2025年執(zhí)業(yè)藥師之《藥事管理與法規(guī)》通關(guān)試卷提供答案解析附完整答案詳解（歷年真題）

2025年執(zhí)業(yè)藥師之《藥事管理與法規(guī)》通關(guān)試卷提供答案解析第一部分單選題(50題)1、不得發(fā)布廣告的藥品為

A.人血白蛋白

B.氨茶堿

C.可待因片

D.龍膽瀉肝丸

【答案】：C

【解析】本題可根據(jù)相關(guān)藥品管理規(guī)定來(lái)判斷不得發(fā)布廣告的藥品。選項(xiàng)A，人血白蛋白是一種血液制品，在符合規(guī)定的情況下是可以發(fā)布廣告進(jìn)行宣傳的，所以A選項(xiàng)不符合題意。選項(xiàng)B，氨茶堿是一種常用的平喘藥，屬于普通藥品范疇，在遵循廣告法規(guī)的前提下能夠發(fā)布廣告，故B選項(xiàng)不正確。選項(xiàng)C，可待因片是一種麻醉藥品，依據(jù)《藥品廣告審查發(fā)布標(biāo)準(zhǔn)》等相關(guān)規(guī)定，麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品等特殊藥品不得發(fā)布廣告。所以可待因片不得發(fā)布廣告，C選項(xiàng)正確。選項(xiàng)D，龍膽瀉肝丸是常見(jiàn)的中成藥，按照正常的藥品廣告審批流程，是可以發(fā)布廣告的，D選項(xiàng)也不正確。綜上，答案選C。"2、2020年3月31日，某保健品商店老板程某在不具有《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的情況下，通過(guò)個(gè)人海外關(guān)系代購(gòu)印度治療白血病的仿制藥“格列寧”，并通過(guò)走私渠道進(jìn)入中國(guó)。該印度制藥企業(yè)沒(méi)有在中國(guó)申請(qǐng)藥品上市許可持有人資格，但是在印度是合法上市的藥品。藥品監(jiān)督管理部門(mén)接到舉報(bào)后，對(duì)“格列寧”進(jìn)行查封、扣押，并依據(jù)2019年新修訂的《藥品管理法》對(duì)程某進(jìn)行了處罰。

A.程某開(kāi)辦的保健品商店屬于無(wú)證經(jīng)營(yíng)藥品

B.涉案的印度制藥企業(yè)在中國(guó)沒(méi)有《藥品注冊(cè)證書(shū)》

C.程某代購(gòu)的“格列寧”沒(méi)有經(jīng)過(guò)進(jìn)口口岸藥品監(jiān)督管理部門(mén)備案

D.程某將面臨終身禁止從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的處罰

【答案】：D

【解析】本題可根據(jù)題干內(nèi)容，對(duì)每個(gè)選項(xiàng)進(jìn)行逐一分析。選項(xiàng)A：程某開(kāi)辦的保健品商店屬于無(wú)證經(jīng)營(yíng)藥品題干明確指出“2020年3月31日，某保健品商店老板程某在不具有《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的情況下，通過(guò)個(gè)人海外關(guān)系代購(gòu)印度治療白血病的仿制藥‘格列寧’”。根據(jù)藥品經(jīng)營(yíng)相關(guān)規(guī)定，從事藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)必須取得《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》，程某在沒(méi)有該許可證的情況下進(jìn)行藥品經(jīng)營(yíng)行為，其開(kāi)辦的保健品商店屬于無(wú)證經(jīng)營(yíng)藥品，該選項(xiàng)表述正確。選項(xiàng)B：涉案的印度制藥企業(yè)在中國(guó)沒(méi)有《藥品注冊(cè)證書(shū)》文中提到“該印度制藥企業(yè)沒(méi)有在中國(guó)申請(qǐng)藥品上市許可持有人資格”，而藥品上市許可持有人資格的獲得是與《藥品注冊(cè)證書(shū)》緊密相關(guān)的，企業(yè)未申請(qǐng)藥品上市許可持有人資格，也就意味著其在中國(guó)沒(méi)有《藥品注冊(cè)證書(shū)》，該選項(xiàng)表述正確。選項(xiàng)C：程某代購(gòu)的“格列寧”沒(méi)有經(jīng)過(guò)進(jìn)口口岸藥品監(jiān)督管理部門(mén)備案從“通過(guò)走私渠道進(jìn)入中國(guó)”可知，程某代購(gòu)的“格列寧”并非通過(guò)正規(guī)合法的進(jìn)口途徑，而正規(guī)進(jìn)口藥品需要經(jīng)過(guò)進(jìn)口口岸藥品監(jiān)督管理部門(mén)備案。所以可以推斷出其代購(gòu)的“格列寧”沒(méi)有經(jīng)過(guò)進(jìn)口口岸藥品監(jiān)督管理部門(mén)備案，該選項(xiàng)表述正確。選項(xiàng)D：程某將面臨終身禁止從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的處罰題干僅表明藥品監(jiān)督管理部門(mén)依據(jù)2019年新修訂的《藥品管理法》對(duì)程某進(jìn)行了處罰，但并沒(méi)有提及處罰的具體內(nèi)容，不能直接得出程某將面臨終身禁止從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的處罰這一結(jié)論，該選項(xiàng)表述錯(cuò)誤。綜上，答案選D。"3、第二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證備案編號(hào)的編排方式為

A.×食藥監(jiān)械經(jīng)營(yíng)備××××××××號(hào)

B.×食藥監(jiān)械經(jīng)營(yíng)許××××××××號(hào)

C.××食藥監(jiān)械經(jīng)營(yíng)備××××××××號(hào)

D.××食藥監(jiān)械經(jīng)營(yíng)許××××××××號(hào)

【答案】：C

【解析】本題考查第二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證備案編號(hào)的編排方式。選項(xiàng)A“×食藥監(jiān)械經(jīng)營(yíng)備××××××××號(hào)”，該編排方式不符合相關(guān)規(guī)定，因此A選項(xiàng)錯(cuò)誤。選項(xiàng)B“×食藥監(jiān)械經(jīng)營(yíng)許××××××××號(hào)”，“許”通常代表的是經(jīng)營(yíng)許可，而不是備案，備案與許可在編號(hào)編排上有明顯區(qū)別，所以B選項(xiàng)錯(cuò)誤。選項(xiàng)C“××食藥監(jiān)械經(jīng)營(yíng)備××××××××號(hào)”，此為第二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證備案編號(hào)的正確編排方式，所以C選項(xiàng)正確。選項(xiàng)D“××食藥監(jiān)械經(jīng)營(yíng)許××××××××號(hào)”，同樣“許”針對(duì)的是經(jīng)營(yíng)許可，并非備案，故D選項(xiàng)錯(cuò)誤。綜上，本題正確答案是C。"4、依據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》的規(guī)定不得委托生產(chǎn)的是

A.中藥材

B.中成藥

C.非藥品

D.血液制品

【答案】：D

【解析】本題主要考查依據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》規(guī)定不得委托生產(chǎn)的藥品類(lèi)型。選項(xiàng)A，中藥材是指未經(jīng)加工或僅經(jīng)過(guò)簡(jiǎn)單產(chǎn)地加工的中藥原料，其生產(chǎn)過(guò)程與一般藥品有所不同，但通常不屬于禁止委托生產(chǎn)的范疇。選項(xiàng)B，中成藥是以中藥材為原料，在中醫(yī)藥理論指導(dǎo)下，按規(guī)定的處方和方法制成一定劑型的藥品，在符合相關(guān)規(guī)定和條件下，是可以進(jìn)行委托生產(chǎn)的。選項(xiàng)C，非藥品不屬于藥品范疇，不存在依據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》關(guān)于藥品委托生產(chǎn)的限制問(wèn)題。選項(xiàng)D，血液制品是指各種人血漿蛋白制品，由于其原料來(lái)源的特殊性以及生產(chǎn)過(guò)程對(duì)安全性要求極高，為了保證血液制品的質(zhì)量和安全，依據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》的規(guī)定，血液制品不得委托生產(chǎn)。綜上，答案選D。"5、進(jìn)行行政處罰立案調(diào)查時(shí)，行政執(zhí)法人員不得少于

A.2人

B.3人

C.4人

D.2人以上

【答案】：A

【解析】本題考查行政處罰立案調(diào)查時(shí)行政執(zhí)法人員數(shù)量的規(guī)定。依據(jù)相關(guān)法律法規(guī)，在進(jìn)行行政處罰立案調(diào)查時(shí)，為保證執(zhí)法的公正性、客觀性以及相互監(jiān)督等，行政執(zhí)法人員不得少于2人。這一規(guī)定有助于避免單人執(zhí)法可能產(chǎn)生的主觀偏見(jiàn)、權(quán)力濫用等問(wèn)題，確保調(diào)查過(guò)程合法合規(guī)、結(jié)果真實(shí)可靠。選項(xiàng)B“3人”不符合法律規(guī)定的最低人數(shù)要求；選項(xiàng)C“4人”同樣不是法定的最低人數(shù)標(biāo)準(zhǔn)；選項(xiàng)D“2人以上”表述不準(zhǔn)確，正確規(guī)定是“不得少于2人”，即2人是符合要求的，并非一定是2人以上。所以本題正確答案是A。"6、根據(jù)《2019年國(guó)家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整工作方案》，調(diào)入醫(yī)療保險(xiǎn)目錄的藥品需要滿(mǎn)足的條件不包括

A.調(diào)入目錄的西藥和中藥應(yīng)當(dāng)是2018年12月31日（含）以前經(jīng)國(guó)家藥監(jiān)局注冊(cè)上市的藥品

B.優(yōu)先考慮國(guó)家基本藥物、癌癥及罕見(jiàn)病等重大疾病治療用藥、慢性病用藥、兒童用藥、急救搶救用藥等

C.根據(jù)藥品治療領(lǐng)域、藥理作用、功能主治等進(jìn)行分類(lèi)，組織專(zhuān)家按類(lèi)別評(píng)審

D.對(duì)同類(lèi)藥品按照藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)原則進(jìn)行比較，優(yōu)先選擇有充分證據(jù)證明其臨床必需、安全有效、價(jià)格合理的品種

【答案】：A

【解析】本題主要考查對(duì)《2019年國(guó)家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整工作方案》中調(diào)入醫(yī)療保險(xiǎn)目錄藥品條件的理解。選項(xiàng)A：根據(jù)相關(guān)規(guī)定，調(diào)入目錄的西藥和中成藥應(yīng)當(dāng)是2019年6月30日（含）以前經(jīng)國(guó)家藥監(jiān)局注冊(cè)上市的藥品，而不是2018年12月31日（含）以前，所以該選項(xiàng)表述錯(cuò)誤。選項(xiàng)B：在醫(yī)保藥品目錄調(diào)整中，優(yōu)先考慮國(guó)家基本藥物、癌癥及罕見(jiàn)病等重大疾病治療用藥、慢性病用藥、兒童用藥、急救搶救用藥等，能夠更好地保障民眾對(duì)重點(diǎn)藥品的需求，該選項(xiàng)表述正確。選項(xiàng)C：按照藥品治療領(lǐng)域、藥理作用、功能主治等進(jìn)行分類(lèi)，并組織專(zhuān)家按類(lèi)別評(píng)審，有助于更科學(xué)、合理地對(duì)藥品進(jìn)行評(píng)估和選擇，該選項(xiàng)表述正確。選項(xiàng)D：對(duì)同類(lèi)藥品按照藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)原則進(jìn)行比較，優(yōu)先選擇有充分證據(jù)證明其臨床必需、安全有效、價(jià)格合理的品種，這樣可以提高醫(yī)?；鸬氖褂眯?，保障醫(yī)保制度的可持續(xù)性，該選項(xiàng)表述正確。綜上，本題答案選A。"7、由工商管理部門(mén)或有關(guān)部門(mén)沒(méi)收藥材和全部違法所得，并處以罰款

A.未經(jīng)批準(zhǔn)擅自采獵野生藥材物種

B.未經(jīng)批準(zhǔn)進(jìn)入野生藥材資源保護(hù)區(qū)從事科研、教學(xué)、旅游等活動(dòng)

C.違反規(guī)定出口野生藥材

D.保護(hù)野生藥材資源管理部門(mén)工作人員徇私舞弊的

【答案】：C

【解析】本題主要考查對(duì)不同違反野生藥材資源管理行為對(duì)應(yīng)的處罰措施的理解。選項(xiàng)A未經(jīng)批準(zhǔn)擅自采獵野生藥材物種，這種行為的重點(diǎn)在于違反采獵許可規(guī)定。通常對(duì)于未經(jīng)批準(zhǔn)擅自采獵野生藥材物種，處罰一般是針對(duì)采獵行為本身帶來(lái)的危害，可能會(huì)有沒(méi)收采獵的藥材、責(zé)令停止違法行為等措施，但題干描述的“由工商管理部門(mén)或有關(guān)部門(mén)沒(méi)收藥材和全部違法所得，并處以罰款”并非專(zhuān)門(mén)針對(duì)未經(jīng)批準(zhǔn)擅自采獵野生藥材物種的典型處罰，所以選項(xiàng)A不符合。選項(xiàng)B未經(jīng)批準(zhǔn)進(jìn)入野生藥材資源保護(hù)區(qū)從事科研、教學(xué)、旅游等活動(dòng)，其主要問(wèn)題是違反了保護(hù)區(qū)的進(jìn)入規(guī)定。這類(lèi)行為的處罰可能側(cè)重于限制進(jìn)入、責(zé)令離開(kāi)保護(hù)區(qū)等，一般不會(huì)直接涉及沒(méi)收藥材和全部違法所得并處罰款的典型處罰方式，所以選項(xiàng)B不符合。選項(xiàng)C違反規(guī)定出口野生藥材，出口野生藥材需要遵循嚴(yán)格的審批和管理程序。當(dāng)出現(xiàn)違反規(guī)定出口的情況時(shí)，工商管理部門(mén)或有關(guān)部門(mén)有權(quán)沒(méi)收用于出口的藥材以及通過(guò)出口獲得的全部違法所得，并對(duì)違法者處以罰款，該選項(xiàng)與題干中描述的處罰方式一致，所以選項(xiàng)C正確。選項(xiàng)D保護(hù)野生藥材資源管理部門(mén)工作人員徇私舞弊的，這是涉及工作人員的違規(guī)行為。針對(duì)這種情況，通常會(huì)根據(jù)相關(guān)的公職人員紀(jì)律規(guī)定和法律法規(guī)，對(duì)涉事工作人員進(jìn)行行政處分，構(gòu)成犯罪的依法追究刑事責(zé)任，而不是題干中針對(duì)藥材和違法所得的處罰方式，所以選項(xiàng)D不符合。綜上，正確答案是C。"8、根據(jù)《野生藥材資源保護(hù)管理?xiàng)l例》瀕臨滅絕狀態(tài)的稀有珍貴野生藥材對(duì)應(yīng)的物種屬于

