臨床研究合作合同

臨床研究合作合同合同編號(hào)：________________第一章合同訂立1.1合同當(dāng)事人1.1.1甲方（研究機(jī)構(gòu)/企業(yè)）：名稱：________________地址：________________聯(lián)系人：________________聯(lián)系方式：________________1.1.2乙方（醫(yī)療機(jī)構(gòu)/研究機(jī)構(gòu)）：名稱：________________地址：________________聯(lián)系人：________________聯(lián)系方式：________________1.2合同依據(jù)1.2.1本合同依據(jù)《中華人民共和國合同法》及相關(guān)法律法規(guī)制定。1.2.2本合同所涉及的研究項(xiàng)目，符合國家相關(guān)政策和規(guī)定。1.3合同簽訂1.3.1甲乙雙方經(jīng)友好協(xié)商，就甲方委托乙方開展臨床研究項(xiàng)目達(dá)成一致，并簽訂本合同。1.3.2本合同自雙方簽字蓋章之日起生效。1.4合同期限1.4.1本合同期限自合同生效之日起至________________止。1.4.2合同期限屆滿前，如雙方無異議，合同可自動(dòng)續(xù)期。1.5合同履行1.5.1甲方負(fù)責(zé)提供研究資金、研究方案及相關(guān)文件。1.5.2乙方負(fù)責(zé)組織實(shí)施臨床研究，包括但不限于以下工作：1.5.2.1負(fù)責(zé)招募和篩選受試者。1.5.2.2負(fù)責(zé)臨床研究數(shù)據(jù)的收集、整理和分析。1.5.2.3負(fù)責(zé)臨床研究的質(zhì)量控制。1.5.2.4負(fù)責(zé)撰寫臨床研究報(bào)告。第二章研究內(nèi)容與目標(biāo)2.1研究項(xiàng)目名稱：________________2.2研究目的：________________2.3研究方法：________________2.4研究指標(biāo)：________________2.5研究范圍：________________2.6研究進(jìn)度安排：________________第三章研究費(fèi)用及支付3.1研究費(fèi)用總額：________________3.2費(fèi)用構(gòu)成：3.2.1人員費(fèi)用：________________3.2.2材料費(fèi)用：________________3.2.3設(shè)備費(fèi)用：________________3.2.4其他費(fèi)用：________________3.3支付方式：3.3.1甲方于合同簽訂后支付總費(fèi)用的__%作為預(yù)付款。3.3.2乙方完成每個(gè)階段的階段性工作后，甲方根據(jù)乙方提交的階段性工作報(bào)告和發(fā)票支付相應(yīng)費(fèi)用。3.3.3研究項(xiàng)目完成后，甲方根據(jù)乙方提交的最終研究報(bào)告和發(fā)票支付剩余費(fèi)用。第四章保密條款4.1保密信息：雙方在本合同履行過程中知悉的對方商業(yè)秘密、技術(shù)秘密和其他應(yīng)當(dāng)保密的信息。4.2保密義務(wù)：雙方對本合同中約定的保密信息負(fù)有保密義務(wù)，未經(jīng)對方同意，不得向任何第三方泄露。4.3保密期限：自合同簽訂之日起至本合同終止后__年。第五章甲方權(quán)利與義務(wù)5.1甲方權(quán)利：5.1.1要求乙方按照合同約定履行研究義務(wù)。5.1.2對乙方提供的研究數(shù)據(jù)和報(bào)告進(jìn)行審核。5.1.3要求乙方對研究過程中的問題進(jìn)行及時(shí)解答。5.2甲方義務(wù)：5.2.1按時(shí)支付研究費(fèi)用。5.2.2提供完整的研究方案和相關(guān)文件。5.2.3對乙方的研究工作進(jìn)行必要的指導(dǎo)和協(xié)調(diào)。第六章數(shù)據(jù)收集與處理6.1數(shù)據(jù)收集6.1.1乙方應(yīng)按照甲方提供的研究方案，嚴(yán)格遵循倫理原則和相關(guān)規(guī)定進(jìn)行受試者招募。6.1.2乙方應(yīng)保證受試者知情同意書的合法性和有效性。6.1.3乙方應(yīng)詳細(xì)記錄受試者的基本信息、病情、治療過程及研究相關(guān)數(shù)據(jù)。6.2數(shù)據(jù)處理6.2.1乙方應(yīng)對收集到的數(shù)據(jù)進(jìn)行初步整理和清洗，保證數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性和完整性。6.2.2乙方應(yīng)采用適當(dāng)?shù)慕y(tǒng)計(jì)分析方法對數(shù)據(jù)進(jìn)行處理和分析。