藥品毒性處方管理制度

藥品毒性處方管理制度一、總則（一）目的為加強(qiáng)藥品毒性處方的管理，確保醫(yī)療安全，防止藥品毒性事故的發(fā)生，特制定本管理制度。（二）適用范圍本制度適用于本公司內(nèi)涉及藥品毒性處方的開具、調(diào)配、審核、保管等相關(guān)工作的部門和人員。（三）定義1.藥品毒性：系指藥品能對(duì)用藥者機(jī)體產(chǎn)生明顯損害或潛在危害的特性。2.毒性藥品：指毒性劇烈、治療劑量與中毒劑量相近，使用不當(dāng)會(huì)致人中毒或死亡的藥品。（四）管理原則1.嚴(yán)格遵守國家有關(guān)藥品毒性管理的法律法規(guī)和規(guī)章制度。2.實(shí)行專人負(fù)責(zé)、專柜加鎖、專用賬冊(cè)、專用處方、專冊(cè)登記的“五?！惫芾?。3.確保藥品毒性處方的開具、調(diào)配、審核等環(huán)節(jié)準(zhǔn)確無誤，保障患者用藥安全。二、毒性藥品的采購與入庫管理（一）采購計(jì)劃1.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)根據(jù)臨床需求，合理制定毒性藥品采購計(jì)劃，經(jīng)相關(guān)部門審核批準(zhǔn)后執(zhí)行。2.采購計(jì)劃應(yīng)明確藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、預(yù)計(jì)采購日期等信息。（二）供應(yīng)商選擇1.選擇具有合法資質(zhì)的藥品供應(yīng)商，確保所采購的毒性藥品來源正規(guī)、質(zhì)量可靠。2.與供應(yīng)商簽訂質(zhì)量保證協(xié)議，明確雙方的權(quán)利和義務(wù)。（三）驗(yàn)收與入庫1.毒性藥品到貨后，采購人員應(yīng)及時(shí)通知質(zhì)量管理人員進(jìn)行驗(yàn)收。2.驗(yàn)收人員應(yīng)按照驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)藥品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、質(zhì)量、包裝等進(jìn)行逐一檢查，確保與采購計(jì)劃一致。3.驗(yàn)收合格的毒性藥品，應(yīng)及時(shí)辦理入庫手續(xù)，存儲(chǔ)于專用倉庫或?qū)９?，并建立專用賬冊(cè)。4.入庫記錄應(yīng)詳細(xì)記錄藥品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)日期、有效期、生產(chǎn)批號(hào)、供應(yīng)商等信息。三、毒性藥品的儲(chǔ)存與保管（一）儲(chǔ)存設(shè)施1.設(shè)立專用的毒性藥品倉庫或?qū)９?，倉庫應(yīng)具備通風(fēng)、防潮、防蟲、防鼠等條件。2.專柜應(yīng)加鎖，鑰匙由專人保管。（二）分類存放1.毒性藥品應(yīng)按照藥品的性質(zhì)、劑型等進(jìn)行分類存放，避免相互混淆。2.對(duì)易制毒、麻精藥品等特殊毒性藥品，應(yīng)嚴(yán)格按照相關(guān)規(guī)定進(jìn)行存放和管理。（三）庫存盤點(diǎn)1.定期對(duì)毒性藥品庫存進(jìn)行盤點(diǎn)，確保賬物相符。2.盤點(diǎn)過程中如發(fā)現(xiàn)賬物不符，應(yīng)及時(shí)查明原因，并進(jìn)行相應(yīng)處理。（四）有效期管理1.定期檢查毒性藥品的有效期，對(duì)臨近有效期的藥品應(yīng)及時(shí)進(jìn)行處理。2.過期、變質(zhì)的毒性藥品應(yīng)按照相關(guān)規(guī)定進(jìn)行銷毀處理，嚴(yán)禁流入市場(chǎng)。四、毒性藥品的處方管理（一）處方權(quán)授予1.具有執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格，并經(jīng)本醫(yī)療機(jī)構(gòu)授權(quán)的醫(yī)生，方可開具毒性藥品處方。2.醫(yī)生應(yīng)熟悉藥品毒性知識(shí)，嚴(yán)格掌握毒性藥品的適應(yīng)證和用法用量。（二）處方開具1.毒性藥品處方應(yīng)使用專用處方箋，書寫工整、清晰，不得涂改。2.處方內(nèi)容應(yīng)包括患者姓名、性別、年齡、病歷號(hào)、診斷、藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、用法用量、醫(yī)生簽名等信息。3.毒性藥品的每張?zhí)幏絼┝坎坏贸^二日極量。（三）處方審核1.藥師在調(diào)配毒性藥品處方時(shí)，應(yīng)認(rèn)真審核處方內(nèi)容，包括處方的合法性、患者信息、藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、用法用量等。2.對(duì)不符合規(guī)定的處方，藥師有權(quán)拒絕調(diào)配，并及時(shí)與處方醫(yī)生溝通。（四）處方調(diào)配1.調(diào)配毒性藥品處方時(shí)，應(yīng)嚴(yán)格按照處方內(nèi)容進(jìn)行操作，確保劑量準(zhǔn)確、調(diào)配無誤。2.調(diào)配人員應(yīng)在處方上簽名，并注明調(diào)配日期。（五）處方核對(duì)1.調(diào)配完成后，應(yīng)由另一藥師進(jìn)行核對(duì)，核對(duì)內(nèi)容包括處方與調(diào)配的藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、用法用量等是否一致。2.核對(duì)無誤后，核對(duì)人員應(yīng)在處方上簽名。