內(nèi)江師范學(xué)院《制劑工程實訓(xùn)》2023-2024學(xué)年第一學(xué)期期末試卷

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2023-2024學(xué)年第一學(xué)期期末試卷題號一二三四總分得分一、單選題（本大題共30個小題，每小題1分，共30分．在每小題給出的四個選項中，只有一項是符合題目要求的．）1、在藥物分析的方法驗證中，精密度是重要的考察指標之一。對于一種定量分析方法，以下哪種方式能夠最有效地評估其精密度？（）A.重復(fù)測定同一樣品B.測定不同濃度的標準品C.由不同操作人員測定同一樣品D.在不同實驗室間進行方法比對2、關(guān)于制藥工程中的無菌操作技術(shù)，以下哪種方法能夠有效地保證無菌環(huán)境？（）A.層流凈化技術(shù)B.輻射滅菌法C.過濾除菌法D.以上方法均有效3、對于化學(xué)藥物的合成工藝放大，以下哪個方面的問題需要特別關(guān)注，以確保放大過程的順利進行？（）A.傳熱和傳質(zhì)B.反應(yīng)的選擇性和收率C.設(shè)備的適配性D.以上方面均需關(guān)注4、在制藥工程中，蒸發(fā)操作常用于溶液的濃縮。以下哪種蒸發(fā)器適用于處理高黏度的溶液？（）A.中央循環(huán)管式蒸發(fā)器B.外加熱式蒸發(fā)器C.強制循環(huán)蒸發(fā)器D.升膜式蒸發(fā)器5、在藥物制劑的穩(wěn)定性研究中，加速試驗和長期試驗的結(jié)果對于確定藥品的有效期具有重要意義。如果加速試驗結(jié)果顯示藥物穩(wěn)定性良好，以下哪種情況可以適當縮短長期試驗的時間？（）A.藥物的市場需求迫切B.藥物的生產(chǎn)成本較高C.有充分的歷史數(shù)據(jù)支持D.以上均不是6、在藥品質(zhì)量標準的制定中，以下哪個項目對于保證藥品的安全性和有效性最為關(guān)鍵？（）A.鑒別B.檢查C.含量測定D.以上項目均關(guān)鍵7、在制藥工程的中試放大階段，需要將實驗室的工藝條件進行優(yōu)化和調(diào)整以適應(yīng)生產(chǎn)規(guī)模。以下哪個方面在中試放大過程中通常需要重點關(guān)注？（）A.反應(yīng)設(shè)備的選型和放大B.原材料的供應(yīng)和質(zhì)量控制C.操作人員的培訓(xùn)和安全管理D.以上都是8、在藥物制劑的緩釋制劑設(shè)計中，以下哪種方法不是實現(xiàn)藥物緩慢釋放的機制？（）A.制成溶解度小的鹽或酯B.與高分子化合物形成復(fù)合物C.增加藥物的粒徑D.采用脂質(zhì)體包裹藥物9、在藥物合成的反應(yīng)監(jiān)控中，現(xiàn)代分析技術(shù)發(fā)揮著重要作用。對于一個復(fù)雜的多步反應(yīng)，以下哪種分析技術(shù)更能實時、準確地監(jiān)測反應(yīng)進程？（）A.高效液相色譜-質(zhì)譜聯(lián)用B.核磁共振C.紅外光譜D.紫外可見光譜10、在制藥工程的安全生產(chǎn)管理中，識別和評估風險是重要環(huán)節(jié)。以下哪種風險因素在藥物合成車間相對較容易被忽視？（）A.化學(xué)反應(yīng)的失控B.電氣設(shè)備的故障C.操作人員的疲勞D.自然災(zāi)害的影響11、在藥物研發(fā)過程中，需要進行大量的藥理實驗。某種新藥在動物實驗中表現(xiàn)出良好的藥效，但在人體臨床試驗中效果不佳。以下哪種原因最有可能導(dǎo)致這種情況的發(fā)生？（）A.動物和人體的生理差異B.臨床試驗設(shè)計不合理C.藥物劑量不準確D.藥物制劑在人體內(nèi)不穩(wěn)定12、在藥物分析的色譜聯(lián)用技術(shù)中，氣質(zhì)聯(lián)用（GC-MS）具有獨特的優(yōu)勢。