6.2.3乙方應(yīng)定期向甲方報(bào)告數(shù)據(jù)收集和處理情況。第七章研究報(bào)告與成果分享7.1研究報(bào)告7.1.1乙方應(yīng)在研究項(xiàng)目完成后，根據(jù)研究數(shù)據(jù)和結(jié)果撰寫研究報(bào)告。7.1.2研究報(bào)告應(yīng)包括研究背景、目的、方法、結(jié)果、討論和結(jié)論等內(nèi)容。7.1.3乙方應(yīng)在報(bào)告提交前，將報(bào)告草稿提交甲方進(jìn)行審核。7.2成果分享7.2.1乙方應(yīng)將研究成果以論文、會(huì)議報(bào)告等形式進(jìn)行公開分享。7.2.2乙方應(yīng)在分享成果時(shí)注明甲方為研究項(xiàng)目的資助方。7.2.3甲方有權(quán)對研究成果的分享形式和內(nèi)容進(jìn)行建議。第八章知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸屬8.1研究成果8.1.1本合同項(xiàng)下產(chǎn)生的所有研究成果，包括但不限于專利、軟件、論文等，其知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸甲方所有。8.1.2乙方應(yīng)協(xié)助甲方進(jìn)行知識(shí)產(chǎn)權(quán)的申請和保護(hù)。8.2數(shù)據(jù)與資料8.2.1研究過程中收集的數(shù)據(jù)和資料，雙方均享有查閱和使用權(quán)，但未經(jīng)對方同意不得對外泄露。8.2.2乙方應(yīng)保證數(shù)據(jù)的安全性，防止數(shù)據(jù)泄露或被不當(dāng)使用。第九章合同變更與解除9.1合同變更9.1.1甲乙雙方經(jīng)協(xié)商一致，可以對本合同進(jìn)行變更。9.1.2合同變更應(yīng)采取書面形式，自雙方簽字蓋章之日起生效。9.2合同解除9.2.1如一方違反合同約定，導(dǎo)致合同無法繼續(xù)履行，另一方有權(quán)解除合同。9.2.2合同解除后，雙方應(yīng)按照合同約定處理剩余的研究工作及費(fèi)用。第十章合同終止10.1合同終止條件10.1.1合同期限屆滿，雙方無異議，合同自然終止。10.1.2經(jīng)甲乙雙方協(xié)商一致，決定終止合同。10.1.3因不可抗力等原因?qū)е潞贤瑹o法繼續(xù)履行，經(jīng)雙方確認(rèn)后終止合同。10.2合同終止后的處理10.2.1合同終止后，雙方應(yīng)按照合同約定處理剩余的研究工作及費(fèi)用。10.2.2雙方應(yīng)將已收集的數(shù)據(jù)和資料進(jìn)行整理，并按照合同約定進(jìn)行歸檔或銷毀。10.2.3雙方應(yīng)相互確認(rèn)并保留合同終止后的權(quán)利和義務(wù)。第十一章通知與送達(dá)11.1通知方式11.1.1雙方之間的通知應(yīng)當(dāng)以書面形式進(jìn)行，包括但不限于信函、傳真、郵件等。11.1.2通知應(yīng)當(dāng)發(fā)送至對方在合同中指定的地址或電子郵箱。11.2送達(dá)確認(rèn)11.2.1發(fā)送方應(yīng)在發(fā)送通知后，及時(shí)以電話或郵件方式確認(rèn)接收方已收到通知。11.2.2若接收方在收到通知后的合理時(shí)間內(nèi)未作出任何回應(yīng)，發(fā)送方應(yīng)視為通知已有效送達(dá)。11.3送達(dá)時(shí)間11.3.1通知自送達(dá)至接收方指定地址或電子郵箱時(shí)起視為送達(dá)。11.3.2如通過郵件發(fā)送，通知發(fā)送成功并顯示已讀時(shí)視為送達(dá)。第十二章不可抗力12.1定義12.1.1本合同所稱“不可抗力”是指合同簽訂后發(fā)生的，不能預(yù)見、不能避免并不能克服的客觀情況。12.2處理原則12.2.1發(fā)生不可抗力事件時(shí)，雙方應(yīng)及時(shí)通知對方，并采取一切必要的措施減輕損失。12.2.2因不可抗力導(dǎo)致合同無法履行時(shí)，雙方應(yīng)協(xié)商解決，必要時(shí)可暫停履行或部分解除合同。12.3證明文件12.3.1雙方應(yīng)提供有關(guān)不可抗力事件的證明文件，以作為合同解除或部分解除的依據(jù)。第十三章其他13.1適用法律13.1.1本合同適用中華人民共和國法律。13.2語言文字13.2.1本合同以中文文本為準(zhǔn)。13.3文本副本13.3.1本合同一式兩份，甲乙雙方各執(zhí)一份。13.4合同附件13.4.1本合同附件與本合同具有同等法律效力。甲方（研究機(jī)構(gòu)/企業(yè)）：名稱：________________地址：________________聯(lián)系人：________________聯(lián)系方式：________________簽字：______