廈門市專利獎申請書

1、附件廈門市專利獎申報表專利名稱：睡蓮指紋圖譜的制作方法專利號： zl 2012 1 0203783.4申報者(蓋章): 福建金草生物集團股份制公司2014年8月25日廈門市知識資產(chǎn)監(jiān)制一、廈門市專利獎申報項目基本情況表專利名稱睡蓮指紋圖譜的制作方法技術(shù)領(lǐng)域中藥飲片劑的鑒定專利號zl 2012 1 0203783.4授權(quán)公告日期2014年05月21日申報者福建金草生物集團股份制公司專利權(quán)人福建金草生物集團股份制公司發(fā)明者/設(shè)計大師胡珊梅、陳詠梅、吳波聯(lián)絡(luò)人許燕如大哥子通訊地址和郵政編碼廈門市翔安區(qū)海翔大道海鳴路506-508號電施情況實施單位

2、行政許可種類行政許可金額合同履行情況福建金草生物集團股份制公司在我國大陸地區(qū)外申請專利的國家/地區(qū)報名時間法律狀態(tài)無二、專利素質(zhì)測評材料評價“三性”和“文本質(zhì)量”，做評估專利質(zhì)量，說明優(yōu)秀1 .新穎性和創(chuàng)造性：在金線蓮藥材的素質(zhì)測評中，最接近本發(fā)明專利的鑒定方法有“金線蓮薄層色譜法鑒定”、“rp-hplc測定金線蓮醫(yī)學(xué)超聲微波協(xié)同萃取物的化學(xué)活性成分含量”兩種鑒定技術(shù)。(1)“睡蓮薄層色譜法鑒定”的具體實施方式為，將睡蓮干燥后粉碎，加入三氯甲烷，水浴回流、蒸發(fā)制冷、過濾、丟棄三氯甲烷液，去除殘渣，加入甲醇溶解，制成供試品溶液。 用同樣的方法制作對照中草藥溶液。 在薄層板上檢查供試品溶液，在展開

3、容器內(nèi)用展開劑展開，分離供試品中含有的成分，將得到的薄層色譜圖和對照生藥溶液用相同的方法得到的色譜圖進行比較，用薄層掃描，測定結(jié)果。(2)“rp-hplc測定睡蓮醫(yī)學(xué)超聲微波協(xié)同萃取物的化學(xué)活性成分含量”具體實施方案采用醫(yī)學(xué)超聲微波協(xié)同提取稀有睡蓮藥材中的類黃酮類成分，正交實驗優(yōu)化提取工藝。 rp-hplc測定其含量，柱為agilent c18柱(4.6250 mm，5m )，甲醇水磷酸(52480.04 )為流動相，流速1.0 ml/min?！八彵由V法鑒定”、“rp-hplc測定睡蓮醫(yī)學(xué)超聲微波協(xié)同萃取物活性成分含量”對本參評專利的意外性和創(chuàng)造性構(gòu)成沒有實質(zhì)影響，具體說明如下。(1)薄

4、層色譜法鑒定顯色反應(yīng)只能定性分析睡蓮中4個強心氰苷類化合物，不能定量檢測提取液中的有效成分，具有專業(yè)性不強、靈敏度不高等缺陷，不能很好地鑒別評價睡蓮藥材的質(zhì)量。(2)本發(fā)明的“制備供試溶液”步驟比“用rp-hplc測定睡蓮醫(yī)學(xué)超聲微波協(xié)同萃取物的活性成分含量”更簡單，只需超聲波萃取，就可簡化工藝，減少損失。 此外，本發(fā)明由于用甲醇提取的化學(xué)信息量最豐富，提取的成分的含量比較高(峰面積比較)，所以采用效果更高的甲醇作為溶劑，并且專利申請人經(jīng)過大量的波長試驗，嘗試了無數(shù)的波長，最后，化學(xué)信息量最多，庫托吉卜賽人格拉夫峰比較漂亮的313-318nm(3)本發(fā)明專利克服了目前的技術(shù)缺陷，首次利用高速液

5、相色譜法法建立了睡蓮液相指紋圖譜，解決了目前睡蓮相關(guān)成分對照品不足的難題，得到的各特征峰的相對保留時間和相對峰面積更穩(wěn)定，能夠更全面地表現(xiàn)整體化學(xué)信息，方法精度高，實現(xiàn)定性計量檢驗2 .實用性：本參評專利主要從以下方面做評估其實用性(1)操作性高。 本參評專利為無特定要求的自然環(huán)境，其操作步驟包括(1)制備供試溶液；(2)確認(rèn)庫吉卜賽人格拉夫條件；(3)精密吸收供試溶液，將其注入高速液相色譜法，按照高速液相色譜法進行測定。 操作方法簡單，對操作人員的專業(yè)要求不高。(2)再現(xiàn)性好。 應(yīng)用參評專利進行睡蓮質(zhì)量檢驗，主要技術(shù)難點在于檢驗波長和梯度洗脫計程儀方案的確定，本專利發(fā)明人經(jīng)過大量實驗，反復(fù)進