以下關(guān)于GC-MS的應(yīng)用，不準確的是？（）A.藥物代謝產(chǎn)物的鑒定B.中藥成分的定性定量分析C.生物大分子的結(jié)構(gòu)分析D.環(huán)境污染物的檢測13、在藥物合成反應(yīng)中，常常需要使用各種催化劑來提高反應(yīng)效率和選擇性。以下哪種催化劑常用于加氫反應(yīng)，且具有較高的活性和選擇性？（）A.鈀碳B.氧化銅C.氯化鋁D.硫酸14、在藥物分析中，紅外光譜法常用于藥物的結(jié)構(gòu)鑒定。以下哪種振動形式產(chǎn)生的紅外吸收峰對于官能團的鑒定最為重要？（）A.伸縮振動B.彎曲振動C.面內(nèi)彎曲振動D.面外彎曲振動15、對于藥物制劑新技術(shù)，以下關(guān)于微囊化技術(shù)和納米技術(shù)的特點和應(yīng)用，哪一個是正確的？（）A.微囊化技術(shù)和納米技術(shù)能夠提高藥物的穩(wěn)定性、靶向性和生物利用度，在藥物傳遞系統(tǒng)中具有廣泛的應(yīng)用前景B.這些新技術(shù)只是概念炒作，實際應(yīng)用效果不佳C.微囊化技術(shù)和納米技術(shù)的制備過程復(fù)雜，成本高，不適合大規(guī)模生產(chǎn)D.藥物制劑新技術(shù)的發(fā)展已經(jīng)停滯，沒有進一步研究的必要16、對于藥品生產(chǎn)中的偏差管理，以下哪個步驟是首先需要進行的，以確保及時有效地處理偏差？（）A.偏差的識別和記錄B.偏差的調(diào)查和評估C.偏差的糾正措施制定D.偏差的預(yù)防措施制定17、對于制藥工藝的優(yōu)化，若要提高生產(chǎn)效率、降低成本同時保證藥品質(zhì)量，以下哪個方面的改進是關(guān)鍵？（）A.優(yōu)化反應(yīng)路線B.改進分離純化方法C.選用更先進的生產(chǎn)設(shè)備D.以上均需考慮18、在藥物合成反應(yīng)中，重排反應(yīng)是一類常見的反應(yīng)類型。以下哪種重排反應(yīng)在藥物合成中應(yīng)用較為廣泛？（）A.貝克曼重排B.克萊森重排C.霍夫曼重排D.以上都是19、關(guān)于制藥工程中的過濾除菌，以下哪種過濾器的孔徑能夠有效地去除細菌和病毒？（）A.0.22微米過濾器B.0.45微米過濾器C.1.0微米過濾器D.以上過濾器均可20、在藥物合成反應(yīng)中，關(guān)于親核取代反應(yīng)的機理和影響因素，以下哪種說法是較為準確的？（）A.親核取代反應(yīng)只有一種機理，且反應(yīng)速率不受溶劑極性的影響B(tài).親核取代反應(yīng)存在兩種主要機理，即SN1和SN2，其反應(yīng)速率受反應(yīng)物結(jié)構(gòu)、親核試劑性質(zhì)和溶劑極性等多種因素影響C.親核取代反應(yīng)的機理復(fù)雜且難以捉摸，對藥物合成沒有實際意義D.親核取代反應(yīng)主要受溫度影響，其他因素如反應(yīng)物結(jié)構(gòu)等作用不大21、在生物制藥領(lǐng)域，細胞培養(yǎng)是一項關(guān)鍵技術(shù)。對于哺乳動物細胞培養(yǎng)，以下哪種條件對于細胞的生長和產(chǎn)物表達至關(guān)重要？（）A.適宜的溫度和pH值B.高濃度的氧氣供應(yīng)C.強烈的光照D.頻繁更換培養(yǎng)基22、在藥物研發(fā)的臨床前研究階段，動物實驗是評估藥物安全性和有效性的重要手段。對于一種新型抗癌藥物，在進行動物實驗時，以下哪種動物模型最能模擬人類癌癥的病理生理特征？（）A.小鼠腫瘤模型B.大鼠腫瘤模型C.兔腫瘤模型D.猴腫瘤模型23、在藥物分析中，氣相色譜法常用于揮發(fā)性成分的分析。以下關(guān)于氣相色譜法的特點，哪一項描述不準確？（）A.