《ROHS培訓(xùn)資料》PPT課件.ppt

1,環(huán)境供應(yīng)鏈管理體系內(nèi)審員培訓(xùn) (QC 080000) Internal Auditor Training for ESCMS (QC 080000),德國(guó)萊茵TV廣州學(xué)術(shù)部,2,課程大綱及教材說(shuō)明 教師及學(xué)員介紹 課堂要求 課程目標(biāo),課程總覽,3,RoHS/WEEE指令及相關(guān)法規(guī)講解 基于RoHS/WEEE指令的產(chǎn)品測(cè)試要求 QC 080000 IECQ HSPM背景、作用與好處 QC 080000 IECQ HSPM標(biāo)準(zhǔn)要求及條款詳解 QC 080000 IECQ HSPM內(nèi)部評(píng)審程序 內(nèi)部評(píng)審技巧與案例探討/問(wèn)題解答與討論 兩小時(shí)的考試(筆試),課程大綱,4,QC 080000 IECQ HSPM 技術(shù)規(guī)范 PRESENTATION RoHS Directive 2002/95/EC Amended RoHS Directive 2002/95/EC WEEE Directive 2002/96/EC,教材包,5,張鎖 先生 TUV CERT注冊(cè)資深質(zhì)量與環(huán)境管理體系審核員， 環(huán)境供應(yīng)鏈管理體系審核項(xiàng)目主導(dǎo) IECQ 注冊(cè)的QC080000主任審核員, 注冊(cè)號(hào)為: 8250610008,講師介紹,6,在30秒之內(nèi)進(jìn)行自我介紹 您的姓名 您的職位/何時(shí)加入/公司 您負(fù)責(zé)的產(chǎn)品 參加本課程的原因 對(duì)本課程的期望,學(xué)員介紹,7,積極參與: 每個(gè)人都要?jiǎng)幽X、動(dòng)口. 不影響別人: 課堂內(nèi)禁止使用電話及談?wù)摕o(wú)關(guān)之事 活躍的課堂氣氛及享受整個(gè)培訓(xùn)過(guò)程. 嚴(yán)格遵守休息和開課的時(shí)間,課堂要求,8,了解指令及相關(guān)法規(guī)的要求 掌握QC080000 IECQ HSPM規(guī)范的要求 IECQ HSPM 是如何支持地方的和國(guó)際的HSF的要求的, 如歐盟指令和中國(guó)的”RoHS” 掌握實(shí)施HSF計(jì)劃和取得QC080000 IECQ HSPM認(rèn)證所需的信息和工具 掌握評(píng)估是否滿足QC080000 IECQ HSPM的知識(shí)和技巧,課程目標(biāo),9,第一部分 指令及相關(guān)法規(guī)的介紹,10,Restricted hazardous substances: 限制的有毒物質(zhì) Heavy metals 重金屬: Lead 鉛; Mercury 汞; Cadmium 鎘; Chromium (VI) 六價(jià)鉻. Certain brominated flame retardants: 某些溴化阻燃劑 Polybrominated biphenyls (PBBs); 多溴聯(lián)苯 Polybrominated diphenyl ethers (PBDEs). 多溴聯(lián)苯醚 Maximum limits : (by Weight in Homogenous Material) 最高限量指標(biāo)是：( 均質(zhì)材料的重量比) 實(shí)施日期: 2006年7月1日 0.01% Cadmium (100 ppm); 鎘：0.01%（100 ppm); 0.1% Lead, mercury, chromium (VI), PBBs & PBDEs. 鉛、汞、六價(jià)鉻，多溴聯(lián)苯，多溴聯(lián)苯醚：0.1% (1000 ppm).,RoHS 指令介紹,11,RoHS 指令測(cè)試要求,銅鉛引線 Cu Lead wire,鉛錫焊點(diǎn)鍍層 Lead / Tin Solder Coating,金屬薄膜 Metal Film,塑料外殼 Plastic Enclosure,鉛錫焊點(diǎn)接頭 Sn/Pb solder joint,12,Homogenous material - a unit that can not be mechanically disjointed in single materials. Example: 6 materials of an electrolyte capacitor 8 materials of a power cord,均質(zhì)材料的定義,13,1. 分成小組. 2. 每組對(duì)一件電子電器產(chǎn)品或部件進(jìn)行拆分. 3. 選一位組員表述結(jié)果,課堂練習(xí),14,鉛 焊錫,玻璃,電子陶瓷元件,金屬覆蓋物- 光亮劑和穩(wěn)定劑,塑膠/橡膠的熱穩(wěn)定劑,墨水/顏料/油漆,電池,樹脂添加劑,光學(xué)組件,觸點(diǎn),電源和電纜 鎘 鎘電鍍,太陽(yáng)電池和其他光敏器件,電接觸合金, 如繼電器，開關(guān)，調(diào)溫器,顏料,接點(diǎn),焊錫或熔絲,塑膠的熱穩(wěn)定劑,光學(xué)組件,電池，如鎳鎘電池, 彈簧,電源線,電纜 汞 熒光燈管, 高強(qiáng)度放電(HID) 燈管,涂料或顏料,液晶背光,傾斜度開關(guān)/調(diào)節(jié)器,簧片式繼電器, 連接材料（如繼電器）,抗腐蝕處理,調(diào)溫器, 電池,等. 六價(jià)鉻 金屬表層、和表面，如電鍍鋅金屬表面的防腐層（鈍化層 ）, 金屬電鍍的塑料,印刷和打印用的油墨、墨水 多溴聯(lián)苯和多溴聯(lián)苯醚 它們以阻燃劑的用途用于屏蔽物和遮蓋物，印刷電路板，電纜和電線等,六種有害物質(zhì)的應(yīng)用,15,填埋,焚燒灰,溶出,土壤污染,地下水污染,大氣污染,最終目的：減少伴隨著電氣電子設(shè)備報(bào)廢而產(chǎn)生的廢棄物，保護(hù)環(huán)境！,六種有害物質(zhì)的危害,16,醫(yī)療裝置和監(jiān)控儀器 豁免清單可參照指令的附錄(可能會(huì)修訂),RoHS指令的豁免,17,Waste disposal of WEEE in China,WEEE指令介紹,18,產(chǎn)品,原材料,Waste,現(xiàn)有的產(chǎn)品生命周期,WEEE指令介紹,19,未來(lái)的產(chǎn)品生命周期,產(chǎn)品,原材料,再生 再利用 循環(huán)使用,WEEE指令介紹,20,報(bào)廢電子電氣設(shè)備指令 2000/96/EC (WEEE 指令) 實(shí)施日期: 2005年8月13日,WEEE指令介紹,21,WEEE指令介紹,進(jìn)入循環(huán)使用途徑的廢棄物,拆卸,WEEE,破碎機(jī),填埋,整機(jī)制造商,原材料生產(chǎn)者,再利用,熔煉,鑄造廠,鋼材,有色金屬,SR,能量再生,循環(huán)使用,零部件,零部件供應(yīng)商,原材料生產(chǎn)者,零部件供應(yīng)商,22,2002/95/EC (RoHS) & 2005/618/ECJul. 1st, 2006 2002/96/EC (WEEE)Aug. 13th, 2005 94/62/EC (Package Directive)Jun. 30th, 1996 2000/53/EEC (End-life of Vehicle)Apr. 21st, 2002 91/157/EEC, 98/101/EEC (Battery Directive) California Proposition 65Jan. 1st, 2007 Information Ministry 39th Directive in ChinaMar. 