臨床物品安全管理制度

臨床物品安全管理制度一、總則（一）目的為加強臨床物品管理，確保臨床工作中各類物品的安全使用，保障患者及醫(yī)護人員的安全，提高醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量，特制定本制度。（二）適用范圍本制度適用于醫(yī)院各臨床科室、醫(yī)技科室、藥房、后勤保障部門等涉及臨床物品使用、管理的相關(guān)部門及人員。（三）基本原則1.安全第一原則：始終將保障臨床物品的安全使用放在首位，預(yù)防各類安全事故的發(fā)生。2.全面管理原則：涵蓋臨床物品從采購、驗收、儲存、發(fā)放、使用到報廢處置的全過程管理。3.職責(zé)明確原則：明確各部門及人員在臨床物品安全管理中的職責(zé)，做到責(zé)任到人。4.持續(xù)改進原則：不斷總結(jié)經(jīng)驗，完善制度，持續(xù)提高臨床物品安全管理水平。二、組織與職責(zé)（一）成立臨床物品安全管理委員會1.組成人員由醫(yī)院主管領(lǐng)導(dǎo)擔(dān)任主任，成員包括醫(yī)務(wù)科、護理部、設(shè)備科、藥劑科、后勤管理部門等相關(guān)負責(zé)人。2.職責(zé)負責(zé)制定和修訂臨床物品安全管理制度及相關(guān)政策。定期召開會議，研究解決臨床物品安全管理工作中的重大問題。對臨床物品安全管理工作進行監(jiān)督、檢查和考核。（二）各部門職責(zé)1.醫(yī)務(wù)科負責(zé)協(xié)調(diào)臨床科室與其他部門之間在物品使用過程中的關(guān)系。監(jiān)督臨床科室合理使用各類物品，確保醫(yī)療質(zhì)量和安全。對涉及醫(yī)療安全的物品管理問題提出改進意見和建議。2.護理部負責(zé)指導(dǎo)和監(jiān)督護理人員正確使用和管理各類護理物品。制定護理物品的使用規(guī)范和操作流程，并組織培訓(xùn)。對護理物品的質(zhì)量和安全狀況進行檢查和評估。3.設(shè)備科負責(zé)醫(yī)療設(shè)備的采購、驗收、安裝、調(diào)試、維修、保養(yǎng)及報廢處置等工作。建立醫(yī)療設(shè)備檔案，定期對設(shè)備進行巡檢，確保設(shè)備安全運行。對臨床科室提出的設(shè)備需求進行審核和調(diào)配。4.藥劑科負責(zé)藥品的采購、驗收、儲存、發(fā)放、調(diào)配及使用管理等工作。建立藥品質(zhì)量監(jiān)控體系，確保藥品質(zhì)量安全。指導(dǎo)臨床合理用藥，開展藥物不良反應(yīng)監(jiān)測和報告工作。5.后勤管理部門負責(zé)醫(yī)院辦公用品、清潔用品、被服等物資的采購、儲存、發(fā)放及管理工作。保障水、電、氣等供應(yīng)系統(tǒng)的安全運行，為臨床工作提供后勤支持。對醫(yī)院建筑物、設(shè)施設(shè)備進行維護和保養(yǎng)，確保臨床物品存放環(huán)境安全。6.臨床科室負責(zé)本科室各類物品的請領(lǐng)、使用、保管及盤點等工作。嚴格按照操作規(guī)程使用物品，確保醫(yī)療安全。對本科室物品的安全管理情況進行自查自糾，及時發(fā)現(xiàn)和報告問題。三、采購與驗收（一）采購管理1.采購計劃各部門根據(jù)臨床工作需要，定期制定物品采購計劃。采購計劃應(yīng)明確物品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、預(yù)算等信息，并報相關(guān)部門審核。2.