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IT、AV類產(chǎn)品工廠檢查要求,劉貴強 聯(lián)系方式13910509364；傳電郵： MSN: QQ:1105732484,認證的含義,本條例所稱認證，是指由認證機構證明產(chǎn)品、服務、管理體系符合相關技術規(guī)范、相關技術規(guī)范的強制性要求或者標準的合格評定活動。 本條例所稱認可，是指由認可機構對認證機構、檢查機構、實驗室以及從事評審、審核等認證活動人員的能力和執(zhí)業(yè)資格，予以承認的合格評定活動。 認可是對認證機構和實驗室等的認定 強制認證，,強制認證,第一條 為規(guī)范強制性產(chǎn)品認證工作，提高認證有效性，維護國家、社會和公共利益，根據(jù)中華人民共和國認證認可條例（以下簡稱認證認可條例）等法律、行政法規(guī)以及國家有關規(guī)定，制定本規(guī)定。 第二條 為保護國家安全、防止欺詐行為、保護人體健康或者安全、保護動植物生命或者健康、保護環(huán)境，國家規(guī)定的相關產(chǎn)品必須經(jīng)過認證（以下簡稱強制性產(chǎn)品認證），并標注認證標志后，方可出廠、銷售、進口或者在其他經(jīng)營活動中使用。 第三條 國家質量監(jiān)督檢驗檢疫總局（以下簡稱國家質檢總局）主管全國強制性產(chǎn)品認證工作。 國家認證認可監(jiān)督管理委員會（以下簡稱國家認監(jiān)委）負責全國強制性產(chǎn)品認證工作的組織實施、監(jiān)督管理和綜合協(xié)調。 地方各級質量技術監(jiān)督部門和各地出入境檢驗檢疫機構（以下簡稱地方質檢兩局）按照各自職責，依法負責所轄區(qū)域內強制性產(chǎn)品認證活動的監(jiān)督管理和執(zhí)法查處工作。 第四條 國家對實施強制性產(chǎn)品認證的產(chǎn)品，統(tǒng)一產(chǎn)品目錄（以下簡稱目錄），統(tǒng)一技術規(guī)范的強制性要求、標準和合格評定程序，統(tǒng)一認證標志，統(tǒng)一收費標準。 國家質檢總局、國家認監(jiān)委會同國務院有關部門制定和調整目錄，目錄由國家質檢總局、國家認監(jiān)委聯(lián)合發(fā)布,并會同有關方面共同實施。 第五條 國家鼓勵開展平等互利的強制性產(chǎn)品認證國際互認活動，互認活動應當在國家質檢總局、國家認監(jiān)委或者其授權的有關部門對外簽署的國際互認協(xié)議框架內進行。 第六條 從事強制性產(chǎn)品認證活動的機構及其人員，對其從業(yè)活動中所知悉的商業(yè)秘密及生產(chǎn)技術、工藝等技術秘密和信息負有保密義務。,家電、IT、AV類產(chǎn)品 工廠檢查要求理解及實施指南,本介紹的內容包括以下幾個方面： 工廠檢查要求原文介紹 編制目的、與原質量保證能力要求的差異介紹 認證機構對企業(yè)公開要求的介紹,家電、IT、AV類產(chǎn)品 工廠檢查要求理解及實施指南,本介紹共包括十個部分，具體如下： 一、工廠檢查要求開頭語介紹 二、工廠檢查要求第1條：職責與責任介紹 三、工廠檢查要求第2條：文件與記錄介紹 四、工廠檢查要求第3條：采購與關鍵件控制介紹 五、工廠檢查要求第4條：生產(chǎn)過程控制介紹,家電、IT、AV類產(chǎn)品 工廠檢查要求理解及實施指南,六、工廠檢查要求第5條：例行檢驗、確認檢驗和現(xiàn)場見證/目證試驗介紹 七、工廠檢查要求第6條：檢驗試驗的儀器設備與人員介紹 八、工廠檢查要求第7條：不合格產(chǎn)品的控制介紹 九、工廠檢查要求第8條：認證產(chǎn)品的一致性要求介紹 十、工廠檢查要求第9、10條：認證標志和證書的使用和延伸檢查介紹,家電、IT、AV類產(chǎn)品 工廠檢查要求理解及實施指南,一、工廠檢查要求開頭語 為保證批量生產(chǎn)的認證產(chǎn)品與已獲型式試驗合格樣品的一致性，工廠應滿足本文件規(guī)定的工廠檢查要求。本文中的工廠涵蓋認證委托人（生產(chǎn)者或者銷售者、進口商）、生產(chǎn)者、生產(chǎn)企業(yè)。,家電、IT、AV類產(chǎn)品 工廠檢查要求理解及實施指南,工廠檢查要求開頭語理解要點和檢查要點 1）重點關注保證批量生產(chǎn)的認證產(chǎn)品與已獲型式試驗合格樣品的一致性；工廠應滿足工廠檢查要求的規(guī)定，而不再強調建立相關的質量保證體系。 2）檢查要求中提及的工廠可以是認證委托人（生產(chǎn)者或者銷售者、進口商）、生產(chǎn)者、生產(chǎn)企業(yè)其中之一或幾個均可。,家電、IT、AV類產(chǎn)品 工廠檢查要求理解及實施指南,二、工廠檢查要求第1條：職責與責任 1.1 工廠應在其管理層內指定質量負責人，無論該成員在其他方面的職責如何，應具有以下方面的職責和權限，并有充分能力勝任： a)確保本文件的要求在工廠得到有效的實施和保持； b)確保認證產(chǎn)品符合認證標準的要求并與已獲型式試驗合格樣品一致； c)了解強制性產(chǎn)品認證證書和標志的使用要求，強制性產(chǎn)品認證證書注銷、暫停、撤銷的條件，確保強制性產(chǎn)品認證證書、標志的正確使用。,家電、IT、AV類產(chǎn)品 工廠檢查要求理解及實施指南,第1.1條款編寫目的: 為了確保工廠在組織上提供保證，本條明確了對質量負責人的基本要求，及其在CCC方面的職責和權限。,家電、IT、AV類產(chǎn)品 工廠檢查要求理解及實施指南,第1.1條款與原工廠質量保證能力的差異: 1、 明確規(guī)定質量負責人是工廠的管理層人員。 2、刪除了原質量負責人職責和權限的a）中建立“質量體系”的要求，改為“確保本文件的要求在工廠得到有效的實施和保持”。 