藥品耗材器械管理制度

藥品耗材器械管理制度一、總則1.目的為加強(qiáng)公司藥品、耗材及器械的管理，規(guī)范采購(gòu)、儲(chǔ)存、使用等環(huán)節(jié)的行為，確保藥品、耗材及器械的質(zhì)量安全，滿(mǎn)足公司業(yè)務(wù)需求，特制定本管理制度。2.適用范圍本制度適用于公司內(nèi)所有涉及藥品、耗材及器械的采購(gòu)、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)、發(fā)放、使用、盤(pán)點(diǎn)、報(bào)廢等管理活動(dòng)。3.職責(zé)分工采購(gòu)部門(mén)：負(fù)責(zé)藥品、耗材及器械的采購(gòu)工作，選擇合格的供應(yīng)商，簽訂采購(gòu)合同，確保采購(gòu)物品的質(zhì)量和供應(yīng)及時(shí)性。質(zhì)量部門(mén)：負(fù)責(zé)對(duì)采購(gòu)的藥品、耗材及器械進(jìn)行質(zhì)量驗(yàn)收，審核供應(yīng)商資質(zhì)，監(jiān)督儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)等環(huán)節(jié)的質(zhì)量控制。倉(cāng)庫(kù)管理部門(mén)：負(fù)責(zé)藥品、耗材及器械的儲(chǔ)存、保管和發(fā)放工作，確保物品的儲(chǔ)存條件符合要求，賬物相符。使用部門(mén)：負(fù)責(zé)藥品、耗材及器械的領(lǐng)用、使用和使用后處置工作，確保合理使用，避免浪費(fèi)和誤用。財(cái)務(wù)部門(mén)：負(fù)責(zé)藥品、耗材及器械采購(gòu)資金的審核與支付，對(duì)相關(guān)費(fèi)用進(jìn)行核算和管理。二、采購(gòu)管理1.供應(yīng)商選擇與管理建立供應(yīng)商評(píng)估和選擇標(biāo)準(zhǔn)，包括供應(yīng)商的資質(zhì)、信譽(yù)、生產(chǎn)能力、質(zhì)量保證體系等方面。定期對(duì)供應(yīng)商進(jìn)行評(píng)估和考核，對(duì)于不符合要求的供應(yīng)商及時(shí)淘汰。與選定的供應(yīng)商簽訂質(zhì)量保證協(xié)議，明確雙方的質(zhì)量責(zé)任和義務(wù)。2.采購(gòu)計(jì)劃制定使用部門(mén)根據(jù)業(yè)務(wù)需求和庫(kù)存情況，定期提出藥品、耗材及器械的采購(gòu)申請(qǐng)。采購(gòu)部門(mén)匯總采購(gòu)申請(qǐng)，結(jié)合市場(chǎng)供應(yīng)情況和庫(kù)存水平，制定采購(gòu)計(jì)劃。采購(gòu)計(jì)劃應(yīng)明確采購(gòu)物品的名稱(chēng)、規(guī)格、數(shù)量、預(yù)計(jì)采購(gòu)時(shí)間等內(nèi)容。3.采購(gòu)流程采購(gòu)人員根據(jù)采購(gòu)計(jì)劃，選擇合適的供應(yīng)商進(jìn)行詢(xún)價(jià)、比價(jià)和議價(jià)。確定供應(yīng)商后，簽訂采購(gòu)合同，明確采購(gòu)物品的規(guī)格、數(shù)量、價(jià)格、交貨時(shí)間、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、付款方式等條款。采購(gòu)合同簽訂后，及時(shí)跟蹤合同執(zhí)行情況，確保供應(yīng)商按時(shí)、按質(zhì)、按量交貨。對(duì)于緊急采購(gòu)需求，應(yīng)按照特事特辦的原則，履行相應(yīng)的審批手續(xù)后進(jìn)行采購(gòu)。三、驗(yàn)收管理1.驗(yàn)收人員與職責(zé)質(zhì)量部門(mén)指定專(zhuān)人負(fù)責(zé)藥品、耗材及器械的驗(yàn)收工作，驗(yàn)收人員應(yīng)具備相應(yīng)的專(zhuān)業(yè)知識(shí)和技能。驗(yàn)收人員應(yīng)嚴(yán)格按照驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)和程序進(jìn)行驗(yàn)收，確保所驗(yàn)收物品的質(zhì)量符合要求。2.驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)藥品驗(yàn)收應(yīng)按照國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)、藥品說(shuō)明書(shū)及相關(guān)法規(guī)要求進(jìn)行，檢查藥品的外觀(guān)、包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)、批準(zhǔn)文號(hào)、有效期等內(nèi)容。