全自動膠囊充填機(jī)

1、全自動膠囊充填機(jī),1,內(nèi)容,一、概述 二、結(jié)構(gòu)與工作原理,2,1.1全自動膠囊充填機(jī)的簡介,全自動膠囊充填機(jī)集機(jī)、電、氣為一體，采用微電腦可編程控制器，觸摸面板操作，配備電子自動計數(shù)裝置；具有動作靈敏，充填劑量準(zhǔn)確，操作方便等特點，能分別自動完成膠囊的就位、分離、充填、鎖緊等動作，有效減輕了勞動強度，提高了生產(chǎn)效率，且能符合GMP規(guī)范要求。 根據(jù)國家醫(yī)藥管理局行業(yè)發(fā)展規(guī)劃及GMP規(guī)范要求，今后制藥行業(yè)必須采用全自動膠囊充填機(jī)灌裝藥物。,3,1.2全自動膠囊充填機(jī)的現(xiàn)狀,目前國外的全自動膠囊充填機(jī)主要有德國BOSCH的GKF機(jī)型，意大利MG2公司的MG系列，美國Parke Davis公司的產(chǎn)品等

2、；國產(chǎn)的全自動膠囊充填機(jī)主要是仿制德國的GKF機(jī)型，最先進(jìn)的是NJP系列，但加工精度稍遜，以至國產(chǎn)膠囊充填機(jī)噪音大、穩(wěn)定性差。 全自動膠囊充填機(jī)按其工作臺運動形式分為間歇回轉(zhuǎn)式（代表是BOSCH的GKF型）和連續(xù)回轉(zhuǎn)式（代表是MG2公司的MG系列）?，F(xiàn)國內(nèi)多使用的是間歇式全自動膠囊充填機(jī)，故下面以其為例介紹膠囊充填機(jī)的結(jié)構(gòu)與工作原理。,4,1.3膠囊充填機(jī)工作流程,空膠囊的排序與定向,空膠囊體帽分離,充填藥物,剔除廢囊,閉合膠囊,出囊,清潔,5,1.定向排列工位：自貯囊斗來的雜亂空心膠囊，經(jīng)過定向排列裝置，使膠囊都排列成膠囊帽在上的狀態(tài)，落入到主工作盤上的囊板孔中。 2.體帽分離工位：利用囊板

3、上各孔徑的微小差異和真空抽力，使膠囊帽留在上囊板，而膠囊體落入下囊板孔中。 3. 體帽錯位工位：上囊板將連同膠囊帽移開，使膠囊體上口置于計量充填裝置的下方，以便于充填藥物。 4.計量充填工位：采用模板式計量或插管式計量方式的方式將藥物充填到下囊板的膠囊體中。 5.剔除廢囊工位：將未分離開的空膠囊由上囊板中剔除，使其不與裝藥的膠囊混合。 6.閉合工位：使上下囊板孔軸線對位，利用外加壓力將膠囊帽與裝藥后的膠囊體閉合。 7.出料工位：將閉合后的膠囊從上下囊板孔中頂出。 8.清潔工位：利用吸塵系統(tǒng)將上下囊板孔中的藥粉、碎膠囊皮等清除。,1.定向排列；2 .體帽分離；3.體帽錯位；4.計量充填；5.剔除

4、廢囊；6.閉合；7.出料；8.清潔,1.4膠囊充填工位示意圖,膠囊回轉(zhuǎn)盤：有12個工位，完成膠囊的排向、分離、閉合、排出等操作。 粉劑回轉(zhuǎn)盤：有6個工位，前5個工位經(jīng)過5次充填5次壓實，經(jīng)第6工位將藥粉填入囊體內(nèi)。,7,膠囊充填工位示意圖,目的：為防止膠囊變形，出廠的空心膠囊均為體帽合一的空心套合膠囊。使用前，首先要對空心膠囊進(jìn)行定向排列，并將排列好的膠囊落入囊座模板的孔中，保證囊帽在上、囊體在下，為后續(xù)充填做好準(zhǔn)備。,8,2.1空膠囊的排序與定向,排序與定向,落料器的上部與貯囊斗相通，內(nèi)部設(shè)有多個圓形孔道，每一孔道下部均設(shè)有卡囊簧片。 工作時，落料器作上下往復(fù)滑動，使空膠囊進(jìn)入落料器的孔中，

5、并在重力作用下下落。當(dāng)落料器上行時，卡囊簧片將一個膠囊卡住。 落料器下行時，簧片架產(chǎn)生旋轉(zhuǎn)，卡囊簧片松開膠囊，膠囊在重力作用下由下部出口排出，進(jìn)入定向滑槽。 落料器上下往復(fù)滑動一次，每一孔道只能完成一個膠囊的下落動作；落料器上端應(yīng)避免尖銳邊緣，以防止扎破膠囊。,空膠囊排序裝置結(jié)構(gòu)與工作原理 1.貯囊斗 2.落料器 3.壓囊爪 4.壓簧 5.卡囊簧片 6.簧片架,空膠囊的排序,9,空膠囊的定向,推爪始終作用在直徑較小的膠囊體中部，隨著推爪的運動，就發(fā)生了膠囊的調(diào)頭運動，總是使膠囊體朝前被水平推到定向囊座的右邊緣，垂直運動的壓爪將膠囊再翻轉(zhuǎn)90度，垂直地推入囊板孔中。 定向原理：1.推爪的推力點在

