2025年執(zhí)業(yè)藥師之《藥事管理與法規(guī)》通關(guān)練習(xí)試題含完整答案詳解（網(wǎng)校專用）

2025年執(zhí)業(yè)藥師之《藥事管理與法規(guī)》通關(guān)練習(xí)試題第一部分單選題(50題)1、特殊適應(yīng)癥與急救、搶救需要時(shí)，才可以納入基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥的藥品是

A.口服泡騰劑

B.中藥飲片

C.中成藥

D.血液制品

【答案】：D

【解析】本題主要考查基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥的相關(guān)知識(shí)，關(guān)鍵在于明確不同藥品類別在納入基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥方面的規(guī)定。選項(xiàng)A：口服泡騰劑口服泡騰劑一般不滿足納入基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥的特殊條件，通常它并非僅在特殊適應(yīng)癥與急救、搶救需要時(shí)才使用，其使用場(chǎng)景相對(duì)較為寬泛，所以口服泡騰劑通常不被納入基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥，該選項(xiàng)不符合要求。選項(xiàng)B：中藥飲片中藥飲片的使用范圍較廣，在日常醫(yī)療中較為常見(jiàn)，并非局限于特殊適應(yīng)癥與急救、搶救的情況，它有自身的醫(yī)保納入規(guī)則，但并非是僅在特殊情形才納入，所以該項(xiàng)不符合題意。選項(xiàng)C：中成藥中成藥在臨床上應(yīng)用廣泛，其用途多樣，并非專門(mén)針對(duì)特殊適應(yīng)癥與急救、搶救情況。它有自身獨(dú)立的醫(yī)保報(bào)銷(xiāo)政策和范圍規(guī)定，并非僅在特殊狀況下才考慮納入醫(yī)保用藥，所以該選項(xiàng)也不正確。選項(xiàng)D：血液制品血液制品由于其來(lái)源的特殊性以及使用的風(fēng)險(xiǎn)性，一般是在患者存在特殊適應(yīng)癥，例如嚴(yán)重貧血、凝血功能障礙等，或者在急救、搶救等緊急情況下才會(huì)使用。因此，只有在特殊適應(yīng)癥與急救、搶救需要時(shí)，血液制品才可以納入基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥，該選項(xiàng)符合題意。綜上，答案選D。"2、初步評(píng)價(jià)藥物對(duì)目標(biāo)適應(yīng)證患者的治療作用和安全性的是

A.Ⅰ期臨床試驗(yàn)

B.Ⅱ期臨床試驗(yàn)

C.Ⅲ期臨床試驗(yàn)

D.Ⅳ期臨床試驗(yàn)

【答案】：B

【解析】該題正確答案為B選項(xiàng)。各期臨床試驗(yàn)有其不同的目的和特點(diǎn)：Ⅰ期臨床試驗(yàn)是初步的臨床藥理學(xué)及人體安全性評(píng)價(jià)試驗(yàn)，觀察人體對(duì)于新藥的耐受程度和藥代動(dòng)力學(xué)，為制定給藥方案提供依據(jù)；Ⅱ期臨床試驗(yàn)是治療作用初步評(píng)價(jià)階段，其目的是初步評(píng)價(jià)藥物對(duì)目標(biāo)適應(yīng)證患者的治療作用和安全性，也包括為Ⅲ期臨床試驗(yàn)研究設(shè)計(jì)和給藥劑量方案的確定提供依據(jù)；Ⅲ期臨床試驗(yàn)是治療作用確證階段，其目的是進(jìn)一步驗(yàn)證藥物對(duì)目標(biāo)適應(yīng)證患者的治療作用和安全性，評(píng)價(jià)利益與風(fēng)險(xiǎn)關(guān)系，最終為藥物注冊(cè)申請(qǐng)的審查提供充分的依據(jù)；Ⅳ期臨床試驗(yàn)是新藥上市后應(yīng)用研究階段，其目的是考察在廣泛使用條件下的藥物的療效和不良反應(yīng)，評(píng)價(jià)在普通或者特殊人群中使用的利益與風(fēng)險(xiǎn)關(guān)系以及改進(jìn)給藥劑量等。所以初步評(píng)價(jià)藥物對(duì)目標(biāo)適應(yīng)證患者的治療作用和安全性的是Ⅱ期臨床試驗(yàn)。3、應(yīng)抽樣送檢

A.近效期藥品

B.不合格藥品

C.對(duì)由于異常原因可能出現(xiàn)問(wèn)題的藥品

D.庫(kù)存養(yǎng)護(hù)中如發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題

【答案】：C

【解析】本題主要考查需要抽樣送檢藥品情況的相關(guān)知識(shí)。選項(xiàng)A，近效期藥品主要是關(guān)注其有效期，在臨近有效期時(shí)通常會(huì)按照相關(guān)規(guī)定進(jìn)行處理，比如提醒使用、下架等，但并不一定就需要抽樣送檢，因?yàn)榻诓⒉坏韧谒幤焚|(zhì)量有問(wèn)題，所以該選項(xiàng)不符合要求。選項(xiàng)B，不合格藥品已經(jīng)經(jīng)過(guò)判定為不符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)于不合格藥品通常是進(jìn)行相應(yīng)的處理，如退貨、銷(xiāo)毀等，而不是抽樣送檢，故該選項(xiàng)也不正確。選項(xiàng)C，當(dāng)藥品由于異常原因可能出現(xiàn)問(wèn)題時(shí)，為了準(zhǔn)確判斷藥品是否真的存在質(zhì)量問(wèn)題，就需要進(jìn)行抽樣送檢。通過(guò)專業(yè)的檢測(cè)手段來(lái)確定藥品的質(zhì)量狀況，以便采取合適的處理措施，所以該選項(xiàng)正確。選項(xiàng)D，庫(kù)存養(yǎng)護(hù)中發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題的藥品，此時(shí)藥品已經(jīng)明確存在質(zhì)量問(wèn)題，一般是按照既定的質(zhì)量問(wèn)題處理流程進(jìn)行處理，而不是抽樣送檢來(lái)再次確認(rèn)是否有問(wèn)題，因此該選項(xiàng)不符合。綜上，答案選C。"4、執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)盡心、盡職、盡責(zé)為患者及公眾提供藥品和藥學(xué)服務(wù)，體現(xiàn)了

A.救死扶傷，不辱使命

B.尊重患者，平等相待

C.依法執(zhí)業(yè)，質(zhì)量第一

D.進(jìn)德修業(yè)，珍視聲譽(yù)

【答案】：A

【解析】《中國(guó)執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)道德準(zhǔn)則》中“救死扶傷，不辱使命”要求執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)將患者及公眾的身體健康和生命安全放在首位，盡心、盡職、盡責(zé)為患者及公眾提供藥品和藥學(xué)服務(wù)。題目中描述執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)盡心、盡職、盡責(zé)為患者及公眾提供藥品和藥學(xué)服務(wù)，這與“救死扶傷，不辱使命”的要求相契合，故答案選A。而“尊重患者，平等相待”強(qiáng)調(diào)的是執(zhí)業(yè)藥師要尊重患者的人格和權(quán)利，平等對(duì)待每一位患者；“依法執(zhí)業(yè)，質(zhì)量第一”側(cè)重于執(zhí)業(yè)藥師需依照法律法規(guī)從事藥品經(jīng)營(yíng)和藥學(xué)服務(wù)活動(dòng)，并確保藥品和藥學(xué)服務(wù)的質(zhì)量；“進(jìn)德修業(yè)，珍視聲譽(yù)”主要指執(zhí)業(yè)藥師要不斷提升自身的道德和業(yè)務(wù)素養(yǎng)，珍惜職業(yè)聲譽(yù)。因此，本題正確答案是A選項(xiàng)。5、三、某藥品零售企業(yè)于2015年6月取得《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》。

A.2017年12月

B.2018年3月

C.2019年12月

D.2020年3月

【答案】：C

【解析】《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》有效期為5年。該藥品零售企業(yè)于2015年6月取得《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》，那么其有效期到2020年6月。一般藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)換證工作需在有效期屆滿前6個(gè)月申請(qǐng)。所以應(yīng)在2019年12月申請(qǐng)換證，故本題正確答案選C。6、根據(jù)《藥品說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽管理規(guī)定》，藥品商品名稱單字面積不得大于通用名稱單字面積的（）

A.二分之一

B.三分之一

C.三分之二

D.四分之一

【答案】：A

【解析】本題考查《藥品說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽管理規(guī)定》中關(guān)于藥品商品名稱單字面積與通用名稱單字面積的規(guī)定。依據(jù)《藥品說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽管理規(guī)定》，藥品商品名稱單字面積不得大于通用名稱單字面積的二分之一，所以答案選A。"7、合格藥品庫(kù)（區(qū)）應(yīng)標(biāo)示

A.紅色色標(biāo)

B.黃色色標(biāo)

C.藍(lán)色色標(biāo)

D.綠色色標(biāo)

【答案】：D

【解析】本題考查合格藥品庫(kù)（區(qū)）的色標(biāo)標(biāo)示相關(guān)知識(shí)。在藥品管理規(guī)定中，為了對(duì)藥品進(jìn)行有效的分類管理和直觀識(shí)別，不同狀態(tài)的藥品庫(kù)（區(qū)）會(huì)使用不同顏色的色標(biāo)來(lái)標(biāo)示。其中，紅色色標(biāo)通常用于標(biāo)示不合格藥品庫(kù)（區(qū)），以提醒工作人員這些藥品不能使用或銷(xiāo)售；黃色色標(biāo)一般用于標(biāo)示待驗(yàn)藥品庫(kù)（區(qū)）、退貨藥品庫(kù)（區(qū)）等處于不確定狀態(tài)的藥品存放區(qū)域；而綠色色標(biāo)則是專門(mén)用來(lái)標(biāo)示合格藥品庫(kù)（區(qū)），代表該區(qū)域存放的藥品是符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、可以正常使用和銷(xiāo)售的。藍(lán)色色標(biāo)并不用于藥品庫(kù)（區(qū)）的標(biāo)示。所以，合格藥品庫(kù)（區(qū)）應(yīng)標(biāo)示綠色色標(biāo)，答案選D。"8、某個(gè)體診所擅自用淀粉生產(chǎn)降壓藥500盒，每盒售價(jià)30元，5名患者購(gòu)買(mǎi)服用該降壓藥后，血壓過(guò)高而住院治療。市藥品監(jiān)督管理部門(mén)介入調(diào)查，查獲剩余該降壓藥280盒。

A.沒(méi)收剩余的降壓藥280盒

B.沒(méi)收220盒降壓藥的違法所得

C.處罰75000元

D.吊銷(xiāo)該個(gè)體診所《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》

【答案】：D

【解析】本題主要考查對(duì)藥品違規(guī)生產(chǎn)及銷(xiāo)售行為的處罰措施的理解。題干信息分析某個(gè)體診所擅自用淀粉生產(chǎn)降壓藥，這屬于典型的生產(chǎn)假藥行為。有5名患者購(gòu)買(mǎi)服用該降壓藥后血壓過(guò)高住院治療，造成了不良后果。市藥品監(jiān)督管理部門(mén)查獲剩余降壓藥280盒，說(shuō)明已銷(xiāo)售220盒，每盒售價(jià)30元。各選項(xiàng)分析A選項(xiàng)：沒(méi)收剩余的降壓藥280盒。根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》，對(duì)于查獲的假藥，藥品監(jiān)督管理部門(mén)有權(quán)進(jìn)行沒(méi)收處理。所以沒(méi)收剩余的280盒降壓藥是合理合法的處罰舉措。B選項(xiàng)：沒(méi)收220盒降壓藥的違法所得。該個(gè)體診所銷(xiāo)售了220盒降壓藥，每盒售價(jià)30元，這部分通過(guò)銷(xiāo)售假藥獲取的收入屬于違法所得，按照相關(guān)法律規(guī)定應(yīng)當(dāng)予以沒(méi)收。C選項(xiàng)：處罰75000元。《中華人民共和國(guó)藥品管理法》對(duì)生產(chǎn)、銷(xiāo)售假藥的行為規(guī)定了相應(yīng)的罰款處罰，本題中個(gè)體診所生產(chǎn)假藥并造成患者住院的后果，處以75000元罰款在合理的處罰范圍之內(nèi)。D選項(xiàng)：吊銷(xiāo)該個(gè)體診所《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。雖然個(gè)體診所存在生產(chǎn)假藥這一嚴(yán)重違法行為，但吊銷(xiāo)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的處罰權(quán)限一般屬于衛(wèi)生健康行政部門(mén)，而非藥品監(jiān)督管理部門(mén)。藥品監(jiān)督管理部門(mén)主要負(fù)責(zé)藥品的生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用等環(huán)節(jié)的監(jiān)督管理，通常會(huì)采取沒(méi)收假藥、違法所得、罰款等處罰措施。本題中市藥品監(jiān)督管理部門(mén)介入調(diào)查，所以該部門(mén)不能實(shí)施吊銷(xiāo)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》這一處罰。綜上所述，答案選D。"9、公民、法人或者其他組織直接向人民法院提起訴訟，應(yīng)當(dāng)自知道或者應(yīng)當(dāng)知道作出行政行為之日起最長(zhǎng)多少時(shí)間內(nèi)提出

A.15日

B.60日

C.3個(gè)月

D.6個(gè)月

【答案】：D

【解析】本題主要考查公民、法人或者其他組織直接向人民法院提起行政訴訟的時(shí)間期限。依據(jù)相關(guān)法律規(guī)定，公民、法人或者其他組織直接向人民法院提起訴訟的，應(yīng)當(dāng)自知道或者應(yīng)當(dāng)知道作出行政行為之日起六個(gè)月內(nèi)提出。法律另有規(guī)定的除外。選項(xiàng)A的15日通常不是直接提起行政訴訟的期限規(guī)定；選項(xiàng)B的60日一般多用于行政復(fù)議等相關(guān)時(shí)間規(guī)定；選項(xiàng)C的3個(gè)月不符合現(xiàn)行法律對(duì)于直接提起行政訴訟的時(shí)間規(guī)定。所以本題正確答案是D。"10、根據(jù)藥品零售的經(jīng)營(yíng)行為管理要求藥學(xué)服務(wù)人員應(yīng)當(dāng)按規(guī)定數(shù)量銷(xiāo)售，登記個(gè)人消費(fèi)者身份證信息。發(fā)現(xiàn)超過(guò)正常醫(yī)療需求，大量、多次購(gòu)買(mǎi)的情況，應(yīng)當(dāng)立即向所在地藥品監(jiān)督管理部門(mén)報(bào)告的是

