執(zhí)業(yè)藥師之《藥事管理與法規(guī)》考前沖刺練習(xí)試題附答案詳解（完整版）

執(zhí)業(yè)藥師之《藥事管理與法規(guī)》考前沖刺練習(xí)試題第一部分單選題(50題)1、制定并發(fā)布《國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄》的是

A.衛(wèi)生健康部門

B.中醫(yī)藥管理部門

C.工商行政管理部門

D.人力資源和社會保障部門

【答案】：D

【解析】本題考查制定并發(fā)布《國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄》的部門。選項A：衛(wèi)生健康部門衛(wèi)生健康部門主要負責擬訂國民健康政策，協(xié)調(diào)推進深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革，組織制定國家基本藥物制度，監(jiān)督管理公共衛(wèi)生、醫(yī)療服務(wù)和衛(wèi)生應(yīng)急等工作，其職能并不包括制定并發(fā)布《國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄》，所以A選項錯誤。選項B：中醫(yī)藥管理部門中醫(yī)藥管理部門負責擬定中醫(yī)藥和民族醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展的規(guī)劃、政策和相關(guān)標準，指導(dǎo)中藥及民族藥的發(fā)掘、整理、總結(jié)和提高，負責中醫(yī)、中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)療機構(gòu)的業(yè)務(wù)指導(dǎo)和質(zhì)量監(jiān)管等工作，不涉及醫(yī)保藥品目錄的制定與發(fā)布，所以B選項錯誤。選項C：工商行政管理部門工商行政管理部門主要負責市場監(jiān)督管理和行政執(zhí)法的有關(guān)工作，包括各類企業(yè)、農(nóng)民專業(yè)合作社和從事經(jīng)營活動的單位、個人以及外國（地區(qū)）企業(yè)常駐代表機構(gòu)等市場主體的登記注冊并監(jiān)督管理，承擔依法查處取締無照經(jīng)營的責任等，與醫(yī)保藥品目錄無關(guān)，所以C選項錯誤。選項D：人力資源和社會保障部門人力資源和社會保障部門承擔擬訂醫(yī)療保險、生育保險政策、規(guī)劃和標準的職責，負責組織制定并發(fā)布《國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄》，以保障參保人員能夠享受到合理的醫(yī)療待遇，所以D選項正確。綜上，本題答案選D。"2、下列敘述中，不符合我國中藥管理規(guī)定的是

A.道地藥材加工時，應(yīng)按傳統(tǒng)方法進行加工

B.國家在保護道地中藥材時，可用鼓勵采取地理標志產(chǎn)品保護的措施

C.城鄉(xiāng)集市貿(mào)易市場可以銷售中藥材、中藥飲片、中成藥

D.藥品經(jīng)營企業(yè)購進中藥材應(yīng)標明產(chǎn)地

【答案】：C

【解析】本題可根據(jù)我國中藥管理的相關(guān)規(guī)定，對各選項逐一進行分析：選項A：道地藥材是指經(jīng)過中醫(yī)臨床長期應(yīng)用優(yōu)選出來的，產(chǎn)在特定地域，與其他地區(qū)所產(chǎn)同種中藥材相比，品質(zhì)和療效更好，且質(zhì)量穩(wěn)定，具有較高知名度的中藥材。在加工道地藥材時，按傳統(tǒng)方法進行加工，能夠最大程度保留其獨特的藥效和品質(zhì)，符合我國中藥管理規(guī)定。選項B：地理標志產(chǎn)品保護是指對產(chǎn)自特定地域，所具有的質(zhì)量、聲譽或其他特性本質(zhì)上取決于該產(chǎn)地的自然因素和人文因素，經(jīng)審核批準以地理名稱進行命名的產(chǎn)品實施的保護。國家在保護道地中藥材時，鼓勵采取地理標志產(chǎn)品保護措施，有利于保護道地中藥材的特色和品質(zhì)，保障中藥產(chǎn)業(yè)的可持續(xù)發(fā)展，符合我國中藥管理規(guī)定。選項C：根據(jù)我國相關(guān)規(guī)定，城鄉(xiāng)集市貿(mào)易市場可以銷售中藥材，但不得銷售中藥飲片和中成藥，該選項中說城鄉(xiāng)集市貿(mào)易市場可以銷售中藥材、中藥飲片、中成藥，不符合我國中藥管理規(guī)定。選項D：藥品經(jīng)營企業(yè)購進中藥材標明產(chǎn)地，有利于保證中藥材的質(zhì)量和來源可追溯，便于監(jiān)管部門對藥品質(zhì)量進行監(jiān)管，符合我國中藥管理規(guī)定。綜上，答案選C。"3、藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員調(diào)劑處方時必須做到“四查十對”對藥品性狀、用法用量屬于

A.查處方

B.查藥品

C.查配伍禁忌

D.查用藥合理性

【答案】：C

【解析】本題主要考查藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員調(diào)劑處方時“四查十對”中各項目的對應(yīng)關(guān)系。“四查十對”具體內(nèi)容為：查處方，對科別、姓名、年齡；查藥品，對藥名、劑型、規(guī)格、數(shù)量；查配伍禁忌，對藥品性狀、用法用量；查用藥合理性，對臨床診斷。題目中提到對藥品性狀、用法用量，根據(jù)“四查十對”的對應(yīng)內(nèi)容，這屬于查配伍禁忌的范疇。所以答案選C。"4、《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定，批生產(chǎn)記錄應(yīng)保存至藥品有效期后

A.1年

B.2年

C.3年

D.4年

【答案】：A

【解析】本題考查《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》中關(guān)于批生產(chǎn)記錄保存期限的規(guī)定。根據(jù)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》，批生產(chǎn)記錄應(yīng)保存至藥品有效期后1年，所以該題答案選A。5、衛(wèi)生和計劃生育委員會部委會議通過的《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》是

A.法律

B.行政法規(guī)

C.地方性法規(guī)

D.部門規(guī)章

【答案】：D

【解析】本題可根據(jù)不同法律規(guī)范形式的制定主體來判斷《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的性質(zhì)。選項A分析法律是由全國人民代表大會和全國人民代表大會常務(wù)委員會行使國家立法權(quán)來制定的。衛(wèi)生和計劃生育委員會部委會議并不屬于全國人大及其常委會，所以該規(guī)范不屬于法律，A選項錯誤。選項B分析行政法規(guī)是國務(wù)院為領(lǐng)導(dǎo)和管理國家各項行政工作，根據(jù)憲法和法律，并且按照《行政法規(guī)制定程序條例》的規(guī)定而制定的政治、經(jīng)濟、教育、科技、文化、外事等各類法規(guī)的總稱。其制定主體是國務(wù)院，并非衛(wèi)生和計劃生育委員會部委會議，所以該規(guī)范不屬于行政法規(guī)，B選項錯誤。選項C分析地方性法規(guī)是省、自治區(qū)、直轄市的人民代表大會及其常務(wù)委員會根據(jù)本行政區(qū)域的具體情況和實際需要，在不同憲法、法律、行政法規(guī)相抵觸的前提下制定的規(guī)范性文件。制定主體是地方人大及其常委會，不是衛(wèi)生和計劃生育委員會部委，所以該規(guī)范不屬于地方性法規(guī)，C選項錯誤。選項D分析部門規(guī)章是國務(wù)院各部門、各委員會、審計署等根據(jù)法律和行政法規(guī)的規(guī)定和國務(wù)院的決定，在本部門的權(quán)限范圍內(nèi)制定和發(fā)布的調(diào)整本部門范圍內(nèi)的行政管理關(guān)系的、并不得與憲法、法律和行政法規(guī)相抵觸的規(guī)范性文件?！端幤方?jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》是由衛(wèi)生和計劃生育委員會部委會議通過，符合部門規(guī)章由國務(wù)院部門制定的特征，所以屬于部門規(guī)章，D選項正確。綜上，答案選D。"6、《藥品經(jīng)營許可證》的有效期為

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年

【答案】：D

【解析】本題主要考查《藥品經(jīng)營許可證》的有效期相關(guān)知識。在藥品經(jīng)營管理法規(guī)規(guī)定中，《藥品經(jīng)營許可證》的有效期明確為5年。因此本題正確答案選D。7、A縣藥品稽查人員在該具的一村衛(wèi)生室進行監(jiān)督檢查現(xiàn)場查獲標示為

A.省的大眾生物科技有限公司生產(chǎn)的金銀花百合片和烏梢蛇桔梗膠囊等8種產(chǎn)品,共計6000盒,這些產(chǎn)品在標簽上或說明書中標注了適應(yīng)癥或功能主治,明示了治療功效和用法用量,但未標示藥品批準文號。A縣公安局經(jīng)立案偵查發(fā)現(xiàn),B省的大眾生物科技有限公司是兩年前開辦的新企業(yè),沒有藥品生產(chǎn)許可證和藥品經(jīng)營許可證,法定代表人是劉某。劉某組織人員在居民樓生產(chǎn)假藥,經(jīng)過網(wǎng)絡(luò)和快遞物流進行銷售,并通過銀行卡收取貨款同時,劉某雇了王某、黃某和周某分別將上述產(chǎn)品提供給A縣幾個村衛(wèi)生室,供就診患者使用。村衛(wèi)生室醫(yī)師張某在近半年內(nèi)分批分次銷售給患者。

B.涉嫌無證生產(chǎn)經(jīng)營,涉事產(chǎn)品為劣藥

C.涉嫌偽造變造許可證,涉事產(chǎn)品為假藥

D.涉嫌無證生產(chǎn)經(jīng)營，涉事產(chǎn)品為假藥

【答案】：C

【解析】本題可根據(jù)藥品相關(guān)法律法規(guī)，結(jié)合題干中企業(yè)和產(chǎn)品的具體情況來判斷其違法類型以及涉事產(chǎn)品的性質(zhì)。1.分析違法類型題干中提到“B省的大眾生物科技有限公司是兩年前開辦的新企業(yè)，沒有藥品生產(chǎn)許可證和藥品經(jīng)營許可證”，這表明該企業(yè)在未取得相關(guān)許可的情況下進行藥品的生產(chǎn)和經(jīng)營活動，存在無證生產(chǎn)經(jīng)營的問題。同時，題干中并未提及該企業(yè)有偽造變造許可證的行為。2.分析涉事產(chǎn)品性質(zhì)根據(jù)《藥品管理法》規(guī)定，藥品應(yīng)當經(jīng)過批準并取得藥品批準文號才可生產(chǎn)和銷售。題干里的金銀花百合片和烏梢蛇桔梗膠囊等8種產(chǎn)品“未標示藥品批準文號”，且在標簽或說明書中標注了適應(yīng)癥、功能主治、明示治療功效和用法用量，這些產(chǎn)品本質(zhì)上是以藥品的形式在使用，但卻未獲得合法的生產(chǎn)批準，符合假藥的定義。而劣藥是指藥品成分的含量不符合國家藥品標準等情況，題干中未體現(xiàn)出涉事產(chǎn)品有劣藥相關(guān)的特征。綜上，該企業(yè)涉嫌無證生產(chǎn)經(jīng)營，涉事產(chǎn)品為假藥，答案選D，題目所給答案C錯誤。"8、屬于毒性中藥品種的是