3、 原質量負責人職責和權限的b）中增加了確保認證產(chǎn)品與“已獲型式試驗合格樣品一致”的要求,家電、IT、AV類產(chǎn)品 工廠檢查要求理解及實施指南,第1.1條款與原工廠質量保證能力的差異: 4、 原質量負責人職責和權限的c）進行了修改，刪除了建立認證標志的文件化程序的要求，將原質保能力關于認證標志的要求轉入“工廠檢查要求”的第9條；同時增加了質量負責人“了解強制性產(chǎn)品認證證書的使用要求”，以及了解“強制性產(chǎn)品認證證書注銷、暫停、撤銷的條件”的要求 5、 原質量負責人職責和權限的d）關于建立文件化的不合格品和變更的程序轉入“工廠檢查要求”的第7條和第8.5條。,家電、IT、AV類產(chǎn)品 工廠檢查要求理解及實施指南,第1.1條理解要點: 1)質量負責人應以書面方式指定，指定可以是任命書、授權書或質量文件描述。 質量負責人必須是工廠管理層的人員，該人至少能直接與最高管理層溝通。 2) 工廠內至少有一名質量負責人。質量負責人可以是一個人，也可以是一組人；如果是一組人，其職責和權限的組合應覆蓋a)、b)、c)的要求。例如，生產(chǎn)企業(yè)質量負責人負責職責和權限的a)，生產(chǎn)者質量負責人負責職責和權限的b)，認證委托人質量負責人負責職責和權限的c)，由多人共同完成職責和權限的a)、b)、c)，滿足本條款的要求。 3) 質量負責人的指定可以指定到某個人或某個崗位。 對于ODM/OEM認證模式，若質量負責人是認證委托人或生產(chǎn)者的管理層人員，也應同樣滿足本條款的要求。,家電、IT、AV類產(chǎn)品 工廠檢查要求理解及實施指南,第1.1條理解要點: 4)質量負責人應負責本文件的各項要求在工廠得到有效的實施和保持。 5)質量負責人應了其工廠CCC認證的產(chǎn)品所用的認證標準，以及認證產(chǎn)品一致性要求的主要內容。例如家用電冰箱產(chǎn)品，CCC認證所用的認證標準,安全標準：GB4706.1-2005，GB4706.13-2008;電磁兼容標準：GB4343.1-2009,GB17625.1-2003。一致性要求的主要內容有：標識；涉及安全與電磁兼容性能（有認證要求時）的結構；關鍵件等。 質量負責人應了解認監(jiān)委2001年1號公告強制性產(chǎn)品認證標志管理辦法的內容;質量負責人應了解國家質量監(jiān)督檢驗檢疫總局令第63號認證證書和認證標志管理辦法的內容;質量負責人應了解國家認監(jiān)委2008年第19號公告關于國家認監(jiān)委發(fā)布的公告的內容。,家電、IT、AV類產(chǎn)品 工廠檢查要求理解及實施指南,第1.1條： 對企業(yè)的公開性要求 質量負責人應是工廠的管理層人員，該人至少能直接與最高管理層溝通。質量負責人應被賦予了1.1 a)c)的職責和權限，質量負責人應能明確、清晰地闡述其1.1 a)c)的職責和權限。 質量負責人應以書面方式指定，指定可以是任命書、授權書或質量文件描述。 工廠內至少有一名質量負責人。質量負責人可以是一個人，也可以是一組人；如果是一組人，其職責和權限的組合應覆蓋1.1a)、b)、c)的要求。 質量負責人的指定可以指定到某個人或某個崗位。對于質量負責人指定不是到某個人而是到某個崗位的，原則上每次工廠檢查時都要檢查本條款。,家電、IT、AV類產(chǎn)品 工廠檢查要求理解及實施指南,第1.1條： 對企業(yè)的公開性要求 對于ODM/OEM認證模式，若質量負責人是認證委托人或生產(chǎn)者的管理層人員，也應同樣滿足本條款的要求。如果生產(chǎn)企業(yè)質量負責人職責和權限不能覆蓋本條款的a)、b)、c)，原則上認證委托人/生產(chǎn)者的質量負責人應到生產(chǎn)企業(yè)現(xiàn)場接受檢查。下列情況除外： 1）認證委托人/生產(chǎn)者自身有同類認證產(chǎn)品生產(chǎn)，并且獲得了CCC認證證書。 2）認證委托人/生產(chǎn)者的質量負責人本人因故不到現(xiàn)場，授權其內部人員到生產(chǎn)企業(yè)現(xiàn)場接受檢查，應有書面授權書。 3）認證委托人/生產(chǎn)者的質量負責人將本條款職責和權限的a)、b)、c)全權授權給了生產(chǎn)企業(yè)的質量負責人完成，應有書面授權書。 必要時，對于ODM/OEM認證模式，檢查質量負責人的授權情況。,家電、IT、AV類產(chǎn)品 工廠檢查要求理解及實施指南,第1.1條： 對企業(yè)的公開性要求 質量負責人應了其工廠CCC認證的產(chǎn)品所用的認證標準，以及認證產(chǎn)品一致性要求的主要內容。 質量負責人應了解認監(jiān)委2001年1號公告強制性產(chǎn)品認證標志管理辦法的內容 質量負責人應了解國家質量監(jiān)督檢驗檢疫總局令第63號認證證書和認證標志管理辦法的內容 質量負責人應了解國家認監(jiān)委2008年第19號公告關于國家認監(jiān)委發(fā)布的公告的內容。,家電、IT、AV類產(chǎn)品 工廠檢查要求理解及實施指南,二、工廠檢查要求第1條：職責與責任 1.2 工廠應在組織內部指定認證聯(lián)絡員，負責在認證過程中與認證機構保持聯(lián)系，其有責任及時跟蹤、了解認證機構及相關政府部門有關強制性產(chǎn)品認證的要求或規(guī)定，并向組織內報告和傳達。 認證聯(lián)絡員跟蹤和了解的內容應至少包括： a)強制性認證實施規(guī)則換版、產(chǎn)品認證標準換版及其他相關認證文件的發(fā)布、修訂的相關要求； b)證書有效性的跟蹤結果； c)國家級和省級監(jiān)督抽查結果。,家電、IT、AV類產(chǎn)品 工廠檢查要求理解及實施指南,第1.2條款編寫目的: 為了確保工廠及時跟蹤、了解有關認證的相關要求及認證產(chǎn)品的質量情況，本條明確了對認證聯(lián)絡員的基本要求，及其在CCC方面的職責和義務。,家電、IT、AV類產(chǎn)品 工廠檢查要求理解及實施指南,第1.2條款與原工廠質量保證能力的差異: 本條款為新增加的內容。,家電、IT、AV類產(chǎn)品 工廠檢查要求理解及實施指南,第1.2條理解要點 1) 認證聯(lián)絡員應以書面方式指定，指定可以是任命書、授權書或質量文件描述。 認證聯(lián)絡員必須是工廠內部的人員。 工廠內至少有一名認證聯(lián)絡員。認證聯(lián)絡員可以是一個人，也可以是一組人；如果是一組人，其職責和權限的組合應覆蓋a)、b)、c)的要求。 