青島農(nóng)業(yè)大學(xué)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》2023-2024學(xué)年第一學(xué)期期末試卷

學(xué)校________________班級(jí)____________姓名____________考場(chǎng)____________準(zhǔn)考證號(hào)學(xué)校________________班級(jí)____________姓名____________考場(chǎng)____________準(zhǔn)考證號(hào)…………密…………封…………線…………內(nèi)…………不…………要…………答…………題…………第1頁(yè)，共3頁(yè)青島農(nóng)業(yè)大學(xué)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》

2023-2024學(xué)年第一學(xué)期期末試卷題號(hào)一二三四總分得分批閱人一、單選題（本大題共30個(gè)小題，每小題1分，共30分．在每小題給出的四個(gè)選項(xiàng)中，只有一項(xiàng)是符合題目要求的．）1、在藥物代謝動(dòng)力學(xué)中，生物利用度是一個(gè)重要的概念。以下關(guān)于生物利用度的表述，不準(zhǔn)確的是？（）A.反映藥物吸收進(jìn)入血液循環(huán)的程度B.受藥物劑型、給藥途徑等因素影響C.絕對(duì)生物利用度是以靜脈注射為參照計(jì)算的D.生物利用度高意味著藥物療效一定好2、在生物制藥的領(lǐng)域中，關(guān)于基因工程藥物和細(xì)胞工程藥物的生產(chǎn)工藝，以下哪種說(shuō)法是準(zhǔn)確的？（）A.基因工程藥物和細(xì)胞工程藥物的生產(chǎn)工藝簡(jiǎn)單，容易掌握，成本低廉B.生產(chǎn)基因工程藥物和細(xì)胞工程藥物需要復(fù)雜的技術(shù)和設(shè)備，嚴(yán)格的質(zhì)量控制，但其具有高效、特異性強(qiáng)等優(yōu)點(diǎn)C.生物制藥的生產(chǎn)工藝不穩(wěn)定，產(chǎn)品質(zhì)量難以保證，不適合大規(guī)模生產(chǎn)D.基因工程藥物和細(xì)胞工程藥物的生產(chǎn)完全依賴于進(jìn)口技術(shù)和設(shè)備，國(guó)內(nèi)無(wú)法自主研發(fā)和生產(chǎn)3、在藥物分析的方法中，氣相色譜法具有廣泛的應(yīng)用。對(duì)于一種具有揮發(fā)性的藥物雜質(zhì)，若要使用氣相色譜法進(jìn)行定量分析，以下哪種檢測(cè)器通常具有較高的靈敏度？（）A.熱導(dǎo)檢測(cè)器B.氫火焰離子化檢測(cè)器C.電子捕獲檢測(cè)器D.火焰光度檢測(cè)器4、在藥物研發(fā)中，藥物的藥效學(xué)研究可以為藥物的臨床應(yīng)用提供重要依據(jù)。以下哪個(gè)參數(shù)是藥效學(xué)研究的重要參數(shù)？（）A.藥物的最小有效劑量B.藥物的最大耐受劑量C.藥物的治療指數(shù)D.以上都是5、藥物的劑型對(duì)于藥物的穩(wěn)定性和生物利用度有著重要影響。以下哪種藥物劑型可以提高藥物的穩(wěn)定性和生物利用度？（）A.固體分散體B.包合物C.微乳D.以上都是6、關(guān)于藥物的穩(wěn)定性研究，若要預(yù)測(cè)一種藥物在長(zhǎng)期儲(chǔ)存條件下的質(zhì)量變化，以下哪種加速試驗(yàn)方法能夠提供較為可靠的依據(jù)？