A.砒霜

B.洋地黃毒苷

C.丁丙諾啡

D.地西泮

【答案】：A

【解析】本題主要考查對毒性中藥品種的識別。選項A砒霜是典型的毒性中藥，自古以來就被人們熟知其毒性，在傳統(tǒng)中醫(yī)藥中，砒霜有一定的藥用價值，但因其毒性強烈，使用時需嚴格控制劑量和方法。所以砒霜屬于毒性中藥品種，A選項正確。選項B洋地黃毒苷是一種強心苷類藥物，主要來源于洋地黃等植物，它是化學(xué)合成或從植物中提取的藥物，并非傳統(tǒng)意義上的毒性中藥，故B選項錯誤。選項C丁丙諾啡是一種人工合成的阿片類鎮(zhèn)痛藥，屬于精神藥品管理范疇，并非毒性中藥，C選項錯誤。選項D地西泮是苯二氮?類鎮(zhèn)靜催眠藥，主要用于治療焦慮、失眠等癥狀，它也是化學(xué)合成藥物，不屬于毒性中藥，D選項錯誤。綜上，答案選A。"9、原料、輔料、包裝材料等屬于

A.標準操作規(guī)程

B.配制規(guī)程

C.物料

D.潔凈室

【答案】：C

【解析】本題主要考查對不同概念的理解和區(qū)分。-選項A，標準操作規(guī)程是指經(jīng)批準用以指示操作的通用性文件或管理辦法，主要側(cè)重于規(guī)定操作的流程、步驟和要求等，原料、輔料、包裝材料顯然不屬于標準操作規(guī)程的范疇。-選項B，配制規(guī)程是關(guān)于物質(zhì)配制的具體規(guī)定和流程，重點在于配制的方法和過程，并非指原料、輔料、包裝材料這些實體物品。-選項C，物料是我國對企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營活動中涉及到的各種物品、材料、燃料、零部件、半成品、外協(xié)件以及生產(chǎn)過程中的邊角余料等的通稱，原料、輔料、包裝材料等均符合物料的定義，所以該選項正確。-選項D，潔凈室是指將一定空間范圍內(nèi)空氣中的微粒子、有害空氣、細菌等污染物排除，并將室內(nèi)溫度、潔凈度、室內(nèi)壓力、氣流速度與氣流分布、噪音振動及照明、靜電控制在某一需求范圍內(nèi)，而給予特別設(shè)計的房間，與原料、輔料、包裝材料所代表的概念不同。綜上，答案選C。"10、根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》，藥品生產(chǎn)企業(yè)可以

A.經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理部門批準，接受委托生產(chǎn)藥品

B.在保證出廠檢驗合格的前提下，自主改變藥品生產(chǎn)工藝

C.在庫存藥品檢驗合格的前提下，自主延長其庫存藥品的有效期

D.經(jīng)企業(yè)之間協(xié)商一致，接受委托生產(chǎn)藥品

【答案】：A

【解析】本題可根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》的相關(guān)規(guī)定，對各選項逐一分析。選項A藥品生產(chǎn)企業(yè)經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理部門批準，是可以接受委托生產(chǎn)藥品的。這一規(guī)定既保障了藥品生產(chǎn)的規(guī)范性和安全性，又在一定程度上合理調(diào)配了藥品生產(chǎn)資源，使得有生產(chǎn)能力和資質(zhì)的企業(yè)在經(jīng)過嚴格審批后能承擔委托生產(chǎn)任務(wù)，所以該選項正確。選項B藥品生產(chǎn)工藝是經(jīng)過嚴格審批和驗證的，它直接關(guān)系到藥品的質(zhì)量、療效和安全性。企業(yè)不能在保證出廠檢驗合格的前提下就自主改變藥品生產(chǎn)工藝。若要改變生產(chǎn)工藝，必須按照法定程序重新進行申報、審批等一系列流程，獲得相關(guān)部門批準后方可實施，所以該選項錯誤。選項C藥品的有效期是經(jīng)過科學(xué)研究和驗證確定的，它反映了藥品在規(guī)定的儲存條件下能夠保持質(zhì)量穩(wěn)定的時間期限。企業(yè)不能因為庫存藥品檢驗合格就自主延長其有效期。隨意延長有效期可能會導(dǎo)致藥品在實際使用時已經(jīng)發(fā)生質(zhì)量變化，從而影響用藥安全和療效，所以該選項錯誤。選項D藥品生產(chǎn)活動受到嚴格的法律監(jiān)管，接受委托生產(chǎn)藥品不能僅經(jīng)企業(yè)之間協(xié)商一致就進行。必須要經(jīng)過國家藥品監(jiān)督管理部門的批準，以確保委托生產(chǎn)符合相關(guān)法律法規(guī)和質(zhì)量標準要求，所以該選項錯誤。綜上，本題正確答案是A。"11、資源處于衰竭狀態(tài)的重要野生藥材是

A.黃芪

B.黃柏

C.黃芩

D.虎骨

【答案】：B

【解析】本題主要考查資源處于衰竭狀態(tài)的重要野生藥材的相關(guān)知識。首先來分析各個選項：-選項A：黃芪并非資源處于衰竭狀態(tài)的重要野生藥材。黃芪是比較常見的中藥材，在人工種植等方面有一定發(fā)展，其資源狀況并非處于衰竭狀態(tài)。-選項B：黃柏屬于資源處于衰竭狀態(tài)的重要野生藥材。黃柏的野生資源由于長期過度采伐等原因，數(shù)量急劇減少，處于較為衰竭的狀態(tài)，所以該選項正確。-選項C：黃芩雖然也是常用中藥材，但它不屬于資源處于衰竭狀態(tài)的重要野生藥材。黃芩在一定程度上有人工種植來滿足市場需求，資源情況相對較好。-選項D：虎骨在我國已禁止貿(mào)易和藥用。老虎是國家重點保護野生動物，為了保護生物多樣性和生態(tài)環(huán)境，禁止對虎骨的使用等相關(guān)行為，所以虎骨不符合本題考查的資源處于衰竭狀態(tài)的重要野生藥材這一范疇。綜上，答案選B。"12、藥品生產(chǎn)企業(yè)在作出藥品召回決定后，通知有關(guān)藥品經(jīng)營企業(yè)和使用單位停止銷售和使用的時限，三級召回應(yīng)在

A.12小時內(nèi)

B.24小時內(nèi)

C.48小時內(nèi)

D.72小時內(nèi)

【答案】：D

【解析】本題主要考查藥品生產(chǎn)企業(yè)作出三級藥品召回決定后，通知有關(guān)藥品經(jīng)營企業(yè)和使用單位停止銷售和使用的時限規(guī)定。藥品召回分為不同級別，各級別的召回在時間要求上有所不同。其中三級召回是指使用該藥品一般不會引起健康危害，但由于其他原因需要收回的情況。按照相關(guān)規(guī)定，藥品生產(chǎn)企業(yè)在作出藥品召回決定后，對于三級召回，應(yīng)在72小時內(nèi)通知有關(guān)藥品經(jīng)營企業(yè)和使用單位停止銷售和使用。選項A“12小時內(nèi)”、選項B“24小時內(nèi)”以及選項C“48小時內(nèi)”均不符合三級召回的時限要求。所以本題正確答案是D。"13、根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法實施條例》，藥品被抽檢單位沒有正當理由，拒絕抽查檢驗的，國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門和被抽檢單位所在地省級藥品監(jiān)督管理部門可以（）。

A.撤銷藥品批準證明文件

B.吊銷被抽查單位許可證

C.責令被抽查單位停產(chǎn)、停業(yè)

D.宣布停止該單位拒絕抽檢的藥品上市銷售和使用

【答案】：D

【解析】本題考查的是藥品被抽檢單位拒絕抽查檢驗時相關(guān)部門的處理措施，依據(jù)為《中華人民共和國藥品管理法實施條例》。選項A，撤銷藥品批準證明文件通常是針對藥品不符合批準要求，如藥品存在嚴重質(zhì)量問題、未按規(guī)定進行臨床試驗等情況，并非針對拒絕抽檢的情形，所以A選項錯誤。選項B，吊銷被抽查單位許可證一般是因為單位存在嚴重違法違規(guī)經(jīng)營等行為，如無證經(jīng)營、生產(chǎn)銷售假藥劣藥等，拒絕抽檢并不直接導(dǎo)致吊銷許可證，所以B選項錯誤。選項C，責令被抽查單位停產(chǎn)、停業(yè)通常是由于企業(yè)在生產(chǎn)經(jīng)營過程中存在重大安全隱患、嚴重違反生產(chǎn)規(guī)范等情況，單純拒絕抽檢不會直接引發(fā)此處罰，所以C選項錯誤。選項D，藥品被抽檢單位沒有正當理由拒絕抽查檢驗，國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門和被抽檢單位所在地省級藥品監(jiān)督管理部門可以宣布停止該單位拒絕抽檢的藥品上市銷售和使用，這是為了確保藥品質(zhì)量和公眾用藥安全，防止可能存在質(zhì)量問題的藥品流入市場，所以D選項正確。綜上，本題答案選D。"14、藥物臨床試驗應(yīng)當在批準后幾年內(nèi)實施

A.2年

B.3年

C.4年

D.5年

【答案】：B

【解析】本題主要考查藥物臨床試驗批準后實施時間的相關(guān)規(guī)定。根據(jù)規(guī)定，藥物臨床試驗應(yīng)當在批準后3年內(nèi)實施，所以答案選B。15、根據(jù)《關(guān)于完善基本醫(yī)療保險定點醫(yī)藥機協(xié)議管理的指導(dǎo)意見》關(guān)于基本醫(yī)療保險定點醫(yī)藥機構(gòu)管理的說法，正確的是

A.加強定點醫(yī)療機構(gòu)和定點零售藥店的資格審查，由社會保險經(jīng)辦機構(gòu)與通過前置審批的醫(yī)藥機構(gòu)直接簽訂定點服務(wù)協(xié)議

B.參保人員只能選擇一家定點醫(yī)療機構(gòu)就醫(yī)購藥

C.取消定點醫(yī)療機構(gòu)和定點零售藥店的資格審查，由社會保險經(jīng)辦機構(gòu)與符合條件的醫(yī)藥機構(gòu)簽訂定點服務(wù)協(xié)議

D.對未列入“醫(yī)保目錄”的基本藥物可適當加大自付比例

【答案】：C

【解析】本題可根據(jù)《關(guān)于完善基本醫(yī)療保險定點醫(yī)藥機協(xié)議管理的指導(dǎo)意見》的相關(guān)內(nèi)容，對各選項進行逐一分析：A選項：《關(guān)于完善基本醫(yī)療保險定點醫(yī)藥機協(xié)議管理的指導(dǎo)意見》明確提出要取消定點醫(yī)療機構(gòu)和定點零售藥店的資格審查，而不是加強資格審查并通過前置審批，所以A選項錯誤。B選項：在實際的基本醫(yī)療保險定點醫(yī)藥機構(gòu)管理中，參保人員并非只能選擇一家定點醫(yī)療機構(gòu)就醫(yī)購藥，他們通常有一定的選擇范圍，可根據(jù)自身需求選擇多家定點醫(yī)療機構(gòu)，B選項不符合實際情況，錯誤。C選項：《關(guān)于完善基本醫(yī)療保險定點醫(yī)藥機協(xié)議管理的指導(dǎo)意見》要求取消定點醫(yī)療機構(gòu)和定點零售藥店的資格審查，由社會保險經(jīng)辦機構(gòu)與符合條件的醫(yī)藥機構(gòu)簽訂定點服務(wù)協(xié)議，C選項表述正確。D選項：基本藥物通常是已納入醫(yī)保目錄的，對于未列入“醫(yī)保目錄”的藥品，一般是不能按照醫(yī)保政策進行報銷的，不存在適當加大自付比例的說法，D選項錯誤。綜上，本題正確答案是C。"16、郵寄第二類精神藥品，寄件人應(yīng)提交

