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質(zhì)量體系內(nèi)部審核員知識(shí)講座,1,課程編碼:人力資源部填寫(xiě),課程類(lèi)別:人力資源部填寫(xiě),培訓(xùn)課程收益, ,理解審核概念、原則和程序 能做好審核策劃和準(zhǔn)備 掌握審核技巧和現(xiàn)場(chǎng)審核實(shí)施技能 能編寫(xiě)審核過(guò)程中的各種文件和記錄, 能對(duì)不合格項(xiàng)進(jìn)行跟蹤和對(duì)糾正措施進(jìn)行驗(yàn)證,培訓(xùn)課程收益,培訓(xùn)對(duì)象:,公司質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核員 質(zhì)量部門(mén)質(zhì)量管理人員 各部門(mén)兼職質(zhì)量管理員,課程大綱,第一章、質(zhì)量管理體系(以下簡(jiǎn)稱(chēng)QMS)審核概論; 第二章、 QMS內(nèi)部審核前的策劃和準(zhǔn)備 第三章、 QMS現(xiàn)場(chǎng)審核的實(shí)施 第四章、 QMS內(nèi)部審核報(bào)告 第五章、 QMS內(nèi)部審核后續(xù)活動(dòng)的實(shí)施 第六章、 QMS內(nèi)審員,第一章 質(zhì)量管理體系審核概論,本 章 目 標(biāo) 通過(guò)本章培訓(xùn)應(yīng): 1、理解與審核有關(guān)的重要術(shù)語(yǔ)和審核原則 2、了解QMS審核的類(lèi)型和特點(diǎn) 3、理解QMS審核的流程,本 章 內(nèi)容 第一節(jié)、與審核有關(guān)的術(shù)語(yǔ) 第二節(jié)、與審核有關(guān)的原則 第三節(jié)、 QMS審核的特點(diǎn) 第四節(jié)、 QMS審核的類(lèi)型 第五節(jié)、 QMS審核的主要活動(dòng)和流程,第一節(jié)、與審核有關(guān)的術(shù)語(yǔ),一、審核 1、定義: 為獲得審核證據(jù)并對(duì)其進(jìn)行客觀的評(píng)價(jià), 以確定滿(mǎn)足審核準(zhǔn)則的程度所進(jìn)行的系統(tǒng)的、獨(dú)立 的并形成文件的過(guò)程。 2、理解要點(diǎn): 審核是一個(gè)評(píng)價(jià)過(guò)程 審核是系統(tǒng)的、獨(dú)立的、形成文件的過(guò)程 審核的對(duì)象和范圍可以不同 審核可以基于不同的目的,二、審核準(zhǔn)則 1、定義: 一組方針、程序或要求。 2、理解要點(diǎn): 審核準(zhǔn)則的作用: 審核準(zhǔn)則的內(nèi)容 不同類(lèi)型和目的的審核準(zhǔn)則不同,三、審核證據(jù) 1、定義: 與審核準(zhǔn)則有關(guān)的并且能夠證實(shí)的記錄、事實(shí)陳述 或其他信息。 2、理解要點(diǎn): 審核證據(jù)的客觀性與可證實(shí)性。 與審核準(zhǔn)則有關(guān)。 證據(jù)可以是定性的也可以是定量的。,四、審核發(fā)現(xiàn) 1、定義: 將收集到的審核證據(jù)對(duì)照審核準(zhǔn)則進(jìn)行評(píng)價(jià)的 結(jié)果。 2、理解要點(diǎn): 審核發(fā)現(xiàn)是評(píng)價(jià)的結(jié)果。 審核發(fā)現(xiàn)有不同的目的。,五、審核結(jié)論 1、定義: 審核組考慮了審核目的和所有審核發(fā)現(xiàn)后得出的最 終審核結(jié)果。 2、理解要點(diǎn): 審核結(jié)論與審核目的和審核發(fā)現(xiàn)密切相關(guān) 審核結(jié)論是由審核組共同作出的 審核準(zhǔn)則、審核證據(jù)、審核發(fā)現(xiàn)和審核結(jié)論四者 的關(guān)系,六、審核委托方和受審核方 1、定義: 審核委托方:要求審核的組織或人員。 受審核方:被審核的組織。 2、理解要點(diǎn): 審核委托方可以是受審核方,也可以是相關(guān)方 受審核方可以是一個(gè)完整的組織,也可以是組織的一部分 審核委托方的作用或責(zé)任 受審核方的作用或責(zé)任,七、審核方案 1、定義: 針對(duì)特定時(shí)間段所策劃,并具有特定目的的一組 (一次或多次)審核。 2、理解要點(diǎn): 審核方案還包括審核的類(lèi)型和數(shù)目和必要資源等策劃活動(dòng) 特定時(shí)間段和特定目的 審核方案策劃應(yīng)考慮的因素,八、審核計(jì)劃 1、定義: 對(duì)一次審核活動(dòng)和安排的描述。 2、理解要點(diǎn): 審核計(jì)劃是描述一次具體審核活動(dòng)及活動(dòng)安排 審核計(jì)劃內(nèi)容的詳圖程度與一次具體審核的范圍和審核對(duì)象的復(fù)雜程度有關(guān) 審核計(jì)劃與審核方案的區(qū)別,九、審核范圍 1、定義: 審核的內(nèi)容和界限。 2、理解要點(diǎn): 審核范圍通常包括實(shí)際位置、組織單元、活動(dòng)、過(guò)程以及所覆蓋的時(shí)期的描述 實(shí)際位置 組織單元 活動(dòng)和過(guò)程 所覆蓋的時(shí)期,十、其他與審核活動(dòng)有關(guān)的術(shù)語(yǔ) 1、審核員: 有能力實(shí)施審核的人員。 2、審核組: 實(shí)施審核的一名或多名審核員。 3、技術(shù)專(zhuān)家: 提供關(guān)于被審核對(duì)象的特定知識(shí)或技術(shù)的人員。 4、能力: 經(jīng)證實(shí)的個(gè)人素質(zhì)及經(jīng)證實(shí)的應(yīng)用知識(shí)和 技能的本領(lǐng)。,第二節(jié)、與審核有關(guān)的原則,GB/T19011-2003提出的審核了五項(xiàng)審核原則,其中兩項(xiàng)與審核有關(guān),三 項(xiàng)與審核員有關(guān),遵循這些原則是得出有效和充分 的審核結(jié)論的前提。 