分離效率高，分析速度快B.適用于熱不穩(wěn)定和不易揮發(fā)的物質(zhì)C.可以與多種檢測器聯(lián)用，提高檢測靈敏度D.需要對樣品進行氣化處理24、在藥物研發(fā)的臨床試驗階段，需要嚴格遵循倫理原則和法規(guī)要求。對于一項涉及兒童患者的臨床試驗，以下哪個方面的考慮是最為重要的倫理問題？（）A.試驗藥物的安全性B.兒童及其監(jiān)護人的知情同意C.試驗對兒童心理和成長的潛在影響D.以上都是25、在中藥提取過程中，超聲提取技術(shù)具有一定的優(yōu)勢。與傳統(tǒng)的提取方法相比，超聲提取技術(shù)的主要優(yōu)點在于？（）A.縮短提取時間B.提高提取效率C.降低能源消耗D.以上都是26、在藥物研發(fā)的臨床試驗階段，以下哪種類型的臨床試驗主要用于評估藥物的療效和安全性？（）A.I期臨床試驗B.II期臨床試驗C.III期臨床試驗D.IV期臨床試驗27、在藥物合成中，手性藥物的合成和分離是一個重要的研究領(lǐng)域。以下哪種方法常用于手性藥物的拆分？（）A.結(jié)晶拆分法B.化學(xué)拆分法C.色譜拆分法D.以上都是28、在藥物研發(fā)的臨床試驗階段，對于III期臨床試驗的目的，以下表述不準確的是（）A.進一步驗證藥物的療效B.確定藥物的最佳使用劑量C.只需要小樣本量的患者參與D.評估藥物的安全性29、在生物制藥的細胞培養(yǎng)過程中，血清的添加對于細胞的生長和產(chǎn)物表達具有重要作用。然而，使用血清也存在一些問題，以下哪個是使用血清的主要缺點？（）A.成本較高B.成分不明確C.可能引入外源污染物D.以上都是30、在生物制藥中，動物細胞培養(yǎng)與微生物細胞培養(yǎng)相比，具有以下哪些特點？（）A.對營養(yǎng)要求高B.生長速度慢C.容易染菌D.以上都是二、論述題（本大題共5個小題，共25分)1、（本題5分）論述制藥工程中綠色化學(xué)的理念與實踐。分析綠色化學(xué)在制藥過程中的重要性，如減少環(huán)境污染、降低能源消耗等，探討實現(xiàn)綠色制藥的方法和技術(shù)，并舉例說明其應(yīng)用。2、（本題5分）詳細探討制藥工程中的藥物制劑的體內(nèi)外釋藥行為研究，分析體外釋藥實驗方法（如溶出度測定、釋放度測定）和體內(nèi)藥代動力學(xué)研究，以及如何建立體內(nèi)外釋藥行為的相關(guān)性。3、（本題5分）深入分析藥物研發(fā)中的藥物靶點發(fā)現(xiàn)和驗證方法，包括基因組學(xué)、蛋白質(zhì)組學(xué)、生物信息學(xué)等技術(shù)的應(yīng)用，探討如何確定有效的藥物靶點。4、（本題5分）探討在生物制藥中，重組蛋白藥物的質(zhì)量控制策略，分析從原材料到成品的全過程質(zhì)量控制要點，以及如何保證產(chǎn)品的安全性和有效性。5、（本題5分）制藥工程中的生物等效性研究是仿制藥研發(fā)的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。請深入論述生物等效性的概念、研究方法和評價標準，分析生物等效性研究中的影響因素和注意事項，并結(jié)合實際仿制藥研發(fā)案例說明生物等效性研究的重要性。三、簡答題（本大題共5個小題，共25分)1、（本題5分）闡述在中藥炮制過程中的火候控制原則和方法，以及對藥物質(zhì)量的影響，如何實現(xiàn)精準的火候調(diào)控？2、（本題5分）在藥物制劑的處方前研究中，論述藥物的物理化學(xué)性質(zhì)測定，如溶解度、油水分配系數(shù)等，對制劑設(shè)計的重要性。3、（本題5分）請詳細闡述在藥物合成過程中，如何運用綠色化學(xué)的原則來減少環(huán)境污染，并舉例說明具體的合成方法改進。4、（本題5分）闡述在藥物制劑的包裝材料