2) 對于ODM/OEM認證模式，若認證委托人或生產(chǎn)者同時具有認證聯(lián)絡員時，也應同樣滿足本條款的要求。 3) 認證聯(lián)絡員的指定應該指定到某個人。,家電、IT、AV類產(chǎn)品 工廠檢查要求理解及實施指南,第1.2條理解要點 4) 工廠應該規(guī)定認證聯(lián)絡員責任和義務，他應負責在認證過程中與認證機構保持聯(lián)系，并且及時跟蹤、了解認證機構及相關政府部門有關強制性產(chǎn)品認證的要求或規(guī)定，并向組織內報告和傳達。 5)認證聯(lián)絡員應跟蹤和了解強制性認證實施規(guī)則換版、產(chǎn)品認證標準換版及其他相關認證文件的發(fā)布、修訂的相關要求，并向組織內報告和傳達。,家電、IT、AV類產(chǎn)品 工廠檢查要求理解及實施指南,第1.2條理解要點 6)認證聯(lián)絡員應跟蹤和了解工廠的證書的狀態(tài)，是處于有效的、暫停、注銷還是撤銷狀態(tài)，并向組織內報告和傳達。 7)認證聯(lián)絡員應跟蹤和了解本工廠的產(chǎn)品在國家級和省級監(jiān)督抽查結果，并向組織內報告和傳達。,家電、IT、AV類產(chǎn)品 工廠檢查要求理解及實施指南,第1.2條工廠檢查要點 1通過詢問/查閱文件了解工廠對于認證聯(lián)絡員的指定情況及方式，他應是工廠的人員。并與工廠在認證過程中（如申請書、調查表）的認證聯(lián)絡人員核對，應該一致。 2通過詢問/查閱文件了解認證聯(lián)絡員是否被賦予覆蓋1.2 a)c)的職責。認證聯(lián)絡員本人應能明確、清晰地闡述其1.2 a)c)的職責。 3通過詢問/查閱文件了解對于ODM/OEM認證模式,如果生產(chǎn)企業(yè)認證聯(lián)絡員職責和權限不能覆蓋本條款的a)、b)、c)，原則上認證委托人/生產(chǎn)者的認證聯(lián)絡員應到生產(chǎn)企業(yè)現(xiàn)場接受檢查。下列情況除外： 1）認證委托人/生產(chǎn)者自身有同類認證產(chǎn)品生產(chǎn)，并且獲得了CCC認證證書。 2）認證委托人/生產(chǎn)者的認證聯(lián)絡員本人因故不到現(xiàn)場，授權其內部人員到生產(chǎn)企業(yè)現(xiàn)場接受檢查，應有書面授權書。 3）認證委托人/生產(chǎn)者的認證聯(lián)絡員將本條款職責和權限的a)、b)、c)全權授權給了生產(chǎn)企業(yè)的認證聯(lián)絡員完成，應有書面授權書。,家電、IT、AV類產(chǎn)品 工廠檢查要求理解及實施指南,第1.2條： 對企業(yè)的公開性要求 認證聯(lián)絡人應是工廠的人員。認證聯(lián)絡人應被賦予了1.2a)c)的職責和權限，認證聯(lián)絡人應能明確、清晰地闡述其1.2 a)c)的職責和權限。 認證聯(lián)絡人應以書面方式指定，指定可以是任命書、授權書或質量文件描述。 工廠內至少有一名認證聯(lián)絡人。認證聯(lián)絡員可以是一個人，也可以是一組人；如果是一組人，其職責和權限的組合應覆蓋1.2條款a)、b)、c)的要求。,家電、IT、AV類產(chǎn)品 工廠檢查要求理解及實施指南,第1.2條： 對企業(yè)的公開性要求 對于ODM/OEM認證模式，若認證委托人或生產(chǎn)者同時具有認證聯(lián)絡員時，也應同樣滿足本條款的要求。 認證聯(lián)絡人的指定應該指定到某個人。 認證聯(lián)絡人應在生產(chǎn)企業(yè)現(xiàn)場接受檢查。 認證聯(lián)絡員應能清晰地闡述其在負責認證過程中是如何及時跟蹤、了解認證機構及相關政府部門有關強制性產(chǎn)品認證的要求或規(guī)定的，并將信息及時向工廠內部轉達方式或途徑。,家電、IT、AV類產(chǎn)品 工廠檢查要求理解及實施指南,第1.2條： 對企業(yè)的公開性要求 認證聯(lián)絡員應知道了解強制性認證實施規(guī)則換版、產(chǎn)品認證標準換版及其他相關認證文件的發(fā)布、修訂等信息的渠道（如網(wǎng)站、認證機構等），并將信息及時向工廠內部轉達，應保存轉達的記錄或相關證明資料。 認證聯(lián)絡員應知道了解證書有效性的渠道（如網(wǎng)站、認證機構等），并及時將信息向工廠內部轉達，應保存轉達的記錄或相關證明資料。 認證聯(lián)絡員應知道了解國家級或省級監(jiān)督抽查結果的渠道（如網(wǎng)站、地方政府等）并及時將信息向工廠內部、認證機構轉達，應保存轉達的記錄或相關證明資料。,家電、IT、AV類產(chǎn)品 工廠檢查要求理解及實施指南,二、工廠檢查要求第1條：職責與責任 1.3 需建立適用簡化流程的關鍵件變更批準機制的工廠，應在其組織內任命認證技術負責人、并確保其有充分能力勝任，其主要職責是負責適用簡化流程的關鍵件變更的批準，確保變更信息準確及變更符合規(guī)定要求，并對產(chǎn)品的一致性負責。認證技術負責人應經(jīng)認證機構考核認定。,家電、IT、AV類產(chǎn)品 工廠檢查要求理解及實施指南,第1.3條款編寫目的: 為確保建立了適用簡化流程的關鍵件變更批準機制的工廠符合相關規(guī)定，本條明確了對認證技術負責人的基本要求。,家電、IT、AV類產(chǎn)品 工廠檢查要求理解及實施指南,第1.3條款與原工廠質量保證能力的差異: 本條款為新增加的內容。,家電、IT、AV類產(chǎn)品 工廠檢查要求理解及實施指南,第1.3條理解要點 1、本條僅適用于建立了適用簡化流程的關鍵件變更批準機制的工廠。 2、認證技術負責人應以書面方式指定，指定可以是任命書、授權書或質量文件描述。 3、認證技術負責人必須是工廠內部的人員。 4、工廠內至少有一名認證技術負責人。 5、認證技術負責人的指定應該指定到某個人。,家電、IT、AV類產(chǎn)品 工廠檢查要求理解及實施指南,第1.3條理解要點 6、認證技術負責人應具備一定資質和能力。 7、認證技術負責人應在生產(chǎn)企業(yè)現(xiàn)場接受檢查。 8、認證技術負責人應經(jīng)認證機構考核認定。 