一、與審核有關(guān)的2項(xiàng)原則 1、“獨(dú)立性”原則: 此原則是審核公正性和審核結(jié)論客觀性的基礎(chǔ)。此原則要求 負(fù)責(zé)審核的審核員與受審核的活動(dòng)無(wú)直接責(zé)任關(guān)系 ,并具沒(méi) 有偏見(jiàn)和或利益上的沖突。 2、“基于證據(jù)的方法”原則: 此原則是得出可信性和可重現(xiàn)性的審核結(jié)論的合理方法。審 核證據(jù)應(yīng)是客觀存在的、可證實(shí)的。審核是一個(gè)抽查過(guò)程, 因此抽樣的合理性是得出可信性審結(jié)結(jié)論的重要因素。,二、與審核員有關(guān)的3項(xiàng)原則 1、“道德行為”原則: 對(duì)審核行業(yè)而言,誠(chéng)信、正直、保守秘密和謹(jǐn)慎是最基本的 誠(chéng)信是指誠(chéng)實(shí)、守信用。審核員應(yīng)言行一致,履行承諾。 正直是指公正、客觀、坦率。審核員工作中不應(yīng)阿諛?lè)畛?、以?shì)壓人,也不應(yīng)屈服或無(wú)原則迎合影響審核公正客觀的任何壓力,不隱瞞自己的認(rèn)識(shí)和觀點(diǎn)。 保持秘密是指審核員的職業(yè)紀(jì)律。不應(yīng)隨意泄漏與審核有關(guān)的信息 謹(jǐn)慎是指嚴(yán)謹(jǐn)、慎重,審核員應(yīng)從多方面獲取信息、在認(rèn)真客觀的分析和判斷的基礎(chǔ)上作出評(píng)價(jià)和結(jié)論。,2、“公正表達(dá)”的原則: 在審核過(guò)程中審核員應(yīng)履行真實(shí)、準(zhǔn)確報(bào)告的義務(wù),包括從收 集審核信息和審核證據(jù)到審核結(jié)論的過(guò)程中,以及審核過(guò)程中 遇到審核障礙或?qū)徍私M與審核方存在沒(méi)有解決的意見(jiàn)分歧,均 應(yīng)公正、不偏不倚遵循公正表達(dá)的原則。 3、 “職業(yè)素養(yǎng)”的原則: 此原則要求審核員勤奮并具有判斷力。審核員應(yīng)勤奮努力不斷 學(xué)習(xí)和理解新的知識(shí),不局限于已有的經(jīng)驗(yàn)和知識(shí),用發(fā)展和 變化的眼光和態(tài)度看待事物,并做出客觀的判斷。同時(shí)審核員 應(yīng)具有足夠的判斷力,要對(duì)收集到的大量審核信息進(jìn)行有效識(shí) 別和分析,并做出客觀的判斷。,第三節(jié)、 QMS審核的特點(diǎn),質(zhì)量管理體系審核已形成了一套完整而成熟的國(guó)際通行做法, 概括而言,有以下三個(gè)方面: 1、被審核的質(zhì)量管理體系必須是正規(guī)的 按選定的質(zhì)量管理 體系標(biāo)準(zhǔn)確定質(zhì)量管理體系的內(nèi)容、要求 和方法,并通過(guò)文件加以規(guī)定。因此組織應(yīng)建立正規(guī)規(guī)范的文 件化的質(zhì)量體系并加以實(shí)施。文件化的體系提供了比較和評(píng)價(jià) 的可能 ,是具備質(zhì)量管理體系審核的必要條件。 2、質(zhì)量管理體系審核是一個(gè)系統(tǒng)的獨(dú)立的并形成文件的過(guò)程 3、質(zhì)量管理體系審核是一個(gè)抽樣檢查的過(guò)程。,第四節(jié)、 QMS審核的類(lèi)型,一、按對(duì)象分: 1、質(zhì)量體系審核:指對(duì)組織整個(gè)體系或其一部分的審核 2、產(chǎn)品質(zhì)量審核:一般特指對(duì)組織的最終產(chǎn)品的審核 3、過(guò)程質(zhì)量審核:也稱(chēng)工序質(zhì)量審核一般特指對(duì)組織產(chǎn)品生產(chǎn)過(guò)程中的關(guān)鍵或特殊工序的審核。 二、按委托方分: 1、第一方審核:即內(nèi)部審核,由組織自己或以組織名義進(jìn)行的審核; 2、第二方審核:由組織的顧客或由顧客委托他人以顧客名義進(jìn)行的審核; 3、第三方審核:由獨(dú)立于第一方和第二方的外部組織進(jìn)行的審核,這類(lèi)組織通常是經(jīng)過(guò)權(quán)威機(jī)構(gòu)認(rèn)可的。 第二方審核和第三方審核,均屬外部審核。,第五節(jié)、 QMS審核的主要活動(dòng)和流程,第二章、 QMS內(nèi)部審核的策劃和準(zhǔn)備,本 章 目 標(biāo) 通過(guò)本章培訓(xùn)審核員應(yīng): 1、理解確定審核目的、范圍和準(zhǔn)則的作用 2、了解選擇審核組應(yīng)考慮的因素及審核組長(zhǎng)的作 用等 3、理解編制QMS審核計(jì)劃的和準(zhǔn)備審核工作文件 的要求 4、掌握審核計(jì)劃和審核檢查表的編制方法,本 章 內(nèi)容 第一節(jié)、審核的啟動(dòng) 第二節(jié)、編制審核計(jì)劃 第三節(jié)、 現(xiàn)場(chǎng)審核前審核組內(nèi)部溝通與分工 第四節(jié)、 準(zhǔn)備工作文件,第一節(jié)、審核的啟動(dòng),一、確定審核目的范圍和準(zhǔn)則: 1、確定審核目的: 審核目的確定了一次具體審核要完成 了任務(wù),可以是以下一個(gè)或幾個(gè): 確定組織QMS與審核準(zhǔn)則的 符合程度 評(píng)價(jià)QMS滿(mǎn)足法律法規(guī)和合同要求的能力 評(píng)價(jià)QMS實(shí)現(xiàn)規(guī)定目標(biāo)的有效性 識(shí)別QMS潛在的改進(jìn)機(jī)會(huì) 2、確定審核的范圍 審核范圍規(guī)定了一次具體審核的內(nèi)容和界限。審核范圍應(yīng)包括實(shí)際位置、組 織單元、活動(dòng)和過(guò)程,以及審核所需要追溯的時(shí)期。