A.二級(jí)保護(hù)野生藥材物種

B.中藥品種保護(hù)物種

C.一級(jí)保護(hù)野生藥材物種

D.三級(jí)保護(hù)野生藥材物種

【答案】：C

【解析】本題可依據(jù)《野生藥材資源保護(hù)管理?xiàng)l例》中對(duì)不同保護(hù)等級(jí)野生藥材物種的定義來(lái)進(jìn)行分析?！兑吧幉馁Y源保護(hù)管理?xiàng)l例》將野生藥材資源保護(hù)分為三級(jí)，不同等級(jí)對(duì)應(yīng)不同狀態(tài)的野生藥材物種：-一級(jí)保護(hù)野生藥材物種：是指瀕臨滅絕狀態(tài)的稀有珍貴野生藥材物種。-二級(jí)保護(hù)野生藥材物種：是指分布區(qū)域縮小、資源處于衰竭狀態(tài)的重要野生藥材物種。-三級(jí)保護(hù)野生藥材物種：是指資源嚴(yán)重減少的主要常用野生藥材物種。本題題干描述的是“瀕臨滅絕狀態(tài)的稀有珍貴野生藥材對(duì)應(yīng)的物種”，結(jié)合上述條例規(guī)定，其屬于一級(jí)保護(hù)野生藥材物種。而B(niǎo)選項(xiàng)“中藥品種保護(hù)物種”，主要是針對(duì)中藥品種進(jìn)行的一種保護(hù)措施，與野生藥材資源的保護(hù)等級(jí)劃分并無(wú)直接關(guān)聯(lián)，不符合題意。因此，本題答案選C。"9、根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》,負(fù)責(zé)藥品采購(gòu)供應(yīng)，處方或者用藥醫(yī)囑審核的是

A.藥物治療委員會(huì)的職責(zé)

B.藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)(組)的職責(zé)

C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥師的職責(zé)

D.醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床醫(yī)師的職責(zé)

【答案】：C

【解析】本題主要考查對(duì)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》中不同主體職責(zé)的理解。選項(xiàng)A分析藥物治療委員會(huì)一般側(cè)重于藥物治療相關(guān)的宏觀決策、政策制定和指導(dǎo)等方面的工作，并非直接負(fù)責(zé)藥品采購(gòu)供應(yīng)以及處方或者用藥醫(yī)囑審核等具體事務(wù)。所以選項(xiàng)A不符合題意。選項(xiàng)B分析藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)（組）主要負(fù)責(zé)監(jiān)測(cè)本機(jī)構(gòu)藥物使用情況，指導(dǎo)臨床合理用藥等宏觀管理工作，其工作重點(diǎn)在于對(duì)藥事管理與藥物治療相關(guān)事務(wù)進(jìn)行整體把控和決策，而不是承擔(dān)具體的藥品采購(gòu)供應(yīng)和處方審核工作。因此選項(xiàng)B也不正確。選項(xiàng)C分析醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥師在藥事工作中承擔(dān)著重要的職責(zé)，其中包括藥品采購(gòu)供應(yīng)，確保藥品的質(zhì)量和供應(yīng)的及時(shí)性；同時(shí)還要進(jìn)行處方或者用藥醫(yī)囑審核，以保障患者用藥的合理性、安全性和有效性。所以負(fù)責(zé)藥品采購(gòu)供應(yīng)，處方或者用藥醫(yī)囑審核是醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥師的職責(zé)，選項(xiàng)C正確。選項(xiàng)D分析醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床醫(yī)師的主要職責(zé)是診斷疾病并開(kāi)具處方，側(cè)重于對(duì)患者的疾病進(jìn)行診斷和治療決策，而并非直接負(fù)責(zé)藥品的采購(gòu)供應(yīng)以及對(duì)自身或其他醫(yī)師開(kāi)具的處方進(jìn)行審核。所以選項(xiàng)D錯(cuò)誤。綜上，本題正確答案是C。"10、《中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的適用范圍是

A.中藥材種植的過(guò)程

B.中藥材生產(chǎn)企業(yè)采集與加工中藥材的全過(guò)程

C.中藥材生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)中藥材（含植物.動(dòng)物藥）的全過(guò)程

D.藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)中藥飲片的全過(guò)程

【答案】：C

【解析】本題考查《中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的適用范圍?！吨兴幉纳a(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》旨在規(guī)范中藥材生產(chǎn)，保證中藥材質(zhì)量穩(wěn)定、可控。其適用范圍明確規(guī)定為中藥材生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)中藥材（含植物、動(dòng)物藥）的全過(guò)程。選項(xiàng)A“中藥材種植的過(guò)程”，僅僅強(qiáng)調(diào)了種植這一單一環(huán)節(jié)，而《中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》涵蓋的范圍不局限于種植，還包括其他多個(gè)方面，所以A選項(xiàng)錯(cuò)誤。選項(xiàng)B“中藥材生產(chǎn)企業(yè)采集與加工中藥材的全過(guò)程”，只提及了采集與加工環(huán)節(jié)，沒(méi)有包含中藥材生產(chǎn)過(guò)程中的其他關(guān)鍵階段，不能完整涵蓋該規(guī)范的適用范圍，故B選項(xiàng)錯(cuò)誤。選項(xiàng)C“中藥材生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)中藥材（含植物、動(dòng)物藥）的全過(guò)程”，準(zhǔn)確地表述了《中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》所適用的范圍，既明確了主體是中藥材生產(chǎn)企業(yè)，又涵蓋了包含植物藥和動(dòng)物藥的各種中藥材的整個(gè)生產(chǎn)過(guò)程，C選項(xiàng)正確。選項(xiàng)D“藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)中藥飲片的全過(guò)程”，該規(guī)范主要針對(duì)的是中藥材的生產(chǎn)，而不是藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)中藥飲片的過(guò)程，中藥飲片生產(chǎn)有其自身的相關(guān)規(guī)范和標(biāo)準(zhǔn)，所以D選項(xiàng)錯(cuò)誤。綜上，本題答案選C。"11、中藥品種申請(qǐng)二級(jí)保護(hù)的條件是

A.對(duì)特定疾病有顯著療效的

B.對(duì)一般疾病有顯著療效的

C.用于預(yù)防和治療特殊疾病的

D.用于預(yù)防和治療一般疾病的

【答案】：A

【解析】本題考查中藥品種申請(qǐng)二級(jí)保護(hù)的條件。逐一分析各選項(xiàng)：-選項(xiàng)A：對(duì)特定疾病有顯著療效的中藥品種可以申請(qǐng)二級(jí)保護(hù)，該選項(xiàng)符合規(guī)定。-選項(xiàng)B：“對(duì)一般疾病有顯著療效”并非中藥品種申請(qǐng)二級(jí)保護(hù)的條件，不符合題意。-選項(xiàng)C：用于預(yù)防和治療特殊疾病的中藥品種屬于申請(qǐng)一級(jí)保護(hù)的條件，而不是二級(jí)保護(hù)，所以該選項(xiàng)錯(cuò)誤。-選項(xiàng)D：“用于預(yù)防和治療一般疾病”不是申請(qǐng)二級(jí)保護(hù)的判定依據(jù)，該選項(xiàng)不正確。綜上，正確答案是A。"12、列出處方中含有可能引起嚴(yán)重不良反應(yīng)的成分或輔料的說(shuō)明書(shū)項(xiàng)目是

A.【禁忌】

B.【注意事項(xiàng)】

C.【不良反應(yīng)】

D.【成分】

【答案】：B

【解析】本題主要考查藥品說(shuō)明書(shū)中不同項(xiàng)目所涵蓋的內(nèi)容。選項(xiàng)A【禁忌】主要列出該藥品在何種情況下禁止使用，是對(duì)用藥人群、疾病狀態(tài)等方面的限制，重點(diǎn)在于明確不能使用該藥品的情形，而非列出可能引起嚴(yán)重不良反應(yīng)的成分或輔料，所以A選項(xiàng)錯(cuò)誤。選項(xiàng)B【注意事項(xiàng)】通常會(huì)包含藥品使用過(guò)程中需要特別關(guān)注的各種信息，其中就包括處方中含有可能引起嚴(yán)重不良反應(yīng)的成分或輔料等相關(guān)提示，能提醒使用者在用藥時(shí)需格外留意這些潛在風(fēng)險(xiǎn)，所以B選項(xiàng)正確。選項(xiàng)C【不良反應(yīng)】著重描述使用該藥品后可能出現(xiàn)的各種不良癥狀和反應(yīng)的表現(xiàn)，而不是針對(duì)可能引起不良反應(yīng)的成分或輔料進(jìn)行列示，所以C選項(xiàng)錯(cuò)誤。選項(xiàng)D【成分】主要是列舉該藥品所含的活性成分和輔料等名稱(chēng)，一般不會(huì)特別指出其中哪些成分或輔料可能引起嚴(yán)重不良反應(yīng)，所以D選項(xiàng)錯(cuò)誤。綜上，答案選B。"13、下列醫(yī)療器械注冊(cè)證編號(hào)合法的是

A.閩械注準(zhǔn)20151400100

B.國(guó)械注準(zhǔn)20151400100

C.閩械注準(zhǔn)20152400100

D.閩械注準(zhǔn)20153400100

【答案】：C

【解析】該題主要考查對(duì)醫(yī)療器械注冊(cè)證編號(hào)合法性的判斷。醫(yī)療器械注冊(cè)證編號(hào)格式為“×械注準(zhǔn)（或進(jìn)、許）×××××××××××”，其中“×”為注冊(cè)審批部門(mén)所在地的簡(jiǎn)稱(chēng)，境內(nèi)第三類(lèi)醫(yī)療器械、進(jìn)口第二類(lèi)、第三類(lèi)醫(yī)療器械為“國(guó)”字；境內(nèi)第二類(lèi)醫(yī)療器械為注冊(cè)審批部門(mén)所在地省、自治區(qū)、直轄市簡(jiǎn)稱(chēng)。“××××”為批準(zhǔn)注冊(cè)年份，“××”為產(chǎn)品管理類(lèi)別，“×××××××”為首次注冊(cè)流水號(hào)。選項(xiàng)A中，“閩”代表福建，若為境內(nèi)第二類(lèi)醫(yī)療器械注冊(cè)適用該簡(jiǎn)稱(chēng)，但“1”代表一類(lèi)醫(yī)療器械，故該編號(hào)不符合境內(nèi)第二類(lèi)醫(yī)療器械注冊(cè)編號(hào)規(guī)則，不合法。選項(xiàng)B中，“國(guó)”適用于境內(nèi)第三類(lèi)醫(yī)療器械、進(jìn)口第二類(lèi)、第三類(lèi)醫(yī)療器械，但“1”代表一類(lèi)醫(yī)療器械，該編號(hào)規(guī)則不匹配，不合法。選項(xiàng)C中，“閩”表明是境內(nèi)第二類(lèi)醫(yī)療器械，“2”代表二類(lèi)醫(yī)療器械，符合境內(nèi)第二類(lèi)醫(yī)療器械注冊(cè)編號(hào)規(guī)則，是合法的。選項(xiàng)D中，“閩”為境內(nèi)第二類(lèi)醫(yī)療器械的注冊(cè)審批部門(mén)所在地簡(jiǎn)稱(chēng)，“3”代表三類(lèi)醫(yī)療器械，此編號(hào)與境內(nèi)第二類(lèi)醫(yī)療器械注冊(cè)編號(hào)規(guī)則不符，不合法。綜上，答案選C。"14、中藥一級(jí)保護(hù)品種的哪部分在保護(hù)期內(nèi)不得公開(kāi)

A.處方組成、劑型

B.處方組成、保存方法

C.處方組成、工藝制法

D.工藝制法、劑型

【答案】：C

【解析】該題正確答案為C。這道題考查的是中藥一級(jí)保護(hù)品種在保護(hù)期內(nèi)保密內(nèi)容的知識(shí)點(diǎn)。對(duì)于中藥一級(jí)保護(hù)品種而言，其核心的處方組成以及獨(dú)特的工藝制法是具有知識(shí)產(chǎn)權(quán)價(jià)值和藥效保障關(guān)鍵要素，為了維護(hù)其特定的藥用價(jià)值、市場(chǎng)獨(dú)占性以及促進(jìn)中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展，在保護(hù)期內(nèi)處方組成和工藝制法是不得公開(kāi)的。而選項(xiàng)A中的劑型并不是絕對(duì)需要保密內(nèi)容，劑型只是藥物的一種形態(tài)表現(xiàn)形式，通過(guò)常規(guī)研究可能較易獲取相關(guān)信息；選項(xiàng)B里的保存方法同樣并非嚴(yán)格保密內(nèi)容，保存方法更多是圍繞藥品儲(chǔ)存條件等方面，與中藥一級(jí)保護(hù)品種核心保密要素關(guān)聯(lián)不大；選項(xiàng)D中的劑型如上述所說(shuō)并非核心保密重點(diǎn)。所以本題應(yīng)選C。15、根據(jù)《關(guān)于加強(qiáng)藥事管理轉(zhuǎn)變藥學(xué)服務(wù)模式的通知》，關(guān)于醫(yī)院藥事服務(wù)模式轉(zhuǎn)變的說(shuō)法，正確的是

A.推進(jìn)藥學(xué)服務(wù)從“以藥品為中心”轉(zhuǎn)變?yōu)椤耙苑?wù)為中心”，從“以保障藥品供應(yīng)為中心”轉(zhuǎn)變?yōu)椤耙约訌?qiáng)藥學(xué)專(zhuān)業(yè)技術(shù)服務(wù)、參與臨床用藥為中心”

B.推進(jìn)藥學(xué)服務(wù)從“以藥品為中心”轉(zhuǎn)變?yōu)椤耙圆∪藶橹行摹?，從“以保障藥品供?yīng)為中心”轉(zhuǎn)變?yōu)椤霸诒Ｕ纤幤饭?yīng)的基礎(chǔ)上，以重點(diǎn)加強(qiáng)藥學(xué)專(zhuān)業(yè)技術(shù)服務(wù)、參與臨床用藥為中心”

