食品藥品面試題及答案

食品藥品面試題及答案

單項選擇題（每題2分，共10題）1.食品生產(chǎn)許可的有效期為（）年。A.3B.5C.7D.102.藥品不良反應報告的主體不包括（）。A.藥品生產(chǎn)企業(yè)B.藥品經(jīng)營企業(yè)C.患者D.醫(yī)療機構3.以下哪種不屬于食品添加劑（）。A.山梨酸鉀B.三聚氰胺C.焦糖色D.阿斯巴甜4.藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范簡稱（）。A.GMPB.GSPC.GLPD.GCP5.負責全國藥品監(jiān)督管理工作的部門是（）。A.國家衛(wèi)生健康委B.國家市場監(jiān)督管理總局C.國家藥品監(jiān)督管理局D.國家醫(yī)療保障局6.食品召回的主體是（）。A.食品生產(chǎn)經(jīng)營者B.消費者C.監(jiān)管部門D.行業(yè)協(xié)會7.藥品批準文號的格式中，字母“Z”代表（）。A.化學藥品B.中藥C.生物制品D.進口藥品8.食品標簽上必須標注的內(nèi)容是（）。A.保質(zhì)期B.食用方法C.儲存條件D.營養(yǎng)成分表9.醫(yī)療器械經(jīng)營分類不包括（）。A.一類B.二類C.三類D.四類10.食品安全標準是（）。A.推薦性標準B.強制性標準C.行業(yè)標準D.企業(yè)標準多項選擇題（每題2分，共10題）1.以下屬于藥品的有（）。A.中藥材B.中藥飲片C.化學原料藥D.血清2.食品生產(chǎn)企業(yè)應當建立的記錄包括（）。A.進貨查驗記錄B.生產(chǎn)過程控制記錄C.出廠檢驗記錄D.從業(yè)人員健康管理記錄3.藥品不良反應監(jiān)測方法有（）。A.自愿呈報系統(tǒng)B.集中監(jiān)測系統(tǒng)C.記錄聯(lián)結(jié)D.藥物流行病學研究4.食品添加劑的使用原則包括（）。A.不應對人體產(chǎn)生任何健康危害B.不應掩蓋食品本身或加工過程中的質(zhì)量缺陷C.不應降低食品本身的營養(yǎng)價值D.在達到預期效果的前提下盡可能降低在食品中的使用量5.藥品經(jīng)營企業(yè)不得經(jīng)營（）。A.麻醉藥品B.第一類精神藥品C.終止妊娠藥品D.蛋白同化制劑6.食品安全事故應急預案應包括（）。A.應急處置指揮機構及其職責B.預防與預警機制C.處置程序D.后期處置7.醫(yī)療器械的基本質(zhì)量特性有（）。A.安全性B.有效性C.穩(wěn)定性D.可靠性8.藥品注冊申請包括（）。A.新藥申請B.仿制藥申請C.進口藥品申請D.補充申請9.食品經(jīng)營許可的申請范圍包括（）。A.食品銷售B.餐飲服務C.食品貯存D.食品運輸10.藥品質(zhì)量特性包括（）。A.安全性B.有效性C.穩(wěn)定性D.均一性判斷題（每題2分，共10題）1.食品生產(chǎn)企業(yè)可以先生產(chǎn)再辦理食品生產(chǎn)許可證。（）2.藥品廣告可以含有表示功效、安全性的斷言或者保證。（）3.保健食品可以替代藥品治療疾病。（）4.醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)只要有營業(yè)執(zhí)照就可以經(jīng)營。（）5.食品添加劑可以隨意添加到食品中。（）6.藥品不良反應就是藥品質(zhì)量問題。（）7.食品經(jīng)營企業(yè)不需要對食品進行進貨查驗。（）8.國家對藥品實行處方藥與非處方藥分類管理制度。（）9.食品召回分為主動召回和責令召回。（）10.藥品生產(chǎn)企業(yè)不需要建立藥品不良反應監(jiān)測制度。（）簡答題（每題5分，共4題）1.簡述食品生產(chǎn)企業(yè)應具備的基本生產(chǎn)條件。答：應具有與生產(chǎn)的食品品種、數(shù)量相適應的食品生產(chǎn)和貯存場所；有相應的生產(chǎn)設備或設施；有合理的設備布局和工藝流程；有食品安全管理人員和管理制度；具備相應的消毒、更衣等衛(wèi)生防護和廢棄物處理設施。2.藥品經(jīng)營企業(yè)如何確保藥品質(zhì)量？答：嚴格執(zhí)行GSP，做好進貨查驗，確保采購渠道合法、藥品合格；做好藥品儲存養(yǎng)護，按要求控制溫濕度等條件；規(guī)范銷售流程，憑處方銷售處方藥；建立藥品追溯體系，保證藥品可追溯。3.簡述食品安全事故的處理流程。答：發(fā)生事故后，食品生產(chǎn)經(jīng)營者應立即停止生產(chǎn)經(jīng)營活動，封存問題食品；及時報告當?shù)厥称钒踩O(jiān)管部門；配合監(jiān)管部門開展調(diào)查，提供相關信息；做好消費者救治和賠償?shù)群罄m(xù)工作。4.醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)的經(jīng)營質(zhì)量管理要求有哪些？答：要有與經(jīng)營規(guī)模和經(jīng)營范圍相適應的質(zhì)量管理機構或者質(zhì)量管理人員；有健全的質(zhì)量管理制度；有與經(jīng)營的醫(yī)療器械相適應的經(jīng)營、貯存場所及條件；建立醫(yī)療器械追溯記錄。討論題（每題5分，共4題）1.討論如何加強食品藥品安全的社會共治。答：政府應加強監(jiān)管執(zhí)法，完善法規(guī)標準；企業(yè)要落實主體責任，誠信經(jīng)營；消費者要增強維權意識，積極監(jiān)督舉報；媒體發(fā)揮監(jiān)督和宣傳作用；行業(yè)協(xié)會加強自律和引導，多方協(xié)作形成合力。2.談談藥品不良反應監(jiān)測的重要性。答：能及時發(fā)現(xiàn)藥品潛在的安全問題，為藥品安全性評價和監(jiān)管決策提供依據(jù)；有助于合理用藥，避免或減少不良反應的發(fā)生；保障公眾用藥安全，促進藥品研發(fā)和生產(chǎn)的改進。3.探討食品添加劑在食品工業(yè)中的作用與潛在風險。答：作用是改善食品品質(zhì)、延長保質(zhì)期、增加食品營養(yǎng)等。潛在風險在于部分添加劑若過量使用或違規(guī)使用，可能危害人體健康，如某些人工合成添加劑可能有致癌、致畸等風險。4.分析藥品網(wǎng)絡銷售可能面臨的問題及應對措施。答：問題有藥品質(zhì)量難以保障、處方真實性難核實、消費者權益易受損等。應對措施包括加強網(wǎng)絡平臺監(jiān)管，嚴格準入；建立電子處方流轉(zhuǎn)平臺；加強消費者教育，提高辨別能力。答案單項選擇題1.B2.C3.B4.B5.C6.A7.B8.A9.D10.B多項選擇題1.ABCD2.ABCD3.