6、囊體上；2.滑槽的寬度比囊帽的外徑小比囊體的外徑大，滑槽只對囊帽有卡緊作用，與囊體不接觸。,囊帽在上,囊帽在下,10,定向裝置結(jié)構(gòu)與原理,2.2空膠囊體帽分離,A 接通真空前的狀態(tài) B 接通真空后的狀態(tài) 拔囊裝置結(jié)構(gòu)與工作原理 1.上囊板 2.下囊板 3.真空氣體分配板 4.已分離囊體 5.未分離膠囊 6.真空管,當(dāng)空膠囊進(jìn)入囊孔板后，真空氣體分配板上升，其上表面與下囊板的下表面貼嚴(yán)。由于上、下囊板臺階小孔的直徑分別小于囊帽與囊體的直徑；當(dāng)真空接通后，囊體被真空吸至下囊板孔中，上囊板模孔內(nèi)的臺階擋住囊帽下行，空膠囊體帽分離。,11,當(dāng)空膠囊體、帽分離后，上、下囊板孔的軸線隨即錯開，藥物定量充填

7、裝置即將定量藥物充填于下方的膠囊體中，完成藥物充填過程。 藥物定量充填裝置的類型很多，常見的有： （1）填塞式定量裝置（粉末、顆粒充填） （2）間歇插管式定量裝置（粉末、顆粒充填） （3）活塞-滑塊定量裝置（顆粒、微丸充填） （4）真空定量裝置（適用于各類型藥物充填） 國產(chǎn)NJP-4000B型全自動膠囊充填機(jī)均采用填塞式定量裝置。,2.3藥物充填,12,af代表各組沖桿，在沖桿上升后的間歇時間內(nèi)，藥粉盒間歇回轉(zhuǎn)一個角度，故定量盤?？字械乃幏劬蜁来伪桓鹘M沖桿壓實一次，當(dāng)沖桿自?？滋饡r，粉盒轉(zhuǎn)動，定量盤上邊的藥粉會自動將?？字惺Ｓ嗟目臻g填滿。 如此充填一次、壓實一次，直到第f次時，定量盤下方的

8、托板在此處有一半圓缺口，第f組沖桿的位置最低，它將?？字械乃幏壑背龆勘P，并使其落入剛好停在下邊的空膠囊體內(nèi)，即完成一次充填工作。 利用刮粉器與定量盤之間的相對運動，將定量盤表面上的多余藥粉刮除，保證藥粉柱的計量要求。,1.托板 ，2-定量盤（模板），3-沖桿，4-粉盒圈，5-刮粉器，6-上囊板，7-下囊板,2.3.1填塞式定量法（模板定量裝置）,模板定量裝置原理,填塞式定量法特點,裝量準(zhǔn)確，誤差可在2%。 適用于流動性較好的藥粉的充填。 通過調(diào)節(jié)沖桿的升降高度，可對藥物充填的劑量進(jìn)行微調(diào)。,14,2.4廢囊剔除,在剔除工位上，一個可以上下往復(fù)運動的頂桿架裝置于上囊板和下囊板之間。 當(dāng)上、下

9、囊板轉(zhuǎn)動時，頂桿架停在下限位置上，頂桿脫離開囊板孔。 當(dāng)囊板在此工位停位時，頂桿架上行，安裝在頂桿架上的頂桿插入到上囊板孔中。 若囊板孔中存有已拔開的膠囊帽時，上行的頂桿對囊帽不產(chǎn)生影響； 若囊板孔中存有未拔開的空膠囊時，則被上行的頂桿頂出上囊板 ，并被壓縮空氣吹入集囊袋中。,剔除裝置結(jié)構(gòu)與工作原理 1.下囊板 2.上囊板 3.膠囊帽 4.未拔開膠囊 5.頂桿 6.頂桿架,15,個別空膠囊會因為某種原因而使體帽未分開，這些空膠囊未充填藥物卻一直滯留在上囊板孔中；未防止其混入成品中，應(yīng)在膠囊閉合前將其剔除。,閉合裝置的結(jié)構(gòu)與工作原理,1-彈性壓板 2-上囊板 3-下囊板 4-頂桿,2.5膠囊閉合,上、下囊板一同旋轉(zhuǎn)到閉合工位，此時上、下囊板的軸線重合。 囊板上方的彈性壓板與下方的頂桿開始相向運動。 彈性壓板壓住囊帽，頂桿上升，膠囊帽體閉合鎖緊。,16,2.6出囊,出囊裝置的主要部件是一個可上下往復(fù)運動的出料頂桿，其結(jié)構(gòu)與工作原理如右圖。當(dāng)攜帶閉合膠囊的上、下囊板旋轉(zhuǎn)至出囊裝置上方并停止時，出料頂桿靠凸輪控制上升，將膠囊頂出囊板孔。隨后，壓縮空氣將頂出囊板的膠囊吹到出囊滑道中去。,17,出囊裝置結(jié)構(gòu)與工作原理,1.閉合膠囊 2.上囊板 3.下囊板 4.出料頂桿,4,3,2,1,2.7清潔機(jī)構(gòu),上、下囊板