,3、確定審核準(zhǔn)則: 審核準(zhǔn)則是用作評(píng)價(jià)符合性的依據(jù),可以是包括: GB/T19001或GJB9001標(biāo)準(zhǔn)的要求 組織現(xiàn)行有效的QMS 要求,如質(zhì)量方針目標(biāo)、質(zhì)量手冊(cè)和程序、質(zhì)量計(jì)劃等 適用于組織產(chǎn)品的法律法規(guī) 顧客(合同或協(xié)議)的要求 行業(yè)規(guī)范 4、審核目的范圍和準(zhǔn)則由審核委托方和審核方案來(lái)決定,三、指定審核組長(zhǎng)和組成審核組: 1、指定審核組長(zhǎng) 組織應(yīng)為一次特定的審核指定審核組長(zhǎng),審核組長(zhǎng)應(yīng)對(duì)審核活動(dòng)負(fù)責(zé),應(yīng)具 備領(lǐng)導(dǎo)和管理審核的知識(shí)和技能,并熟悉體系過(guò)程和產(chǎn)品并具有豐富的管理 經(jīng)驗(yàn)。 其職責(zé)包括: 編制審核計(jì)劃分配審核工作 組織審核和指導(dǎo)審核組成員 主持首末次會(huì)議并組織審核組內(nèi)部的溝通 控制和協(xié)調(diào)審核活動(dòng) 組織審核組織評(píng)審審核發(fā)現(xiàn)并得出審核結(jié)論 編制和完成 審核報(bào)告 履行和完成作為審核員所承擔(dān)的審核任務(wù),2、審核員的職責(zé) 有效地策劃分配的審核任務(wù),編制審核檢查表等。 參與 審核過(guò)程的溝通及首末次會(huì)議。 有效地完成 所分配的審核任務(wù)包括 收集審核證據(jù)、報(bào)告 審核發(fā)現(xiàn)等。 參與審核發(fā)現(xiàn)的評(píng)審和審核結(jié)論的準(zhǔn)備。 配合和支持審核組長(zhǎng)和其他審核員的工作。 當(dāng)有要求時(shí),實(shí)施審核的后續(xù)活動(dòng)。 3、組成審核組的重要性和需要考慮的因素 審核活動(dòng)主要由審核組實(shí)施,只有確保審核組具備相應(yīng)能力,審核才會(huì)有效 。在選擇審核組時(shí)應(yīng)考慮為實(shí)現(xiàn)審核的目所需的能力,具備應(yīng)考慮 審核的目的范圍和預(yù)計(jì)所需時(shí)間(人日) 為達(dá)到審核目的所需審核組的整體能力 審核組應(yīng)獨(dú)立于受審核的活動(dòng) 審核組成員 之間協(xié)作的能力及審核之間共同工作的能力,第二節(jié)、編制審核計(jì)劃,一、審核計(jì)劃的內(nèi)容 審核目的; 審核準(zhǔn)則(依據(jù))及引用文件; 審核范圍; 審核組成員分工; 現(xiàn)場(chǎng)審核活動(dòng)的日程安排,包括與領(lǐng)導(dǎo)層的溝通及審核組內(nèi)部會(huì)議的安排; 其他內(nèi)容如必要的審核資源的配備等,二、確定審核路線 按過(guò)程審核; 按部門(mén)審核; 順向追蹤; 逆向追蹤; 三、編制審核計(jì)劃需要考慮的事項(xiàng) 按部門(mén)路線編制審核計(jì)劃時(shí)應(yīng)寫(xiě)明該部門(mén)主要過(guò)程 計(jì)劃中不應(yīng)遺漏審核范圍內(nèi)的部門(mén)和過(guò)程。 針對(duì)不同部門(mén)或過(guò)程的特點(diǎn)和重要性安排適當(dāng)?shù)膶徍藭r(shí)間 對(duì)標(biāo)準(zhǔn)的通用條款集中表述,并在各過(guò)程分別取證 對(duì)審核員分工時(shí)應(yīng)將具備專(zhuān)業(yè)能力的審核員安排到相應(yīng)的專(zhuān)業(yè)條款。,四、內(nèi)部審核計(jì)劃示例,第三節(jié)、 審核組內(nèi)部溝通與分工,現(xiàn)場(chǎng)審核前審核組長(zhǎng)通常組織所有審核組成員對(duì)將要實(shí)施的 審核活動(dòng)進(jìn)行溝通并分配工作任務(wù),通常包括: 審核組長(zhǎng)向?qū)徍私M成員介紹受審核部門(mén)的情況,并說(shuō)明審核中需注意的事項(xiàng) 專(zhuān)業(yè)審核員或技術(shù)專(zhuān)家介紹受審核方的產(chǎn)品和過(guò)程特點(diǎn)及控制要點(diǎn),對(duì)其他審核員進(jìn)行適當(dāng)?shù)膶?zhuān)業(yè)知識(shí)培訓(xùn) 審核組長(zhǎng)說(shuō)明審核計(jì)劃的安排,并與審核組成員協(xié)商將審核任務(wù)分配給每一位審核員,第四節(jié)、 準(zhǔn)備工作文件,一、審核工作文件 審核員明確分工后,應(yīng)了解和熟悉與其所承擔(dān)審核工作有關(guān) 的受審核部門(mén)的信息,并準(zhǔn)備必要的工作文件,可以包括: 檢查表和抽樣計(jì)劃 記錄信息表格。 二、審核檢查表(含抽樣計(jì)劃) 1、概念: 檢查表是審核員對(duì)具體審核任務(wù)策劃后形成的文件,描述了具體的審核 內(nèi)容、抽樣計(jì)劃、審核路線和方法,是審核員的工作提綱和參考文件, 由每個(gè)審核員分別編制審核組長(zhǎng)審查并總體協(xié)調(diào)。,2、檢查表的作用 檢查表主要作用包括: 保持審核目的的清晰和明確 保持審核內(nèi)容的周密和完整 保持審核路線的清晰和邏輯性 保持審核時(shí)間和節(jié)奏的合理性 保持審核方法的合理性,減少審核員的偏見(jiàn)和隨意性。 