C.推進(jìn)藥學(xué)服務(wù)從“以病人為中心”轉(zhuǎn)變?yōu)椤耙运帉W(xué)服務(wù)為中心”，從“以調(diào)劑藥品為中心”轉(zhuǎn)變?yōu)椤疤峁┧帉W(xué)服務(wù)為中心”

D.推進(jìn)藥學(xué)服務(wù)從“以藥品為中心”轉(zhuǎn)變?yōu)椤耙匀藶楸尽?，從“以保障藥品供?yīng)為中心”轉(zhuǎn)變?yōu)椤耙灾攸c(diǎn)加強(qiáng)藥學(xué)專(zhuān)業(yè)技術(shù)服務(wù)、參與臨床用藥為中心”

【答案】：B

【解析】本題考查對(duì)醫(yī)院藥事服務(wù)模式轉(zhuǎn)變內(nèi)容的理解。主要依據(jù)《關(guān)于加強(qiáng)藥事管理轉(zhuǎn)變藥學(xué)服務(wù)模式的通知》來(lái)判斷各選項(xiàng)的正確性。分析選項(xiàng)A該選項(xiàng)提出推進(jìn)藥學(xué)服務(wù)從“以藥品為中心”轉(zhuǎn)變?yōu)椤耙苑?wù)為中心”，從“以保障藥品供應(yīng)為中心”轉(zhuǎn)變?yōu)椤耙约訌?qiáng)藥學(xué)專(zhuān)業(yè)技術(shù)服務(wù)、參與臨床用藥為中心”?！耙苑?wù)為中心”表述比較寬泛，沒(méi)有明確指向服務(wù)對(duì)象，不能準(zhǔn)確體現(xiàn)藥事服務(wù)模式轉(zhuǎn)變的核心，所以選項(xiàng)A錯(cuò)誤。分析選項(xiàng)B此選項(xiàng)指出推進(jìn)藥學(xué)服務(wù)從“以藥品為中心”轉(zhuǎn)變?yōu)椤耙圆∪藶橹行摹保瑥摹耙员Ｕ纤幤饭?yīng)為中心”轉(zhuǎn)變?yōu)椤霸诒Ｕ纤幤饭?yīng)的基礎(chǔ)上，以重點(diǎn)加強(qiáng)藥學(xué)專(zhuān)業(yè)技術(shù)服務(wù)、參與臨床用藥為中心”。這一表述既明確了服務(wù)的核心對(duì)象是病人，又兼顧了藥品供應(yīng)和藥學(xué)專(zhuān)業(yè)技術(shù)服務(wù)，符合醫(yī)院藥事服務(wù)模式轉(zhuǎn)變的實(shí)際要求，所以選項(xiàng)B正確。分析選項(xiàng)C該項(xiàng)表明推進(jìn)藥學(xué)服務(wù)從“以病人為中心”轉(zhuǎn)變?yōu)椤耙运帉W(xué)服務(wù)為中心”，從“以調(diào)劑藥品為中心”轉(zhuǎn)變?yōu)椤疤峁┧帉W(xué)服務(wù)為中心”。原藥事服務(wù)模式是以藥品為中心，而非以病人為中心，所以選項(xiàng)C的起始表述錯(cuò)誤。分析選項(xiàng)D該選項(xiàng)說(shuō)推進(jìn)藥學(xué)服務(wù)從“以藥品為中心”轉(zhuǎn)變?yōu)椤耙匀藶楸尽?，“以人為本”涵蓋范圍太廣，不如“以病人為中心”精準(zhǔn)地體現(xiàn)藥事服務(wù)的針對(duì)性，所以選項(xiàng)D錯(cuò)誤。綜上，正確答案是B。"16、2020年2月5日，王某開(kāi)辦單體藥店，將甲醫(yī)院工作的張某作為企業(yè)負(fù)責(zé)人申辦《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》。3月21日，相關(guān)負(fù)責(zé)的監(jiān)督管理部門(mén)核發(fā)了《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》，同時(shí)張某完成了執(zhí)業(yè)藥師首次注冊(cè)。該藥店正準(zhǔn)備開(kāi)業(yè)時(shí)，被競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手舉報(bào)，所在地相關(guān)負(fù)責(zé)的監(jiān)督管理部門(mén)通過(guò)舉報(bào)檢查查處了門(mén)店乙。給予該藥店的行政處罰是撤銷(xiāo)相關(guān)許可，十年內(nèi)不受理其相應(yīng)申請(qǐng)，并處五十萬(wàn)元罰款。同時(shí)將該藥店、張某記入信用記錄。

A.藥品安全信用信息、嚴(yán)重失信等級(jí)

B.個(gè)人誠(chéng)信信息、嚴(yán)重失信等級(jí)

C.藥品安全信用信息、失信等級(jí)

D.個(gè)人誠(chéng)信信息、失信等級(jí)

【答案】：A

【解析】本題主要考查對(duì)藥店及相關(guān)人員信用記錄分類(lèi)和等級(jí)的判斷。首先，該案例圍繞藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)展開(kāi)，王某開(kāi)辦的單體藥店在藥品經(jīng)營(yíng)申辦許可過(guò)程中存在違規(guī)行為被查處，這種與藥品經(jīng)營(yíng)相關(guān)的信用記錄應(yīng)歸類(lèi)為藥品安全信用信息，因?yàn)樗苯由婕八幤方?jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)的合規(guī)性與安全性，與藥品安全管理相關(guān)。所以記錄類(lèi)別鎖定在藥品安全信用信息，可排除選項(xiàng)B和D，這兩個(gè)選項(xiàng)提及的個(gè)人誠(chéng)信信息范圍過(guò)于寬泛，沒(méi)有準(zhǔn)確聚焦到藥品安全這一特定領(lǐng)域。其次，關(guān)于失信等級(jí)。案例中監(jiān)督管理部門(mén)給予該藥店撤銷(xiāo)相關(guān)許可、十年內(nèi)不受理其相應(yīng)申請(qǐng)并處罰款五十萬(wàn)元的行政處罰，這些處罰措施表明該藥店違規(guī)行為嚴(yán)重，社會(huì)危害性較大。依據(jù)相關(guān)規(guī)定，對(duì)于此類(lèi)嚴(yán)重違規(guī)行為，應(yīng)將其信用等級(jí)評(píng)定為嚴(yán)重失信等級(jí)，而非普通的失信等級(jí)，所以排除選項(xiàng)C。綜上，應(yīng)將該藥店、張某記入藥品安全信用信息、嚴(yán)重失信等級(jí)，答案選A。"17、根據(jù)《行政處罰法》，違法行為發(fā)生地藥品監(jiān)督管理部門(mén)具有的行政處罰權(quán)限不包括

A.通報(bào)批評(píng)

B.降低資質(zhì)等級(jí)

C.行政拘留

D.責(zé)令關(guān)閉

【答案】：C

【解析】本題可依據(jù)《行政處罰法》中關(guān)于違法行為發(fā)生地藥品監(jiān)督管理部門(mén)行政處罰權(quán)限的規(guī)定，對(duì)各選項(xiàng)進(jìn)行逐一分析。《行政處罰法》規(guī)定，不同類(lèi)型的行政處罰由不同的行政機(jī)關(guān)實(shí)施。藥品監(jiān)督管理部門(mén)負(fù)責(zé)藥品相關(guān)領(lǐng)域的監(jiān)管和執(zhí)法，其具有的行政處罰權(quán)限通常與藥品業(yè)務(wù)相關(guān)以及符合其管理職能范圍。選項(xiàng)A：通報(bào)批評(píng)通報(bào)批評(píng)是一種常見(jiàn)的行政處罰方式，藥品監(jiān)督管理部門(mén)在對(duì)藥品相關(guān)違法行為進(jìn)行監(jiān)管時(shí)，有權(quán)對(duì)違法主體予以通報(bào)批評(píng)，所以該選項(xiàng)屬于藥品監(jiān)督管理部門(mén)的行政處罰權(quán)限。選項(xiàng)B：降低資質(zhì)等級(jí)在藥品行業(yè)，企業(yè)或機(jī)構(gòu)的資質(zhì)等級(jí)與藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用等活動(dòng)密切相關(guān)。當(dāng)藥品相關(guān)主體存在違法違規(guī)行為時(shí)，藥品監(jiān)督管理部門(mén)有權(quán)依據(jù)規(guī)定降低其資質(zhì)等級(jí)，以規(guī)范藥品市場(chǎng)秩序，因此該選項(xiàng)屬于藥品監(jiān)督管理部門(mén)的行政處罰權(quán)限。選項(xiàng)C：行政拘留行政拘留是限制公民人身自由的一種行政處罰，具有較高的嚴(yán)厲性和特殊性。根據(jù)法律規(guī)定，限制人身自由的行政處罰權(quán)只能由公安機(jī)關(guān)行使，藥品監(jiān)督管理部門(mén)不具備實(shí)施行政拘留的權(quán)限，所以該選項(xiàng)符合題意。選項(xiàng)D：責(zé)令關(guān)閉對(duì)于存在嚴(yán)重違法行為、不符合藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)規(guī)范等情況的企業(yè)或場(chǎng)所，藥品監(jiān)督管理部門(mén)有權(quán)責(zé)令其關(guān)閉，以保障公眾用藥安全，故該選項(xiàng)屬于藥品監(jiān)督管理部門(mén)的行政處罰權(quán)限。綜上，答案選C。"18、非處方藥的安全性評(píng)價(jià)包括（）

A.制劑及其成分的研究充分，結(jié)果明確，安全性良好

B.用藥對(duì)象明確，適應(yīng)癥或功能主治明確

C.作為處方藥使用時(shí)的安全性

D.涉及運(yùn)動(dòng)員、兒童等人群用藥，應(yīng)有明確的安全性指示

【答案】：A

【解析】本題主要考查非處方藥安全性評(píng)價(jià)的相關(guān)知識(shí)。選項(xiàng)A：制劑及其成分的研究充分，結(jié)果明確，安全性良好，這是非處方藥安全性評(píng)價(jià)的重要內(nèi)容。充分的研究和明確的結(jié)果能夠確保藥物在正常使用情況下對(duì)人體的安全性，所以該項(xiàng)正確。選項(xiàng)B：用藥對(duì)象明確，適應(yīng)癥或功能主治明確，這更多是關(guān)于藥品使用范圍和目標(biāo)人群的界定，主要體現(xiàn)藥品使用的針對(duì)性，而非直接針對(duì)安全性評(píng)價(jià)，故該項(xiàng)不符合題意。選項(xiàng)C：作為處方藥使用時(shí)的安全性與非處方藥的安全性評(píng)價(jià)并無(wú)直接關(guān)聯(lián)，非處方藥和處方藥有不同的管理要求和使用特點(diǎn)，本題討論的是非處方藥的安全性評(píng)價(jià)，所以該項(xiàng)不正確。選項(xiàng)D：涉及運(yùn)動(dòng)員、兒童等人群用藥，應(yīng)有明確的安全性指示，這是藥品說(shuō)明書(shū)或使用注意事項(xiàng)方面的內(nèi)容，是在藥品安全性已有一定基礎(chǔ)上對(duì)特殊人群的額外提示，并非安全性評(píng)價(jià)本身的核心內(nèi)容，因此該項(xiàng)也不正確。綜上，答案選A。"19、行政機(jī)關(guān)擅自改變已經(jīng)生效的行政許可，違反了設(shè)定和實(shí)施行政許可的

A.公開(kāi)、公平、公正原則

B.便民和效率原則

C.信賴(lài)保護(hù)原則

D.法定原則

【答案】：C

【解析】本題可根據(jù)各選項(xiàng)所涉及原則的具體含義，來(lái)判斷行政機(jī)關(guān)擅自改變已經(jīng)生效行政許可所違反的原則。選項(xiàng)A：公開(kāi)、公平、公正原則公開(kāi)原則要求行政許可的依據(jù)、過(guò)程和結(jié)果都要公開(kāi)，讓公眾能夠知曉；公平原則強(qiáng)調(diào)在行政許可的實(shí)施過(guò)程中，對(duì)所有申請(qǐng)人要一視同仁，不偏袒、不歧視；公正原則要求行政機(jī)關(guān)在作出行政許可決定時(shí)，要以事實(shí)為依據(jù)，以法律為準(zhǔn)繩，公正地對(duì)待每一個(gè)申請(qǐng)人。行政機(jī)關(guān)擅自改變已生效的行政許可，主要并非違背公開(kāi)、公平、公正方面的要求，所以該選項(xiàng)錯(cuò)誤。選項(xiàng)B：便民和效率原則便民原則是指行政機(jī)關(guān)在實(shí)施行政許可過(guò)程中，要盡可能為申請(qǐng)人提供方便，降低申請(qǐng)人的辦事成本；效率原則要求行政機(jī)關(guān)在法定期限內(nèi)及時(shí)辦理行政許可事項(xiàng)，提高工作效率。行政機(jī)關(guān)擅自改變已生效行政許可與便民和提高行政效率并無(wú)直接關(guān)聯(lián)，所以該選項(xiàng)錯(cuò)誤。選項(xiàng)C：信賴(lài)保護(hù)原則信賴(lài)保護(hù)原則是指行政相對(duì)人對(duì)行政機(jī)關(guān)的行政行為形成值得保護(hù)的信賴(lài)時(shí)，行政機(jī)關(guān)不得隨意變更或者撤銷(xiāo)該行為，否則必須對(duì)行政相對(duì)人基于對(duì)該行為有效存續(xù)的信賴(lài)而獲得的利益予以合理補(bǔ)償。行政機(jī)關(guān)擅自改變已經(jīng)生效的行政許可，明顯違反了這一原則，破壞了行政相對(duì)人對(duì)行政機(jī)關(guān)的信賴(lài)，所以該選項(xiàng)正確。選項(xiàng)D：法定原則法定原則要求行政許可的設(shè)定和實(shí)施必須依照法定的權(quán)限、范圍、條件和程序進(jìn)行。其強(qiáng)調(diào)的是行政許可的設(shè)定和實(shí)施要符合法律規(guī)定的框架和程序，而題干描述的是行政機(jī)關(guān)對(duì)已生效行政許可的擅自改變行為，并非主要體現(xiàn)違反法定原則，所以該選項(xiàng)錯(cuò)誤。綜上，答案選C。"20、組織開(kāi)展藥品質(zhì)量相關(guān)的評(píng)價(jià)技術(shù)與方法研究，承擔(dān)仿制藥品質(zhì)量與療效一致性評(píng)價(jià)工作的藥品監(jiān)督管理技術(shù)機(jī)構(gòu)是