A.第二類精神藥品

B.含特殊藥品復(fù)方制劑

C.含興奮劑類藥品

D.藥品類易制毒化學(xué)品

【答案】：B

【解析】本題主要考查不同藥品在經(jīng)營(yíng)行為管理方面的規(guī)定。選項(xiàng)A，第二類精神藥品的管理有其自身的嚴(yán)格規(guī)定，主要側(cè)重于儲(chǔ)存、運(yùn)輸、使用等環(huán)節(jié)的管控，重點(diǎn)并非針對(duì)登記個(gè)人消費(fèi)者身份證信息以及對(duì)大量、多次購(gòu)買(mǎi)情況向藥品監(jiān)督管理部門(mén)報(bào)告，所以A選項(xiàng)不符合題意。選項(xiàng)B，含特殊藥品復(fù)方制劑在藥品零售經(jīng)營(yíng)中，藥學(xué)服務(wù)人員需要按規(guī)定數(shù)量銷(xiāo)售，并登記個(gè)人消費(fèi)者身份證信息。當(dāng)發(fā)現(xiàn)超過(guò)正常醫(yī)療需求，出現(xiàn)大量、多次購(gòu)買(mǎi)的情況時(shí)，應(yīng)當(dāng)立即向所在地藥品監(jiān)督管理部門(mén)報(bào)告，符合題干描述，所以B選項(xiàng)正確。選項(xiàng)C，含興奮劑類藥品的管理主要圍繞防止運(yùn)動(dòng)員使用興奮劑以及在藥品標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)等方面作出相應(yīng)規(guī)定，與題干中所涉及的登記身份證信息和報(bào)告大量多次購(gòu)買(mǎi)情況的要求不相關(guān)，所以C選項(xiàng)不正確。選項(xiàng)D，藥品類易制毒化學(xué)品的管理著重于防止其流入非法渠道，管理措施主要集中在生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、購(gòu)買(mǎi)、運(yùn)輸?shù)拳h(huán)節(jié)的許可和監(jiān)管，并非題干所強(qiáng)調(diào)的內(nèi)容，所以D選項(xiàng)不符合。綜上，答案選B。"11、正常運(yùn)營(yíng)的某零售藥店在一年內(nèi)無(wú)違法違規(guī)行為，藥品監(jiān)督管理部門(mén)將其藥品安全信用等級(jí)認(rèn)定為“守信等級(jí)”。藥品監(jiān)督管理部門(mén)可以對(duì)該藥店采取的措施是

A.采取防范、提示、加強(qiáng)日常和專項(xiàng)監(jiān)管等措施予以懲戒

B.在法律、法規(guī)允許的范圍內(nèi)，適當(dāng)優(yōu)先辦理行政審批、審核手續(xù)

C.適當(dāng)減少或者免除專項(xiàng)檢查的項(xiàng)目

D.適當(dāng)減少或者免除舉報(bào)檢查的項(xiàng)目

【答案】：B

【解析】本題考查對(duì)藥品監(jiān)督管理部門(mén)針對(duì)不同藥品安全信用等級(jí)藥店采取措施的理解。選項(xiàng)A分析題干中該零售藥店在一年內(nèi)無(wú)違法違規(guī)行為，被認(rèn)定為“守信等級(jí)”。而“采取防范、提示、加強(qiáng)日常和專項(xiàng)監(jiān)管等措施予以懲戒”通常是針對(duì)有違法違規(guī)風(fēng)險(xiǎn)或者信用等級(jí)較低的企業(yè)，對(duì)于守信企業(yè)不應(yīng)采取此類懲戒措施，所以選項(xiàng)A錯(cuò)誤。選項(xiàng)B分析對(duì)于被認(rèn)定為“守信等級(jí)”的企業(yè)，為了鼓勵(lì)其繼續(xù)保持良好的經(jīng)營(yíng)行為和信用記錄，在法律、法規(guī)允許的范圍內(nèi)，藥品監(jiān)督管理部門(mén)適當(dāng)優(yōu)先辦理行政審批、審核手續(xù)是合理的激勵(lì)措施，符合對(duì)守信企業(yè)的管理原則，所以選項(xiàng)B正確。選項(xiàng)C分析專項(xiàng)檢查是藥品監(jiān)督管理部門(mén)確保藥品質(zhì)量和安全的重要監(jiān)管手段，不能因?yàn)槠髽I(yè)的信用等級(jí)為守信就隨意減少或者免除專項(xiàng)檢查項(xiàng)目，藥品質(zhì)量安全監(jiān)管需保持嚴(yán)謹(jǐn)性和全面性，所以選項(xiàng)C錯(cuò)誤。選項(xiàng)D分析舉報(bào)檢查是應(yīng)對(duì)公眾舉報(bào)、保障消費(fèi)者權(quán)益和藥品市場(chǎng)秩序的重要方式，藥品監(jiān)督管理部門(mén)需要對(duì)舉報(bào)進(jìn)行認(rèn)真調(diào)查核實(shí)，不能因?yàn)槠髽I(yè)信用等級(jí)而減少或者免除舉報(bào)檢查項(xiàng)目，所以選項(xiàng)D錯(cuò)誤。綜上，本題正確答案為B。"12、《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證》的有效期為

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年

【答案】：D

【解析】本題主要考查《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證》的有效期相關(guān)知識(shí)?！哆M(jìn)口藥品注冊(cè)證》《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證》是藥品合法進(jìn)口的重要憑證，其有效期規(guī)定為5年。這一規(guī)定是為了規(guī)范藥品進(jìn)口管理，保障進(jìn)口藥品的質(zhì)量和安全，確保其在有效的監(jiān)管周期內(nèi)符合相關(guān)的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和要求。所以本題正確答案為D。"13、2020年2月5日，王某開(kāi)辦單體藥店，將甲醫(yī)院工作的張某作為企業(yè)負(fù)責(zé)人申辦《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》。3月21日，相關(guān)負(fù)責(zé)的監(jiān)督管理部門(mén)核發(fā)了《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》，同時(shí)張某完成了執(zhí)業(yè)藥師首次注冊(cè)。該藥店正準(zhǔn)備開(kāi)業(yè)時(shí)，被競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手舉報(bào)，所在地相關(guān)負(fù)責(zé)的監(jiān)督管理部門(mén)通過(guò)舉報(bào)檢查查處了門(mén)店乙。給予該藥店的行政處罰是撤銷(xiāo)相關(guān)許可，十年內(nèi)不受理其相應(yīng)申請(qǐng)，并處五十萬(wàn)元罰款。同時(shí)將該藥店、張某記入信用記錄。

A.執(zhí)業(yè)藥師掛證、作為個(gè)人誠(chéng)信信息記入全國(guó)執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)管理信息系統(tǒng)

B.未配備執(zhí)業(yè)藥師、作為個(gè)人誠(chéng)信信息記入全國(guó)執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)管理信息系統(tǒng)

C.執(zhí)業(yè)藥師掛證、作為個(gè)人誠(chéng)信信息記入中國(guó)人民銀行征信信息系統(tǒng)

D.未配備執(zhí)業(yè)藥師、作為個(gè)人誠(chéng)信信息記入中國(guó)人民銀行征信信息系統(tǒng)

【答案】：A

【解析】本題可通過(guò)分析題干中藥店的違規(guī)行為，結(jié)合選項(xiàng)判斷應(yīng)采取的處理措施。題干信息分析2020年2月5日，王某開(kāi)辦單體藥店，將在甲醫(yī)院工作的張某作為企業(yè)負(fù)責(zé)人申辦《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》，隨后相關(guān)部門(mén)核發(fā)了該證，張某也完成了執(zhí)業(yè)藥師首次注冊(cè)。但實(shí)際上張某在甲醫(yī)院工作，只是被用來(lái)掛名該藥店企業(yè)負(fù)責(zé)人，屬于典型的執(zhí)業(yè)藥師掛證行為。該藥店被查處后，除受到撤銷(xiāo)相關(guān)許可、十年內(nèi)不受理相應(yīng)申請(qǐng)、罰款等處罰外，還將藥店和張某記入信用記錄。選項(xiàng)分析A選項(xiàng)：“執(zhí)業(yè)藥師掛證”準(zhǔn)確概括了張某的行為，且將此類行為作為個(gè)人誠(chéng)信信息記入全國(guó)執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)管理信息系統(tǒng)是合理且常見(jiàn)的處理方式，與題干中記入信用記錄相契合，該選項(xiàng)正確。B選項(xiàng)：題干中張某完成了執(zhí)業(yè)藥師首次注冊(cè)，說(shuō)明形式上是配備了執(zhí)業(yè)藥師的，只是存在掛證問(wèn)題，并非“未配備執(zhí)業(yè)藥師”，該選項(xiàng)錯(cuò)誤。C選項(xiàng)：執(zhí)業(yè)藥師掛證這種情況通常是作為個(gè)人誠(chéng)信信息記入全國(guó)執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)管理信息系統(tǒng)，而非中國(guó)人民銀行征信信息系統(tǒng)，該選項(xiàng)錯(cuò)誤。D選項(xiàng)：同理，題干情況不屬于“未配備執(zhí)業(yè)藥師”，且不應(yīng)記入中國(guó)人民銀行征信信息系統(tǒng)，該選項(xiàng)錯(cuò)誤。綜上，正確答案是A。"14、乙類非處方藥應(yīng)是用于常規(guī)輕微疾病和癥狀以及日常營(yíng)養(yǎng)補(bǔ)充等的非處方藥藥品，下列藥品中可以作為乙類非處方藥的有

A.含抗菌藥物、激素等成分的化學(xué)藥品

B.中西藥復(fù)方制劑

C.兒童用藥（維生素、礦物質(zhì)類）

D.含毒性藥材的口服中成藥

【答案】：C

【解析】本題主要考查可以作為乙類非處方藥的藥品類型。乙類非處方藥是用于常規(guī)輕微疾病和癥狀以及日常營(yíng)養(yǎng)補(bǔ)充等的非處方藥藥品。選項(xiàng)A含抗菌藥物、激素等成分的化學(xué)藥品，由于抗菌藥物和激素等成分可能存在一定的不良反應(yīng)和潛在風(fēng)險(xiǎn)，使用不當(dāng)可能會(huì)對(duì)人體健康造成不良影響，一般不能簡(jiǎn)單地歸為用于常規(guī)輕微疾病且風(fēng)險(xiǎn)較低的乙類非處方藥，所以該選項(xiàng)不符合要求。選項(xiàng)B中西藥復(fù)方制劑成分相對(duì)復(fù)雜，不同成分之間可能存在相互作用，其安全性和有效性評(píng)估更為復(fù)雜，不太符合乙類非處方藥針對(duì)常規(guī)輕微疾病的簡(jiǎn)單、低風(fēng)險(xiǎn)要求，因此該選項(xiàng)不正確。選項(xiàng)C兒童用藥（維生素、礦物質(zhì)類）主要用于兒童日常的營(yíng)養(yǎng)補(bǔ)充，通常適用于常規(guī)的營(yíng)養(yǎng)需求，屬于用于日常營(yíng)養(yǎng)補(bǔ)充等范疇，且相對(duì)較為安全，可作為乙類非處方藥，該選項(xiàng)正確。選項(xiàng)D含毒性藥材的口服中成藥，因?yàn)楹卸拘运幉?，即使是?jīng)過(guò)處理的中成藥，也存在一定的安全風(fēng)險(xiǎn)，不符合乙類非處方藥低風(fēng)險(xiǎn)的特點(diǎn)，所以該選項(xiàng)不合適。綜上，答案選C。"15、生產(chǎn)藥品的原料、輔料應(yīng)符合

A.藥理標(biāo)準(zhǔn)

B.化學(xué)標(biāo)準(zhǔn)

C.藥用要求

D.生產(chǎn)要求

【答案】：C

【解析】本題主要考查生產(chǎn)藥品的原料、輔料應(yīng)符合的標(biāo)準(zhǔn)。選項(xiàng)A，藥理標(biāo)準(zhǔn)主要側(cè)重于藥物對(duì)機(jī)體的作用機(jī)制、效應(yīng)等方面的規(guī)范，生產(chǎn)藥品的原料和輔料并非單純以藥理標(biāo)準(zhǔn)來(lái)衡量是否適用，所以A選項(xiàng)不符合要求。選項(xiàng)B，化學(xué)標(biāo)準(zhǔn)著重于物質(zhì)的化學(xué)組成、結(jié)構(gòu)、性質(zhì)等方面的規(guī)定，但僅滿足化學(xué)標(biāo)準(zhǔn)不一定就能夠用于藥品生產(chǎn)，因?yàn)樗幤飞a(chǎn)對(duì)于原料和輔料還有其他特定的要求，故B選項(xiàng)不正確。選項(xiàng)C，藥用要求涵蓋了藥品生產(chǎn)過(guò)程中對(duì)于原料、輔料在安全性、有效性、質(zhì)量可控性等多方面的綜合要求。生產(chǎn)藥品的原料、輔料只有符合藥用要求，才能保證生產(chǎn)出的藥品質(zhì)量可靠、安全有效，所以該選項(xiàng)正確。選項(xiàng)D，生產(chǎn)要求是一個(gè)比較寬泛的概念，它包含了生產(chǎn)過(guò)程中的諸多方面如工藝流程、設(shè)備等，但不能準(zhǔn)確地界定原料、輔料的質(zhì)量特性，不能作為原料、輔料的核心標(biāo)準(zhǔn)，因此D選項(xiàng)錯(cuò)誤。綜上，答案選C。"16、關(guān)于藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)的形式，錯(cuò)誤的表述為

A.“×藥廣審（視）第0000000000號(hào)”“×藥廣審（聲）第0000000000號(hào)”“×藥廣審（文）第0000000000號(hào)”

B.其中“×”為各省、自治區(qū)、直轄市的簡(jiǎn)稱

C.“0”為由10位數(shù)字組成，前6位代表審查年月，后4位代表廣告批準(zhǔn)序號(hào)

