科研設(shè)計與論文寫作(15藥學(xué) 本)及答案

1、嘉興學(xué)院成人教育學(xué)院藥學(xué)專業(yè)（專升本）函授班2016學(xué)年第2學(xué)期270016科研設(shè)計與論文寫作試題（C卷）年級：2015級 考試形式： 開卷 考試時間：120分鐘本卷為試題卷，答題請務(wù)必在答題卷上作答！答案做在試題卷上無效！交卷時請將試題卷和答題卷一起上交，嚴(yán)禁帶走本卷！一、選擇題（每小題1分，共15分）C 1、除下列哪項(xiàng)外，都應(yīng)是科研選題中要遵循的基本原則：A、科學(xué)性 B、創(chuàng)新性 C、商業(yè)性 D、可行性A 2、在選用實(shí)驗(yàn)效應(yīng)指標(biāo)時，主要應(yīng)考慮的依據(jù)是：A、客觀性、特異性、靈敏性、精確性 B、客觀性、特異性、精確性、實(shí)用性C、實(shí)用性、特異性、靈敏性、精確性 D、客觀性、實(shí)用性、靈敏性、精確性B

2、 3、文獻(xiàn)檢索中，對學(xué)科發(fā)展歷史比較了解的前提下，選擇某學(xué)科迅猛發(fā)展的幾年，即文獻(xiàn)發(fā)表比較集中的高峰期進(jìn)行文獻(xiàn)檢索的方法是：A、順查法 B、抽查法 C、倒查法 D.循環(huán)法D 4、對于由一個錯誤的實(shí)驗(yàn)設(shè)計所產(chǎn)生的實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)，在進(jìn)行數(shù)據(jù)處理之前，其補(bǔ)救方法靠：A、統(tǒng)計方法 B、數(shù)學(xué)方法 C、重做實(shí)驗(yàn) D、重新設(shè)計，重做實(shí)驗(yàn)D 5、在調(diào)查或測量時，由于某種確定的原因造成的，可使調(diào)查結(jié)果偏大或偏小的誤差是：A、測量誤差 B、抽樣誤差 C、隨機(jī)誤差 D、系統(tǒng)誤差A(yù) 6、從總體N個對象中，利用抽簽或其他隨機(jī)方法制取n個，構(gòu)成一個樣本，這樣的抽樣方法是：A、單純隨機(jī)抽樣 B、機(jī)械抽樣 C、 整群抽樣 D、分層

3、抽樣 B 7、在用小白鼠作為受試對象的實(shí)驗(yàn)中，實(shí)驗(yàn)者用手隨意地、一次又一次地從籠子中抓小白鼠，每次抓一只，將先抓到的n1只放入對照組，后抓到的n2只放入試驗(yàn)組。問：這樣做意味著什么？ A、實(shí)現(xiàn)了隨機(jī)化B、誤用隨便取代隨機(jī)C、結(jié)論仍然可信D、動物分組無關(guān)緊要D 8、配對設(shè)計所得定量資料一般用： A 、t檢驗(yàn) B、u檢驗(yàn) C、F檢驗(yàn) D、配對t檢驗(yàn)A 9、下列哪項(xiàng)屬于一次文獻(xiàn)：A、圖書 B、學(xué)位論文 C、病案資料D、內(nèi)部資料C 10、實(shí)驗(yàn)設(shè)計的統(tǒng)計學(xué)要求不包括：A、樣本能代表總體 B、樣本組間具有可比性C、如是動物實(shí)驗(yàn)，所選動物越高等越好 D、定量指標(biāo)的統(tǒng)計效率一般高于定性指標(biāo)(實(shí)驗(yàn)設(shè)計的統(tǒng)計學(xué)要