A.國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品評(píng)價(jià)中心

B.國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品審評(píng)中心

C.國(guó)家藥典委員會(huì)

D.中國(guó)食品藥品檢定研究院

【答案】：D

【解析】本題主要考查各藥品監(jiān)督管理技術(shù)機(jī)構(gòu)的職責(zé)。各機(jī)構(gòu)職責(zé)分析A選項(xiàng)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品評(píng)價(jià)中心：主要負(fù)責(zé)藥品、醫(yī)療器械、化妝品上市后不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)和上市后安全性評(píng)價(jià)工作等，并非承擔(dān)仿制藥品質(zhì)量與療效一致性評(píng)價(jià)工作以及開(kāi)展藥品質(zhì)量相關(guān)的評(píng)價(jià)技術(shù)與方法研究，所以A選項(xiàng)錯(cuò)誤。B選項(xiàng)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品審評(píng)中心：主要負(fù)責(zé)對(duì)藥品注冊(cè)申請(qǐng)進(jìn)行技術(shù)審評(píng)等工作，重點(diǎn)在于藥品注冊(cè)環(huán)節(jié)的技術(shù)審評(píng)，而不是開(kāi)展藥品質(zhì)量評(píng)價(jià)技術(shù)研究和承擔(dān)一致性評(píng)價(jià)工作，所以B選項(xiàng)錯(cuò)誤。C選項(xiàng)國(guó)家藥典委員會(huì)：其主要職責(zé)是組織編制與修訂《中國(guó)藥典》及配套標(biāo)準(zhǔn)，以及組織開(kāi)展藥品標(biāo)準(zhǔn)相關(guān)的科研工作等，側(cè)重于藥品標(biāo)準(zhǔn)的制定和修訂，并非本題所涉及的相關(guān)工作，所以C選項(xiàng)錯(cuò)誤。D選項(xiàng)中國(guó)食品藥品檢定研究院：該機(jī)構(gòu)承擔(dān)著組織開(kāi)展藥品質(zhì)量相關(guān)的評(píng)價(jià)技術(shù)與方法研究的工作，同時(shí)也承擔(dān)仿制藥品質(zhì)量與療效一致性評(píng)價(jià)工作，符合題干描述，所以D選項(xiàng)正確。綜上，答案選D。"21、藥品包裝或藥品使用說(shuō)明書(shū)上

A.生產(chǎn)企業(yè)將藥品的警示語(yǔ)或忠告語(yǔ)醒目地印制在

B.非處方藥警示語(yǔ)或忠告語(yǔ)為

C.處方藥和非處方藥

D.非處方藥

【答案】：A

【解析】本題考查藥品警示語(yǔ)或忠告語(yǔ)的印制相關(guān)知識(shí)。選項(xiàng)A，按照相關(guān)規(guī)定，生產(chǎn)企業(yè)需將藥品的警示語(yǔ)或忠告語(yǔ)醒目地印制在藥品包裝或藥品使用說(shuō)明書(shū)上，該選項(xiàng)表述符合藥品管理的規(guī)范要求，是正確的。選項(xiàng)B，題干重點(diǎn)強(qiáng)調(diào)警示語(yǔ)或忠告語(yǔ)的印制位置，而此選項(xiàng)說(shuō)的是非處方藥警示語(yǔ)或忠告語(yǔ)的具體內(nèi)容，與題干所問(wèn)話(huà)題不一致，故該選項(xiàng)錯(cuò)誤。選項(xiàng)C，只是提及了處方藥和非處方藥，并沒(méi)有涉及到警示語(yǔ)或忠告語(yǔ)在藥品包裝或說(shuō)明書(shū)上印制的內(nèi)容，不能回答題干問(wèn)題，所以該選項(xiàng)錯(cuò)誤。選項(xiàng)D，僅指出非處方藥，同樣沒(méi)有針對(duì)警示語(yǔ)或忠告語(yǔ)的印制位置進(jìn)行闡述，不能滿(mǎn)足題干要求，因此該選項(xiàng)錯(cuò)誤。綜上，正確答案是A。"22、根據(jù)《化學(xué)藥品和治療用生物制品說(shuō)明書(shū)規(guī)范細(xì)則》，了解藥品不能應(yīng)用的人群或者疾病情況，可查閱

A.【用法用量】

B.【藥物相互作用】

C.【藥物過(guò)量】

D.【禁忌】

【答案】：D

【解析】本題可根據(jù)《化學(xué)藥品和治療用生物制品說(shuō)明書(shū)規(guī)范細(xì)則》中各選項(xiàng)所涉及內(nèi)容的定義來(lái)進(jìn)行分析。選項(xiàng)A“【用法用量】”主要說(shuō)明的是藥品使用的方法和具體的用量，與藥品不能應(yīng)用的人群或者疾病情況無(wú)關(guān)。選項(xiàng)B“【藥物相互作用】”是指兩種或兩種以上的藥物同時(shí)應(yīng)用時(shí)所發(fā)生的藥效變化，即產(chǎn)生協(xié)同（增效）、相加（增加）、拮抗（減效）作用等，并非針對(duì)藥品不能應(yīng)用的人群或疾病情況。選項(xiàng)C“【藥物過(guò)量】”主要闡述的是當(dāng)使用的藥物劑量超過(guò)正常用量時(shí)可能出現(xiàn)的癥狀、處理方法等，并非關(guān)于藥品不能應(yīng)用的人群或疾病信息。選項(xiàng)D“【禁忌】”明確說(shuō)明了藥品在哪些情況下不能使用，包括不能應(yīng)用的人群或者疾病情況等，所以了解藥品不能應(yīng)用的人群或者疾病情況，可查閱【禁忌】。綜上，本題答案選D。"23、根據(jù)《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》，某抗菌藥物具有嚴(yán)重不良反應(yīng)，該藥品在臨床應(yīng)用時(shí)，正確的是

A.按非限制使用級(jí)管理

B.按限制使用級(jí)管理

C.按特殊使用級(jí)管理

D.禁止列入醫(yī)療機(jī)構(gòu)供應(yīng)目錄

【答案】：C

【解析】本題可依據(jù)《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》中對(duì)抗菌藥物分級(jí)管理的相關(guān)規(guī)定來(lái)分析各選項(xiàng)。選項(xiàng)A非限制使用級(jí)抗菌藥物是指經(jīng)長(zhǎng)期臨床應(yīng)用證明安全、有效，對(duì)細(xì)菌耐藥性影響較小，價(jià)格相對(duì)較低的抗菌藥物。而題干中提到該抗菌藥物具有嚴(yán)重不良反應(yīng)，不符合非限制使用級(jí)抗菌藥物的特點(diǎn)，所以不能按非限制使用級(jí)管理，A選項(xiàng)錯(cuò)誤。選項(xiàng)B限制使用級(jí)抗菌藥物是指經(jīng)長(zhǎng)期臨床應(yīng)用證明安全、有效，對(duì)細(xì)菌耐藥性影響較大，或者價(jià)格相對(duì)較高的抗菌藥物。題干強(qiáng)調(diào)的是有嚴(yán)重不良反應(yīng)，這并非限制使用級(jí)抗菌藥物的核心判定依據(jù)，所以該藥品不能按限制使用級(jí)管理，B選項(xiàng)錯(cuò)誤。選項(xiàng)C特殊使用級(jí)抗菌藥物是指具有以下情形之一的抗菌藥物：具有明顯或者嚴(yán)重不良反應(yīng)，不宜隨意使用的；需要嚴(yán)格控制使用，避免細(xì)菌過(guò)快產(chǎn)生耐藥的；療效、安全性方面的臨床資料較少的；價(jià)格昂貴的抗菌藥物。該抗菌藥物具有嚴(yán)重不良反應(yīng)，符合特殊使用級(jí)抗菌藥物的情形，因此應(yīng)按特殊使用級(jí)管理，C選項(xiàng)正確。選項(xiàng)D該抗菌藥物雖有嚴(yán)重不良反應(yīng)，但并非絕對(duì)不能使用，只是需要更嚴(yán)格的管理，按特殊使用級(jí)管理可以在嚴(yán)格的規(guī)范下合理應(yīng)用，而不是禁止列入醫(yī)療機(jī)構(gòu)供應(yīng)目錄，D選項(xiàng)錯(cuò)誤。綜上，答案選C。"24、四、某醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥師為某肝癌患者調(diào)劑可待因片的處方。

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年

【答案】：C

【解析】本題主要考查可待因片處方的保存年限?？纱?qū)儆诼樽硭幤泛偷谝活?lèi)精神藥品管理范疇。根據(jù)相關(guān)規(guī)定，醫(yī)療用毒性藥品、第二類(lèi)精神藥品處方保存期限為2年；麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品處方保存期限為3年。本題中可待因片的處方保存應(yīng)遵循麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品的規(guī)定，所以該醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥師調(diào)劑的可待因片處方應(yīng)保存3年，答案選C。25、腫瘤內(nèi)科醫(yī)師開(kāi)具的鹽酸曲馬多片處方，在醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)調(diào)劑后的最低保存期限為

A.1年

B.2年

C.5年

D.3年

【答案】：B

【解析】本題主要考查麻醉藥品和精神藥品處方在醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)調(diào)劑后的保存期限規(guī)定。鹽酸曲馬多片屬于精神藥品，依據(jù)相關(guān)規(guī)定，醫(yī)療用毒性藥品、第二類(lèi)精神藥品處方保存期限為2年。所以腫瘤內(nèi)科醫(yī)師開(kāi)具的鹽酸曲馬多片處方，在醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)調(diào)劑后的最低保存期限為2年，答案選B。"26、一般不在說(shuō)明書(shū)【注意事項(xiàng)】項(xiàng)中說(shuō)明的是（）。

A.食物、煙、酒對(duì)藥物療效的影響

B.過(guò)敏反應(yīng)、定期檢查血象、肝功能、腎功能

C.用藥對(duì)于臨床檢驗(yàn)的影響

D.禁止應(yīng)用該藥品的人群

【答案】：D

【解析】本題可根據(jù)說(shuō)明書(shū)【注意事項(xiàng)】項(xiàng)的內(nèi)容特點(diǎn)，對(duì)各選項(xiàng)進(jìn)行分析判斷。選項(xiàng)A食物、煙、酒等因素可能會(huì)與藥物發(fā)生相互作用，從而影響藥物的療效。在說(shuō)明書(shū)的【注意事項(xiàng)】中通常會(huì)說(shuō)明這些因素對(duì)藥物療效的影響，以提醒患者在用藥期間合理飲食、避免不良習(xí)慣，保證藥物能更好地發(fā)揮作用，所以該項(xiàng)會(huì)在【注意事項(xiàng)】中說(shuō)明。選項(xiàng)B過(guò)敏反應(yīng)是用藥過(guò)程中可能出現(xiàn)的重要不良反應(yīng)，提醒患者關(guān)注過(guò)敏情況有助于及時(shí)采取措施避免嚴(yán)重后果；定期檢查血象、肝功能、腎功能等，可以監(jiān)測(cè)藥物對(duì)身體這些重要器官和生理指標(biāo)的影響，以便及時(shí)發(fā)現(xiàn)潛在的藥物副作用并調(diào)整治療方案。因此，這些內(nèi)容一般會(huì)在說(shuō)明書(shū)【注意事項(xiàng)】項(xiàng)中說(shuō)明。選項(xiàng)C某些藥物可能會(huì)干擾臨床檢驗(yàn)結(jié)果，導(dǎo)致檢驗(yàn)數(shù)據(jù)出現(xiàn)偏差，影響醫(yī)生對(duì)患者病情的準(zhǔn)確判斷。所以，用藥對(duì)于臨床檢驗(yàn)的影響也會(huì)在【注意事項(xiàng)】中提及，讓醫(yī)生和患者了解并在進(jìn)行相關(guān)檢驗(yàn)時(shí)考慮到藥物因素。選項(xiàng)D禁止應(yīng)用該藥品的人群屬于藥品的【禁忌】?jī)?nèi)容，而不是【注意事項(xiàng)】?jī)?nèi)容?！窘伞棵鞔_了絕對(duì)不能使用該藥品的特定人群或情況，是非常嚴(yán)格的限制；【注意事項(xiàng)】則是提醒患者在用藥過(guò)程中需要注意的其他相關(guān)事宜。所以該項(xiàng)不在說(shuō)明書(shū)【注意事項(xiàng)】項(xiàng)中說(shuō)明。綜上，答案選D。"27、醫(yī)療機(jī)構(gòu)門(mén)診開(kāi)具第二類(lèi)精神藥品片劑，每張?zhí)幏接昧恳鬄椋ǎ?/p>

A.1日常用量

B.不超過(guò)15日常用量

C.不超過(guò)3日常用量

D.不超過(guò)7日常用量

【答案】：D

【解析】本題考查醫(yī)療機(jī)構(gòu)門(mén)診開(kāi)具第二類(lèi)精神藥品片劑的每張?zhí)幏接昧恳?。根?jù)相關(guān)規(guī)定，醫(yī)療機(jī)構(gòu)門(mén)診開(kāi)具第二類(lèi)精神藥品片劑時(shí)，每張?zhí)幏接昧恳笫遣怀^(guò)7日常用量。選項(xiàng)A，1日常用量不符合規(guī)定；選項(xiàng)B，不超過(guò)15日常用量通常是第一類(lèi)精神藥品控緩釋制劑等的相關(guān)規(guī)定；選項(xiàng)C，不超過(guò)3日常用量一般對(duì)應(yīng)某些特殊藥品的單次處方量要求，但并非第二類(lèi)精神藥品片劑的規(guī)定用量。所以本題正確答案是D。"28、根據(jù)《疫苗管理法》，非免疫規(guī)劃疫苗是