（）A.高溫試驗(yàn)B.高濕度試驗(yàn)C.強(qiáng)光照射試驗(yàn)D.以上方法結(jié)合使用7、在藥物制劑的處方優(yōu)化過(guò)程中，以下哪種實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)方法能夠系統(tǒng)地考察多個(gè)因素對(duì)制劑性能的影響，篩選出最優(yōu)處方？（）A.正交設(shè)計(jì)B.均勻設(shè)計(jì)C.析因設(shè)計(jì)D.以上設(shè)計(jì)方法均可8、在藥物的儲(chǔ)存和運(yùn)輸過(guò)程中，需要注意保持藥物的穩(wěn)定性。以下哪種條件不利于藥物的穩(wěn)定性？（）A.高溫B.高濕C.光照D.以上都是9、在藥物的作用機(jī)制研究中，離子通道作為靶點(diǎn)受到廣泛關(guān)注。以下關(guān)于離子通道調(diào)節(jié)劑的作用，不準(zhǔn)確的是？（）A.改變離子通道的通透性B.影響細(xì)胞膜電位C.對(duì)所有離子通道的作用相同D.可用于治療心律失常等疾病10、在藥物分析中，準(zhǔn)確測(cè)定藥物的含量和有關(guān)物質(zhì)是確保藥物質(zhì)量的重要內(nèi)容。以下哪種分析方法常用于藥物含量和有關(guān)物質(zhì)的定量分析？（）A.高效液相色譜法B.氣相色譜法C.紫外分光光度法D.紅外分光光度法11、在天然藥物化學(xué)中，生物堿是一類重要的活性成分。關(guān)于生物堿的性質(zhì)，以下描述不準(zhǔn)確的是？（）A.大多具有堿性B.多數(shù)可溶于有機(jī)溶劑C.結(jié)構(gòu)中常含有氮原子D.所有生物堿都具有明顯的生理活性12、在藥物制劑的穩(wěn)定性研究中，溫度和濕度是重要的影響因素。對(duì)于一種對(duì)濕度特別敏感的固體制劑，以下哪種儲(chǔ)存條件最有利于保持其穩(wěn)定性？（）A.室溫，相對(duì)濕度40%B.室溫，相對(duì)濕度70%C.4℃，相對(duì)濕度40%D.4℃，相對(duì)濕度70%13、在藥劑學(xué)的無(wú)菌制劑制備中，對(duì)于注射劑、滴眼劑等無(wú)菌制劑的生產(chǎn)要求和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，以下關(guān)于無(wú)菌保證水平和熱原控制的描述，不準(zhǔn)確的是（）A.嚴(yán)格控制生產(chǎn)環(huán)境的無(wú)菌條件B.熱原可通過(guò)高溫滅菌法完全去除C.采用合適的滅菌方法確保產(chǎn)品無(wú)菌D.對(duì)無(wú)菌制劑進(jìn)行嚴(yán)格的無(wú)菌檢查14、在藥物研發(fā)中，藥物的藥代動(dòng)力學(xué)參數(shù)可以為藥物的臨床應(yīng)用提供重要依據(jù)。以下哪個(gè)參數(shù)是藥代動(dòng)力學(xué)參數(shù)中反映藥物在體內(nèi)分布情況的參數(shù)？（）A.分布容積B.清除率C.半衰期D.生物利用度15、藥物的作用機(jī)制可以分為不同的類型。以下哪種作用機(jī)制是通過(guò)調(diào)節(jié)細(xì)胞信號(hào)轉(zhuǎn)導(dǎo)來(lái)發(fā)揮作用？（）A.受體激動(dòng)劑B.酶抑制劑C.離子通道阻滯劑D.