A.所在地省級藥品監(jiān)督管理部門出具的準予銷售證明

B.所在地省級藥品監(jiān)督管理部門出具的準予運輸證明

C.所在地設(shè)區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門出具的準予郵寄證明

D.所在地省級藥品監(jiān)督管理部門出具的準予郵寄證明

【答案】：C

【解析】本題考查郵寄第二類精神藥品時寄件人應(yīng)提交的證明文件。根據(jù)相關(guān)規(guī)定，郵寄第二類精神藥品，寄件人應(yīng)提交所在地設(shè)區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門出具的準予郵寄證明。選項A中所在地省級藥品監(jiān)督管理部門出具的準予銷售證明，主要用于證明藥品的銷售資格，并非用于郵寄第二類精神藥品所需的證明，所以A選項錯誤。選項B里所在地省級藥品監(jiān)督管理部門出具的準予運輸證明，通常適用于某些特定藥品的運輸，但對于第二類精神藥品的郵寄并不適用該證明，所以B選項錯誤。選項D中所在地省級藥品監(jiān)督管理部門出具的準予郵寄證明，實際規(guī)定是由設(shè)區(qū)的市級而非省級藥品監(jiān)督管理部門出具，所以D選項錯誤。選項C符合規(guī)定，所以本題答案選C。"17、負責擬定和實施生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)規(guī)劃的部門是

A.國家工商行政管理部門

B.國家衛(wèi)生部門

C.國家工業(yè)和信息化管理部門

D.國家商務(wù)部門

【答案】：C

【解析】本題可通過分析各選項所對應(yīng)部門的職能，來確定負責擬定和實施生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)規(guī)劃的部門。A選項：國家工商行政管理部門國家工商行政管理部門主要負責市場監(jiān)督管理和行政執(zhí)法等工作，其職責重點在于維護市場秩序、監(jiān)管市場主體經(jīng)營行為、管理商標廣告等，并不涉及生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)規(guī)劃的擬定和實施。所以A選項不符合要求。B選項：國家衛(wèi)生部門國家衛(wèi)生部門主要負責醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)、公共衛(wèi)生管理、醫(yī)療行業(yè)監(jiān)管等工作，著重于保障公眾的健康和衛(wèi)生權(quán)益，其工作重點在于醫(yī)療服務(wù)提供和衛(wèi)生管理方面，并非主要負責生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)規(guī)劃。所以B選項不正確。C選項：國家工業(yè)和信息化管理部門國家工業(yè)和信息化管理部門承擔著對工業(yè)和信息化領(lǐng)域的規(guī)劃、指導(dǎo)、協(xié)調(diào)和管理等職責。生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)屬于工業(yè)范疇，該部門負責擬定和實施生物醫(yī)藥等相關(guān)產(chǎn)業(yè)規(guī)劃，推動產(chǎn)業(yè)發(fā)展和結(jié)構(gòu)調(diào)整，促進產(chǎn)業(yè)升級等。所以C選項正確。D選項：國家商務(wù)部門國家商務(wù)部門主要負責國內(nèi)外貿(mào)易、對外經(jīng)濟合作等方面的工作，側(cè)重于貿(mào)易政策制定、貿(mào)易促進、國際經(jīng)濟合作等領(lǐng)域，與生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)規(guī)劃的擬定和實施并無直接關(guān)聯(lián)。所以D選項不合適。綜上，負責擬定和實施生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)規(guī)劃的部門是國家工業(yè)和信息化管理部門，本題答案選C。"18、用藥的劑量、計量方法、用藥次數(shù)以及療程期限應(yīng)列在

A.【用法用量】

B.【注意事項】

C.【藥物相互作用】

D.【藥物過量】

【答案】：A

【解析】本題主要考查藥品說明書各項目所包含內(nèi)容的相關(guān)知識。選項A“【用法用量】”，該部分內(nèi)容通常會明確列出用藥的劑量、計量方法、用藥次數(shù)以及療程期限等具體的用藥使用信息，所以用藥的劑量、計量方法、用藥次數(shù)以及療程期限應(yīng)列在【用法用量】中，A選項符合題意。選項B“【注意事項】”，一般是提醒患者在用藥過程中需要注意的各種情況，比如飲食禁忌、特殊人群用藥注意等，并非用于列出用藥的劑量、計量方法、用藥次數(shù)以及療程期限，B選項不符合要求。選項C“【藥物相互作用】”，主要描述的是該藥物與其他藥物同時使用時可能發(fā)生的相互影響，比如藥效的增強或減弱、不良反應(yīng)的增加等，并非包含用藥的劑量、計量方法、用藥次數(shù)以及療程期限等內(nèi)容，C選項錯誤。選項D“【藥物過量】”，主要涉及藥物使用超過正常劑量時可能出現(xiàn)的癥狀、處理方法等信息，而不是規(guī)定正常的用藥劑量、計量方法等內(nèi)容，D選項也不正確。綜上，答案選A。"19、醫(yī)師處方必須遵循的原則是

A.科學(xué)、合理、經(jīng)濟

B.安全、有效、經(jīng)濟

C.科學(xué)、有效、安全

D.安全、有效、穩(wěn)定

【答案】：B

【解析】醫(yī)師處方是醫(yī)療過程中的重要環(huán)節(jié)，其開具必須遵循特定原則以保障患者權(quán)益和醫(yī)療質(zhì)量。在這些原則中，“安全”是首要的，醫(yī)師在開具處方時必須確保藥物使用對患者不產(chǎn)生嚴重不良反應(yīng)和危害，保障患者的生命安全和身體健康，這是醫(yī)療行為的基本底線。“有效”是核心，處方藥物應(yīng)能夠?qū)颊叩募膊∑鸬街委?、緩解癥狀等預(yù)期效果，若藥物無效則無法達成治療目的。“經(jīng)濟”也十分關(guān)鍵，要在保證安全和有效的前提下，考慮藥物的成本效益，避免過度醫(yī)療和資源浪費，減輕患者和社會的經(jīng)濟負擔。而選項A中“科學(xué)、合理、經(jīng)濟”，“科學(xué)”和“合理”相對“安全、有效”不夠直接體現(xiàn)對患者的核心保障；選項C“科學(xué)、有效、安全”未突出經(jīng)濟這一重要因素；選項D“安全、有效、穩(wěn)定”，“穩(wěn)定”并非處方開具的關(guān)鍵普遍原則。所以該題正確答案是B。20、應(yīng)當參照藥敏試驗結(jié)果選用

A.主要目標細菌耐藥率超過30%的抗菌藥物

B.主要目標細菌耐藥率超過40%的抗菌藥物

C.主要目標細菌耐藥率超過50%的抗菌藥物

D.主要目標細菌耐藥率超過75%的抗菌藥物醫(yī)療機構(gòu)開展細菌耐藥監(jiān)測工作，建立細菌耐藥預(yù)警機制

【答案】：C

【解析】本題主要考查應(yīng)當參照藥敏試驗結(jié)果選用抗菌藥物的情況。醫(yī)療機構(gòu)開展細菌耐藥監(jiān)測工作并建立預(yù)警機制十分必要。當主要目標細菌耐藥率處于不同水平時，有不同的應(yīng)對策略。對于主要目標細菌耐藥率超過30%的抗菌藥物，需及時將預(yù)警信息通報本機構(gòu)醫(yī)務(wù)人員；當主要目標細菌耐藥率超過40%時，應(yīng)慎重經(jīng)驗用藥；而當主要目標細菌耐藥率超過50%時，就應(yīng)當參照藥敏試驗結(jié)果選用該抗菌藥物；若主要目標細菌耐藥率超過75%，則應(yīng)暫停針對此目標細菌的臨床應(yīng)用，根據(jù)追蹤細菌耐藥監(jiān)測結(jié)果，再決定是否恢復(fù)臨床應(yīng)用。所以本題答案選C。"21、經(jīng)營者以產(chǎn)品說明書表明商品質(zhì)量狀況的應(yīng)

A.向消費者出具服務(wù)單據(jù)

B.保證其與提供的商品的實際質(zhì)量狀況相符

C.按約定履行，不得無理拒絕

D.作出明確的答復(fù)

【答案】：B

【解析】本題考查經(jīng)營者以產(chǎn)品說明書表明商品質(zhì)量狀況時應(yīng)遵循的規(guī)則。選項A分析向消費者出具服務(wù)單據(jù)主要與服務(wù)提供過程中的憑證提供相關(guān)，通常是在經(jīng)營者為消費者提供服務(wù)時，需要向消費者出具表明服務(wù)的相關(guān)單據(jù)，比如消費明細、服務(wù)內(nèi)容確認等，這與以產(chǎn)品說明書表明商品質(zhì)量狀況沒有直接關(guān)聯(lián)，所以選項A不符合要求。選項B分析根據(jù)相關(guān)的市場交易規(guī)則和消費者權(quán)益保護的理念，當經(jīng)營者以產(chǎn)品說明書表明商品質(zhì)量狀況時，就有責任和義務(wù)保證該說明書所表明的質(zhì)量狀況與提供的商品的實際質(zhì)量狀況相符。這是保障消費者知情權(quán)和公平交易權(quán)的重要體現(xiàn)，如果實際質(zhì)量與說明書不符，消費者有權(quán)根據(jù)相關(guān)法律維護自身權(quán)益，所以選項B正確。選項C分析按約定履行，不得無理拒絕一般是針對經(jīng)營者與消費者之間存在的具體交易約定而言的，比如合同中約定的交貨時間、服務(wù)內(nèi)容等，強調(diào)的是對約定事項的遵守，并非針對以產(chǎn)品說明書表明商品質(zhì)量狀況這一特定情形，所以選項C不正確。選項D分析作出明確的答復(fù)通常是在消費者就商品或服務(wù)的某些問題向經(jīng)營者進行詢問時，經(jīng)營者應(yīng)采取的回應(yīng)方式，而不是針對以產(chǎn)品說明書表明商品質(zhì)量狀況時的規(guī)則，所以選項D也不正確。綜上，答案選B。"22、某市人民醫(yī)院憑《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》，從區(qū)域性批發(fā)企業(yè)購進鹽酸哌醋甲酯片。具有處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師為患有多動癥的9歲患者開具處方。

A.一次常用量

B.3日常用量

C.7日常用量

D.15日常用量

【答案】：D

【解析】本題考查麻醉藥品和精神藥品的處方用量規(guī)定。鹽酸哌醋甲酯片是第一類精神藥品。根據(jù)相關(guān)規(guī)定，為門（急）診患者開具的第一類精神藥品控緩釋制劑，每張?zhí)幏讲坏贸^7日常用量；其他劑型，每張?zhí)幏讲坏贸^3日常用量。然而，對于哌醋甲酯用于治療兒童多動癥時，每張?zhí)幏娇砷_具15日常用量。本題中該醫(yī)院購進鹽酸哌醋甲酯片，執(zhí)業(yè)醫(yī)師為患有多動癥的9歲患者開具處方，符合“哌醋甲酯用于治療兒童多動癥”這一情形，所以處方用量應(yīng)為15日常用量，答案選D。"23、生物制品批準文號的格式是