3、檢查表的主要內(nèi)容 審核內(nèi)容,也就是審核項(xiàng)目和要點(diǎn),即查什么 審核的對(duì)象、場(chǎng)所和部門(mén)或過(guò)程活動(dòng),即找誰(shuí)查,到哪兒查 審核方法(包括抽樣計(jì)劃),也就是審核步驟和具體方法,即怎么查,4、抽樣 明確抽樣的對(duì)象和總體 保證抽取足夠數(shù)量的樣本 做到分層抽樣 抽樣的樣本量應(yīng)適度均衡 審核員親自抽樣 審核員應(yīng)相信抽取的樣本 5、編制檢查表的要點(diǎn) 應(yīng)依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)和質(zhì)量體系文件的規(guī)定 以部門(mén)為主的檢查表應(yīng)重點(diǎn)列出該部門(mén)的主要過(guò)程 審核內(nèi)容和審核方法 以過(guò)程為主的檢查表應(yīng)重點(diǎn)列出與該過(guò)程有關(guān)的主要部門(mén)和審核方法 檢查表的內(nèi)容應(yīng)體現(xiàn)審核的具體思路和審核路線,其內(nèi)容應(yīng)體現(xiàn)過(guò)程,方法 無(wú)論是按部門(mén)或過(guò)程編制和檢查表,均應(yīng)選擇典型的質(zhì)量問(wèn)題受審核部門(mén)主要職能和過(guò)程主要特點(diǎn) 所策劃的抽樣計(jì)劃應(yīng)具有代表性并保證足夠的樣本量,要確定好擬審核的項(xiàng)目和要收集的審核證據(jù) 編制審核檢查表時(shí)應(yīng)考慮審核員的經(jīng)驗(yàn)、知識(shí)等,通常不熟練的審核員要編制較詳細(xì)的檢查表 6、編制檢查表常見(jiàn)的問(wèn)題 將標(biāo)準(zhǔn)的原文原封不動(dòng)地變成疑問(wèn)句作為檢查表 只列出審核項(xiàng)目,而忽視審核方法和抽樣計(jì)劃的策劃 僅按質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)編制檢查表,而不結(jié)合受審核部門(mén)的產(chǎn)品和過(guò)程特點(diǎn),4、檢查表的使用 檢查表是審核員的工作文件,沒(méi)有必要向受審核部門(mén)披露 檢查表的內(nèi)容不應(yīng)限制審核活動(dòng),應(yīng)靈活地使用檢查表以達(dá)到審核的目的:一是在現(xiàn)場(chǎng)審核中,如發(fā)現(xiàn)未列入檢查表的情況或線索,可對(duì)檢查表進(jìn)行適當(dāng)?shù)男薷?、調(diào)整和補(bǔ)充,不局限于檢查表,但也不要拋開(kāi)檢查表隨心所欲式地審核,二是避免按檢查表所列問(wèn)題順序宣讀而將審核變成我問(wèn)你答的檢查過(guò)程。 5、編制檢查表的思路 6、檢查表的示例,第三章、 QMS現(xiàn)場(chǎng)審核的實(shí)施,本 章 目 標(biāo) 通過(guò)本章培訓(xùn)審核員應(yīng): 1、理解首末次會(huì)議目的和內(nèi)容要求 2、理解信息的作用、掌握現(xiàn)場(chǎng)收集信息方法 3、理解不符合的主要內(nèi)容、掌握編寫(xiě)方法 4、理解審核結(jié)論的形成和內(nèi)容,本 章 內(nèi)容 第一節(jié)、首次會(huì)議 第二節(jié)、現(xiàn)場(chǎng)審核 第三節(jié)、 形成審核發(fā)現(xiàn)和審核結(jié)論 第四節(jié)、審核過(guò)程中的溝通 第五節(jié)、末次會(huì)議,第一節(jié)、首次會(huì)議,1、首次會(huì)議的目的: 目的主要包括: 確認(rèn)審核計(jì)劃 簡(jiǎn)要介紹實(shí)施審核的方法和程序 確認(rèn)審核中溝通的渠道 提供詢(xún)問(wèn)的機(jī)會(huì) 2、首次會(huì)議的程序 人員介紹 確認(rèn)審核目的 范圍和準(zhǔn)則 確認(rèn)日程安排和其他安排, 介紹審核所用方法和程序 確認(rèn)溝通渠道方式確認(rèn)其他有關(guān)問(wèn)題 受審核方領(lǐng)導(dǎo)講話 審核組長(zhǎng)在確認(rèn)有關(guān)問(wèn)題全部明確和澄清后宣布會(huì)議結(jié)束 3、召開(kāi)首次會(huì)議應(yīng)注意的事項(xiàng) 與會(huì)人員應(yīng)簽到 會(huì)議準(zhǔn)時(shí)召開(kāi)準(zhǔn)時(shí)結(jié)束 會(huì)議由審核組長(zhǎng)主持 講話應(yīng)圍繞主題、簡(jiǎn)短明了 應(yīng)做好 簽到表及首次會(huì)議記錄,第二節(jié)、現(xiàn)場(chǎng)審核,一、概述 現(xiàn)場(chǎng)審核就是利用抽樣檢查的方法收集和驗(yàn)證信息,從而獲得審核證據(jù)的過(guò) 程,所有的審核發(fā)現(xiàn)及最終的審核結(jié)論都是依據(jù)現(xiàn)場(chǎng)審核信息和證據(jù)得出, 因此 審核員運(yùn)用適宜的方法收集驗(yàn)證和獲得審核證據(jù)是審核成功的關(guān)鍵。,二、收集和驗(yàn)證信息,獲得審核證據(jù) 1、確定信息源 與員工及其他人員的面談 對(duì)活動(dòng)周?chē)ぷ鳝h(huán)境和條件進(jìn)行觀察 文件,如方針 目標(biāo)計(jì)劃程序標(biāo)準(zhǔn)作業(yè)指導(dǎo)書(shū)圖紙合同 記錄,如檢驗(yàn)記錄、審核報(bào)告、檢查記錄 數(shù)據(jù)匯總、總結(jié)分析報(bào)告和業(yè)績(jī)指標(biāo)報(bào)表 相關(guān)方的報(bào)告,如顧客反饋、上級(jí)部門(mén)的抽查結(jié)果等 其他方面的信息源,二、收集和驗(yàn)證信息,獲得審核證據(jù) 1、收集信息的方法和技巧 面談: 面談對(duì)象 時(shí)間和地點(diǎn) 面談內(nèi)容程序 注意事項(xiàng) 觀察:根據(jù)審核過(guò)程和對(duì)象 的不不同選擇不同的觀察方法,如:現(xiàn)場(chǎng) 作業(yè)環(huán)境、設(shè)備狀態(tài)、產(chǎn)品標(biāo)識(shí)和作業(yè)運(yùn)行狀態(tài)現(xiàn)場(chǎng)人員的工作狀態(tài)等,查閱文件和記錄: 查閱與受審核活動(dòng)直接相關(guān)的文件和記錄 明確審核對(duì)象有關(guān)的文件和記錄的總量以確定適當(dāng)?shù)某闃恿?查閱文件應(yīng)關(guān)注抽查文件的有效性、充分性和適宜性關(guān)注文件對(duì)職責(zé)、接口關(guān)系、具體要求、實(shí)施程序控制方法以及記錄要求等方面的信息 查閱記錄應(yīng)關(guān)注記錄內(nèi)容的完整性和真實(shí)性以及與文件規(guī)定的一致性。 