9、應該規(guī)定認證技術負責人職責，其負責適用簡化流程的關鍵件變更的批準，確保變更信息準確及變更符合規(guī)定要求，并對產(chǎn)品的一致性負責。 10、工廠對關鍵件的A類、B類的分類情況應該符合認證實施規(guī)則的要求。,家電、IT、AV類產(chǎn)品 工廠檢查要求理解及實施指南,第1.3條： 對企業(yè)的公開性要求 認證技術負責人應是工廠的人員。 認證技術負責人應以書面方式指定，指定可以是任命書、授權書或質量文件描述。 工廠內至少有一名認證技術負責人。 認證技術負責人應任命到某個人。,家電、IT、AV類產(chǎn)品 工廠檢查要求理解及實施指南,第1.3條： 對企業(yè)的公開性要求 認證技術負責人應在生產(chǎn)企業(yè)現(xiàn)場接受檢查。 認證技術負責人應經(jīng)認證機構考核認定。 認證技術負責人應能清晰地闡述其負責適用簡化流程的關鍵件變更的批準，確保變更信息準確及變更符合規(guī)定要求，并對產(chǎn)品的一致性負責等職責。 工廠對關鍵元器件、重要部件和材料的A類、B類的分類情況應該符合認證實施規(guī)則的要求。,家電、IT、AV類產(chǎn)品 工廠檢查要求理解及實施指南,三、工廠檢查要求第2條：文件與記錄 2.1 工廠應建立并保持文件化的程序，確保對本文件要求的文件和記錄、以及必要的外來文件和記錄進行控制。 對可能影響認證產(chǎn)品與標準的符合性和型式試驗合格樣品一致性的主要內容，工廠應有必要的設計文件（如圖紙、樣版、關鍵件清單）、工藝文件和作業(yè)指導書。 2.2 工廠應確保文件的正確性、適宜性及使用文件的有效版本。 2.3 工廠應確保質量記錄清晰、完整以作為產(chǎn)品符合規(guī)定要求的證據(jù)。 質量記錄的保存期不得少于24個月。,家電、IT、AV類產(chǎn)品 工廠檢查要求理解及實施指南,三、工廠檢查要求第2條：文件與記錄 2.4 工廠應建立并保持獲證產(chǎn)品的檔案。檔案內容至少應包括： a）認證的相關資料和記錄，如認證證書、型式試驗報告、初次/年度監(jiān)督工廠檢查報告、產(chǎn)品變更/擴展批準資料、年度監(jiān)督檢查抽樣檢測報告、適用簡化流程的關鍵元器件和重要部件/材料變更批準的相關記錄等。這些資料和記錄在證書到期后，仍需保存12個月以上； b）工廠應保留獲證產(chǎn)品的經(jīng)銷商和/或銷售網(wǎng)點信息或銷售信息，并按認證機構的要求及時提供； c）認證產(chǎn)品的出入庫單、臺帳。,家電、IT、AV類產(chǎn)品 工廠檢查要求理解及實施指南,第2條款編寫目的: 本條款明確了“質保能力要求”的文件和質量記錄的總要求。,家電、IT、AV類產(chǎn)品 工廠檢查要求理解及實施指南,第2條款與原工廠質量保證能力的差異: 1、刪除了對質量計劃或類似文件的要求。 2、簡化了對文件和資料的控制要求。 3、簡化了對質量記錄的控制要求。 4、明確了獲證產(chǎn)品的檔案內容和管理控制要求。,家電、IT、AV類產(chǎn)品 工廠檢查要求理解及實施指南,第2條：理解要點 1、對于2.1條 確定對工廠質量文件的總要求，需要的文件： 1）“質保能力要求” 明確規(guī)定的文件 2） 確定為保證認證產(chǎn)品與標準的符合性和型式試驗合格樣品一致性所必要的設計文件，如圖紙、樣版、關鍵元器件和重要部件/材料清單等。 3） 確定保證過程有效運作和控制所需要的文件：生產(chǎn)流程圖、作業(yè)指導書、操作規(guī)程、工序監(jiān)視和測量要求、資源的配置和使用規(guī)定等。 4） 確定產(chǎn)品設計標準或規(guī)范和必要的外來文件（如國家標準、認證實施規(guī)則、行業(yè)標準、企業(yè)標準、技術規(guī)范、工藝文件等）。產(chǎn)品設計標準或規(guī)范應不低于認證標準的要求。,家電、IT、AV類產(chǎn)品 工廠檢查要求理解及實施指南,第2條：理解要點 2、對于2.2條 明確文件使用控制要求和文件的正確性 1）在文件的使用處（如生產(chǎn)現(xiàn)場、檢驗現(xiàn)場、管理的工作現(xiàn)場等）應有與工作有關或所需的文件，這些文件必須是現(xiàn)行有效的、適用的有效版本。 2）文件現(xiàn)行修訂狀態(tài)及更改狀態(tài)應能有效識別，防止作廢文件的非預期使用。,家電、IT、AV類產(chǎn)品 工廠檢查要求理解及實施指南,第2條：理解要點 3、對于2.3條 1）需要控制的質量記錄：“質保能力要求”規(guī)定的、認證機構要求的以及工廠所需的記錄。 2）質量記錄的控制要求：標識清楚、內容完整、具有可追溯性。 3）質量記錄的保管：儲存的場所、設施及環(huán)境條件應適宜。采用適當?shù)墓芾矸绞?，保證記錄易于檢索、查閱，防止損壞或丟失。 4）保存期限：根據(jù)認證要求，應不小于兩次工廠檢查之間的時間間隔，至少為24個月。此外，根據(jù)法律、法規(guī)要求以及產(chǎn)品追溯性的要求，記錄的保存期限需要分別確定，以保證滿足相關的要求。,家電、IT、AV類產(chǎn)品 工廠檢查要求理解及實施指南,第2條：理解要點 4、對于2.4條 1）明確獲證產(chǎn)品的檔案。包括認證的相關資料和記錄、獲證產(chǎn)品的經(jīng)銷商和/或銷售網(wǎng)點信息、認證產(chǎn)品的出入庫單、臺帳等。 2）明確認證的相關資料和記錄，如認證證書、型式試驗報告、初次/年度監(jiān)督工廠檢查報告、產(chǎn)品變更/擴展批準資料、年度監(jiān)督檢查抽樣檢測報告、適用簡化流程的關鍵元器件和重要部件/材料變更批準的相關記錄等。在證書到期后，仍需保存12個月以上。,家電、IT、AV類產(chǎn)品 工廠檢查要求理解及實施指南,第2條： 對企業(yè)的公開性要求 質量記錄的保存期不得少于24個月； 認證產(chǎn)品的檔案在證書到期后，仍需保存12個月以上； 工廠應保留獲證產(chǎn)品的經(jīng)銷商和/或銷售網(wǎng)點信息或銷售信息，并按認證機構的要求及時提供； 認證產(chǎn)品的出入庫單、臺帳。