1st, 2007,相關(guān)法規(guī)介紹,23,MCV of Directives (ppm),含量要求,24,HSF已變成了全球化的行為, 各國(guó)紛紛通過(guò)立法來(lái)保證 跨國(guó)公司和國(guó)際買家紛紛出臺(tái)自己的標(biāo)準(zhǔn)并向其供應(yīng)鏈?zhǔn)┘佑绊?如何確保你的產(chǎn)品是HSF? 如何確保你的供應(yīng)商是HSF? 如何確保滿足眾多的全球化的要求? 如何才能跟上HSF環(huán)境的變化? 你必須要有適當(dāng)?shù)倪^(guò)程來(lái)處理HSF!,HSF影響分析,25,第二部分 QC 080000 IECQ HSPM 總體認(rèn)識(shí),26,國(guó)際電工委員會(huì) QC 080000 IECQ HSPM 2005,有害物質(zhì)過(guò)程管理,電子與電器元件和產(chǎn)品有害物質(zhì)過(guò)程管理 體系要求(HSPM),27,一個(gè)國(guó)際上普便認(rèn)同的國(guó)際電工委員會(huì)關(guān)于電子部件的質(zhì)量評(píng)價(jià)體系(IECQ) 的技術(shù)規(guī)范, 用于第三方認(rèn)證以證實(shí)公司管理和削減有害物質(zhì)的過(guò)程滿足最高標(biāo)準(zhǔn). -滿足免除有害物質(zhì)要求和客戶要求，如RoHS 和WEEE指令的指南 -基于美國(guó)的EIA /ECCB 954 標(biāo)準(zhǔn)：免除電子電器部件和產(chǎn)品中有害物質(zhì)的標(biāo)準(zhǔn)與要求 -與現(xiàn)有ISO9001:2000標(biāo)準(zhǔn)的框架一致并增加了額外要求 -預(yù)計(jì)將很快被國(guó)際買家認(rèn)同并作為第三方和第二方評(píng)審標(biāo)準(zhǔn),什麼是QC080000 IECQ HSPM?,28,本IECQ規(guī)范和相應(yīng)要求是基于這樣的信念-如果沒(méi)有管理規(guī)范的有效整合,不含有害物質(zhì)（HSF）的產(chǎn)品和生產(chǎn)過(guò)程就不能實(shí)現(xiàn)。 -解決方案必須是基于過(guò)程的,什麼是QC080000 IECQ HSPM?,29,本IECQ規(guī)范和相應(yīng)要求是基于這樣的信念-如果沒(méi)有管理規(guī)范的有效整合,不含有害物質(zhì)（HSF）的產(chǎn)品和生產(chǎn)過(guò)程就不能實(shí)現(xiàn)。 -解決方案必須是基于過(guò)程的,什麼是QC080000 IECQ HSPM?,30,符合全球供應(yīng)鏈和國(guó)際化采購(gòu)對(duì)管理準(zhǔn)則和能力保證機(jī)制的通用要求； 通過(guò)展示管理能力，獲得買家的信任，確立競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì) 通過(guò)管理體系認(rèn)證獲得最大化的傳媒展示 減少買家對(duì)執(zhí)行具體產(chǎn)品的監(jiān)測(cè)要求，從而降低檢測(cè)成本 降低對(duì)供應(yīng)商的管理成本和由下級(jí)供應(yīng)鏈帶來(lái)的風(fēng)險(xiǎn) 為持續(xù)滿足RoHS和WEEE指令以及客戶要求提供管理機(jī)制保障； 為管理層提供清晰的管理指引，合理分配企業(yè)的有限資源； 有計(jì)劃的推行目標(biāo)并確保其達(dá)成； 基于已有的質(zhì)量管理體系和環(huán)境管理體系，提高系統(tǒng)的運(yùn)行效率，減低內(nèi)部管理成本 提高產(chǎn)品和加工過(guò)程的符合性,QC080000 IECQ HSPM認(rèn)證的好處,31,為了理解HS的過(guò)程管理我們必須清楚什麼是過(guò)程； 任何使用資源將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的活動(dòng)或一組活動(dòng)可視為一個(gè)過(guò)程 這些活動(dòng)要求資源的分配, 如: 時(shí)間, 金錢, 人和材料,什么是過(guò)程？,32,產(chǎn)品 (“過(guò)程的結(jié)果”),過(guò)程的有效性 = 完成策劃的活動(dòng)和達(dá)到策劃結(jié)果的程度,過(guò)程的效率 = 達(dá)到的結(jié)果與所使用的資源之間的關(guān)系,什么是過(guò)程？,33,簡(jiǎn)化的過(guò)程模式,34,太太要 吃薄餅,太太要的薄餅,時(shí)間/火候,面粉、雞蛋、油、烤爐、電、人,簡(jiǎn)化的過(guò)程模式,35,太太要 吃薄餅,太太要的薄餅,買、汰、燒,采購(gòu)、分練、洗凈、揉面、發(fā)酵、攤餅、煎炸、裝盤,分解的過(guò)程模式,36,太太要 吃薄餅,太太要的薄餅,、,分解的過(guò)程關(guān)系圖示,37,為使組織有效運(yùn)行, 必須識(shí)別和管理許多相互關(guān)聯(lián)和相互作用的過(guò)程； 通常一個(gè)過(guò)程的輸出將直接成為下一個(gè)過(guò)程的輸入; 系統(tǒng)的識(shí)別和管理組織所應(yīng)用的過(guò)程, 特別是這些過(guò)程之間的相互作用, 稱為”過(guò)程方法”,過(guò)程方法,38,組織的典型過(guò)程,過(guò)程管理模型,39,以業(yè)務(wù)過(guò)程為核心的管理模式,部門 A,部門 B,部門 C,業(yè)務(wù)過(guò)程 橫跨各部門,過(guò)程 A,過(guò)程 B,過(guò)程 C,40,過(guò)程圖析法,41,1. 分成小組. 2. 描述以下過(guò)程的輸入, 輸出, 活動(dòng), 監(jiān)控 3. 選一位組員表述結(jié)果,課堂練習(xí)(過(guò)程方法),選擇學(xué)校; 買車; 買電腦; 粉刷房間,42,第三部分 QC 080000 IECQ HSPM 詳 解,43,0 介紹 1 范圍 2 引用標(biāo)準(zhǔn) 3 術(shù)語(yǔ)和定義 4 質(zhì)量管理體系 5 管理職責(zé),QC 080000 IECQ HSPM的章節(jié),6 資源管理 7 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) 8 測(cè)量、分析和改進(jìn),44,在討論本規(guī)范的過(guò)程中始終記住以下事項(xiàng),QC 080000 IECQ HSPM 過(guò)程方法,符合和/或取得QMS認(rèn)證意味者公司對(duì)過(guò)程方法 是熟悉的 對(duì)于QC080000 IECQ HSPM的實(shí)施和評(píng)估, 應(yīng) 該關(guān)注過(guò)程的技術(shù)因素和與活動(dòng)的鏈接 最重要的是要理解QC080000 IECQ HSPM關(guān)注 的是技術(shù)因素,45,QC 080000 IECQ HSPM,本規(guī)范的適用對(duì)象,0: 介紹,產(chǎn)品的客戶和使用方,開發(fā)過(guò)程來(lái)識(shí)別、控制、量化和報(bào)告他們生產(chǎn)或提供的產(chǎn)品中有害物質(zhì)的含量,產(chǎn)品的生產(chǎn)方、供應(yīng)方、維修方和保養(yǎng)方介紹,使他們知道產(chǎn)品中的HSF狀況及理解這些確定的過(guò)程。