4、求A、樣本對總體具有代表性B、樣本組間具有可比性C、足夠大的樣本含量D、檢驗(yàn)及實(shí)驗(yàn)方法的精確性E、數(shù)據(jù)的統(tǒng)計處理方法選擇是否準(zhǔn)確)C 11、參照聯(lián)合國教科文組織關(guān)于“研究與發(fā)展”活動的分類，可將醫(yī)學(xué)科學(xué)研究分為：A、基礎(chǔ)研究、應(yīng)用研究、實(shí)驗(yàn)發(fā)展 B、基礎(chǔ)研究、臨床研究、應(yīng)用研究C、基礎(chǔ)研究、臨床研究、實(shí)驗(yàn)發(fā)展 D、臨床研究、應(yīng)用研究、實(shí)驗(yàn)發(fā)展B 12、選擇性偏倚常發(fā)生在在：A、研究準(zhǔn)備階段 B、研究設(shè)計階段 C、研究實(shí)施階段 D.結(jié)果總結(jié)階段A 13、整理資料性研究論文，又稱為：A、綜述、進(jìn)展B、回顧性研究論文C、經(jīng)驗(yàn)總結(jié)性研究論文D、觀察性研究論文B 14、論文標(biāo)題應(yīng)具備的條件不包括：A、闡

5、述具體，用詞簡潔 B、文字優(yōu)美，用詞生動C、重點(diǎn)突出，主題明確 D、文題相稱，確切鮮明B 15、國家級醫(yī)學(xué)科研經(jīng)費(fèi)申請的主要渠道不包括：A、國家自然科學(xué)基金 B、希望杯工程 C、973計劃 D、863計劃二、判斷題(每小題1分，共5分)1、科研選題中要遵循的首要原則是創(chuàng)新性?？茖W(xué)性、創(chuàng)新性、可行性2、因?yàn)椴∪丝梢院驮囼?yàn)者進(jìn)行交流，所以病人試驗(yàn)的條件比動物試驗(yàn)容易控制。3、在對動物進(jìn)行有創(chuàng)實(shí)驗(yàn)時，盡量避免使用麻醉藥，以排除麻醉藥對實(shí)驗(yàn)結(jié)果的影響。4、在臨床試驗(yàn)中，衡量組間差異有無意義的金標(biāo)準(zhǔn)是統(tǒng)計學(xué)差異。5、論文中的表題放在表的上方，圖題放在圖的下方。（上方） 三、填空題(每空1分，共20分)1

6、、醫(yī)學(xué)科研項(xiàng)目的研究類型主要分為：基礎(chǔ)研究、應(yīng)用研究、發(fā)展研究三類。2、醫(yī)學(xué)科研選題的基本過程需要經(jīng)過：提出問題、查閱文獻(xiàn)、形成假說、確定方案、立出課題的過程。3、醫(yī)學(xué)科研設(shè)計的三個基本要素：處理因素、受試對象、試驗(yàn)效應(yīng)。4、醫(yī)學(xué)資料一般分為三大類：計量資料、計數(shù)資料、等級資料。5、醫(yī)學(xué)統(tǒng)計分析中方差分析的應(yīng)用條件有：可比性、正態(tài)性、方差齊性。6、醫(yī)學(xué)科研工作中，研究者必須遵守下列基本的倫理原則：尊重原則、有利原則、無傷害原則公正原則。四、名詞解釋(每小題3分，共15分)1、一次文獻(xiàn)：是人們直接以自己的生產(chǎn)、科研、社會活動等實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)為依據(jù)生產(chǎn)出來的文獻(xiàn)，也常被稱為原始文獻(xiàn)（或叫一級文獻(xiàn)），其所

