藥劑學(xué)重點(diǎn)題.ppt

藥 劑 學(xué) 輔 導(dǎo),第一章 緒 論,一、名詞解釋 1. 劑型：藥物的給藥形式 2. 藥典：國家記載藥品標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)格的法典，具有法律的約束力。 3. 生物藥劑學(xué)：研究藥物在體內(nèi)的吸收、分布、代謝與排泄機(jī)制及過程，闡明藥物因素、劑型因素和生理因素與藥效之間關(guān)系的科學(xué)。 4. GMP：藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范。 5. 法定處方： 藥典和SFDA收載的處方。,二、填空題,1.藥品的國家標(biāo)準(zhǔn)是指 藥典 和 SFDA 頒布的標(biāo)準(zhǔn)。 2.藥劑學(xué)是以多門學(xué)科為理論基礎(chǔ)的綜合性技術(shù)學(xué)科，已形成的分支有： ， ， 等學(xué)科。 （工業(yè)藥劑學(xué)，物理藥劑學(xué)或生物藥劑學(xué)，藥物動力學(xué)或臨床藥劑學(xué)(高分子材料學(xué)）,三、選擇與判斷題,1.藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范常用縮寫是： A GCP B GLP C GMP D GAP 2.藥典是唯一的國家藥品標(biāo)準(zhǔn)。( ),錯(cuò),四、問答題：,1藥物劑型重要性主要體現(xiàn)在哪幾方面？舉例說明。,不同劑型改變藥物的作用性質(zhì)：如硫酸鎂；不同劑型改變藥物的作用速度：如注射劑與片劑；有些劑型可產(chǎn)生靶向作用：如脂質(zhì)體；有些劑型影響療效：如固體制劑工藝等因素。,四、問 答 題,2藥物劑型按分散系統(tǒng)分類可分為哪幾類？舉例說明 溶液型：復(fù)方碘溶液； 膠體溶液型：高分子膠漿； 混懸型：硫磺洗劑； 乳劑型：魚肝油乳； 氣體分散型：氣霧劑； 固體分散型：片劑等。,第二章 液體藥劑 一、選擇題,1.不適合制成混懸劑的藥物是 （ ） A 需延長藥效的藥物 B 水中不穩(wěn)定的藥物 C 難溶性藥物 D 劑量小或毒性藥物 2.碘溶液中加碘化鉀的目的是 （ ） A 增溶 B 助溶 C 乳化 D 潤濕 3.下列屬人工合成的食用色素是 （ ） A 檸檬黃 B葉綠素 C 美藍(lán) D 伊紅,D,B,A,一、選擇題,4.醑劑的溶劑是( ) A 水 B 甘油 C 乙醇 D 酒 5.糖漿劑含糖量要求是不低于 （ C ） A 50%（g/ml） B 60%（g/ml） C 65%（g/ml） D 85%（g/ml） 6.苯甲酸及其鹽用作防腐劑的最適pH值是 A pH 4 B pH 5 C pH 6 D pH 7 （ A ）,一、選擇題,7.干膠法制備液體石蠟油乳劑，其初乳中 油水膠比例是 ( B ) A 4：2：1 B 3：2：1 C 2：2：1 D 1：1：1 8.下列常作為防腐劑的物質(zhì)是 （ B ） A 山梨醇 B 對羥基苯甲酸乙酯 C 薄荷水 D 明膠,二、判斷,1.酊劑中乙醇最低濃度為30%（ml/ml （ ） 2.苯甲酸在pH4條件下作用較好 。 （ ） 3.糖漿劑含糖量應(yīng)不低于65%（g/ml）。 ( ),對,對,對,三、填空,1.用干膠法制備乳劑，初乳中油、水、膠的比例是：植物油時(shí) ，揮發(fā)油時(shí) ，液體石蠟時(shí) 。,（4：2：1, 2：2：1, 3：2：1。）,四、問答,1.用Stokes定律說明增加混懸劑動力學(xué)穩(wěn)定性的主要方法?；鞈覄┏Ｓ玫姆€(wěn)定劑有哪幾類？各舉一例說明。 增加混懸劑動力學(xué)穩(wěn)定性的主要方法是：盡量減小微粒的半徑，以減小沉降速度；增加分散介質(zhì)的粘度，向混懸劑中加入高分子助懸劑，以減小固體微粒與分散介質(zhì)間的密度差。 助懸劑：甘油；潤濕劑：吐溫類；絮凝劑與反絮凝劑：AlCl3,五、處方分析,1. 分析下列處方為何種劑型或制劑，指出標(biāo)“*”號藥物的作用。 處方： 沉降硫磺 30g 硫酸鋅 30g 樟腦醑 250ml *羧甲基纖維素鈉 5 g *甘油 100ml 蒸餾水加至 1000ml 2. 寫出上述處方的制備工藝。,五、處方分析,1.下列處方為何種劑型或制劑，指出標(biāo)“*”號藥物的作用 處方 ： 碘 5g *碘化鉀 10g 蒸餾水適量 共制成100ml 2.寫出以上處方的制備工藝,五、處方分析,1. 分析下列處方為何種劑型或制劑，指出標(biāo)“*”號藥物的作用。 處方： 魚肝油500ml *阿拉伯膠粉 125g 西黃蓍膠粉 7g *尼泊金乙酯 0.5g 蒸餾水加至1000ml 2. 寫出上述處方的制備工藝。,第三章 滅菌制劑與無菌制劑,一、名詞解釋 1. 防腐 指用物理或化學(xué)方法抑制微生物的生長與繁殖。 2. 等滲溶液 是物理化學(xué)的概念，指與血漿滲透壓相等的溶液。 3 滅菌 用物理和化學(xué)方法殺滅或除去所有致病和非致病微生物繁殖體和芽胞。 4 . 熱原 注射后能引起人體特殊致熱反應(yīng)的物質(zhì)。 5. 等張溶液 系指滲透壓與紅細(xì)包膜張力相等的溶液。屬生物學(xué)概念。,二、填空,1. 注射劑pH值要求與 血漿 接近，一般控制pH在 49 范圍內(nèi)。 2.濕熱滅菌法可分為 ， ， 等方法。 （煮沸滅菌法，流通蒸氣滅菌法，熱壓滅菌法或低溫間歇滅菌法。）,二、填空,3.制藥企業(yè)廠區(qū)一般要求控制區(qū)的潔凈度為 10萬 級，潔凈區(qū)為 1萬 級，無菌區(qū)為 100 級。 4.輸液劑大生產(chǎn)中主要存在 , 和 三個(gè)問題。（澄明度，染菌，熱原反應(yīng)。）,二、填空,5.熱原的主要污染途徑有： ， 和 等。 原輔料和溶劑，管道和容器(制備過程與生產(chǎn)環(huán)境)，臨床輸液過程。 6.輸液劑一般分為 ， ， 和含藥輸液四大類。 （電解質(zhì)輸液，營養(yǎng)輸液，膠體輸液。） 7.紫外線滅菌是無菌室滅菌的常規(guī)方法，一般在每天工作 前 開啟紫外燈 1 h左右，操作間歇中亦應(yīng)開啟 0.5-1 h。,三、選 擇,1.在注射劑中起抗氧劑作用的附加劑是： A 苯甲醇 B 三氯叔丁醇 C 明膠 D 亞硫酸鈉 ( D ) 2.紫外線滅菌不適用于 ( C ) A 空氣 B 純水 C 安瓿中的藥物 D 物體表面 3.公認(rèn)最可靠的濕熱滅菌法是 ( C ) A 煮沸滅菌法 B 流通蒸氣滅菌法 C 熱壓滅菌法 D 低濕間歇滅菌法,三、選擇,4.