,家電、IT、AV類產(chǎn)品 工廠檢查要求理解及實施指南,四、工廠檢查要求第3條：采購與關鍵件控制 3.1 采購控制 工廠應在采購文件中明確關鍵件的技術要求，該要求應滿足整機認證的規(guī)定，并與型式試驗報告確認的一致。 工廠應建立并保持關鍵件合格供應商名錄。關鍵件應從經(jīng)批準的合格供應商處購買。 工廠應保存關鍵件進貨單，出入庫單、臺帳。,家電、IT、AV類產(chǎn)品 工廠檢查要求理解及實施指南,第3.1條款編寫目的: 從采購文件中就明確關鍵件的技術要求，該要求應滿足整機認證的規(guī)定，并與型式試驗報告確認的一致。,家電、IT、AV類產(chǎn)品 工廠檢查要求理解及實施指南,第3.1條款與原工廠質量保證能力的差異: 1、明確了從采購文件中就明確關鍵件的技術要求，該要求應滿足整機認證的規(guī)定，并與型式試驗報告確認的一致。 2、增加了工廠應保存關鍵件進貨單，出入庫單、臺帳。 3、刪除了工廠應制定對關鍵件的供應商的選擇、評定和日常管理的程序。,家電、IT、AV類產(chǎn)品 工廠檢查要求理解及實施指南,第3.1條：理解要點 1、工廠關鍵件供應商間簽訂的采購協(xié)議（供貨協(xié)議）應明確型式試驗報告中關鍵件的技術要求，該要求應不低于相關標準要求。 2、工廠應建立對關鍵件供應商設定一定的管理要求（納入合格供方名錄的條件、供應商的動態(tài)管理的方式等），進而確保上游產(chǎn)品質量持續(xù)符合要求。 3、工廠應保存關鍵件合格供應商名錄，且應關注從每個供應商處可采購的產(chǎn)品范圍，應與經(jīng)確認的有效的關鍵件清單相吻合。 4、關鍵件的采購記錄或進貨單中涉及的其供應商應在合格供應商目錄內。 5、關鍵件進貨單應有保存，出入庫單的臺帳應清晰明確。,家電、IT、AV類產(chǎn)品 工廠檢查要求理解及實施指南,第3.1條： 對企業(yè)的公開性要求 應明確3C認證規(guī)則中所明確要求控制關鍵件范圍；(實施規(guī)則) 工廠應在采購文件中明確關鍵件的技術要求，該要求應滿足整機認證的規(guī)定，并與型式試驗報告確認的一致。 關鍵件進貨單應有保存，出入庫單的臺帳應清晰明確。,家電、IT、AV類產(chǎn)品 工廠檢查要求理解及實施指南,四、工廠檢查要求第3條：采購與關鍵件控制 3.2 關鍵件的控制 3.2.1 工廠應建立并保持文件化的程序，對供應商提供的關鍵件的檢驗或驗證進行控制，確保與采購控制要求一致，應保存相關的檢驗或驗證記錄。 3.2.2 工廠應選擇合適的控制質量的方式，以確保入廠的關鍵件的質量特性持續(xù)滿足認證要求，并保存相關的實施記錄。合適的控制質量的方式可包括：,家電、IT、AV類產(chǎn)品 工廠檢查要求理解及實施指南,四、工廠檢查要求第3條：采購與關鍵件控制 a)獲得強制性產(chǎn)品認證證書/可為整機強制性認證承認認證結果的自愿性認證證書，工廠應確保進貨時證書的有效性。 b)每批進貨檢驗，其檢驗項目和要求不得低于認證機構的規(guī)定。檢驗應由工廠實驗室或工廠委托認可機構認可的外部實驗室進行。 c)按照認證機構的要求進行關鍵件定期確認檢驗。 注：認證機構可根據(jù)獲證產(chǎn)品的質量穩(wěn)定性以及工廠的良好記錄和不良記錄情況等因素，對獲證工廠進行跟蹤檢查的分類管理，適當增加關鍵件定期確認檢驗的要求。 d)工廠制定控制方案，其控制效果不低于3.2.2 a）、b）、c）的要求。,家電、IT、AV類產(chǎn)品 工廠檢查要求理解及實施指南,第3.2條款編寫目的: 從進貨環(huán)節(jié)就保證批量生產(chǎn)的認證產(chǎn)品與已獲型式試驗合格樣品的一致性，同時確保關鍵件質量能持續(xù)滿足標準、認證機構要求。,家電、IT、AV類產(chǎn)品 工廠檢查要求理解及實施指南,第3.2條款與原工廠質量保證能力的差異: 1、明確了從進貨環(huán)節(jié)就保證批量生產(chǎn)的認證產(chǎn)品與已獲型式試驗合格樣品的一致性。 2、明確了關鍵件的檢驗或驗證工廠應選擇合適的4種控制質量的方式。 3、明確了需要按照認證機構的要求進行關鍵件定期確認檢驗。 4、增加了注內容：認證機構可根據(jù)獲證產(chǎn)品的質量穩(wěn)定性以及工廠的良好記錄和不良記錄情況等因素，對獲證工廠進行跟蹤檢查的分類管理，適當增加關鍵件定期確認檢驗的要求。,家電、IT、AV類產(chǎn)品 工廠檢查要求理解及實施指南,第3. 2條：理解要點 1、工廠應建立和保持文件化的程序，該程序應包含對供應商提供的關鍵件的檢驗或驗證進行控制的要求、方法等，至少應驗證采購產(chǎn)品的規(guī)格型號、技術參數(shù)及供應商的一致性，相關檢驗要求，應不低于采購控制要求。 2、對采取第一種控制方式，即“獲得強制性產(chǎn)品認證證書/可為整機強制性認證承認認證結果的自愿性認證證書”，工廠應保存相關證書有效性的跟蹤記錄，一旦證書失效后工廠是否對證書暫停原因進行了分析，并采取相關應對措施。（如暫停采購、追溯相關的成品、返工等） 3、對采取第二種控制方式，即“每批進貨進行檢驗”，工廠應制定檢驗控制程序，收集在此控制方式下的關鍵件每批均有檢驗的證據(jù)，且檢驗項目和要求不得低于認證機構的規(guī)定。檢驗應由工廠實驗室、認可機構認可的外部實驗室進行。若為在工廠實驗室進行的情形，工廠需確認其檢驗的能力（足夠精度的檢測儀器、掌握檢測標準的操作人員、正確的檢驗規(guī)程等）能滿足檢驗項目的要求。,家電、IT、AV類產(chǎn)品 工廠檢查要求理解及實施指南,第3. 2條：理解要點 4、對采取第三種控制方式，即“定期確認檢驗”，工廠應制定關鍵件進行定期確認檢驗的相關文件，該文件應包括抽樣方式、檢驗項目、檢驗頻次、評判準則等內容，同時收集定期確認檢驗的記錄，可由供應商提供、工廠自主檢驗或委托認可機構認可的外部實驗室檢驗報告，確認這些檢驗報告符合認證機構的要求。 注：供應商提供的定期確認檢驗報告應符合認證機構的要求，且報告的內容應真實、有效。 斜體字注的理解：認證機構收集產(chǎn)品質量信息，分析質量問題是否與關鍵件的質量有關；若有關則適當增加定期確認檢驗的要求。 