6、行篩選測定，準(zhǔn)確確認(rèn)了相關(guān)的檢驗殘奧表。 因此，檢查人員只需嚴(yán)格遵照已決定的殘奧儀表，就需要按照本參考專利公開的技術(shù)方案進行操作，不存在隨機的要素，能夠重現(xiàn)性好，能夠反復(fù)實施。(3)應(yīng)用范圍廣。 專利權(quán)人福建金草生物集團股份制公司是全國最大的睡蓮供應(yīng)商，成立四個子公司，在翔安、武平、明溪、永春建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)化睡蓮栽培基地，年產(chǎn)睡蓮種苗8億株。 目前公司已成熟應(yīng)用本參評專利，全面檢驗從子公司和農(nóng)戶收購的睡蓮種苗，指導(dǎo)4個子公司應(yīng)用本專利開展自測。 實現(xiàn)睡蓮品質(zhì)管理層次的提高。三、技術(shù)先進性評價材料(一)技術(shù)的獨創(chuàng)性和重要性；1、技術(shù)原創(chuàng)性本參評專利“一種睡蓮指紋圖譜的制作方法”首次引用“高速液相色譜法

7、”來鑒定睡蓮的質(zhì)量，是國內(nèi)第一項技術(shù)，也是基礎(chǔ)型發(fā)明專利。隨著農(nóng)業(yè)技術(shù)的發(fā)展，消除了睡蓮人工培育的障礙，2010年以后，國內(nèi)初步形成了睡蓮規(guī)?；耘唷?關(guān)于睡蓮的素質(zhì)測評，目前國內(nèi)外發(fā)表的文獻一般采用顯微鑒定、薄層色譜法鑒定或單一成分含量測定等理化檢查，不能準(zhǔn)確鑒別福建、福摩薩睡蓮與假冒產(chǎn)品的區(qū)別，不能評價睡蓮藥材質(zhì)量的優(yōu)劣。本參評專利發(fā)明人克服了目前的技術(shù)缺陷，用尺高速液相色譜法制作了睡蓮指紋圖譜，以指紋圖譜的內(nèi)參照峰為參考，得到的各特征峰的相對保持時間和相對峰面積更穩(wěn)定、精度更高，為睡蓮的質(zhì)量檢測和質(zhì)量控制提供了標(biāo)準(zhǔn)。具體步驟如下：(1)供試品溶液的配制：精密秤取0.15g供試品微粉，裝入

8、帶塞子的錐形瓶，精密裝入10100ml甲醇，密封、精密測量，超聲處理3555分鐘后，放入溫室冷卻，用甲醇補充、搖晃減輕的重量(2)吉卜賽人格拉夫條件：柱以十八烷基硅烷鍵硅凝膠為填充劑的洗脫方式：以由0.4%磷酸和甲醇組成的梯度洗脫劑為流動相進行梯度洗脫的柱溫度： 2530； 紫外檢測：檢測波長為313318nm； 流速：0.81.2ml/min； 坡度脫洗的普計程儀柱按照以下的體積濃度配置進行了：0分鐘內(nèi)流動相為25%的甲醇和75%的0.4%磷酸溶液30分鐘內(nèi)流動相為50%的甲醇和50%的0.4%磷酸溶液45分鐘內(nèi)流動相為75%的甲醇和25%的0.4%磷酸溶液55分鐘內(nèi)流動相為75%的甲醇和2

9、5%的0.4%磷酸溶液60分鐘內(nèi)流動相為25%的甲醇和75%的0.4%磷酸溶液65分鐘內(nèi)流動相25%的甲醇和75%的0.4%磷酸溶液。(3)測定：精密吸收供試溶液5l，將其注入高速液相色譜法，按照高速液相色譜法進行測定，得到指紋圖譜。圖2-1 :福建睡蓮(尖葉)組培品的hplc指紋圖譜圖2-2 :福摩薩睡蓮(一等)組培品的hplc指紋圖譜圖2-3 :福建睡蓮(大葉)野生品的hplc指紋圖譜圖2-4 :市售睡蓮偽品的hplc指紋圖譜2 .技術(shù)的重要性福建省是全國產(chǎn)量最多的省，睡蓮產(chǎn)業(yè)具有優(yōu)勢，研究睡蓮人工培養(yǎng)增殖技術(shù)對于促進睡蓮的可持續(xù)利用、發(fā)展現(xiàn)代農(nóng)業(yè)、振興地方特色產(chǎn)業(yè)尤為重要。(1)實現(xiàn)睡蓮