信號(hào)轉(zhuǎn)導(dǎo)調(diào)節(jié)劑16、關(guān)于藥物的合成反應(yīng)，以下哪種反應(yīng)類型常用于構(gòu)建藥物分子中的碳-碳鍵，提高藥物的化學(xué)穩(wěn)定性？（）A.親核取代反應(yīng)B.親電加成反應(yīng)C.偶聯(lián)反應(yīng)D.以上反應(yīng)均可17、在生物利用度的研究中，影響藥物吸收的因素眾多。對(duì)于一種口服難溶性藥物，以下哪種方法可能有助于提高其生物利用度？（）A.制成微乳制劑B.增加藥物的粒徑C.減少給藥次數(shù)D.與食物同服18、在藥物的臨床評(píng)價(jià)中，有效性評(píng)價(jià)是重要的內(nèi)容之一。以下關(guān)于有效性評(píng)價(jià)指標(biāo)的選擇，不準(zhǔn)確的是？（）A.完全依賴患者的主觀感受B.結(jié)合客觀指標(biāo)和主觀指標(biāo)C.考慮疾病的特點(diǎn)和治療目的D.參考相關(guān)的臨床研究文獻(xiàn)19、藥物的排泄途徑主要包括腎臟排泄、膽汁排泄等。對(duì)于一種主要經(jīng)膽汁排泄的藥物，當(dāng)患者患有膽道梗阻時(shí)，其血藥濃度可能會(huì)發(fā)生以下哪種變化？（）A.升高B.降低C.不變D.先升高后降低20、在微生物與生化藥學(xué)的基因工程藥物生產(chǎn)中，表達(dá)系統(tǒng)的選擇至關(guān)重要。對(duì)于一種需要大量表達(dá)且要求翻譯后修飾準(zhǔn)確的蛋白質(zhì)藥物，以下哪種表達(dá)系統(tǒng)可能最為合適？（）A.大腸桿菌表達(dá)系統(tǒng)B.酵母表達(dá)系統(tǒng)C.昆蟲(chóng)細(xì)胞表達(dá)系統(tǒng)D.哺乳動(dòng)物細(xì)胞表達(dá)系統(tǒng)21、在天然藥物化學(xué)的領(lǐng)域中，從植物中提取有效成分是研發(fā)新藥的重要途徑之一。對(duì)于一種具有抗炎活性的傳統(tǒng)藥用植物，以下哪種提取方法更能有效地富集目標(biāo)成分，并最大程度地保留其活性？（）A.溶劑萃取法B.超臨界流體萃取法C.水蒸氣蒸餾法D.超聲輔助提取法22、在藥物代謝酶的研究中，關(guān)于細(xì)胞色素P450酶系的特點(diǎn)和對(duì)藥物代謝的影響，以下哪種說(shuō)法是恰當(dāng)?shù)?？（）A.細(xì)胞色素P450酶系對(duì)藥物代謝的影響很小，在藥物研發(fā)和使用中可以忽略B.細(xì)胞色素P450酶系是人體內(nèi)最重要的藥物代謝酶之一，其活性和表達(dá)具有個(gè)體差異，會(huì)影響藥物的代謝速度和療效，在藥物研發(fā)和個(gè)體化用藥中具有重要意義C.細(xì)胞色素P450酶系的活性和表達(dá)是固定不變的，不受外界因素的影響D.研究細(xì)胞色素P450酶系對(duì)理解藥物代謝沒(méi)有幫助，應(yīng)該關(guān)注其他酶系23、在藥物分析的方法中，熒光分光光度法具有較高的靈敏度和選擇性。對(duì)于一種具有熒光特性的藥物，若要使用熒光分光光度法進(jìn)行定量分析，以下哪種因素對(duì)測(cè)量結(jié)果的準(zhǔn)確性影響最??？（）A.激發(fā)光的波長(zhǎng)B.發(fā)射光的波長(zhǎng)C.溶液的pH值D.儀器的預(yù)熱時(shí)間24、在藥物分析的定量分析方法中，外標(biāo)法和內(nèi)標(biāo)法各有優(yōu)缺點(diǎn)。