,46,2007: 某公司專業(yè)開發(fā)軟件, 供一些半導(dǎo)體制造商使用,思考題,問(wèn)他們需要符合QC080000 IECQ HSPM嗎?,47,QC 080000 IECQ HSPM,1: 范圍,當(dāng)產(chǎn)品中使用HS時(shí)，測(cè)試、分析、或探知有害物質(zhì)的含量，并使其客戶可知,識(shí)別和控制HS過(guò)程,這些文件化的過(guò)程須包含在組織的經(jīng)營(yíng)和質(zhì)量管理體系中。,48,The First 8 registered companies SigmaTel (USA) Solnet Metal Technologies (Chinese Taipei) Manufacturing of Lead (Pb) Deltron Electronics (FRA) Fook Tin (Hong Kong) CHAS ELECTRONIC INDUSTRIES PR China Huizhou TCL Hyperpower Batteries Inc. PR China Gigabyte (Chinese Taipei) DOTOP (Chinese Taipei),QC 080000 IECQ HSPM應(yīng)用范圍說(shuō)明,49,達(dá)成HSF運(yùn)作的架構(gòu),50,HSF quality assurance processes,HSF Supply Chain process controls,Document the assessment and control of corrective actions taken on nonconformities throughout the organizations, its suppliers and subcontractors operations.,Document the sequence of review and approve of all processes used to produce parts or products. This applies to suppliers of parts and subcontractors of assemblies.,Document processes for approval of supplier and HSF compliance control in the procure- ment of all parts and/or products used,Document the process for determining Compliance to stated HSF policies and objectives,Document policies and objectives evidencing the organizations commitment to HSF conformity Document the processes for ensuring compliance to customer requirements of HSF conformity,達(dá)成HSF運(yùn)作的架構(gòu),51,QC 080000 IECQ HSPM,3: 術(shù)語(yǔ)和定義,有害物質(zhì)（HS） 有害物質(zhì)減免（HSF） 信息服務(wù)提供方 可能 產(chǎn)品客戶 產(chǎn)品保養(yǎng)方 產(chǎn)品制造方 產(chǎn)品修理方 產(chǎn)品提供方 產(chǎn)品用戶 限制物質(zhì) 應(yīng)/應(yīng)該,下述術(shù)語(yǔ)和定義適用于本規(guī)范 行業(yè)可能有不同的含義 ISO9001的定義是適用的,52,術(shù)語(yǔ)和定義,有害物質(zhì)減免（HSF）指的是列于WEEE或RoHS指令或其他適用標(biāo)準(zhǔn)或法規(guī)中的任何材料的減少或消除。 有害物質(zhì)（HS）指的是列于WEEE或RoHS中的任何材料和任何客戶要求禁止使用的材料，與限制物質(zhì)是可互換的。 限制物質(zhì)：指的是列于WEEE或RoHS指令和任何附加的客戶要求中的任何禁止使用的材料，與有害物質(zhì)是可互換的。,53,術(shù)語(yǔ)和定義,應(yīng)指的是為符合本規(guī)范文件要遵守的強(qiáng)制性要求。 應(yīng)該指的是在幾種可能中，一種由于較適用而被推薦，但不是要求或排除其他可能；或者是一種活動(dòng)可優(yōu)先，但不是必須要求的；或者是（負(fù)面情況）一種活動(dòng)不被贊成，但不是被禁止的。 可能指的是在文件的限制要求中可接受的行為。,54,QC 080000 IECQ HSPM,4:質(zhì)量管理體系,組織必須在其ISO9001：2000強(qiáng)制質(zhì)量管理體系中包含為達(dá)成HSF產(chǎn)品和生產(chǎn)過(guò)程所必需的程序、文件和過(guò)程管理模式 包括外包過(guò)程-當(dāng)組織選擇影響HSF特性的外包過(guò)程，并且接受在其自身的運(yùn)作外進(jìn)行的產(chǎn)品過(guò)程的運(yùn)作時(shí)，組織應(yīng)確保這些過(guò)程的管理和控制。,除下述要求外，ISO9000的要求也同時(shí)適用。,55,4.1.1 總要求,識(shí)別和記錄所有有害物質(zhì)(在組織中使用的) 識(shí)別HSF過(guò)程 確定順序和作用并開發(fā)HSF過(guò)程管理計(jì)劃 確定控制準(zhǔn)則和方法 獲得資源和信息 監(jiān)測(cè)和分析 持續(xù)改進(jìn),建立過(guò)程，來(lái)減少或消除產(chǎn)品和過(guò)程中有害物質(zhì)的使用,56,詢問(wèn)某公司對(duì)有害物質(zhì)應(yīng)用的識(shí)別情況時(shí)，管理者代表提供了一張列有6種有害物質(zhì)的清單，并解釋說(shuō)這6種有害物質(zhì)我們都可能含有。,思考題,這是否可作為有害物質(zhì)識(shí)別的證據(jù)？ 如何識(shí)別有害物質(zhì)？,57,1. 分成小組. 2. 識(shí)別以下產(chǎn)品和工序的有害物質(zhì)(可能) 3. 選一位組員表述結(jié)果,課堂練習(xí)(有害物質(zhì)識(shí)別),某公司生產(chǎn)電感線圈產(chǎn)品X, 試識(shí)別其產(chǎn)品中存在的有害物質(zhì)及控制現(xiàn)狀. 工藝流程: 膠粒-注塑-卷線-焊錫-裝配-測(cè)試-包裝-出 貨,58,課堂練習(xí)(有害物質(zhì)識(shí)別),59,4.2.1文件化要求,所有有害物質(zhì)的清單 HSF方針和目標(biāo) 適當(dāng)時(shí)包含消除所有有害物質(zhì)使用的時(shí)間限制的目標(biāo) 在質(zhì)量手冊(cè)中須描述HSF過(guò)程控制計(jì)劃、目標(biāo) HSF文件化的程序 體系運(yùn)行的記錄,HSF過(guò)程管理績(jī)效所需的記錄,注： 與ISO9001：2000國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)相一致，“文件化程序”指的是該文件須被建立、文件化、實(shí)施和保持。另外，要求的文件化程度須由組織的規(guī)模、過(guò)程的復(fù)雜性及人員的能力而定。,60,1. 分成小組. 2. 請(qǐng)?jiān)跇?biāo)準(zhǔn)中找出以下內(nèi)容 3. 