藥廠倉(cāng)庫(kù)安全管理制度_第1頁(yè)
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藥廠倉(cāng)庫(kù)安全管理制度一、總則(一)目的為了加強(qiáng)藥廠倉(cāng)庫(kù)的安全管理,確保藥品儲(chǔ)存、保管過(guò)程中的質(zhì)量安全,防止各類安全事故的發(fā)生,保障員工生命和企業(yè)財(cái)產(chǎn)安全,特制定本制度。(二)適用范圍本制度適用于藥廠倉(cāng)庫(kù)所有人員及進(jìn)入倉(cāng)庫(kù)的外來(lái)人員。(三)基本原則1.安全第一原則始終將安全放在首位,預(yù)防為主,確保倉(cāng)庫(kù)及藥品的安全。2.合規(guī)性原則嚴(yán)格遵守國(guó)家相關(guān)法律法規(guī)、藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范(GSP)以及公司的各項(xiàng)規(guī)章制度。3.責(zé)任到人原則明確各崗位人員的安全職責(zé),做到責(zé)任落實(shí),獎(jiǎng)懲分明。二、倉(cāng)庫(kù)安全管理組織與職責(zé)(一)安全管理小組成立以倉(cāng)庫(kù)主管為組長(zhǎng),各區(qū)域負(fù)責(zé)人為成員的倉(cāng)庫(kù)安全管理小組,負(fù)責(zé)全面領(lǐng)導(dǎo)倉(cāng)庫(kù)安全管理工作。(二)職責(zé)分工1.倉(cāng)庫(kù)主管全面負(fù)責(zé)倉(cāng)庫(kù)安全管理工作,制定和完善安全管理制度及操作規(guī)程。組織安全培訓(xùn)和教育,定期進(jìn)行安全檢查和隱患排查治理。協(xié)調(diào)解決安全管理工作中的重大問(wèn)題,向上級(jí)匯報(bào)安全管理情況。2.各區(qū)域負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)本區(qū)域的日常安全管理工作,落實(shí)安全管理制度和操作規(guī)程。組織本區(qū)域員工進(jìn)行安全培訓(xùn)和教育,開展安全自查自糾。及時(shí)報(bào)告本區(qū)域的安全隱患,協(xié)助整改安全問(wèn)題。3.倉(cāng)庫(kù)員工嚴(yán)格遵守安全管理制度和操作規(guī)程,做好本崗位的安全工作。積極參加安全培訓(xùn)和教育,提高安全意識(shí)和操作技能。發(fā)現(xiàn)安全隱患及時(shí)報(bào)告,并配合進(jìn)行整改。三、倉(cāng)庫(kù)布局與設(shè)施安全(一)倉(cāng)庫(kù)布局1.倉(cāng)庫(kù)應(yīng)根據(jù)藥品的儲(chǔ)存要求,合理劃分不同的功能區(qū)域,包括待驗(yàn)區(qū)、合格品區(qū)、不合格品區(qū)、退貨區(qū)等,并設(shè)置明顯的標(biāo)識(shí)。2.藥品應(yīng)按規(guī)定的儲(chǔ)存條件分類存放,垛間距不小于5厘米,與庫(kù)房?jī)?nèi)墻、頂、溫度調(diào)控設(shè)備及管道等設(shè)施間距不小于30厘米,與地面間距不小于10厘米。(二)設(shè)施設(shè)備1.倉(cāng)庫(kù)應(yīng)配備必要的消防設(shè)施,如滅火器、消火栓、自動(dòng)噴水滅火系統(tǒng)等,并定期進(jìn)行檢查、維護(hù)和保養(yǎng),確保其性能完好。2.安裝溫濕度監(jiān)測(cè)設(shè)備,實(shí)時(shí)監(jiān)控倉(cāng)庫(kù)內(nèi)的溫濕度,并做好記錄。溫濕度超出規(guī)定范圍時(shí),應(yīng)及時(shí)采取調(diào)控措施。3.配備通風(fēng)設(shè)備,保持倉(cāng)庫(kù)內(nèi)空氣流通,防止藥品受潮、霉變、變質(zhì)。4.倉(cāng)庫(kù)應(yīng)安裝防盜報(bào)警裝置,門窗應(yīng)堅(jiān)固完好,具備防盜功能。5.電氣設(shè)備應(yīng)符合安全要求,電線電纜應(yīng)穿管保護(hù),嚴(yán)禁私拉亂接電線。