復(fù)件炎琥寧注射液內(nèi)訓(xùn)材料.ppt

炎琥寧注射液,海南靈康制藥有限公司 市場部2011-1-1,產(chǎn)品定位？,1、炎琥寧是哪一類藥物？ 2、炎琥寧主要作用有哪些？（能干什么？） 3、炎琥寧的主要競爭對手是哪些？ 4、與競爭對手的區(qū)別是什么？（自身產(chǎn)品優(yōu)勢是什么？） 5、如何使用炎琥寧？,提綱,一、抗病毒藥物市場分析 二、產(chǎn)品介紹 三、產(chǎn)品藥理、毒理、用法用量 四、與其他藥物的對比 五、總結(jié),病毒是什么？,生物病毒是一類個體微小，結(jié)構(gòu)簡單，只含單一核酸（DNA/RNA），必須在活細胞內(nèi)寄生并以復(fù)制方式增殖的非細胞型微生物。 簡單理解 ：病毒，是一類不具細胞結(jié)構(gòu)，具有遺傳、復(fù)制等生命特征的微生物。 病毒 ：是顆粒很小、以納米為測量單位、結(jié)構(gòu)簡單、寄生性嚴格，以復(fù)制進行繁殖的一類非細胞型微生物。病毒是比細菌還小、沒有細胞結(jié)構(gòu)、只能在細胞中增殖的微生物。由蛋白質(zhì)和核酸組成。多數(shù)要用電子顯微鏡才能觀察到。,病毒的特點,原指一種動物來源的毒素。病毒能增殖、遺傳和演化，因而具有生命最基本的特征。其主要特點是： 形體極其微小，一般都能通過細菌濾器，因此病毒原叫“過濾性病毒”，必須在電子顯微鏡下才能觀察 沒有細胞構(gòu)造，其主要成分僅為核酸和蛋白質(zhì)兩種，故又稱“分子生物”； 每一種病毒只含一種核酸，不是DNA就是RNA 既無產(chǎn)能酶系，也無蛋白質(zhì)和核酸合成酶系，只能利用宿主活細胞內(nèi)現(xiàn)成代謝系統(tǒng)合成自身的核酸和蛋白質(zhì)成分 以核酸和蛋白質(zhì)等“元件”的裝配實現(xiàn)其大量繁殖 在離體條件下，能以無生命的生物大分子狀態(tài)存在，并長期保持其侵染活力 對一般抗生素不敏感，但對干擾素敏感 有些病毒的核酸還能整合到宿主的基因組中，并誘發(fā)潛伏性感染。,病毒同所有生物一樣，具有遺傳、變異、進化的能力，是一種體積非常微小，結(jié)構(gòu)極其簡單的生命形式，病毒有高度的寄生性，完全依賴宿主細胞的能量和代謝系統(tǒng)，獲取生命活動所需的物質(zhì)和能量，離開宿主細胞，它只是一個大化學(xué)分子，停止活動，可制成蛋白質(zhì)結(jié)晶，為一個非生命體，遇到宿主細胞它會通過吸附、進入、復(fù)制、裝配、釋放子代病毒而顯示典型的生命體特征，所以病毒是介于生物與非生物的一種原始的生命體。 病毒的復(fù)制過程叫做復(fù)制周期。其大致可分為連續(xù)的五個階段：吸附、侵入、增殖、成熟（裝配）、裂解（釋放）。,抗病毒藥物發(fā)展緩慢,病毒吸附宿主細胞并穿入后，利用宿主細胞代謝系統(tǒng)進行增值復(fù)制，按病毒基因提供的遺傳信息合成病毒的核酸與蛋白質(zhì)，然后病毒顆粒裝配成熟并從細胞內(nèi)釋放出來。有效的抗病毒藥物可在深入宿主細胞，抑制病毒復(fù)制的同時不損害宿主細胞的功能。由于病毒嚴格的胞內(nèi)寄生特性及病毒復(fù)制時依賴于宿主細胞的許多功能，因此抗病毒藥物發(fā)展緩慢。