...醫(yī)療技術管理審批制度和流程

1、.醫(yī)療技術管理審批制度和流程一、醫(yī)療技術分為三類：第一類指指安全性、有效性確切，醫(yī)療機構通過常規(guī)管理在臨床應用中能確保其安全性、有效性的技術。第二類：指安全性、有效性確切，涉及一定倫理問題或者風險較高，衛(wèi)生行政部門應當加以控制管理的醫(yī)療技術。第三類：具有下列情形之一，需衛(wèi)生行政部門加以嚴格控制管理的醫(yī)療技術：重大倫理問題、高風險、安全性、有效性尚需經(jīng)規(guī)范的臨床試驗研究進一步驗證、需要使用稀缺資源、衛(wèi)生部規(guī)定的其他需要特殊管理的醫(yī)療技術。二、醫(yī)療技術分三級進行管理。第一類醫(yī)療技術的臨床應用由我院醫(yī)務科統(tǒng)一管理，第二類由我區(qū)衛(wèi)生局負責，第三類由市衛(wèi)生局負責。三、醫(yī)療技術在臨床應用能力審核。1第三類

2、醫(yī)療技術首次用于臨床前，必須經(jīng)過市衛(wèi)計委組織的安全性、有效性臨床試驗研究、論證及倫理審查。2第三類醫(yī)療技術臨床應用前必須由市衛(wèi)計委指定的機構對指定的第三類醫(yī)療技術進行臨床應用能力技術審核工作。3第二類醫(yī)療技術臨床應用前向我區(qū)衛(wèi)生局指定的機構申請第三方醫(yī)療技術臨床應用能力技術審核。4。我院醫(yī)務科組織院內(nèi)專家負責對第一類醫(yī)療技術臨床應用能力技術審核。四、審批流程：1.臨床科室申請：在開展第三類或第二類醫(yī)療技術前，必須向醫(yī)務科遞交醫(yī)療技術臨床應用可行性研究報告，內(nèi)容包括：1.1開展項目的目的、意義、和實施方案；1.2該項醫(yī)療技術的基本概況，包括國內(nèi)外應用情況、適應證、禁忌證、不良反應、技術路線、質(zhì)量

3、控制措施、療效判定標準、評估方法，與其他醫(yī)療技術診療同種疾病的風險、療效、費用及療程比較等；1.3該項醫(yī)療技術的風險評估及應急預案。2.醫(yī)務科審核：2.1申請的醫(yī)療技術是否為衛(wèi)生部廢除或者禁止使用的、未列入相應目錄，距上次同一醫(yī)療技術未通過審核的時間是否未滿12個月，如果是，予以否決。2.2開展該項醫(yī)療技術具備的條件，包括主要技術人員的執(zhí)業(yè)注冊情況、資質(zhì)、醫(yī)院設備、設施、其他輔助條件是否具備；2.3風險評估是否全面，應急預案是否切實可行。2.4如果審核通過，醫(yī)務科將此申請報醫(yī)院倫理委員會討論。3.醫(yī)院倫理委員會：對該項醫(yī)療技術涉及的相關倫理問題進行討論，會議紀要反饋給醫(yī)務科。4.醫(yī)務科通知科室

4、向相關醫(yī)療技術審核機構提請醫(yī)療技術臨床應用能力技術審核。5.相關醫(yī)療技術審核機構會在做出審核結(jié)論之日起10天內(nèi)，將審核結(jié)論送達我院醫(yī)務科。6.醫(yī)務科在收到醫(yī)療技術審核機構同意書后，向衛(wèi)生廳或衛(wèi)生部申請開展通過臨床應用能力技術審核的醫(yī)療技術。批準后通知科室開展該臨床技術。于是，渴望一種懂得，可以一眼洞穿你所有清寂的薄涼。是恰好的溫度，閃耀著陽光的味道，柔軟又美好。那么這一路上的愛恨歡愁也就有了歸宿，以后的日子，既便是山長水遠，也都會坦然面對，給塵世以最初的溫柔。好像是到了一個階段，學會了等待，學會了隨遇而安，學會了笑著去接受。不再心心念念，不再輕易信任。只是在某個清晨，聽見久遠的一聲問候，心，依

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