我國潔凈室要求室溫和相對濕度分別為 ( B ) A 25，50% B 1826, 4060% C 20， 60% D 2025，5060%,四、判斷,1.同溫度下，濕熱滅菌效果優(yōu)于干熱滅菌。 （對） 2.我國潔凈室要求室溫為1826。(對) 3.注射劑pH要求與血液相等，即pH7.4。( 錯(cuò) ) 4.粉針劑無澄明度檢查的規(guī)定。（錯(cuò)）5.輸液劑要采用熱壓滅菌法滅。(對),四、判斷,6.注射用水實(shí)質(zhì)上是滅菌蒸餾水 （錯(cuò)） 7.目前各國藥典法定的熱原檢查方法仍為家兔法。 (對 ) 8.只要保證輸液劑中無熱原，臨床使用中就不會出現(xiàn)熱原反應(yīng) 。 ( 錯(cuò) ) 9.輸液劑中不得添加任何抑菌劑 ( 對 ),五、問答題,1注射用溶劑有哪幾類，各舉一例說明。用箭頭標(biāo)寫出制備注射用水的工藝流程。 有三類：注射用水如普通注射用水和滅菌注射用水：注射用油如注射用植物油，注射用非水溶劑如注射用甘油。,注射用水工藝流程,自來水 細(xì)過濾器 電滲析或反滲透裝置 離子交換樹脂 多效蒸餾水機(jī) 熱貯水器 注射用水,2.簡述注射用水的質(zhì)量要求。,注射用水的質(zhì)量應(yīng)符合藥典的要求，除無機(jī)鹽和重金屬等指標(biāo)符合蒸餾水要求外，其pH應(yīng)為5.0-7.0,熱原檢查符合規(guī)定，且在制備后12小時(shí)內(nèi)用完。,1. 輸液劑大生產(chǎn)中主要存在的三個(gè)問題是什么？簡述其解決方法,存在澄明度，染菌，熱原三大問題； 應(yīng)嚴(yán)格控制原輔料質(zhì)量，嚴(yán)格遵循SOP，安裝終端濾器；盡量減少生產(chǎn)過程中污染，嚴(yán)格滅菌、嚴(yán)密包裝；生產(chǎn)中控制污染途徑，臨床上盡量使用全套或一次性輸液器,第四章 固體制劑 （散劑、顆粒劑片劑）,一、名詞解釋 溶出度 按藥典方法在一定時(shí)間內(nèi)藥物從固體制劑溶入介質(zhì)中的累計(jì)百分率。,二、判斷,1藥典對顆粒劑粒度要求是能過一號篩，不能過四號篩。 (錯(cuò)) 2. 包衣片僅在包衣前檢查片芯的重量差異。 (對) 3.藥物的CRH值大，越容易吸濕。（錯(cuò) 4.片劑均要進(jìn)行崩解時(shí)限檢查。 （錯(cuò)）,三、填空,1.片劑包衣的基本類型有： ， ， 。 （糖包衣，薄膜包衣，壓制包衣。） 2.片劑常用的輔料有稀釋劑， ， ， 四種類型 。 （粘合劑和潤濕劑，崩解劑，潤滑劑。） 8.一般的散劑要求能通過 6 號篩，外用散要求能通過 7 號篩。,四、選擇,1.關(guān)于散劑的混合原則，哪一條是錯(cuò)誤的 A 組分相差懸殊，用等量遞增法 B 毒劇藥物制成倍散 C 堆密度相差大，先研“重質(zhì)” D 液體組分，先用吸收劑吸收 （C） 2.在片劑輔料中，硬脂酸鎂是一種優(yōu)良的 A 粘合劑 B 稀釋劑 C 崩解劑 D 潤滑劑 （D）,四、選擇題,3.需進(jìn)行崩解時(shí)限檢查的片劑是（B） A 咀嚼片 B 內(nèi)服片 C 口含片 D 已做溶出度檢查的片劑 4.下列用作腸溶衣的材料是 （A） A CAP B PVP C PEG D HPMC,片劑壓片過程有哪三大要素，為什么？