XX醫(yī)院藥械不良反應(yīng)、事件報告監(jiān)測工作總結(jié).doc

2014年藥械不良反應(yīng)/事件報告和監(jiān)測工作總結(jié)我院藥械不良反應(yīng)/事件報告和監(jiān)測工作，在院領(lǐng)導(dǎo)的高度重視和大力支持下，同時在市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心的指導(dǎo)和幫助下，不斷加大措施、健全組織、完善制度、強化督導(dǎo)，促進了監(jiān)測工作的順利開展，為做好藥械不良反應(yīng)/事件報告和監(jiān)測工作，做出了積極努力。具體包括以下幾方面工作：一、 組織領(lǐng)導(dǎo)：醫(yī)院設(shè)立了藥械不良反應(yīng)/事件報告和監(jiān)測工作領(lǐng)導(dǎo)小組，由院長任組長，副組長由業(yè)務(wù)主管院長、醫(yī)務(wù)科主任、藥劑科主任、設(shè)備科主任擔(dān)任，領(lǐng)導(dǎo)小組成員由各科室負責(zé)人組成。同時，各臨床科室指定專兼職監(jiān)測醫(yī)生、護士各一名組成藥械不良反應(yīng)/事件報告監(jiān)測管理小組，參與全院報告監(jiān)測工作，負責(zé)本部門藥械不良反應(yīng)/事件報告和監(jiān)測工作。為了發(fā)生藥械突發(fā)性群體不良事件時，有效提高快速反應(yīng)和應(yīng)急處理能力，醫(yī)院設(shè)立了藥品和醫(yī)療器械突發(fā)性群體不良事件應(yīng)急處理領(lǐng)導(dǎo)小組，組長由業(yè)務(wù)主管院長擔(dān)任，小組成員由醫(yī)務(wù)科、護理部、藥劑科、設(shè)備科、后勤保障科、保衛(wèi)科負責(zé)人組成。領(lǐng)導(dǎo)小組工作辦公室分別設(shè)在藥劑科和設(shè)備科，藥劑科負責(zé)人負責(zé)藥品不良反應(yīng)的監(jiān)測報告工作，設(shè)備科負責(zé)人負責(zé)醫(yī)療器械不良反應(yīng)的監(jiān)測報告工作。為提高藥械不良反應(yīng)/事件的信息分析、評價、臨床預(yù)警能力，醫(yī)院設(shè)立了藥品和醫(yī)療器械不良事件應(yīng)急處理專家委員會，委員會成員由藥學(xué)、醫(yī)學(xué)、護理等方面的專家組成。各小組負責(zé)人及成員明確相關(guān)職責(zé)，積極參與藥械不良反應(yīng)/事件的監(jiān)測工作，充分發(fā)揮組織協(xié)調(diào)作用。二、 制度建設(shè)：根據(jù)中華人民共和國藥械管理法和藥械不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法、醫(yī)療器械不良事件報告監(jiān)測與再評價管理辦法、醫(yī)療器械不良事件報告監(jiān)測與再評價管理辦法工作指南，為了加強藥械管理，做好藥械的安全監(jiān)測工作，保證病人使用藥械的有效和安全，結(jié)合我院實際建立了藥械不良反應(yīng)/事件報告和監(jiān)測管理制度及XX醫(yī)院藥械不良反應(yīng)/事件上報程序，確保藥械不良反應(yīng)/事件早發(fā)現(xiàn)、早救治、早報告、早控制。根據(jù)中華人民共和國藥品管理法、醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例、突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)急條例和國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品和醫(yī)療器械突發(fā)性群體不良事件應(yīng)急預(yù)案等相關(guān)法律法規(guī)制定我院藥品和醫(yī)療器械突發(fā)性群體不良事件應(yīng)急預(yù)案，以有效預(yù)防、及時控制和正確處置各類藥品、醫(yī)療器械突發(fā)性群體不良事件，最大限度地減少突發(fā)性群體不良事件造成的損失，保障公眾的身體健康和生命安全。三、 教育培訓(xùn)： 加強教育培訓(xùn)，確保藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作大力開展。針對我院開展藥械不良反應(yīng)/事件報告和監(jiān)測工作時間短、經(jīng)驗不足、認識有差距等實際現(xiàn)狀，通過組織召開臨床科室科主任會議及各科室科內(nèi)培訓(xùn)等方式，不斷提高醫(yī)務(wù)人員對做好藥械不良反應(yīng)/事件報告和監(jiān)測工作重要意義的認識，豐富了專業(yè)知識，努力提高藥械不良反應(yīng)的發(fā)現(xiàn)率和上報率，增強了對做好監(jiān)測工作的使命感和責(zé)任心。 四、加強督導(dǎo)：市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心充分履行職能，針對我院的工作開展情況，經(jīng)常深入我院加大督促指導(dǎo)力度，不斷總結(jié)此項工作經(jīng)驗，解決工作中存在的實際問題。我院將藥械不良反應(yīng)/事件報告和監(jiān)測工作納入醫(yī)院臨床質(zhì)控管理，并在每月的質(zhì)控檢查工作中，到臨床科室查閱病歷，以防止瞞報、漏報現(xiàn)象發(fā)生，提高報告質(zhì)量水平。在我院被確定為接骨螺釘監(jiān)測定點醫(yī)院后，定期向市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心報送醫(yī)院接骨螺釘月使用情況統(tǒng)計表，18月份使用接骨螺釘?shù)幕颊吖灿媂X人，使用螺釘共XXX顆；9月10月使用接骨螺釘?shù)幕颊吖灿媂X人，使用螺釘共XX顆。9月份以來，按市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心相關(guān)文件要求按時對患者進行電話回訪，受訪患者XX人，共計XX人次，未發(fā)生接骨螺釘不良事件。1月10月，藥品不良反應(yīng)上報共計XX例。（見表1）表1科 室上報總數(shù)科 室上報總數(shù)內(nèi)一科X外四科X內(nèi)三科X婦產(chǎn)科X內(nèi)四科X兒 科X內(nèi)五科X藥劑科X做好藥械不良反應(yīng)/事件報告和監(jiān)測工作，對于提高和改善藥品質(zhì)量、指導(dǎo)臨床合理用藥意義深遠，事關(guān)人民群眾身體健康和生命安全。因此，我們要保持高度的使命感