7、記載的知識、信息比較新穎、具體、詳盡。2、系統(tǒng)誤差：是指在一定的實(shí)驗(yàn)條件下，由于某種原因使得觀測值出現(xiàn)偏差，這種偏差不是隨機(jī)地分散在真值的兩側(cè)，而是具有一定的傾向性、系統(tǒng)性和周期性。3、隨機(jī)對照試驗(yàn)（RCT） 4、Specificity：特異度，(specificity)(真陰性率)實(shí)際無病按該診斷標(biāo)準(zhǔn)被正確地判為無病的百分率5、系列試驗(yàn)：相繼做幾個目的相同的診斷試驗(yàn)，必須幾個試驗(yàn)全 都陽性時方可診斷患有某病。五、問答題(共25分)1、簡答具有創(chuàng)新性的課題應(yīng)包括哪些方面？（4分）答：（1） 填補(bǔ)醫(yī)學(xué)史的空白，前人或他人尚未研究的問題（2） 雖有研究但尚未解決，有待于進(jìn)一步探索或修改（3） 雖已

8、解決但又出現(xiàn)了新問題，需要在原有基礎(chǔ)上開拓新領(lǐng)域，解決新問題（4） 隨著社會的發(fā)展和進(jìn)步，原有的技術(shù)、方法和產(chǎn)品已不能滿足需求，有待于進(jìn)一步提高的課題2、科研設(shè)計的基本原則有哪些，如何實(shí)施？（8分）答：（1）隨機(jī)原則：即運(yùn)用“隨機(jī)數(shù)字表”實(shí)現(xiàn)隨機(jī)化；（2）對照原則：只有通過對照的設(shè)立我們才能清楚地看出實(shí)驗(yàn)因素在當(dāng)中所起的作用；（3）重復(fù)原則：所謂重復(fù)原則，就是在相同實(shí)驗(yàn)條件下必須做多次獨(dú)立重復(fù)實(shí)驗(yàn).一般認(rèn)為重復(fù)5次以上的實(shí)驗(yàn)才具有較高的可信度；（4）平衡原則：應(yīng)充分發(fā)揮具有各種知識結(jié)背景的人的作用，群策群力，并注意時間上的分配。3、影響抽樣誤差的方法有哪些？（4分）答：影響抽樣誤差的因素有：總

9、體各單位標(biāo)志值的差異程度；樣本的單位數(shù)；抽樣的方法;抽樣調(diào)查的組織形式。4、Meta-分析的步驟有哪些？（6分）答：（1） 提出問題，制定研究計劃 （2） 檢索資料，資料獲?。?） 對入選文獻(xiàn)的質(zhì)量評價（4） 資料摘錄（5） 數(shù)據(jù)結(jié)果的統(tǒng)計分析（6） 敏感性分析，形成結(jié)果報告5、混雜因素的主要特點(diǎn)有哪些？（3分）六、綜合題(20分)請根據(jù)以下醫(yī)學(xué)論文中給出的材料信息。1、寫出該論文的結(jié)構(gòu)式摘要（目的、方法、結(jié)果、結(jié)論）？目的：觀察異甘草酸鎂治療抗結(jié)核藥引起的藥物性肝炎臨床療效。方法：將74例抗結(jié)核藥引起的藥物性肝炎患者隨機(jī)分成治療組38例和對照組36例，兩組均停用抗結(jié)核藥物。治療組給予異甘草酸

10、鎂治療，對照組給予還原型谷胱甘肽治療，療程2周，觀察治療前后血生化指標(biāo)的變化。再次予以抗結(jié)核用藥，且兩組護(hù)肝用藥不變，療程2周，觀察治療組及對照組血生化指標(biāo)的變化情況。結(jié)果：治療組患者肝功能好轉(zhuǎn)情況優(yōu)于對照組(P0.05)。結(jié)論：異甘草酸鎂有較好的護(hù)肝、降酶作用，未見明顯不良反應(yīng)。2、寫出關(guān)鍵詞？ 【關(guān)鍵詞】 藥物性肝炎 異甘草酸鎂 治療 抗結(jié)核藥臨床抗結(jié)核治療中, 常多種抗結(jié)核藥物聯(lián)合使用和療程長, 而多種抗結(jié)核藥物有不同程度的肝臟毒性, 故常發(fā)生肝功能損害而影響化療的進(jìn)行。近年來, 我院使用異甘草酸鎂治療抗結(jié)核藥引起的藥物性肝炎, 患者肝功能恢復(fù)快, 且不良反應(yīng)少, 現(xiàn)報告如下。資料與方法

