漯河職業(yè)技術(shù)學院《制藥反應(yīng)與分離工程基礎(chǔ)》2023-2024學年第一學期期末試卷

站名：站名：年級專業(yè)：姓名：學號：凡年級專業(yè)、姓名、學號錯寫、漏寫或字跡不清者，成績按零分記?！堋狻€…………第1頁，共1頁漯河職業(yè)技術(shù)學院《制藥反應(yīng)與分離工程基礎(chǔ)》

2023-2024學年第一學期期末試卷題號一二三四總分得分一、單選題（本大題共15個小題，每小題2分，共30分．在每小題給出的四個選項中，只有一項是符合題目要求的．）1、在制藥工程的中試放大階段，需要將實驗室的工藝條件進行優(yōu)化和調(diào)整以適應(yīng)生產(chǎn)規(guī)模。以下哪個方面在中試放大過程中通常需要重點關(guān)注？（）A.反應(yīng)設(shè)備的選型和放大B.原材料的供應(yīng)和質(zhì)量控制C.操作人員的培訓(xùn)和安全管理D.以上都是2、在生物制藥的細胞培養(yǎng)過程中，關(guān)于細胞株的篩選和馴化，以下說法不準確的是（）A.提高細胞的生產(chǎn)能力B.增強細胞對環(huán)境的適應(yīng)性C.過程簡單，無需優(yōu)化D.保證細胞的穩(wěn)定性3、在制藥工程中，結(jié)晶操作常用于藥物的純化。以下哪種因素會影響結(jié)晶的純度和粒度分布？（）A.冷卻速度B.攪拌速度C.晶種的加入D.以上都是4、在藥物結(jié)晶過程中，以下哪種操作條件對晶體的形態(tài)和粒度分布影響較大？（）A.冷卻速度B.攪拌強度C.過飽和度D.以上均是5、在藥物合成路線的優(yōu)化中，需要考慮綠色化學的原則。以下哪種策略符合綠色化學的要求？（）A.減少有機溶劑的使用B.提高原子利用率C.采用環(huán)境友好的催化劑D.以上都是6、對于生物制藥中的疫苗研發(fā)，以下哪種技術(shù)常用于提高疫苗的免疫原性和穩(wěn)定性？（）A.佐劑的使用B.基因重組技術(shù)C.納米技術(shù)D.以上技術(shù)均可7、在制藥工程的過程分析技術(shù)（PAT）中，近紅外光譜（NIRS）可用于實時監(jiān)測生產(chǎn)過程中的關(guān)鍵參數(shù)。在一個藥物結(jié)晶過程中，NIRS主要可以監(jiān)測哪些參數(shù)的變化？（）A.溶液的濃度B.晶體的粒度分布C.結(jié)晶溫度D.以上都可以8、對于化學藥物的結(jié)構(gòu)鑒定，以下哪種分析技術(shù)能夠提供關(guān)于分子結(jié)構(gòu)的詳細信息？（）A.紅外光譜B.核磁共振譜C.質(zhì)譜D.以上技術(shù)均能提供9、在藥物制劑的穩(wěn)定性研究中，加速試驗和長期試驗的結(jié)果對于確定藥品的有效期具有重要意義。如果加速試驗結(jié)果顯示藥物穩(wěn)定性良好，以下哪種情況可以適當縮短長期試驗的時間？（）A.藥物的市場需求迫切B.藥物的生產(chǎn)成本較高C.有充分的歷史數(shù)據(jù)支持D.以上均不是10、關(guān)于制藥工程中的干燥設(shè)備，以下哪種設(shè)備適用于大規(guī)模生產(chǎn)且干燥效率高？（）A.廂式干燥器B.噴霧干燥器C.流化床干燥器D.真空干燥器11、在生物制藥的質(zhì)量控制中，關(guān)于生物活性測定的方法，以下說法不正確的是（）A.基于細胞的測定B.基于動物的測定C.測定結(jié)果不準確D.反映藥物的生物學效應(yīng)12、在生物制藥的細胞培養(yǎng)過程中，以下哪種因素對于細胞的生長和產(chǎn)物表達至關(guān)重要？（）A.培養(yǎng)基的組成B.培養(yǎng)溫度和pH值C.溶氧和二氧化碳濃度D.以上因素均至關(guān)重要13、在藥物分析的方法驗證中，精密度是重要的考察指標之一。對于一種新建立的藥物分析方法，以下哪種實驗設(shè)計更能準確評估其精密度？（）A.重復(fù)性實驗B.中間精密度實驗C.重現(xiàn)性實驗D.以上實驗結(jié)合14、在中藥提取過程中，超臨界流體萃取技術(shù)具有獨特的優(yōu)勢。以下關(guān)于超臨界流體萃取技術(shù)的特點，哪一項描述不準確？（）A.可以在較低溫度下進行，避免熱敏性成分的破壞B.對環(huán)境友好，萃取劑可循環(huán)使用C.適用于提取所有類型的中藥成分D.萃取效率高，選擇性好15、在制藥工程的設(shè)備維護和管理中，定期保養(yǎng)是重要環(huán)節(jié)。對于關(guān)鍵生產(chǎn)設(shè)備，以下哪種保養(yǎng)方式更能延長設(shè)備使用壽命，確保生產(chǎn)穩(wěn)定？（）A.預(yù)防性保養(yǎng)B.故障后維修C.周期性大修D(zhuǎn).以上方式結(jié)合使用二、簡答題（本大題共3個小題，共15分)1、（本題5分）解釋在生物制藥的細胞培養(yǎng)過程中，培養(yǎng)基的組成和優(yōu)化原則是什么，如何滿足細胞的生長和產(chǎn)物表達需求？2、（本題5分）簡述在藥物制劑的體內(nèi)外相關(guān)性研究中，常用的研究方法和指標是什么，如何建立有效的體內(nèi)外相關(guān)性模型？3、（本題5分）在中藥現(xiàn)代化研究中，論述中藥質(zhì)量標準的建立方法，包括中藥材、中藥飲片和中成藥的質(zhì)量控制要點。三、論述題（本大題共5個小題，共25分)1、（本題5分）談?wù)勚扑幑こ讨兄扑幤髽I(yè)的企業(yè)文化建設(shè)。企業(yè)文化建設(shè)對于制藥企業(yè)的發(fā)展至關(guān)重要，分析制藥企業(yè)企業(yè)文化的內(nèi)涵和建設(shè)方法，如企業(yè)價值觀、企業(yè)精神、企業(yè)形象等。2、（本題5分）請結(jié)合具體藥物分析制藥工程在藥物緩釋制劑開發(fā)中的技術(shù)和創(chuàng)新。3、（本題5分）從制藥工程的角度，論述藥品生產(chǎn)的精益管理。分析精益管理的理念和方法。討論其在制藥企業(yè)中的應(yīng)用和效果。4、（本題5分）請論述制藥工程中的藥物研發(fā)中的藥物制劑穩(wěn)定性研究的新方法。分析藥物制劑穩(wěn)定性研究的新方法和應(yīng)用前景，以及如何提高研究的準確性和效率。5、（本題5分）請論述制藥工程中制藥企業(yè)的質(zhì)量管理體系建設(shè)?？紤]質(zhì)量管理的要素、流程和方法，以及如何建立有效的質(zhì)量管理體系。四、案例分析題（本大題共3個小題，共30分)1、（本題10分）某中藥制藥廠在進行中藥材質(zhì)量追溯體系建設(shè)時，面臨信息采集和管理的困難，分析解