用箭頭標(biāo)寫出濕法制粒壓片法工藝流程。,三大要素是流動性、壓縮成型性和潤滑性。流動性好可減少片重差異，成型性好可減少裂片和松片，潤滑性好可得到完整光潔的片子。,濕法制粒壓片工藝流程,粘合劑 藥物 粉粹 過篩 混合 制粒 干燥 輔料 整粒 混合 壓片 潤滑劑,3.片劑的質(zhì)量檢查項(xiàng)目包括哪幾方面？哪些類型的藥物需進(jìn)行溶出度檢查,質(zhì)檢項(xiàng)目有：外觀性狀檢查，硬度和脆碎度，片重差異，崩解度檢查，溶出度或釋放度，含量均勻度。 下列藥物應(yīng)進(jìn)行溶出度檢查（十五章） 難溶或難吸收的藥物；治療量與中毒量接近的藥物；要求速效與長效的藥物；治療嚴(yán)重疾病或急救用藥物。,片劑的制備方法有哪幾類？濕法制粒有哪些優(yōu)點(diǎn)，片劑濕法制粒技術(shù)常用的方法有哪幾種？,1. 片劑制備方法：制粒壓片法（濕法制粒壓片、干法制粒壓片）；直接壓片法（直接粉末壓片和空白顆粒壓片法） 2.優(yōu)點(diǎn)：濕法制粒的顆粒具有外形美觀、流動性好，耐磨性較強(qiáng)，壓縮成型性好等。 3.常用濕法制粒方法有：擠出制粒，攪拌制粒，噴霧干燥制，流化床制粒，轉(zhuǎn)動制粒。,第五章 膠囊劑、滴丸、膜劑,一、選擇題 1.宜制成膠囊劑的藥物是 ( D ) A 易潮解的藥物 B易風(fēng)干的藥物 C 藥物水溶液 D對光敏感的藥物 2.成膜性最佳的成膜材料是( C ) A PVP B PEG C PVA D CMC-Na,二、判斷,1.空膠囊共有8個(gè)規(guī)格，其中以5號最小 （對）,三、填空,1.膜劑除可作皮膚表面用藥外，還可供 口服 ， 口含 ， 舌下 等藥用,四、問答題,1膠囊劑有哪些特點(diǎn)？哪些類型的藥物不宜制成膠囊劑 水溶液或稀醇溶液；易風(fēng)干的藥物；易潮解的藥物；易溶性的刺激性藥物。,第六章 半固體制劑,一、名詞解詞 1. 置換價(jià) 栓劑中藥物重量與同體積基質(zhì)重量之比值 2. 凝膠劑 藥物與適宜輔料制成的均勻或混懸，透明或半透明的半固體制劑。,二、選擇題,1.甘油在軟膏劑中常用作 (D) A 潤濕劑 B 增稠劑 C 增塑劑 D 保濕劑 2.下列可單獨(dú)作軟膏基質(zhì)的是 ( B ) A 石蠟 B 凡士林 C 羊毛脂 D 蜂蠟,三、判斷,1.軟膏劑中不溶性藥物應(yīng)過六號篩（對）,四、填空,1.眼膏劑常用的基質(zhì)，一般用凡士林 8 份，液狀石蠟 1 份，羊毛脂 1 份。 2.栓劑作全身給藥應(yīng)用時(shí)，應(yīng)塞入距肛門口約 2 cm處為宜。,五、處方分析,1. 分析下列處方為何種劑型或制劑，指出標(biāo)“*”號藥物的作用。 處方： 硬脂酸 100g 蓖麻油 100ml 液體石蠟 100g *三乙醇胺 8g *甘油 40g 蒸餾水 452g 2. 寫出上述處方的制備工藝。,處方分析,本處方為O/W軟膏基質(zhì)，三乙醇胺與硬脂酸反應(yīng)生成有機(jī)胺皂，作乳化劑；甘油作保濕劑（5%） 制備工藝采用乳化法，將油相和水相物分別融熔或溶解并加熱至70-80 ，然后將油相加入水相中不斷攪拌至冷凝。,第七章 氣霧劑,一、名詞解釋 拋射劑 是氣霧劑中噴射藥物的動力，有時(shí)兼做藥物的溶劑。 1.