D.“×藥”為該藥的通用名稱

【答案】：D

【解析】本題主要考查藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)形式的相關(guān)知識(shí)。逐一分析各選項(xiàng)：-選項(xiàng)A：藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)的形式確實(shí)包括“×藥廣審（視）第0000000000號(hào)”“×藥廣審（聲）第0000000000號(hào)”“×藥廣審（文）第0000000000號(hào)”，該選項(xiàng)表述正確。-選項(xiàng)B：其中“×”代表各省、自治區(qū)、直轄市的簡(jiǎn)稱，這是藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)的規(guī)范要求，該選項(xiàng)表述正確。-選項(xiàng)C：“0”由10位數(shù)字組成，前6位代表審查年月，后4位代表廣告批準(zhǔn)序號(hào)，此為藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)數(shù)字編碼的規(guī)則，該選項(xiàng)表述正確。-選項(xiàng)D：“×藥”并非該藥的通用名稱，而是各省、自治區(qū)、直轄市的簡(jiǎn)稱加上“藥”字，因此該選項(xiàng)表述錯(cuò)誤。綜上，答案選D。"17、A縣藥品稽查人員在該縣的一村衛(wèi)生室進(jìn)行監(jiān)督檢查，現(xiàn)場(chǎng)查獲標(biāo)示為B省的大眾生物科技有限公司生產(chǎn)的金銀花百合片和烏梢蛇桔梗膠囊等8種產(chǎn)品，共計(jì)6000盒。這些產(chǎn)品在標(biāo)簽上或說(shuō)明書(shū)中標(biāo)注了適應(yīng)癥或功能主治，明示了治療功效和用法用量，但未標(biāo)示藥品批準(zhǔn)文號(hào)。

A.10年內(nèi)不得從事食品藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)活動(dòng)

B.5年內(nèi)不得從事原企業(yè)與藥品有關(guān)的生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)活動(dòng)

C.10年內(nèi)不得從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)活動(dòng)

D.5年內(nèi)不得擔(dān)任藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)的負(fù)責(zé)人

【答案】：C

【解析】此題目考查藥品違規(guī)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)相關(guān)的處罰規(guī)定。題目描述A縣藥品稽查人員在村衛(wèi)生室查獲B省大眾生物科技有限公司生產(chǎn)的8種產(chǎn)品，這些產(chǎn)品標(biāo)注了適應(yīng)癥、功能主治、治療功效和用法用量，卻未標(biāo)示藥品批準(zhǔn)文號(hào)。未標(biāo)示藥品批準(zhǔn)文號(hào)屬于嚴(yán)重的藥品違規(guī)生產(chǎn)情況。選項(xiàng)A提到10年內(nèi)不得從事食品藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，題干僅涉及藥品違規(guī)，并非食品和藥品兩者，所以該選項(xiàng)不符合。選項(xiàng)B說(shuō)5年內(nèi)不得從事原企業(yè)與藥品有關(guān)的生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，處罰范圍局限于原企業(yè)且時(shí)間是5年，與針對(duì)此類違規(guī)的常規(guī)嚴(yán)肅處罰不符。選項(xiàng)D指出5年內(nèi)不得擔(dān)任藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)的負(fù)責(zé)人，處罰主要針對(duì)負(fù)責(zé)人任職資格且時(shí)間為5年，也不符合對(duì)違規(guī)生產(chǎn)藥品行為的整體處罰力度。而選項(xiàng)C規(guī)定10年內(nèi)不得從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，這與對(duì)藥品違規(guī)生產(chǎn)行為的嚴(yán)格處罰原則相契合，綜合考慮，本題正確答案為C。"18、根據(jù)《中華人民共和國(guó)刑法》,違反國(guó)家規(guī)定買(mǎi)賣(mài)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》，擾亂市場(chǎng)秩序，情節(jié)嚴(yán)重的，處（）

A.5年以下有期徒刑或者拘役，并處罰金

B.管制

C.拘役

D.沒(méi)收財(cái)產(chǎn)

【答案】：A

【解析】本題主要考查違反國(guó)家規(guī)定買(mǎi)賣(mài)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》且情節(jié)嚴(yán)重時(shí)的法律處罰規(guī)定。依據(jù)《中華人民共和國(guó)刑法》，違反國(guó)家規(guī)定買(mǎi)賣(mài)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》，擾亂市場(chǎng)秩序，情節(jié)嚴(yán)重的，處5年以下有期徒刑或者拘役，并處罰金。選項(xiàng)B管制是對(duì)罪犯不予關(guān)押，但限制其一定自由，在公安機(jī)關(guān)管束和群眾監(jiān)督下進(jìn)行改造的刑罰方法，不符合本題所涉及的處罰情形；選項(xiàng)C拘役雖然也是刑罰的一種，但單獨(dú)的拘役不符合該違法行為情節(jié)嚴(yán)重時(shí)的完整處罰規(guī)定；選項(xiàng)D沒(méi)收財(cái)產(chǎn)是將犯罪分子個(gè)人所有財(cái)產(chǎn)的一部或者全部強(qiáng)制無(wú)償?shù)厥諝w國(guó)有的刑罰方法，同樣不對(duì)應(yīng)本題這種情況。所以本題正確答案是A。19、經(jīng)營(yíng)者在市場(chǎng)交易中應(yīng)當(dāng)遵循的原則是

A.自愿、平等、公平、誠(chéng)實(shí)信用

B.自愿、公開(kāi)、公平、誠(chéng)實(shí)信用

C.自由、平等、公平、誠(chéng)實(shí)信用

D.自由、平等、公正、真實(shí)守信

【答案】：A

【解析】本題主要考查經(jīng)營(yíng)者在市場(chǎng)交易中應(yīng)遵循的原則。在市場(chǎng)交易活動(dòng)中，相關(guān)法律明確規(guī)定了經(jīng)營(yíng)者應(yīng)當(dāng)遵循的原則。自愿原則強(qiáng)調(diào)交易雙方的自主性，即交易應(yīng)基于雙方的意愿，任何一方不得強(qiáng)迫另一方進(jìn)行交易。平等原則意味著交易雙方在法律地位和交易過(guò)程中處于平等的地位，不存在一方對(duì)另一方的特權(quán)或壓迫。公平原則要求交易過(guò)程和結(jié)果應(yīng)當(dāng)公平合理，包括交易價(jià)格、交易條件等方面都要公平，不能存在顯失公平的情況。誠(chéng)實(shí)信用原則則要求經(jīng)營(yíng)者在交易中要講誠(chéng)信，如實(shí)提供商品或服務(wù)的信息，不得欺詐、隱瞞等。選項(xiàng)A“自愿、平等、公平、誠(chéng)實(shí)信用”準(zhǔn)確涵蓋了這些核心原則，是經(jīng)營(yíng)者在市場(chǎng)交易中應(yīng)當(dāng)遵循的正確原則。選項(xiàng)B中的“公開(kāi)”并非市場(chǎng)交易中普遍強(qiáng)調(diào)的核心原則，市場(chǎng)交易中并不一定要求所有交易環(huán)節(jié)都完全公開(kāi)。選項(xiàng)C中的“自由”表述不準(zhǔn)確，在市場(chǎng)交易中強(qiáng)調(diào)的是“自愿”，“自由”的概念相對(duì)寬泛，不能準(zhǔn)確體現(xiàn)交易雙方基于真實(shí)意愿進(jìn)行交易的含義。選項(xiàng)D中的“公正”更多是從社會(huì)整體層面的一種價(jià)值判斷，“真實(shí)守信”表述不準(zhǔn)確，規(guī)范表述是“誠(chéng)實(shí)信用”。綜上，本題正確答案是A。"20、根據(jù)2018年《深化黨和國(guó)家機(jī)構(gòu)改革方案》和《國(guó)務(wù)院關(guān)于機(jī)構(gòu)設(shè)置的通知》,關(guān)于國(guó)家醫(yī)療保障局職責(zé)的說(shuō)法錯(cuò)誤的是

A.統(tǒng)籌規(guī)劃衛(wèi)生健康資源配置,指導(dǎo)區(qū)域衛(wèi)生健康規(guī)劃的制定與實(shí)施

B.組織制定并實(shí)施醫(yī)療保障基金安全防控機(jī)制,推進(jìn)醫(yī)療保障基金支付方式改革

C.制定醫(yī)保目錄準(zhǔn)入談判規(guī)則，并組織實(shí)施

D.組織制定并完善異地就醫(yī)管理和費(fèi)用結(jié)算政策

【答案】：A

【解析】本題可根據(jù)國(guó)家醫(yī)療保障局的職責(zé)，逐一分析各選項(xiàng)來(lái)判斷對(duì)錯(cuò)。選項(xiàng)A統(tǒng)籌規(guī)劃衛(wèi)生健康資源配置，指導(dǎo)區(qū)域衛(wèi)生健康規(guī)劃的制定與實(shí)施，這是衛(wèi)生健康部門(mén)的職責(zé)，并非國(guó)家醫(yī)療保障局的職責(zé)，所以該選項(xiàng)說(shuō)法錯(cuò)誤。選項(xiàng)B國(guó)家醫(yī)療保障局需要組織制定并實(shí)施醫(yī)療保障基金安全防控機(jī)制，推進(jìn)醫(yī)療保障基金支付方式改革。通過(guò)建立安全防控機(jī)制可以保障醫(yī)?；鸬陌踩乐够鸨贿`規(guī)使用；推進(jìn)支付方式改革能夠提高醫(yī)保基金的使用效率，所以該選項(xiàng)說(shuō)法正確。選項(xiàng)C制定醫(yī)保目錄準(zhǔn)入談判規(guī)則并組織實(shí)施是國(guó)家醫(yī)療保障局的職責(zé)之一。醫(yī)保目錄的準(zhǔn)入談判對(duì)于合理確定醫(yī)保藥品、醫(yī)療服務(wù)項(xiàng)目等的范圍和價(jià)格具有重要意義，國(guó)家醫(yī)療保障局負(fù)責(zé)相關(guān)規(guī)則的制定和談判工作的組織實(shí)施，所以該選項(xiàng)說(shuō)法正確。選項(xiàng)D組織制定并完善異地就醫(yī)管理和費(fèi)用結(jié)算政策也是國(guó)家醫(yī)療保障局的職責(zé)。隨著人員流動(dòng)的增加，異地就醫(yī)需求日益增長(zhǎng)，國(guó)家醫(yī)療保障局需要制定相關(guān)政策，方便參保人員異地就醫(yī)并進(jìn)行費(fèi)用結(jié)算，所以該選項(xiàng)說(shuō)法正確。綜上，答案選A。"21、屬于上市后研究工作，應(yīng)遵循GCP規(guī)范的是()

A.藥品再評(píng)價(jià)

B.Ⅳ期臨床試驗(yàn)

C.Ⅰ期臨床試驗(yàn)

D.藥理毒理研究

【答案】：B

【解析】本題可根據(jù)各選項(xiàng)所涉及內(nèi)容是否屬于上市后研究工作且應(yīng)遵循GCP規(guī)范來(lái)進(jìn)行分析。選項(xiàng)A：藥品再評(píng)價(jià)藥品再評(píng)價(jià)是指運(yùn)用藥物流行病學(xué)、藥理學(xué)、藥劑學(xué)、臨床醫(yī)學(xué)等多學(xué)科的方法和知識(shí)，對(duì)已批準(zhǔn)上市的藥品在社會(huì)人群中的療效、不良反應(yīng)、用藥方案、穩(wěn)定性及費(fèi)用等是否符合安全、有效、經(jīng)濟(jì)的合理用藥原則作出科學(xué)評(píng)價(jià)和估計(jì)。它并不單純局限于上市后研究工作，且藥品再評(píng)價(jià)的工作規(guī)范和側(cè)重點(diǎn)與遵循GCP規(guī)范有差異，所以該選項(xiàng)不符合要求。選項(xiàng)B：Ⅳ期臨床試驗(yàn)Ⅳ期臨床試驗(yàn)是新藥上市后應(yīng)用研究階段。其目的是考察在廣泛使用條件下的藥物的療效和不良反應(yīng)，評(píng)價(jià)在普通或者特殊人群中使用的利益與風(fēng)險(xiǎn)關(guān)系以及改進(jìn)給藥劑量等，屬于上市后研究工作。同時(shí)，藥物臨床試驗(yàn)都應(yīng)當(dāng)遵循《藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范》（GCP），所以Ⅳ期臨床試驗(yàn)應(yīng)遵循GCP規(guī)范，該選項(xiàng)符合題意。選項(xiàng)C：Ⅰ期臨床試驗(yàn)Ⅰ期臨床試驗(yàn)是初步的臨床藥理學(xué)及人體安全性評(píng)價(jià)試驗(yàn)。觀察人體對(duì)于新藥的耐受程度和藥代動(dòng)力學(xué)，為制定給藥方案提供依據(jù)，這是藥物在上市前進(jìn)行的試驗(yàn)，并非上市后研究工作，因此該選項(xiàng)不符合。選項(xiàng)D：藥理毒理研究藥理毒理研究主要是研究藥物的作用機(jī)制、藥效學(xué)、藥代動(dòng)力學(xué)以及藥物的毒性等方面，一般在藥物研發(fā)的前期階段進(jìn)行，屬于臨床前研究?jī)?nèi)容，不是上市后研究工作，所以該選項(xiàng)也不符合要求。綜上，答案選B。"22、根據(jù)《野生藥材資源保護(hù)管理?xiàng)l例》野生藥材物種屬于自然淘汰的，其藥用部分由各級(jí)藥材公司負(fù)責(zé)經(jīng)營(yíng)管理，不得出口的是

A.羚羊角

B.丹參

C.黃芩

D.甘草

【答案】：A

【解析】本題可依據(jù)《野生藥材資源保護(hù)管理?xiàng)l例》中對(duì)野生藥材物種的相關(guān)規(guī)定，對(duì)各選項(xiàng)逐一分析。A選項(xiàng)：羚羊角羚羊角是一級(jí)保護(hù)野生藥材物種。根據(jù)《野生藥材資源保護(hù)管理?xiàng)l例》，一級(jí)保護(hù)野生藥材物種屬于自然淘汰的，其藥用部分由各級(jí)藥材公司負(fù)責(zé)經(jīng)營(yíng)管理，不得出口。所以A選項(xiàng)符合題意。B選項(xiàng)：丹參丹參不屬于重點(diǎn)保護(hù)的野生藥材物種，在市場(chǎng)上有較為廣泛的供應(yīng)和使用，其貿(mào)易和流通不受本題所涉及規(guī)定的限制，因此B選項(xiàng)不符合要求。C選項(xiàng)：黃芩黃芩是三級(jí)保護(hù)野生藥材物種，對(duì)于三級(jí)保護(hù)野生藥材物種，在符合相關(guān)規(guī)定和程序的情況下，是可以進(jìn)行經(jīng)營(yíng)和出口的，并非不得出口，所以C選項(xiàng)不符合題意。D選項(xiàng)：甘草甘草是二級(jí)保護(hù)野生藥材物種。雖然二級(jí)保護(hù)野生藥材物種受到一定的保護(hù)和管理限制，但并非屬于“藥用部分由各級(jí)藥材公司負(fù)責(zé)經(jīng)營(yíng)管理，不得出口”的范疇，所以D選項(xiàng)也不符合題意。綜上，本題答案選A。"23、某個(gè)體診所無(wú)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》，擅自用中藥黃芪、黃連等生產(chǎn)胃康沖劑，幸未發(fā)現(xiàn)對(duì)人體造成嚴(yán)重危害，追究刑事責(zé)任時(shí)可處