11、 2007年6月至2009年3月治療肺結(jié)核過程中，因應(yīng)用抗結(jié)核藥物導(dǎo)致肝功能損害的住院患者74例，均符合中華醫(yī)學(xué)會結(jié)核病學(xué)分會結(jié)核病診斷和治療指南中肺結(jié)核病診斷標(biāo)準(zhǔn)，其中男48例，女26 例；年齡20-65 歲，平均39.4歲。均接受異煙肼、利福平、乙胺丁醇、吡嗪酰胺四聯(lián)抗結(jié)核治療。治療前肝功能均正常, 乙型及丙型病毒性肝炎的血清學(xué)標(biāo)志物均陰性,彩色B 超檢查排除肝臟結(jié)核,治療期間未合并使用其他肝損藥物。兩組患者在性別、年齡、發(fā)病原因、輔助檢查、基礎(chǔ)治療等方面均無顯著差異,具有可比性。治療方法: 隨機(jī)將患者分為兩組,兩組均先停用抗結(jié)核藥物, 對照組36例予以還原型谷胱甘肽(古拉定) 1200m

12、g加入5%葡萄糖溶液250ml中靜滴，每日1次，治療2周；治療組38 例予以異甘草酸鎂注射液(天晴甘美) 100mg 加入5% 葡萄糖溶液250ml中靜脈滴注, 每日1次, 治療2周。后再次行抗結(jié)核治療, 抗結(jié)核方案均調(diào)整為異煙肼、利福平、乙胺丁醇、左氧氟沙星四聯(lián), 同時治療組及對照組均繼續(xù)各自護(hù)肝用藥, 療程2周。觀察項(xiàng)目: 常規(guī)檢測患者用藥前、2周后、4周后的血生化指標(biāo)并記錄藥物不良反應(yīng)。統(tǒng)計學(xué)方法: 采用SPSS統(tǒng)計軟件進(jìn)行數(shù)據(jù)錄入和分析, 計量資料用t檢驗(yàn)。結(jié) 果兩組患者血生化指標(biāo)變化的比較: 治療2周后兩組患者肝功能均有恢復(fù)，且治療組療效優(yōu)于對照組(P 0.05),（見表1）?；颊呃^

13、續(xù)行抗結(jié)核治療，抗結(jié)核方案均調(diào)整為異煙肼、利福平、乙胺丁醇、左氧氟沙星四聯(lián),同時治療組及對照組均繼續(xù)各自護(hù)肝用藥, 2周后治療組療效仍優(yōu)于對照組(P 0.05)。4 周后對照組中有5例患者肝功能明顯異常，再次停用抗結(jié)核藥物，治療組僅有1例肝功能明顯異常而停用抗結(jié)核藥物,（見表2）。不良反應(yīng): 兩組患者護(hù)肝用藥期間均未出現(xiàn)明顯不良反應(yīng)。 討 論抗結(jié)核藥物所致的肝損害是藥物性肝炎的主要原因之一, 也是抗結(jié)核治療過程中常見的不良反應(yīng)， 不僅增加患者的經(jīng)濟(jì)和精神負(fù)擔(dān)， 也影響了患者抗結(jié)核治療的延續(xù)， 從而出現(xiàn)不規(guī)則服藥， 導(dǎo)致耐藥，也是目前我國耐藥結(jié)核病人增多的原因之一。藥物抗結(jié)核藥物是結(jié)核病化學(xué)治療