需要是實(shí)際測(cè)量,2、驗(yàn)證信息,獲得和記錄審核證據(jù) 驗(yàn)證信息獲得證據(jù) 對(duì)照文件規(guī)定,現(xiàn)場(chǎng)觀察相關(guān)活動(dòng)和過(guò)程的實(shí)際操作以證實(shí)其是否一致 對(duì)照文件規(guī)定,核查相關(guān)記錄,以證實(shí)記錄中體現(xiàn)的某項(xiàng)活動(dòng)和過(guò)程的結(jié)果及所提供的信息與文件的一致性 通過(guò)對(duì)活動(dòng)的觀察以證實(shí)面談或查閱的記錄時(shí)所得信息的準(zhǔn)確性與真實(shí)性通過(guò)必要的實(shí)際測(cè)量來(lái)證實(shí)活動(dòng)和過(guò)程結(jié)果 或記錄的符合性、有效性和真實(shí)性 其他適用的證實(shí)方法,如對(duì)比分析 來(lái)自不同職能 部門(mén)和層次的同一活動(dòng)或過(guò)程的信息以證實(shí)信息的真實(shí)性。,記錄審核證據(jù) 記錄審核證據(jù)應(yīng)注意以下方面: 記錄內(nèi)容可包括: 記錄證據(jù)應(yīng)全面反映審核的情況 。 對(duì)審核中所發(fā)現(xiàn)的有問(wèn)題的信息,應(yīng)確保不符合事實(shí)的主要情節(jié)清楚,包括 可追溯性的必要信息。 記錄的信息應(yīng)清楚、準(zhǔn)確、具體,具有重查性,只有完整、準(zhǔn)確的信息才能 作為正確判斷的依據(jù),三、現(xiàn)場(chǎng)審核活動(dòng)中需要注意的事項(xiàng) 為了在有限的時(shí)間內(nèi)完成審核任務(wù),現(xiàn)場(chǎng)審核時(shí)間需要注意以下事項(xiàng) 1、明確總體,合理抽樣 2、辨別重要過(guò)程 3、辨別重要因素 4、重視控制效果,避免主觀武斷,形式主義 5、注意相關(guān)影響 6、尊重受審核方,注意營(yíng)造良好的審核氣氛 7、審核組長(zhǎng)時(shí)刻控制審核工作的進(jìn)展情況。,四、一些典型 情況的應(yīng)對(duì)技巧 審核中會(huì)遇到各種各樣的人,審核員應(yīng)善于可能不利于審核的各種情況 1、力圖使審核員產(chǎn)生優(yōu)秀的看法,對(duì)不好的方面搪塞了事 應(yīng)對(duì):堅(jiān)持全面審核,聽(tīng)好的,也要查不好的 2、不歡迎任何批評(píng),輕視審核的意見(jiàn) 應(yīng)對(duì):保持冷靜,對(duì)查到的問(wèn)題作清楚耐心的說(shuō)明 3、盡可能少說(shuō)話,少回答問(wèn)題,使審核員盡量少了解真實(shí)情況 應(yīng)對(duì):耐心、容忍、靈活地變換審核方法,直到達(dá)到 目的 4、一問(wèn)三不知 應(yīng)對(duì):請(qǐng)受審核部門(mén)另派熟悉情況的人員,5、對(duì)審核員提的問(wèn)題高談闊論,給審核員上技術(shù)或管理理論 應(yīng)對(duì):及時(shí)插入實(shí)際問(wèn)題,不與其討論理論或技術(shù)問(wèn)題 6、對(duì)查到的不符合千方百計(jì)辯解 應(yīng)對(duì):可重新核查,堅(jiān)持以事實(shí)為依據(jù) 7、對(duì)存在的問(wèn)題,推卸責(zé)任 應(yīng)對(duì):先查清當(dāng)事人所在部門(mén)的問(wèn)題,不介入對(duì)方人事沖突 8、夸夸其談,顧左右而言他,轉(zhuǎn)移方向 應(yīng)對(duì):可客氣及時(shí)的打斷并加以引導(dǎo),不能粗暴無(wú)禮,第三節(jié)、 形成審核發(fā)現(xiàn)和審核結(jié)論,一、形成審核發(fā)現(xiàn) 審核發(fā)現(xiàn)是對(duì)照審核準(zhǔn)則對(duì)收集到的審核證據(jù)評(píng)價(jià)的結(jié)果,評(píng)價(jià)結(jié)果可能是符合的 ,也可能是不符合的,因此審核發(fā)現(xiàn)既可以是正面的,也可以是負(fù)面的。 1、評(píng)審和匯總審核發(fā)現(xiàn) 每天或全部審核結(jié)束后審核組應(yīng)共同參與評(píng)審審核發(fā)現(xiàn),評(píng)價(jià)匯總和確定審核發(fā)現(xiàn)通 常的步驟: 審核員按任務(wù)分工匯報(bào)審核情況、信息證據(jù)并初步判定符合和不符合的審核發(fā)現(xiàn) 審核組成員之間溝通需要相互印證的信息證據(jù)并就相關(guān)問(wèn)題進(jìn)行討論 將審核組成員各自獲得的信息和證據(jù)進(jìn)行匯總和分析以共同確定審核發(fā)現(xiàn)。,2、符合審核準(zhǔn)則的審核發(fā)現(xiàn) 在評(píng)審審核發(fā)現(xiàn)的基礎(chǔ)上,審核組應(yīng)匯總分析所有符合審核準(zhǔn)則的審核 發(fā)現(xiàn),指明審核的場(chǎng)所、職能或過(guò)程,這些審核發(fā)現(xiàn)體現(xiàn)了體系符合性和有 效的方面,是對(duì)受審核方體系進(jìn)行總體評(píng)價(jià)和作出適當(dāng)?shù)膶徍私Y(jié)論的依據(jù)。 3、不符合審核準(zhǔn)則的審核發(fā)現(xiàn) 不符合項(xiàng)的形成 不符合審核準(zhǔn)則的審核發(fā)現(xiàn)可確定為不符合項(xiàng),以下任何情況可以形成不符 合項(xiàng): 文件不符合標(biāo)準(zhǔn) 實(shí)施現(xiàn)狀不符合文件規(guī)定 實(shí)施效果未達(dá)到預(yù)定要求或目標(biāo),2、符合審核準(zhǔn)則的審核發(fā)現(xiàn) 在評(píng)審審核發(fā)現(xiàn)的基礎(chǔ)上,審核組應(yīng)匯總分析所有符合審核準(zhǔn)則的審核 發(fā)現(xiàn),指明審核的場(chǎng)所、職能或過(guò)程,這些審核發(fā)現(xiàn)體現(xiàn)了體系符合性和有 效的方面,是對(duì)受審核方體系進(jìn)行總體評(píng)價(jià)和作出適當(dāng)?shù)膶徍私Y(jié)論的依據(jù)。 