10、的質(zhì)量管理。 在本參評技術(shù)尚未成熟之前，公司主要采用顯微鑒定和薄層色譜法鑒定，不能準(zhǔn)確地鑒別睡蓮的質(zhì)量，對睡蓮的質(zhì)量安全有一定的危險性，給公司的經(jīng)營銷售造成了一定的阻力。 目前，本參評專利已成熟應(yīng)用于包括福建睡蓮、福摩薩睡蓮在內(nèi)的各品種睡蓮檢測，保證了公司的睡蓮產(chǎn)品品質(zhì)。(2)優(yōu)化良種選擇，促進系統(tǒng)開發(fā)利用。 用高速液相色譜法制作睡蓮指紋圖譜，參考提高睡蓮質(zhì)量管理層次、促進優(yōu)良睡蓮品種選擇的內(nèi)參峰指紋圖譜，得到的各特征峰相對保留時間和相對峰面積更穩(wěn)定，方法精度更好，有利于識別判定不同生長時期睡蓮的有效成分和系統(tǒng)開發(fā)利用對云同步來說，本技術(shù)的成熟應(yīng)用在一定程度上幫助了公司取得藥品生產(chǎn)許可證和gm

11、p證書。本技術(shù)的應(yīng)用，將常規(guī)的單一指標(biāo)成分或活性成分作為質(zhì)量控制的指標(biāo)進行了新的階段，利用高速液相色譜法獲取指紋特征，利用指紋圖譜得到的量化殘奧儀，更有效地鑒別雪蓮的真?zhèn)魏唾|(zhì)量。(2)技術(shù)優(yōu)勢本參評專利技術(shù)為國內(nèi)首創(chuàng)，其具體技術(shù)優(yōu)勢主要體現(xiàn)在以下幾個方面(1)檢查成本低。 本檢測方法所需儀器主要有高效液相色譜儀、超聲波清洗機，設(shè)備費用相對較低，還有可重復(fù)使用的色譜柱，樣品無損，易于回收。 檢查成本相對低。(2)高速、高效、高靈敏度。 分析速度快，載液流速快，比經(jīng)典液質(zhì)聯(lián)用快得多，通常分析一個睡蓮樣品1530分鐘，一般不到1小時。 分離性能高。 為了得到最佳分離效果，可以選擇固定相和流動相，與精

12、餾塔和氣體色譜法薄層色譜分離性能相比，高出數(shù)倍。 靈敏度高，紫外檢測器最低為0.01ng，樣品注入量為l級。(3)正確地做評估睡蓮的品質(zhì)。 將用精密秤采集的供試品微粉0.2g放入帶塞子的錐形瓶中，精密地密封甲醇20ml、精密地稱為，超聲處理45分鐘后，放入溫室中冷卻，用甲醇補充減失重量，橫搖，離心10分鐘后，采集上清液，用0.25m過濾煙嘴過濾該上清液后，在得到供試品溶液的云同步中，添加柱溫度30； 檢測波長為316nm； 流速：1.0ml/min。 通過本參評專利公開的技術(shù)方案，解決目前行業(yè)內(nèi)睡蓮相關(guān)成分對照品不足的難題，建立有效成分標(biāo)準(zhǔn)，為種苗和產(chǎn)品質(zhì)量控制提供參考，實現(xiàn)定性定量評價睡蓮的

13、質(zhì)量。(3)技術(shù)的通用性本參評專利應(yīng)用于福建省瀕臨滅絕藥用植物睡蓮檢測，其應(yīng)用范圍包括福建睡蓮、福摩薩睡蓮等各品種各栽培階段的種苗、生鮮品等不同生長期的。四、運用和保護措施及效果評價材料(一)(1)專利運用：1 .運用措施(1)建構(gòu)研發(fā)、生產(chǎn)和銷售的良性循環(huán)系統(tǒng)。 公司通過加大研發(fā)經(jīng)費投入，采用高級科研人才，開展高等院校與產(chǎn)學(xué)研協(xié)作等一系列措施，提高企業(yè)研發(fā)實力，推進專利生產(chǎn)和成果轉(zhuǎn)化，實現(xiàn)銷售收入快速增長，銷售增長為研發(fā)投入提供資金保障，形成良性循環(huán)。 對云同步規(guī)定，公司每年的研發(fā)投入不能低于銷售收入的7%。(二)建立專利項目工程立項管理制度和經(jīng)費核算制度； 為了確保專利項目工程的有效實施，