A.國藥準字J+4位年號+4位順序號

B.國藥準字S+4位年號+4位順序號

C.H+4位年號+4位順序號

D.國藥準字H+4位年號+4位順序號

【答案】：B

【解析】本題考查生物制品批準文號的格式。逐一分析各選項：-選項A：“國藥準字J+4位年號+4位順序號”，“J”開頭的一般代表進口藥品分包裝，并非生物制品批準文號格式，所以選項A錯誤。-選項B：“國藥準字S+4位年號+4位順序號”，按照藥品批準文號的管理規(guī)定，“S”代表生物制品，所以生物制品批準文號的格式是國藥準字S+4位年號+4位順序號，選項B正確。-選項C：“H+4位年號+4位順序號”這種表述不符合我國藥品批準文號規(guī)范格式，我國藥品批準文號前面需有“國藥準字”字樣，所以選項C錯誤。-選項D：“國藥準字H+4位年號+4位順序號”，“H”代表化學(xué)藥品，并非生物制品，所以選項D錯誤。綜上，答案選B。"24、根據(jù)《關(guān)于進一步改革完善藥品生產(chǎn)流通使用政策的若干意見》藥品使用環(huán)節(jié)重大改革強調(diào)的是（）

A.深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革，推進健康中國建設(shè)

B.整頓流通秩序，推進藥品流通體制改革

C.提高藥品質(zhì)量療效，促進醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整

D.調(diào)整利益驅(qū)動機制，規(guī)范醫(yī)藥和用藥行為

【答案】：D

【解析】本題考查《關(guān)于進一步改革完善藥品生產(chǎn)流通使用政策的若干意見》中藥品使用環(huán)節(jié)重大改革的重點內(nèi)容。選項A“深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革，推進健康中國建設(shè)”，這是醫(yī)藥改革的宏觀目標和長遠愿景，并非專門針對藥品使用環(huán)節(jié)重大改革所強調(diào)的內(nèi)容，它涵蓋了醫(yī)藥衛(wèi)生體系多個方面的改革推進，范圍較為寬泛，故A選項不符合。選項B“整頓流通秩序，推進藥品流通體制改革”，主要涉及的是藥品流通環(huán)節(jié)的改革內(nèi)容，重點在于規(guī)范藥品從生產(chǎn)到銷售的流通渠道、打擊流通領(lǐng)域的違規(guī)行為等，而不是藥品使用環(huán)節(jié)，所以B選項不正確。選項C“提高藥品質(zhì)量療效，促進醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整”，側(cè)重于藥品生產(chǎn)環(huán)節(jié)和醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展方面，著重提升藥品的質(zhì)量以及優(yōu)化整個醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的結(jié)構(gòu)布局，并非藥品使用環(huán)節(jié)改革強調(diào)的要點，因此C選項錯誤。選項D“調(diào)整利益驅(qū)動機制，規(guī)范醫(yī)藥和用藥行為”，藥品使用環(huán)節(jié)涉及醫(yī)療機構(gòu)、醫(yī)生、患者等多方面的利益關(guān)系，容易產(chǎn)生不合理用藥等問題。通過調(diào)整利益驅(qū)動機制，能夠減少因利益因素導(dǎo)致的過度用藥、不合理用藥等現(xiàn)象，從而規(guī)范醫(yī)藥和用藥行為，這正是藥品使用環(huán)節(jié)重大改革所強調(diào)的核心內(nèi)容，所以D選項正確。綜上，本題答案是D。"25、消費者有權(quán)要求經(jīng)營者提供質(zhì)量保障、價格合理、計量正確的商品，這種消費者權(quán)利屬于

A.自主選擇權(quán)

B.公平交易權(quán)

C.真情知悉權(quán)

D.安全保障權(quán)

【答案】：B

【解析】本題可根據(jù)各選項所代表的消費者權(quán)利的含義，結(jié)合題干中描述的消費者權(quán)利內(nèi)容來進行分析判斷。選項A：自主選擇權(quán)自主選擇權(quán)是指消費者享有自主選擇商品或者服務(wù)的權(quán)利，包括自主選擇提供商品或者服務(wù)的經(jīng)營者，自主選擇商品品種或者服務(wù)方式，自主決定購買或者不購買任何一種商品、接受或者不接受任何一項服務(wù)等。題干中強調(diào)的是消費者對商品質(zhì)量、價格和計量方面的要求，并非是對商品或服務(wù)的自主選擇，所以該選項不符合題意。選項B：公平交易權(quán)公平交易權(quán)是指消費者在購買商品或者接受服務(wù)時，有權(quán)獲得質(zhì)量保障、價格合理、計量正確等公平交易條件，有權(quán)拒絕經(jīng)營者的強制交易行為。題干中“消費者有權(quán)要求經(jīng)營者提供質(zhì)量保障、價格合理、計量正確的商品”，這與公平交易權(quán)的內(nèi)涵相契合，所以該選項正確。選項C：真情知悉權(quán)真情知悉權(quán)是指消費者享有知悉其購買、使用的商品或者接受的服務(wù)的真實情況的權(quán)利。消費者有權(quán)根據(jù)商品或者服務(wù)的不同情況，要求經(jīng)營者提供商品的價格、產(chǎn)地、生產(chǎn)者、用途、性能、規(guī)格、等級、主要成份、生產(chǎn)日期、有效期限、檢驗合格證明、使用方法說明書、售后服務(wù)，或者服務(wù)的內(nèi)容、規(guī)格、費用等有關(guān)情況。題干主要圍繞商品質(zhì)量、價格和計量，并非強調(diào)對商品真實情況的知悉，所以該選項不符合題意。選項D：安全保障權(quán)安全保障權(quán)是指消費者在購買、使用商品和接受服務(wù)時享有人身、財產(chǎn)安全不受損害的權(quán)利。消費者有權(quán)要求經(jīng)營者提供的商品和服務(wù)，符合保障人身、財產(chǎn)安全的要求。題干中未涉及到消費者人身和財產(chǎn)安全方面的內(nèi)容，所以該選項不符合題意。綜上，答案選B。"26、甲藥店經(jīng)營有藥品和醫(yī)療器械，藥品有處方藥、甲類非處方藥和乙類非處方藥，醫(yī)療器械有檢查手套（境內(nèi)一種品牌）、體溫計（境內(nèi)、進口和香港各一種品牌）。境內(nèi)檢查手套采購自境內(nèi)乙醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)，境內(nèi)體溫計采購自境內(nèi)丙醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)，進口體溫計采購自境外丁醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)，香港體溫計采購自香港戊醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)。假設(shè)這些生產(chǎn)企業(yè)只生產(chǎn)這一種醫(yī)療器械。

A.乙醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)

B.丙醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)

C.丁醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)

D.戊醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)

【答案】：A

【解析】本題主要考查對不同醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)所生產(chǎn)產(chǎn)品的對應(yīng)判斷。題干中明確指出甲藥店經(jīng)營的醫(yī)療器械有檢查手套（境內(nèi)一種品牌）、體溫計（境內(nèi)、進口和香港各一種品牌），且境內(nèi)檢查手套采購自境內(nèi)乙醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)，境內(nèi)體溫計采購自境內(nèi)丙醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)，進口體溫計采購自境外丁醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)，香港體溫計采購自香港戊醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)，同時假設(shè)這些生產(chǎn)企業(yè)只生產(chǎn)這一種醫(yī)療器械。題目要求選出生產(chǎn)境內(nèi)檢查手套的企業(yè)，根據(jù)已知信息，生產(chǎn)境內(nèi)檢查手套的企業(yè)是境內(nèi)乙醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)，所以答案是A。"27、全國性批發(fā)企業(yè)向取得使用資格的醫(yī)療機構(gòu)銷售麻醉藥品和第一類精神藥品，須經(jīng)批準的部門是

A.全國性批發(fā)企業(yè)所在地省級藥品監(jiān)督管理部門

B.區(qū)域性批發(fā)企業(yè)所在地省級藥品監(jiān)督管理部門

C.醫(yī)療機構(gòu)所在地省級藥品監(jiān)督管理部門

D.定點生產(chǎn)企業(yè)所在地省級藥品監(jiān)督管理部門

【答案】：C

【解析】這道題考查的是全國性批發(fā)企業(yè)向取得使用資格的醫(yī)療機構(gòu)銷售麻醉藥品和第一類精神藥品時須經(jīng)批準的部門。在麻醉藥品和第一類精神藥品的流通管理中，為了確保藥品的合法、安全使用，對于不同主體的行為有明確的監(jiān)管規(guī)定。全國性批發(fā)企業(yè)向取得使用資格的醫(yī)療機構(gòu)銷售麻醉藥品和第一類精神藥品時，需要經(jīng)過醫(yī)療機構(gòu)所在地省級藥品監(jiān)督管理部門批準。這是因為醫(yī)療機構(gòu)所在地的省級藥品監(jiān)督管理部門能夠更好地對該醫(yī)療機構(gòu)使用麻醉藥品和第一類精神藥品的情況進行監(jiān)管，保障藥品使用的安全性和合法性。選項A全國性批發(fā)企業(yè)所在地省級藥品監(jiān)督管理部門，主要負責對全國性批發(fā)企業(yè)的經(jīng)營活動進行總體監(jiān)管，并非針對其向特定醫(yī)療機構(gòu)銷售藥品的批準。選項B區(qū)域性批發(fā)企業(yè)所在地省級藥品監(jiān)督管理部門，其職責重點在于對區(qū)域性批發(fā)企業(yè)的管理，與本題所涉及的全國性批發(fā)企業(yè)向醫(yī)療機構(gòu)銷售的批準主體無關(guān)。選項D定點生產(chǎn)企業(yè)所在地省級藥品監(jiān)督管理部門，主要負責對定點生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)活動進行監(jiān)管，不是對銷售環(huán)節(jié)中向醫(yī)療機構(gòu)銷售藥品的批準部門。所以本題正確答案是C。"28、藥品監(jiān)督管理部門在藥品評價過程中，發(fā)現(xiàn)某藥品對心血管副作用很大，決定停止銷售和使用，A醫(yī)生將之前購買的藥品自用；B醫(yī)生繼續(xù)開具該藥品的處方；藥劑科繼續(xù)調(diào)劑該藥品。以上行為不受《藥品管理法》約束的是

A.B醫(yī)生的處方行為

B.生產(chǎn)企業(yè)的銷售行為

C.藥劑科的調(diào)劑行為

D.A醫(yī)生的自用行為

【答案】：D

【解析】本題可依據(jù)《藥品管理法》相關(guān)規(guī)定，對各選項行為進行分析判斷。藥品監(jiān)督管理部門在藥品評價過程中，發(fā)現(xiàn)某藥品對心血管副作用很大，決定停止銷售和使用，這是基于保障公眾用藥安全的重要舉措，相關(guān)單位和人員都應(yīng)當遵循這一決定。選項A：B醫(yī)生的處方行為B醫(yī)生繼續(xù)開具該已被要求停止銷售和使用的藥品處方，這種行為是不符合規(guī)定的。醫(yī)生有責任根據(jù)藥品管理部門的規(guī)定，保障患者用藥安全。繼續(xù)開具該藥品處方，可能會使患者使用到有較大副作用的藥品，從而對患者健康造成潛在威脅，此行為受《藥品管理法》約束，所以該選項不符合題意。選項B：生產(chǎn)企業(yè)的銷售行為題目中雖未直接提及生產(chǎn)企業(yè)，但在藥品被決定停止銷售和使用的情況下，生產(chǎn)企業(yè)若繼續(xù)進行銷售行為，顯然違反了藥品管理部門的決定，也違背了《藥品管理法》中保障藥品安全和規(guī)范藥品流通的相關(guān)要求，因此該行為受《藥品管理法》約束，該選項不符合題意。選項C：藥劑科的調(diào)劑行為藥劑科繼續(xù)調(diào)劑該已被要求停止銷售和使用的藥品，這同樣不符合藥品管理的規(guī)定。藥劑科有義務(wù)按照藥品管理部門的決定，對藥品進行合理調(diào)配，避免有安全隱患的藥品流向患者，所以其調(diào)劑行為受《藥品管理法》約束，該選項不符合題意。選項D：A醫(yī)生的自用行為A醫(yī)生將之前購買的藥品自用，從《藥品管理法》主要規(guī)范藥品的生產(chǎn)、銷售、使用等面向公眾的流通環(huán)節(jié)來看，自用行為不屬于面向公眾的藥品流通范疇，所以此行為不受《藥品管理法》約束，該選項符合題意。綜上，答案選D。"29、合格藥品為

A.紅色?