A.國(guó)家免疫規(guī)劃確定的疫苗

B.省、自治區(qū)、直轄市人民政府在執(zhí)行國(guó)家免疫規(guī)劃時(shí)增加的疫苗

C.縣級(jí)以上人民政府或者其衛(wèi)生健康主管部門(mén)組織的應(yīng)急接種或者群體性預(yù)防接種所使用的疫苗

D.由居民自愿接種的其他疫苗

【答案】：D

【解析】本題可根據(jù)《疫苗管理法》中對(duì)非免疫規(guī)劃疫苗的定義來(lái)逐一分析各選項(xiàng)。選項(xiàng)A，國(guó)家免疫規(guī)劃確定的疫苗屬于免疫規(guī)劃疫苗范疇，并非非免疫規(guī)劃疫苗。免疫規(guī)劃疫苗是指居民應(yīng)當(dāng)按照政府的規(guī)定受種的疫苗，國(guó)家免疫規(guī)劃確定的疫苗是政府規(guī)定必須接種的一部分，所以A選項(xiàng)錯(cuò)誤。選項(xiàng)B，省、自治區(qū)、直轄市人民政府在執(zhí)行國(guó)家免疫規(guī)劃時(shí)增加的疫苗同樣屬于免疫規(guī)劃疫苗，這些增加的疫苗是當(dāng)?shù)卣Y(jié)合實(shí)際情況在國(guó)家免疫規(guī)劃基礎(chǔ)上進(jìn)一步擴(kuò)大接種范圍的疫苗，并非居民自愿接種的其他疫苗，所以B選項(xiàng)錯(cuò)誤。選項(xiàng)C，縣級(jí)以上人民政府或者其衛(wèi)生健康主管部門(mén)組織的應(yīng)急接種或者群體性預(yù)防接種所使用的疫苗也是免疫規(guī)劃疫苗在特定情況下的應(yīng)用方式，其目的是為了應(yīng)對(duì)突發(fā)公共衛(wèi)生事件或群體疾病預(yù)防，不屬于非免疫規(guī)劃疫苗，所以C選項(xiàng)錯(cuò)誤。選項(xiàng)D，非免疫規(guī)劃疫苗是指由居民自愿接種的其他疫苗，這符合非免疫規(guī)劃疫苗的定義，所以D選項(xiàng)正確。綜上，本題答案選D。"29、不能納入國(guó)家基本藥物目錄遴選范圍的藥品是

A.疫苗

B.非臨床治療首選的藥品

C.生物制品

D.發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)的藥品，經(jīng)評(píng)估不宜作為國(guó)家基本藥物使用的藥品

【答案】：B

【解析】本題可根據(jù)國(guó)家基本藥物目錄遴選范圍的相關(guān)規(guī)定，對(duì)各選項(xiàng)進(jìn)行逐一分析。選項(xiàng)A疫苗對(duì)于預(yù)防傳染病、保障公眾健康具有至關(guān)重要的作用，是公共衛(wèi)生體系中的重要組成部分。許多疫苗都被納入了國(guó)家基本藥物目錄，以確保其可及性和可負(fù)擔(dān)性，所以疫苗一般是可以納入國(guó)家基本藥物目錄遴選范圍的，該選項(xiàng)不符合題意。選項(xiàng)B國(guó)家基本藥物是適應(yīng)基本醫(yī)療衛(wèi)生需求，劑型適宜，價(jià)格合理，能夠保障供應(yīng)，公眾可公平獲得的藥品。非臨床治療首選的藥品，說(shuō)明其在臨床治療中的地位并非關(guān)鍵和優(yōu)先，不符合國(guó)家基本藥物應(yīng)是臨床首選、能滿(mǎn)足基本醫(yī)療需求的要求，因此不能納入國(guó)家基本藥物目錄遴選范圍，該選項(xiàng)符合題意。選項(xiàng)C生物制品是利用生物體或其組成部分制造的一類(lèi)藥品，在疾病的治療和預(yù)防中發(fā)揮著重要作用，有很多生物制品是臨床治療的關(guān)鍵藥物，是可以納入國(guó)家基本藥物目錄遴選范圍的，所以該選項(xiàng)不符合題意。選項(xiàng)D發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)且經(jīng)評(píng)估不宜作為國(guó)家基本藥物使用的藥品，是原本可能在目錄中，但經(jīng)過(guò)評(píng)估后被調(diào)出目錄的情況，而不是不能納入遴選范圍的情況。題干問(wèn)的是不能納入遴選范圍的藥品，所以該選項(xiàng)不符合題意。綜上，答案選B。"30、只能由公安機(jī)關(guān)實(shí)施，藥品監(jiān)督管理部門(mén)沒(méi)有執(zhí)行權(quán)的行政處罰是

A.限制人身自由

B.吊銷(xiāo)許可證

C.較少數(shù)額罰款

D.沒(méi)收違法所得

【答案】：A

【解析】本題可根據(jù)各行政處罰的執(zhí)行主體相關(guān)規(guī)定來(lái)逐一分析選項(xiàng)。選項(xiàng)A：限制人身自由根據(jù)相關(guān)法律法規(guī)，限制人身自由的行政處罰權(quán)只能由公安機(jī)關(guān)行使。這是因?yàn)橄拗迫松碜杂墒禽^為嚴(yán)厲的處罰措施，為保障公民人身權(quán)利，法律對(duì)其執(zhí)行主體進(jìn)行了嚴(yán)格限定，只有公安機(jī)關(guān)有執(zhí)行權(quán)，藥品監(jiān)督管理部門(mén)沒(méi)有該權(quán)力，所以該選項(xiàng)正確。選項(xiàng)B：吊銷(xiāo)許可證藥品監(jiān)督管理部門(mén)在其職責(zé)范圍內(nèi)，對(duì)于違反藥品管理相關(guān)規(guī)定的行為，有權(quán)作出吊銷(xiāo)許可證的行政處罰決定。比如藥品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)等違反相關(guān)規(guī)定，藥品監(jiān)督管理部門(mén)可依法吊銷(xiāo)其相應(yīng)的許可證，所以該選項(xiàng)不符合題意。選項(xiàng)C：較少數(shù)額罰款藥品監(jiān)督管理部門(mén)在日常的藥品監(jiān)管執(zhí)法過(guò)程中，對(duì)于一些輕微的違法行為，有權(quán)按照規(guī)定作出較少數(shù)額罰款的行政處罰，并非只有公安機(jī)關(guān)能執(zhí)行該項(xiàng)處罰，所以該選項(xiàng)不符合要求。選項(xiàng)D：沒(méi)收違法所得藥品監(jiān)督管理部門(mén)在查處藥品相關(guān)違法案件時(shí)，如果發(fā)現(xiàn)違法主體存在違法所得，有權(quán)依法作出沒(méi)收違法所得的行政處罰決定，而不是只有公安機(jī)關(guān)可以執(zhí)行，所以該選項(xiàng)也不正確。綜上，只能由公安機(jī)關(guān)實(shí)施，藥品監(jiān)督管理部門(mén)沒(méi)有執(zhí)行權(quán)的行政處罰是限制人身自由，答案選A。"31、消費(fèi)者在購(gòu)買(mǎi)商品時(shí)，不享有的權(quán)利是

A.人身安全不受損害

B.公平交易

C.自主選擇商品

D.無(wú)理由退貨

【答案】：D

【解析】本題主要考查消費(fèi)者在購(gòu)買(mǎi)商品時(shí)所享有的權(quán)利。選項(xiàng)A，根據(jù)《中華人民共和國(guó)消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)法》相關(guān)規(guī)定，消費(fèi)者在購(gòu)買(mǎi)、使用商品和接受服務(wù)時(shí)享有人身、財(cái)產(chǎn)安全不受損害的權(quán)利，所以人身安全不受損害是消費(fèi)者應(yīng)享有的權(quán)利。選項(xiàng)B，公平交易權(quán)是消費(fèi)者在購(gòu)買(mǎi)商品或者接受服務(wù)時(shí)所享有的與生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者進(jìn)行公平交易的權(quán)利，包括獲得質(zhì)量保障和價(jià)格合理、計(jì)量正確等公平交易條件的權(quán)利，公平交易是消費(fèi)者的重要權(quán)利之一。選項(xiàng)C，消費(fèi)者享有自主選擇權(quán)，即消費(fèi)者有權(quán)自主選擇提供商品或者服務(wù)的經(jīng)營(yíng)者，自主選擇商品品種或者服務(wù)方式，自主決定購(gòu)買(mǎi)或者不購(gòu)買(mǎi)任何一種商品、接受或者不接受任何一項(xiàng)服務(wù)，因此自主選擇商品是消費(fèi)者享有的權(quán)利。選項(xiàng)D，并不是所有商品都適用無(wú)理由退貨。根據(jù)《消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)法》規(guī)定，經(jīng)營(yíng)者采用網(wǎng)絡(luò)、電視、電話(huà)、郵購(gòu)等方式銷(xiāo)售商品，消費(fèi)者有權(quán)自收到商品之日起七日內(nèi)退貨，且無(wú)需說(shuō)明理由，但下列商品除外：（一）消費(fèi)者定做的；（二）鮮活易腐的；（三）在線下載或者消費(fèi)者拆封的音像制品、計(jì)算機(jī)軟件等數(shù)字化商品；（四）交付的報(bào)紙、期刊。除前款所列商品外，其他根據(jù)商品性質(zhì)并經(jīng)消費(fèi)者在購(gòu)買(mǎi)時(shí)確認(rèn)不宜退貨的商品，不適用無(wú)理由退貨。所以無(wú)理由退貨并非是消費(fèi)者在所有購(gòu)買(mǎi)商品情形下都享有的權(quán)利。綜上，答案選D。"32、下列藥品廣告發(fā)布行為，符合規(guī)定的是

A.某藥廠生產(chǎn)的“氣血雙補(bǔ)丸”，通過(guò)廣播健康咨詢(xún)方式宣傳“服用三個(gè)療程，心臟病治愈率達(dá)90%”

B.某藥廠以其生產(chǎn)的非處方藥“西瓜霜潤(rùn)喉片”的商品名稱(chēng)為某省歌手大獎(jiǎng)賽冠名

C.某藥廠生產(chǎn)的“冠脈通片”，發(fā)布報(bào)紙媒介廣告宣傳“服用后胸悶胸痛等癥狀逐漸消失”

D.某藥廠生產(chǎn)的“小兒感冒顆?！保谀畴娨暸_(tái)兒童頻道發(fā)布藥品廣告

【答案】：B

【解析】本題可根據(jù)藥品廣告發(fā)布的相關(guān)規(guī)定，對(duì)各選項(xiàng)逐一進(jìn)行分析：A選項(xiàng)：藥品廣告嚴(yán)禁含有表示功效、安全性的斷言或者保證等內(nèi)容。宣傳“服用三個(gè)療程，心臟病治愈率達(dá)90%”，這屬于對(duì)藥品功效的絕對(duì)化斷言，是不符合藥品廣告發(fā)布規(guī)定的，所以A選項(xiàng)錯(cuò)誤。B選項(xiàng)：以非處方藥的商品名稱(chēng)為活動(dòng)冠名，這種行為并不違反藥品廣告發(fā)布的相關(guān)規(guī)定，所以某藥廠以其生產(chǎn)的非處方藥“西瓜霜潤(rùn)喉片”的商品名稱(chēng)為某省歌手大獎(jiǎng)賽冠名是符合規(guī)定的，B選項(xiàng)正確。C選項(xiàng)：“冠脈通片”屬于藥品，藥品廣告不得含有不科學(xué)地表示功效的斷言或保證，如宣傳“服用后胸悶胸痛等癥狀逐漸消失”，這種表述給人一種該藥品必然能達(dá)到消除癥狀效果的暗示，不符合藥品廣告發(fā)布規(guī)定，C選項(xiàng)錯(cuò)誤。D選項(xiàng)：在針對(duì)未成年人的大眾傳播媒介上不得發(fā)布藥品廣告，某電視臺(tái)兒童頻道屬于針對(duì)未成年人的大眾傳播媒介，所以在該頻道發(fā)布“小兒感冒顆?！彼幤窂V告不符合規(guī)定，D選項(xiàng)錯(cuò)誤。綜上，答案選B。"33、執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)單位與實(shí)際工作單位不符的

A.由發(fā)證部門(mén)撤銷(xiāo)《執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證》，3年內(nèi)不予執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)

B.由發(fā)證部門(mén)撤銷(xiāo)《執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格證書(shū)》

C.由發(fā)證部門(mén)撤銷(xiāo)《執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證》，并作為個(gè)人不良信息記入全國(guó)執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)管理信息系統(tǒng)

D.按照國(guó)家專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員資格考試違紀(jì)違規(guī)行為處理規(guī)定處理

【答案】：C

【解析】本題考查執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)單位與實(shí)際工作單位不符的處理規(guī)定。選項(xiàng)A：題干所涉及情況并不對(duì)應(yīng)“由發(fā)證部門(mén)撤銷(xiāo)《執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證》，3年內(nèi)不予執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)”這一處理方式，所以A選項(xiàng)錯(cuò)誤。選項(xiàng)B：執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)單位與實(shí)際工作單位不符，主要針對(duì)的是注冊(cè)證相關(guān)問(wèn)題，而非撤銷(xiāo)《執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格證書(shū)》，所以B選項(xiàng)錯(cuò)誤。選項(xiàng)C：當(dāng)執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)單位與實(shí)際工作單位不符時(shí)，按規(guī)定由發(fā)證部門(mén)撤銷(xiāo)《執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證》，并作為個(gè)人不良信息記入全國(guó)執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)管理信息系統(tǒng)，C選項(xiàng)正確。選項(xiàng)D：題干所述情況并非按照國(guó)家專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員資格考試違紀(jì)違規(guī)行為處理規(guī)定處理，所以D選項(xiàng)錯(cuò)誤。綜上，答案選C。"34、屬于第二類(lèi)精神藥品的是查看材料ABCD

