衛(wèi)生信息標(biāo)準(zhǔn)與規(guī)范

第三章 衛(wèi)生信息標(biāo)準(zhǔn)與規(guī)范,1,學(xué)習(xí)目標(biāo),掌握 衛(wèi)生信息標(biāo)準(zhǔn)與標(biāo)準(zhǔn)化的基本概念和特征、衛(wèi)生信息標(biāo)準(zhǔn)體系架構(gòu)；掌握我國衛(wèi)生信息標(biāo)準(zhǔn)化工作進展情況。 熟悉 國際上常用的醫(yī)學(xué)術(shù)語標(biāo)準(zhǔn)、衛(wèi)生傳輸與交換標(biāo)準(zhǔn)。 了解 國際上主要的衛(wèi)生信息標(biāo)準(zhǔn)化組織及其工作情況。,2,第一節(jié) 信息標(biāo)準(zhǔn)與標(biāo)準(zhǔn)化,3,信息化是醫(yī)改的重要任務(wù)，也是醫(yī)改的支撐和保障。衛(wèi)生信息標(biāo)準(zhǔn)與規(guī)范是實現(xiàn)信息化建設(shè)的重要的基礎(chǔ)工作。,一、信息標(biāo)準(zhǔn)的概念,（一）標(biāo)準(zhǔn)產(chǎn)生 “不以規(guī)矩，不成方圓”； 東周春秋時期的禮記中庸記載“今天下車同軌，書同文” 我國2002年頒布的國家標(biāo)準(zhǔn)（GB/T20000.1-2002）標(biāo)準(zhǔn)化工作指南 第1部分：標(biāo)準(zhǔn)化和相關(guān)活動的通用詞匯中對標(biāo)準(zhǔn)有嚴(yán)格的定義是：“為在一定的范圍內(nèi)獲得最佳秩序，經(jīng)協(xié)商一致制定并經(jīng)一個公認(rèn)機構(gòu)的批準(zhǔn)，共同使用和重復(fù)使用的一種規(guī)范性文件?！?4,標(biāo)準(zhǔn)的特征： 標(biāo)準(zhǔn)的目標(biāo)是為了一定的范圍內(nèi)獲得最佳秩序； 本質(zhì)是一種文件； 策略方法是： a.協(xié)商一致， b.由公認(rèn)機構(gòu)批準(zhǔn)， c.制定共同使用和重復(fù)使用的文件。,5,（二）信息標(biāo)準(zhǔn)概念與特征,1.信息標(biāo)準(zhǔn)的定義 信息標(biāo)準(zhǔn)（information standard）作為標(biāo)準(zhǔn)的一個重要組成部分，是一個大的概念，它涵蓋了信息技術(shù)的方方面面。信息標(biāo)準(zhǔn)是專門為信息科學(xué)研究、信息產(chǎn)生、信息管理等信息領(lǐng)域所制定的各類規(guī)范和行動準(zhǔn)則，是指在信息的產(chǎn)生、傳輸、交換和處理時采用的統(tǒng)一的規(guī)則、概念、名詞、術(shù)語、傳輸格式、表達格式和代碼等。 狹義 廣義,6,進一步理解,標(biāo)準(zhǔn)的外在形式是“文件”，是大家共識后經(jīng)特定組織批準(zhǔn)的文件 標(biāo)準(zhǔn)的目的是實現(xiàn)最佳秩序 標(biāo)準(zhǔn)的作用是，提供一個共同遵守的規(guī)則，行為的指南，以及對活動和活動結(jié)果特定要求； 標(biāo)準(zhǔn)使用，在一定范圍內(nèi)共同和重復(fù)使用，實現(xiàn)時間和空間上的一致性,2信息標(biāo)準(zhǔn)的基本特征,（1）標(biāo)準(zhǔn)對象的特定性 信息標(biāo)準(zhǔn)的對象涵蓋：信息內(nèi)容 信息技術(shù) 信息設(shè)備,8,重復(fù)性的事物或概念,2信息標(biāo)準(zhǔn)的基本特征,（2）標(biāo)準(zhǔn)制定依據(jù)的科學(xué)性 這對信息標(biāo)準(zhǔn)的制定尤為重要，是體現(xiàn)標(biāo)準(zhǔn)生命力的重要基礎(chǔ)，關(guān)系到標(biāo)準(zhǔn)能否真正推廣應(yīng)用。,9,2信息標(biāo)準(zhǔn)的基本特征,（3）標(biāo)準(zhǔn)的本質(zhì)特征是統(tǒng)一性 如何解決重復(fù)應(yīng)用的問題？ 標(biāo)準(zhǔn)的本質(zhì)是對：“對重復(fù)性概念和事物所做的統(tǒng)一規(guī)定” 信息標(biāo)準(zhǔn)的統(tǒng)一性特征是信息共享，互聯(lián)互通的必然要求,10,2信息標(biāo)準(zhǔn)的基本特征,（4）標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)用的時效性 標(biāo)準(zhǔn)的實施一般有3-5年的穩(wěn)定期，隨時間的推移，當(dāng)出現(xiàn)標(biāo)準(zhǔn)和實際不匹配是，就需要進行標(biāo)準(zhǔn)的修訂工作。 