A.處2年以下有期徒刑或者拘役，并處或者單處罰金

B.處3年以下有期徒刑或者拘役，并處罰金

C.處3年以上10年以下有期徒刑，并處罰金

D.處10年以上有期徒刑或者無(wú)期徒刑，并處罰金或者沒(méi)收財(cái)產(chǎn)

【答案】：B

【解析】本題可依據(jù)《中華人民共和國(guó)刑法》相關(guān)規(guī)定來(lái)分析該個(gè)體診所行為對(duì)應(yīng)的法律責(zé)任，進(jìn)而選出正確答案。該個(gè)體診所無(wú)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》，擅自用中藥黃芪、黃連等生產(chǎn)胃康沖劑，此行為屬于未取得許可生產(chǎn)藥品，構(gòu)成生產(chǎn)假藥的行為。雖然幸未發(fā)現(xiàn)對(duì)人體造成嚴(yán)重危害，但仍要依據(jù)法律規(guī)定追究刑事責(zé)任?！吨腥A人民共和國(guó)刑法》第一百四十一條規(guī)定，生產(chǎn)、銷(xiāo)售假藥的，處三年以下有期徒刑或者拘役，并處罰金。題目中該個(gè)體診所的情形符合生產(chǎn)假藥且未造成嚴(yán)重危害的情況，所以應(yīng)處3年以下有期徒刑或者拘役，并處罰金，答案選B。選項(xiàng)A，處2年以下有期徒刑或者拘役，并處或者單處罰金，不符合生產(chǎn)假藥罪的法律量刑規(guī)定。選項(xiàng)C，處3年以上10年以下有期徒刑，并處罰金，適用于生產(chǎn)、銷(xiāo)售假藥對(duì)人體健康造成嚴(yán)重危害或者有其他嚴(yán)重情節(jié)的情況，本題未提及對(duì)人體造成嚴(yán)重危害，所以該選項(xiàng)不正確。選項(xiàng)D，處10年以上有期徒刑或者無(wú)期徒刑，并處罰金或者沒(méi)收財(cái)產(chǎn)，適用于生產(chǎn)、銷(xiāo)售假藥致人死亡或者有其他特別嚴(yán)重情節(jié)的情形，本題情況與之不符，該選項(xiàng)錯(cuò)誤。"24、2021年7月1日，某患者(男性，43歲)在某醫(yī)院心血管內(nèi)科住院治療心血管疾病。7月10日，該病人突然休克，需要搶救。主治醫(yī)生趙醫(yī)師開(kāi)具了舒芬太尼處方作為心血管手術(shù)的麻醉劑。但是這家醫(yī)院此時(shí)無(wú)法提供，醫(yī)院采取了應(yīng)急措施。

A.從其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)緊急借用

B.從定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)緊急借用

C.要求患者到藥店購(gòu)買(mǎi)

D.要求患者到其他醫(yī)院購(gòu)買(mǎi)使用

【答案】：A

【解析】本題考查麻醉劑無(wú)法提供時(shí)醫(yī)院應(yīng)采取的應(yīng)急措施。題干分析2021年7月1日，43歲男性患者在某醫(yī)院心血管內(nèi)科住院治療心血管疾病，7月10日患者突然休克需搶救，主治醫(yī)生開(kāi)具舒芬太尼處方作為心血管手術(shù)的麻醉劑，但該醫(yī)院此時(shí)無(wú)法提供此藥。選項(xiàng)分析A選項(xiàng)：根據(jù)相關(guān)規(guī)定，醫(yī)療機(jī)構(gòu)搶救病人急需麻醉藥品和第一類精神藥品而本醫(yī)療機(jī)構(gòu)無(wú)法提供時(shí)，可以從其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)或者定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)緊急借用。所以從其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)緊急借用是符合要求的應(yīng)急措施，A選項(xiàng)正確。B選項(xiàng)：醫(yī)院一般不能直接從定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)緊急借用麻醉劑。定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)主要負(fù)責(zé)藥品的生產(chǎn)環(huán)節(jié)，有其嚴(yán)格的銷(xiāo)售和供應(yīng)渠道，通常是供應(yīng)給定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)等，而非直接向醫(yī)療機(jī)構(gòu)緊急借用供貨，B選項(xiàng)錯(cuò)誤。C選項(xiàng)：舒芬太尼屬于麻醉藥品，其管理有嚴(yán)格的規(guī)定，不允許患者到藥店購(gòu)買(mǎi)。藥店沒(méi)有資質(zhì)經(jīng)營(yíng)這類麻醉藥品，C選項(xiàng)錯(cuò)誤。D選項(xiàng)：患者處于休克急需搶救的狀態(tài)，要求患者到其他醫(yī)院購(gòu)買(mǎi)使用不符合實(shí)際情況，且會(huì)耽誤患者的搶救時(shí)間，同時(shí)也不符合麻醉藥品的管理規(guī)范，D選項(xiàng)錯(cuò)誤。綜上，正確答案是A。"25、藥品零售企業(yè)嚴(yán)格禁止銷(xiāo)售的是（）

A.所有抗菌藥物

B.所有中藥注射劑

C.所有終止妊娠藥品

D.所有生物制品

【答案】：C

【解析】該題的正確答案是C選項(xiàng)。以下對(duì)各選項(xiàng)的分析如下：-A選項(xiàng)：并非所有抗菌藥物都被藥品零售企業(yè)嚴(yán)格禁止銷(xiāo)售。部分非處方的抗菌藥物在藥品零售企業(yè)是可以銷(xiāo)售的，只有特殊管理的抗菌藥物，如一些限制級(jí)或者特殊使用級(jí)的抗菌藥物，銷(xiāo)售會(huì)有嚴(yán)格的限制條件，但不是全部禁止，所以A選項(xiàng)錯(cuò)誤。-B選項(xiàng)：并不是所有中藥注射劑都禁止在藥品零售企業(yè)銷(xiāo)售。雖然中藥注射劑的使用有一定風(fēng)險(xiǎn)且管理較為嚴(yán)格，但一些安全性相對(duì)較高、應(yīng)用較廣泛的中藥注射劑在符合相關(guān)規(guī)定和條件下，零售企業(yè)是可以銷(xiāo)售的，所以B選項(xiàng)錯(cuò)誤。-C選項(xiàng)：為了保障婦女和胎兒的生命健康，維護(hù)人口和生育政策，國(guó)家明確規(guī)定藥品零售企業(yè)嚴(yán)格禁止銷(xiāo)售所有終止妊娠藥品，所以C選項(xiàng)正確。-D選項(xiàng)：生物制品包含多種類型，如部分常見(jiàn)的生物制品，像用于預(yù)防接種的疫苗類生物制品等，在滿足相應(yīng)的儲(chǔ)存、銷(xiāo)售等條件下，零售企業(yè)可以銷(xiāo)售一些非處方的生物制品，并非全部禁止，所以D選項(xiàng)錯(cuò)誤。"26、根據(jù)法律層級(jí)屬于部門(mén)規(guī)章的是（）

A.《藥品說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽管理規(guī)定》（國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局令第24號(hào)）

B.《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》（國(guó)務(wù)院第709號(hào)令）

C.《關(guān)于深化審評(píng)審批制度改革鼓勵(lì)藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見(jiàn)》（廳字[2017]42號(hào)）

D.《執(zhí)業(yè)藥師業(yè)務(wù)規(guī)范》（食藥監(jiān)執(zhí)[2016]31號(hào)）

【答案】：A

【解析】本題主要考查不同法律法規(guī)文件所屬的法律層級(jí)。選項(xiàng)A，《藥品說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽管理規(guī)定》（國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局令第24號(hào)），部門(mén)規(guī)章是國(guó)務(wù)院各部門(mén)、各委員會(huì)、審計(jì)署等根據(jù)法律和行政法規(guī)的規(guī)定和國(guó)務(wù)院的決定，在本部門(mén)的權(quán)限范圍內(nèi)制定和發(fā)布的調(diào)整本部門(mén)范圍內(nèi)的行政管理關(guān)系的、并不得與憲法、法律和行政法規(guī)相抵觸的規(guī)范性文件。國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局屬于國(guó)務(wù)院部門(mén)，其發(fā)布的該規(guī)定屬于部門(mén)規(guī)章，該選項(xiàng)正確。選項(xiàng)B，《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》（國(guó)務(wù)院第709號(hào)令），行政法規(guī)是國(guó)務(wù)院為領(lǐng)導(dǎo)和管理國(guó)家各項(xiàng)行政工作，根據(jù)憲法和法律，按照有關(guān)程序制定發(fā)布的各類法規(guī)的總稱。該條例由國(guó)務(wù)院發(fā)布，屬于行政法規(guī)，并非部門(mén)規(guī)章，該選項(xiàng)錯(cuò)誤。選項(xiàng)C，《關(guān)于深化審評(píng)審批制度改革鼓勵(lì)藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見(jiàn)》（廳字[2017]42號(hào)），此文件是相關(guān)部門(mén)發(fā)布的意見(jiàn)，不屬于法律規(guī)范的范疇，更不屬于部門(mén)規(guī)章，該選項(xiàng)錯(cuò)誤。選項(xiàng)D，《執(zhí)業(yè)藥師業(yè)務(wù)規(guī)范》（食藥監(jiān)執(zhí)[2016]31號(hào)），它屬于行業(yè)規(guī)范類文件，不是部門(mén)規(guī)章，該選項(xiàng)錯(cuò)誤。綜上，答案選A。"27、執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)向患者準(zhǔn)確解釋藥品說(shuō)明書(shū)，體現(xiàn)了

A.救死扶傷，不辱使命

B.尊重患者，平等相待

C.依法執(zhí)業(yè)，質(zhì)量第一

D.進(jìn)德修業(yè)，珍視聲譽(yù)

【答案】：C

【解析】本題可根據(jù)執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)道德準(zhǔn)則各選項(xiàng)內(nèi)容，結(jié)合題干中執(zhí)業(yè)藥師的行為來(lái)進(jìn)行分析。A選項(xiàng)“救死扶傷，不辱使命”：該要求強(qiáng)調(diào)的是執(zhí)業(yè)藥師要以專業(yè)知識(shí)和技能，全力救治患者生命、緩解病痛，體現(xiàn)對(duì)患者生命健康的高度責(zé)任感和使命擔(dān)當(dāng)。而題干中執(zhí)業(yè)藥師向患者準(zhǔn)確解釋藥品說(shuō)明書(shū)，重點(diǎn)并非是直接進(jìn)行救死扶傷的救治行動(dòng)，所以A選項(xiàng)不符合。B選項(xiàng)“尊重患者，平等相待”：此要求主要側(cè)重于執(zhí)業(yè)藥師在與患者交往過(guò)程中，要尊重患者的人格、權(quán)利、意愿等，不論患者的身份、地位、經(jīng)濟(jì)狀況如何，都應(yīng)一視同仁。題干所描述的準(zhǔn)確解釋藥品說(shuō)明書(shū)行為，并非著重體現(xiàn)尊重和平等相待方面的內(nèi)容，所以B選項(xiàng)不正確。C選項(xiàng)“依法執(zhí)業(yè)，質(zhì)量第一”：依法執(zhí)業(yè)要求執(zhí)業(yè)藥師必須嚴(yán)格遵守法律法規(guī)，按規(guī)定開(kāi)展執(zhí)業(yè)活動(dòng)；質(zhì)量第一強(qiáng)調(diào)在執(zhí)業(yè)過(guò)程中要始終把藥品和藥學(xué)服務(wù)的質(zhì)量放在首位。執(zhí)業(yè)藥師向患者準(zhǔn)確解釋藥品說(shuō)明書(shū)，是確?；颊哒_使用藥品、保證用藥質(zhì)量的重要環(huán)節(jié)，這一行為體現(xiàn)了依法執(zhí)業(yè)、保障藥品使用質(zhì)量的要求，所以C選項(xiàng)正確。D選項(xiàng)“進(jìn)德修業(yè)，珍視聲譽(yù)”：該要求側(cè)重于執(zhí)業(yè)藥師要不斷提升自身的品德修養(yǎng)和專業(yè)技能，并珍惜和維護(hù)自身及行業(yè)的聲譽(yù)。題干中并沒(méi)有涉及到執(zhí)業(yè)藥師提升自身修養(yǎng)、技能以及維護(hù)聲譽(yù)相關(guān)的內(nèi)容，所以D選項(xiàng)不合適。綜上，答案選C。"28、根據(jù)《處方管理辦法》，醫(yī)療機(jī)構(gòu)普通處方的印刷用紙為

A.淡紅色

B.淡綠色

C.白色

D.淡黃色

【答案】：C

【解析】本題考查《處方管理辦法》中關(guān)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)普通處方印刷用紙顏色的規(guī)定?！短幏焦芾磙k法》明確規(guī)定了不同類型處方印刷用紙的顏色，以對(duì)各類處方進(jìn)行區(qū)分管理。其中，普通處方的印刷用紙為白色。而淡紅色通常是麻醉藥品和第一類精神藥品處方的印刷用紙顏色；淡綠色一般是兒科處方的印刷用紙顏色；淡黃色則是急診處方的印刷用紙顏色。所以本題正確答案為C。"29、2015年6月25日，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布《關(guān)于停止生產(chǎn)銷(xiāo)售使用酮康唑口服制劑的公告》(2015年第85號(hào))，決定即日起停止酮康唑口服制劑在我國(guó)生產(chǎn)、銷(xiāo)售和使用，撤銷(xiāo)藥品批準(zhǔn)文號(hào)。