B.黃色?

C.綠色

D.藍色?庫存藥品實行色標管理

【答案】：C

【解析】該題主要考查庫存藥品色標管理中合格藥品對應(yīng)的顏色知識。在庫存藥品的色標管理體系里，不同顏色代表著不同的藥品質(zhì)量狀態(tài)。選項A紅色，通常在藥品管理中，紅色一般代表不合格藥品，起到警示作用，所以A選項不符合合格藥品的要求；選項B黃色，黃色一般用于代表待確定狀態(tài)的藥品，如待驗藥品等，并非代表合格藥品，所以B選項也不正確；選項C綠色，按照庫存藥品色標管理規(guī)定，綠色明確表示合格藥品，因此C選項正確；選項D藍色，在庫存藥品色標管理里，并沒有用藍色來表示合格藥品這一對應(yīng)關(guān)系，所以D選項錯誤。綜上，本題的正確答案是C。30、消費者有權(quán)要求經(jīng)營者提供所銷售商品的產(chǎn)地信息、檢驗合格證明等，這種消費者權(quán)利屬于

A.自主選擇權(quán)

B.公平交易權(quán)

C.真情知悉權(quán)

D.安全保障權(quán)

【答案】：C

【解析】本題可根據(jù)各選項所涉及的消費者權(quán)利的定義，對題干中描述的消費者權(quán)利進行分析判斷。選項A：自主選擇權(quán)自主選擇權(quán)是指消費者享有自主選擇商品或者服務(wù)的權(quán)利，包括自主選擇提供商品或者服務(wù)的經(jīng)營者，自主選擇商品品種或者服務(wù)方式，自主決定購買或者不購買任何一種商品、接受或者不接受任何一項服務(wù)等。題干中強調(diào)的是消費者要求經(jīng)營者提供商品產(chǎn)地信息、檢驗合格證明等，并非是在自主選擇商品或服務(wù)，所以該選項不符合題意。選項B：公平交易權(quán)公平交易權(quán)是指消費者在購買商品或者接受服務(wù)時，有權(quán)獲得質(zhì)量保障、價格合理、計量正確等公平交易條件，有權(quán)拒絕經(jīng)營者的強制交易行為。題干主要圍繞消費者獲取商品相關(guān)信息，而非公平交易的條件等內(nèi)容，因此該選項也不正確。選項C：真情知悉權(quán)真情知悉權(quán)是指消費者享有知悉其購買、使用的商品或者接受的服務(wù)的真實情況的權(quán)利。消費者有權(quán)根據(jù)商品或者服務(wù)的不同情況，要求經(jīng)營者提供商品的價格、產(chǎn)地、生產(chǎn)者、用途、性能、規(guī)格、等級、主要成份、生產(chǎn)日期、有效期限、檢驗合格證明、使用方法說明書、售后服務(wù)，或者服務(wù)的內(nèi)容、規(guī)格、費用等有關(guān)情況。題干中消費者要求經(jīng)營者提供所銷售商品的產(chǎn)地信息、檢驗合格證明等，這正是行使真情知悉權(quán)的體現(xiàn)，所以該選項正確。選項D：安全保障權(quán)安全保障權(quán)是指消費者在購買、使用商品和接受服務(wù)時享有人身、財產(chǎn)安全不受損害的權(quán)利。消費者有權(quán)要求經(jīng)營者提供的商品和服務(wù)，符合保障人身、財產(chǎn)安全的要求。題干內(nèi)容不涉及消費者人身和財產(chǎn)安全方面的問題，故該選項不符合題意。綜上，答案選C。"31、我國甲藥品批發(fā)企業(yè)代理了某國乙藥品生產(chǎn)商生產(chǎn)的疫苗，該疫苗在銷售中出現(xiàn)了重大安全隱患，使用時可能引起嚴重健康危害，應(yīng)實施召回。該單位作出召回決定后，通知到有關(guān)藥品經(jīng)營企業(yè)、使用單位停止銷售和使用的時限是

A.12小時內(nèi)

B.24小時內(nèi)

C.48小時內(nèi)

D.72小時內(nèi)

【答案】：B

【解析】本題主要考查藥品召回時通知有關(guān)藥品經(jīng)營企業(yè)、使用單位停止銷售和使用的時限規(guī)定。根據(jù)相關(guān)藥品管理法規(guī)，對于使用時可能引起嚴重健康危害的藥品實施召回，藥品生產(chǎn)企業(yè)作出召回決定后，應(yīng)在24小時內(nèi)通知到有關(guān)藥品經(jīng)營企業(yè)、使用單位停止銷售和使用。在本題中，該疫苗在銷售中出現(xiàn)了重大安全隱患，使用時可能引起嚴重健康危害，屬于需要緊急處理的情況，應(yīng)遵循24小時內(nèi)通知的規(guī)定。所以，甲藥品批發(fā)企業(yè)作出召回決定后，通知到有關(guān)藥品經(jīng)營企業(yè)、使用單位停止銷售和使用的時限是24小時內(nèi)，答案選B。"32、在公立醫(yī)療機構(gòu)藥品采購中,國家對臨床必需、用量小、市場供應(yīng)短缺的基本藥物實施定點生產(chǎn)試點工作。關(guān)于定點生產(chǎn)品種管理的說法錯誤的是()

A.非政府辦醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)應(yīng)按照統(tǒng)一價格采購使用定點生產(chǎn)品種

B.定點生產(chǎn)企業(yè)按照所劃分的區(qū)域,直接在省級集中采購平臺上掛網(wǎng)銷售相應(yīng)品種

C.政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)應(yīng)當委托省級藥品采購機構(gòu)按照統(tǒng)一價格)從定點生產(chǎn)企業(yè)集中采購、集中支付貨款

D.公立醫(yī)院應(yīng)優(yōu)先按照統(tǒng)一價格從定點生產(chǎn)企業(yè)采購相應(yīng)品種

【答案】：A

【解析】本題可根據(jù)公立醫(yī)療機構(gòu)藥品采購中定點生產(chǎn)品種管理的相關(guān)規(guī)定，對各選項進行逐一分析判斷。選項A：非政府辦醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)應(yīng)按照統(tǒng)一價格采購使用定點生產(chǎn)品種非政府辦醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)在采購藥品時，通常有一定的自主性，其采購價格和采購渠道并非完全遵循統(tǒng)一模式。它們的采購行為更多地受到市場機制的影響，可根據(jù)自身的成本、運營策略等多方面因素來決定采購價格和方式，并非必須按照統(tǒng)一價格采購使用定點生產(chǎn)品種，所以該選項說法錯誤。選項B：定點生產(chǎn)企業(yè)按照所劃分的區(qū)域，直接在省級集中采購平臺上掛網(wǎng)銷售相應(yīng)品種這種做法符合定點生產(chǎn)藥品規(guī)范銷售的要求。通過在省級集中采購平臺掛網(wǎng)銷售，可以保證藥品銷售信息的公開透明，便于各醫(yī)療機構(gòu)進行采購，同時也便于相關(guān)部門進行監(jiān)管，所以該選項說法正確。選項C：政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)應(yīng)當委托省級藥品采購機構(gòu)按照統(tǒng)一價格從定點生產(chǎn)企業(yè)集中采購、集中支付貨款政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)規(guī)模相對較小，自行采購可能存在成本高、效率低等問題。委托省級藥品采購機構(gòu)進行集中采購和集中支付貨款，能夠形成規(guī)模效應(yīng)，降低采購成本，保證采購質(zhì)量，同時統(tǒng)一價格也有助于規(guī)范藥品市場秩序，所以該選項說法正確。選項D：公立醫(yī)院應(yīng)優(yōu)先按照統(tǒng)一價格從定點生產(chǎn)企業(yè)采購相應(yīng)品種對于臨床必需、用量小、市場供應(yīng)短缺的基本藥物實施定點生產(chǎn)，其目的就是為了保障這些藥品的穩(wěn)定供應(yīng)。公立醫(yī)院作為醫(yī)療服務(wù)的重要提供者，有責任優(yōu)先采購定點生產(chǎn)企業(yè)的相應(yīng)品種，以滿足患者的用藥需求，所以該選項說法正確。綜上，答案選A。"33、下列關(guān)于藥品質(zhì)量抽查檢驗和質(zhì)量公告的說法，錯誤的是

A.藥品抽查檢驗不得向被抽樣的企業(yè)或單位收取費用

B.國家藥品質(zhì)量公告應(yīng)當根據(jù)藥品質(zhì)量狀況及時或定期發(fā)布

C.抽查檢驗結(jié)果統(tǒng)一由國家發(fā)布藥品質(zhì)量公告

D.當事人對藥品檢驗機構(gòu)的藥品檢驗結(jié)果有異議，可以向相關(guān)的藥品檢驗機構(gòu)提出復(fù)驗

【答案】：C

【解析】本題可根據(jù)藥品質(zhì)量抽查檢驗和質(zhì)量公告的相關(guān)規(guī)定，對各選項進行逐一分析：A選項：藥品抽查檢驗不得向被抽樣的企業(yè)或單位收取費用。這是為了保證藥品抽查檢驗工作的公正性和客觀性，避免企業(yè)或單位因費用問題影響檢驗工作的正常開展，該選項說法正確。B選項：國家藥品質(zhì)量公告應(yīng)當根據(jù)藥品質(zhì)量狀況及時或定期發(fā)布。這樣可以讓社會公眾及時了解藥品質(zhì)量動態(tài)，保障公眾用藥安全，該選項說法正確。C選項：藥品質(zhì)量公告分為國家和省（自治區(qū)、直轄市）兩級。國家藥品質(zhì)量公告由國家藥品監(jiān)督管理部門發(fā)布，?。ㄗ灾螀^(qū)、直轄市）藥品質(zhì)量公告由省級藥品監(jiān)督管理部門發(fā)布，并非統(tǒng)一由國家發(fā)布，所以該選項說法錯誤。D選項：當事人對藥品檢驗機構(gòu)的藥品檢驗結(jié)果有異議，可以向相關(guān)的藥品檢驗機構(gòu)提出復(fù)驗。這是當事人的合法權(quán)利，有助于確保檢驗結(jié)果的準確性和公正性，該選項說法正確。綜上，答案選C。"34、基本藥物制度是醫(yī)改的核心內(nèi)容之一，也是推進醫(yī)改的重要一環(huán)。長春市結(jié)合實際，建立了以“721”資金保障、“同城同價”等政策為核心的一整套基本藥物制度運行模式。為了進一步讓百姓享受事實基本藥物制度的成果，長春市從2010年8月開始及時調(diào)整報銷補償政策。經(jīng)初步測算，通過調(diào)整基本藥物制度報銷政策，每年可以減輕參保職工和個人負擔近2000萬元。

A.分配因素主要根據(jù)各地基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)實施基本藥物制度和推進綜合改革的工作進度、實施成效、人口情況及區(qū)域間財力差異確定