,抗病毒藥物分類,一、西藥抗病毒藥物 二、中藥抗病毒藥物,抗病毒藥物分類,一、抑制病毒復(fù)制的抗病毒藥。潘生?。p嘧達莫）病毒唑 二、增強機體免疫功能的免疫調(diào)節(jié)劑（西咪替丁） 三、針對臨床癥狀的止咳、鎮(zhèn)痛、解熱和消炎等藥物 四、防止繼發(fā)感染的抗感染藥 五、預(yù)防病毒感染的疫苗及阻斷病毒傳播的消毒藥,西藥抗病毒藥物市場情況,利巴韋林因生產(chǎn)廠家眾多,價格低廉,其銷售數(shù)量一直占據(jù)著第一的位置; 阿普洛韋從2000年起就穩(wěn)據(jù)第二的位置;上升速度較快的是拉米夫定,目前已經(jīng)進入三甲之列; 嗎琳雙肌已經(jīng)退居第四; 溶菌酶異軍突起,2008年還未列入前10名,到2010年卻進入前5名。 在前10位的藥品中,洛韋類占據(jù)了近一半的市場份額。,抗病毒藥物的市場情況,排名 總體 1999 2000 2006 20l0 1 利巴韋林 利巴韋林 利巴韋林 利巴韋林 利巴韋林 2 阿昔洛韋 嗎啉雙胍 阿昔洛韋 阿昔洛韋 阿昔洛韋 3 嗎啉雙胍 阿昔洛韋 嗎啉雙胍 拉米夫定 拉米夫定 4 拉米夫定 復(fù)方金剛烷胺 拉米夫定 嗎啉雙胍 嗎啉雙胍 5 溶菌酶 伐昔洛韋 復(fù)方金剛烷胺 溶菌酶 溶菌酶 6 復(fù)方金剛烷胺 拉米夫定 伐昔洛韋 伐昔洛韋 復(fù)方金剛烷胺 7 伐昔洛韋 阿糖腺苷 泛昔洛韋 復(fù)方金剛烷胺 伐昔洛韋 8 泛昔洛韋 更昔洛韋 更昔洛韋 泛昔洛韋 更昔洛韋 9 更昔洛韋 泛昔洛韋 阿糖腺苷 更昔洛韋 泛昔洛韋 10 阿糖腺苷 噴昔洛韋 噴昔洛韋 膦甲酸鈉 膦甲酸鈉,中藥抗病毒藥物市場情況分析,近年來,中藥抗病毒注射劑的銷售金額呈上升趨勢，2002年全國醫(yī)院用藥市場此類產(chǎn)品的銷售總額約為5億元， 2003年為5.6億元， 2004年約為6億元。 從2005年起，中藥抗病毒注射劑的銷售額出現(xiàn)大幅度增長，2005年全年銷售額約為8.64億元，比上年增加40%。 2006年全國中藥抗病毒注射劑的銷售額已超過9億元。 2010年全國中藥抗病毒注射劑的銷售額已超過23億元。 監(jiān)測數(shù)據(jù)顯示,在中藥抗病毒注射劑主要產(chǎn)品中，穿心蓮提取物注射液2005年的銷售金額最高，銷售走勢也最為看好，而穿心蓮提取物注射液的市場發(fā)展速度是所有產(chǎn)品中最快的。中藥抗病毒注射液的生產(chǎn)企業(yè)眾多。其中，炎琥寧2003年上市，之后其銷售額迅速增加，2010年前三季度占各公司中藥注射劑銷售總額的67.25%。,普通感冒、咽炎、喉-氣管-支氣管炎、細支氣管炎、嬰兒皰疹性咽峽炎（herpangina）以及流行性胸痛（pleurodynia）、肺炎， 急性呼吸道感染中，其中病毒感染占90%，而病毒感染則以上呼吸道為主，可見抗病毒藥物市場是非常巨大的。,炎琥寧的市場,藥品名稱,英文名： Potassium Sodium Dehydroandroan drographolide Succinate for Injection 本品主要成份為炎琥寧，化學(xué)名稱為：14-脫羥-11,12-二脫氫穿心蓮內(nèi)酯-3,19- 二琥珀酸半酯鉀鈉鹽。 