A.銷(xiāo)售劣藥處理

B.未按照規(guī)定實(shí)施《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》處理

C.銷(xiāo)售假藥處理

D.無(wú)證經(jīng)營(yíng)處理

【答案】：C

【解析】2015年6月25日，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布公告，決定停止酮康唑口服制劑在我國(guó)生產(chǎn)、銷(xiāo)售和使用，同時(shí)撤銷(xiāo)藥品批準(zhǔn)文號(hào)。依據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》規(guī)定，被撤銷(xiāo)批準(zhǔn)文號(hào)的藥品，按假藥論處。因此，對(duì)涉及該酮康唑口服制劑的相關(guān)行為應(yīng)按照銷(xiāo)售假藥處理，答案選C。30、醫(yī)療機(jī)構(gòu)普通處方的印刷用紙為

A.淡紅色

B.淡綠色

C.白色

D.淡黃色

【答案】：C

【解析】本題考查醫(yī)療機(jī)構(gòu)普通處方印刷用紙的顏色規(guī)定?！短幏焦芾磙k法》對(duì)不同類型處方的印刷用紙顏色有明確規(guī)定。普通處方的印刷用紙為白色，而淡紅色用于急診處方、淡綠色用于兒科處方、淡黃色用于麻醉藥品和第一類精神藥品處方。所以答案選C。"31、執(zhí)業(yè)醫(yī)師開(kāi)具處方中含有毒性中藥巴豆，執(zhí)業(yè)藥師調(diào)配處方時(shí)

A.應(yīng)當(dāng)給付生巴豆

B.應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)配

C.應(yīng)當(dāng)給付巴豆的炮制品

D.每次處方劑量不得超過(guò)1日極量

【答案】：C

【解析】本題可依據(jù)毒性中藥的調(diào)配相關(guān)規(guī)定來(lái)分析各選項(xiàng)。選項(xiàng)A：生巴豆毒性劇烈，一般在調(diào)配處方時(shí)不會(huì)給付生巴豆，而是使用經(jīng)過(guò)炮制降低毒性后的炮制品，所以該選項(xiàng)錯(cuò)誤。選項(xiàng)B：處方中含有毒性中藥巴豆，在符合相關(guān)規(guī)定的情況下是可以進(jìn)行調(diào)配的，并非應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)配，所以該選項(xiàng)錯(cuò)誤。選項(xiàng)C：巴豆有大毒，臨床應(yīng)用時(shí)一般使用其炮制品以降低毒性，確保用藥安全。因此，執(zhí)業(yè)藥師調(diào)配處方時(shí)應(yīng)當(dāng)給付巴豆的炮制品，該選項(xiàng)正確。選項(xiàng)D：對(duì)于毒性中藥的處方用量規(guī)定，是指1次常用量，而非1日極量。所以該選項(xiàng)錯(cuò)誤。綜上，本題正確答案是C。"32、某藥品零售連鎖企業(yè)經(jīng)批準(zhǔn)可以從事第二類精神藥品零售活動(dòng),關(guān)于其從事購(gòu)銷(xiāo)、配送第類精神藥品活動(dòng)的說(shuō)法,錯(cuò)誤的是（）

A.該企業(yè)采購(gòu)第二類精神藥品需由供貨單位將藥品送達(dá)注冊(cè)的倉(cāng)庫(kù)地址,不允許自提

B.該企業(yè)對(duì)其所屬的經(jīng)營(yíng)第二類精神藥品的門(mén)店應(yīng)執(zhí)行統(tǒng)一進(jìn)貨、統(tǒng)一配送和統(tǒng)一管理

C.該企業(yè)從第二類精神藥品批發(fā)企業(yè)購(gòu)進(jìn)第二類精神藥品時(shí)禁止使用現(xiàn)金進(jìn)行交易

D.該企業(yè)所屬門(mén)店采購(gòu)第二類精神藥品,應(yīng)委托具備精神藥品配送資格的企業(yè)配送

【答案】：D

【解析】本題可根據(jù)相關(guān)藥品管理規(guī)定，對(duì)每個(gè)選項(xiàng)進(jìn)行逐一分析。選項(xiàng)A：依據(jù)相關(guān)規(guī)定，藥品零售連鎖企業(yè)采購(gòu)第二類精神藥品時(shí)，為了保證藥品的安全以及可追溯性，需由供貨單位將藥品送達(dá)注冊(cè)的倉(cāng)庫(kù)地址，不允許自提。所以該項(xiàng)說(shuō)法正確。選項(xiàng)B：為了加強(qiáng)對(duì)第二類精神藥品的管理，確保藥品在流通環(huán)節(jié)的安全，藥品零售連鎖企業(yè)對(duì)其所屬的經(jīng)營(yíng)第二類精神藥品的門(mén)店應(yīng)執(zhí)行統(tǒng)一進(jìn)貨、統(tǒng)一配送和統(tǒng)一管理。這樣可以規(guī)范企業(yè)的經(jīng)營(yíng)行為，減少風(fēng)險(xiǎn)。所以該項(xiàng)說(shuō)法正確。選項(xiàng)C：為了防止現(xiàn)金交易可能帶來(lái)的監(jiān)管漏洞和非法流通問(wèn)題，藥品零售連鎖企業(yè)從第二類精神藥品批發(fā)企業(yè)購(gòu)進(jìn)第二類精神藥品時(shí)禁止使用現(xiàn)金進(jìn)行交易，必須通過(guò)銀行轉(zhuǎn)賬等合法的支付方式。所以該項(xiàng)說(shuō)法正確。選項(xiàng)D：藥品零售連鎖企業(yè)可以自行配送第二類精神藥品，并非所屬門(mén)店采購(gòu)第二類精神藥品就必須委托具備精神藥品配送資格的企業(yè)配送。故該項(xiàng)說(shuō)法錯(cuò)誤。本題要求選擇說(shuō)法錯(cuò)誤的選項(xiàng)，因此答案是D。"33、根據(jù)《中華人民共和國(guó)廣告法》，廣告可以含有的情形和內(nèi)容包括（）

A.中華人民共和國(guó)國(guó)旗、國(guó)徽、國(guó)歌

B.國(guó)家級(jí)、最高級(jí)、最佳等用語(yǔ)

C.說(shuō)明書(shū)中適應(yīng)癥或者功能主治的內(nèi)容

D.民族、種族、宗教、性別歧視的內(nèi)容

【答案】：C

【解析】本題可依據(jù)《中華人民共和國(guó)廣告法》的相關(guān)規(guī)定，對(duì)各選項(xiàng)進(jìn)行逐一分析。A選項(xiàng)：《中華人民共和國(guó)廣告法》明確規(guī)定，廣告不得使用或者變相使用中華人民共和國(guó)的國(guó)旗、國(guó)歌、國(guó)徽，軍旗、軍歌、軍徽。所以廣告不能含有中華人民共和國(guó)國(guó)旗、國(guó)徽、國(guó)歌，A選項(xiàng)錯(cuò)誤。B選項(xiàng)：廣告不得使用國(guó)家級(jí)、最高級(jí)、最佳等用語(yǔ)，因?yàn)檫@類絕對(duì)化的表述往往缺乏客觀依據(jù)，容易對(duì)消費(fèi)者產(chǎn)生誤導(dǎo)，且可能損害其他同類商品或服務(wù)提供者的合法權(quán)益。所以廣告不能含有國(guó)家級(jí)、最高級(jí)、最佳等用語(yǔ)，B選項(xiàng)錯(cuò)誤。C選項(xiàng)：在廣告中可以包含說(shuō)明書(shū)中適應(yīng)癥或者功能主治的內(nèi)容，但需要符合相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定，做到真實(shí)、準(zhǔn)確、完整地傳達(dá)商品或服務(wù)信息。因此，廣告可以含有說(shuō)明書(shū)中適應(yīng)癥或者功能主治的內(nèi)容，C選項(xiàng)正確。D選項(xiàng)：廣告應(yīng)當(dāng)維護(hù)國(guó)家尊嚴(yán)和利益，遵守社會(huì)公德和職業(yè)道德，不得含有民族、種族、宗教、性別歧視的內(nèi)容。此類歧視性內(nèi)容違背了廣告應(yīng)遵循的公平、公正、平等原則，會(huì)造成不良的社會(huì)影響。所以廣告不能含有民族、種族、宗教、性別歧視的內(nèi)容，D選項(xiàng)錯(cuò)誤。綜上，本題正確答案是C。"34、某省保健食品生產(chǎn)企業(yè)于2011年取得進(jìn)口A保健食品批準(zhǔn)證書(shū)。

A.2013?

B.2014?

C.2015?

D.2016?

【答案】：D

【解析】該題所涉及考點(diǎn)為進(jìn)口保健食品批準(zhǔn)證書(shū)的有效期相關(guān)知識(shí)。通常情況下，進(jìn)口保健食品批準(zhǔn)證書(shū)的有效期為5年。某省保健食品生產(chǎn)企業(yè)于2011年取得進(jìn)口A保健食品批準(zhǔn)證書(shū)，從2011年開(kāi)始往后推算5年，即2011+5=2016年，所以該進(jìn)口A保健食品批準(zhǔn)證書(shū)有效期應(yīng)截止到2016年，本題正確答案是D。35、由國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)審查、批準(zhǔn)后發(fā)給醫(yī)療器械注冊(cè)證的是

A.境內(nèi)第二類醫(yī)療器械

B.境內(nèi)第一類醫(yī)療器械

C.境內(nèi)第三類醫(yī)療器械

D.特殊用途醫(yī)療器械

【答案】：C

【解析】本題考查醫(yī)療器械注冊(cè)證的審批相關(guān)知識(shí)。不同類別醫(yī)療器械的管理方式境內(nèi)第一類醫(yī)療器械：境內(nèi)第一類醫(yī)療器械實(shí)行產(chǎn)品備案管理，由設(shè)區(qū)的市級(jí)人民政府負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門(mén)審查，備案后發(fā)給第一類醫(yī)療器械備案憑證，并非由國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)審查、批準(zhǔn)后發(fā)醫(yī)療器械注冊(cè)證，所以B選項(xiàng)不符合要求。境內(nèi)第二類醫(yī)療器械：境內(nèi)第二類醫(yī)療器械實(shí)行產(chǎn)品注冊(cè)管理，由省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門(mén)審查，批準(zhǔn)后發(fā)給醫(yī)療器械注冊(cè)證，不是由國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)進(jìn)行審查和批準(zhǔn)，因此A選項(xiàng)不正確。境內(nèi)第三類醫(yī)療器械：境內(nèi)第三類醫(yī)療器械也實(shí)行產(chǎn)品注冊(cè)管理，鑒于其風(fēng)險(xiǎn)程度相對(duì)較高，需要由國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)審查、批準(zhǔn)后發(fā)給醫(yī)療器械注冊(cè)證，C選項(xiàng)符合題意。特殊用途醫(yī)療器械：“特殊用途醫(yī)療器械”并非規(guī)范的分類表述，且沒(méi)有特殊規(guī)定其注冊(cè)證由國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)審查、批準(zhǔn)，所以D選項(xiàng)不正確。綜上，答案是C。"36、醫(yī)院從藥品批發(fā)企業(yè)購(gòu)進(jìn)第一類精神藥品時(shí)，應(yīng)

A.由醫(yī)院自行到藥品批發(fā)企業(yè)提貨

B.由藥品批發(fā)企業(yè)將藥品送至醫(yī)院

C.由公安部門(mén)協(xié)助藥品批發(fā)企業(yè)將藥品送至醫(yī)院

D.由公安部門(mén)監(jiān)督藥品批發(fā)企業(yè)將藥品送至醫(yī)院

【答案】：B

【解析】依據(jù)相關(guān)藥品管理規(guī)定，對(duì)于第一類精神藥品的采購(gòu)運(yùn)輸有著嚴(yán)格要求。為了確保第一類精神藥品在流通過(guò)程中的安全，防止其流入非法渠道，保障公眾用藥安全，規(guī)定應(yīng)由藥品批發(fā)企業(yè)將藥品送至醫(yī)院。A選項(xiàng)中由醫(yī)院自行到藥品批發(fā)企業(yè)提貨，無(wú)法有效保障運(yùn)輸過(guò)程的安全性和監(jiān)管性；C選項(xiàng)提到由公安部門(mén)協(xié)助藥品批發(fā)企業(yè)將藥品送至醫(yī)院，公安部門(mén)主要負(fù)責(zé)對(duì)特殊藥品違法犯罪行為的打擊等工作，并非協(xié)助藥品運(yùn)輸?shù)某Ｒ?guī)主體；D選項(xiàng)由公安部門(mén)監(jiān)督藥品批發(fā)企業(yè)將藥品送至醫(yī)院，這不符合一般的操作流程和規(guī)定。所以本題正確答案是B。37、2015年5月，原國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布《關(guān)于穿心蓮內(nèi)酯軟膠囊等13種藥品轉(zhuǎn)換為非處方藥的通知》，將穿心蓮內(nèi)酯軟膠囊、婦康寶顆粒、痰咳凈滴丸等13種藥品(化學(xué)藥品2種、中成藥11種)轉(zhuǎn)換為非處方藥。