B.以財政和醫(yī)?；馂橹?，調(diào)整醫(yī)療服務(wù)費、藥事補償以及風(fēng)險基金和社會捐助等為輔的多頭補償機制

C.對基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)因零差率銷售減少的收入，按照15%的藥品差價或者按照上年度藥品銷售利潤為基數(shù)進行補償

D.基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)的全部收入上繳財政專戶，其全部支出納入政府部門的預(yù)算管理，工作人員的待遇、藥品“零差率”銷售的補償均由財政予以保證

【答案】：D

【解析】本題主要圍繞基本藥物制度及相關(guān)補償機制展開，需判斷哪個選項符合長春市基本藥物制度運行模式等相關(guān)內(nèi)容。題干強調(diào)了長春市建立基本藥物制度運行模式以及調(diào)整報銷補償政策減輕百姓負擔等情況。A選項提到分配因素根據(jù)各地基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)實施基本藥物制度和推進綜合改革的工作進度、實施成效、人口情況及區(qū)域間財力差異確定，題干中并未涉及此類分配因素相關(guān)內(nèi)容，所以A選項不符合。B選項闡述以財政和醫(yī)保基金為主，調(diào)整醫(yī)療服務(wù)費、藥事補償以及風(fēng)險基金和社會捐助等為輔的多頭補償機制，題干沒有提及這種多頭補償機制的信息，故B選項不正確。C選項指出對基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)因零差率銷售減少的收入，按照15%的藥品差價或者按照上年度藥品銷售利潤為基數(shù)進行補償，同樣在題干中未出現(xiàn)該補償方式的表述，C選項也不符合。D選項表明基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)的全部收入上繳財政專戶，其全部支出納入政府部門的預(yù)算管理，工作人員的待遇、藥品“零差率”銷售的補償均由財政予以保證。這種財政對基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)全面保障的模式，與題干中長春市建立基本藥物制度運行模式以及調(diào)整報銷補償政策讓百姓受益，體現(xiàn)政府保障作用的理念相契合，所以D選項正確。"35、藥師對于不規(guī)范處方或者不能判定其合法性的處方

A.給予沒收

B.不得調(diào)劑

C.送回醫(yī)師

D.藥師自行處理

【答案】：B

【解析】對于該道選擇題，題目考查的是藥師面對不規(guī)范處方或者不能判定其合法性的處方時應(yīng)采取的正確處理方式。選項A“給予沒收”，這種處理方式不符合相關(guān)規(guī)定和操作流程，沒收處方并不是解決不規(guī)范或合法性存疑處方的恰當做法，因此該選項錯誤。選項B“不得調(diào)劑”，在實際工作中，為了確保患者用藥安全，藥師有責任對處方進行審核。當遇到不規(guī)范處方或者不能判定其合法性的處方時，不得進行調(diào)劑，該做法是正確且合理的，所以該選項正確。選項C“送回醫(yī)師”，雖然在一些情況下藥師會與醫(yī)師溝通處方問題，但僅說送回醫(yī)師沒有明確后續(xù)處理要求以及沒有強調(diào)不能直接進行調(diào)劑這一關(guān)鍵要點，表述不夠準確全面，故該選項錯誤。選項D“藥師自行處理”，藥師不能自行隨意處理不規(guī)范或合法性存疑的處方，必須遵循相關(guān)規(guī)定和流程，所以該選項錯誤。綜上，本題的正確答案是B。"36、根據(jù)《中華人民共和國反不正當競爭法》，經(jīng)營者從事市場交易不得采用的手段是

A.假冒他人的注冊商標

B.以折扣價銷售藥品

C.因歇業(yè)降價銷售魚腥草

D.宣傳中藥材產(chǎn)地

【答案】：A

【解析】本題可根據(jù)《中華人民共和國反不正當競爭法》的相關(guān)規(guī)定，對各選項進行逐一分析。選項A：假冒他人的注冊商標《中華人民共和國反不正當競爭法》明確規(guī)定，經(jīng)營者不得實施混淆行為，引人誤認為是他人商品或者與他人存在特定聯(lián)系，而假冒他人的注冊商標屬于典型的混淆行為，這種行為會誤導(dǎo)消費者，損害其他經(jīng)營者的合法權(quán)益，破壞市場的公平競爭秩序，因此是經(jīng)營者從事市場交易不得采用的手段。選項B：以折扣價銷售藥品以折扣價銷售藥品是一種常見的市場促銷手段，在符合法律法規(guī)和相關(guān)規(guī)定的前提下，經(jīng)營者可以根據(jù)自身的經(jīng)營策略和市場情況，對藥品進行合理的價格調(diào)整。這種行為有助于促進市場競爭，為消費者提供更多的選擇和實惠，不屬于不正當競爭行為。選項C：因歇業(yè)降價銷售魚腥草根據(jù)法律規(guī)定，有下列情形之一的，不屬于不正當競爭行為：銷售鮮活商品；處理有效期限即將到期的商品或者其他積壓的商品；季節(jié)性降價；因清償債務(wù)、轉(zhuǎn)產(chǎn)、歇業(yè)降價銷售商品。所以因歇業(yè)降價銷售魚腥草是合法的市場行為，不違反《中華人民共和國反不正當競爭法》。選項D：宣傳中藥材產(chǎn)地宣傳中藥材產(chǎn)地有助于消費者了解商品的來源和特點，是一種正常的商業(yè)宣傳行為。中藥材的產(chǎn)地往往與藥材的質(zhì)量和功效相關(guān)，經(jīng)營者如實宣傳中藥材產(chǎn)地，能夠幫助消費者做出更準確的購買決策，本身并不構(gòu)成不正當競爭。綜上，答案選A。"37、中藥資源中近80％的種類來源于野生資源。長期以來，由于人們對合理開發(fā)利用中藥資源的認識不足，使得我國一些地區(qū)不同程度上對中藥資源進行了掠奪式的過度采收、捕獵；又由于違反自然規(guī)律的墾殖等原因，使一些藥用動、植物喪失了適宜的環(huán)境，減弱了中藥資源的再生能力，造成中藥資源的減少和枯竭，致使許多種類趨于衰退或瀕臨滅絕。目前，以利用野生植物為主的300—400昧常用中藥中，有100多種出現(xiàn)資源量急劇下降的情況，中藥材逐漸陷入“越貴越挖，越挖越少，越少越貴”的惡性循環(huán)。因此也越來越多的無良商販走上了以次充好、摻假販假的道路。

A.醫(yī)療機構(gòu)采購中藥飲片.應(yīng)當按照藥品監(jiān)督管理部門有關(guān)規(guī)定從合法的供應(yīng)單位購進中藥飲片

B.醫(yī)療機構(gòu)從經(jīng)營企業(yè)采購中藥飲片，應(yīng)當驗證生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)的《藥品生產(chǎn)許可證》或《藥品經(jīng)營許可證》《企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照》和銷售人員的授權(quán)委托書、資格證明、身份證

C.購進中藥飲片時，驗收人員應(yīng)當對品名、產(chǎn)地、生產(chǎn)企業(yè)、產(chǎn)品批號、生產(chǎn)日期、合格標識、質(zhì)量檢驗報告書、數(shù)量、驗收結(jié)果及驗收日期逐一登記并簽字

D.醫(yī)療機構(gòu)如加工少量自用特殊規(guī)格飲片，應(yīng)將品種、數(shù)量、加工理由和特殊性等情況向所在地縣級以上食品藥品監(jiān)管部門備案

【答案】：D

【解析】本題主要圍繞中藥資源現(xiàn)狀及醫(yī)療機構(gòu)采購中藥飲片相關(guān)規(guī)定展開，破題點在于對各選項所涉及規(guī)定的準確性判斷。首先分析題干，提到中藥資源大部分源于野生資源，因過度采收、環(huán)境破壞等導(dǎo)致資源減少和枯竭，中藥材陷入惡性循環(huán)，還引發(fā)了商販以次充好等問題，不過此題干信息對本題選項判斷無直接關(guān)聯(lián)。接下來對各選項進行逐一分析：-A選項：醫(yī)療機構(gòu)采購中藥飲片按照藥品監(jiān)督管理部門有關(guān)規(guī)定從合法的供應(yīng)單位購進，這符合規(guī)范的藥品采購流程，能保證中藥飲片的來源合法合規(guī)，是合理且必要的規(guī)定，該選項表述正確。-B選項：醫(yī)療機構(gòu)從經(jīng)營企業(yè)采購中藥飲片時，驗證生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)的《藥品生產(chǎn)許可證》或《藥品經(jīng)營許可證》《企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照》以及銷售人員的授權(quán)委托書、資格證明、身份證等，這一系列驗證措施有助于確認供貨方的資質(zhì)和銷售人員的合法性，進而保障所采購中藥飲片的質(zhì)量和來源的正規(guī)性，該選項表述正確。-C選項：購進中藥飲片時，驗收人員對品名、產(chǎn)地、生產(chǎn)企業(yè)、產(chǎn)品批號、生產(chǎn)日期、合格標識、質(zhì)量檢驗報告書、數(shù)量、驗收結(jié)果及驗收日期逐一登記并簽字，這樣全面細致的驗收登記工作能保證所采購中藥飲片的質(zhì)量可追溯，出現(xiàn)問題時能夠及時查明原因，該選項表述正確。-D選項：醫(yī)療機構(gòu)如加工少量自用特殊規(guī)格飲片，應(yīng)向所在地設(shè)區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門備案，而非縣級以上食品藥品監(jiān)管部門，所以該項表述錯誤。綜上，答案選D。"38、下列各項中，不符合藥品拆零銷售要求的是（）。

A.負責拆零銷售的人員需要經(jīng)過專門培訓(xùn)

B.拆零銷售記錄內(nèi)容包括拆零起始日期、有效期、銷售日期、生產(chǎn)廠商等

C.拆零銷售的藥品須附加說明書原件或復(fù)印件

D.拆零銷售的藥品只能附加說明書原件

【答案】：D

【解析】本題是一道關(guān)于藥品拆零銷售要求的單項選擇題，解題關(guān)鍵在于對每個選項所涉及的藥品拆零銷售規(guī)定進行分析判斷。選項A分析負責拆零銷售的人員經(jīng)過專門培訓(xùn)是保障拆零銷售工作規(guī)范、準確進行的重要前提。經(jīng)過專門培訓(xùn)，相關(guān)人員能夠更好地掌握拆零銷售的操作流程、藥品知識以及安全注意事項等內(nèi)容，從而為消費者提供更專業(yè)、可靠的服務(wù)，符合藥品拆零銷售要求，所以該選項不符合題意。選項B分析拆零銷售記錄內(nèi)容包含拆零起始日期、有效期、銷售日期、生產(chǎn)廠商等信息，這些記錄能夠清晰地反映藥品拆零銷售的全過程，便于對藥品的追溯和管理。通過完整準確的記錄，可以在出現(xiàn)問題時及時找到相關(guān)藥品的來源、銷售情況等信息，保障藥品質(zhì)量和消費者用藥安全，符合藥品拆零銷售要求，所以該選項不符合題意。選項C分析拆零銷售的藥品附加說明書原件或復(fù)印件，能讓消費者獲得藥品的詳細信息，包括用法、用量、不良反應(yīng)、注意事項等內(nèi)容，有助于消費者正確使用藥品，保障用藥安全。這是藥品拆零銷售過程中保障消費者知情權(quán)和用藥安全的重要措施，符合藥品拆零銷售要求，所以該選項不符合題意。選項D分析拆零銷售的藥品并非只能附加說明書原件，附加說明書復(fù)印件也是可以的，該選項表述過于絕對，不符合藥品拆零銷售要求，所以該選項符合題意。綜上，答案選D。"39、根據(jù)《處方管理辦法》，醫(yī)療機構(gòu)不得限制門診就診人員持處方到零售藥店購藥的是（）。