選一位組員表述結(jié)果,課堂練習(xí)(文件要求),形成文件的程序; 形成文件; 要求保留記錄的地方,61,A company manufactures digital cameras to sell in Europe. They have IECQ HSPM in place, including in a list of all 12 HSs used in their product and processes. They have eliminated leas, as well as mercury, hexavalent chromium, and PBB/PDBE. They have a timeline to reduce cadmium concentration in their cameras below 0.01% by 2008. Are they RoHS compliant? Assuming their IECQ HSPM processes are all in place, if they go for IECQ HSPM certification will they be deemed IECQ HSPM compliant?,情節(jié)練習(xí),62,QC 080000 IECQ HSPM,5:管理職責(zé),管理承諾 以客戶為中心 HSF方針 策劃 職責(zé)權(quán)限與溝通 管理評(píng)審,除下述要求外，ISO9000的要求也同時(shí)適用。,沒(méi)有最高管理者的清晰的和強(qiáng)有力的支持和指引, 公司的HSF的產(chǎn)品和過(guò)程的努力將不可能成功,63,5.1 管理承諾,提供對(duì)HSF承諾的證據(jù),滿足顧客和法律法規(guī)要求 建立HSF方針 建立HSF目標(biāo) 確定HSF要求 管理評(píng)審中包含HSF 提供HSF資源 確保有害物質(zhì)清單內(nèi)部溝通,64,5.2 以顧客為中心,最高管理層應(yīng)確?？蛻舻腍SF要求被:,確定 滿足 包含在客戶滿意測(cè)量中,65,5.3 HSF方針,組織宗旨相適宜 滿足與改進(jìn)HSF有效性承諾 評(píng)審HSF目標(biāo)框架 內(nèi)部溝通和理解 評(píng)審持續(xù)適宜性,66,5.4策劃,除下述要求外，ISO9000的要求也同時(shí)適用,5.4.2 HSF策劃 達(dá)成HSF所要求的行為須 與質(zhì)量管理體系統(tǒng)一，并且是質(zhì)量目標(biāo)的組成部分 當(dāng)體系發(fā)生改進(jìn)和變化時(shí)，保持HSF體系的完整性,5.4.1 HSF目標(biāo)” 相關(guān)職能和層次上 可測(cè)量 與方針一致 (可行時(shí))包含消除有害物質(zhì)(產(chǎn)品和過(guò)程)的時(shí)間表,67,詢問(wèn)公司對(duì)有害物質(zhì)管理目標(biāo)時(shí)，管理人員回答我們的目標(biāo)就是在RoHS規(guī)定的時(shí)限內(nèi)不含有那6種有害物質(zhì)。,思考題,這個(gè)目標(biāo)是否可滿足要求？ 如何才能制訂出可行的目標(biāo)？,68,5.5職責(zé)權(quán)限與溝通,除下述要求外，ISO9000的要求也同時(shí)適用。,5.5.1 職責(zé)和權(quán)限” 最高管理者必須確保組織內(nèi)的職責(zé)、權(quán)限得到規(guī)定和溝通。,69,5.5.2 管理者代表,最高管理者應(yīng)指派管理層中的一員, 確保達(dá)成HSF目的的過(guò)程、程序 和行為規(guī)范被建立 向管理者報(bào)告HSF績(jī)效和改進(jìn) 確保HSF相關(guān)的要求和職責(zé)的內(nèi)部溝通 確保供應(yīng)商組織知道他們的HSF相關(guān)的要求和職責(zé),（管理者代表） 職責(zé)與權(quán)限,70,管理層,有害物質(zhì)的信息,執(zhí)行層,HSF方針和執(zhí)行計(jì)劃方面的績(jī)效有效性,5.5.3內(nèi)部溝通,71,5.6管理評(píng)審,在定期的管理評(píng)審中，最高管理層應(yīng)就以下HSF計(jì)劃相關(guān)的活動(dòng)，進(jìn)行報(bào)告:,有害物質(zhì)的識(shí)別 有害物質(zhì)的使用 不符合事項(xiàng) 糾正措施,72,審核員查管理評(píng)審記錄,發(fā)現(xiàn)管理評(píng)審報(bào)告中已提到有關(guān)RoHS方面的內(nèi)容, 具體為: “歐盟指令及客戶的特殊要求給我們公司帶來(lái)了市場(chǎng)的壓力,我司預(yù)計(jì)2006年7月1日后投入歐盟市場(chǎng)的產(chǎn)品符合歐盟要求.”,思考題,請(qǐng)問(wèn)是否達(dá)到標(biāo)準(zhǔn)的要求.,73,QC 080000 IECQ HSPM,6:資源管理,組織應(yīng)確定和提供為建立和維護(hù)HSF過(guò)程和產(chǎn)品所必需的資源(人力資源和基礎(chǔ)設(shè)施 我們將更加詳細(xì)的覆蓋人力資源的要求,除下述要求外，ISO9000的要求也同時(shí)適用。 在QMS基礎(chǔ)上增加了HS的技術(shù)知識(shí) 設(shè)施的新要求 -生產(chǎn)設(shè)備: 無(wú)鉛設(shè)備 -廠房設(shè)施: 環(huán)保車間、倉(cāng)庫(kù) 其他資源, 如: 回收費(fèi)用等財(cái)務(wù)資源,74,6.2 人力資源,工作影響HSF產(chǎn)品的人員必須依其適當(dāng)?shù)慕逃?、培?xùn)、技能和經(jīng)驗(yàn)以勝任其工作。 確定影響HSF產(chǎn)品質(zhì)量的人員所必需的能力要求 提供針對(duì)HSF計(jì)劃中有害物質(zhì)的識(shí)別、使用和消除所需的培訓(xùn) 評(píng)估采取措施的有效性,確保人員知道他們作業(yè)活動(dòng)的相關(guān)性和重要性及其對(duì)HSF目標(biāo)達(dá)成所作的貢獻(xiàn) 保留適當(dāng)?shù)慕逃?、培?xùn)、技能和經(jīng)驗(yàn)的記錄,75,你是一個(gè)顧問(wèn)老師在輔導(dǎo)一家公司準(zhǔn)備進(jìn)行QC080000 IECQ HSPM的認(rèn)證. 你在詢問(wèn)一個(gè)收貨員, 她知道標(biāo)有 “RoHS compliant” 的物料將放在一個(gè)區(qū)域, 沒(méi)有相關(guān)標(biāo) 識(shí)的將存放在另一個(gè)區(qū)域. 她不知道什麼是RoHS. 這個(gè)公司可以認(rèn)證了嗎? 那個(gè)要素比較適用?,情節(jié)練習(xí),76,QC 080000 IECQ HSPM,7:產(chǎn)品實(shí)現(xiàn),HSF過(guò)程和產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃 與客戶相關(guān)的過(guò)程 設(shè)計(jì)與開發(fā) HSF產(chǎn)品采購(gòu) 生產(chǎn)與服務(wù)提供 用于HSF過(guò)程的監(jiān)視與測(cè)量裝 置的控制,ISO9000的要求也同時(shí)適用。 組織應(yīng)策劃和開發(fā)HSF產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)所需的過(guò)程 對(duì)于任何含有有害物質(zhì)的部件的制造商, 本掌是真正實(shí)施的工作所在,77,確定 HSF產(chǎn)品的質(zhì)量目標(biāo)和要求 建立HSF過(guò)程、文件 針對(duì)HSF產(chǎn)品提供資源 針對(duì)HSF產(chǎn)品必要的驗(yàn)證、確認(rèn)、監(jiān)視、測(cè)量和測(cè)試的活動(dòng) 確定產(chǎn)品的接受標(biāo)準(zhǔn)。