3、不符合審核準(zhǔn)則的審核發(fā)現(xiàn) 不符合項(xiàng)的形成 不符合審核準(zhǔn)則的審核發(fā)現(xiàn)可確定為不符合項(xiàng),以下任何情況可以形成不符 合項(xiàng): 文件不符合標(biāo)準(zhǔn) 實(shí)施現(xiàn)狀不符合文件規(guī)定 實(shí)施效果未達(dá)到預(yù)定要求或目標(biāo),不符合項(xiàng)嚴(yán)重性分級(jí)和判定 可以對(duì)不符合項(xiàng)按其造成的影響和后果進(jìn)行嚴(yán)重性分級(jí),具體分級(jí)方法和標(biāo)準(zhǔn)組織可自己進(jìn)行規(guī)定,一般分為嚴(yán)重不符合和一般不符合: 嚴(yán)重不符合,下列情況之一即構(gòu)成嚴(yán)重不符合項(xiàng) 質(zhì)量管理體系運(yùn)行中出現(xiàn)的系統(tǒng)懷或區(qū)域性失效 產(chǎn)品質(zhì)量或質(zhì)量管理體系運(yùn)行效果造成嚴(yán)重的影響和后果 一般不符合:下列情況 之一構(gòu)成一般不符合: 對(duì)未滿(mǎn)足質(zhì)量管理體系要求而言是個(gè)別的、偶然的或孤立的 對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量或質(zhì)量管理體系運(yùn)行效果的影響輕微的問(wèn)題。,不符合項(xiàng)報(bào)告的內(nèi)容 受審核方名稱(chēng) 受審核部門(mén)或地點(diǎn)和審核陪同人員 審核員 審核日期 不符合事實(shí)描述 不符合準(zhǔn)則的名稱(chēng)和條款 不符合的嚴(yán)重程度 審核員簽字審核組長(zhǎng)認(rèn)可簽字和受審核方確認(rèn)簽字,編寫(xiě)不符合項(xiàng)報(bào)告的要求 編寫(xiě)不符合項(xiàng)報(bào)告 是審核員的基本技能,應(yīng)遵循以下要求 不符合事實(shí)描述應(yīng)準(zhǔn)確具體,具有可重查性和可追溯性,文字表述要簡(jiǎn)明精 煉不要遺漏任何有益信息,不要只寫(xiě)結(jié)論不寫(xiě)事實(shí),盡可能使用專(zhuān)業(yè)術(shù)語(yǔ) 不符合的準(zhǔn)則的條款應(yīng)力求判斷確切,否則會(huì)導(dǎo)致糾正措施的方向發(fā)生偏差 不符合的嚴(yán)重程度應(yīng)能客觀地反映不符合的實(shí)際影響和后果 不符合項(xiàng)的確認(rèn) 符合項(xiàng)報(bào)告需提交受審核部門(mén)確認(rèn)不符合 的事實(shí),確認(rèn)的目的: 一方面是確認(rèn)不符合事實(shí)的準(zhǔn)確性 另一方面使受審核部門(mén)理解不符合反映的問(wèn)題及有關(guān)審核準(zhǔn)則的要求,促進(jìn)受審核部門(mén)采取措施解決不符合問(wèn)題。 不符合項(xiàng)報(bào)告實(shí)例,不合格報(bào)告的形成,二、準(zhǔn)備審核結(jié)論 末次會(huì)議之前,審核組長(zhǎng)應(yīng)與審核組成員和受審核方進(jìn)行充分的溝通,對(duì) 文件評(píng)審和現(xiàn)場(chǎng)審核中確定的審核發(fā)現(xiàn)和其他適當(dāng)信息進(jìn)行匯總、分析、 評(píng)價(jià)和總結(jié),在此基礎(chǔ)上對(duì)受審核方質(zhì)量體系有效性進(jìn)行總體評(píng)價(jià),最終 確定審核結(jié)論。 1、針對(duì)審核目的、匯總分析審核發(fā)現(xiàn)和其他適當(dāng)信息 符合審核準(zhǔn)則的審核發(fā)現(xiàn)應(yīng)作為肯定受審核方體系符合要求和有效運(yùn)行的依據(jù) 對(duì)不符合審核準(zhǔn)則的審核發(fā)現(xiàn)確定 為不符合項(xiàng),作為提出受審核方體系薄弱環(huán)節(jié)和改進(jìn)需求的依據(jù)。 需要考慮其他適當(dāng)?shù)男畔?2、形成審核結(jié)論需要考慮的其他因素: 審核中固有的不確定因素,如抽樣的局限性、收集信息的有限性并就這些因素進(jìn)行溝通,為審核結(jié)論達(dá)成共識(shí) 適用時(shí),針對(duì)體系中存在的潛在問(wèn)題指出組織改進(jìn)的方向 討論審核后續(xù)活動(dòng)的安排,如實(shí)施糾正措施和驗(yàn)證方式等 三、形成審核結(jié)論 內(nèi)審的審核結(jié)論:質(zhì)量管理體系有效性評(píng)價(jià)。通常,審核組從以下三個(gè)方 面對(duì)組織質(zhì)量管理體系的有效性作出評(píng)價(jià): 1、質(zhì)量管理體系文件與標(biāo)準(zhǔn)的符合程度 ,以及刪減的合理性 主要是綜合文件評(píng)審和現(xiàn)場(chǎng)審核中對(duì)文件審核的結(jié)果 ,評(píng)價(jià)質(zhì)量體系文件,與標(biāo)準(zhǔn)的符合程度,文件是不體現(xiàn)了組織和產(chǎn)品的特點(diǎn)并具有指導(dǎo)性和可 操作性。 2、質(zhì)量管理體系實(shí)施狀況及其有效程度 管理者了員工的質(zhì)量意識(shí) 質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)的適宜性和實(shí)現(xiàn)情況 主要過(guò)程和關(guān)鍵過(guò)程達(dá)到 預(yù)期結(jié)果的能力 資源狀況及其滿(mǎn)足要求的能力 產(chǎn)品質(zhì)量符合要求的程度和穩(wěn)定性,內(nèi)外部失效的情況。 