于退回的近效期藥品，應(yīng)重新評估其效期和可用性。對于退回的過期、變質(zhì)藥品，應(yīng)按照相關(guān)規(guī)定進行處理，不得再次發(fā)放使用。六、近效期藥品管理1.近效期藥品界定本制度所指近效期藥品為距藥品有效期6個月以內(nèi)的藥品。2.近效期藥品監(jiān)控藥庫和PIVAS應(yīng)加強對近效期藥品的監(jiān)控，定期對近效期藥品進行統(tǒng)計分析，掌握近效期藥品的庫存數(shù)量、使用情況等信息。對于庫存數(shù)量較多、使用進度較慢的近效期藥品，應(yīng)及時與臨床科室溝通協(xié)調(diào)，合理調(diào)整使用計劃，避免藥品過期。3.近效期藥品預(yù)警當(dāng)近效期藥品庫存數(shù)量達到一定預(yù)警值時，藥庫和PIVAS應(yīng)及時發(fā)出預(yù)警信息，提醒相關(guān)人員關(guān)注近效期藥品情況。預(yù)警信息應(yīng)包括藥品名稱、規(guī)格、效期、庫存數(shù)量等內(nèi)容，以便于相關(guān)人員及時采取措施。4.近效期藥品處理對于無法在效期內(nèi)使用完畢的近效期藥品，藥庫應(yīng)及時與供應(yīng)商聯(lián)系，辦理退、換貨手續(xù)。如因特殊原因無法退換貨的近效期藥品，經(jīng)質(zhì)量管理部門批準(zhǔn)后，可采取降價促銷、內(nèi)部調(diào)劑等方式進行處理，但不得發(fā)放給患者使用。對于過期藥品，應(yīng)按照《醫(yī)療廢物管理條例》等相關(guān)規(guī)定進行妥善處理，做好記錄，防止過期藥品流入社會。七、培訓(xùn)與考核1.培訓(xùn)內(nèi)容定期組織PIVAS工作人員進行藥品效期管理知識培訓(xùn)，培訓(xùn)內(nèi)容包括藥品效期的概念、重要性、效期管理相關(guān)法律法規(guī)、藥品儲存條件、效期標(biāo)識與擺放、近效期藥品管理等。培訓(xùn)應(yīng)結(jié)合實際工作案例進行講解，提高工作人員的實際操作能力和風(fēng)險意識。2.培訓(xùn)方式培訓(xùn)方式可采用集中授課、現(xiàn)場演示、案例分析、在線學(xué)習(xí)等多種形式，確保培訓(xùn)效果。鼓勵工作人員自主學(xué)習(xí)藥品效期管理相關(guān)知識，不斷提高自身業(yè)務(wù)水平。3.考核機制建立藥品效期管理考核機制，定期對PIVAS工作人員進行考核，考核內(nèi)容包括藥品效期管理知識掌握情況、實際操作技能、工作態(tài)度等?？己私Y(jié)果與工作人員的績效掛鉤，對考核優(yōu)秀的工作人員給予表彰和獎勵，對考核不合格的工作人員進行補考或培訓(xùn)后再考核，仍不合格的給予相應(yīng)的處罰。八、監(jiān)督與檢查1.內(nèi)部監(jiān)督PIVAS應(yīng)建立內(nèi)部監(jiān)督機制，定期對藥品效期管理工作進行自查自糾，發(fā)現(xiàn)問題及時整改。質(zhì)量管理部門應(yīng)加強對PIVAS藥品效期管理工作的日常監(jiān)督檢查，對發(fā)現(xiàn)的問題及時下達整改通知書，督促PIVAS限期整改。2.外部監(jiān)督積極配合藥品監(jiān)管部門的監(jiān)督檢查，及時