14、(簡稱化療) 的基礎(chǔ)， 而結(jié)核病的化學(xué)治療是人類控制結(jié)核病的主要手段。結(jié)核病化療的出現(xiàn)使結(jié)核病的控制有了劃時代的改變， 全球結(jié)核病疫情由此得以迅速控制。最早出現(xiàn)的有效抗結(jié)核藥物當(dāng)數(shù)鏈霉素(SM )。它誕生于20世紀(jì)40年代，當(dāng)時單用SM 治療肺結(jié)核2-3 個月后就可使臨床癥狀和X 線影像得以改善，并可暫獲痰菌陰轉(zhuǎn)。對氨水楊酸(PAS)被應(yīng)用于臨床后結(jié)果顯示，SM 加PAS的治療效果優(yōu)于單一用藥，而且可以防止結(jié)核分支桿菌產(chǎn)生耐藥性。發(fā)明異煙肼(INH ) 后， 有人單用INH和聯(lián)用INH +PAS或SM 進(jìn)行對比治療試驗(yàn)，再一次證明了聯(lián)合用藥的優(yōu)勢。于是在此基礎(chǔ)上產(chǎn)生了著名的結(jié)核病“標(biāo)準(zhǔn)”化療方

15、案，即SM + INH + PAS，療程18個月-2年，并可根據(jù)藥源和患者的耐受性將PAS替換為乙胺丁醇( EM B)或氨硫脲( TB1)，俗稱“ 老三化”。20 世紀(jì)70 年代隨著利福平( RFP)在臨床上的應(yīng)用以及對吡嗪酰胺( PZA )的重新認(rèn)識，在經(jīng)過大量的試驗(yàn)后，短程化療成為結(jié)核病治療的最大熱點(diǎn)，并取得了令人矚目的成就。當(dāng)人類邁入2000年的今天，抗結(jié)核藥物的研究已經(jīng)獲得了更進(jìn)一步的發(fā)展，其中最引人注目的主要是利福霉素和氟喹諾酮這兩大類藥物，尤以后者更為突出。目前常用的有效短程初治化療方案為異煙肼、利福平、乙胺丁醇、吡嗪酰胺四聯(lián)抗結(jié)核用藥，其中異煙肼、利福平、吡嗪酰胺均有肝損害的不良

16、反應(yīng)。據(jù)文獻(xiàn)報道，使用含異煙肼、利福平、吡嗪酰胺的治療方案時藥物性肝炎的發(fā)生率可高達(dá)17.2%-25.0%，少數(shù)可發(fā)生重癥肝炎以致死亡。而其致病機(jī)制考慮是通過改變肝細(xì)胞的物理和化學(xué)特性，抑制細(xì)胞膜上Na+ - K+ - ATP 酶活性，干擾肝細(xì)胞的攝取過程，破壞細(xì)胞骨架功能，在膽汁中形成不可溶性的復(fù)合物等途徑導(dǎo)致肝損傷，也可選擇性地破壞細(xì)胞成分，間接地引起肝損傷，引起肝細(xì)胞變性、壞死或肝內(nèi)瘀膽或同時存在。異甘草酸鎂是第四代甘草酸制劑，為單一的18- a 異構(gòu)體甘草酸，是一種多功能的肝細(xì)胞保護(hù)劑，它能全面干預(yù)一相酶CYP、二相酶GSH、脂質(zhì)過氧化及肝細(xì)胞受損等四個環(huán)節(jié)，而全面干預(yù)這四個環(huán)節(jié)是目前藥物性肝炎治療的趨勢；異甘草酸鎂具有穩(wěn)定細(xì)胞膜、抗炎、調(diào)節(jié)免疫、抗生物氧化、解毒、抗肝臟毒物、抗肝纖維化、抑制Ca2+ 內(nèi)流防止細(xì)胞凋亡等作用，從多環(huán)節(jié)保護(hù)肝細(xì)胞功能。由于甘草酸制劑可引起假性醛固酮癥，如低血鉀、血壓升高