四、藥品儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù)安全(一)藥品入庫(kù)1.藥品到貨后,驗(yàn)收人員應(yīng)嚴(yán)格按照規(guī)定進(jìn)行驗(yàn)收,檢查藥品的外觀、包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書等是否符合要求,核對(duì)藥品的數(shù)量、規(guī)格、批號(hào)等信息。2.驗(yàn)收合格的藥品應(yīng)及時(shí)辦理入庫(kù)手續(xù),存放到合格品區(qū),并做好入庫(kù)記錄。3.驗(yàn)收不合格的藥品應(yīng)存放到不合格品區(qū),做好標(biāo)識(shí),并及時(shí)按規(guī)定進(jìn)行處理。(二)藥品儲(chǔ)存1.藥品應(yīng)按照其性質(zhì)和儲(chǔ)存條件分類存放,特殊管理的藥品應(yīng)嚴(yán)格按照相關(guān)規(guī)定儲(chǔ)存。2.易串味藥品、中藥材、中藥飲片應(yīng)與其他藥品分開存放,并有明顯的標(biāo)識(shí)。3.藥品堆碼應(yīng)符合要求,不得倒置、重壓,避免藥品損壞。4.定期對(duì)藥品進(jìn)行盤點(diǎn),確保賬、物、卡相符。(三)藥品養(yǎng)護(hù)1.養(yǎng)護(hù)人員應(yīng)定期對(duì)庫(kù)存藥品進(jìn)行檢查,檢查藥品的質(zhì)量狀況、儲(chǔ)存條件等,做好養(yǎng)護(hù)記錄。2.對(duì)近效期藥品、易變質(zhì)藥品等應(yīng)重點(diǎn)養(yǎng)護(hù),及時(shí)采取有效的養(yǎng)護(hù)措施,確保藥品質(zhì)量安全。3.根據(jù)藥品的特性,采取適當(dāng)?shù)姆莱?、防蟲、防鼠等措施。五、倉(cāng)庫(kù)消防安全管理(一)消防設(shè)施管理1.倉(cāng)庫(kù)應(yīng)配備充足、有效的消防設(shè)施和器材,并設(shè)置明顯的標(biāo)識(shí)。2.消防設(shè)施和器材應(yīng)定期進(jìn)行檢查、維護(hù)和保養(yǎng),確保其處于良好的備用狀態(tài)。3.嚴(yán)禁擅自挪用、拆除、停用消防設(shè)施和器材。(二)火災(zāi)預(yù)防1.倉(cāng)庫(kù)內(nèi)嚴(yán)禁吸煙和使用明火,如需進(jìn)行動(dòng)火作業(yè),應(yīng)辦理動(dòng)火審批手續(xù),采取相應(yīng)的防火措施,并配備滅火器材和看火人員。2.倉(cāng)庫(kù)內(nèi)的電氣設(shè)備應(yīng)符合防火要求,嚴(yán)禁超負(fù)荷運(yùn)行。3.保持倉(cāng)庫(kù)內(nèi)通道暢通,嚴(yán)禁在通道內(nèi)堆放雜物。(三)火災(zāi)應(yīng)急處置1.制定火災(zāi)應(yīng)急預(yù)案,明確火災(zāi)報(bào)警程序、應(yīng)急處置措施等。2.倉(cāng)庫(kù)員工應(yīng)熟悉火災(zāi)應(yīng)急預(yù)案,掌握滅火器材的使用方法。3.發(fā)生火災(zāi)時(shí),應(yīng)立即撥打“119”報(bào)警電話,并組織人員進(jìn)行滅火和疏散。六、倉(cāng)庫(kù)電氣安全管理(一)電氣設(shè)備安裝與使用1.倉(cāng)庫(kù)電氣設(shè)備的安裝應(yīng)符合國(guó)家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范要求,由專業(yè)人員進(jìn)行安裝和維修。2.倉(cāng)庫(kù)內(nèi)不得使用不合格的電氣設(shè)備,嚴(yán)禁私拉亂接電線、插座。3.電氣設(shè)備應(yīng)定期進(jìn)行檢查和維護(hù),確保其性能良好,無(wú)漏電、短路等安全隱患。(二)電氣安全操作規(guī)程1.操作人員應(yīng)經(jīng)過(guò)專業(yè)培訓(xùn),熟悉電氣設(shè)備的操作方法和安全注意事項(xiàng)。2.