耗材及器械驗(yàn)收應(yīng)檢查其規(guī)格、型號(hào)、數(shù)量、質(zhì)量證明文件、外觀(guān)質(zhì)量等是否符合采購(gòu)合同要求。3.驗(yàn)收程序采購(gòu)的藥品、耗材及器械到貨后，倉(cāng)庫(kù)管理人員應(yīng)及時(shí)通知質(zhì)量部門(mén)進(jìn)行驗(yàn)收。驗(yàn)收人員按照驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)對(duì)到貨物品進(jìn)行逐批驗(yàn)收，核對(duì)實(shí)物與采購(gòu)合同、發(fā)票等憑證是否一致。驗(yàn)收合格的藥品、耗材及器械應(yīng)及時(shí)辦理入庫(kù)手續(xù)，驗(yàn)收不合格的應(yīng)及時(shí)通知采購(gòu)部門(mén)與供應(yīng)商協(xié)商處理。驗(yàn)收過(guò)程中應(yīng)做好驗(yàn)收記錄，記錄內(nèi)容包括驗(yàn)收日期、驗(yàn)收人員、物品名稱(chēng)、規(guī)格、數(shù)量、供應(yīng)商、驗(yàn)收情況等，驗(yàn)收記錄應(yīng)保存至少[X]年。四、儲(chǔ)存管理1.倉(cāng)庫(kù)設(shè)施與條件倉(cāng)庫(kù)應(yīng)具備良好的通風(fēng)、防潮、防蟲(chóng)、防鼠等設(shè)施，確保藥品、耗材及器械的儲(chǔ)存環(huán)境符合要求。根據(jù)物品的特性，設(shè)置相應(yīng)的儲(chǔ)存區(qū)域，如常溫庫(kù)、陰涼庫(kù)、冷庫(kù)等，并配備溫濕度監(jiān)測(cè)設(shè)備。2.分類(lèi)儲(chǔ)存藥品、耗材及器械應(yīng)按照其性質(zhì)、用途、劑型等進(jìn)行分類(lèi)儲(chǔ)存，不同類(lèi)別的物品應(yīng)分開(kāi)存放，并有明顯的標(biāo)識(shí)。藥品應(yīng)按照藥品儲(chǔ)存要求進(jìn)行分區(qū)分類(lèi)存放，如處方藥與非處方藥分開(kāi)、內(nèi)服藥與外用藥分開(kāi)、易串味藥品與其他藥品分開(kāi)等。3.堆碼要求物品應(yīng)按照規(guī)定的堆碼方式進(jìn)行存放，確保堆碼整齊、穩(wěn)固，便于搬運(yùn)和盤(pán)點(diǎn)。藥品堆碼應(yīng)符合藥品儲(chǔ)存要求，垛間距不小于[X]厘米，與庫(kù)房?jī)?nèi)墻、頂、溫度調(diào)控設(shè)備及管道等設(shè)施間距不小于[X]厘米，與地面間距不小于[X]厘米。4.庫(kù)存養(yǎng)護(hù)倉(cāng)庫(kù)管理人員應(yīng)定期對(duì)庫(kù)存藥品、耗材及器械進(jìn)行檢查和養(yǎng)護(hù)，檢查內(nèi)容包括外觀(guān)質(zhì)量、包裝、有效期、溫濕度等。對(duì)于易變質(zhì)、易潮解、易揮發(fā)等特殊物品，應(yīng)采取相應(yīng)的養(yǎng)護(hù)措施，如密封保存、冷藏保存等。發(fā)現(xiàn)庫(kù)存物品有質(zhì)量問(wèn)題或其他異常情況時(shí)，應(yīng)及時(shí)報(bào)告質(zhì)量部門(mén)進(jìn)行處理。五、發(fā)放管理1.發(fā)放原則遵循“先進(jìn)先出、近期先出”的原則，確保發(fā)放的藥品、耗材及器械在有效期內(nèi)使用。嚴(yán)格按照使用部門(mén)的申請(qǐng)數(shù)量進(jìn)行發(fā)放，不得擅自更改發(fā)放數(shù)量。2.發(fā)放流程使用部門(mén)填寫(xiě)物品領(lǐng)用申請(qǐng)表，注明領(lǐng)用物品的名稱(chēng)、規(guī)格、數(shù)量、用途等內(nèi)容，并經(jīng)部門(mén)負(fù)責(zé)人簽字審批。倉(cāng)庫(kù)管理人員根據(jù)審批后的領(lǐng)用申請(qǐng)表進(jìn)行發(fā)放，發(fā)放時(shí)應(yīng)核對(duì)物品的名稱(chēng)、規(guī)格、數(shù)量等信息，確保準(zhǔn)確無(wú)誤。發(fā)放完成后，倉(cāng)庫(kù)管理人員應(yīng)及時(shí)更新庫(kù)存臺(tái)賬，并將發(fā)放憑證交財(cái)務(wù)部門(mén)進(jìn)行賬務(wù)處理。