A.麻醉藥品處方

B.精神藥品處方

C.醫(yī)療用毒性藥品處方

D.婦科處方

【答案】：D

【解析】本題可依據(jù)《處方管理辦法》的相關(guān)規(guī)定，對各選項進行分析判斷。選項A：麻醉藥品處方麻醉藥品具有成癮性和潛在的濫用風(fēng)險，其使用和管理受到嚴格的法規(guī)限制。為了確保麻醉藥品的安全使用和有效管控，防止其流入非法渠道，醫(yī)療機構(gòu)通常會對麻醉藥品處方進行嚴格管理，限制門診就診人員持處方到零售藥店購藥。所以選項A不符合題意。選項B：精神藥品處方精神藥品同樣具有一定的成癮性和精神依賴性，使用不當可能會對患者的身心健康造成嚴重影響。因此，對于精神藥品的管理也十分嚴格，醫(yī)療機構(gòu)會限制門診就診人員持精神藥品處方到零售藥店購藥，以保證用藥安全。所以選項B不符合題意。選項C：醫(yī)療用毒性藥品處方醫(yī)療用毒性藥品的毒性較強，劑量稍有偏差就可能導(dǎo)致嚴重的中毒反應(yīng)甚至危及生命。為了保障患者用藥安全，醫(yī)療機構(gòu)對醫(yī)療用毒性藥品的處方管理也較為嚴格，一般不允許門診就診人員持處方到零售藥店購藥。所以選項C不符合題意。選項D：婦科處方婦科處方通常所涉及的藥品多為常見的治療婦科疾病的藥物，其安全性相對較高，一般不存在特殊的管理限制。根據(jù)《處方管理辦法》，對于這類普通的處方，醫(yī)療機構(gòu)不得限制門診就診人員持處方到零售藥店購藥。所以選項D符合題意。綜上，本題的正確答案是D。"40、六、在一個研討班上，學(xué)員對生產(chǎn)、銷售假藥的刑事責任展開了討論。討論的情形主要包括四個，一是造成器官組織損傷導(dǎo)致一般功能障礙或者嚴重功能障礙的；二是生產(chǎn)、銷售金額二十萬元以上不滿五十萬元的；三是造成五人以上輕度殘疾或者器官組織損傷導(dǎo)致一般功能障礙的；四是生產(chǎn)、銷售的假藥屬于注射劑藥品、急救藥品的。

A.處三年以下有期徒刑或者拘役

B.處三年以上十年以下有期徒刑，并處罰金

C.處十年以上有期徒刑、無期徒刑或者死刑

D.不予以刑事處罰

【答案】：C

【解析】本題主要考查生產(chǎn)、銷售假藥的刑事責任判定?！吨腥A人民共和國刑法》規(guī)定，生產(chǎn)、銷售假藥，具有下列情形之一的，應(yīng)當認定為“其他特別嚴重情節(jié)”，處十年以上有期徒刑、無期徒刑或者死刑，并處罰金或者沒收財產(chǎn)：（一）致人重度殘疾的；（二）造成三人以上重傷、中度殘疾或者器官組織損傷導(dǎo)致嚴重功能障礙的；（三）造成五人以上輕度殘疾或者器官組織損傷導(dǎo)致一般功能障礙的；（四）造成十人以上輕傷的；（五）造成重大、特別重大突發(fā)公共衛(wèi)生事件的；（六）生產(chǎn)、銷售金額五十萬元以上的；（七）生產(chǎn)、銷售金額二十萬元以上不滿五十萬元，并具有本解釋第一條規(guī)定情形之一的；（八）根據(jù)生產(chǎn)、銷售的時間、數(shù)量、假藥種類等，應(yīng)當認定為情節(jié)特別嚴重的。逐一分析題目中給出的情形：情形一是造成器官組織損傷導(dǎo)致一般功能障礙或者嚴重功能障礙的；情形二是生產(chǎn)、銷售金額二十萬元以上不滿五十萬元的；情形三是造成五人以上輕度殘疾或者器官組織損傷導(dǎo)致一般功能障礙的；情形四是生產(chǎn)、銷售的假藥屬于注射劑藥品、急救藥品的。綜合這些情形，符合“其他特別嚴重情節(jié)”的判定標準，因此應(yīng)處十年以上有期徒刑、無期徒刑或者死刑，答案選C。"41、《麻醉藥品和精神藥品管理條例》（國務(wù)院令第442號）屬于

A.地方性法規(guī)

B.法律

C.行政法規(guī)

D.部門規(guī)章

【答案】：C

【解析】本題可根據(jù)不同法律規(guī)范形式的定義來判斷《麻醉藥品和精神藥品管理條例》（國務(wù)院令第442號）所屬的類別。各選項分析選項A：地方性法規(guī)地方性法規(guī)是指法定的地方國家權(quán)力機關(guān)依照法定的權(quán)限，在不同憲法、法律和行政法規(guī)相抵觸的前提下，制定和頒布的在本行政區(qū)域范圍內(nèi)實施的規(guī)范性文件。其制定主體是省、自治區(qū)、直轄市以及設(shè)區(qū)的市、自治州的人民代表大會及其常務(wù)委員會，而《麻醉藥品和精神藥品管理條例》是由國務(wù)院頒布的，并非地方國家權(quán)力機關(guān)制定，所以該條例不屬于地方性法規(guī)，A選項錯誤。選項B：法律法律是由擁有立法權(quán)的國家機關(guān)依照法定程序制定和頒布的規(guī)范性文件。在中國，法律一般是指由全國人民代表大會及其常務(wù)委員會制定的規(guī)范性文件?！堵樽硭幤泛途袼幤饭芾項l例》是由國務(wù)院頒布，并非全國人大及其常委會制定，所以它不屬于法律，B選項錯誤。選項C：行政法規(guī)行政法規(guī)是指國務(wù)院為領(lǐng)導(dǎo)和管理國家各項行政工作，根據(jù)憲法和法律，按照法定程序制定的有關(guān)行使行政權(quán)力，履行行政職責的規(guī)范性文件的總稱。《麻醉藥品和精神藥品管理條例》是以國務(wù)院令的形式發(fā)布的，符合行政法規(guī)由國務(wù)院制定的特征，所以該條例屬于行政法規(guī)，C選項正確。選項D：部門規(guī)章部門規(guī)章是國務(wù)院各部門、各委員會、審計署等根據(jù)法律和行政法規(guī)的規(guī)定和國務(wù)院的決定，在本部門的權(quán)限范圍內(nèi)制定和發(fā)布的調(diào)整本部門范圍內(nèi)的行政管理關(guān)系的、并不得與憲法、法律和行政法規(guī)相抵觸的規(guī)范性文件。其制定主體是國務(wù)院各部門，而《麻醉藥品和精神藥品管理條例》由國務(wù)院頒布，并非國務(wù)院各部門制定，所以該條例不屬于部門規(guī)章，D選項錯誤。綜上，答案選C。"42、2016年5月1日，某縣藥品監(jiān)督管理部門對轄區(qū)內(nèi)的某一藥品零售企業(yè)(連鎖藥店)進行檢查，檢查人員發(fā)現(xiàn)其貨架上銷售的藥品有地西泮片10瓶，“港藥”正紅花油20盒。經(jīng)查，該企業(yè)營業(yè)執(zhí)照經(jīng)營范圍中有藥品和醫(yī)療器械，藥品經(jīng)營許可證的經(jīng)營范圍為“中成藥、中藥飲片、化學(xué)藥制劑、抗生素制劑”，但未取得醫(yī)療器械經(jīng)營許可證，所經(jīng)營的地西泮片系從區(qū)域性藥品批發(fā)企業(yè)業(yè)務(wù)員李某手中購入，一共購入了10瓶，“港藥”正紅花油產(chǎn)自我國香港地區(qū)，系企業(yè)負責人專門從香港購進，但未經(jīng)批準進口。同時發(fā)現(xiàn)該藥品零售企業(yè)具有審方資格的執(zhí)業(yè)藥師張某未在崗。

A.按假藥論處

B.為假藥

C.按劣藥論處

D.為劣藥

【答案】：A

【解析】本題主要考查對藥品定性的判斷。解題關(guān)鍵在于分析題目中所涉及藥品的情況，然后依據(jù)《藥品管理法》的相關(guān)規(guī)定來確定其定性。題干條件分析-該藥品零售企業(yè)經(jīng)營的“港藥”正紅花油產(chǎn)自我國香港地區(qū)，系企業(yè)負責人專門從香港購進，但未經(jīng)批準進口。-該企業(yè)所經(jīng)營的地西泮片系從區(qū)域性藥品批發(fā)企業(yè)業(yè)務(wù)員李某手中購入。具體推理過程根據(jù)《藥品管理法》規(guī)定，未經(jīng)批準進口的藥品，按假藥論處。本題中“港藥”正紅花油未經(jīng)批準進口，所以其應(yīng)按假藥論處。而題干中未給出地西泮片有按假藥論處或為假藥、按劣藥論處、為劣藥的相關(guān)情形。綜上，正確答案是A。"43、“×××皮炎平”為某公司注冊商標，具有以下特點：①該藥品是國家藥品監(jiān)督管理部門頒布的第五批甲類OTC藥品；②該藥品是復(fù)方制劑，含有醋酸地塞米松；③該藥品批準文號是國藥準字H20080010；④包裝規(guī)格有5g/支、10g/支；⑤該藥品用法用量是皮膚外用。

A.甲類非處方藥專用標識可以單色印刷

B.甲類非處方藥下方標示“甲類”字樣

C.外用藥品專用標識必須彩色印刷

D.甲類非處方藥、外用藥品專用標識印制在說明書首頁右上方

【答案】：C

【解析】本題主要考查對藥品相關(guān)標識印刷規(guī)定的理解。解題的關(guān)鍵在于準確掌握甲類非處方藥和外用藥品專用標識的印刷要求。選項A分析甲類非處方藥專用標識在特定情況下可以單色印刷。當藥品的包裝、標簽和說明書無法進行彩色印刷時，甲類非處方藥專用標識可以采用單色印刷。這是符合相關(guān)規(guī)定的，所以選項A表述正確。選項B分析甲類非處方藥下方需要標示“甲類”字樣，這是為了明確藥品的類別屬性，方便消費者識別和區(qū)分，也是藥品管理規(guī)定的內(nèi)容之一，所以選項B表述正確。選項C分析外用藥品專用標識并非必須彩色印刷。和甲類非處方藥專用標識一樣，在無法進行彩色印刷的情況下，外用藥品專用標識也可以單色印刷。所以選項C中“必須彩色印刷”的表述錯誤。選項D分析按照規(guī)定，甲類非處方藥、外用藥品專用標識應(yīng)印制在說明書首頁右上方，這樣的位置設(shè)置有助于消費者在查看藥品說明書時能夠清晰、快速地識別藥品的類別和使用方式等關(guān)鍵信息，所以選項D表述正確。綜上，本題應(yīng)選C。"44、工商行政管理部門

