藥品培訓(xùn)試題及答案

藥品培訓(xùn)試題及答案

一、單項(xiàng)選擇題（每題2分，共20分）1.藥品批準(zhǔn)文號(hào)的格式正確的是（）A.國(guó)藥準(zhǔn)字H+8位數(shù)字B.國(guó)藥準(zhǔn)字Z+6位數(shù)字C.國(guó)藥準(zhǔn)字S+7位數(shù)字D.國(guó)藥準(zhǔn)字J+5位數(shù)字2.藥品儲(chǔ)存相對(duì)濕度的正常范圍是（）A.30%-50%B.40%-60%C.35%-75%D.45%-85%3.處方藥的標(biāo)記是（）A.OTCB.RxC.HD.Z4.藥品不良反應(yīng)報(bào)告的主體不包括（）A.藥品生產(chǎn)企業(yè)B.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)C.患者個(gè)人D.醫(yī)療機(jī)構(gòu)5.有效期至2024年10月，該藥品可用到（）A.2024年9月30日B.2024年10月1日C.2024年10月31日D.2024年11月1日6.藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范簡(jiǎn)稱(chēng)為（）A.GMPB.GSPC.GLPD.GCP7.下列哪種藥品不需要專(zhuān)柜存放（）A.麻醉藥品B.精神藥品C.普通藥品D.醫(yī)療用毒性藥品8.藥品驗(yàn)收時(shí)，首營(yíng)品種需審核的資料不包括（）A.藥品生產(chǎn)批準(zhǔn)證明文件B.藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)C.藥品說(shuō)明書(shū)D.供應(yīng)商營(yíng)業(yè)執(zhí)照副本9.藥品廣告須經(jīng)（）批準(zhǔn)。A.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)B.市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)C.縣級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)D.國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)10.藥品零售企業(yè)銷(xiāo)售處方藥，必須憑（）A.醫(yī)師處方B.藥師處方C.患者自行要求D.家屬同意二、多項(xiàng)選擇題（每題2分，共20分）1.以下屬于藥品的有（）A.中藥材B.中藥飲片C.化學(xué)原料藥D.抗生素2.藥品質(zhì)量特性包括（）A.有效性B.安全性C.穩(wěn)定性D.均一性3.按藥品管理法規(guī)定，下列屬于假藥的是（）A.藥品所含成分與國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成分不符B.以非藥品冒充藥品C.超過(guò)有效期的藥品D.變質(zhì)的藥品4.藥品儲(chǔ)存應(yīng)遵循的原則有（）A.分類(lèi)儲(chǔ)存B.分區(qū)分類(lèi)C.色標(biāo)管理D.按批號(hào)儲(chǔ)存5.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)采購(gòu)藥品時(shí)，應(yīng)審核供貨單位的（）A.合法資格B.銷(xiāo)售人員的合法資格C.藥品質(zhì)量D.藥品價(jià)格6.以下屬于特殊管理藥品的是（）A.麻醉藥品B.精神藥品C.放射性藥品D.醫(yī)療用毒性藥品7.藥品不良反應(yīng)報(bào)告的內(nèi)容包括（）A.患者基本信息B.藥品名稱(chēng)C.不良反應(yīng)表現(xiàn)D.處理情況8.藥品廣告不得含有（）A.不科學(xué)的表示功效的斷言或者保證B.利用國(guó)家機(jī)關(guān)、醫(yī)藥科研單位、學(xué)術(shù)機(jī)構(gòu)作證明C.含有治愈率、有效率等數(shù)據(jù)D.與其他藥品的功效和安全性進(jìn)行比較9.藥品零售企業(yè)不得經(jīng)營(yíng)的藥品有（）A.麻醉藥品B.第一類(lèi)精神藥品C.終止妊娠藥品D.蛋白同化制劑10.藥品質(zhì)量管理文件包括（）A.質(zhì)量管理制度B.崗位職責(zé)C.操作規(guī)程D.記錄三、判斷題（每題2分，共20分）1.