A.曲馬多

B.美沙酮

C.胰島素

D.哌醋甲酯

【答案】：A

【解析】本題主要考查對(duì)第二類(lèi)精神藥品的識(shí)別。選項(xiàng)A曲馬多屬于第二類(lèi)精神藥品。第二類(lèi)精神藥品是指直接作用于中樞神經(jīng)系統(tǒng)，使之興奮或抑制，連續(xù)使用能產(chǎn)生依賴(lài)性的藥品。曲馬多具有一定的成癮性和依賴(lài)性，在臨床上有嚴(yán)格的使用和管理規(guī)定，符合第二類(lèi)精神藥品的特征。選項(xiàng)B美沙酮屬于麻醉藥品，而非第二類(lèi)精神藥品。麻醉藥品是指連續(xù)使用后易產(chǎn)生身體依賴(lài)性、能成癮癖的藥品，美沙酮常用于阿片類(lèi)成癮的替代維持治療。選項(xiàng)C胰島素是一種用于治療糖尿病的生物制劑，它主要用于調(diào)節(jié)血糖水平，不具有精神藥品的相關(guān)特性，不屬于精神藥品范疇。選項(xiàng)D哌醋甲酯屬于第一類(lèi)精神藥品。第一類(lèi)精神藥品的管理更為嚴(yán)格，因?yàn)槠洚a(chǎn)生依賴(lài)性和成癮性的風(fēng)險(xiǎn)相對(duì)更高，哌醋甲酯常用于治療注意缺陷多動(dòng)障礙等疾病。綜上，答案選A。"35、福建省某醫(yī)院為規(guī)范抗菌藥物的合理使用，決定根據(jù)《抗菌藥物1臨床應(yīng)用管理辦法》，開(kāi)展對(duì)處方進(jìn)行點(diǎn)評(píng)，以發(fā)現(xiàn)存在或潛在的問(wèn)題，制定干預(yù)和改進(jìn)措施，促進(jìn)臨床合理用藥。該院制定的計(jì)劃為每月抽取上、中、下旬各一日處方，由處方點(diǎn)評(píng)工作小組對(duì)門(mén)診抗菌藥物處方進(jìn)行點(diǎn)評(píng)，對(duì)不合理用藥處方提交藥物與治療學(xué)委員會(huì)討論，并將討論結(jié)果通知處方醫(yī)師簽字，同時(shí)藥師說(shuō)明不妥原因。結(jié)果顯示通過(guò)抗菌藥物處方專(zhuān)項(xiàng)點(diǎn)評(píng)，對(duì)存在問(wèn)題及時(shí)反饋醫(yī)師，及時(shí)修改，顯著提高了該院門(mén)診處方質(zhì)量。

A.醫(yī)務(wù)部門(mén)負(fù)責(zé)人

B.藥學(xué)部門(mén)負(fù)責(zé)人

C.采購(gòu)部門(mén)負(fù)責(zé)人

D.護(hù)理部門(mén)負(fù)責(zé)人

【答案】：C

【解析】本題主要考查在醫(yī)院抗菌藥物處方點(diǎn)評(píng)工作中各部門(mén)負(fù)責(zé)人的職責(zé)相關(guān)知識(shí)。在醫(yī)院開(kāi)展抗菌藥物處方點(diǎn)評(píng)工作以規(guī)范抗菌藥物合理使用、促進(jìn)臨床合理用藥的過(guò)程中，醫(yī)務(wù)部門(mén)、藥學(xué)部門(mén)和護(hù)理部門(mén)均會(huì)在其中發(fā)揮重要作用。醫(yī)務(wù)部門(mén)負(fù)責(zé)人通常負(fù)責(zé)整體醫(yī)療業(yè)務(wù)的管理和協(xié)調(diào)，包括組織和監(jiān)督處方點(diǎn)評(píng)工作的開(kāi)展等，對(duì)于抗菌藥物合理使用的管理和監(jiān)督是其職責(zé)范疇內(nèi)的工作；藥學(xué)部門(mén)負(fù)責(zé)人在藥物的合理應(yīng)用方面有著關(guān)鍵作用，處方點(diǎn)評(píng)涉及對(duì)抗菌藥物處方的合理性判斷等專(zhuān)業(yè)藥學(xué)知識(shí)，藥學(xué)部門(mén)負(fù)責(zé)人需要參與并指導(dǎo)該工作，并且藥師說(shuō)明不妥原因等工作也與藥學(xué)部門(mén)密切相關(guān)；護(hù)理部門(mén)負(fù)責(zé)人雖然在臨床護(hù)理方面承擔(dān)主要職責(zé)，但在抗菌藥物合理使用過(guò)程中，護(hù)理人員需要按照醫(yī)囑準(zhǔn)確執(zhí)行用藥，護(hù)理部門(mén)負(fù)責(zé)人也需要配合和監(jiān)督相關(guān)工作，保證抗菌藥物在臨床護(hù)理環(huán)節(jié)的正確使用。而采購(gòu)部門(mén)負(fù)責(zé)人主要負(fù)責(zé)醫(yī)院藥品、物資等的采購(gòu)工作，其工作重點(diǎn)在于采購(gòu)流程、供應(yīng)商管理和物資供應(yīng)保障等方面，與抗菌藥物處方點(diǎn)評(píng)、促進(jìn)臨床合理用藥的工作并無(wú)直接關(guān)聯(lián)。所以在本題所描述的情境中，答案選C。"36、在包裝標(biāo)識(shí)或者藥品說(shuō)明書(shū)中注明“運(yùn)動(dòng)員慎用”的是（）

A.第一類(lèi)疫苗

B.第二類(lèi)疫苗

C.頭孢菌素類(lèi)抗菌藥物

D.蛋白同化制劑

【答案】：D

【解析】本題可根據(jù)各類(lèi)選項(xiàng)所涉及藥品或制劑的特性，來(lái)判斷哪個(gè)需要在包裝標(biāo)識(shí)或者藥品說(shuō)明書(shū)中注明“運(yùn)動(dòng)員慎用”。選項(xiàng)A：第一類(lèi)疫苗第一類(lèi)疫苗是指政府免費(fèi)向公民提供，公民應(yīng)當(dāng)依照政府的規(guī)定受種的疫苗，其主要作用是預(yù)防特定的傳染性疾病，一般不會(huì)導(dǎo)致運(yùn)動(dòng)員誤服而違反反興奮劑規(guī)則，所以通常不需要注明“運(yùn)動(dòng)員慎用”。選項(xiàng)B：第二類(lèi)疫苗第二類(lèi)疫苗是指由公民自費(fèi)并且自愿受種的其他疫苗，同樣是以預(yù)防疾病為目的，正常情況下不會(huì)對(duì)運(yùn)動(dòng)員的興奮劑檢測(cè)結(jié)果產(chǎn)生影響，因此也無(wú)需注明“運(yùn)動(dòng)員慎用”。選項(xiàng)C：頭孢菌素類(lèi)抗菌藥物頭孢菌素類(lèi)抗菌藥物是廣泛使用的一類(lèi)抗生素，主要用于治療細(xì)菌感染，不含有興奮劑成分，對(duì)運(yùn)動(dòng)員參加比賽沒(méi)有直接影響，所以無(wú)需標(biāo)注“運(yùn)動(dòng)員慎用”。選項(xiàng)D：蛋白同化制劑蛋白同化制劑具有促進(jìn)蛋白質(zhì)合成和減少氨基酸分解的特征，可以提高肌肉力量和增強(qiáng)運(yùn)動(dòng)能力，屬于興奮劑的一種。運(yùn)動(dòng)員使用此類(lèi)制劑違反反興奮劑規(guī)則，因此需要在包裝標(biāo)識(shí)或者藥品說(shuō)明書(shū)中注明“運(yùn)動(dòng)員慎用”。綜上，答案選D。"37、2014年8月，某省市場(chǎng)和質(zhì)量監(jiān)督管理委員會(huì)在全省啟動(dòng)中藥材、中藥飲片專(zhuān)項(xiàng)檢查。中藥材、中藥飲片是藥品的重要組成部分，為確保中藥制劑源頭的質(zhì)量安全，從即日起至11月30日，集中查處中藥材、中藥飲片生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)領(lǐng)域以次充好、以假充真、染色增重、摻雜使假等違法違規(guī)行為，規(guī)范本省中藥產(chǎn)品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)秩序。該省市場(chǎng)和質(zhì)量監(jiān)督管理委員會(huì)要求各藥品生產(chǎn)企業(yè)及醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑室，用于生產(chǎn)購(gòu)入的中藥材、中藥飲片要嚴(yán)格按照規(guī)定進(jìn)行入庫(kù)驗(yàn)收、存放，每個(gè)購(gòu)入批次必須按照法定標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢驗(yàn)合格后方可投產(chǎn)使用。

A.根據(jù)本醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)師處方的需要，對(duì)市場(chǎng)上沒(méi)有供應(yīng)的中藥飲片，醫(yī)療機(jī)構(gòu)可以在本醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)炮制、使用

B.醫(yī)療機(jī)構(gòu)炮制中藥飲片，應(yīng)當(dāng)向所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)備案

C.根據(jù)臨床用藥需要，醫(yī)療機(jī)構(gòu)可以憑本醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)師的處方對(duì)中藥飲片進(jìn)行再加工

D.醫(yī)院進(jìn)行臨方炮制，應(yīng)嚴(yán)格遵守國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)和省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)制定的炮制規(guī)范

【答案】：B

【解析】本題主要考查醫(yī)療機(jī)構(gòu)炮制中藥飲片相關(guān)規(guī)定的知識(shí)點(diǎn)。解題關(guān)鍵在于準(zhǔn)確掌握《中醫(yī)藥法》等相關(guān)法律法規(guī)中對(duì)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)炮制中藥飲片的各項(xiàng)規(guī)定。選項(xiàng)A：依據(jù)《中醫(yī)藥法》規(guī)定，醫(yī)療機(jī)構(gòu)根據(jù)本醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)師處方的需要，對(duì)于市場(chǎng)上沒(méi)有供應(yīng)的中藥飲片，確實(shí)可以在本醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)炮制、使用。所以該選項(xiàng)表述正確。選項(xiàng)B：按照規(guī)定，醫(yī)療機(jī)構(gòu)炮制中藥飲片，應(yīng)當(dāng)向所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)人民政府藥品監(jiān)督管理部門(mén)備案，而非向所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)備案。所以該選項(xiàng)表述錯(cuò)誤。選項(xiàng)C：根據(jù)臨床用藥實(shí)際需要，醫(yī)療機(jī)構(gòu)是可以憑本醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)師的處方對(duì)中藥飲片進(jìn)行再加工的，這是符合實(shí)際操作情況的。所以該選項(xiàng)表述正確。選項(xiàng)D：醫(yī)院進(jìn)行臨方炮制時(shí)，嚴(yán)格遵守國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)和省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)制定的炮制規(guī)范是保證中藥飲片質(zhì)量和用藥安全的必要舉措。所以該選項(xiàng)表述正確。綜上，本題答案選B。"38、在一個(gè)研討班上，學(xué)員對(duì)假劣藥情形、適用法律和法律責(zé)任展開(kāi)了討論。討論的情形主要包括四個(gè)，一是采用多加矯味劑生產(chǎn)兒童退熱藥；二是多加藥用淀粉生產(chǎn)降壓藥；三是部分藥品超過(guò)有效期；四是某抗菌藥物的外包裝上標(biāo)示的適應(yīng)癥與批準(zhǔn)的藥品說(shuō)明書(shū)中適應(yīng)癥表述不一致，其外包裝上添加了可以作為前列腺炎的二線用藥的適應(yīng)癥等。

A.足以危害人體健康

B.其他特別嚴(yán)重情節(jié)

C.對(duì)人體健康造成嚴(yán)重危害

D.其他嚴(yán)重情節(jié)

【答案】：B

【解析】本題主要圍繞假劣藥情形、適用法律和法律責(zé)任展開(kāi)。下面對(duì)題目中涉及的四種情形進(jìn)行分析：-情形一：采用多加矯味劑生產(chǎn)兒童退熱藥。多加矯味劑可能影響藥品質(zhì)量和安全性，在一定程度上危害人體健康。-情形二：多加藥用淀粉生產(chǎn)降壓藥。藥用淀粉的過(guò)量添加可能改變藥品的有效成分比例，影響降壓效果，甚至對(duì)患者健康造成不良影響。-情形三：部分藥品超過(guò)有效期。超過(guò)有效期的藥品其有效性和安全性無(wú)法保證，可能會(huì)對(duì)人體健康產(chǎn)生潛在威脅。-情形四：某抗菌藥物的外包裝上標(biāo)示的適應(yīng)癥與批準(zhǔn)的藥品說(shuō)明書(shū)中適應(yīng)癥表述不一致，且在外包裝上添加了可以作為前列腺炎的二線用藥的適應(yīng)癥等。這種行為屬于擅自擴(kuò)大藥品適應(yīng)癥范圍，可能導(dǎo)致患者錯(cuò)誤用藥，危害人體健康。綜合這些假劣藥情形來(lái)看，這些行為嚴(yán)重?cái)_亂了藥品市場(chǎng)秩序，對(duì)公眾的生命健康構(gòu)成極大威脅，性質(zhì)較為惡劣，符合“其他特別嚴(yán)重情節(jié)”的特征。而“足以危害人體健康”表述相對(duì)寬泛，只強(qiáng)調(diào)了有危害的可能性；“對(duì)人體健康造成嚴(yán)重危害”通常需要有實(shí)際危害結(jié)果的發(fā)生；“其他嚴(yán)重情節(jié)”的嚴(yán)重程度相對(duì)“其他特別嚴(yán)重情節(jié)”要低。所以本題答案選B。"39、對(duì)藥名、劑型、規(guī)格、數(shù)量屬于

A.查處方

B.查藥品

C.查配伍禁忌

D.查用藥合理性

【答案】：B

【解析】本題考查不同審查項(xiàng)目所涵蓋的內(nèi)容。選項(xiàng)A，查處方主要是對(duì)處方的前記、正文、后記等書(shū)寫(xiě)規(guī)范方面進(jìn)行審查，查看處方的各項(xiàng)信息是否完整、準(zhǔn)確，如患者基本信息、醫(yī)師簽名等，藥名、劑型、規(guī)格、數(shù)量并不屬于查處方的范疇。選項(xiàng)B，查藥品是對(duì)藥品本身的相關(guān)信息進(jìn)行審查，藥名明確了具體的藥物，劑型說(shuō)明了藥物的形態(tài)（如片劑、膠囊劑等），規(guī)格涉及藥物的劑量大小等，數(shù)量則是藥品的使用量，這些都屬于藥品自身的重要信息，所以對(duì)藥名、劑型、規(guī)格、數(shù)量的審查屬于查藥品，該選項(xiàng)正確。選項(xiàng)C，查配伍禁忌是審查藥物之間是否存在相互作用、配伍不當(dāng)?shù)惹闆r，重點(diǎn)在于藥物聯(lián)合使用時(shí)的安全性和有效性，并非藥名、劑型、規(guī)格、數(shù)量這些方面。選項(xiàng)D，查用藥合理性主要是評(píng)估藥物的使用是否符合臨床治療原則，如用藥劑量是否合適、用藥時(shí)間是否恰當(dāng)、藥物選擇是否針對(duì)患者病情等，與藥名、劑型、規(guī)格、數(shù)量的直接關(guān)聯(lián)性不大。綜上，答案選B。"40、有關(guān)基本藥物管理的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是