5、對采取第四種控制方式，即“向認證機構提交控制方案”，工廠應制定相應的控制程序，確保入廠的關鍵件的質量特性持續(xù)滿足認證要求，該方式需經(jīng)認證機構確認，方案的控制效果不低于方案a）或方案b）或方案c）的要求，且保留按照方案實施的證據(jù)。,家電、IT、AV類產(chǎn)品 工廠檢查要求理解及實施指南,第3.2條： 對企業(yè)的公開性要求 應明確3C認證規(guī)則中所明確要求控制關鍵元器件、重要部件和材料的范圍。(實施規(guī)則) 認證機構應向企業(yè)明確關鍵件的檢驗項目、方法、頻次和判斷準則。其技術要求不低于型式試驗報告中所規(guī)定的要求。 明確工廠必須從型式試驗報告中應經(jīng)變更確認批準的關鍵元器件、重要部件和材料供應商中進行采購，且規(guī)格型號、技術參數(shù)與其一致。 明確企業(yè)應建立進貨檢驗或驗證作業(yè)指導書或類似文件，且在該文件中明確所控制的關鍵件需做的抽樣比例、檢驗或驗證方式、接受準則等內容，確保相關內容（如采購范圍、型號規(guī)格、技術參數(shù)、檢驗標準等）。,家電、IT、AV類產(chǎn)品 工廠檢查要求理解及實施指南,第3.2條： 對企業(yè)的公開性要求 工廠應收集關鍵件產(chǎn)品質量信息，如國抽不合格、工廠檢查不合格、監(jiān)督抽樣檢測不合格的情況，企業(yè)應適當增加定期確認檢驗的頻次，同時保留相關的證據(jù)，并將此要求納入文件管理中。 明確企業(yè)應客觀分析所控制的關鍵元器件、重要部件和材料供應商質量管理水平，且考慮自身管理關鍵元器件、重要部件和材料質量的能力，選擇合適的質量控制方式，滿足認證機構的要求。 對于工廠采取第三種控制方式，即“定期確認檢驗”，供應商提供的定期確認檢驗報告應符合認證機構的要求，且報告的內容應真實、有效。如工廠提供的定期確認檢驗報告存在虛假、偽造等現(xiàn)象，且應提高定期確認檢驗的頻次。 對采取第四種控制方式生產(chǎn)廠需要提供充分、有效的證據(jù)確保入廠的關鍵件的質量特性持續(xù)滿足認證要求，并上報認證機構確定是否符合要求，原則上不推薦工廠采取此控制方式。,家電、IT、AV類產(chǎn)品 工廠檢查要求理解及實施指南,五、工廠檢查要求第4條：生產(chǎn)過程控制 4.1 工廠如有特殊工序，應進行識別并實施有效控制，控制的內容應包括操作人員的能力、工藝參數(shù)、設備和環(huán)境的適宜性、關鍵件使用的正確性。 注：對形成的產(chǎn)品是否合格不易或不能經(jīng)濟地進行驗證的工序通常稱為特殊工序。,家電、IT、AV類產(chǎn)品 工廠檢查要求理解及實施指南,第4.1條款編寫目的: 本條款明確了生產(chǎn)過程控制范圍和要求。通過正確的識別和充分的資源配置，對認證產(chǎn)品生產(chǎn)過程中的特殊工序進行有效控制，以確保產(chǎn)品質量持續(xù)穩(wěn)定地符合認證要求。,家電、IT、AV類產(chǎn)品 工廠檢查要求理解及實施指南,第4.1條款與原工廠質量保證能力的差異: 1、本條款在原工廠質量保證能力4.1基礎上整合了原1.2、4.2、4.3條的主要內容，增加了過程控制內容和資源要求。 2、生產(chǎn)過程控制范圍界定為特殊工序。 3、刪除了原工廠質量保證能力4.2、4.3、4.4條。,家電、IT、AV類產(chǎn)品 工廠檢查要求理解及實施指南,第4.1條：理解要點 1、特殊工序：對形成的產(chǎn)品是否合格不易或不能經(jīng)濟地進行驗證的工序通常稱為特殊工序（常見的家電、IT、AV產(chǎn)品生產(chǎn)過程中的特殊過程有SMT、波峰焊、注塑、金屬焊接等）。應關注對產(chǎn)品的安全與電磁兼容認證特性起關鍵作用的生產(chǎn)工序。 2、對所識別的工序加以標識，標識方法可以是在工位上掛牌。工藝文件或工藝流程圖上標識等。,家電、IT、AV類產(chǎn)品 工廠檢查要求理解及實施指南,第4.1條： 對企業(yè)的公開性要求 特殊工序：對形成的產(chǎn)品是否合格不易或不能經(jīng)濟地進行驗證的工序通常稱為特殊工序。通常對最終產(chǎn)品的符合性和一致性有重要影響的產(chǎn)品結構、關鍵元器件和材料的生產(chǎn)、制造工序，應重點加以控制。 工廠有責任對特殊工序進行識別并實施有效控制。識別方法：在工位上掛牌，工藝文件上做標識使相關人員知道所從事工作的重要性。,家電、IT、AV類產(chǎn)品 工廠檢查要求理解及實施指南,第4.1條： 對企業(yè)的公開性要求 控制內容及資源要求：應配備必需的生產(chǎn)設備和檢驗設備以滿足穩(wěn)定生產(chǎn)符合強制性認證標準的產(chǎn)品要求；應配備相應的人力資源，確保從事對產(chǎn)品質量有影響工作的人員具備必要的能力；建立并保持適宜產(chǎn)品生產(chǎn)、儲存等必備的環(huán)境。特殊過程的關鍵工藝參數(shù)或產(chǎn)品特性能得到有效的確認和監(jiān)控。,家電、IT、AV類產(chǎn)品 工廠檢查要求理解及實施指南,五、工廠檢查要求第4條：生產(chǎn)過程控制 4.2 如果特殊工序沒有文件規(guī)定就不能保證產(chǎn)品質量時，應建立相應的作業(yè)指導文件，使生產(chǎn)過程受控。,家電、IT、AV類產(chǎn)品 工廠檢查要求理解及實施指南,第4.2條款編寫目的: 本條款目的在于通過制定統(tǒng)一規(guī)范的作業(yè)指導書使得特殊工序的產(chǎn)品質量持續(xù)穩(wěn)定地得到保證，工藝和產(chǎn)品特性保持一致。,家電、IT、AV類產(chǎn)品 工廠檢查要求理解及實施指南,第4.2條款與原工廠質量保證能力的差異: 本條款為原工廠質量保證能力4.1條中拆分出來單獨形成的條款，要求基本相同。,家電、IT、AV類產(chǎn)品 工廠檢查要求理解及實施指南,第4.2條：理解要點 1、作業(yè)指導書：有關如何實施和記錄的詳細描述。是詳細指導操作者進行加工、裝配和對工序實施監(jiān)控、記錄的文件。 2、作業(yè)指導書內容：工藝的步驟、方法、參數(shù)、質量要求、工藝過程監(jiān)控的要求、需形成的記錄。 