這須包括信息服務(wù)提供方，如可行(例如: 外部測(cè)試機(jī)構(gòu)),7.1 HSF過(guò)程和產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃,使用了限制物質(zhì)的過(guò)程的文件化的程序或作業(yè)指導(dǎo)書，包括防止污染可能發(fā)生的過(guò)程。 保留記錄以證明HSF產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程和最終產(chǎn)品符合要求 HSF策劃的輸出必須與組織的方法和運(yùn)作相適應(yīng),注釋：針對(duì)特定產(chǎn)品的HSF過(guò)程（包括產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程）和資源的文件可稱為質(zhì)量計(jì)劃。,78,7.2與顧客相關(guān)的過(guò)程,a. 顧客已確定的HSF的要求 b. 沒(méi)有明示，但未來(lái)必須的 c. 法律法規(guī) d. 組織的附加要求,組織,除下述要求外，ISO9000的要求也同時(shí)適用,7.2.1 HSF產(chǎn)品相關(guān)要求的確定,79,7.2與顧客相關(guān)的過(guò)程,7.2.2 HSF產(chǎn)品相關(guān)要求的評(píng)審,組織應(yīng)評(píng)審HSF產(chǎn)品相關(guān)要求。評(píng)審應(yīng)在組織承諾提供HSF產(chǎn)品給客戶前進(jìn)行, 并應(yīng)確保:,HSF產(chǎn)品的要求已被確定 組織有能力滿足HSF確定的要求 任何HS的使用或可能的污染應(yīng)通知客戶 保持評(píng)審的記錄,80,除下述要求外，ISO9000的要求也同時(shí)適用,7.3 HSF設(shè)計(jì)與開發(fā),7.3.1 設(shè)計(jì)與開發(fā)策劃,組織應(yīng)策劃和控制HSF產(chǎn)品的設(shè)計(jì)與開發(fā) 任何禁用物質(zhì)的使用必須在文件中被識(shí)別 制定該部件的控制和最終的替代/消除計(jì)劃,7.3.2 設(shè)計(jì)與開發(fā)輸入,HSF產(chǎn)品要求相關(guān)的輸入須被確定，并被記錄 HSF輸入必須被審查其正確性,7.3.3 設(shè)計(jì)與開發(fā)輸出,HSF設(shè)計(jì)與開發(fā)的輸出的格式必須能和設(shè)計(jì)與開發(fā)輸入相驗(yàn)證 輸出在發(fā)出前被核準(zhǔn) 當(dāng)設(shè)計(jì)要求使用某種禁用物質(zhì)時(shí)，必須建立一個(gè)文件化的程序來(lái)對(duì)該有害物質(zhì)過(guò)程/產(chǎn)品（包括外包產(chǎn)品）進(jìn)行控制、識(shí)別、監(jiān)視和測(cè)量,81,7.3 HSF設(shè)計(jì)與開發(fā),于適當(dāng)?shù)碾A段，按HSF計(jì)劃的安排進(jìn)行系統(tǒng)化的設(shè)計(jì)與開發(fā)的評(píng)審 (7.3.4),識(shí)別HSF設(shè)計(jì)變更并保留記錄(7.3.7),對(duì)設(shè)計(jì)變更進(jìn)行評(píng)審驗(yàn)證確認(rèn), 并在實(shí)施前予以批準(zhǔn)(7.3.7),82,設(shè)計(jì)評(píng)審、驗(yàn)證確認(rèn)的關(guān)系示意圖,83,審核某公司的設(shè)計(jì)過(guò)程，客戶要求產(chǎn)品必須符合RoHS的要求。查設(shè)計(jì)輸出的圖紙和BOM表，發(fā)現(xiàn)都已注明了符合RoHS的要求。查設(shè)計(jì)驗(yàn)證時(shí)設(shè)計(jì)人員解釋說(shuō)我們已收集到了所有的材料的測(cè)試報(bào)告，并且都在允許的范圍內(nèi)， 所以產(chǎn)品也是符合RoHS的要求。,思考題,此種方式是否可接受？ 怎樣做才是充分的？.,84,1. 分成小組. 2. 當(dāng)產(chǎn)品中用到某種HS時(shí) 從要素7.2-7.3中寫出適用的條款 這些要求都涉及/影響那些部們 3. 選一位組員表述結(jié)果,課堂練習(xí)(要素7.2-7.3),85,除下述要求外，ISO9000的要求也同時(shí)適用,7.4HSF產(chǎn)品的采購(gòu),采購(gòu)的產(chǎn)品符合HSF要求 (7.4a),評(píng)價(jià)和選擇供應(yīng)商(7.4b),產(chǎn)品HSF要求,評(píng)價(jià)和選擇供方,86,7.4HSF產(chǎn)品的采購(gòu),確保任何HSF部件/材料不會(huì)被禁用物質(zhì)造成可能的污染 (7.4c) 禁用物質(zhì)的采購(gòu)必須被明確標(biāo)識(shí)在采購(gòu)文件和材料的接收單上 驗(yàn)證采購(gòu)的HSF產(chǎn)品 建立和實(shí)施必要的監(jiān)測(cè)或其他活動(dòng)，以確保采購(gòu)的產(chǎn)品符合確定的HSF采購(gòu)要求 采購(gòu)產(chǎn)品的供應(yīng)鏈必須充分理解HSF要求，任何可能被禁用物質(zhì)污染的過(guò)程必須被充分識(shí)別。必須有文件化的程序來(lái)描述HSF過(guò)程相關(guān)的采購(gòu)活動(dòng) 要求供應(yīng)商提供采購(gòu)程序? 怎樣將這些要求文件化?,87,7.4HSF產(chǎn)品的采購(gòu),建立文件化的程序來(lái)測(cè)量和識(shí)別采購(gòu)產(chǎn)品中的有害物質(zhì)。有害物質(zhì)必須在測(cè)試報(bào)告上以種類來(lái)標(biāo)識(shí) 有害物質(zhì)被準(zhǔn)確識(shí)別 如果是”鉛”, 則在檢驗(yàn)報(bào)告中要有”鉛”, 同時(shí)應(yīng)包含在檢驗(yàn)程序中 必須包括一個(gè)處理異常品/不合格品的過(guò)程 如果不同元件的有害物質(zhì)的過(guò)程相互組合，必須建立一個(gè)文件化的程序來(lái)區(qū)分 如果供應(yīng)商同時(shí)提供HS和HSF的產(chǎn)品, 供應(yīng)商有無(wú)一個(gè)文件化的過(guò)程和方法來(lái)通知? 供應(yīng)商有無(wú)消減或替代計(jì)劃?,88,某塑膠制品公司用到很多的色粉， 每種色粉用量很小，負(fù)責(zé)人講我們現(xiàn)在也面臨者RoHS 符合性的問(wèn)題，但供應(yīng)商只能提供保證書，沒(méi)有測(cè)試報(bào)告，況且每種的采購(gòu)量就幾百元，還不夠測(cè)試費(fèi)貴。,思考題,通過(guò)提供保證書的供應(yīng)商控制方式是否足夠？ 供應(yīng)商的控制方式和程度怎樣才可接受？.,89,詢問(wèn)IQC對(duì)采購(gòu)產(chǎn)品的RoHS 符合性驗(yàn)證，發(fā)現(xiàn)公司已制定了相關(guān)的檢驗(yàn)指導(dǎo)書，并規(guī)定對(duì)每批來(lái)料都會(huì)檢查其是否有RoHS的標(biāo)識(shí)。,思考題,對(duì)RoHS產(chǎn)品的進(jìn)料檢驗(yàn)應(yīng)控制到怎樣的程度？,90,7.5.1 HSF生產(chǎn)與服務(wù)提供的控制,應(yīng)在受控條件下策劃HSF生產(chǎn)與服務(wù)的提供,如可行，受控條件須包括 提供描述產(chǎn)品特性的HSF信息 必要時(shí)，提供HSF工作指引 使用適當(dāng)?shù)腍SF設(shè)備 具備和使用HSF監(jiān)視和測(cè)量裝置 實(shí)施HSF監(jiān)視和測(cè)量 實(shí)施HSF放行、交貨與交付后活動(dòng),可能造成污染的過(guò)程須被識(shí)別，及被文件化 作業(yè)程序須被文件化，且要確定防止可能污染的預(yù)防措施 此處的污染過(guò)程是指什麼? 