供應(yīng)商選擇建立合格供應(yīng)商名錄，選擇具有合法資質(zhì)、信譽良好、產(chǎn)品質(zhì)量可靠的供應(yīng)商。對供應(yīng)商進行定期評估和考核，淘汰不符合要求的供應(yīng)商。3.采購流程采購部門根據(jù)審核后的采購計劃，選擇合適的供應(yīng)商進行采購。簽訂采購合同，明確雙方的權(quán)利和義務(wù)，確保采購物品的質(zhì)量、規(guī)格、數(shù)量等符合要求。對于大型設(shè)備、高值耗材等特殊物品的采購，應(yīng)按照相關(guān)法律法規(guī)和醫(yī)院規(guī)定進行招標(biāo)采購。（二）驗收管理1.驗收人員由采購部門、使用部門、質(zhì)量控制部門等相關(guān)人員組成驗收小組，負責(zé)對采購物品進行驗收。2.驗收標(biāo)準(zhǔn)依據(jù)采購合同、產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及相關(guān)法律法規(guī)，對采購物品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、質(zhì)量、外觀等進行逐一核對。對醫(yī)療設(shè)備、藥品等高風(fēng)險物品，應(yīng)按照相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)進行性能檢測和質(zhì)量驗收。3.驗收記錄驗收合格的物品應(yīng)填寫驗收記錄，包括物品名稱、規(guī)格、數(shù)量、供應(yīng)商、驗收日期、驗收人員等信息，并由驗收人員簽字確認。驗收不合格的物品應(yīng)及時與供應(yīng)商聯(lián)系退換貨或進行其他處理，并做好記錄。四、儲存與保管（一）儲存環(huán)境1.倉庫設(shè)施倉庫應(yīng)具備良好的通風(fēng)、防潮、防火、防盜等設(shè)施設(shè)備，確保物品儲存安全。根據(jù)物品的性質(zhì)和特點，設(shè)置不同的儲存區(qū)域，如常溫區(qū)、陰涼區(qū)、冷藏區(qū)、危險品區(qū)等。2.溫濕度控制對于需要特定溫濕度條件儲存的物品，應(yīng)安裝溫濕度監(jiān)測設(shè)備，實時監(jiān)控并記錄溫濕度數(shù)據(jù)。采取有效措施調(diào)節(jié)倉庫溫濕度，確保物品儲存環(huán)境符合要求。（二）物品分類存放1.醫(yī)療設(shè)備大型設(shè)備應(yīng)單獨存放，設(shè)置專門的設(shè)備存放區(qū)域，并配備必要的防護設(shè)施。小型設(shè)備應(yīng)按照類別、型號進行分類存放，便于管理和查找。2.藥品藥品應(yīng)按照劑型、用途、儲存條件等進行分類存放，實行分區(qū)管理。麻醉藥品、精神藥品、毒性藥品等特殊管理藥品應(yīng)設(shè)專柜存放，雙人雙鎖保管，嚴格執(zhí)行相關(guān)管理制度。3.耗材耗材應(yīng)按照品種、規(guī)格、批次進行分類存放，建立庫存臺賬，記錄出入庫情況。一次性使用耗材應(yīng)按照規(guī)定的有效期和儲存條件進行儲存，避免過期使用。4.其他物品辦公用品、清潔用品、被服等物品應(yīng)分類存放，保持倉庫整潔有序。易燃易爆、有毒有害等危險物品應(yīng)按照相關(guān)規(guī)定單獨存放，并設(shè)置明顯的警示標(biāo)識。（三）庫存管理1.庫存盤點定期對倉庫物品進行盤點，確保賬物相符。盤點周期可根據(jù)實際情況設(shè)定，一般每月或每季度進行一次全面盤點。