3、是否需要制定工藝作業(yè)指導書，以及工藝作業(yè)指導書的詳略程度與該工序的設備能力、工藝技術水平、操作人員的能力、作業(yè)活動的復雜程度等有關。,家電、IT、AV類產(chǎn)品 工廠檢查要求理解及實施指南,第4.2條： 對企業(yè)的公開性要求 作業(yè)指導書：有關如何實施和記錄的詳細描述。是詳細指導操作者進行加工、裝配和對工序實施監(jiān)控、記錄的文件。 作業(yè)指導書內容：工藝的步驟、方法、參數(shù)、質量要求、工藝過程監(jiān)控的要求、需形成的記錄。 是否需要制定工藝作業(yè)指導書，以及工藝作業(yè)指導書的詳略程度與該工序的設備能力、工藝技術水平、操作人員的能力、作業(yè)活動的復雜程度等有關。,家電、IT、AV類產(chǎn)品 工廠檢查要求理解及實施指南,五、工廠檢查要求第4條：生產(chǎn)過程控制 4.3 對最終產(chǎn)品的安全和/或電磁兼容性能（有認證要求時）造成重要影響的關鍵工序、結構、關鍵件等應能在生產(chǎn)過程中通過建立和保持生產(chǎn)作業(yè)指南、照片、圖紙或樣品等加以控制，確保最終產(chǎn)品與認證樣品一致。,家電、IT、AV類產(chǎn)品 工廠檢查要求理解及實施指南,第4.3條款編寫目的: 確保生產(chǎn)過程中對產(chǎn)品一致性控制的有效性。,家電、IT、AV類產(chǎn)品 工廠檢查要求理解及實施指南,第4.3條款與原工廠質量保證能力的差異: 本條款與原工廠質量保證能力4.5條相比，明確了產(chǎn)品一致性在生產(chǎn)過程控制的具體要求。淡化了過程檢驗的具體要求。,家電、IT、AV類產(chǎn)品 工廠檢查要求理解及實施指南,第4.3條：理解要點 1、根據(jù)產(chǎn)品及其生產(chǎn)、加工的特點，在其形成的適當階段或環(huán)節(jié)設置檢查/檢驗等對產(chǎn)品一致性進行控制。以保證零部件、組件、材料、結構、關鍵工藝等方面與認證樣品保持一致。 2、關鍵工序：對產(chǎn)品的安全與電磁兼容認證特性起關鍵作用的生產(chǎn)工序。通常對最終產(chǎn)品的符合性和一致性有重要影響的產(chǎn)品結構、關鍵元器件和材料的生產(chǎn)、制造工序，應作為關鍵工序。檢查中應重點關注這些環(huán)節(jié)。 3、一致性控制的對象、方式、要求和放行準則應明確。這些要求的承載媒體可以是文件、圖樣、照片或標準樣品等。,家電、IT、AV類產(chǎn)品 工廠檢查要求理解及實施指南,第4.3條： 對企業(yè)的公開性要求 工廠有責任在認證產(chǎn)品生產(chǎn)過程中通過一定的方式和手段，對產(chǎn)品的一致性進行有效的控制，使產(chǎn)品符合預期的認證要求?？刂频姆绞胶褪侄蔚慕芘c認證產(chǎn)品特點和生產(chǎn)過程的設備能力、工藝技術水平、操作人員的能力、作業(yè)活動的復雜程度等特點相適宜并得到有效的保持。 工廠有責任提供證據(jù)表明在產(chǎn)品生產(chǎn)、裝配過程中通過某種有效的方式進行控制，以保證最終產(chǎn)品與認證樣品的一致性。,家電、IT、AV類產(chǎn)品 工廠檢查要求理解及實施指南,六、工廠檢查要求第5條： 例行檢驗、確認檢驗和現(xiàn)場見證/目證試驗 5.1 工廠應建立并保持文件化的程序，對例行檢驗和確認檢驗進行控制，以確保認證產(chǎn)品滿足規(guī)定的要求。,家電、IT、AV類產(chǎn)品 工廠檢查要求理解及實施指南,第5.1條款編寫目的: 本條明確要求對成品的例行和確認檢驗應制定符合要求的文件。,家電、IT、AV類產(chǎn)品 工廠檢查要求理解及實施指南,第5.1條款與原工廠質量保證能力的差異: 1、本條與原條款的第一段對應，在要求上并無根本的不同，僅在表述上有所區(qū)別。 2、需要保存的檢驗記錄要求在其后兩條中體現(xiàn)。,家電、IT、AV類產(chǎn)品 工廠檢查要求理解及實施指南,第5.1條：理解要點 1、對于例行檢驗和確認檢驗的相關要求，工廠均應制定書面化的文件。 2、這些文件可以體現(xiàn)為各種形式，可以采取企業(yè)認為合適的命名，可以是一個文件或多個文件。 3、文件的內容應可以有效的指導檢驗人員實施檢驗，并作出正確的判定。,家電、IT、AV類產(chǎn)品 工廠檢查要求理解及實施指南,第5.1條：理解要點 4、通常的情況下，檢驗文件應至少描述以下幾個方面：抽樣方案、檢驗項目、檢測要求、判定準則。 5、不管采取什么樣的表述方式，檢驗文件中對各檢驗項目及其要求均不得低于認證實施規(guī)則的相關規(guī)定。,家電、IT、AV類產(chǎn)品 工廠檢查要求理解及實施指南,第5.1條： 對企業(yè)的公開性要求 企業(yè)應制定例行檢驗和確認檢驗文件，文件至少應包括檢驗項目、檢測要求、抽樣方案和判定準則，對例行和確認檢驗的描述不應低于認證實施規(guī)則的要求。 企業(yè)應根據(jù)認證產(chǎn)品的技術特點制修訂檢驗文件，確保文件的正確性和適宜性。,家電、IT、AV類產(chǎn)品 工廠檢查要求理解及實施指南,六、工廠檢查要求第5條： 例行檢驗、確認檢驗和現(xiàn)場見證/目證試驗 5.2 工廠通常應在生產(chǎn)的最終階段對認證產(chǎn)品實施例行檢驗，其頻次、項目、要求應不低于強制性認證實施規(guī)則的規(guī)定。若后續(xù)生產(chǎn)工序不會對之前的檢驗結果造成影響，例行檢驗可以在生產(chǎn)過程中完成。應保存相關的例行檢驗記錄。,家電、IT、AV類產(chǎn)品 工廠檢查要求理解及實施指南,第5.2條款編寫目的: 本條款是對例行檢驗實施和記錄的具體表述。,家電、IT、AV類產(chǎn)品 工廠檢查要求理解及實施指南,第5.2條款與原工廠質量保證能力的差異: 1、本條款對例行檢驗的實施和記錄提出了明確和具體的要求。 2、原條款的內容主要是對該專有名詞的定義，因認證實施規(guī)則中已經(jīng)有所表述，因此不再作重復表述。,家電、IT、AV類產(chǎn)品 工廠檢查要求理解及實施指南,第5.2條：理解要點 1、對于例行檢驗項目，原則上要求在生產(chǎn)的最終階段實施，但如果在實施上確有困難，或在實施該項目檢驗時會對產(chǎn)品的結構造成破壞，則允許某一個或某幾個項目安排在制造過程中完成。