A.從原來(lái)的甲類非處方藥轉(zhuǎn)為現(xiàn)在的“雙跨”品種

B.從原來(lái)的“雙跨”品種轉(zhuǎn)換為現(xiàn)在的甲類非處方藥

C.從原來(lái)的處方藥轉(zhuǎn)換為現(xiàn)在的甲類非處方藥

D.從原來(lái)的乙類非處方藥轉(zhuǎn)換為現(xiàn)在的甲類非處方藥

【答案】：C

【解析】本題題干給出了原國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布通知，將穿心蓮內(nèi)酯軟膠囊等13種藥品轉(zhuǎn)換為非處方藥的相關(guān)信息，要求判斷這些藥品轉(zhuǎn)換的類型。選項(xiàng)A，題干中未提及這些藥品原來(lái)是甲類非處方藥且轉(zhuǎn)換為“雙跨”品種的相關(guān)內(nèi)容，所以A選項(xiàng)錯(cuò)誤。選項(xiàng)B，同樣，題干里沒(méi)有表明這些藥品原本是“雙跨”品種，然后轉(zhuǎn)換為甲類非處方藥的信息，故B選項(xiàng)不正確。選項(xiàng)C，因?yàn)橥ㄖ鞔_是將藥品轉(zhuǎn)換為非處方藥，在藥品分類管理中，藥品分為處方藥和非處方藥，所以合理推斷是從原來(lái)的處方藥轉(zhuǎn)換為現(xiàn)在的甲類非處方藥，C選項(xiàng)正確。選項(xiàng)D，題干沒(méi)有體現(xiàn)這些藥品原本是乙類非處方藥，然后轉(zhuǎn)換為甲類非處方藥的情況，所以D選項(xiàng)錯(cuò)誤。綜上，正確答案是C。"38、近年來(lái)，執(zhí)業(yè)藥師這一職業(yè)受到追捧的熱度迎來(lái)新的高峰?！秶?guó)家藥品安全“十二五”規(guī)劃》要求自2012年開(kāi)始，新開(kāi)辦的零售藥店必須配備執(zhí)業(yè)藥師；到“十二五”末，所有零售藥店法人或主要管理者必須具備執(zhí)業(yè)藥師資格，所有零售藥店和醫(yī)院藥房營(yíng)業(yè)時(shí)有執(zhí)業(yè)藥師指導(dǎo)合理用藥，逾期達(dá)不到要求的，取消售藥資格。2015年11月，國(guó)家食品藥品監(jiān)管總局發(fā)布《關(guān)于現(xiàn)有從業(yè)藥師使用管理問(wèn)題的通知》(食藥監(jiān)辦人[2015]165號(hào))，有條件地延長(zhǎng)現(xiàn)有從業(yè)藥師資格期限至2020年。2016年1月1日至2020年12月31日期間，經(jīng)確認(rèn)在冊(cè)的從業(yè)藥師可有條件地繼續(xù)在崗執(zhí)業(yè)，由經(jīng)過(guò)確認(rèn)的從業(yè)藥師承擔(dān)執(zhí)業(yè)藥師職責(zé)的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)，視為符合執(zhí)業(yè)藥師配備要求；從2021年1月1日起，藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)必須按照要求配備執(zhí)業(yè)藥師。

A.必須嚴(yán)格執(zhí)行《藥品管理法》及國(guó)家有關(guān)藥品研究、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用的各項(xiàng)法規(guī)及政策

B.對(duì)違反《藥品管理法》及有關(guān)法規(guī)的行為或決定，有責(zé)任提出勸告、制止、拒絕執(zhí)行并向上級(jí)報(bào)告

C.負(fù)責(zé)對(duì)藥品質(zhì)量的監(jiān)督和管理

D.負(fù)責(zé)藥品的采購(gòu)及經(jīng)濟(jì)管理

【答案】：D

【解析】本題主要考查對(duì)執(zhí)業(yè)藥師職責(zé)的理解。選項(xiàng)A《藥品管理法》及國(guó)家有關(guān)藥品研究、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用的各項(xiàng)法規(guī)及政策是藥品行業(yè)健康、規(guī)范發(fā)展的重要保障。執(zhí)業(yè)藥師作為藥品行業(yè)的專業(yè)人員，必須嚴(yán)格執(zhí)行這些法規(guī)及政策，以確保藥品在各個(gè)環(huán)節(jié)的安全性和合規(guī)性，這是執(zhí)業(yè)藥師的基本職責(zé)之一，所以選項(xiàng)A屬于執(zhí)業(yè)藥師的職責(zé)。選項(xiàng)B當(dāng)出現(xiàn)違反《藥品管理法》及有關(guān)法規(guī)的行為或決定時(shí)，執(zhí)業(yè)藥師有責(zé)任提出勸告、制止、拒絕執(zhí)行并向上級(jí)報(bào)告。這是為了維護(hù)藥品管理秩序，保障公眾用藥安全，體現(xiàn)了執(zhí)業(yè)藥師在行業(yè)監(jiān)管中的重要作用，故選項(xiàng)B是執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)盡的職責(zé)。選項(xiàng)C藥品質(zhì)量直接關(guān)系到公眾的身體健康和生命安全。執(zhí)業(yè)藥師憑借其專業(yè)知識(shí)和技能，負(fù)責(zé)對(duì)藥品質(zhì)量進(jìn)行監(jiān)督和管理，包括對(duì)藥品采購(gòu)、儲(chǔ)存、銷(xiāo)售等環(huán)節(jié)的質(zhì)量把控，以確保藥品質(zhì)量符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和要求，因此選項(xiàng)C屬于執(zhí)業(yè)藥師的職責(zé)范圍。選項(xiàng)D藥品的采購(gòu)及經(jīng)濟(jì)管理主要涉及到企業(yè)的運(yùn)營(yíng)和財(cái)務(wù)管理方面，通常由企業(yè)的采購(gòu)部門(mén)、財(cái)務(wù)部門(mén)等相關(guān)人員負(fù)責(zé)制定采購(gòu)計(jì)劃、控制成本、進(jìn)行資金管理等工作。雖然執(zhí)業(yè)藥師在藥品采購(gòu)過(guò)程中可能會(huì)提供一些專業(yè)建議，但這并非執(zhí)業(yè)藥師的主要職責(zé)所在，所以選項(xiàng)D不屬于執(zhí)業(yè)藥師的職責(zé)。綜上，答案選D。"39、關(guān)于藥品零售企業(yè)藥學(xué)技術(shù)人員配備要求的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是

A.經(jīng)營(yíng)處方藥、甲類非處方藥的藥品零售企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定配備執(zhí)業(yè)藥師或者其他依法經(jīng)過(guò)資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員

B.藥學(xué)技術(shù)人員負(fù)責(zé)藥品管理、處方審核和調(diào)配、指導(dǎo)合理用藥以及不良反應(yīng)信息收集與報(bào)告等工作

C.藥品零售企業(yè)營(yíng)業(yè)時(shí)間內(nèi)，執(zhí)業(yè)藥師或者其他依法經(jīng)過(guò)資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員應(yīng)當(dāng)在職在崗

D.未經(jīng)執(zhí)業(yè)藥師審核處方，不得銷(xiāo)售處方藥和甲類非處方藥

【答案】：D

【解析】本題主要考查對(duì)藥品零售企業(yè)藥學(xué)技術(shù)人員配備要求相關(guān)知識(shí)的理解，需要對(duì)每個(gè)選項(xiàng)進(jìn)行逐一分析，判斷其說(shuō)法是否正確。選項(xiàng)A經(jīng)營(yíng)處方藥、甲類非處方藥的藥品零售企業(yè)按照規(guī)定配備執(zhí)業(yè)藥師或者其他依法經(jīng)過(guò)資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員，這是確保藥品經(jīng)營(yíng)合規(guī)性以及保障公眾用藥安全有效的重要措施。配備專業(yè)的藥學(xué)技術(shù)人員能夠?qū)λ幤返墓芾?、銷(xiāo)售以及對(duì)消費(fèi)者的用藥指導(dǎo)起到關(guān)鍵作用，所以該選項(xiàng)說(shuō)法正確。選項(xiàng)B藥學(xué)技術(shù)人員具備專業(yè)的藥學(xué)知識(shí)和技能，他們?cè)谒幤妨闶燮髽I(yè)中承擔(dān)著藥品管理、處方審核和調(diào)配、指導(dǎo)合理用藥以及不良反應(yīng)信息收集與報(bào)告等多項(xiàng)重要工作。這些工作對(duì)于保障藥品質(zhì)量、合理使用藥品以及及時(shí)發(fā)現(xiàn)和處理藥品不良反應(yīng)至關(guān)重要，所以該選項(xiàng)說(shuō)法正確。選項(xiàng)C藥品零售企業(yè)營(yíng)業(yè)時(shí)間內(nèi)，執(zhí)業(yè)藥師或者其他依法經(jīng)過(guò)資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員應(yīng)當(dāng)在職在崗。只有這樣，才能在消費(fèi)者購(gòu)買(mǎi)藥品時(shí)及時(shí)提供專業(yè)的用藥指導(dǎo)和審核處方，確保消費(fèi)者正確、安全地使用藥品，避免因人員不在崗而導(dǎo)致用藥風(fēng)險(xiǎn)，所以該選項(xiàng)說(shuō)法正確。選項(xiàng)D未經(jīng)執(zhí)業(yè)藥師審核處方，不得銷(xiāo)售處方藥。而甲類非處方藥雖然有一定的安全性，但在藥品零售企業(yè)銷(xiāo)售甲類非處方藥時(shí)，并不一定必須經(jīng)過(guò)執(zhí)業(yè)藥師審核處方，所以該選項(xiàng)說(shuō)法錯(cuò)誤。綜上，答案選D。"40、某藥品生產(chǎn)企業(yè)擬對(duì)其生產(chǎn)的藥品進(jìn)行廣告宣傳，向藥品監(jiān)督管理部門(mén)提交了申請(qǐng)，并于今年六月份獲得審批。在后期的產(chǎn)品宣傳中，涉嫌篡改經(jīng)批準(zhǔn)的藥品廣告內(nèi)容進(jìn)行虛假宣傳，目前相關(guān)部門(mén)已介入調(diào)查。

A.無(wú)需審批

B.需要經(jīng)過(guò)企業(yè)所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)的批準(zhǔn)

C.需要經(jīng)過(guò)發(fā)布地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)的批準(zhǔn)

D.需要經(jīng)過(guò)發(fā)布地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)的備案

【答案】：D

【解析】本題主要考查藥品廣告宣傳的審批或備案規(guī)定。題干描述了某藥品生產(chǎn)企業(yè)對(duì)其生產(chǎn)的藥品進(jìn)行廣告宣傳的相關(guān)情況。選項(xiàng)A“無(wú)需審批”，這不符合我國(guó)對(duì)藥品廣告管理的實(shí)際情況，藥品作為特殊商品，其廣告宣傳需要遵循一定的規(guī)范和程序，不可能無(wú)需審批或備案，所以A選項(xiàng)錯(cuò)誤。選項(xiàng)B“需要經(jīng)過(guò)企業(yè)所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)的批準(zhǔn)”，通常藥品廣告并非單純由企業(yè)所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)，這種表述不準(zhǔn)確，所以B選項(xiàng)錯(cuò)誤。選項(xiàng)C“需要經(jīng)過(guò)發(fā)布地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)的批準(zhǔn)”，在實(shí)際的藥品廣告管理規(guī)定中，一般不是這種批準(zhǔn)模式，所以C選項(xiàng)錯(cuò)誤。選項(xiàng)D“需要經(jīng)過(guò)發(fā)布地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)的備案”，符合當(dāng)前我國(guó)藥品廣告宣傳的相關(guān)管理規(guī)定，所以該選項(xiàng)正確。綜上，答案選D。"41、物料應(yīng)按規(guī)定的使用期限儲(chǔ)存，無(wú)規(guī)定使用期限的，其儲(chǔ)存一般不超過(guò)

A.1年

B.2年

C.3年

D.4年

【答案】：C

【解析】本題考查物料儲(chǔ)存期限的相關(guān)知識(shí)。對(duì)于物料的儲(chǔ)存，有規(guī)定使用期限的應(yīng)按規(guī)定期限儲(chǔ)存，而對(duì)于無(wú)規(guī)定使用期限的物料，其儲(chǔ)存一般不超過(guò)3年。所以本題正確答案選C。42、國(guó)家對(duì)新藥審批時(shí)進(jìn)行的檢驗(yàn)屬于（）

A.抽查檢驗(yàn)

B.指定檢驗(yàn)

C.注冊(cè)檢驗(yàn)

D.復(fù)驗(yàn)

【答案】：C

【解析】本題可根據(jù)不同藥品檢驗(yàn)類型的定義來(lái)逐一分析選項(xiàng)。選項(xiàng)A：抽查檢驗(yàn)抽查檢驗(yàn)是藥品監(jiān)督管理部門(mén)為監(jiān)督藥品質(zhì)量，依法對(duì)生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)和使用的藥品進(jìn)行有目的地抽樣檢查，其目的在于發(fā)現(xiàn)和查處不合格藥品，保障藥品市場(chǎng)的整體質(zhì)量。而國(guó)家對(duì)新藥審批時(shí)進(jìn)行的檢驗(yàn)并非是隨機(jī)抽樣檢查，它有特定的針對(duì)新藥審批的要求和流程，所以選項(xiàng)A不符合。選項(xiàng)B：指定檢驗(yàn)指定檢驗(yàn)是指國(guó)家法律或藥品監(jiān)督管理部門(mén)規(guī)定某些藥品在銷(xiāo)售前或者進(jìn)口時(shí)，必須經(jīng)過(guò)指定藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢驗(yàn)，檢驗(yàn)合格的，才準(zhǔn)予銷(xiāo)售或進(jìn)口。這種檢驗(yàn)通常是針對(duì)特定情況、特定藥品的強(qiáng)制檢驗(yàn)，和新藥審批時(shí)的檢驗(yàn)?zāi)康暮托再|(zhì)不同，所以選項(xiàng)B不正確。選項(xiàng)C：注冊(cè)檢驗(yàn)注冊(cè)檢驗(yàn)包括樣品檢驗(yàn)和藥品標(biāo)準(zhǔn)復(fù)核，是指藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)按照申請(qǐng)人申報(bào)或者國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)核定的藥品標(biāo)準(zhǔn)對(duì)樣品進(jìn)行的檢驗(yàn)，其目的是為了保證藥品的質(zhì)量可控，符合新藥注冊(cè)的要求，這與國(guó)家對(duì)新藥審批時(shí)進(jìn)行檢驗(yàn)的目的和性質(zhì)是相符的，即通過(guò)檢驗(yàn)來(lái)確定新藥是否滿足注冊(cè)上市的條件，所以選項(xiàng)C正確。選項(xiàng)D：復(fù)驗(yàn)復(fù)驗(yàn)是指當(dāng)事人對(duì)藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的檢驗(yàn)結(jié)果有異議而申請(qǐng)的再次檢驗(yàn)，它是對(duì)原檢驗(yàn)結(jié)果的一種復(fù)核和驗(yàn)證，并非是新藥審批時(shí)的常規(guī)檢驗(yàn)類型，所以選項(xiàng)D不符合。綜上，答案選C。"43、藥師在藥店調(diào)劑處方時(shí)要加強(qiáng)對(duì)處方的審核，發(fā)現(xiàn)處方中有含興奮劑藥品胰島素且患者為運(yùn)動(dòng)員時(shí)，應(yīng)該采取的措施是

A.須進(jìn)一步核對(duì)并確認(rèn)無(wú)誤后，方可調(diào)劑該類藥品，并提供詳細(xì)的用藥指導(dǎo)

B.違反處方的合法性，不得調(diào)配

C.屬于用藥不適宜，應(yīng)拒絕調(diào)配

D.直接調(diào)劑該類藥品并進(jìn)行合理用藥指導(dǎo)