當(dāng)前，信息技術(shù)迅猛發(fā)展，信息標(biāo)準(zhǔn)的時效性備受關(guān)注，標(biāo)準(zhǔn)的及時修訂尤為重要。,11,2信息標(biāo)準(zhǔn)的基本特征,（5）標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行的法規(guī)特性 標(biāo)準(zhǔn)的編寫、印刷、書面格式和編號方法都具有嚴(yán)格的規(guī)定，這樣既可以保證標(biāo)準(zhǔn)的編寫質(zhì)量，又便于標(biāo)準(zhǔn)資料的管理，同時也體現(xiàn)出標(biāo)準(zhǔn)文件的嚴(yán)肅性 標(biāo)準(zhǔn)必須“由主管機構(gòu)批準(zhǔn)，以特定形式發(fā)布” 標(biāo)準(zhǔn)本身具有法規(guī)特性,12,信息標(biāo)準(zhǔn)是信息化的基礎(chǔ)設(shè)施,從應(yīng)用用戶看：沒有標(biāo)準(zhǔn)，用戶之間不能相互通信和共享數(shù)據(jù) 從軟件開發(fā)者看：標(biāo)準(zhǔn)的作用在于，可以使用不同廠商的產(chǎn)品，開發(fā)客戶化系統(tǒng)。否則，職能使用某一個廠商的產(chǎn)品。此外，有了標(biāo)準(zhǔn)很容易開發(fā)用戶接口。,信息標(biāo)準(zhǔn)的時空觀,網(wǎng)絡(luò)信息是跨國界流動的，信息流引領(lǐng)技術(shù)流、資金流、人才流，信息資源日益成為重要生產(chǎn)要素和社會財富，信息掌握的多寡成為國家軟實力和競爭力的重要標(biāo)志。,習(xí)近平2014年2月27日中央網(wǎng)絡(luò)安全和信息化領(lǐng)導(dǎo)小組第一次會議講話,二、信息標(biāo)準(zhǔn)的類型,（一）信息標(biāo)準(zhǔn)分類,15,我國標(biāo)準(zhǔn)分為四級標(biāo)準(zhǔn)，即國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、 地方標(biāo)準(zhǔn)和企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。,二、信息標(biāo)準(zhǔn)的類型,（一）信息標(biāo)準(zhǔn)分類,16,三、信息標(biāo)準(zhǔn)化,（一）信息標(biāo)準(zhǔn)化的概念及特征 信息標(biāo)準(zhǔn)化：是研究、制定和推廣應(yīng)用統(tǒng)一的信息分類分 級、記錄格式及其轉(zhuǎn)換、編碼等技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)的 過程，以實現(xiàn)不同層次、不同部門信息系統(tǒng) 間的信息共享和系統(tǒng)兼容。,17,信息標(biāo)準(zhǔn)化具有標(biāo)準(zhǔn)化的四個基本特征： 標(biāo)準(zhǔn)化是一項制定條款活動； 條款的特點是共同使用和重復(fù)使用； 條款的內(nèi)容是現(xiàn)實問題或潛在問題； 制定條款的目的是在一定范圍內(nèi)獲得最佳秩序,18,第二節(jié) 衛(wèi)生信息標(biāo)準(zhǔn)化,19,一、衛(wèi)生信息標(biāo)準(zhǔn)及其分類,（一）衛(wèi)生信息標(biāo)準(zhǔn)基本內(nèi)涵 衛(wèi)生信息標(biāo)準(zhǔn)：衛(wèi)生事務(wù)處理過程中，信息采集、傳輸、交換和利用時所采用的統(tǒng)一的規(guī)則、概念、名詞、術(shù)語、代碼和技術(shù)，包括信息表達標(biāo)準(zhǔn)和信息技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)。,20,一、衛(wèi)生信息標(biāo)準(zhǔn)及其分類,（二）衛(wèi)生信息標(biāo)準(zhǔn)化（筆記） 衛(wèi)生信息標(biāo)準(zhǔn)化：信息標(biāo)準(zhǔn)化在衛(wèi)生領(lǐng)域的具體應(yīng)用，包括： 衛(wèi)生信息（information）本身表達的標(biāo)準(zhǔn)化 衛(wèi)生信息交換與傳輸（communication）的標(biāo)準(zhǔn)化 