A.政府舉辦的基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)不能配備、使用非基本藥物

B.政府舉辦的基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)全部配備、使用基本藥物

C.政府舉辦的基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)配備使用的基本藥物實(shí)行零差率銷(xiāo)售

D.基本藥物全部納入基本醫(yī)療保障藥品報(bào)銷(xiāo)目錄，報(bào)銷(xiāo)比例明顯高于非基本藥物

【答案】：A

【解析】本題可對(duì)各選項(xiàng)逐一分析，判斷其關(guān)于基本藥物管理說(shuō)法的正確性。選項(xiàng)A：政府舉辦的基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)并非完全不能配備、使用非基本藥物，在滿(mǎn)足一定條件和規(guī)定的情況下，是可以配備、使用部分非基本藥物的。所以該選項(xiàng)說(shuō)法錯(cuò)誤。選項(xiàng)B：按照相關(guān)規(guī)定，政府舉辦的基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)全部配備、使用基本藥物，以保障基本藥物的可及性和合理使用，此選項(xiàng)說(shuō)法正確。選項(xiàng)C：為了減輕群眾用藥負(fù)擔(dān)，政府舉辦的基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)配備使用的基本藥物實(shí)行零差率銷(xiāo)售，即按進(jìn)價(jià)銷(xiāo)售，不再加價(jià)，該選項(xiàng)說(shuō)法正確。選項(xiàng)D：基本藥物全部納入基本醫(yī)療保障藥品報(bào)銷(xiāo)目錄，并且報(bào)銷(xiāo)比例明顯高于非基本藥物，這樣可以引導(dǎo)患者優(yōu)先使用基本藥物，提高基本藥物的使用比例，此選項(xiàng)說(shuō)法正確。綜上，本題答案選A。"41、根據(jù)其適應(yīng)癥、劑量和療程的不同，既可以作為處方藥，又可以作為非處方藥，這種具有雙重身份的藥品稱(chēng)之為

A.乙類(lèi)非處方藥

B.甲類(lèi)非處方藥

C.處方藥

D.“雙跨”藥品

【答案】：D

【解析】本題考查對(duì)不同類(lèi)型藥品概念的理解。A選項(xiàng)乙類(lèi)非處方藥，是指安全性更高，消費(fèi)者無(wú)需醫(yī)師指導(dǎo)，可自行在藥店、超市等地方購(gòu)買(mǎi)和使用的藥品，并不具備既作為處方藥又作為非處方藥的雙重身份，所以A選項(xiàng)錯(cuò)誤。B選項(xiàng)甲類(lèi)非處方藥，雖然也是可在藥店等銷(xiāo)售且相對(duì)安全，但也不具備這種雙重身份，它的銷(xiāo)售通常需在藥店執(zhí)業(yè)藥師的指導(dǎo)下進(jìn)行，并非本題所描述的藥品類(lèi)型，所以B選項(xiàng)錯(cuò)誤。C選項(xiàng)處方藥，是必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方才可調(diào)配、購(gòu)買(mǎi)和使用的藥品，不具備非處方藥可自行購(gòu)買(mǎi)使用的特性，不存在雙重身份，所以C選項(xiàng)錯(cuò)誤。D選項(xiàng)“雙跨”藥品，正是根據(jù)其適應(yīng)癥、劑量和療程的不同，既可以作為處方藥，又可以作為非處方藥的藥品，符合題目描述，所以D選項(xiàng)正確。綜上，答案選D。"42、根據(jù)《藥品管理法》，不屬于完善保障醫(yī)藥衛(wèi)生體系有效規(guī)范運(yùn)轉(zhuǎn)的體制的基本內(nèi)容的是

A.建立協(xié)調(diào)統(tǒng)一的醫(yī)藥衛(wèi)生管理體制

B.建立高效規(guī)范的醫(yī)藥衛(wèi)生機(jī)構(gòu)運(yùn)行機(jī)制

C.建立政府主導(dǎo)的全方位監(jiān)管機(jī)制

D.建立實(shí)用共享的醫(yī)藥衛(wèi)生信息系統(tǒng)

【答案】：C

【解析】本題可根據(jù)《藥品管理法》中關(guān)于完善保障醫(yī)藥衛(wèi)生體系有效規(guī)范運(yùn)轉(zhuǎn)體制的基本內(nèi)容，對(duì)各選項(xiàng)進(jìn)行逐一分析。選項(xiàng)A：建立協(xié)調(diào)統(tǒng)一的醫(yī)藥衛(wèi)生管理體制協(xié)調(diào)統(tǒng)一的醫(yī)藥衛(wèi)生管理體制能夠整合各方資源，使醫(yī)藥衛(wèi)生體系各環(huán)節(jié)、各部門(mén)之間的工作更加協(xié)同高效，避免出現(xiàn)管理混亂、職責(zé)不清等問(wèn)題，是保障醫(yī)藥衛(wèi)生體系有效規(guī)范運(yùn)轉(zhuǎn)的重要基礎(chǔ)，所以該選項(xiàng)屬于完善保障醫(yī)藥衛(wèi)生體系有效規(guī)范運(yùn)轉(zhuǎn)體制的基本內(nèi)容。選項(xiàng)B：建立高效規(guī)范的醫(yī)藥衛(wèi)生機(jī)構(gòu)運(yùn)行機(jī)制高效規(guī)范的醫(yī)藥衛(wèi)生機(jī)構(gòu)運(yùn)行機(jī)制可以提高醫(yī)藥衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的工作效率和服務(wù)質(zhì)量，確保醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)等在合理的規(guī)則下運(yùn)行，有利于整個(gè)醫(yī)藥衛(wèi)生體系的有效規(guī)范運(yùn)轉(zhuǎn)，因此該選項(xiàng)屬于其基本內(nèi)容。選項(xiàng)C：建立政府主導(dǎo)的全方位監(jiān)管機(jī)制雖然政府監(jiān)管在醫(yī)藥衛(wèi)生體系中起著重要作用，但完善保障醫(yī)藥衛(wèi)生體系有效規(guī)范運(yùn)轉(zhuǎn)的體制主要側(cè)重于體系內(nèi)部的管理、運(yùn)行、信息共享等方面的建設(shè)和完善。全方位監(jiān)管機(jī)制更多的是從外部對(duì)醫(yī)藥衛(wèi)生體系進(jìn)行監(jiān)督，不屬于完善保障醫(yī)藥衛(wèi)生體系有效規(guī)范運(yùn)轉(zhuǎn)體制的基本內(nèi)容，所以該選項(xiàng)符合題意。選項(xiàng)D：建立實(shí)用共享的醫(yī)藥衛(wèi)生信息系統(tǒng)實(shí)用共享的醫(yī)藥衛(wèi)生信息系統(tǒng)可以實(shí)現(xiàn)醫(yī)療信息、藥品信息等的互聯(lián)互通和資源共享，有助于提高醫(yī)療決策的科學(xué)性、藥品供應(yīng)的及時(shí)性和準(zhǔn)確性，促進(jìn)醫(yī)藥衛(wèi)生體系的高效運(yùn)行，故而該選項(xiàng)屬于完善保障醫(yī)藥衛(wèi)生體系有效規(guī)范運(yùn)轉(zhuǎn)體制的基本內(nèi)容。綜上，答案選C。"43、屬于第二類(lèi)精神藥品品種的是

A.司可巴比妥

B.芬太尼

C.甲基麻黃素

D.地西泮

【答案】：D

【解析】本題可根據(jù)各類(lèi)精神藥品以及易制毒化學(xué)品的分類(lèi)知識(shí)來(lái)對(duì)各選項(xiàng)進(jìn)行分析判斷。選項(xiàng)A：司可巴比妥司可巴比妥屬于第一類(lèi)精神藥品。第一類(lèi)精神藥品通常具有較強(qiáng)的成癮性和精神依賴(lài)性，對(duì)人體的神經(jīng)系統(tǒng)有較為明顯的影響，在使用和管理上有著嚴(yán)格的規(guī)定和限制。所以該選項(xiàng)不符合題意。選項(xiàng)B：芬太尼芬太尼屬于麻醉藥品。麻醉藥品主要用于醫(yī)療上的鎮(zhèn)痛等，但同時(shí)也具有高度的成癮性和濫用風(fēng)險(xiǎn)，其生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用等環(huán)節(jié)都受到國(guó)家的嚴(yán)格管控。因此該選項(xiàng)也不符合題意。選項(xiàng)C：甲基麻黃素甲基麻黃素屬于易制毒化學(xué)品。易制毒化學(xué)品是指可用于制造毒品的化學(xué)原料和配劑，對(duì)其的管理主要是為了防止其流入非法渠道用于制造毒品。所以該選項(xiàng)同樣不符合題意。選項(xiàng)D：地西泮地西泮屬于第二類(lèi)精神藥品。第二類(lèi)精神藥品的成癮性和精神依賴(lài)性相對(duì)第一類(lèi)精神藥品較弱，但仍需進(jìn)行嚴(yán)格管理，以確保其合理使用和防止濫用。所以該選項(xiàng)符合題意。綜上，答案選D。"44、關(guān)于中藥配方顆粒上市與生產(chǎn)管理的說(shuō)法，正確的是

A.中藥配方顆粒品種在上市前無(wú)需取得藥品批準(zhǔn)文號(hào)，但需要由生產(chǎn)企業(yè)報(bào)所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)備案

B.生產(chǎn)中藥配方顆粒的中藥生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)取得《藥品生產(chǎn)許可證》，生產(chǎn)范圍有中藥飲片即可生產(chǎn)中藥配方顆粒

C.生產(chǎn)企業(yè)可采購(gòu)用于中藥配方顆粒生產(chǎn)的中藥飲片

D.生產(chǎn)中藥配方顆粒所需中藥材必須是道地藥材

【答案】：A

【解析】本題可對(duì)各選項(xiàng)逐一進(jìn)行分析，判斷其說(shuō)法是否正確。選項(xiàng)A：中藥配方顆粒品種在上市前無(wú)需取得藥品批準(zhǔn)文號(hào)，但需要由生產(chǎn)企業(yè)報(bào)所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)備案。根據(jù)相關(guān)規(guī)定，中藥配方顆粒的管理模式為備案制，此選項(xiàng)的說(shuō)法符合實(shí)際情況，所以該選項(xiàng)正確。選項(xiàng)B：生產(chǎn)中藥配方顆粒的中藥生產(chǎn)企業(yè)不僅應(yīng)取得《藥品生產(chǎn)許可證》，其生產(chǎn)范圍還應(yīng)明確包括“中藥配方顆?！?，而不是有中藥飲片即可生產(chǎn)中藥配方顆粒。所以該選項(xiàng)錯(cuò)誤。選項(xiàng)C：生產(chǎn)中藥配方顆粒的企業(yè)必須從符合規(guī)定的中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)采購(gòu)用于中藥配方顆粒生產(chǎn)的中藥飲片，而不是可以隨意采購(gòu)，該選項(xiàng)表述不準(zhǔn)確，所以錯(cuò)誤。選項(xiàng)D：雖然道地藥材質(zhì)量相對(duì)較好，但生產(chǎn)中藥配方顆粒所需中藥材并非必須是道地藥材。所以該選項(xiàng)錯(cuò)誤。綜上，正確答案是A選項(xiàng)。"45、臨床治療必需，使用廣泛，療效好，同類(lèi)藥品中價(jià)格低的藥品，納入

A.《國(guó)家非處方藥目錄》

B.《基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄》中的“甲類(lèi)目錄”

C.《基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄》中的“乙類(lèi)目錄”

D.《國(guó)家基本藥物目錄》

【答案】：B

【解析】這題考查不同藥品目錄的納入標(biāo)準(zhǔn)。選項(xiàng)A，《國(guó)家非處方藥目錄》是為方便公眾用藥，在保證用藥安全的前提下，經(jīng)國(guó)家衛(wèi)生行政部門(mén)規(guī)定或?qū)彾ê?，不需要醫(yī)師或其他醫(yī)療專(zhuān)業(yè)人員開(kāi)寫(xiě)處方即可購(gòu)買(mǎi)的藥品目錄，其遴選主要考慮藥品的安全性等，并非依據(jù)“臨床治療必需，使用廣泛，療效好，同類(lèi)藥品中價(jià)格低”這一標(biāo)準(zhǔn)，所以A選項(xiàng)錯(cuò)誤。選項(xiàng)B，《基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄》中的“甲類(lèi)目錄”收錄的是臨床治療必需，使用廣泛，療效好，且同類(lèi)藥品中價(jià)格低的藥品。這是為了保障參保人員的基本醫(yī)療需求，使有限的醫(yī)保資金發(fā)揮最大效益，讓患者能使用到最基本、性?xún)r(jià)比高的治療藥物，所以本題答案選B。選項(xiàng)C，《基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄》中的“乙類(lèi)目錄”是可供臨床治療選擇使用，療效好，同類(lèi)藥品中比“甲類(lèi)目錄”藥品價(jià)格略高的藥品，不符合題目中“價(jià)格低”的描述，C選項(xiàng)錯(cuò)誤。選項(xiàng)D，《國(guó)家基本藥物目錄》是按照防治必需、安全有效、價(jià)格合理、使用方便、中西藥并重、基本保障、臨床首選和基層能夠配備的原則，結(jié)合我國(guó)用藥特點(diǎn)，參照國(guó)際經(jīng)驗(yàn)，合理確定的基本藥物品種劑型，雖然也強(qiáng)調(diào)基本醫(yī)療需求，但與“甲類(lèi)目錄”的強(qiáng)調(diào)重點(diǎn)和篩選標(biāo)準(zhǔn)有所不同，D選項(xiàng)錯(cuò)誤。"46、企業(yè)向個(gè)人消費(fèi)者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)應(yīng),具有與上網(wǎng)交易的品種相適應(yīng)的

A.能力、設(shè)施和設(shè)備

B.設(shè)施、設(shè)備及相關(guān)管理制度

C.藥品配送系統(tǒng)

