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1、GSP認(rèn)證質(zhì)量管理用表填寫(xiě)要求 【門店專用】,01-處方藥調(diào)配銷售記錄,02-中藥銷售記錄,03-藥品拆零登記表,拆零藥品: 零售藥店在銷售中,藥品需要拆開(kāi)包裝出 售,而且拆開(kāi)的包裝已不能完整反映藥品名稱、規(guī)格、 用法、用量、有效期等全部?jī)?nèi)容。,04-門店陳列藥品質(zhì)量檢查記錄,05-拆零藥品質(zhì)量檢查記錄,06-門店重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)陳列藥品質(zhì)量檢查記錄,07-藥品陳列情況巡查記錄,08-中藥飲片裝斗復(fù)核記錄,09-中藥飲片(中藥材)養(yǎng)護(hù)檢查記錄,10-門 店 近 效 期 藥 品 匯 總 表,11-培訓(xùn)教育簽到記錄,12-培 訓(xùn) 實(shí) 施 記 錄 表,13-員工個(gè)人培訓(xùn)教育檔案,14-門店衛(wèi)生檢查記錄,15
2、-員工個(gè)人健康檔案,16-企業(yè)員工健康檢查匯總表,18-養(yǎng)護(hù)設(shè)備管理臺(tái)帳,19-藥 品 陳 列 儲(chǔ) 存 環(huán) 境 溫 濕 度 記 錄 表,21-溫 濕 度 調(diào) 控 設(shè) 施 設(shè) 備 使 用 記 錄,20-冷藏柜溫濕度記錄表,22-冰 箱 使 用 記 錄,23-計(jì)量器具管理臺(tái)帳,24-設(shè) 備 檢 修 維 護(hù) 記 錄,25-強(qiáng)制檢定計(jì)量器具檢定記錄卡,41-門店客戶滿意度征詢表,42-門店顧客意見(jiàn)及投訴受理卡,43-緊急避孕藥銷售登記表,26-門店商品調(diào)劑申請(qǐng)單27-門店商品調(diào)劑通知單28-門店商品互調(diào)單29-藥品銷售退(換)貨單30-藥品退貨記錄31-藥品質(zhì)量復(fù)查報(bào)告單32-質(zhì)量異常報(bào)告單33-不合
3、格藥品臺(tái)帳34-不合格藥品報(bào)告單35-不合格藥品匯總分析36-藥品不良反應(yīng)事件報(bào)告表37-藥品追回記錄38-藥品質(zhì)量查詢記錄表39-藥品質(zhì)量信息反饋單40-信息傳遞反饋單,門店GSP表格填寫(xiě)時(shí)間要求:,門店六個(gè)盒子內(nèi)容:,購(gòu)進(jìn)資料:總部證照 進(jìn)貨驗(yàn)收:配送單、進(jìn)口藥品證照、門店商品互調(diào)單 銷售服務(wù):陳列藥品質(zhì)量檢查記錄、中藥飲片養(yǎng)護(hù)記錄、重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)藥品質(zhì)量檢查記錄、拆零藥品質(zhì)量檢查記錄、中藥飲片裝斗質(zhì)量復(fù)核記錄、近效期藥品催銷表、處方銷售記錄、中藥處方調(diào)配記錄、拆零藥品銷售記錄、緊急避孕藥銷售記錄、藥品不良反應(yīng)報(bào)告表 人員培訓(xùn):人員花名冊(cè)、培訓(xùn)計(jì)劃一覽表、培訓(xùn)實(shí)施記錄、個(gè)人培訓(xùn)教育檔案、個(gè)人健康
4、檔案、企業(yè)員工健康檢查匯總表 設(shè)備設(shè)施:養(yǎng)護(hù)設(shè)備管理臺(tái)帳、設(shè)備檢修維護(hù)記錄、計(jì)量器具管理臺(tái)帳、強(qiáng)制檢定計(jì)量器具檢定記錄卡、陳列環(huán)境溫濕度記錄、冰箱溫濕度記錄、冷藏柜使用記錄、溫濕度調(diào)控設(shè)施設(shè)備使用記錄 藥監(jiān)監(jiān)管記錄:藥監(jiān)綠本、藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)常識(shí)及法規(guī)、藥監(jiān)局發(fā)的文件等。 保健食品:保健食品購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收記錄、日常監(jiān)管記錄本、保健食品法規(guī),門店現(xiàn)場(chǎng)陳列要求:,一、五分開(kāi):藥品與非藥品分開(kāi)處方藥與非處方藥分開(kāi) (沒(méi)OTC標(biāo)識(shí)統(tǒng)一 放處方柜) 內(nèi)服藥與外用藥分開(kāi)易串味藥獨(dú)立存放保健食品專柜存放 (藍(lán)帽與非藍(lán)帽分開(kāi)) 二、各分區(qū)是否有符合規(guī)定的大中小標(biāo)識(shí)牌 三、檢查拆零工具是否齊全是否專柜存放拆零藥品有無(wú)拆零專柜字樣拆零柜是否可密封(拆零工具:托盤、研缽、藥匙、攝子、剪刀、藥袋、橡膠手套)拆零藥品保留原包裝 、說(shuō)明書(shū) 四、麻黃堿類藥品專柜存放,并有明顯提示(含麻黃堿類商品每人最多限量銷售不超過(guò)5盒) 五、緊急避孕藥集中存放于處方柜 五、藥師咨詢臺(tái)藥師不在崗提示牌藥監(jiān)提示監(jiān)督臺(tái)
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