操作電氣設(shè)備前,應(yīng)檢查設(shè)備是否正常,穿戴好絕緣防護(hù)用品。3.嚴(yán)禁在帶電狀態(tài)下進(jìn)行電氣設(shè)備的維修和保養(yǎng)。4.工作結(jié)束后,應(yīng)及時(shí)關(guān)閉電氣設(shè)備電源。七、倉(cāng)庫(kù)人員安全管理(一)人員培訓(xùn)1.倉(cāng)庫(kù)人員應(yīng)定期參加安全培訓(xùn),培訓(xùn)內(nèi)容包括安全管理制度、操作規(guī)程、應(yīng)急處置等。2.新員工入職時(shí),應(yīng)進(jìn)行三級(jí)安全培訓(xùn)教育,經(jīng)考試合格后方可上崗。3.特殊工種人員應(yīng)經(jīng)專門的安全技術(shù)培訓(xùn),取得相應(yīng)的資格證書后,方可上崗作業(yè)。(二)人員行為規(guī)范1.倉(cāng)庫(kù)人員應(yīng)遵守勞動(dòng)紀(jì)律,嚴(yán)禁酒后上崗、脫崗、串崗等行為。2.進(jìn)入倉(cāng)庫(kù)應(yīng)穿戴好工作服、工作帽等勞動(dòng)防護(hù)用品,遵守倉(cāng)庫(kù)內(nèi)的各項(xiàng)安全規(guī)定。3.搬運(yùn)藥品時(shí)應(yīng)輕拿輕放,避免藥品損壞。八、倉(cāng)庫(kù)安全檢查與隱患排查治理(一)安全檢查1.倉(cāng)庫(kù)應(yīng)定期進(jìn)行安全檢查,包括日常檢查、定期檢查、專項(xiàng)檢查等。2.日常檢查由各區(qū)域負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé),每天對(duì)本區(qū)域進(jìn)行安全檢查,及時(shí)發(fā)現(xiàn)和處理安全問(wèn)題。3.定期檢查由倉(cāng)庫(kù)主管組織,每月至少進(jìn)行一次全面的安全檢查。4.專項(xiàng)檢查根據(jù)實(shí)際情況,針對(duì)特定的安全問(wèn)題或季節(jié)特點(diǎn)進(jìn)行檢查。(二)隱患排查治理1.對(duì)安全檢查中發(fā)現(xiàn)的安全隱患,應(yīng)及時(shí)進(jìn)行記錄,并分析原因,制定整改措施。2.安全隱患應(yīng)按照“定人、定時(shí)、定措施”的原則進(jìn)行整改,確保隱患得到及時(shí)消除。3.對(duì)重大安全隱患,應(yīng)立即采取有效的防范措施,并及時(shí)向上級(jí)報(bào)告,組織相關(guān)部門進(jìn)行整改。九、倉(cāng)庫(kù)安全事故應(yīng)急預(yù)案(一)應(yīng)急組織機(jī)構(gòu)與職責(zé)1.成立倉(cāng)庫(kù)安全事故應(yīng)急救援指揮小組,由倉(cāng)庫(kù)主管任組長(zhǎng),各區(qū)域負(fù)責(zé)人為成員。2.應(yīng)急救援指揮小組負(fù)責(zé)全面指揮和協(xié)調(diào)倉(cāng)庫(kù)安全事故的應(yīng)急救援工作,制定應(yīng)急預(yù)案,組織應(yīng)急演練等。(二)應(yīng)急響應(yīng)程序1.發(fā)生安全事故后,現(xiàn)場(chǎng)人員應(yīng)立即報(bào)告?zhèn)}庫(kù)主管或應(yīng)急救援指揮小組,并采取相應(yīng)的應(yīng)急措施。2.應(yīng)急救援指揮小組接到報(bào)告后,應(yīng)立即啟動(dòng)應(yīng)急預(yù)案,組織人員進(jìn)行救援和搶險(xiǎn)。3.及時(shí)向上級(jí)主管部門報(bào)告事故情況,配合相關(guān)部門進(jìn)行事故調(diào)查和處理。(三)應(yīng)急處置措施1.火災(zāi)事故:立即組織滅火和疏散,撥打“119”報(bào)警電話。2.藥品質(zhì)量事故:立即停止相關(guān)藥品的銷售和使用,封存問(wèn)題藥品,進(jìn)行調(diào)查和處理。3.其他事故:根據(jù)事故類型,采取相應(yīng)的應(yīng)急處置措施,確

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