09 液體制劑-2-混懸劑 - 回顧

1、第九章液體制劑趙春順Z；39943118中山大學藥學院藥劑室2016年9月液體制劑的分類u 按分散系統(tǒng)分類低分子溶液（1）均相液體制劑熱力學穩(wěn)定體系高分子溶液溶膠劑不穩(wěn)定的多項分散體系（2）非均相液體制劑乳劑混懸劑常用的防腐劑(preservative)u 對羥基苯甲酸酯類 （尼泊金類）u 苯甲酸及其鹽u 山梨酸及其鹽u 苯扎溴銨 （新潔爾滅）u 醋酸氯乙定（醋酸洗必泰）u 乙醇u 其他常用的附加劑：.5.6.7.防腐劑（preservative）增溶劑（solubilizer）助溶劑（hydrotropy agent） 潛溶劑（coso

2、lvent）矯味劑（flavouring agents） 著色劑（coloring agents）其他溶液型液體制劑溶液型液體制劑是指藥物以分子或離子狀態(tài)分散在溶劑中制成的澄清液體制劑，可口服和外用。..溶液劑 solutions芳香水劑 aromatic waters糖漿劑 syrups醑劑 spirits酊劑 tincture、酏劑 elixir甘油劑 glycerins涂劑 paint高分子溶液制備有限溶脹溶脹過程無限溶脹思考題：2%羧甲基纖維素鈉溶液的配制方法。溶膠劑n 定義固體藥物微細粒子分散在水中形成的非均勻狀態(tài)的液體分散體系，又稱疏水膠體溶液。 微細粒

3、子：1-100nm，為多分子聚集體。 熱力學不穩(wěn)定系統(tǒng)n 結(jié)構(gòu)雙電層結(jié)構(gòu)：吸附層和擴散層， -電位； 電位越高，斥力越大，溶膠越穩(wěn)定。 電位降至25mV溶膠產(chǎn)生聚結(jié)不穩(wěn)定。SUN YAT-SEN UNIVERSITY-Zhao Chunshun第四節(jié)混懸劑 概述 混懸劑的物理穩(wěn)定性 混懸劑的穩(wěn)定劑 混懸劑的制備 混懸劑的質(zhì)量評定SUN YAT-SEN UNIVERSITY-Zhao Chunshun 概述混懸劑與溶膠劑區(qū)別粒徑穩(wěn)定性熱力學、動力學不穩(wěn)定體系混懸劑0.110m溶膠劑1100nm熱力學不穩(wěn)定體系SUN YAT-SEN UNIVERSITY-Zhao Chunshun制備穩(wěn)定的混懸劑

4、應(yīng)考慮哪2些因素？= 2r(r1 - r2 )gV9hv 混懸粒子的沉降v 微粒的荷電與水化DF = d s.L DAv 絮凝作用v 結(jié)晶增長與轉(zhuǎn)型2sM 11 S=-log 2 S1rRTv 分散相的濃度和溫度 r2r1v 流變性SUN YAT-SEN UNIVERSITY-Zhao Chunshun 混懸劑的穩(wěn)定劑v 助懸劑 （suspending agents）v 潤濕劑 （wetting agents）v 絮凝劑與反絮凝劑 （flocculating agents and deflocculating agents）SUN YAT-SEN UNIVERSITY-Zhao Chunshu

5、n第四節(jié)混懸劑 概述 混懸劑的物理穩(wěn)定性 混懸劑的穩(wěn)定劑 混懸劑的制備 混懸劑的質(zhì)量評價SUN YAT-SEN UNIVERSITY-Zhao Chunshun 混懸劑的質(zhì)量評價v 混懸劑的質(zhì)量要求藥物性質(zhì)穩(wěn)定；微粒大小根據(jù)用途不同而有不同要求；粒子的沉降要很慢、沉降后不結(jié)塊，輕搖后應(yīng)迅速均勻分散；應(yīng)有一定的粘度；外用時應(yīng)易于涂布。SUN YAT-SEN UNIVERSITY-Zhao Chunshun 混懸劑的質(zhì)量評價v 微粒大小的測定v 沉降容積比的測定v 絮凝度的測定v 重新分散試驗v z電位測定v 流變學測定SUN YAT-SEN UNIVERSITY-Zhao Chunshun 混懸

6、劑的質(zhì)量評價v 微粒大小的測定為什么要測粒徑與分布？SUN YAT-SEN UNIVERSITY-Zhao Chunshun 混懸劑的質(zhì)量評價v 微粒大小的測定 顯微鏡法 庫爾特計數(shù)法 沉降法 濁度法 光散射法 漫反射法18 h ht = h =v1(r- rd 2) g12SUN YAT-SEN UNIVERSITY-Zhao Chunshun 混懸劑的質(zhì)量評價v 沉降容積比（sedimentation rate） 定義是指沉降物的容積與沉降前混懸劑的容積之比。F = Vu= Hu 方法V0H 0F-t 沉降曲線可用于判斷處方設(shè)計優(yōu)劣。SUN YAT-SEN UNIVERSITY-Zhao

7、Chunshun 混懸劑的質(zhì)量評價v 沉降容積比（sedimentation rate）F-t 沉降曲線H/H010tSUN YAT-SEN UNIVERSITY-Zhao Chunshun 混懸劑的質(zhì)量評價v 絮凝度（flocculation value）的測定 定義：絮凝混懸劑的F與去絮凝混懸劑F的比值， 表示由絮凝所引起的沉降物容積增加的倍數(shù)。 方法：F= Vu/ V0= Vub =FV / V0V 目的：比較絮凝程度，評價絮凝劑的效果、預(yù)測混懸劑的穩(wěn)定性。SUN YAT-SEN UNIVERSITY-Zhao Chunshun 混懸劑的質(zhì)量評價v 重新分散試驗 方法v z電位測定 電泳

8、法測定hVz= 4p e E 電位25mV，混懸劑呈絮凝狀態(tài)； 電位在5060mV時，呈反絮凝狀態(tài)。SUN YAT-SEN UNIVERSITY-Zhao Chunshun 混懸劑的質(zhì)量評價v 流變學測定 方法用旋轉(zhuǎn)粘度計測定混懸液的流動曲線具有觸變性的助懸劑對混懸劑的穩(wěn)定有利，或者選用塑性或假塑性流動的混合高分子化合物。SUN YAT-SEN UNIVERSITY-Zhao Chunshun 混懸劑的質(zhì)量評價v 微粒大小的測定v 沉降容積比的測定v 絮凝度的測定v 重新分散試驗v z電位測定v 流變學測定SUN YAT-SEN UNIVERSITY-Zhao Chunshun本節(jié)主要內(nèi)容 混懸劑的物理