如何識(shí)別?,91,7.5.1 HSF生產(chǎn)與服務(wù)提供的控制,92,一個(gè)公司生產(chǎn)USB鼠標(biāo)和激光指示器, 需符合RoHS要求 他們一直使用RoHS符合的HSF的塑膠料. 然而他們也想 用沒(méi)有RoHS符合的水口料. 他們能使用水口料在需要RoHS符合的產(chǎn)品上嗎? 他們將會(huì)面臨那些問(wèn)題? 哪些過(guò)程需要重新評(píng)價(jià)?,情節(jié)練習(xí),93,7.5.2 HSF生產(chǎn)與服務(wù)提供過(guò)程的確認(rèn),當(dāng)過(guò)程其結(jié)果輸出無(wú)法被隨后的監(jiān)視或測(cè)量所驗(yàn)證時(shí)，組織應(yīng)確認(rèn)HSF生產(chǎn)及服務(wù)過(guò)程,這包括HSF過(guò)程的缺陷只有在產(chǎn)品或服務(wù)已提供后才會(huì)顯現(xiàn)的任何過(guò)程。,94,7.5.3 HSF標(biāo)識(shí)與可追溯性,適當(dāng)時(shí)，組織應(yīng)在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的所有過(guò)程中以適當(dāng)方式標(biāo) 識(shí)HSF產(chǎn)品 含有禁用物質(zhì)的過(guò)程必須被唯一地標(biāo)識(shí)和分開，以防止HSF產(chǎn)品被污染,組織應(yīng)針對(duì)監(jiān)視與測(cè)量結(jié)果來(lái)標(biāo)識(shí)HSF產(chǎn)品的狀態(tài) 當(dāng)追溯性為一項(xiàng)要求時(shí)，組織應(yīng)控制及記錄產(chǎn)品標(biāo)識(shí)的特定方式,95,7.5.3 HSF標(biāo)識(shí)與可追溯性,關(guān)鍵點(diǎn) 同一車間HS和HSF 部件/過(guò)程的標(biāo)識(shí) 怎樣標(biāo)識(shí)? 生產(chǎn)過(guò)程中怎樣隔離HS? 測(cè)試? 檢驗(yàn)? 對(duì)于HS產(chǎn)品, 怎樣追溯? 從退回的產(chǎn)品中你能辯別HS和HSF產(chǎn)品嗎? 返工的產(chǎn)品?,96,7.5.4含有有害物質(zhì)部件的處理,須建立一個(gè)文件化的程序來(lái)處理和儲(chǔ)存有害物質(zhì),該程序中須包括接受和發(fā)貨記錄，以及顯示有害物質(zhì)分開和分別管控的記錄,某公司的倉(cāng)庫(kù)同時(shí)庫(kù)存有環(huán)保和非環(huán)保的物料，詢問(wèn)如何進(jìn)行區(qū)分時(shí)，負(fù)責(zé)人講我們專門劃分了環(huán)保材料的存放區(qū)，以前是用劃線的方式，為了防止污染我們現(xiàn)在將環(huán)保料存放區(qū)用圍墻圍了起來(lái)并由專人管理。 思考： 1。 通過(guò)分區(qū)的控制方式是否足夠？ 2。 物料儲(chǔ)存控制方式和程度怎樣才可接受？,97,某公司由于不同客戶的要求同時(shí)存在環(huán)保和非環(huán)保產(chǎn)品的生產(chǎn)，現(xiàn)場(chǎng)發(fā)現(xiàn)每條生產(chǎn)線上都標(biāo)識(shí)了RoHS和/或非RoHS的生產(chǎn)線。檢查RoHS生產(chǎn)線，發(fā)現(xiàn)所用到的托盤、工具、夾具等都標(biāo)識(shí)有RoHS的標(biāo)記。負(fù)責(zé)人還解釋說(shuō)我門有時(shí)還會(huì)轉(zhuǎn)線，也就是說(shuō)當(dāng)RoHS的訂單量增加時(shí)，我們會(huì)將生產(chǎn)非RoHS的產(chǎn)品的生產(chǎn)線改為RoHS生產(chǎn)線 。審核員進(jìn)一步追問(wèn)怎樣保證不相互污染時(shí)，負(fù)責(zé)人回答絕對(duì)不會(huì)污染的，我們會(huì)將所有用到的托盤、工具、夾具等全部更換。,思考題,此種方式是否可接受？ 生產(chǎn)過(guò)程用到的托盤、工具、夾具等應(yīng)如何控制才算充分 可能產(chǎn)生污染的工序有那些？,98,7.6用于HSF過(guò)程的監(jiān)視與測(cè)量裝置的控制,確定必需的監(jiān)視與測(cè)量 確定用以證實(shí)HSF產(chǎn)品符合規(guī)定要求的監(jiān)視與測(cè)量裝置 建立過(guò)程以確保監(jiān)視與測(cè)量能夠按照HSF監(jiān)視與測(cè)量要求執(zhí)行,除下述要求外，ISO9000的要求也同時(shí)適用,99,QC 080000 IECQ HSPM,8:測(cè)量、分析與改進(jìn),HSF過(guò)程的監(jiān)視與測(cè)量 不合格HSF產(chǎn)品控制 HSF數(shù)據(jù)分析 HSF過(guò)程管理體系的改進(jìn),ISO9000的要求也同時(shí)適用。 組織應(yīng)策劃與實(shí)施為顯示符合HSF要求所需的監(jiān)視、測(cè)量、分析與改進(jìn)過(guò)程,100,8.2HSF過(guò)程的監(jiān)視與測(cè)量,客戶滿意度調(diào)查應(yīng)包含HSF的內(nèi)容(8.2.1) 組織應(yīng)按策劃的時(shí)間間隔進(jìn)行內(nèi)部審查，以確定組織的HSF過(guò)程是否符合本國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的要求，是否符合客戶規(guī)范 (8.2.2) HSF過(guò)程是否被有效實(shí)施與保持(8.2.2),組織采用適當(dāng)?shù)姆椒▽?duì)所有使用限制物質(zhì)的過(guò)程進(jìn)行監(jiān)視及可行時(shí)測(cè)量，這包括發(fā)現(xiàn)有可能使用限制物質(zhì)的供應(yīng)商/外包方和和信息服務(wù)商在內(nèi)的限制物質(zhì)有關(guān)的過(guò)程(8.2.3) 這些過(guò)程如何被控制、監(jiān)視與測(cè)量須被文件化(8.2.3),101,8.2HSF過(guò)程的監(jiān)視與測(cè)量,組織應(yīng)建立一個(gè)文件化的程序來(lái)監(jiān)視與測(cè)量產(chǎn)品中的限制物質(zhì)，以確認(rèn)產(chǎn)品要求被滿足 (8.2.4) 符合限制物質(zhì)接收標(biāo)準(zhǔn)的證據(jù)必須保留。記錄應(yīng)顯示產(chǎn)品放行的授權(quán)人員 (8.2.4),產(chǎn)品放行及發(fā)送必須等到所要求的審查都已滿意地完成才能進(jìn)行 (8.2.4),102,8.3不合格HSF產(chǎn)品的控制,組織確保不符合HSF產(chǎn)品要求的產(chǎn)品被標(biāo)識(shí)與控制，以防止非預(yù)期的使用與交付。 應(yīng)建立一個(gè)明確的程序，在含有限制物質(zhì)的不合格產(chǎn)品被檢出時(shí)進(jìn)行處理，并防止含有限制物質(zhì)的產(chǎn)品被出貨，除非得到額外許可。,不合格品的特性及后續(xù)采取的任何措施的記錄須保留，并明確標(biāo)識(shí)什么限制物質(zhì)被檢出。 