14、切實提高生產(chǎn)技術(shù)水平，提高產(chǎn)品競爭優(yōu)勢，公司建立了專利項目工程立案管理制度和經(jīng)費核算制度。 專利項目工程的立案要經(jīng)過可行性分析、試驗方法、技術(shù)路線、人員步驟和實驗條件等方面的論證，建立經(jīng)費核算系統(tǒng)，在有效管理成本的基礎(chǔ)上，最大限度地保障專利的有效實施和經(jīng)濟效果。2 .應(yīng)用效果(1)專利產(chǎn)品實現(xiàn)銷貨收入的穩(wěn)定增長。 公司現(xiàn)有發(fā)明專利3項、實用新型專利11項。 公司產(chǎn)業(yè)化專利技術(shù)，生產(chǎn)多種多樣的專利產(chǎn)品，如燉系列、泡沫系列等，每年推出1-3種專利全新產(chǎn)品系列，專利產(chǎn)品銷售額占總銷售額的80%以上，2013年度公司銷售額為1.35億元，比上季度增長5.47%。 通過專利技術(shù)的有效轉(zhuǎn)換、產(chǎn)品優(yōu)化，實現(xiàn)

15、公司的“草典”連鎖經(jīng)營布蘭德在全國擁有200多家加盟店，形成了“依托福建，輻射全國”的銷售結(jié)構(gòu)，提高了公司的核心競爭力。(2)專利運用促進企業(yè)發(fā)展。 公司通過實施科技創(chuàng)新戰(zhàn)略，專利有效轉(zhuǎn)化，技術(shù)水平、核心競爭力明顯增強，創(chuàng)造了多家睡蓮行業(yè)第一位，2013年入選“福建省農(nóng)業(yè)產(chǎn)業(yè)化引導(dǎo)人公司”，并在“上海股權(quán)管理交易中心”交易成功，2014年入選“藥品生產(chǎn)許可證”、“gg(2)專利保護：通過制度知識資產(chǎn)權(quán)戰(zhàn)略，加強與知識資產(chǎn)權(quán)主管部門的聯(lián)系，熟悉專利商標(biāo)的保護和支持政策。 保持與老資格專利事務(wù)所的合作，盡快向發(fā)明專利權(quán)申請研發(fā)的核心技術(shù)。(一)基本專利戰(zhàn)略。以睡蓮生產(chǎn)的研發(fā)為基礎(chǔ)，專利申請研發(fā)核心

16、技術(shù)取得發(fā)明專利權(quán)，取得業(yè)界發(fā)言權(quán)。(2)周邊專利戰(zhàn)略。在僅僅依靠基本型專利無法腳丫子到保護的情況下，采用具有相同原理，圍繞基本專利采用多個不同專利來強化保護的策略。 在基本專利外圍，可以建構(gòu)改進的專利網(wǎng)絡(luò)、更有效地保護基本專利不受侵犯，并且申請的外圍專利可以同時限制網(wǎng)絡(luò)沖突對方的角色。(3)撤銷對方的專利對策。利用法律規(guī)定的條件和程序，使網(wǎng)絡(luò)沖突其他公司的專利無效。 受到專利侵害的申訴時，利用網(wǎng)絡(luò)沖突對方專利上的漏洞、缺陷或者不滿足專利條件等，啟動專利無效計程儀程序，取消對方的部分或者全部發(fā)明專利權(quán)。 此策略有助于消除對其他網(wǎng)絡(luò)沖突公司的威脅和形式的干擾。(三)制度建設(shè)、條件保障和執(zhí)行情況：1 .成立知識資產(chǎn)權(quán)工作組決定涉及公司的一切知識資產(chǎn)權(quán)戰(zhàn)略問題，由董事長陳詠梅擔(dān)任主要責(zé)任者，主管公司的知識資產(chǎn)權(quán)業(yè)務(wù)。 知識資產(chǎn)權(quán)工作組由技術(shù)中心、法務(wù)部主導(dǎo)，在布蘭德部、生產(chǎn)部、研發(fā)部、銷售管理部設(shè)立了聯(lián)絡(luò)人，使知識資產(chǎn)權(quán)戰(zhàn)略在各個具體水平上得以執(zhí)行。 多年來，公司聘請了專門的法律顧問來解決包括知識資產(chǎn)權(quán)在內(nèi)的法律問題。 這種集約化管理與分