A.負責建立國家基本藥物制度，制定國家藥物政策

B.負責監(jiān)督管理藥品市場交易行為

C.負責中藥資源普查

D.負責中藥材生產(chǎn)扶持項目管理和國家藥品儲備管理工作

【答案】：B

【解析】本題主要考查工商行政管理部門的職責。下面對各選項進行分析：-選項A：建立國家基本藥物制度、制定國家藥物政策是衛(wèi)生健康部門等相關(guān)部門的職責，并非工商行政管理部門的職責范疇，所以選項A錯誤。-選項B：工商行政管理部門的主要職責之一就是監(jiān)督管理市場交易行為，藥品市場交易行為自然也在其監(jiān)管范圍內(nèi)，所以工商行政管理部門負責監(jiān)督管理藥品市場交易行為，選項B正確。-選項C：負責中藥資源普查通常是中醫(yī)藥管理部門或相關(guān)科研機構(gòu)在衛(wèi)生健康等部門協(xié)調(diào)下開展的工作，不屬于工商行政管理部門的職責，所以選項C錯誤。-選項D：中藥材生產(chǎn)扶持項目管理和國家藥品儲備管理工作一般由工業(yè)和信息化部門等承擔，并非工商行政管理部門的職責，所以選項D錯誤。綜上，答案選B。"45、《醫(yī)療機構(gòu)制劑配制質(zhì)量管理規(guī)范》適用于

A.原料藥生產(chǎn)的全過程

B.制劑輔料生產(chǎn)的全過程

C.制劑生產(chǎn)的全過程

D.制劑生產(chǎn)中影響成品質(zhì)量的關(guān)鍵工序

【答案】：C

【解析】本題主要考查《醫(yī)療機構(gòu)制劑配制質(zhì)量管理規(guī)范》的適用范圍。選項A分析原料藥生產(chǎn)的全過程有其獨立的規(guī)范和要求，《醫(yī)療機構(gòu)制劑配制質(zhì)量管理規(guī)范》主要針對的是制劑相關(guān)內(nèi)容，并非專注于原料藥生產(chǎn)的全過程，所以該選項不符合。選項B分析制劑輔料生產(chǎn)的全過程也有專門的質(zhì)量控制標準和規(guī)范，《醫(yī)療機構(gòu)制劑配制質(zhì)量管理規(guī)范》并非適用于制劑輔料生產(chǎn)的整個過程，故該選項不正確。選項C分析《醫(yī)療機構(gòu)制劑配制質(zhì)量管理規(guī)范》就是為了規(guī)范醫(yī)療機構(gòu)制劑的配制活動，適用于制劑生產(chǎn)的全過程，以確保制劑的質(zhì)量，該選項正確。選項D分析《醫(yī)療機構(gòu)制劑配制質(zhì)量管理規(guī)范》是對制劑生產(chǎn)全過程進行管理，而不只是適用于影響成品質(zhì)量的關(guān)鍵工序，所以該選項不準確。綜上，答案選C。"46、普通處方保存期限為

A.1年

B.2年

C.3年

D.4年

【答案】：A

【解析】本題考查普通處方的保存期限。《處方管理辦法》規(guī)定，普通處方、急診處方、兒科處方保存期限為1年，醫(yī)療用毒性藥品、第二類精神藥品處方保存期限為2年，麻醉藥品和第一類精神藥品處方保存期限為3年。所以普通處方保存期限為1年，答案選A。47、負責研究制定藥品流通行業(yè)發(fā)展規(guī)劃、行業(yè)標準的部門

A.商務(wù)部

B.國家食品藥品監(jiān)督管理總局

C.工業(yè)和信息化部

D.國家衛(wèi)生與計劃生育委員會

【答案】：A

【解析】本題考查各部門在藥品流通行業(yè)相關(guān)職責的分工。選項A，商務(wù)部負責研究制定藥品流通行業(yè)發(fā)展規(guī)劃、行業(yè)標準，發(fā)揮在藥品流通行業(yè)管理中的牽頭作用，所以該選項正確。選項B，國家食品藥品監(jiān)督管理總局主要負責藥品、醫(yī)療器械的注冊、監(jiān)管等工作，保障藥品和醫(yī)療器械安全有效，并非負責研究制定藥品流通行業(yè)發(fā)展規(guī)劃和行業(yè)標準，所以該選項錯誤。選項C，工業(yè)和信息化部主要承擔醫(yī)藥工業(yè)行業(yè)管理工作，擬訂生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的規(guī)劃、政策和標準并組織實施，不負責研究制定藥品流通行業(yè)發(fā)展規(guī)劃、行業(yè)標準，所以該選項錯誤。選項D，國家衛(wèi)生與計劃生育委員會主要負責醫(yī)療衛(wèi)生、計劃生育等相關(guān)工作，如制定醫(yī)療衛(wèi)生政策、規(guī)劃醫(yī)療機構(gòu)布局等，而不是負責藥品流通行業(yè)發(fā)展規(guī)劃和標準的制定，所以該選項錯誤。綜上，答案選A。"48、甲藥店經(jīng)營有藥品和醫(yī)療器械，藥品有處方藥、甲類非處方藥和乙類非處方藥，醫(yī)療器械有檢查手套（境內(nèi)一種品牌）、體溫計（境內(nèi)、進口和香港各一種品牌）。境內(nèi)檢查手套采購自境內(nèi)乙醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)，境內(nèi)體溫計采購自境內(nèi)丙醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)，進口體溫計采購自境外丁醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)，香港體溫計采購自香港戊醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)。假設(shè)這些生產(chǎn)企業(yè)只生產(chǎn)這一種醫(yī)療器械。

A.醫(yī)療器械非臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范

B.醫(yī)療器械臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范

C.醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范

D.醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范

【答案】：D

【解析】本題主要考查不同醫(yī)療器械管理規(guī)范的適用場景。題目描述的是甲藥店經(jīng)營藥品和醫(yī)療器械的相關(guān)情況，核心在于藥店對醫(yī)療器械的經(jīng)營活動。選項A“醫(yī)療器械非臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范”，主要針對的是醫(yī)療器械非臨床試驗相關(guān)活動的管理，并非針對藥店經(jīng)營醫(yī)療器械這一行為，所以A選項不符合題意。選項B“醫(yī)療器械臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范”，是為了確保醫(yī)療器械臨床試驗過程規(guī)范，結(jié)果科學(xué)可靠，保護受試者權(quán)益并保障其安全，與藥店經(jīng)營醫(yī)療器械的日?；顒硬幌嚓P(guān)，因此B選項不正確。選項C“醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范”，重點在于規(guī)范醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)過程，保障生產(chǎn)出的醫(yī)療器械質(zhì)量合格，而本題主體是藥店的經(jīng)營行為，并非生產(chǎn)環(huán)節(jié)，所以C選項不合適。選項D“醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范”，是專門用于規(guī)范醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)的質(zhì)量管理活動，適用于像甲藥店這樣經(jīng)營醫(yī)療器械的主體，能夠確保其在經(jīng)營過程中保證醫(yī)療器械的質(zhì)量和安全，故D選項正確。綜上，答案選D。"49、經(jīng)省級藥品監(jiān)督管理部門或其授權(quán)的藥品監(jiān)督管理部門批準的其他商業(yè)企業(yè)可以零售

A.非處方藥

B.處方藥

C.甲類非處方藥

D.乙類非處方藥

【答案】：D

【解析】本題主要考查不同類型藥品的零售規(guī)定相關(guān)知識。選項A，非處方藥包括甲類非處方藥和乙類非處方藥，并非所有經(jīng)省級藥品監(jiān)督管理部門或其授權(quán)的藥品監(jiān)督管理部門批準的其他商業(yè)企業(yè)都可以零售全部非處方藥，所以A選項錯誤。選項B，處方藥是必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方才可調(diào)配、購買和使用的藥品，其銷售有著嚴格的規(guī)定和要求，一般需在醫(yī)療機構(gòu)藥房或具有相應(yīng)資質(zhì)的藥店銷售，經(jīng)省級藥品監(jiān)督管理部門或其授權(quán)的藥品監(jiān)督管理部門批準的其他商業(yè)企業(yè)不可以零售處方藥，所以B選項錯誤。選項C，甲類非處方藥的安全性相對低于乙類非處方藥，其零售需要具有《藥品經(jīng)營許可證》的零售藥店銷售，并非經(jīng)省級藥品監(jiān)督管理部門或其授權(quán)的藥品監(jiān)督管理部門批準的其他商業(yè)企業(yè)都可零售，所以C選項錯誤。選項D，乙類非處方藥安全性更高，經(jīng)省級藥品監(jiān)督管理部門或其授權(quán)的藥品監(jiān)督管理部門批準的其他商業(yè)企業(yè)可以零售，所以D選項正確。綜上，本題正確答案為D。"50、實行單劑量配發(fā)藥品

A.門診藥房

B.住院藥房

C.醫(yī)療機構(gòu)

D.藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員

【答案】：B

【解析】本題考查實行單劑量配發(fā)藥品的相關(guān)主體。單劑量配發(fā)藥品是指將住院患者所需的各種藥品，按一次服用的劑量單獨包裝，注明患者姓名、病區(qū)、床號、藥名、劑量、用法等信息。這種配發(fā)方式主要應(yīng)用于住院藥房，目的是為了提高藥品使用的準確性和安全性，便于護士準確給藥，也能更好地對患者用藥情況進行監(jiān)控和管理。選項A門診藥房主要是為門診患者調(diào)配和發(fā)放藥品，通常不會進行單劑量配發(fā)，門診患者一般是按處方領(lǐng)取一定數(shù)量的藥品自行回家服用。選項C醫(yī)療機構(gòu)是一個廣泛的概念，包括醫(yī)院、衛(wèi)生院、診所等各種醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)，它不是具體進行單劑量配發(fā)藥品的場所。選項D藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員是從事藥學(xué)相關(guān)工作的人員，他們在藥品的調(diào)配、發(fā)放等工作中發(fā)揮作用，但不是實行單劑量配發(fā)藥品的主體。所以本題正確答案是B。"第二部分多選題(20題)1、在全面深化行政審批制度改革工作中,國務(wù)院決定將行政審批項目的管理層級由省級藥品監(jiān)督管理部門下放到設(shè)區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門的行政許可項目有()

A.麻醉藥品和第一類精神藥品運輸證明核發(fā)

B.中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范認證

C.麻醉藥品和精神藥品郵寄證明核發(fā)

D.藥用輔料的注冊審批

【答案】：AC

【解析】本題主要考查在全面深化行政審批制度改革工作中，國務(wù)院決定將管理層級由省級藥品監(jiān)督管理部門下放到設(shè)區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門的行政許可項目。選項A麻醉藥品和第一類精神藥品運輸證明核發(fā)，該行政許可項目的管理層級已由省級藥品監(jiān)督管理部門下放到設(shè)區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門，所以選項A正確。選項B中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范認證已取消，并非是將管理層級下放，所以選項B錯誤。選項C麻醉藥品和精神藥品郵寄證明核發(fā)的管理層級由省級藥品監(jiān)督管理部門下放到設(shè)區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門，選項C正確。選項D藥用輔料的注冊審批由國家藥品監(jiān)督管理部門負責，不屬于將管理層級從省級下放到設(shè)區(qū)的市級的行政許可項目，所以選項D錯誤。綜上，答案選AC。2、藥品經(jīng)營企業(yè)、使用單位

A.應(yīng)當協(xié)助藥品生產(chǎn)企業(yè)履行召回義務(wù)

B.應(yīng)當控制和收回存在安全隱患的藥品

C.應(yīng)當建立和保存完整的購銷記錄，保證銷售藥品的可溯源性

D.發(fā)現(xiàn)其經(jīng)營、使用的藥品存在安全隱患的，應(yīng)立即銷毀

【答案】：ABC

【解析】本題可根據(jù)藥品經(jīng)營企業(yè)、使用單位在藥品管理中的相