【答案】：A

【解析】本題主要考查藥師在遇到含興奮劑藥品胰島素且患者為運(yùn)動(dòng)員時(shí)的正確處理措施。首先分析選項(xiàng)A，胰島素雖為含興奮劑藥品，但并非運(yùn)動(dòng)員絕對(duì)禁用，當(dāng)發(fā)現(xiàn)處方中有含興奮劑藥品胰島素且患者為運(yùn)動(dòng)員時(shí)，須進(jìn)一步核對(duì)并確認(rèn)無(wú)誤后，方可調(diào)劑該類藥品，并提供詳細(xì)的用藥指導(dǎo)。這一做法既保障了用藥的準(zhǔn)確性和安全性，又符合對(duì)運(yùn)動(dòng)員特殊身份的合理關(guān)注，是正確的處理方式。選項(xiàng)B，處方本身并不違反合法性，胰島素在合理情況下是可以使用的，所以不得調(diào)配的說(shuō)法錯(cuò)誤。選項(xiàng)C，該情況不屬于用藥不適宜，只要經(jīng)過(guò)核對(duì)和確認(rèn)，是可以正常調(diào)配的，所以拒絕調(diào)配表述有誤。選項(xiàng)D，直接調(diào)劑該類藥品是不正確的，必須進(jìn)一步核對(duì)并確認(rèn)無(wú)誤后才能進(jìn)行調(diào)劑，故該選項(xiàng)也錯(cuò)誤。綜上，答案選A。"44、下列關(guān)于藥品質(zhì)量抽查檢驗(yàn)和質(zhì)量公告的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是

A.藥品抽查檢驗(yàn)只能按照檢驗(yàn)成本收取費(fèi)用

B.國(guó)家藥品質(zhì)量公告應(yīng)當(dāng)根據(jù)藥品質(zhì)量狀況及時(shí)或定期發(fā)布

C.抽樣人員在藥品抽樣時(shí)應(yīng)當(dāng)認(rèn)真檢查藥品貯存條件是否符合要求

D.當(dāng)事人對(duì)藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的藥品檢驗(yàn)結(jié)果有異議，可以向相關(guān)的藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)提出復(fù)驗(yàn)

【答案】：A

【解析】本題可根據(jù)相關(guān)藥品管理規(guī)定，對(duì)各選項(xiàng)逐一分析：選項(xiàng)A：根據(jù)規(guī)定，藥品抽查檢驗(yàn)不得收取任何費(fèi)用，而不是按照檢驗(yàn)成本收取費(fèi)用。所以該項(xiàng)說(shuō)法錯(cuò)誤。選項(xiàng)B：國(guó)家藥品質(zhì)量公告的發(fā)布應(yīng)根據(jù)藥品質(zhì)量狀況及時(shí)或定期進(jìn)行，這樣能讓公眾及時(shí)了解藥品質(zhì)量的相關(guān)信息。因此該項(xiàng)說(shuō)法正確。選項(xiàng)C：抽樣人員在藥品抽樣時(shí)，認(rèn)真檢查藥品貯存條件是否符合要求是確保藥品質(zhì)量、保證抽樣樣本真實(shí)性和代表性的重要環(huán)節(jié)。所以該項(xiàng)說(shuō)法正確。選項(xiàng)D：當(dāng)事人如果對(duì)藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的藥品檢驗(yàn)結(jié)果有異議，是可以向相關(guān)的藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)提出復(fù)驗(yàn)的，這為當(dāng)事人提供了合理的救濟(jì)途徑。故該項(xiàng)說(shuō)法正確。綜上，答案選A。"45、批準(zhǔn)開(kāi)辦藥品生產(chǎn)企業(yè)并發(fā)給《藥品生產(chǎn)許可證》的部門(mén)是

A.國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)

B.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)

C.市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)

D.縣級(jí)以上地方藥品監(jiān)督管理部門(mén)

【答案】：B

【解析】本題考查批準(zhǔn)開(kāi)辦藥品生產(chǎn)企業(yè)并發(fā)給《藥品生產(chǎn)許可證》的部門(mén)。依據(jù)我國(guó)藥品管理相關(guān)規(guī)定，省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)負(fù)責(zé)批準(zhǔn)開(kāi)辦藥品生產(chǎn)企業(yè)并發(fā)給《藥品生產(chǎn)許可證》。國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)主要承擔(dān)統(tǒng)籌規(guī)劃、政策制定、指導(dǎo)和監(jiān)督省級(jí)藥品監(jiān)管工作等宏觀管理職責(zé)；市級(jí)和縣級(jí)以上地方藥品監(jiān)督管理部門(mén)主要負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)藥品的日常監(jiān)督管理工作，并不負(fù)責(zé)批準(zhǔn)開(kāi)辦藥品生產(chǎn)企業(yè)并發(fā)給《藥品生產(chǎn)許可證》。所以本題正確答案是B。"46、藥品零售企業(yè)出售的女性避孕藥價(jià)格明顯不合理，侵犯了消費(fèi)者的

A.安全保障權(quán)

B.真情知悉權(quán)

C.自主選擇權(quán)

D.公平交易權(quán)

【答案】：D

【解析】本題可依據(jù)消費(fèi)者各項(xiàng)權(quán)利的具體內(nèi)涵，對(duì)題干中藥品零售企業(yè)的行為進(jìn)行分析，從而確定其侵犯了消費(fèi)者的何種權(quán)利。選項(xiàng)A：安全保障權(quán)安全保障權(quán)是指消費(fèi)者在購(gòu)買(mǎi)、使用商品和接受服務(wù)時(shí)享有人身、財(cái)產(chǎn)安全不受損害的權(quán)利。題干中僅提及藥品零售企業(yè)出售的女性避孕藥價(jià)格明顯不合理，并未涉及消費(fèi)者人身或財(cái)產(chǎn)安全受到損害的相關(guān)內(nèi)容，所以該企業(yè)的行為未侵犯消費(fèi)者的安全保障權(quán)，A選項(xiàng)不符合題意。選項(xiàng)B：真情知悉權(quán)真情知悉權(quán)是指消費(fèi)者享有知悉其購(gòu)買(mǎi)、使用的商品或者接受的服務(wù)的真實(shí)情況的權(quán)利。也就是說(shuō)消費(fèi)者有權(quán)了解商品的價(jià)格、產(chǎn)地、生產(chǎn)者、用途、性能等有關(guān)情況。題干重點(diǎn)強(qiáng)調(diào)的是價(jià)格不合理問(wèn)題，并非是消費(fèi)者對(duì)商品真實(shí)情況的知情權(quán)受到侵犯，所以該企業(yè)的行為未侵犯消費(fèi)者的真情知悉權(quán)，B選項(xiàng)不符合題意。選項(xiàng)C：自主選擇權(quán)自主選擇權(quán)是指消費(fèi)者有權(quán)自主選擇提供商品或者服務(wù)的經(jīng)營(yíng)者，自主選擇商品品種或者服務(wù)方式，自主決定購(gòu)買(mǎi)或者不購(gòu)買(mǎi)任何一種商品、接受或者不接受任何一項(xiàng)服務(wù)。題干中沒(méi)有體現(xiàn)出消費(fèi)者在選擇商品或服務(wù)時(shí)受到限制或干擾的情況，主要是價(jià)格方面的問(wèn)題，所以該企業(yè)的行為未侵犯消費(fèi)者的自主選擇權(quán)，C選項(xiàng)不符合題意。選項(xiàng)D：公平交易權(quán)公平交易權(quán)是指消費(fèi)者在購(gòu)買(mǎi)商品或者接受服務(wù)時(shí)，有權(quán)獲得質(zhì)量保障、價(jià)格合理、計(jì)量正確等公平交易條件，有權(quán)拒絕經(jīng)營(yíng)者的強(qiáng)制交易行為。題干中明確指出藥品零售企業(yè)出售的女性避孕藥價(jià)格明顯不合理，這違背了價(jià)格合理這一公平交易條件，侵犯了消費(fèi)者的公平交易權(quán)，D選項(xiàng)符合題意。綜上，答案選D。"47、行政機(jī)關(guān)可以對(duì)公民當(dāng)場(chǎng)作出行政處罰決定的是

A.暫扣許可證或執(zhí)照

B.吊銷(xiāo)許可證或者執(zhí)照

C.沒(méi)收違法所得

D.50元以下罰款

【答案】：D

【解析】本題可依據(jù)《行政處罰法》中關(guān)于當(dāng)場(chǎng)作出行政處罰決定的規(guī)定來(lái)進(jìn)行分析?！缎姓幜P法》規(guī)定，違法事實(shí)確鑿并有法定依據(jù)，對(duì)公民處以二百元以下、對(duì)法人或者其他組織處以三千元以下罰款或者警告的行政處罰的，可以當(dāng)場(chǎng)作出行政處罰決定。選項(xiàng)A“暫扣許可證或執(zhí)照”、選項(xiàng)B“吊銷(xiāo)許可證或者執(zhí)照”以及選項(xiàng)C“沒(méi)收違法所得”，均不在可以當(dāng)場(chǎng)作出行政處罰決定的范圍內(nèi)。而選項(xiàng)D“50元以下罰款”，符合對(duì)公民處以二百元以下罰款可當(dāng)場(chǎng)作出行政處罰決定的規(guī)定。所以本題答案選D。"48、為了保證災(zāi)情、疫情及突發(fā)事故發(fā)生后藥品緊急需要，而建立的藥品儲(chǔ)備制度的負(fù)責(zé)部門(mén)是

A.醫(yī)療保障主管部門(mén)

B.工業(yè)和信息化部

C.國(guó)家藥品監(jiān)督管理局

D.衛(wèi)生健康主管部門(mén)

【答案】：B

【解析】本題主要考查負(fù)責(zé)建立藥品儲(chǔ)備制度的部門(mén)。選項(xiàng)A，醫(yī)療保障主管部門(mén)主要職責(zé)是擬訂醫(yī)療保險(xiǎn)、生育保險(xiǎn)、醫(yī)療救助等醫(yī)療保障制度的政策、規(guī)劃、標(biāo)準(zhǔn)并組織實(shí)施，監(jiān)督管理相關(guān)醫(yī)療保障基金，完善國(guó)家異地就醫(yī)管理和費(fèi)用結(jié)算平臺(tái)等，并不負(fù)責(zé)建立藥品儲(chǔ)備制度，所以A項(xiàng)錯(cuò)誤。選項(xiàng)B，工業(yè)和信息化部承擔(dān)通用機(jī)械、汽車(chē)、民用飛機(jī)、民用船舶、軌道交通機(jī)械制造業(yè)等行業(yè)管理工作，在保障災(zāi)情、疫情及突發(fā)事故發(fā)生后藥品緊急需要方面，負(fù)責(zé)組織實(shí)施國(guó)家重要工業(yè)產(chǎn)品的儲(chǔ)備，建立藥品儲(chǔ)備制度，故B項(xiàng)正確。選項(xiàng)C，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)藥品、醫(yī)療器械和化妝品安全監(jiān)督管理，擬訂監(jiān)督管理政策規(guī)劃，組織起草法律法規(guī)草案，擬訂部門(mén)規(guī)章，并監(jiān)督實(shí)施；負(fù)責(zé)藥品、醫(yī)療器械和化妝品標(biāo)準(zhǔn)管理，組織制定、公布國(guó)家藥典等藥品、醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)，組織擬訂化妝品標(biāo)準(zhǔn)，組織制定分類管理制度，并監(jiān)督實(shí)施等工作，但不負(fù)責(zé)建立藥品儲(chǔ)備制度，所以C項(xiàng)錯(cuò)誤。選項(xiàng)D，衛(wèi)生健康主管部門(mén)負(fù)責(zé)擬訂國(guó)民健康政策，擬訂衛(wèi)生健康事業(yè)發(fā)展法律法規(guī)草案、政策、規(guī)劃，制定部門(mén)規(guī)章和標(biāo)準(zhǔn)并組織實(shí)施；協(xié)調(diào)推進(jìn)深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革，組織深化公立醫(yī)院綜合改革，健全現(xiàn)代醫(yī)院管理制度等工作，并非建立藥品儲(chǔ)備制度的負(fù)責(zé)部門(mén)，所以D項(xiàng)錯(cuò)誤。綜上，答案選B。"49、根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》，關(guān)于麻醉藥品和精神藥品定點(diǎn)經(jīng)營(yíng)的說(shuō)法，正確的是

A.全國(guó)性批發(fā)企業(yè)可以經(jīng)營(yíng)麻醉藥品原料藥

B.區(qū)域性批發(fā)企業(yè)可以經(jīng)營(yíng)第一類精神藥品原料藥

C.區(qū)域性批發(fā)企業(yè)可不經(jīng)行政許可，直接從定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)購(gòu)進(jìn)麻醉藥品

D.全國(guó)性批發(fā)企業(yè)和區(qū)域性批發(fā)企業(yè)都可以從事第二類精神藥品批發(fā)業(yè)務(wù)

【答案】：D

【解析】本題可根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》的相關(guān)規(guī)定，對(duì)各選項(xiàng)逐一分析判斷：A選項(xiàng)：全國(guó)性批發(fā)企業(yè)主要是從事麻醉藥品和第一類精神藥品的全國(guó)性批發(fā)業(yè)務(wù)，麻醉藥品原料藥不允許進(jìn)行經(jīng)營(yíng)。所以該選項(xiàng)錯(cuò)誤。B選項(xiàng)：區(qū)域性批發(fā)企業(yè)負(fù)責(zé)本區(qū)域內(nèi)麻醉藥品和第一類精神藥品的批發(fā)業(yè)務(wù)，同樣不可以經(jīng)營(yíng)第一類精神藥品原料藥。所以該選項(xiàng)錯(cuò)誤。C選項(xiàng)：區(qū)域性批發(fā)企業(yè)從定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)購(gòu)進(jìn)麻醉藥品時(shí)，必須經(jīng)過(guò)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)，也就是需要經(jīng)過(guò)行政許可，而不是可不經(jīng)行政許可直接購(gòu)進(jìn)。所以該選項(xiàng)錯(cuò)誤。D選項(xiàng)：全國(guó)性批發(fā)企業(yè)和區(qū)域性批發(fā)企業(yè)在滿足規(guī)定條件下，都可以從事第二類精神藥品批發(fā)業(yè)務(wù)。所以該選項(xiàng)正確。綜上，正確答案是D。"50、根據(jù)《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》注銷(xiāo)注冊(cè)的情形是