以下關(guān)于外標(biāo)法的特點(diǎn)，不準(zhǔn)確的是？（）A.操作簡(jiǎn)單B.對(duì)進(jìn)樣量的準(zhǔn)確性要求高C.不需要內(nèi)標(biāo)物D.結(jié)果的準(zhǔn)確性不受儀器穩(wěn)定性影響25、在藥物化學(xué)領(lǐng)域，藥物的結(jié)構(gòu)與活性關(guān)系是研究的重點(diǎn)之一。對(duì)于一種新型的抗癌藥物，其分子結(jié)構(gòu)中包含了特定的官能團(tuán)，以下關(guān)于這些官能團(tuán)對(duì)藥物活性影響的分析，哪一項(xiàng)是不準(zhǔn)確的？（）A.某些官能團(tuán)可能增強(qiáng)藥物與靶點(diǎn)的結(jié)合親和力B.特定官能團(tuán)可能影響藥物在體內(nèi)的代謝穩(wěn)定性C.所有官能團(tuán)對(duì)藥物活性的影響程度是相同的D.官能團(tuán)的位置和數(shù)量可能決定藥物的選擇性26、在藥物分析中，準(zhǔn)確測(cè)定藥物的含量和純度是確保藥物質(zhì)量的重要內(nèi)容。以下哪種分析方法常用于藥物含量和純度的測(cè)定？（）A.高效液相色譜法B.氣相色譜法C.紫外分光光度法D.紅外分光光度法27、在生物制藥的細(xì)胞培養(yǎng)過(guò)程中，培養(yǎng)基的成分和培養(yǎng)條件對(duì)細(xì)胞的生長(zhǎng)和產(chǎn)物表達(dá)有顯著影響。當(dāng)培養(yǎng)一種用于生產(chǎn)抗體的哺乳動(dòng)物細(xì)胞時(shí)，以下哪種培養(yǎng)基添加劑對(duì)提高抗體產(chǎn)量的作用可能最??？（）A.氨基酸B.維生素C.生長(zhǎng)因子D.抗生素28、在生物藥劑學(xué)中，藥物的跨膜轉(zhuǎn)運(yùn)方式影響其吸收和分布。對(duì)于一種大分子蛋白質(zhì)藥物，以下哪種跨膜轉(zhuǎn)運(yùn)方式可能是其主要的吸收途徑？（）A.簡(jiǎn)單擴(kuò)散B.主動(dòng)轉(zhuǎn)運(yùn)C.胞飲作用D.離子對(duì)轉(zhuǎn)運(yùn)29、在藥劑學(xué)的微球制劑研究中，對(duì)于微球的制備材料、制備方法和體內(nèi)行為，以下描述錯(cuò)誤的是（）A.常用的材料有天然高分子和合成高分子B.制備方法多樣且復(fù)雜C.體內(nèi)具有長(zhǎng)效緩釋作用D.微球的粒徑大小對(duì)其性能沒(méi)有影響30、在藥物的研發(fā)流程中，臨床前研究和臨床試驗(yàn)之間需要進(jìn)行銜接。以下關(guān)于這一銜接過(guò)程的描述，不準(zhǔn)確的是？（）A.臨床前研究結(jié)果直接決定臨床試驗(yàn)方案B.要綜合考慮藥物的安全性和有效性C.需根據(jù)相關(guān)法規(guī)和指導(dǎo)原則進(jìn)行D.可以根據(jù)需要隨時(shí)調(diào)整研發(fā)計(jì)劃二、多選題（本大題共10小題，每小題2分，共20分．有多個(gè)選項(xiàng)是符合題目要求的．）1、免疫系統(tǒng)藥物在調(diào)節(jié)免疫功能和治療免疫相關(guān)疾病方面應(yīng)用廣泛。以下關(guān)于免疫系統(tǒng)藥物的描述，正確的是：A.免疫抑制劑可以用于治療自身免疫性疾病和預(yù)防器官移植排斥反應(yīng)B.免疫增強(qiáng)劑可以隨意使用，不會(huì)引起不良反應(yīng)C.