顧客的滿(mǎn)意程度 3、質(zhì)量體系持續(xù)改進(jìn)的機(jī)制。 主要評(píng)價(jià)通過(guò)管理評(píng)審和內(nèi)部審核、糾正措施及運(yùn)用數(shù)據(jù)分析決策改進(jìn)等 活動(dòng)的實(shí)施情況及效果,以評(píng)價(jià)組織是否建立了自我發(fā)現(xiàn)和改進(jìn)質(zhì)量管理 體系的有效機(jī)制,以促進(jìn)體系的自我完善和改進(jìn)機(jī)制。,第四節(jié)、審核過(guò)程中的溝通,1、審核組內(nèi)部的溝通 審核組內(nèi)部的溝通通常包括每天審核后的溝通、審核現(xiàn)場(chǎng)全 部結(jié)束后的溝通,以及審核過(guò)程中以下面所需要的溝通: 審核進(jìn)度情況 ,是否需要調(diào)整審核計(jì)劃或分工等 審核中需要不同審核員相互協(xié)助、補(bǔ)充、印證的信息或需要進(jìn)行進(jìn)一步追蹤的信息。 討論審核中的異常情況 對(duì)收集的信息進(jìn)行匯總分析以確定審核證據(jù)和審核發(fā)現(xiàn) 評(píng)價(jià)組織質(zhì)量體系的有效性作出審核結(jié)論并達(dá)成共識(shí) 需要時(shí)溝通后續(xù)活動(dòng)的安排。,2、審核組與高層和受審核部門(mén)的溝通 包括與有關(guān)部門(mén)過(guò)程的負(fù)責(zé)人的溝通、與審核主管部門(mén)或管理者代表的溝通, 及末次會(huì)議之前與領(lǐng)導(dǎo)層的溝通等。溝通的內(nèi)容通常包括: 審核計(jì)劃的實(shí)施和進(jìn)展情況,包括發(fā)現(xiàn)的異常情況 需要受審核方提供進(jìn)一步的配合和支持活動(dòng) 對(duì)需要調(diào)整審核活動(dòng)的安排 進(jìn)行溝通和協(xié)商 當(dāng)審核組收集的證據(jù)顯示可能發(fā)生緊急和重大質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)時(shí)應(yīng)及時(shí)報(bào)告主管部門(mén)或管理者代表 當(dāng)審核獲得的證據(jù)表明不能達(dá)到 審核目的時(shí),審核組長(zhǎng)應(yīng)向主管部門(mén)或管代說(shuō)明情況,并協(xié)商確定適當(dāng)措施。 簡(jiǎn)要介紹審核整體情況,說(shuō)明審核發(fā)現(xiàn)請(qǐng)有關(guān)部門(mén)確認(rèn)審核組提出的不符合事實(shí),需要時(shí)就存在的疑問(wèn)進(jìn)行溝通和澄清,解決分歧達(dá)成共識(shí) 通報(bào)審核組對(duì)組織質(zhì)量體系有效性的評(píng)價(jià)及作出審核結(jié)論 需要時(shí)溝通審核后續(xù)活動(dòng)的安排。,第五節(jié)、末次會(huì)議,1、目的: 主要是介紹審核情況,宣布審核結(jié)論。 2、末次會(huì)議內(nèi)容 感謝受審核部門(mén)的配合與支持 重申審核的目的、準(zhǔn)則和范圍 報(bào)告審核經(jīng)過(guò),提出審核發(fā)現(xiàn),宣讀不符合項(xiàng)報(bào)告 體系有效性評(píng)價(jià)意見(jiàn),宣布內(nèi)審結(jié)論 必要時(shí)說(shuō)明降低審核結(jié)論可信程度的情況 提出糾正措施及驗(yàn)證的要求 針對(duì)薄弱環(huán)節(jié)及潛在問(wèn)題提高改進(jìn)方向 高層管理者代表做簡(jiǎn)短致辭 再次感謝受審核部門(mén)合作,宣布末次會(huì)議結(jié)束,3、末次會(huì)議注意事項(xiàng) 參會(huì)人員簽到 會(huì)議準(zhǔn)時(shí)開(kāi)始準(zhǔn)時(shí)結(jié)束,時(shí)間一小時(shí)左右 審核組長(zhǎng) 主持會(huì)議 安排一名審核員作好會(huì)議記錄并保存 營(yíng)造良好會(huì)議氣氛,既要肯定受審核方的業(yè)績(jī),也要指出存在的問(wèn)題。 內(nèi)審應(yīng)就如何采取糾正措施提出建議意見(jiàn)。,第四章、 QMS內(nèi)部審核報(bào)告,本 章 目 標(biāo) 通過(guò)本章培訓(xùn)審核員應(yīng): 1、理解審核報(bào)告的內(nèi)容并掌握編制方法 2、理解審核報(bào)告的批準(zhǔn)和分發(fā)要求,本 章 內(nèi)容 第一節(jié)、內(nèi)部 審核報(bào)告 第二節(jié)、審核的完成,第一節(jié)、內(nèi)部 審核報(bào)告,一、內(nèi)部審核報(bào)告的內(nèi)容與編制 審核報(bào)告是在審核組結(jié)束現(xiàn)場(chǎng)審核后由審核組長(zhǎng)必須編制的 一份文件,并提交審核主管部門(mén)。審核報(bào)告應(yīng)提供完整、準(zhǔn) 確、簡(jiǎn)明和清晰的審核記錄,審核報(bào)告應(yīng)包括或引用以下方 面的內(nèi)容: 審核的目的、范圍、準(zhǔn)則; 審核組的組成及分工; 審核過(guò)程綜述; 審核發(fā)現(xiàn)概述,及不合格項(xiàng)的統(tǒng)計(jì)分析;,5、QMS有效性評(píng)價(jià); 6、審核結(jié)論; 7、 糾正措施及驗(yàn)證的期限; 二、內(nèi)審報(bào)告示例 三、內(nèi)審報(bào)告批準(zhǔn)和分發(fā) 審核組長(zhǎng)應(yīng)按規(guī)定時(shí)間提交審核報(bào)告給主管部門(mén),審核報(bào)告 需經(jīng)批準(zhǔn)并在規(guī)定時(shí)間內(nèi)下發(fā)給有關(guān)部門(mén)和人員,第二節(jié)、審核的完成,當(dāng)審核計(jì)劃中所在活動(dòng)均已完成,并分發(fā)了經(jīng)批準(zhǔn)的審核報(bào) 告時(shí),審核即告結(jié)束。