盤點結(jié)束后，應(yīng)編制盤點報告，對盤盈、盤虧情況進行分析和說明，并提出處理意見。2.庫存預(yù)警設(shè)定物品庫存下限，當(dāng)庫存數(shù)量低于下限值時，系統(tǒng)自動發(fā)出預(yù)警提示。采購部門根據(jù)庫存預(yù)警信息，及時組織采購，確保臨床工作的正常開展。3.庫存清理定期清理庫存積壓物品，對過期、損壞、變質(zhì)等物品進行報廢處理。對于長期閑置的設(shè)備、耗材等，應(yīng)及時進行評估和處置，提高資產(chǎn)利用率。五、發(fā)放與使用（一）發(fā)放管理1.發(fā)放流程使用部門填寫物品請領(lǐng)單，注明物品名稱、規(guī)格、數(shù)量等信息，經(jīng)部門負責(zé)人簽字后提交給物資管理部門。物資管理部門根據(jù)庫存情況進行審核，對符合發(fā)放條件的物品予以發(fā)放，并在請領(lǐng)單上簽字確認。發(fā)放人員應(yīng)按照規(guī)定的發(fā)放程序，認真核對物品的名稱、規(guī)格、數(shù)量等信息，確保發(fā)放準(zhǔn)確無誤。2.發(fā)放記錄物資管理部門應(yīng)建立物品發(fā)放臺賬，記錄物品的發(fā)放日期、名稱、規(guī)格、數(shù)量、領(lǐng)取部門、領(lǐng)取人等信息，以便查詢和追溯。（二）使用管理1.使用培訓(xùn)對于新購進的設(shè)備、耗材、藥品等物品，相關(guān)部門應(yīng)組織使用人員進行培訓(xùn)，使其熟悉物品的性能、操作方法、注意事項等。使用人員應(yīng)嚴格按照操作規(guī)程使用物品，確保醫(yī)療安全和質(zhì)量。2.使用監(jiān)督醫(yī)務(wù)科、護理部等職能部門應(yīng)定期對臨床科室物品的使用情況進行監(jiān)督檢查，發(fā)現(xiàn)問題及時督促整改。臨床科室負責(zé)人應(yīng)加強對本科室人員使用物品情況的管理，確保各項操作規(guī)范執(zhí)行。3.使用記錄臨床科室應(yīng)建立物品使用記錄，詳細記錄物品的使用時間、使用人員、使用數(shù)量、使用目的等信息，以便進行統(tǒng)計分析和質(zhì)量追溯。六、質(zhì)量監(jiān)控與風(fēng)險管理（一）質(zhì)量監(jiān)控1.質(zhì)量控制部門職責(zé)負責(zé)制定臨床物品質(zhì)量監(jiān)控計劃和標(biāo)準(zhǔn)，定期對各類物品進行質(zhì)量檢查和評估。對采購物品的質(zhì)量進行抽檢，對不合格產(chǎn)品及時采取措施進行處理。收集和分析臨床物品質(zhì)量信息，針對存在的問題提出改進建議和措施。2.質(zhì)量檢查內(nèi)容對醫(yī)療設(shè)備的性能、精度、安全性等進行檢查。對藥品的外觀、性狀、含量、有效期等進行檢查。對耗材的規(guī)格、材質(zhì)、質(zhì)量等進行檢查。對其他物品的質(zhì)量狀況進行檢查。（二）風(fēng)險管理1.風(fēng)險識別與評估定期對臨床物品安全管理工作進行風(fēng)險識別和評估，找出可能存在的風(fēng)險因素，如物品質(zhì)量問題、使用不當(dāng)、儲存環(huán)境不良等。對風(fēng)險因素進行分析和評估，確定風(fēng)險等級，為制定風(fēng)險管理措施提供依據(jù)。2.風(fēng)險控制措施根據(jù)風(fēng)險評估結(jié)果，制定相應(yīng)的風(fēng)險控制措施，如加強供應(yīng)商管理、完善驗收流程、強化使用培訓(xùn)、改善儲存條件等。