分子是： C28H34KNaO10H2O 分子量： 610.68,本品系穿心蓮提取物經(jīng)酯化、脫水、成鹽精制而成，采取中藥西制的制備工藝。 炎琥寧有固定的分子結(jié)構(gòu)式，是化學(xué)藥品（國藥準字H20052250）制作工藝更科學(xué)，穩(wěn)定性強。 炎琥寧不同于一般中藥注射液，不良反應(yīng)少，副作用小，臨床使用更安全。,穿心蓮有清熱解毒、消炎、消腫止痛作用。主治急性扁桃體炎、咽喉炎、肺炎和流行性感冒等。,穿心蓮,穿琥寧與炎琥寧區(qū)別,炎琥寧的結(jié)構(gòu)特點；由穿心蓮內(nèi)酯加琥珀酸半酯合成，穿心蓮內(nèi)酯琥珀酸半酯的結(jié)構(gòu)中有兩個游離的羥基，炎琥寧K離子、Na離子分別與上述兩個游離羥基連接，成鹽完全，保證了產(chǎn)品純度和溶解度，提高臨床療效。 穿琥寧與炎琥寧因具有相同的母核結(jié)構(gòu)，所以其體內(nèi)藥理作用基本相同，在體內(nèi)活性代謝物為同一物質(zhì)。臨床上都用于治療病毒性肺炎，病毒性上呼吸道感染等。其作用機制可促進中性粒細胞吞噬的能力，加強免疫能力，并且有明顯的抑菌能力。 琥寧類藥物在廣泛的臨床應(yīng)用中被證明其療效好，不需皮試，副反應(yīng)少。 二者區(qū)別在于炎琥寧為鉀鈉鹽，可直接溶于水；穿琥寧為單鉀鹽，不溶于水，在制劑時需將穿琥寧溶解在碳酸氫鈉溶液中制成針劑。炎琥寧成鹽完全，保證了產(chǎn)品純度和溶解度，提高臨床療效。,穿琥寧與炎琥寧區(qū)別,穿琥寧制劑被譽為“中華抗生素”它是采用新工藝將穿心蓮內(nèi)酯經(jīng)酯化、脫水、成鹽而制成的脫水穿心蓮內(nèi)酯琥珀酸半酯單鉀鹽，加上碳酸氫鈉等輔料后制成穿琥寧氯化鈉輸液劑。 穿琥寧的分子結(jié)構(gòu)式：14-脫羥-11,12-二脫氫穿心蓮內(nèi)酯-3,19-二琥珀酸半酯單鉀鹽 ，分子式：C28H35KO12輔料為：碳酸氫鈉。 炎琥寧的分子結(jié)構(gòu)式為：14-脫羥-11,12-二脫氫穿心蓮內(nèi)酯-3,19- 二琥珀酸半酯鉀鈉鹽。分子式： C28H34KNaO10H2O,炎琥寧的作用機制,一、中藥西制，穩(wěn)定性好。 二、以中藥穿心蓮中提取的穿心蓮內(nèi)酯為基礎(chǔ)的合成藥物，有高度的生物活性。 三、阻止蛋白質(zhì)對DNA片段的包裹，使病毒不能正常復(fù)制，達到抑制和消滅病毒的作用。,炎琥寧的作用機制,（1）解熱作用：本品對細菌內(nèi)毒素引起發(fā)熱的家兔有較強的解熱作用，作用迅速并可持續(xù)4小時以上； （2）鎮(zhèn)痛消炎作用：本品能對抗由二甲苯或組織胺所引起毛細血管壁通透性增高，并對腎上腺素急性肺水腫有明顯對抗作用； （3）鎮(zhèn)靜作用：本品能縮短戊巴比妥鈉引起的白鼠睡眠潛伏期，延長其睡眠時間，還能加強閾下量的戊巴比妥鈉作用，引起小白鼠睡眠，該實驗結(jié)果提示本品有明顯的鎮(zhèn)靜作用； （4）增強機體免疫力：本品能明顯地促進大白鼠腎上腺皮質(zhì)功能，增加機體對病原體感染的應(yīng)急能力。 （5）抑制和消滅病毒的作用：經(jīng)臨床病原學(xué)診斷實驗和組織培養(yǎng)滅活試驗表明本品對流感病毒甲型、甲型、肺炎腺病毒（Adv）型、型，腸合胞病毒及呼吸道合胞病毒（Rsv）均有滅活作用。,炎琥寧的適應(yīng)癥,適用： 病毒性肺炎 病毒性上吸道感染 退熱效果非常理想,炎琥寧治療小兒肺炎療效確切,目的：探討炎琥寧輔助治療小兒急性肺炎的臨床治療效果 方法：治療組炎琥寧510mg/(kg.d)加入100ml5%葡萄糖IV點滴加頭孢曲松70mg/(kg.d) 加入100ml生理鹽水IV點滴對比組加入頭孢曲松70mg/(kg.d) 加入100ml生理鹽水IV點滴。 對比：收治的241例急性肺炎患兒,隨機分為2組,對照組120例,采用頭孢曲松鈉治療,治療組在對照組的基礎(chǔ)上加用炎琥寧治療,比較2組療效。結(jié)果治療組總有效率95.1%;對照組總有效率88.3%。 結(jié)論：炎琥寧聯(lián)合頭孢曲松治療肺炎的療效優(yōu)于單一頭孢曲松。 中外醫(yī)療 2010年第29卷第34期,炎琥寧治療小兒肺炎療效確切,注射用炎琥寧治療外感高熱癥療效觀察,目的：觀察注射用炎琥寧治療外感高熱癥的臨床療效 方法：治療組炎琥寧0.24g加入5%的葡萄糖注射液250ml每日一次，3d為一療程，對照組給予病毒唑注射液0.5g加入5%的葡萄糖注射液，3d為一療程體溫超過39攝氏度均給于2ml安痛定肌注。 對比：治療156例外感高熱癥患者隨機分為兩組，治療組86例采用炎琥寧治療，對照組70例給予病毒唑注射液治療；主要觀察體溫及相關(guān)癥狀、體征的變化。 結(jié)果：治療組總有效率9186、對照組為7429，兩組比較差異有顯著性；治療組治療后體溫及相關(guān)癥狀、體征的改善亦優(yōu)于對照組。 結(jié)論：注射用炎琥寧治療外感高熱癥有較好的療效。,注射用炎琥寧治療外感高熱癥療效觀察,炎琥寧退熱觀察結(jié)果,炎琥寧對病毒性發(fā)熱顯效快，療效顯著，較利巴韋林能抑制病毒復(fù)制，對抗入侵病毒所造成的機體功能紊亂和組織損壞，抑制病毒過程發(fā)展，加速機體受損組織功能恢復(fù)，縮短病程，減少住院天數(shù)，臨床上沒有出現(xiàn)皮疹及其他過敏反映，避免了長期使用利巴韋林對血液系統(tǒng)造成的不良影響。并且炎琥寧能提高腎上腺皮質(zhì)功能，增加機體對病原體感染的應(yīng)激能力。因此炎琥寧為一種具有良好效果，且使用安全的抗病毒藥，值得臨床推廣應(yīng)用。,炎琥寧治療小兒手足口病療效肯定,目的 ：探討炎琥寧治療小兒手足口病的臨床效果. 方法： 將80例手足口病患兒隨機分為兩組,觀察組40例應(yīng)用炎琥寧靜脈滴注治療,對照組40例應(yīng)用利巴韋林靜脈滴注治療,比較其臨床療效.結(jié)果 兩組患兒在退熱時間、皰疹開始消退時間、皰疹完全消退時間三方都優(yōu)于利巴韋林。 用量：炎琥寧10mg/(kg.d)靜脈滴注，每日一次。 結(jié)論： 炎琥寧治療小兒手足口病臨床療效優(yōu)于利林對照組. 中國實用醫(yī)刊 2010年第17期,炎琥寧治療小兒手足口病療效肯定,霧化：炎琥寧吸入治療小兒毛細支氣管炎臨床療效肯定,目的：炎琥寧霧化吸入治療小兒毛細支氣管炎臨床療效觀察。 方法：實驗組給予炎琥寧20mg加生理鹽水3ml霧化吸入，每日兩次，連續(xù)3天。