按醫(yī)療用途，氣霧劑可分為呼吸道吸入用，皮膚粘膜用 用和 空氣消毒 用三大類。 2.通常吸入氣霧劑的微粒最適宜的大小范圍是 A 0.5-5m B 5 - 10m C 5m D 10m ( A ）,第八章 一、選擇題,1.制備藥酒的溶媒應(yīng)使用 (B) A 95%乙醇 B 蒸餾酒 C 黃酒 D 60%乙醇 2. 提高浸出效率的最佳方式是 （D） A 提高藥材粉碎度 B 提高溫度 C 延長時(shí)間 D保持較高的濃度差 藥材,二、判斷 三、填空,1.藥材粉碎得越細(xì)，浸出效果越好。（錯(cuò)）,二、填空,1.浸出的基本方法有： 法， 法， 法。 （煎煮法、浸漬法、滲漉法） 2.下列較適合采用滲漉法浸出的藥材是 A 新鮮藥材 B 易膨脹藥材 C 無組織結(jié)構(gòu)藥材 D 有效成分含量低的藥材 （D）,第九章 藥物溶液的形成理論,1.藥物溶解與哪一項(xiàng)的因素?zé)o關(guān) （A） A 濕度 B 溫度 C 粒子大小 D 攪拌,第十章 表面活性劑,1.曇點(diǎn) 非離子型表面活性劑，當(dāng)溫度升高至一定程度時(shí)，發(fā)生氫鍵斷裂、脫水，表面活性劑溶解度下降，溶液出現(xiàn)混濁，這一現(xiàn)象稱起曇，這時(shí)的溫度稱曇點(diǎn)。 2. 增溶 難溶性藥物在表面活性劑的作用下，在溶劑中增加溶解度并形成溶液的過程。 3. HLB值 表面活性劑型的親水親油平衡值,二、判斷,1.“起曇”現(xiàn)象可發(fā)生于各類表面活性劑中。（錯(cuò)） 2.尼泊金乙酯在水中溶解度小，常用吐溫增溶。 （錯(cuò)） 3.HLB值在8-18的表面活性劑適合作O/W型乳化劑。 （對） 4.各類表面活性劑HLB值均在0-20范圍內(nèi)。 (錯(cuò)),三、選擇題,1.下列屬肥皂類陰離子表面活性劑的是 ( ) A 硬脂酸鉀 B 新潔爾滅 C 月桂醇硫酸鈉 D 吐溫-80,A,表面活性劑按解離性能可分為哪幾類？各舉一例說明,分四大類： 陰離子型表面活性劑：如硬脂酸鈉月桂醇硫酸鈉等 陽離子型表面活性劑型：如新潔爾滅 兩性離子型表面活性劑：如卵磷脂 非離子型表面活性劑如吐溫類,第十二章 藥物制劑穩(wěn)定性,一、填空 1.藥物制劑穩(wěn)定性研究范圍包括 化學(xué) , 物理 ， 生物 三個(gè)方面。 2.制劑中藥物的化學(xué)降解途徑主要是 水解 和 氧化 兩個(gè)途徑。,二、選擇,1.已知某藥為一級反應(yīng)，k為反應(yīng)速度常數(shù)，則有效期為 （ ） A t0.9=0.105/k B t0.1=0.105/k C t0.5=0.693/k D t0.9=0.1C0/k 2.對藥物制劑穩(wěn)定性有影響的處方因素是 ( ) A 空氣中的氧 B 光線 C 溶液的pH值 D 濕度和水分,A,C,三、判斷,1.同種藥物不同劑型的制劑穩(wěn)定性考察項(xiàng)目不同。 ( ),對,哪些處方因素對藥物制劑穩(wěn)定性有影響？簡述其解決辦法,因素：pH值，廣義酸堿催化，溶劑，離子強(qiáng)度，表面活性劑，基質(zhì)或賦型劑。 措施：pH值調(diào)節(jié)要同時(shí)考慮穩(wěn)定性、溶解度和藥效三方面的因素；緩沖劑應(yīng)用盡可能低的濃度，或選用沒有催化作用的緩沖系統(tǒng)；對于