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文檔簡介
醫(yī)療器械領(lǐng)域免責(zé)與產(chǎn)品信息透明合同第一章合同訂立與生效1.1合同編號本合同編號為______。1.2合同雙方甲方(醫(yī)療器械生產(chǎn)方或銷售方):名稱:____________________地址:____________________聯(lián)系人:____________________聯(lián)系方式:____________________乙方(醫(yī)療器械購買方或使用方):名稱:____________________地址:____________________聯(lián)系人:____________________聯(lián)系方式:____________________1.3合同訂立本合同由甲乙雙方在平等、自愿、公平、誠實信用的原則基礎(chǔ)上,經(jīng)友好協(xié)商一致,簽訂本合同。1.4合同生效本合同自甲乙雙方簽字蓋章之日起生效。1.5合同履行地點本合同所指的醫(yī)療器械產(chǎn)品信息透明及免責(zé)條款的履行地點為______。1.6合同履行期限本合同自生效之日起至______年______月______日止。第二章產(chǎn)品信息透明2.1產(chǎn)品信息提供甲方應(yīng)按照乙方的要求,及時、準(zhǔn)確、完整地提供醫(yī)療器械的相關(guān)產(chǎn)品信息,包括但不限于以下內(nèi)容:2.1.1產(chǎn)品名稱、規(guī)格型號、注冊證號、生產(chǎn)批號、生產(chǎn)日期、有效期等基本信息;2.1.2產(chǎn)品功能、技術(shù)參數(shù)、使用方法、注意事項等;2.1.3產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、檢驗報告、合格證明等;2.1.4產(chǎn)品售后服務(wù)及聯(lián)系方式。2.2信息更新與維護甲方應(yīng)保證提供的產(chǎn)品信息真實、準(zhǔn)確、有效,并及時更新和維護相關(guān)信息。2.3信息保密甲乙雙方對本合同中涉及的產(chǎn)品信息負有保密義務(wù),未經(jīng)對方同意,不得向任何第三方泄露。第三章免責(zé)條款3.1免責(zé)范圍本合同中,甲方對以下事項不承擔(dān)任何責(zé)任:3.1.1因不可抗力導(dǎo)致的產(chǎn)品質(zhì)量瑕疵;3.1.2乙方在使用過程中因操作不當(dāng)、維護保養(yǎng)不當(dāng)?shù)仍驅(qū)е碌漠a(chǎn)品損壞;3.1.3乙方提供的資料不準(zhǔn)確或不完整導(dǎo)致的產(chǎn)品信息錯誤;3.1.4因國家政策、法律法規(guī)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)等發(fā)生變化導(dǎo)致的產(chǎn)品信息變更。3.2限制責(zé)任甲方對本合同項下的責(zé)任,除法律另有規(guī)定外,均以實際銷售金額為限。第四章合同變更與解除4.1合同變更甲乙雙方如需變更本合同內(nèi)容,應(yīng)書面通知對方,經(jīng)雙方協(xié)商一致后,簽訂書面變更協(xié)議。4.2合同解除4.2.1甲乙雙方協(xié)商一致,可以解除本合同;4.2.2發(fā)生下列情況之一,任何一方均有權(quán)解除本合同:(1)一方嚴重違約,另一方在接到違約通知后30日內(nèi)未采取補救措施;(2)一方破產(chǎn)、解散或被依法吊銷營業(yè)執(zhí)照;(3)發(fā)生不可抗力事件,致使合同無法履行。第五章違約責(zé)任5.1違約責(zé)任承擔(dān)甲乙雙方違反本合同約定,應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的違約責(zé)任,包括但不限于:5.1.1支付違約金;5.1.2恢復(fù)或賠償損失;5.1.3其他違約責(zé)任。5.2違約金計算違約金的計算方式(1)按違約行為發(fā)生時合同未履行部分的金額的一定比例計算;(2)根據(jù)違約行為的性質(zhì)、情節(jié)和造成的損失等因素,由雙方協(xié)商確定。5.3違約責(zé)任免除因不可抗力導(dǎo)致違約的,違約方不承擔(dān)違約責(zé)任,但應(yīng)及時通知對方并提供相關(guān)證明。第六章產(chǎn)品質(zhì)量與安全6.1產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)6.1.1甲方保證提供的醫(yī)療器械產(chǎn)品符合國家相關(guān)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和法規(guī)要求。6.1.2產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)以產(chǎn)品注冊證載明的內(nèi)容為準(zhǔn)。6.2產(chǎn)品安全6.2.1甲方應(yīng)保證產(chǎn)品的安全功能,防止產(chǎn)品在使用過程中對用戶造成傷害。6.2.2甲方應(yīng)建立和完善產(chǎn)品安全風(fēng)險評估體系,對潛在風(fēng)險進行識別和評估。6.3質(zhì)量檢測與監(jiān)控6.3.1甲方應(yīng)對產(chǎn)品進行質(zhì)量檢測,保證產(chǎn)品質(zhì)量合格。6.3.2甲方應(yīng)定期進行產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)控,對不合格產(chǎn)品進行及時處理。