例如：對于儲水式電熱水器所進行的結構檢查，如果在總裝完成后實施，則可能會對電熱管造成損壞，因此該項檢驗允許在未安裝電熱管前進行。 2、例行檢驗項目能否安排在制造過程中進行，其原則是在檢驗后所實施的工序不會對該項目的檢驗結果造成影響。例如，某電熱水器生產(chǎn)廠將接地電阻測試安排在端蓋安裝前進行，但檢查員發(fā)現(xiàn)此端蓋為金屬制品，為可觸及的導電體，則此接地電阻測試的工位安排應判為不符合要求。,家電、IT、AV類產(chǎn)品 工廠檢查要求理解及實施指南,第5.2條：理解要點 3、對于例行檢驗項目的實施地點，在可實施的前提下，均應安排在全部裝配完成后實施，但對于由用戶自行或委托安裝的產(chǎn)品，則允許分別對其涉及到安全結構的部件進行檢驗。例如，對于分體式空調器的例行檢驗，不要求在室內機和室外機連接后實施，而可分別對室內機和室外機上分別實施，而對于連接銅管，則可不實施例行檢驗項目。 4、例行檢驗的實施地點，原則上應為全部裝配完成后；在生產(chǎn)裝配過程中實施部分項目的例行檢驗，僅為一種特例。,家電、IT、AV類產(chǎn)品 工廠檢查要求理解及實施指南,第5.2條：理解要點 5、該條款僅適用于例行檢驗實施和記錄的判定，如果不符合事實來源于人員能力或設備能力的不足，則應使用條款6進行判定。 6、如果例行檢驗文件未制定或未符合要求，則應使用5.1條進行判定，其他情況，用本條款判定。,家電、IT、AV類產(chǎn)品 工廠檢查要求理解及實施指南,第5.2條：理解要點 7、如果在例行檢驗文件或記錄方面存在不符合，其事實既適用條款2，又適用于5.1或5.2條，則不應使用條款2進行判定。如某DVD（II類電器）生產(chǎn)廠的例行檢驗文件規(guī)定抗電強度的測試電壓為2000V，則不應使用條款2.2 進行判定。如不符合事實為如下情況：企業(yè)未將例行檢驗文件發(fā)放到檢驗場所，則應使用2.2條進行判定。 8、例行檢驗記錄可以體現(xiàn)為多種形式，記錄測量結果并不是唯一正確的方式，企業(yè)可以采取打勾法、正字法，不合格記錄法、電腦記錄法等多種形式，只要能證實例行檢驗已經(jīng)正確實施，則不應判定為不符合。,家電、IT、AV類產(chǎn)品 工廠檢查要求理解及實施指南,第5.2條： 對企業(yè)的公開性要求 工廠應按例行檢驗文件的要求實施例行檢驗。 不管采取何種方式，工廠均應保留例行檢驗記錄，以證實例行檢驗按要求實施。 如果例行檢驗項目必須在生產(chǎn)過程中完成，工廠有義務在接受工廠檢查前，向認證機構提交書面申請和證實性資料，在得到認證機構批準后實施。 對于例行檢驗在生產(chǎn)過程中進行的情況，工廠有義務向檢查組證實已經(jīng)獲得認證機構的批準。,家電、IT、AV類產(chǎn)品 工廠檢查要求理解及實施指南,六、工廠檢查要求第5條： 例行檢驗、確認檢驗和現(xiàn)場見證/目證試驗 5.3 工廠應組織實施認證產(chǎn)品確認檢驗，其檢驗頻次、項目、要求應不低于強制性認證實施規(guī)則的規(guī)定。若工廠不具備能力，確認檢驗應由經(jīng)認可機構認可的實驗室進行。工廠應保留確認檢驗記錄和相關實驗室的認可證明。,家電、IT、AV類產(chǎn)品 工廠檢查要求理解及實施指南,第5.3條款編寫目的: 本條款是對確認檢驗實施和記錄的具體表述。,家電、IT、AV類產(chǎn)品 工廠檢查要求理解及實施指南,第5.3條款與原工廠質量保證能力的差異: 1、本條款對確認檢驗的實施和記錄提出了明確和具體的要求。 2、原條款的內容主要是對該專有名詞的定義，因認證實施規(guī)則中已經(jīng)有所表述，因此不再作重復表述。 3、增加了當確認檢驗由企業(yè)之外的受委托方實施，對受委托方的資格要求。,家電、IT、AV類產(chǎn)品 工廠檢查要求理解及實施指南,第5.3條：理解要點 1、組織實施是指企業(yè)可以自行實施確認檢驗、也可以委托一個機構實施確認檢驗。 2、該條款僅適用于確認檢驗實施和記錄的判定，如果不符合事實來源于人員能力或設備能力的不足，無論確認檢驗是自行實施還是委托實施，均應使用條款6進行判定。 3、如果確認檢驗是工廠自行實施，檢查組應對其檢驗能力是否符合要求進行判定，獲得認可機構的認可是其中一種證實方式，但并不是唯一的方式。 4、如果確認檢驗由與生產(chǎn)企業(yè)不同的認證委托人或生產(chǎn)者實施，則應認定為委托檢驗。,家電、IT、AV類產(chǎn)品 工廠檢查要求理解及實施指南,第5.3條：理解要點 5、如果委托實驗室在中國大陸境內，則獲得認可機構認可是指獲得CNAS的認可，如果是境外試驗室，則是指獲得實驗室所在地的國家或地區(qū)認可機構的認可。 6、獲得認可是指與確認檢驗要求有關的檢驗項目，其檢驗能力應得到認可。 7、對于境內實驗室獲得境外認可機構認可的，可予以認可。 8、實驗室的認可證明應能證實該實驗室所實施的確認檢驗項目，其檢驗能力均已經(jīng)得到有效認可。,家電、IT、AV類產(chǎn)品 工廠檢查要求理解及實施指南,第5.3條： 對企業(yè)的公開性要求 確認檢驗的頻次不應超過一年，不同工廠界定碼的產(chǎn)品均應實施確認檢驗。 如果是工廠自行實施確認檢驗的，工廠有責任提供書面和實物等證據(jù)，證實工廠具備足夠的檢驗能力。 如果是工廠委托實施確認檢驗的，工廠有責任向檢查組提供書面證據(jù)，證實委托機構具備足夠的檢驗能力。,家電、IT、AV類產(chǎn)品 工廠檢查要求理解及實施指南,六、工廠檢查要求第5條： 例行檢驗、確認檢驗和現(xiàn)場見證/目證試驗 5.4 工廠應接受現(xiàn)場見證/目證試驗?，F(xiàn)場見證/目證試驗的樣品在工廠檢驗合格的認證產(chǎn)品中抽取，按工廠檢查員指定的項目和要求，原則上由工廠檢驗人員利用工廠儀器設備實施，檢查員現(xiàn)場見證。檢驗結果應符合認證要求。,家電、IT、AV類產(chǎn)品 工廠檢查要求理解及實施指南,第5.4條款編寫目的: 本條款是對現(xiàn)