對照組給予-糜蛋白4mg加EDX4mg加入生理鹽水2ml每日兩次，連續(xù)3天。 療效觀察內(nèi)容：主要癥狀（咳嗽，氣促，喘憋）和體征（發(fā)熱，肺部啰音，哮鳴音）的嚴重程度，緩解時間和消失時間。 結(jié)論：臨床應(yīng)用療效肯定，作用迅速，尤其對喘憋有直接緩解作用，無痛苦，方便，無全身副作用，尤其適合嬰兒和兒童，值得臨床推廣。 中華現(xiàn)代臨床醫(yī)學(xué)雜志 2005年第3卷第15期,炎琥寧與利巴韋林在治療急性上呼吸道感染的臨床觀察對比,目的：觀察炎琥寧治療急性上呼吸道感染的臨床療效 方法：治療組炎琥寧成人160mg加入5%葡萄糖靜點兒童用量10mg(kg.d).5天為一個療程。對照組用利巴韋林1015mg/(kg.d).加入5%的葡萄糖注射液靜脈點滴，5天為一療程。 對比將78例急性上呼吸道感染患者隨機分為治療組39例和對照組39例。兩組病例均給予常規(guī)抗炎、止咳、祛痰治療，治療組加用炎琥寧靜脈注射，對照組用利巴韋林，比較兩組的臨床療效。結(jié)果治療組5d治愈率明顯高于對照組。 結(jié)論：炎琥寧可提高呼吸道炎癥治療效果。中國中醫(yī)急癥 2006年第15卷第4期,炎琥寧與西藥抗病毒比較,炎琥寧與西藥抗病毒藥利巴韋林比較,利巴韋林:應(yīng)用時要注意長期使用本藥可引起白細胞減少、貧血、血清轉(zhuǎn)氨酶和膽紅素升高,現(xiàn)代研究證實利巴韋林有明顯的致畸和殺胚作用。兒童不宜長期使用。 炎琥寧：偶有皮疹、腹瀉、嘔吐、等，都比較輕微?，F(xiàn)代研究證實肝腎功及主要臟器病檢等均無明顯影響， 是安全的。,急毒實驗：本品給大白鼠靜注和腹腔注射炎琥寧分別為60020 mg/kg和67530 mg/kg。 長期毒性實驗：本品給大白鼠靜注和腹腔注射，劑量分別為 36 和 84mg/kg,（每日一次，連續(xù)10日。 結(jié)果：在上述劑量下本品對動物生長、食欲、毛色、活動、肝腎功及主要臟器病理檢查等均無明顯影響。 臨床上也得到了廣泛的應(yīng)用，所以是非常安全的。,炎琥寧的安全性驗證,炎琥寧與其他競爭產(chǎn)品對比,對比一：與其他中藥注射液對比。 對比二：與同類穿琥寧對比。 對比三：與西藥抗病毒藥物的對比。,炎琥寧與其他中藥注射液的區(qū)別,區(qū)別一：炎琥寧為穿心蓮一種中藥經(jīng)酯化、脫水、成鹽精制而成，避免因多種中藥組成的成分復(fù)雜, 配伍不當會發(fā)生主藥結(jié)構(gòu)發(fā)生變化。 區(qū)別二:制作工藝不同，炎琥寧為中藥西制的制作工藝與其他中藥注射液為傳統(tǒng)制作工藝。 區(qū)別三：炎琥寧有穩(wěn)定的化學(xué)結(jié)構(gòu)式。是國藥準字化學(xué)藥品。其他中藥均不具備清晰的化學(xué)分子結(jié)構(gòu)式。,炎琥寧與其他中藥注射液在生產(chǎn)工藝上的區(qū)別,清開靈注射液、雙黃連注射液等中藥注射液制作方法取新鮮中草藥進行水蒸氣蒸餾，收集初餾液，再進行重蒸餾，收集重蒸餾液混勻，加注射用水，濾過，灌封，滅菌，即得。 炎琥寧系穿心蓮提取物經(jīng)酯化、脫水、成鹽精制而成，采取中藥西制的制備