YY∕T 0727.1-2009 外科植入物金屬髓內釘系統(tǒng) 第1部分：髓內釘

犐犆犛 犆 中華人民共和國醫(yī)藥行業(yè)標準 犢犢犜犐犛犗： 外科植入物金屬髓內釘系統(tǒng) 第部分：髓內釘 犐犿狆犾犪狀狋狊犳狅狉狊狌狉犵犲狉狔犕犲狋犪犾犻狀狋狉犪犿犲犱狌犾犾犪狉狔狀犪犻犾犻狀犵狊狔狊狋犲犿狊 犘犪狉狋：犐狀狋狉犪犿犲犱狌犾犾犪狉狔狀犪犻犾狊 （：，）發(fā)布 實施 國家食品藥品監(jiān)督管理局 發(fā) 布 書 犢犢犜犐犛犗 ： 前言外科植入物金屬髓內釘系統(tǒng)分為三個部分： 第部分：髓內釘； 第部分：鎖定部件； 第部分：連接器械及髓腔擴大器直徑的測量。 本部分為 的第部分。 本部分等同采用：外科植入物金屬髓內釘系統(tǒng)第部分：髓內釘。 為便于使用，本部分做了下列編輯性修改： ）“本國際標準”一詞改為“本部分”； ）用小數(shù)點“”代替作為小數(shù)點的逗號“，”； ）將規(guī)范性引用文件中已等同轉化為國家標準或行業(yè)標準的國際標準用國家標準或行業(yè)標準 代替； ）刪除國際標準的前言和引言。 本部分的附錄 為資料性附錄。 本部分由全國外科植入物和矯形器械標準化技術委員會（）歸口。 本部分起草單位：國家食品藥品監(jiān)督管理局天津醫(yī)療器械質量監(jiān)督檢驗中心。 本部分主要起草人：董雙鵬、王祚颵、李楠、齊寶芬。 書 犢犢犜犐犛犗 ： 外科植入物金屬髓內釘系統(tǒng) 第部分：髓內釘范圍 的本部分規(guī)定了通過外科植入方式用于長骨髓內臨時固定的金屬醫(yī)療器械，給出了髓 內釘?shù)亩x和要求。 本部分適用于所有人體長骨臨時固定用的金屬髓內固定器械。規(guī)范性引用文件 下列文件中的條款通過 的本部分的引用而成為本部分的條款。凡是注日期的引用文 件，其隨后所有的修改單（不包括勘誤的內容）或修訂版均不適用于本部分，然而，鼓勵根據(jù)本部分達成 協(xié)議的各方研究是否可 使用這 些文件 的 最新 版本。凡是 不 注 日期 的引用文 件，其最 新版本適 用 于 本 部分。 無源外科植入物骨接合與關節(jié)置換植入物第部分：骨接合植入物特殊要求 （，：，） 外科植入物金屬材料 合金加工材（，：，） 外科植入物金屬材料第部分：鍛造鈷鉻鎢鎳合金（，：，） 外科植入物金屬材料第部分：鍛造鈷鎳鉻鉬合金（，：，） 外 科 植 入 物 金 屬 材 料 第 部 分：可 鍛 和 冷 加 工 的 鈷鉻鎳鉬鐵 合 金 （，：，） 外科植入物金屬材料第部分：鍛造鈷鎳鉻鉬鎢鐵合金（，：，） 無源外科植入物通用要求（，：，） 外科植入物 金屬髓內釘系統(tǒng) 第 部分：連接器 械及髓腔 擴大器直 徑的測 量 （，：，） 普通米制螺紋公差第部分：原則和基本數(shù)據(jù) 普通米制螺紋公差第部分：普通內螺紋和外螺紋的尺寸極限中等質量 外科植入物金屬材料第部分：鍛造不銹鋼 外科植入物金屬材料第部分：純鈦 外科植入物金屬材料第部分：鍛造鈦鋁釩合金 外科植入物金屬材料第部分：鑄造鈷鉻鉬合金 外科植入物金屬材料第部分：鍛造高氮不銹鋼 外科植入物金屬材料第部分：鍛造鈦鋁