（六）處方保存1.毒性藥品處方保存期限為二年，以備查考。2.保存期滿后，經(jīng)本醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)，方可銷毀。五、毒性藥品的使用管理（一）患者告知1.醫(yī)生在開具毒性藥品處方前，應(yīng)向患者或其家屬詳細(xì)告知藥品的毒性、用法用量、注意事項(xiàng)等信息，確保患者知情同意。2.患者或其家屬應(yīng)在知情同意書上簽字確認(rèn)。（二）用藥指導(dǎo)1.護(hù)士在給患者使用毒性藥品時(shí)，應(yīng)按照醫(yī)囑進(jìn)行操作，并向患者進(jìn)行用藥指導(dǎo)，告知患者如何正確用藥、注意觀察用藥反應(yīng)等。2.用藥后，應(yīng)密切觀察患者的用藥反應(yīng)，如出現(xiàn)異常情況，應(yīng)及時(shí)報(bào)告醫(yī)生并進(jìn)行處理。（三）剩余藥品處理1.患者使用毒性藥品后如有剩余，應(yīng)及時(shí)交回藥房，由藥房按照相關(guān)規(guī)定進(jìn)行處理。2.嚴(yán)禁患者私自留存或轉(zhuǎn)讓毒性藥品。六、人員培訓(xùn)與考核（一）培訓(xùn)計(jì)劃1.制定年度藥品毒性處方管理培訓(xùn)計(jì)劃，明確培訓(xùn)內(nèi)容、培訓(xùn)時(shí)間、培訓(xùn)對(duì)象等。2.培訓(xùn)內(nèi)容應(yīng)包括藥品毒性知識(shí)、法律法規(guī)、處方管理規(guī)定、操作規(guī)程等。（二）培訓(xùn)實(shí)施1.按照培訓(xùn)計(jì)劃組織開展培訓(xùn)活動(dòng)，培訓(xùn)方式可采用集中授課、現(xiàn)場(chǎng)演示、案例分析等多種形式。2.培訓(xùn)結(jié)束后，應(yīng)對(duì)培訓(xùn)效果進(jìn)行評(píng)估，評(píng)估方式可采用考試、問卷調(diào)查、實(shí)際操作考核等。（三）考核管理1.建立藥品毒性處方管理考核制度，對(duì)涉及毒性藥品管理的人員進(jìn)行定期考核。2.考核內(nèi)容包括法律法規(guī)知識(shí)、業(yè)務(wù)知識(shí)、操作技能、工作態(tài)度等。3.對(duì)考核不合格的人員，應(yīng)進(jìn)行補(bǔ)考或重新培訓(xùn)，仍不合格的，應(yīng)調(diào)整其工作崗位。七、監(jiān)督與檢查（一）內(nèi)部監(jiān)督1.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)建立內(nèi)部監(jiān)督機(jī)制，定期對(duì)藥品毒性處方管理工作進(jìn)行檢查。2.檢查內(nèi)容包括采購、儲(chǔ)存、處方管理、使用等環(huán)節(jié)的執(zhí)行情況。3.對(duì)檢查中發(fā)現(xiàn)的問題，應(yīng)及時(shí)下達(dá)整改通知，責(zé)令相關(guān)部門和人員限期整改。（二）外部檢查1.積極配合藥品監(jiān)管部門的監(jiān)督檢查，如實(shí)提供相關(guān)資料和信息。2.對(duì)監(jiān)管部門提出的問題，應(yīng)認(rèn)真整改，并及時(shí)反饋整改情況。八、不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)與報(bào)告（一）監(jiān)測(cè)制度1.建立藥品毒性不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)制度，指定專人負(fù)責(zé)收集、整理和分析藥品毒性不良反應(yīng)信息。2.醫(yī)護(hù)人員在臨床工作中發(fā)現(xiàn)藥品毒性不良反應(yīng)，應(yīng)及時(shí)報(bào)告，并填寫不良反應(yīng)報(bào)告表。（二）報(bào)告流程1.不良反應(yīng)報(bào)告表應(yīng)及時(shí)上報(bào)給本醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)。2.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)定期對(duì)收集到的信息進(jìn)行分析評(píng)價(jià)，并按照規(guī)定向上級(jí)藥品監(jiān)管部門和衛(wèi)生行政部門報(bào)告。九、應(yīng)急處理預(yù)案（一）應(yīng)急組織機(jī)構(gòu)1.成立藥品毒性事故應(yīng)急處理領(lǐng)導(dǎo)小組，負(fù)責(zé)全面指揮和協(xié)調(diào)應(yīng)急處理工作。2.領(lǐng)導(dǎo)小組下設(shè)應(yīng)急處置組、醫(yī)療救治組、后勤保障組等，明確各小組的職責(zé)分工。（二）應(yīng)急處置措施1.發(fā)生藥品毒性事故后，應(yīng)立即啟動(dòng)應(yīng)急處理預(yù)案，采取有效的救治措施，減少人員傷亡和財(cái)產(chǎn)損失。2.及時(shí)向上級(jí)主管部門和藥品監(jiān)管部門報(bào)告事故情況，并配合相關(guān)部門進(jìn)行調(diào)查處理。3.對(duì)應(yīng)急處理過程中涉及的藥品、物品等進(jìn)行封存、檢驗(yàn)，查明事故原因。（三）后期處置1.對(duì)事故傷亡人員進(jìn)行妥善救治和安置，做好家屬的安撫工作。2.對(duì)事故造成的損失進(jìn)行評(píng)估和賠償，總結(jié)經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn)，完善管理