糖皮質(zhì)激素是一種常用的免疫抑制劑，長(zhǎng)期使用不會(huì)影響免疫功能D.所有的生物制劑都是免疫調(diào)節(jié)劑，具有良好的安全性2、解熱鎮(zhèn)痛藥在緩解發(fā)熱和疼痛癥狀方面應(yīng)用廣泛。以下關(guān)于解熱鎮(zhèn)痛藥的描述，正確的是：A.阿司匹林通過(guò)抑制前列腺素的合成發(fā)揮解熱鎮(zhèn)痛作用B.對(duì)乙酰氨基酚的抗炎作用強(qiáng)于阿司匹林C.布洛芬適用于所有年齡段的患者，沒(méi)有禁忌證D.解熱鎮(zhèn)痛藥只能緩解癥狀，不能治療病因3、心血管系統(tǒng)疾病的治療藥物不斷發(fā)展。以下關(guān)于新型抗心律失常藥物的特點(diǎn)和優(yōu)勢(shì)的描述，正確的是（）A.具有更好的安全性和有效性B.對(duì)特定心律失常類型有針對(duì)性作用C.減少傳統(tǒng)藥物的不良反應(yīng)D.為心律失常的治療提供了更多選擇4、以下藥物中，屬于抗組胺藥的是：A.氯苯那敏B.西替利嗪C.氯雷他定D.賽庚啶5、下列關(guān)于藥物代謝的描述，正確的是（）A.藥物代謝主要發(fā)生在肝臟B.藥物代謝使藥物的活性增強(qiáng)C.所有藥物在體內(nèi)均會(huì)發(fā)生代謝D.藥物代謝只包括氧化、還原和水解反應(yīng)6、某種用于治療神經(jīng)系統(tǒng)疾病的神經(jīng)保護(hù)藥物，對(duì)于其對(duì)神經(jīng)細(xì)胞的保護(hù)機(jī)制、臨床療效評(píng)價(jià)指標(biāo)、藥物制劑形式以及儲(chǔ)存條件要求，以下說(shuō)法正確的是：A.保護(hù)機(jī)制包括抗氧化應(yīng)激、抑制細(xì)胞凋亡等B.臨床療效評(píng)價(jià)指標(biāo)包括神經(jīng)功能缺損評(píng)分、影像學(xué)檢查結(jié)果等C.藥物制劑形式有口服片劑、注射劑等D.需在避光、低溫條件下儲(chǔ)存，以保證藥物穩(wěn)定性7、對(duì)于哮喘患者，下列哪些藥物可以用于緩解癥狀？（）。A.沙丁胺醇；B.布地奈德；C.孟魯司特；D.氨茶堿。8、對(duì)于藥物的依賴性，以下描述正確的是（）A.分為身體依賴性和精神依賴性B.一旦產(chǎn)生依賴性就無(wú)法戒除C.只有麻醉藥品會(huì)產(chǎn)生依賴性D.依賴性不會(huì)影響藥物的治療作用9、關(guān)于藥物的基因治療，以下說(shuō)法正確的是：A.可以糾正基因缺陷B.目前已廣泛應(yīng)用于臨床C.不存在風(fēng)險(xiǎn)D.只適用于腫瘤治療10、在呼吸系統(tǒng)藥物中，關(guān)于平喘藥的分類及作用特點(diǎn)，以下描述正確的是（）A.糖皮質(zhì)激素是控制哮喘癥狀最有效的藥物B.沙丁胺醇屬于茶堿類平喘藥C.抗膽堿能藥物適用于夜間哮喘發(fā)作D.白三烯調(diào)節(jié)劑主要用于預(yù)防哮喘發(fā)作三、簡(jiǎn)答題（本大題共4個(gè)小題，共20分)1、（本題5分）論述市場(chǎng)營(yíng)銷中的服務(wù)營(yíng)銷特點(diǎn)是什么，如何提高服務(wù)營(yíng)銷的質(zhì)量。2、（本題5分）藥物的無(wú)菌檢查是確保注射劑質(zhì)量的重要手段，描述無(wú)菌檢查的方法、操作要點(diǎn)和結(jié)果判斷標(biāo)準(zhǔn)，以及如何保證檢查的可靠性。3、（本題5分）藥物的