A.取得執(zhí)業(yè)藥師資格證的

B.經(jīng)執(zhí)業(yè)單位同意的

C.不具備完全民事行為能力的

D.無(wú)正當(dāng)理由不在崗執(zhí)業(yè)超過(guò)半年以上的

【答案】：D

【解析】本題可根據(jù)《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》，對(duì)各選項(xiàng)逐一分析來(lái)確定正確答案。選項(xiàng)A：取得執(zhí)業(yè)藥師資格證的取得執(zhí)業(yè)藥師資格證是具備申請(qǐng)執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)的條件之一，它是注冊(cè)的前提，而不是注銷(xiāo)注冊(cè)的情形。取得資格證后經(jīng)注冊(cè)才可執(zhí)業(yè)，并非是注銷(xiāo)注冊(cè)的依據(jù)，所以該選項(xiàng)不符合題意。選項(xiàng)B：經(jīng)執(zhí)業(yè)單位同意的經(jīng)執(zhí)業(yè)單位同意通常是進(jìn)行注冊(cè)相關(guān)操作（如注冊(cè)、變更注冊(cè)等）時(shí)可能涉及的條件，而不是注銷(xiāo)注冊(cè)的特定情形，僅執(zhí)業(yè)單位同意這一條件不能作為注銷(xiāo)注冊(cè)的判定依據(jù)，因此該選項(xiàng)不正確。選項(xiàng)C：不具備完全民事行為能力的《執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)管理辦法》規(guī)定，不具備完全民事行為能力的，不予注冊(cè)。其強(qiáng)調(diào)的是在注冊(cè)環(huán)節(jié)的限制條件，并非注銷(xiāo)注冊(cè)的情形，所以該選項(xiàng)也不符合要求。選項(xiàng)D：無(wú)正當(dāng)理由不在崗執(zhí)業(yè)超過(guò)半年以上的根據(jù)《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》，無(wú)正當(dāng)理由不在崗執(zhí)業(yè)超過(guò)半年以上的，屬于注銷(xiāo)注冊(cè)的情形。這是為了保證執(zhí)業(yè)藥師能夠?qū)嶋H履行職責(zé)，若長(zhǎng)時(shí)間不在崗且無(wú)正當(dāng)理由，會(huì)影響其執(zhí)業(yè)的有效性和規(guī)范性，所以需要注銷(xiāo)注冊(cè)，該選項(xiàng)符合題意。綜上，答案選D。"第二部分多選題(20題)1、有關(guān)處方管理與藥品采購(gòu)，下列說(shuō)法正確的有

A.藥師應(yīng)當(dāng)對(duì)處方用藥選用劑型與給藥途徑的合理性進(jìn)行審核

B.藥師對(duì)于不規(guī)范處方或者不能判定其合法性的處方，不得調(diào)劑

C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)購(gòu)進(jìn)同一通用名稱藥品的品種，口服劑型不得超過(guò)3種

D.醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購(gòu)的每種藥品的劑型原則上不超過(guò)3種

【答案】：ABD

【解析】本題可根據(jù)處方管理與藥品采購(gòu)的相關(guān)規(guī)定，對(duì)各選項(xiàng)逐一進(jìn)行分析。選項(xiàng)A藥師在處方審核工作中扮演著重要角色，需要對(duì)處方用藥的各個(gè)方面進(jìn)行嚴(yán)格審核，包括選用劑型與給藥途徑的合理性。審核劑型和給藥途徑是否合理，能夠確保藥物以最適宜的方式發(fā)揮療效，減少不良反應(yīng)的發(fā)生，保障患者用藥安全。所以藥師應(yīng)當(dāng)對(duì)處方用藥選用劑型與給藥途徑的合理性進(jìn)行審核，該選項(xiàng)正確。選項(xiàng)B不規(guī)范處方可能存在用藥劑量不準(zhǔn)確、藥品名稱不規(guī)范等問(wèn)題，不能判定合法性的處方可能涉及來(lái)源不明、偽造等情況。藥師作為處方調(diào)劑的把關(guān)人，對(duì)于這類處方不得進(jìn)行調(diào)劑。這是為了防止不合理用藥以及非法藥品流入醫(yī)療環(huán)節(jié)，有力地保障了患者的用藥安全和醫(yī)療秩序的規(guī)范。所以藥師對(duì)于不規(guī)范處方或者不能判定其合法性的處方，不得調(diào)劑，該選項(xiàng)正確。選項(xiàng)C根據(jù)相關(guān)規(guī)定，醫(yī)療機(jī)構(gòu)購(gòu)進(jìn)同一通用名稱藥品的品種，注射劑型和口服劑型各不得超過(guò)2種，而不是口服劑型不得超過(guò)3種。所以該選項(xiàng)錯(cuò)誤。選項(xiàng)D醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購(gòu)藥品時(shí)，為了保證用藥的合理性、規(guī)范性以及避免藥品資源的浪費(fèi)，每種藥品的劑型原則上不超過(guò)3種。這一規(guī)定有助于醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)藥品進(jìn)行科學(xué)管理，優(yōu)化藥品儲(chǔ)備結(jié)構(gòu)，提高藥品使用效率。所以醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購(gòu)的每種藥品的劑型原則上不超過(guò)3種，該選項(xiàng)正確。綜上，本題正確答案是ABD。2、《藥品管理法》增加了人身罰行政處罰手段，可以由公安機(jī)關(guān)對(duì)相關(guān)責(zé)任人處五日至十五日的行政拘留的違法行為包括

A.生產(chǎn)銷(xiāo)售假藥的

B.生產(chǎn)銷(xiāo)售劣藥情節(jié)嚴(yán)重的

C.偽造變?cè)煸S可證的

D.騙取許可證

【答案】：ABCD

【解析】本題可依據(jù)《藥品管理法》的相關(guān)規(guī)定，對(duì)每個(gè)選項(xiàng)進(jìn)行逐一分析。選項(xiàng)A：生產(chǎn)銷(xiāo)售假藥的生產(chǎn)銷(xiāo)售假藥是嚴(yán)重危害公眾健康和藥品市場(chǎng)秩序的行為。《藥品管理法》將此類行為納入可由公安機(jī)關(guān)對(duì)相關(guān)責(zé)任人處五日至十五日行政拘留的違法行為范疇，以加大對(duì)生產(chǎn)銷(xiāo)售假藥行為的懲處力度，維護(hù)藥品市場(chǎng)的正常秩序和公眾的用藥安全，所以選項(xiàng)A正確。選項(xiàng)B：生產(chǎn)銷(xiāo)售劣藥情節(jié)嚴(yán)重的生產(chǎn)銷(xiāo)售劣藥本身就違反了藥品管理規(guī)定，而情節(jié)嚴(yán)重的情況更是對(duì)公眾健康構(gòu)成較大威脅?！端幤饭芾矸ā丰槍?duì)生產(chǎn)銷(xiāo)售劣藥情節(jié)嚴(yán)重的行為，規(guī)定可由公安機(jī)關(guān)對(duì)相關(guān)責(zé)任人采取五日至十五日的行政拘留措施，以此強(qiáng)化對(duì)這類違法行為的打擊，所以選項(xiàng)B正確。選項(xiàng)C：偽造變?cè)煸S可證的許可證是藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)等活動(dòng)合法合規(guī)的重要憑證，偽造變?cè)煸S可證會(huì)擾亂藥品管理的正常秩序，使不符合條件的企業(yè)或個(gè)人進(jìn)入藥品市場(chǎng)，給藥品質(zhì)量和公眾用藥安全帶來(lái)隱患。《藥品管理法》明確將這種行為列為可進(jìn)行行政拘留的范疇，所以選項(xiàng)C正確。選項(xiàng)D：騙取許可證通過(guò)欺騙手段獲取許可證，同樣破壞了藥品管理的公平公正和正常秩序，使得不具備相應(yīng)條件的主體進(jìn)入藥品領(lǐng)域，可能導(dǎo)致藥品質(zhì)量無(wú)法得到保障，危害公眾健康。因此，《藥品管理法》規(guī)定對(duì)此類行為的相關(guān)責(zé)任人可由公安機(jī)關(guān)處五日至十五日的行政拘留，所以選項(xiàng)D正確。綜上，ABCD四個(gè)選項(xiàng)所描述的違法行為均符合《藥品管理法》中可由公安機(jī)關(guān)對(duì)相關(guān)責(zé)任人處五日至十五日行政拘留的規(guī)定，本題答案選ABCD。3、有關(guān)中藥飲片包裝及標(biāo)簽的說(shuō)法，正確的是

A.中藥飲片標(biāo)簽應(yīng)注明品名、產(chǎn)地

B.中藥飲片標(biāo)簽應(yīng)注明規(guī)格、用法用量

C.包裝不符合規(guī)定的中藥飲片，不得銷(xiāo)售

D.中藥飲片應(yīng)當(dāng)選用與藥品質(zhì)量相適應(yīng)的包裝材料和容器

【答案】：ACD

【解析】本題可根據(jù)《藥品管理法》等相關(guān)規(guī)定對(duì)各選項(xiàng)進(jìn)行逐一分析：A選項(xiàng)：按照相關(guān)規(guī)定，中藥飲片標(biāo)簽需注明品名、產(chǎn)地等信息。注明產(chǎn)地有利于消費(fèi)者了解藥材來(lái)源，保證中藥飲片質(zhì)量追溯的準(zhǔn)確性，所以該選項(xiàng)說(shuō)法正確。B選項(xiàng)：中藥飲片標(biāo)簽一般應(yīng)注明品名、規(guī)格、產(chǎn)地、生產(chǎn)企業(yè)、產(chǎn)品批號(hào)、生產(chǎn)日期等內(nèi)容。用法用量通常由醫(yī)生根據(jù)患者具體情況開(kāi)具處方確定，并非在中藥飲片標(biāo)簽上注明，所以該選項(xiàng)說(shuō)法錯(cuò)誤。C選項(xiàng)：包裝是藥品質(zhì)量的重要保障環(huán)節(jié)，包裝不符合規(guī)定可能會(huì)影響中藥飲片的質(zhì)量和穩(wěn)定性。為確保公眾用藥安全有效，包裝不符合規(guī)定的中藥飲片不得銷(xiāo)售，該選項(xiàng)說(shuō)法正確。D選項(xiàng)：選用與藥品質(zhì)量相適應(yīng)的包裝材料和容器，能夠有效保護(hù)中藥飲片的質(zhì)量，防止其在儲(chǔ)存、運(yùn)輸和銷(xiāo)售過(guò)程中受到污染、變質(zhì)等影響，所以該選項(xiàng)說(shuō)法正確。綜上，正確答案是ACD。4、抗菌藥物臨床應(yīng)用異常情況及其處理方式包括

A.企業(yè)違規(guī)銷(xiāo)售的抗菌藥物

B.經(jīng)常超適應(yīng)證、超劑量使用的抗菌藥物

C.頻繁發(fā)生嚴(yán)重不良事件的抗菌藥物

D.半年內(nèi)使用量始終居于前列的抗菌藥物

【答案】：ABCD

【解析】本題考查抗菌藥物臨床應(yīng)用異常情況及其處理方式相關(guān)知識(shí)。下面對(duì)各選項(xiàng)進(jìn)行分析：A選項(xiàng)：企業(yè)違規(guī)銷(xiāo)售的抗菌藥物。企業(yè)違規(guī)銷(xiāo)售抗菌藥物會(huì)擾亂抗菌藥物市場(chǎng)秩序，影響其合理使用，可能導(dǎo)致不規(guī)范的臨床應(yīng)用，屬于抗菌藥物臨床應(yīng)用異常情況，故該選項(xiàng)正確。B選項(xiàng)：經(jīng)常超適應(yīng)證、超劑量使用的抗菌藥物。超適應(yīng)證、超劑量使用抗菌藥物違背了合理用藥原則，會(huì)增加細(xì)菌耐藥風(fēng)險(xiǎn)、引發(fā)不良反應(yīng)等，屬于明顯的臨床應(yīng)用異常情況，故該選項(xiàng)正確。C選項(xiàng)：頻繁發(fā)生嚴(yán)重不良事件的抗菌藥物。頻繁發(fā)生嚴(yán)重不良事件表明該抗菌藥物在安全性方面存在較大問(wèn)題，繼續(xù)使用可能會(huì)對(duì)患者造成嚴(yán)重危害，屬于抗菌藥物臨床應(yīng)用異常情況，故該選項(xiàng)正確。D選項(xiàng)：半年內(nèi)使用量始終居于前列的抗菌藥物。長(zhǎng)時(shí)間使用量居高不下，可能暗示存在不合理使用的情況，比如過(guò)度使用等，這也屬于抗菌藥物臨床應(yīng)用異常情況，故該選項(xiàng)正確。綜上所述，ABCD四個(gè)選項(xiàng)均屬于抗菌藥物臨床應(yīng)用異常情況及其處理方式涵蓋的范疇，本題答案選ABCD。5、應(yīng)實(shí)行聽(tīng)證程序的情形

A.行政機(jī)關(guān)作出責(zé)令停產(chǎn)的行政處罰

B.行政機(jī)關(guān)作出責(zé)令停業(yè)的行政處罰

C.行政機(jī)關(guān)作出吊銷(xiāo)許可證的行政處罰

D.行政機(jī)關(guān)作出吊銷(xiāo)營(yíng)業(yè)執(zhí)照的行政處罰

【答案】：ABCD

【解析】本題主要考查應(yīng)實(shí)行聽(tīng)證程序的情形。《中華人民共和國(guó)行政處罰法》規(guī)定，行政機(jī)關(guān)擬作出下列行政處罰決定，應(yīng)當(dāng)告知當(dāng)事人有要求聽(tīng)證的權(quán)利，當(dāng)事人要求聽(tīng)證的，行政機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)組織聽(tīng)證：（一）較大數(shù)額罰款；（二）沒(méi)收較大數(shù)額違法所得、沒(méi)收較大價(jià)值非法財(cái)物；（三）降低資質(zhì)等級(jí)、吊銷(xiāo)許可證件；（四）責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)、責(zé)令關(guān)閉、限制從業(yè)；（五）其他較重的行政處罰；（六）法律、法規(guī)、規(guī)章規(guī)定的其他情形。選項(xiàng)A，行政機(jī)關(guān)作出責(zé)令停產(chǎn)的行政處罰，屬于上述第（四）項(xiàng)規(guī)定的情形，應(yīng)實(shí)行聽(tīng)證程序。選項(xiàng)