D.管理制度與措施

【答案】：C

【解析】該題考查企業(yè)向個(gè)人消費(fèi)者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)所應(yīng)具備的條件。選項(xiàng)A“能力、設(shè)施和設(shè)備”，能力是一個(gè)比較寬泛的概念，缺乏明確指向性，且僅提及設(shè)施和設(shè)備，未涵蓋其他必要方面，不能全面體現(xiàn)企業(yè)開(kāi)展互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)與交易品種相適應(yīng)的必備條件，所以該選項(xiàng)不正確。選項(xiàng)B“設(shè)施、設(shè)備及相關(guān)管理制度”，雖然考慮到了設(shè)施、設(shè)備和制度，但對(duì)于互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)來(lái)說(shuō)，藥品最終要送到消費(fèi)者手中，配送系統(tǒng)是與上網(wǎng)交易品種相適應(yīng)的關(guān)鍵要素，該選項(xiàng)未突出這一重點(diǎn)，故不正確。選項(xiàng)C“藥品配送系統(tǒng)”，企業(yè)向個(gè)人消費(fèi)者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)，必須有與上網(wǎng)交易品種相適應(yīng)的藥品配送系統(tǒng)。不同的藥品可能有不同的儲(chǔ)存、運(yùn)輸要求，如冷藏藥品需要專(zhuān)門(mén)的冷鏈配送系統(tǒng)等，只有具備合適的藥品配送系統(tǒng)，才能保證藥品安全、準(zhǔn)確地送達(dá)消費(fèi)者手中，所以該選項(xiàng)正確。選項(xiàng)D“管理制度與措施”，管理制度與措施是保障企業(yè)運(yùn)營(yíng)的重要方面，但它們相對(duì)比較抽象，不能直接體現(xiàn)出與上網(wǎng)交易品種相適應(yīng)的具體要素，缺乏像藥品配送系統(tǒng)這樣的關(guān)鍵環(huán)節(jié)，因此該選項(xiàng)不準(zhǔn)確。綜上，答案選C。"47、甲、乙兩家藥品批發(fā)企業(yè)與丙藥品零售連鎖企業(yè)有多年業(yè)務(wù)關(guān)系。

A.已有甲批發(fā)企業(yè)原業(yè)務(wù)員信息和資料，無(wú)需核實(shí)、留存新業(yè)務(wù)員的資料

B.因?yàn)橛卸嗄陿I(yè)務(wù)關(guān)系，只需要甲批發(fā)企業(yè)出具業(yè)務(wù)員變更信息的說(shuō)明材料留存

C.只需要留存新業(yè)務(wù)員的身份證復(fù)印件

D.應(yīng)按新?lián)Q業(yè)務(wù)員的要求，留存加蓋甲批發(fā)企業(yè)公章原印章和法定代表人章或簽字的授權(quán)書(shū)

【答案】：D

【解析】本題考查藥品批發(fā)企業(yè)與零售連鎖企業(yè)業(yè)務(wù)往來(lái)中對(duì)新業(yè)務(wù)員資料留存的正確做法。選項(xiàng)A分析企業(yè)在業(yè)務(wù)往來(lái)中，對(duì)于新?lián)Q的業(yè)務(wù)員，不能因?yàn)橐延性瓨I(yè)務(wù)員信息和資料，就無(wú)需核實(shí)、留存新業(yè)務(wù)員的資料。新業(yè)務(wù)員有其自身的身份、授權(quán)等情況，必須進(jìn)行相應(yīng)的資料核實(shí)與留存以確保業(yè)務(wù)往來(lái)的規(guī)范與安全。所以選項(xiàng)A錯(cuò)誤。選項(xiàng)B分析僅讓甲批發(fā)企業(yè)出具業(yè)務(wù)員變更信息的說(shuō)明材料留存是不夠的。說(shuō)明材料無(wú)法全面證明新業(yè)務(wù)員的合法授權(quán)等情況，不能有效保障業(yè)務(wù)的合規(guī)性。所以選項(xiàng)B錯(cuò)誤。選項(xiàng)C分析只留存新業(yè)務(wù)員的身份證復(fù)印件不能充分說(shuō)明該業(yè)務(wù)員是經(jīng)甲批發(fā)企業(yè)合法授權(quán)來(lái)開(kāi)展業(yè)務(wù)的。身份證復(fù)印件只能證明其身份，但無(wú)法體現(xiàn)其業(yè)務(wù)授權(quán)情況。所以選項(xiàng)C錯(cuò)誤。選項(xiàng)D分析按新?lián)Q業(yè)務(wù)員的要求，留存加蓋甲批發(fā)企業(yè)公章原印章和法定代表人章或簽字的授權(quán)書(shū)，能夠有效證明新業(yè)務(wù)員是經(jīng)過(guò)甲批發(fā)企業(yè)合法授權(quán)來(lái)與丙藥品零售連鎖企業(yè)進(jìn)行業(yè)務(wù)往來(lái)的，這是保障業(yè)務(wù)合法合規(guī)的重要舉措。所以選項(xiàng)D正確。綜上，本題的正確答案是D。"48、以下不屬于我國(guó)城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險(xiǎn)的重點(diǎn)內(nèi)容的是

A.覆蓋范圍、統(tǒng)籌層次和繳費(fèi)辦法

B.建立基本醫(yī)療保險(xiǎn)統(tǒng)籌基金和個(gè)人賬戶(hù)

C.籌資水平

D.定點(diǎn)管理

【答案】：C

【解析】本題可對(duì)各選項(xiàng)逐一分析來(lái)判斷是否屬于我國(guó)城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險(xiǎn)的重點(diǎn)內(nèi)容。選項(xiàng)A覆蓋范圍明確了哪些人群可以參加城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險(xiǎn)，統(tǒng)籌層次涉及基金的管理和使用范圍，繳費(fèi)辦法規(guī)定了參保單位和個(gè)人的繳費(fèi)方式和比例等，這些內(nèi)容對(duì)于城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險(xiǎn)制度的實(shí)施和推廣至關(guān)重要，是重點(diǎn)內(nèi)容之一。選項(xiàng)B建立基本醫(yī)療保險(xiǎn)統(tǒng)籌基金和個(gè)人賬戶(hù)是城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險(xiǎn)的重要特色和核心內(nèi)容。統(tǒng)籌基金主要用于支付參保人員的住院和大病醫(yī)療費(fèi)用，體現(xiàn)了社會(huì)保險(xiǎn)的互助共濟(jì)功能；個(gè)人賬戶(hù)則主要用于支付門(mén)診費(fèi)用等小額醫(yī)療支出，有利于提高參保人員的節(jié)約意識(shí)和自我保障能力。選項(xiàng)C籌資水平雖然是醫(yī)療保險(xiǎn)制度中的一個(gè)方面，但它并非城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險(xiǎn)的重點(diǎn)內(nèi)容。重點(diǎn)更多地在于制度的整體架構(gòu)、保障機(jī)制等方面?；I資水平會(huì)受到多種因素的影響而發(fā)生變化，相對(duì)而言不是核心重點(diǎn)。選項(xiàng)D定點(diǎn)管理是為了確保醫(yī)療保險(xiǎn)服務(wù)的質(zhì)量和規(guī)范，通過(guò)指定符合條件的醫(yī)療機(jī)構(gòu)和藥店作為定點(diǎn)單位，參保人員可以在這些定點(diǎn)機(jī)構(gòu)就醫(yī)購(gòu)藥，便于管理和監(jiān)督，是城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險(xiǎn)的重點(diǎn)內(nèi)容之一。綜上，不屬于我國(guó)城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險(xiǎn)重點(diǎn)內(nèi)容的是選項(xiàng)C。"49、丙藥品零售企業(yè)從不具有藥品經(jīng)營(yíng)資質(zhì)的“背包藥販”處購(gòu)買(mǎi)“醫(yī)?；厥铡钡氖袌?chǎng)緊俏降糖藥并在店內(nèi)銷(xiāo)售。關(guān)于丙藥品零售企業(yè)購(gòu)進(jìn)此類(lèi)藥品的行為應(yīng)當(dāng)定性為

A.以銷(xiāo)售劣藥共同犯罪論處

B.以銷(xiāo)售假藥共同犯罪論處

C.從非法渠道購(gòu)進(jìn)藥品

D.向非法渠道銷(xiāo)售藥品

【答案】：C

【解析】本題主要考查對(duì)藥品零售企業(yè)購(gòu)進(jìn)藥品行為的定性。選項(xiàng)A分析銷(xiāo)售劣藥共同犯罪，是指與他人共同實(shí)施銷(xiāo)售劣藥的行為。劣藥是指藥品成分的含量不符合國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)等情況。而題干中丙藥品零售企業(yè)是從不具有藥品經(jīng)營(yíng)資質(zhì)的“背包藥販”處購(gòu)進(jìn)藥品，并非涉及藥品成分含量等劣藥相關(guān)問(wèn)題，所以該行為不屬于以銷(xiāo)售劣藥共同犯罪論處，A選項(xiàng)錯(cuò)誤。選項(xiàng)B分析銷(xiāo)售假藥共同犯罪是指與他人共同實(shí)施銷(xiāo)售假藥的行為。假藥是指藥品所含成分與國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成分不符等情況。題干中未表明所購(gòu)進(jìn)的降糖藥是假藥，只是強(qiáng)調(diào)進(jìn)貨渠道不合法，所以該行為不屬于以銷(xiāo)售假藥共同犯罪論處，B選項(xiàng)錯(cuò)誤。選項(xiàng)C分析從非法渠道購(gòu)進(jìn)藥品是指藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)從不具有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)資格的企業(yè)購(gòu)進(jìn)藥品。丙藥品零售企業(yè)從不具有藥品經(jīng)營(yíng)資質(zhì)的“背包藥販”處購(gòu)買(mǎi)藥品，“背包藥販”不具備合法的藥品經(jīng)營(yíng)資質(zhì)，符合從非法渠道購(gòu)進(jìn)藥品的定義，C選項(xiàng)正確。選項(xiàng)D分析向非法渠道銷(xiāo)售藥品是指將藥品銷(xiāo)售給不具有合法資質(zhì)的單位或個(gè)人，而題干描述的是丙藥品零售企業(yè)的購(gòu)進(jìn)行為，并非銷(xiāo)售行為，所以不屬于向非法渠道銷(xiāo)售藥品，D選項(xiàng)錯(cuò)誤。綜上，答案選C。"50、某醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥師為患有多動(dòng)癥的8歲男孩調(diào)劑鹽酸哌醋甲酯片的處方。該處方應(yīng)當(dāng)保存

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年

【答案】：C

【解析】本題主要考查醫(yī)療機(jī)構(gòu)處方保存年限的相關(guān)知識(shí)。鹽酸哌醋甲酯片為第一類(lèi)精神藥品。依據(jù)相關(guān)規(guī)定，醫(yī)療用毒性藥品、第二類(lèi)精神藥品處方保存期限為2年，麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品處方保存期限為3年。本題中某醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥師調(diào)劑的是鹽酸哌醋甲酯片的處方，其屬于第一類(lèi)精神藥品，所以該處方應(yīng)當(dāng)保存3年。故答案選C。"第二部分多選題(20題)1、根據(jù)《中華人民共和國(guó)消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)法》，消費(fèi)者與經(jīng)營(yíng)者發(fā)生消費(fèi)者權(quán)益爭(zhēng)議時(shí)，消費(fèi)者可以

A.向有關(guān)行政部門(mén)投訴

B.根據(jù)與經(jīng)營(yíng)者達(dá)成的仲裁協(xié)議提請(qǐng)仲裁機(jī)構(gòu)仲裁

C.向人民法院提起訴訟

D.與經(jīng)營(yíng)者協(xié)商和解

【答案】：ABCD

【解析】本題可根據(jù)《中華人民共和國(guó)消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)法》中關(guān)于消費(fèi)者與經(jīng)營(yíng)者發(fā)生消費(fèi)者權(quán)益爭(zhēng)議時(shí)的解決途徑的相關(guān)規(guī)定來(lái)逐一分析各選項(xiàng)。A選項(xiàng)：消費(fèi)者在自身權(quán)益受到侵害時(shí)，可以向有關(guān)行政部門(mén)投訴。有關(guān)行政部門(mén)會(huì)依據(jù)相關(guān)法律法規(guī)，對(duì)消費(fèi)者的投訴進(jìn)行處理，維護(hù)消費(fèi)者的合法權(quán)益。所以該選項(xiàng)正確。B選項(xiàng)：如果消費(fèi)者與經(jīng)營(yíng)者事先達(dá)成了仲裁協(xié)議，那么消費(fèi)者可以根據(jù)該仲裁協(xié)議提請(qǐng)仲裁機(jī)構(gòu)仲裁。仲裁是一種較為靈活、高效的爭(zhēng)議解決方式，仲裁機(jī)構(gòu)作出的仲裁裁決具有法律效力。因此該選項(xiàng)正確。C選項(xiàng)：當(dāng)其他途徑無(wú)法有效解決消費(fèi)者與經(jīng)營(yíng)者之間的爭(zhēng)議時(shí)，消費(fèi)者有權(quán)向人民法院提起訴訟。通過(guò)司法程序，由人民法院對(duì)爭(zhēng)議進(jìn)行審理和判決，以保障消費(fèi)者的合法權(quán)益。所以該選項(xiàng)正確。D選項(xiàng)：消費(fèi)者與經(jīng)營(yíng)者發(fā)生權(quán)益爭(zhēng)議時(shí)，首先可以嘗試與經(jīng)營(yíng)者協(xié)商和解。這種方式具有簡(jiǎn)便、直接的特點(diǎn)，雙方可以在平等、自愿的基礎(chǔ)上，就爭(zhēng)議事項(xiàng)進(jìn)行溝通和協(xié)商，尋求達(dá)成雙方都能接受的解決方案。所以該選項(xiàng)正確。綜上，ABCD四個(gè)選項(xiàng)均屬于消費(fèi)者與經(jīng)營(yíng)者發(fā)生消費(fèi)者權(quán)益爭(zhēng)議時(shí)可以采取的措施，本題答案為ABCD。2、有關(guān)臨床藥師配備要求的說(shuō)法，正確的是

A.各級(jí)醫(yī)院應(yīng)當(dāng)配備臨床藥師

B.二級(jí)以上醫(yī)院應(yīng)當(dāng)配備臨床藥師

C.臨床藥師負(fù)責(zé)指導(dǎo)患者安全用藥

D.臨床藥師參與臨床藥物治療工作

【答案】：BCD

【解析】本題可依據(jù)臨床藥師配備要求的相關(guān)知識(shí)，對(duì)每個(gè)選項(xiàng)進(jìn)行逐一分析。選項(xiàng)A各級(jí)醫(yī)院情況不同，并非所有級(jí)別的醫(yī)院都具備配備臨床藥師的條件