六、使用管理1.使用培訓(xùn)公司應(yīng)對(duì)涉及藥品、耗材及器械使用的人員進(jìn)行相關(guān)培訓(xùn)，培訓(xùn)內(nèi)容包括物品的性能、使用方法、注意事項(xiàng)、維護(hù)保養(yǎng)等。使用人員應(yīng)經(jīng)過(guò)培訓(xùn)并考核合格后，方可上崗操作。2.使用規(guī)范使用人員應(yīng)嚴(yán)格按照藥品、耗材及器械的使用說(shuō)明書(shū)和操作規(guī)程進(jìn)行使用，確保使用安全、有效。對(duì)于藥品的使用，應(yīng)遵循醫(yī)囑或藥品說(shuō)明書(shū)的規(guī)定，不得超劑量、超療程使用。使用過(guò)程中如發(fā)現(xiàn)物品質(zhì)量問(wèn)題或其他異常情況，應(yīng)立即停止使用，并及時(shí)報(bào)告質(zhì)量部門(mén)和相關(guān)領(lǐng)導(dǎo)。3.使用記錄使用部門(mén)應(yīng)建立藥品、耗材及器械的使用記錄，記錄內(nèi)容包括使用日期、使用人員、物品名稱(chēng)、規(guī)格、數(shù)量、用途等。使用記錄應(yīng)真實(shí)、完整、可追溯，保存期限應(yīng)符合相關(guān)規(guī)定要求。七、盤(pán)點(diǎn)管理1.盤(pán)點(diǎn)計(jì)劃制定倉(cāng)庫(kù)管理部門(mén)應(yīng)定期制定盤(pán)點(diǎn)計(jì)劃，明確盤(pán)點(diǎn)范圍、時(shí)間、人員等內(nèi)容。盤(pán)點(diǎn)計(jì)劃應(yīng)提前通知相關(guān)部門(mén)和人員，以便做好準(zhǔn)備工作。2.盤(pán)點(diǎn)實(shí)施盤(pán)點(diǎn)人員按照盤(pán)點(diǎn)計(jì)劃對(duì)庫(kù)存藥品、耗材及器械進(jìn)行逐一清點(diǎn)，核對(duì)賬物是否相符。盤(pán)點(diǎn)過(guò)程中應(yīng)做好記錄，對(duì)于盤(pán)盈、盤(pán)虧的物品應(yīng)詳細(xì)記錄原因和數(shù)量。3.盤(pán)點(diǎn)結(jié)果處理盤(pán)點(diǎn)結(jié)束后，盤(pán)點(diǎn)人員應(yīng)及時(shí)編制盤(pán)點(diǎn)報(bào)告，報(bào)告內(nèi)容包括盤(pán)點(diǎn)情況、盤(pán)盈盤(pán)虧原因分析、處理建議等。對(duì)于盤(pán)盈、盤(pán)虧的物品，應(yīng)按照規(guī)定的審批程序進(jìn)行處理，調(diào)整庫(kù)存臺(tái)賬和財(cái)務(wù)賬目。八、報(bào)廢管理1.報(bào)廢標(biāo)準(zhǔn)藥品、耗材及器械符合下列情形之一的，可申請(qǐng)報(bào)廢：超過(guò)有效期、變質(zhì)、損壞無(wú)法修復(fù)、已淘汰等。報(bào)廢申請(qǐng)應(yīng)提供相關(guān)證明材料，如檢驗(yàn)報(bào)告、使用記錄等。2.報(bào)廢流程使用部門(mén)或倉(cāng)庫(kù)管理部門(mén)填寫(xiě)報(bào)廢申請(qǐng)表，注明報(bào)廢物品的名稱(chēng)、規(guī)格、數(shù)量、報(bào)廢原因等內(nèi)容，并經(jīng)部門(mén)負(fù)責(zé)人簽字審批。質(zhì)量部門(mén)對(duì)報(bào)廢申請(qǐng)進(jìn)行審核，確認(rèn)報(bào)廢物品的質(zhì)量狀況是否符合報(bào)廢標(biāo)準(zhǔn)。財(cái)務(wù)部門(mén)對(duì)報(bào)廢申請(qǐng)進(jìn)行審核，確認(rèn)報(bào)廢物品的賬務(wù)處理是否符合規(guī)定。經(jīng)審批同意報(bào)廢的物品，由倉(cāng)庫(kù)管理部門(mén)負(fù)責(zé)組織銷(xiāo)毀，并做好銷(xiāo)毀記錄。銷(xiāo)毀記錄應(yīng)保存至少[X]年。九、監(jiān)督與檢查1.內(nèi)部監(jiān)督公司內(nèi)部審計(jì)部門(mén)定期對(duì)藥品、耗材及器械的管理情況進(jìn)行審計(jì)監(jiān)督，檢查采購(gòu)、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、發(fā)放、使用等環(huán)節(jié)是否符合本制度要求。質(zhì)量部門(mén)定期對(duì)庫(kù)存藥品、耗材及器械的質(zhì)量進(jìn)行抽檢，確保其質(zhì)量安全。