標(biāo)準(zhǔn)解讀

《YY/T 0277-1995 牙根尖挺》是中國醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)之一，專門針對(duì)牙科手術(shù)中使用的牙根尖挺這一工具進(jìn)行規(guī)范。該標(biāo)準(zhǔn)主要涵蓋了牙根尖挺的術(shù)語定義、分類、技術(shù)要求、試驗(yàn)方法以及檢驗(yàn)規(guī)則等內(nèi)容。

根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定，牙根尖挺是一種用于牙科手術(shù)過程中輔助拔除牙齒或其殘根的器械。它通常由工作端和手柄兩部分組成，其中工作端設(shè)計(jì)成特定形狀以便于更好地施力，并能夠適應(yīng)不同類型的牙齒結(jié)構(gòu)。材料上，牙根尖挺應(yīng)采用符合醫(yī)療使用要求的不銹鋼或其他耐腐蝕性良好且對(duì)人體無害的材料制造而成。

對(duì)于牙根尖挺的具體尺寸和技術(shù)參數(shù)，《YY/T 0277-1995》給出了詳細(xì)說明，包括但不限于長(zhǎng)度、寬度、厚度等關(guān)鍵尺寸指標(biāo)。此外，還對(duì)表面處理、硬度等方面提出了明確要求，以確保產(chǎn)品既安全又有效。

在質(zhì)量控制方面，本標(biāo)準(zhǔn)也制定了相應(yīng)的檢測(cè)方法與驗(yàn)收準(zhǔn)則，如外觀檢查、尺寸測(cè)量、硬度測(cè)試等，旨在保證每一件出廠的產(chǎn)品都能滿足基本性能需求。


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  • 現(xiàn)行
  • 正在執(zhí)行有效
  • 1995-11-14 頒布
  • 1996-05-01 實(shí)施
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文檔簡(jiǎn)介

YY中華人民共和國醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)YY/T0277-1995牙根尖挺Apicalelevators1995-11-14發(fā)布1996-05-01實(shí)施國家醫(yī)藥管理局發(fā)布YY/T0277-1995前本標(biāo)準(zhǔn)對(duì)ZBC33022-89牙根尖挺進(jìn)行了修訂。技術(shù)要求沒作修改，主要按GB/T1.1一1993標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則第1單元：標(biāo)準(zhǔn)的起草與表述規(guī)則第1部分：標(biāo)準(zhǔn)編寫的基本規(guī)定對(duì)原標(biāo)準(zhǔn)重新進(jìn)行了編寫。牙根尖挺是供口腔科撬除牙殘根或碎根尖用。本標(biāo)準(zhǔn)從生效之日起，同時(shí)代替ZBC3302289牙根尖挺。本標(biāo)準(zhǔn)由全國口腔材料和器械設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)提出。本標(biāo)準(zhǔn)由國家醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)測(cè)試中心歸口。本標(biāo)準(zhǔn)負(fù)責(zé)起草單位：上海齒科醫(yī)械廠。本標(biāo)準(zhǔn)主要起草人：何氰萍。中華人民共和國醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)根尖挺YY/T0277-1995代替ZBC33022-89Apicalelevators1范園本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了牙根尖挺(以下簡(jiǎn)稱牙挺)的產(chǎn)品分類、技術(shù)要求、試驗(yàn)方法、檢驗(yàn)規(guī)則和標(biāo)志、包裝、運(yùn)輸、存的要求。本標(biāo)準(zhǔn)適用于牙根尖挺，該產(chǎn)品供挑除牙殘根或碎根尖：用標(biāo)準(zhǔn)下列標(biāo)準(zhǔn)所包含的條文，通過在本標(biāo)準(zhǔn)中引用而構(gòu)成為本標(biāo)準(zhǔn)的條文。本標(biāo)準(zhǔn)出版時(shí)，所示版本均為有效。所有標(biāo)準(zhǔn)都會(huì)被修訂，使用本標(biāo)準(zhǔn)的各方應(yīng)探討使用下列標(biāo)準(zhǔn)最新版本的可能性。GB19190包裝儲(chǔ)運(yùn)圖示標(biāo)志GB1220-92不銹鋼棒GB282887遂批檢查計(jì)數(shù)抽樣程序及抽樣表(適用于連續(xù)批的檢查)GB/T4342-91金屬顯微維氏硬度試驗(yàn)方法YY/T014993不銹鋼醫(yī)用器械耐腐蝕性能試驗(yàn)YY/T0173.994手術(shù)器械小長(zhǎng)方柄空心八角柄六六角柄ZBC30001一84手術(shù)器械標(biāo)志ZBC33006-85小八角柄尺寸和技術(shù)要求3分類3.1尖挺的型式、基本尺寸和極限偏差應(yīng)符合圖1、圖2及表1的規(guī)定。3.2尖挺的小八角柄應(yīng)符合ZBC33006中單頭B型6.5120的規(guī)定，空心柄應(yīng)按YY/

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