審核主管部門(mén)應(yīng)按規(guī)定保存與審核相 關(guān)的文件,通常包括: 審核計(jì)劃 檢查表和審核記錄 不符合項(xiàng)報(bào)告 內(nèi)審報(bào)告、 會(huì)議記錄及簽到記錄等。,第五章、 QMS內(nèi)部審核后續(xù)活動(dòng)的實(shí)施,本 章 目 標(biāo) 通過(guò)本章培訓(xùn)審核員應(yīng): 1、 理解糾正措施的重要性 2、理解對(duì)糾正措施驗(yàn)證的程序和方式 本章內(nèi)容 1、內(nèi)審后續(xù)活動(dòng)與審核的關(guān)系 2、審核后續(xù)活動(dòng)的目的 3、審核雙方在審核后續(xù)活動(dòng)中的職責(zé) 4、糾正和糾正措施 5、年度審核報(bào)告,一、內(nèi)審后續(xù)活動(dòng)與審核的關(guān)系 審核后續(xù)活動(dòng)通常不視為審核的一部分。 審核中如果審核組發(fā)現(xiàn)了不符合項(xiàng),向受審核方提出了糾正措施要求, 則需要實(shí)施審核后續(xù)活動(dòng) 審核后續(xù)活動(dòng)包括以下內(nèi)容 受審核區(qū)域負(fù)責(zé)人及時(shí)采取措施,以消除不符合問(wèn)題及其原因 由審核部門(mén)組織,審核組長(zhǎng)或?qū)徍藛T對(duì)糾正措施有效性進(jìn)行跟蹤并驗(yàn)證,報(bào)告驗(yàn)證結(jié)果 審核主管部門(mén)應(yīng)將整改和跟蹤驗(yàn)證結(jié)果作為管理評(píng)審的輸入之一。,二、審核后續(xù)活動(dòng)的目的 目的主要包括兩個(gè) 促使受審核方對(duì)已發(fā)生的不符合項(xiàng)進(jìn)行清理總結(jié),分析原因找出問(wèn)題根源,并采取適宜的糾正措施防止類(lèi)似問(wèn)題再次發(fā)生,從而改善和提高體系運(yùn)行機(jī)制。 通過(guò)對(duì)糾正措施的跟蹤和驗(yàn)證,監(jiān)控受審核部門(mén)采取措施防止問(wèn)題蔓延和進(jìn)一步擴(kuò)大造成嚴(yán)重不良后果。 三、審核雙方在審核后續(xù)活動(dòng)中的職責(zé) 1、受審核方的職責(zé): 實(shí)施糾正,分析確定不符合的原因,制定并評(píng)審糾正措施,舉一反三 實(shí)施糾正措施,記錄糾正措施實(shí)施結(jié)果 評(píng)價(jià)所采取糾正措施的有效性 向組織主管部門(mén)或?qū)徍巳藛T報(bào)告糾正措施實(shí)施狀況及結(jié)果,2、審核組或?qū)徍酥鞴懿块T(mén)的職責(zé): 對(duì)糾正措施情況進(jìn)行跟蹤 驗(yàn)證,并評(píng)價(jià)其有效性 提交糾正措施驗(yàn)證報(bào)告 四、糾正和糾正措施 不符合項(xiàng)的糾正和糾正 措施工作流程,1、對(duì)不符合的糾正 對(duì)提出的不符合現(xiàn)象進(jìn)行糾正,如更改修訂文件、對(duì)不合格產(chǎn)品進(jìn)行返工或追回。 對(duì)類(lèi)似的不符合進(jìn)行自查自糾 對(duì)涉及原始記錄的問(wèn)題,除非重新進(jìn)行了測(cè)量不能修改。 2、查明不符合的原因 受審核區(qū)域的負(fù)責(zé)人應(yīng)組織相關(guān)責(zé)任人調(diào)查不符合原因以便采取糾正 措施: 首先從過(guò)程的策劃方面找原因, 其次從過(guò)程的執(zhí)行方面找原因 3、針對(duì)不符合原因采取糾正措施 糾正措施通??赡苌婕耙韵氯齻€(gè)方面,修改程序或文件 重新培訓(xùn) 提供相關(guān)資源 4、實(shí)施所采取的糾正措施 為了確保糾正措施的落實(shí),應(yīng)抓好下面兩項(xiàng)工作: 指定執(zhí)行措施的人員并進(jìn)行適當(dāng)培訓(xùn),使其明確目的、要求和完成期限 對(duì)措施的實(shí)施進(jìn)行檢查,逐一記錄實(shí)施情況并把措施和實(shí)施情況報(bào)告審核主管部門(mén),若糾正措施原因進(jìn)行調(diào)查或?qū)嵤┕ぷ餍枰^長(zhǎng)時(shí)間時(shí),受審核區(qū)域負(fù)責(zé)人應(yīng)向主管 部門(mén)報(bào)告原因調(diào)查情況和糾正措施計(jì)劃并明確完成期限。,5、糾正措施的跟蹤和有效性驗(yàn)證 主管部門(mén)或?qū)徍巳藛T應(yīng)跟蹤和驗(yàn)證的糾正措施,內(nèi)容包括: 不符合事實(shí)是否糾正 原因判斷是不合理 措施是否按時(shí)完成 措施是否貫徹到位 糾正措施貫徹后類(lèi)似問(wèn)題是否再未發(fā)生 記錄并向主管部門(mén)或管理者代表報(bào)告驗(yàn)證結(jié)果 6、不符合項(xiàng)糾正措施示例 五、年度審核工作總結(jié) 根據(jù)管理評(píng)審輸入的要求,審核主管部門(mén)應(yīng)總結(jié)年度審核工作,包括: 上 一年度審核計(jì)劃執(zhí)行情況 審核中發(fā)現(xiàn)的傾向性問(wèn)題,包括外審情況 新一年度的打算和對(duì)深入開(kāi)展內(nèi)審工作的建議等,第五章、 QMS內(nèi)審核員,本 章 目 標(biāo) 通過(guò)本章培訓(xùn)審核員應(yīng): 了解審核員具備個(gè)人素質(zhì)、知識(shí)與技能使審核員、 理解與審核員有關(guān)的原則、行為準(zhǔn)則,1、 審核員的個(gè)人素質(zhì) 審核員應(yīng)具有個(gè)人素質(zhì),使其能按審核的原則進(jìn)行工作。 審核員應(yīng)當(dāng)具備: a) 職業(yè)道德公正、誠(chéng)實(shí)、真誠(chéng)、正直和慎重; b)開(kāi)放的思維愿意考慮不同的想法或觀點(diǎn)
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