當(dāng)不合格HSF產(chǎn)品在交付后或開始投入使用時(shí)才被發(fā)現(xiàn)時(shí)，組織應(yīng)根據(jù)合同要求或公司有害物質(zhì)過(guò)程管理方針采取行動(dòng)通知客戶。,103,8.4數(shù)據(jù)分析,ISO9000的要求也同時(shí)適用。 組織應(yīng)確定、收集與分析適當(dāng)?shù)臄?shù)據(jù)，以展現(xiàn)HSF過(guò)程管理體系的適切性與有效性。,資料分析應(yīng)提供客戶滿意的信息 產(chǎn)品符合要求的程度 過(guò)程及產(chǎn)品的特性及趨勢(shì),包括預(yù)防措施的機(jī)會(huì)及供應(yīng)商的績(jī)效 如可能,消除所有有害物質(zhì)的持續(xù)改進(jìn)的努力.,104,8.5HSF過(guò)程管理體系的改進(jìn),ISO9000的要求也同時(shí)適用。 組織應(yīng)通過(guò)質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)、審核結(jié)果、數(shù)據(jù)分析、糾正與預(yù)防措施及管理評(píng)審的運(yùn)用，來(lái)持續(xù)改進(jìn)HSF過(guò)程管理的有效性。,組織應(yīng)采取糾正措施消除不符合的原因以防止再度發(fā)生,105,8.5HSF過(guò)程管理體系的改進(jìn),應(yīng)建立一個(gè)文件化的程序來(lái)定義下列 審查不符合事項(xiàng)（包括客戶抱怨） 確定不符合的原因 評(píng)估為確保不符合事項(xiàng)不會(huì)再度發(fā)生的措施要求 確定并執(zhí)行所需的行動(dòng),記錄采取措施的結(jié)果 審查已執(zhí)行的糾正措施 向管理評(píng)審報(bào)告所有HSF糾正措施的狀態(tài),106,第 四 部 分,內(nèi) 部 質(zhì) 量 審 核,107,一 回顧審核程序 二 內(nèi)審中常見缺陷分析 三 內(nèi)審員能力的維持和提升 四 QC 080000 IECQ HSPM審核要點(diǎn) 五 案例分析 六 筆試,108,質(zhì)量審核的目的, 符合性審核 以改善為目的審核 有效性 適宜性 效 率,一、 回顧審核程序,109,審核的依據(jù)(審核準(zhǔn)則), 標(biāo)準(zhǔn)要求 手冊(cè)/程序文件 法律法規(guī)及客戶要求,110,審核的范圍, 產(chǎn)品 地理范圍 管理責(zé)任范圍 如: 針對(duì)某部門、項(xiàng)目或流程的審核,111,審核的頻次(時(shí)機(jī)), 常規(guī)審核 按預(yù)先編制的年度審核計(jì)劃進(jìn)行 往往開始于質(zhì)量體系建立并運(yùn)行一段時(shí)間之后 特殊情況下追加的審核 發(fā)生了嚴(yán)重的質(zhì)量問(wèn)題或客戶有重大投訴 組織的領(lǐng)導(dǎo)層、隸屬關(guān)系、內(nèi)部機(jī)構(gòu)、產(chǎn)品、 質(zhì)量方針和目標(biāo)等有較大變化 即將進(jìn)行第二、第三方審核 第三方審核后獲得認(rèn)證注冊(cè)資格證書，而證書 即將到期又希望繼續(xù)保持認(rèn)證資格,112,審核的基本程序, 審核準(zhǔn)備 審核實(shí)施 審核報(bào)告 審核跟蹤和驗(yàn)證,113,審核準(zhǔn)備,確定審核組,合理分配審核任務(wù) 審核員培訓(xùn)(Refresh) 信息收集與資料準(zhǔn)備 編制檢查表 編制審核實(shí)施計(jì)劃及分發(fā) 審核前內(nèi)部溝通會(huì)議,114,審核實(shí)施,首次會(huì)議(審核的基本過(guò)程和方式, 介紹報(bào)告的形式, 不符合項(xiàng)的類別, 確定末次會(huì)議的時(shí)間. 要求參加首次會(huì)議的人盡量參加末次會(huì)議, 向被審核的部門介紹審核的依據(jù)、標(biāo)準(zhǔn)審核組的組成, 時(shí)間許可時(shí)請(qǐng)公司負(fù)責(zé)人作內(nèi)審要求的說(shuō)明.,115,審核實(shí)施,現(xiàn)場(chǎng)審核(a.根據(jù)檢查表安排的審核內(nèi)容嚴(yán)格控制審核時(shí)間, 不要討論、爭(zhēng)論. b.部門執(zhí)行的文件和管理的記錄必須全部審核到. c.部門現(xiàn)場(chǎng)開展的質(zhì)量活動(dòng)必須全部觀察到. d. 過(guò)去審核的不符合項(xiàng)現(xiàn)在是否已經(jīng)關(guān)閉一定要審核到. e. 現(xiàn)場(chǎng)出現(xiàn)的任何新的設(shè)備設(shè)施, 活動(dòng)產(chǎn)品都必須關(guān)注到 f. 要注意到現(xiàn)場(chǎng)所有訪談的人員是否具有質(zhì)量意識(shí). g. 溝通方式要保持氣氛融洽、效率高.,116,審核實(shí)施,末次會(huì)議(a. 審核組內(nèi)部會(huì)議, 進(jìn)行簡(jiǎn)單的總結(jié), 初步確定系統(tǒng)的有效性和符合性, 同時(shí)對(duì)不符合項(xiàng)的總體情況作一個(gè)概括性的描述. b.對(duì)不符合方要求關(guān)閉不符合項(xiàng)的時(shí)間. c.作負(fù)面報(bào)告時(shí)對(duì)事不對(duì)人.,117,審核報(bào)告,a.對(duì)於觀察項(xiàng)、建議項(xiàng)及不符合項(xiàng), 審核組內(nèi)部必須達(dá)成一致, 包括格式、做法及判斷方式. b.不符合報(bào)告一定要用已頒布的表單, 內(nèi)容僅限於現(xiàn)場(chǎng)事實(shí), 不能有任何的邏輯推理和假設(shè), 同時(shí)要注意不符合事實(shí)的描述必須針對(duì)所要開不符合項(xiàng)的條款. 另外不符合項(xiàng)的事實(shí)在被審核方?jīng)]有完全接受的情況下暫時(shí)不開具不符合報(bào)告, 等協(xié)調(diào)好了之後再開不符合報(bào)告. c.審核報(bào)告要全面闡述審核的整體狀況: 符合性、有效性、執(zhí)行面、部門別相關(guān)要素執(zhí)行情況, 對(duì)各個(gè)審核員的狀況報(bào)告, 要有結(jié)論性意見, 同時(shí)說(shuō)明系統(tǒng)的改善需求, 由MR.審核然後作成審核報(bào)告. 其中觀察項(xiàng)和建議項(xiàng)也要有一個(gè)原則(找不到依據(jù), 或者效率不高有產(chǎn)生Non-compliance的隱患), 觀察項(xiàng)通常不需要跟蹤, 由被審核方自己確定, 建議項(xiàng)通常是指對(duì)方的做法是符合標(biāo)準(zhǔn)要求的, 但是還有更好的方法能夠提升工作效率或者能夠減少他的環(huán)境風(fēng)險(xiǎn).,118,審核跟蹤和驗(yàn)證,主要針對(duì)不符合項(xiàng) a. 確定的不符合項(xiàng)的整改措施消除產(chǎn)生的原因; b. 糾正措施是否按照關(guān)閉的時(shí)間要求來(lái)安排的; c. 糾正措施實(shí)施的結(jié)果是不是能顯示不符合項(xiàng)產(chǎn)生的原因被消除了.,119,缺陷一 審核方案缺乏策劃,二、 內(nèi)審中常見缺陷分析,審核員查閱了本年度的兩次內(nèi)審的資料，發(fā) 現(xiàn)該兩次內(nèi)審都使用同樣的檢查表，內(nèi)審時(shí) 間分配也相同，查第一次內(nèi)審報(bào)告，發(fā) 現(xiàn)共有10個(gè)不符合，其中設(shè)計(jì)部有3個(gè)，質(zhì)量 部有5個(gè)，生產(chǎn)部1個(gè)，采購(gòu)部1個(gè)。 