對高風(fēng)險物品和環(huán)節(jié)進行重點監(jiān)控，確保風(fēng)險得到有效控制。3.風(fēng)險監(jiān)測與預(yù)警建立風(fēng)險監(jiān)測機制，實時監(jiān)測臨床物品安全管理工作中的風(fēng)險狀況。當(dāng)風(fēng)險指標(biāo)超出正常范圍時，及時發(fā)出預(yù)警信號，采取相應(yīng)的應(yīng)對措施。七、報廢與處置（一）報廢條件1.醫(yī)療設(shè)備已超過使用年限，且技術(shù)性能嚴重下降，無法滿足臨床工作需要。因損壞嚴重，無法修復(fù)或修復(fù)成本過高。國家法律法規(guī)規(guī)定應(yīng)淘汰的設(shè)備。2.藥品超過有效期的藥品。變質(zhì)、污染、損壞的藥品。3.耗材已使用完畢且無使用價值的耗材。過期、失效、損壞的耗材。4.其他物品已損壞且無法修復(fù)，失去使用價值的物品。因醫(yī)院規(guī)劃調(diào)整等原因不再使用的物品。（二）報廢程序1.申請使用部門填寫物品報廢申請表，詳細說明報廢原因、物品名稱、規(guī)格、數(shù)量等信息，并提交給資產(chǎn)管理部門。2.鑒定資產(chǎn)管理部門組織相關(guān)人員對報廢物品進行鑒定，核實報廢原因和物品狀況，確認符合報廢條件后，簽署鑒定意見。3.審批報廢申請表經(jīng)使用部門負責(zé)人、資產(chǎn)管理部門負責(zé)人、分管領(lǐng)導(dǎo)簽字審批后，方可進行報廢處置。4.處置對于醫(yī)療設(shè)備、大型耗材等報廢物品，應(yīng)按照相關(guān)規(guī)定進行評估和拍賣，處置收入上繳醫(yī)院財務(wù)。對于藥品、小型耗材等報廢物品，應(yīng)按照環(huán)保要求進行無害化處理。對于其他物品，可根據(jù)實際情況選擇合適的處置方式，如捐贈、變賣等。（三）報廢記錄資產(chǎn)管理部門應(yīng)建立物品報廢臺賬，記錄報廢物品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、報廢日期、報廢原因、處置方式等信息，確保報廢處置過程可追溯。八、培訓(xùn)與考核（一）培訓(xùn)計劃1.培訓(xùn)內(nèi)容臨床物品安全管理制度、操作規(guī)程、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等相關(guān)知識。各類物品的性能、使用方法、注意事項等專業(yè)知識。風(fēng)險管理、質(zhì)量控制等方面的知識和技能。2.培訓(xùn)方式定期組織集中培訓(xùn)，邀請專家進行授課或講解。開展現(xiàn)場演示和操作培訓(xùn)，使使用人員熟悉物品的實際操作流程。利用網(wǎng)絡(luò)平臺、多媒體資料等開展在線培訓(xùn)，方便員工自主學(xué)習(xí)。（二）培訓(xùn)實施1.培訓(xùn)組織由醫(yī)務(wù)科、護理部、設(shè)備科、藥劑科等相關(guān)部門負責(zé)組織實施本部門及臨床科室人員的培訓(xùn)工作。制定詳細的培訓(xùn)計劃，明確培訓(xùn)時間、地點、內(nèi)容、培訓(xùn)師等信息，并提前通知相關(guān)人員。2.培訓(xùn)簽到與記錄參加培訓(xùn)人員應(yīng)進行簽到，培訓(xùn)組織者應(yīng)做好培訓(xùn)記錄，包括培訓(xùn)時間、地點、內(nèi)容、培訓(xùn)師、參加人員等信息。培訓(xùn)記錄應(yīng)妥善保存，作為員工培訓(xùn)檔案的重要組成部分。（三）考核評估1.考核方式定期對參加培訓(xùn)人員進行考核評