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)可以從任何渠道采購(gòu)藥品。（）2.藥品的有效期是指藥品在規(guī)定的儲(chǔ)存條件下能夠保證質(zhì)量的期限。（）3.非處方藥可以在大眾傳播媒介進(jìn)行廣告宣傳。（）4.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)可以將藥品銷(xiāo)售給無(wú)合法資質(zhì)的單位或個(gè)人。（）5.醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑可以在市場(chǎng)上銷(xiāo)售。（）6.藥品不良反應(yīng)就是藥品的副作用。（）7.藥品儲(chǔ)存時(shí)，藥品與墻、屋頂（房梁）的間距不小于30厘米。（）8.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)對(duì)首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)品種應(yīng)進(jìn)行質(zhì)量審核。（）9.藥品零售企業(yè)銷(xiāo)售藥品時(shí)，可不開(kāi)具銷(xiāo)售憑證。（）10.藥品監(jiān)督管理部門(mén)有權(quán)對(duì)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)進(jìn)行監(jiān)督檢查。（）四、簡(jiǎn)答題（每題5分，共20分）1.簡(jiǎn)述藥品驗(yàn)收的主要內(nèi)容。答：驗(yàn)收藥品數(shù)量、包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)、外觀質(zhì)量等，檢查藥品合格證明文件，核實(shí)藥品的來(lái)源、規(guī)格、劑型等與采購(gòu)記錄是否相符。2.簡(jiǎn)述藥品儲(chǔ)存的色標(biāo)管理要求。答：合格藥品區(qū)為綠色；不合格藥品區(qū)為紅色；待驗(yàn)藥品區(qū)、退貨藥品區(qū)為黃色。3.簡(jiǎn)述藥品不良反應(yīng)報(bào)告的原則。答：可疑即報(bào)，發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)后應(yīng)及時(shí)報(bào)告，不論是否確定為藥品所致，都要按規(guī)定上報(bào)。4.簡(jiǎn)述藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)質(zhì)量管理的目的。答：保證藥品質(zhì)量，保障人民用藥安全、有效，確保藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)合法、規(guī)范，避免假劣藥品流入市場(chǎng)。五、討論題（每題5分，共20分）1.討論如何確保藥品儲(chǔ)存過(guò)程中的質(zhì)量穩(wěn)定。答：要嚴(yán)格控制溫濕度，按藥品特性分區(qū)分類(lèi)存放，遵循先進(jìn)先出、近期先出原則，做好庫(kù)存養(yǎng)護(hù)檢查，及時(shí)處理變質(zhì)等不合格藥品。2.討論藥品廣告對(duì)消費(fèi)者的影響及應(yīng)對(duì)措施。答：影響有引導(dǎo)消費(fèi)、普及知識(shí)等，但可能存在虛假宣傳誤導(dǎo)消費(fèi)者。措施包括加強(qiáng)廣告審批監(jiān)管，提高消費(fèi)者辨別能力，加大虛假?gòu)V告處罰力度。3.討論藥品零售企業(yè)在銷(xiāo)售處方藥時(shí)應(yīng)注意哪些問(wèn)題。答：必須憑醫(yī)師處方銷(xiāo)售，藥師認(rèn)真審核處方，對(duì)處方不得擅自更改或代用，不得銷(xiāo)售超劑量藥品，做好銷(xiāo)售記錄。4.討論藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)如何做好藥品召回工作。答：建立召回制度，及時(shí)獲取召回信息，停止銷(xiāo)售、下架封存相關(guān)藥品，通知相關(guān)單位和消費(fèi)者，協(xié)助生產(chǎn)企業(yè)完成召回，做好記錄。答案一、單項(xiàng)選擇題1.A2.C3.B4.C5.A6.B7.C8.D9.A10.A二、多項(xiàng)選擇題1.ABCD2.ABCD3.ABD4.