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ICS11.120.99CCSC23T/DXZYJLM007.4-20232023-08-24發(fā)布2023-11-01實(shí)施定西市中藥質(zhì)量檢驗(yàn)檢測評(píng)價(jià)聯(lián)盟發(fā)布T/DXZYJLM007.4-2023本文件按照GB/T1.1-2020《標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則第一部分:標(biāo)準(zhǔn)化文件的結(jié)構(gòu)和起草規(guī)則》的規(guī)定起草。----第1部分:種子種苗繁育技術(shù)規(guī)程----第2部分:栽培技術(shù)規(guī)程----第3部分:初加工及倉儲(chǔ)技術(shù)規(guī)程----第4部分:藥材質(zhì)量請(qǐng)注意本文件的某些內(nèi)容可能涉及專利。本文件的發(fā)布機(jī)構(gòu)不承擔(dān)識(shí)別專利的責(zé)任。本文件由定西市中藥質(zhì)量檢驗(yàn)檢測評(píng)價(jià)聯(lián)盟提出并歸口。本文件負(fù)責(zé)起草單位:定西市農(nóng)業(yè)科學(xué)研究院、定西科技創(chuàng)新研究院、甘肅岷縣當(dāng)歸研究院、定西市經(jīng)濟(jì)作物技術(shù)推廣站、甘肅農(nóng)業(yè)大學(xué)、定西市藥品檢驗(yàn)檢測中心、甘肅省農(nóng)業(yè)工程技術(shù)研究院、北京中醫(yī)藥業(yè)集團(tuán)科技創(chuàng)新研究院有限公司、甘肅數(shù)字本草檢驗(yàn)檢測中心有限公司、甘肅省藥品檢驗(yàn)研究院隴西分院、甘肅岷海制藥有限公司、甘肅渭水源藥業(yè)科技有限公司。T/DXZYJLM007.4-2023第4部分藥材質(zhì)量本文件規(guī)定了定西市黃芩適宜產(chǎn)區(qū)黃芩的質(zhì)量要求、安全要求及檢驗(yàn)方法等。本文件適用于定西市黃芩適宜產(chǎn)區(qū)黃芩的質(zhì)量控制。2規(guī)范性引用文件下列文件對(duì)于本文件的應(yīng)用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,僅所注日期的版本適用于本文件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改單)適用于本文件。WMZ藥用植物及制劑進(jìn)出口綠色行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)3術(shù)語和定義下列術(shù)語和定義適用于本文件。3.1黃芩ScutellariaeRadix為唇形科植物黃芩ScutellariabaicalensisGeorgi.的干燥根。4質(zhì)量要求4.1性狀特征本品呈圓錐形,扭曲,長5cm~25cm,直徑0.7cm~2.0cm。表面棕黃色或深黃色,有稀疏的疣狀細(xì)根苦。4.2鑒別4.3理化指標(biāo)4.3.1水分1T/DXZYJLM007.4-20234.3.2總灰分4.3.3浸出物4.3.4黃芩苷4.4安全性指標(biāo)4.4.1農(nóng)藥殘留量參照中華人民共和國藥典(四部)通則農(nóng)藥殘留量測定法及《藥用植物及制劑進(jìn)出口綠色行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)》相關(guān)要求測定。4.4.2重金屬及有害元素2T/DXZYJLM007.4-2023參考文獻(xiàn)[1]中國藥典委員會(huì).中國藥典一部[M].北京:中國醫(yī)藥科技出版社,2020:314.[2]中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范.國家中醫(yī)藥局公告2022年第22號(hào).[3]T/CACM
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