管理者 代表回答我們每年會(huì)定期進(jìn)行兩次內(nèi)審，每次 都覆蓋所有的部門和要素。當(dāng)問(wèn)到第二次內(nèi)審 有無(wú)重點(diǎn)時(shí)，管理者代表回答因?yàn)槭侨娴膬?nèi)審 所以并無(wú)側(cè)重點(diǎn)。,120,缺陷二 內(nèi)審準(zhǔn)備不充分,沒(méi)有編制檢查表, 或檢查表沒(méi)有細(xì)化.,121,缺陷三 內(nèi)審過(guò)程缺乏控制,沒(méi)有任何審核記錄可以追溯,122,缺陷四 內(nèi)審審核能力不足,內(nèi)審中沒(méi)有任何的審核發(fā)現(xiàn)點(diǎn).,123,缺陷五 內(nèi)審報(bào)告缺乏總結(jié)及結(jié)論,內(nèi)審的結(jié)果只有不符合項(xiàng)的羅列.,124,缺陷六 不符合項(xiàng)的描述沒(méi)有以事實(shí)為依據(jù),不合格事實(shí)描述實(shí)例 （不準(zhǔn)確描述的范例） 車間少數(shù)質(zhì)量記錄有亂寫亂畫現(xiàn)象 在工段長(zhǎng)工作臺(tái)上發(fā)現(xiàn)沒(méi)有受控標(biāo)識(shí)的操作規(guī)范 檢查員對(duì)檢驗(yàn)結(jié)果經(jīng)常錯(cuò)判 程序沒(méi)有充分引用作業(yè)指導(dǎo)書和相關(guān)程序，企業(yè)沒(méi)能有效控制作業(yè)指導(dǎo)書和程序。 用于驗(yàn)證軟件程序的系統(tǒng)無(wú)效而且繁瑣。這一系統(tǒng)沒(méi)有表明由合格人員來(lái)進(jìn)行驗(yàn)證，而且驗(yàn)證過(guò)程的記錄保存不完整。,125,不合格事實(shí)描述實(shí)例 （可接受的范例） 鍛造車間檢驗(yàn)記錄（NO.Q602）中表現(xiàn)在10月份的檢驗(yàn)結(jié)果有20%錯(cuò)判（8.2.4） 在裝配工段長(zhǎng)工作臺(tái)上見到一份水壓試驗(yàn)的操作規(guī)范 （W1-09-011），沒(méi)有任何受控標(biāo)識(shí)（4.2.3） 合同R-CT200108要求已認(rèn)定的焊接規(guī)范的任何變更都必須經(jīng)業(yè)主批準(zhǔn)，在技術(shù)科抽查焊接規(guī)范RO-W1-200002都在合同R-CT200108認(rèn)定附表內(nèi)，且都已更改，但未見業(yè)主批準(zhǔn)證明（7.2.2）,126,缺陷七 糾正措施不充分,審核員在審核客戶投訴時(shí)看到如下糾正措施： 問(wèn)題點(diǎn)：客戶投訴8月2日送貨的某個(gè)型號(hào)的噴灑頭尾端沒(méi)有電鍍。 原因分析：質(zhì)檢人員人手不夠， 未能及時(shí)發(fā)現(xiàn) 。 糾正措施：對(duì)該批貨進(jìn)行重新電鍍，并增加兩名巡檢人員。 效果驗(yàn)證：已完成。,127,三、內(nèi)審員能力的維持和提升,須具備的新知識(shí) 1. 指令等法律法規(guī)的要求; 2. 有關(guān)測(cè)試方面的知識(shí) 3. 有害物質(zhì)及污染的技術(shù)相關(guān)的知識(shí),128,三、內(nèi)審員能力的維持和提升,過(guò)程審核的方法,一個(gè)IECQ HSPM的評(píng)審就是一個(gè)技術(shù)的, 過(guò)程的評(píng)審,129,過(guò)程審核的方法(過(guò)程舉例),合同評(píng)審,活動(dòng)1 活動(dòng)2,輸出,輸入,客戶建議書 公司HSF要求 報(bào)價(jià)單 RoHS WEEE,設(shè)計(jì)規(guī)范 供應(yīng)商要求 會(huì)議記錄 HSF合同更改 HSF溝同,130,過(guò)程審核的方法,評(píng)審計(jì)劃應(yīng)是基于過(guò)程的, 而不是要素 檢查過(guò)程之間的相互關(guān)系是非常重要的 嘗試在評(píng)審過(guò)程中將過(guò)程密切群組 重要的是確保主要過(guò)程和系統(tǒng)跨度明確,131,過(guò)程審核的方法(相互關(guān)系舉例),管理層,銷售/營(yíng)業(yè)技術(shù),客戶服務(wù),準(zhǔn)備最終 報(bào)價(jià),提交建議書,合同評(píng)審,開始,合同評(píng)審,參加 啟始會(huì),準(zhǔn)備備用,當(dāng)評(píng)審合同評(píng)審過(guò)程時(shí), 安排所有 相關(guān)部門進(jìn)行談話, 確保必需的輸入 和輸出進(jìn)行了溝通, 以保持改過(guò)程,合通評(píng)審過(guò)程及鄰近的相關(guān)的過(guò)程應(yīng)一并 進(jìn)行評(píng)審,132,過(guò)程審核的方法(過(guò)程舉例),管理層,銷售/營(yíng)業(yè)技術(shù),客戶服務(wù),準(zhǔn)備最終 報(bào)價(jià),提交建議書,合同評(píng)審,開始,合同評(píng)審,參加 啟始會(huì),準(zhǔn)備備用,合同評(píng)審,活動(dòng)1 活動(dòng)2,輸出,輸入,客戶建議書 公司HSF要求 報(bào)價(jià)單 RoHS WEEE,設(shè)計(jì)規(guī)范 供應(yīng)商要求 會(huì)議記錄 HSF合同更改 HSF溝同,133,主要橫跨過(guò)程,一個(gè)主過(guò)程可由眾多的小過(guò)程組成 例入一個(gè)公司的糾正措施過(guò)程 什麼過(guò)程和活動(dòng)組成了糾正措施的系統(tǒng) 內(nèi)審過(guò)程 供應(yīng)商糾正過(guò)程 內(nèi)部糾正和預(yù)防措施 管理評(píng)審 不合格材料過(guò)程 客戶投訴 所有這些形成了并舉有糾正系統(tǒng)的功能,134,達(dá)成HSF基本過(guò)程,135,HSF quality assurance processes,HSF Supply Chain process controls,Document the assessment and control of corrective actions taken on nonconformities throughout the organizations, its suppliers and subcontractors operations.,Document the sequence of review and approve of all processes used to produce parts or products. This applies to suppliers of parts and subcontractors of assemblies.,Document processes for approval of supplier and HSF compliance control in the procure- ment of all parts and/or products used,Document the process for determining Compliance to stated HSF policies and objectives,Document policies and objectives evidencing the organizations commitment to HSF conformity Document the processes for ensuring compliance to customer req