6.4產(chǎn)品召回6.4.1在產(chǎn)品存在安全隱患或不符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)時,甲方應(yīng)立即啟動產(chǎn)品召回程序。6.4.2甲方應(yīng)通知乙方有關(guān)召回信息,并配合乙方采取相應(yīng)的召回措施。第七章售后服務(wù)與支持7.1售后服務(wù)承諾7.1.1甲方提供完善的售后服務(wù),包括產(chǎn)品使用指導(dǎo)、技術(shù)支持、維修保養(yǎng)等。7.1.2售后服務(wù)響應(yīng)時間應(yīng)不超過______小時。7.2技術(shù)支持7.2.1甲方應(yīng)設(shè)立技術(shù)支持團隊,為用戶提供及時、有效的技術(shù)支持服務(wù)。7.2.2技術(shù)支持服務(wù)應(yīng)包括產(chǎn)品使用問題解答、故障排查、升級換代等。7.3維修保養(yǎng)7.3.1甲方提供的維修保養(yǎng)服務(wù)應(yīng)符合國家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn),保證產(chǎn)品正常運行。7.3.2維修保養(yǎng)服務(wù)價格應(yīng)合理,并明示于用戶。7.4用戶投訴處理7.4.1用戶對產(chǎn)品或服務(wù)有投訴時,甲方應(yīng)在______小時內(nèi)給予答復(fù)。7.4.2甲方應(yīng)認真處理用戶投訴,并采取措施改進工作。第八章保密條款8.1保密信息8.1.1雙方在本合同履行過程中所獲得的對方商業(yè)秘密、技術(shù)秘密、經(jīng)營秘密等信息均屬保密信息。8.1.2保密信息包括但不限于:產(chǎn)品配方、技術(shù)數(shù)據(jù)、客戶名單、市場策略等。8.2保密義務(wù)8.2.1雙方對本合同中的保密信息負有保密義務(wù),未經(jīng)對方同意,不得向任何第三方泄露。8.2.2雙方應(yīng)采取必要措施,保護保密信息的機密性。8.3保密期限8.3.1本合同的保密期限自合同生效之日起至合同終止后______年。第九章法律適用與爭議解決9.1法律適用本合同的訂立、效力、解釋、履行和爭議解決均適用中華人民共和國法律。9.2爭議解決甲乙雙方在履行本合同過程中發(fā)生爭議,應(yīng)首先通過友好協(xié)商解決。協(xié)商不成的,任何一方均有權(quán)將爭議提交至合同簽訂地的人民法院訴訟解決。第十章其他條款10.1合同份數(shù)本合同一式______份,甲乙雙方各執(zhí)______份,具有同等法律效力。10.2通知方式除非另有約定,甲乙雙方之間的通知應(yīng)以書面形式進行,并按照本合同約定的聯(lián)系方式送達。10.3附件本合同附件作為本合同不可分割的組成部分,與本合同具有同等法律效力。10.4合同附件(此處列出合同附件清單)第十一章合同解除與終止11.1合同解除條件11.1.1甲乙雙方在合同有效期內(nèi),如遇以下情況之一,任何一方均有權(quán)解除合同:(1)一方違約,經(jīng)另一方書面通知后未在規(guī)定期限內(nèi)糾正;(2)發(fā)生不可抗力事件,導(dǎo)致合同無法履行;(3)法律法規(guī)、政策變化導(dǎo)致合同無法繼續(xù)履行。11.2合同終止條件11.2.1合同期限屆滿且甲乙雙方無續(xù)約意愿;11.2.2甲乙雙方一致同意終止合同;11.2.3合同因法定原因被宣告無效或被撤銷。11.3合同解除或終止的程序11.3.1一方提出解除或終止合同,應(yīng)提前______日以書面形式通知對方;11.3.2雙方應(yīng)按照合同約定和法律法規(guī)的規(guī)定,處理合同解除或終止后的善后事宜。第十二章合同終止后的義務(wù)12.1善后處理12.1.1合同終止后,甲乙雙方應(yīng)按照合同約定和法律法規(guī)的規(guī)定,妥善處理未履行完畢的義務(wù)。12.1.2雙方應(yīng)相互配合,協(xié)助對方處理合同終止后的相關(guān)事宜。12.2資產(chǎn)移交12.2.1合同終止后,甲方應(yīng)將剩余的醫(yī)療器械產(chǎn)品、資料等資產(chǎn)移交給乙方;12.2.2雙方應(yīng)簽訂資產(chǎn)移交清單,明確移交的資產(chǎn)范圍和數(shù)量。12.3費用結(jié)算12.3.1合同終止后,甲乙雙方應(yīng)按照合同約定和法律法規(guī)的規(guī)定,進行費用結(jié)算。12.3.2雙方應(yīng)保證費用結(jié)算的準(zhǔn)確性和及時性。第十三章合同解除或終止后的責(zé)任13.1違約責(zé)任13.1.1合同解除或終止后,因一方違約導(dǎo)致對方遭受損失的,違約方應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的違約責(zé)任。13.1.2違約責(zé)任的具體承擔(dān)方式由雙方協(xié)商確定。13.2不可抗力責(zé)任13.2.1因不可抗力導(dǎo)致合同解除或終止的,雙方互不承擔(dān)違約責(zé)任。13.2.2雙方應(yīng)及時通知對方不可抗力事件的發(fā)生,并提供相關(guān)證明。13.3保密責(zé)任13.3.1合同解除或終止后,雙方仍應(yīng)遵守本合同中關(guān)于保密條款的約定。甲方(醫(yī)療器械生產(chǎn)方或銷售方):名稱:____________________地址:____________________聯(lián)系人:____________________聯(lián)系方式:__
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