衛(wèi)生信息技術(shù)（technology）的標(biāo)準(zhǔn)化，即ICT的標(biāo)準(zhǔn)化,21,（三）衛(wèi)生信息標(biāo)準(zhǔn)體系及其構(gòu)成,標(biāo)準(zhǔn)體系是一定范圍內(nèi)的標(biāo)準(zhǔn)按其內(nèi)在聯(lián)系形成的科學(xué)有機整體 從衛(wèi)生信息標(biāo)準(zhǔn)和標(biāo)準(zhǔn)化的定義可見，衛(wèi)生信息標(biāo)準(zhǔn)大致涉及以下三類（95） 信息表達標(biāo)準(zhǔn)：信息標(biāo)準(zhǔn)化的基礎(chǔ)，包括命名、分類 編碼等 信息交換標(biāo)準(zhǔn)：解決信息傳輸與共享問題 信息處理與流程標(biāo)準(zhǔn)：信息技術(shù)方面的標(biāo)準(zhǔn)，用來規(guī) 范信息處理流程，與具體的領(lǐng) 域業(yè)務(wù)規(guī)范相關(guān)聯(lián),22,1. 衛(wèi)生信息標(biāo)準(zhǔn)化與互操作性 標(biāo)準(zhǔn)化的根本目的是實現(xiàn)信息在系統(tǒng)之間有意義地傳輸和交換，即實現(xiàn)互操作性（interoperability）。 互操作性包括： 技術(shù)互操作性 語義互操作性 過程互操作性,（四）衛(wèi)生信息標(biāo)準(zhǔn)化的需求與目的（拓展內(nèi)容）,技術(shù)互操作性：以硬件形式表現(xiàn)的互操作，關(guān)注數(shù)據(jù)的傳輸而非數(shù)據(jù)的含義，指傳輸?shù)男畔⒉荒芤酝日Z義處理 語義互操作性：系統(tǒng)之間所共享的信息被正確理解的能力 過程互操作性：計算機系統(tǒng)與業(yè)務(wù)工作場合實現(xiàn)最佳契合的程度,二、衛(wèi)生信息標(biāo)準(zhǔn)化的需求與目的 2. 醫(yī)療服務(wù)的優(yōu)化與衛(wèi)生信息標(biāo)準(zhǔn) 醫(yī)療服務(wù)提供方式的優(yōu)化和轉(zhuǎn)變，以居民電子健康檔案為核心的區(qū)域衛(wèi)生信息共享平臺。 3. 衛(wèi)生服務(wù)一體化與衛(wèi)生信息標(biāo)準(zhǔn) 國家衛(wèi)生信息網(wǎng)絡(luò)（NHIN），國家衛(wèi)生信息基礎(chǔ)建設(shè)（NHII）。,二、國際上主要的衛(wèi)生信息標(biāo)準(zhǔn)化組織,（一）國際標(biāo)準(zhǔn)化組織/技術(shù)委員會215 ISO的任務(wù)是促進全球范圍內(nèi)的標(biāo)準(zhǔn)化及其有關(guān)活動，以利于國際間產(chǎn)品與服務(wù)的交流，以及在知識、科學(xué)、技術(shù)和經(jīng)濟活動中發(fā)展國際間的相互合作。 ISO下設(shè)225個技術(shù)委員會（technical committee，TC），TC215是負(fù)責(zé)衛(wèi)生信息領(lǐng)域標(biāo)準(zhǔn)（health informatics）的技術(shù)委員會。,26,（二）歐洲標(biāo)準(zhǔn)化委員會/技術(shù)委員會251,歐洲標(biāo)準(zhǔn)化委員會（Comit Europen de Normalisation，CEN）成立于1975年，是以西歐國家為主體、由國家標(biāo)準(zhǔn)化機構(gòu)組成的非營利性標(biāo)準(zhǔn)化機構(gòu)，是歐洲標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)規(guī)范的主要供應(yīng)商。 在醫(yī)療領(lǐng)域包括兩個專門的技術(shù)委員會：TC251（醫(yī)學(xué)信息）和TC 224 WG12（病人數(shù)據(jù)卡）。,27,醫(yī)學(xué)信息CEN/TC 251技術(shù)委員會包括以下工作組：醫(yī)療記錄模型；術(shù)語學(xué)，代碼，語義學(xué)和知識庫；通信和信息；多媒體和成像；醫(yī)學(xué)設(shè)備；和安全性，隱私，質(zhì)量和安全。,28,（三）美國HL7組織,HL7（Health Level 7）成立于1987年，1994年成為美國國家標(biāo)準(zhǔn)局（ANSI）認(rèn)可的非贏利性標(biāo)準(zhǔn)研發(fā)組織（SDO）。最近十余年來，HL7迅速發(fā)展壯大，目前已發(fā)展至2400多個成員，代表了大約500個成員單位和33個國家的國際成員，包括了衛(wèi)生行業(yè)90%的信息系統(tǒng)最大供應(yīng)商。中國也是其成員之一。,29,第三節(jié) 常用衛(wèi)生信息標(biāo)準(zhǔn),主要內(nèi)容： 一、醫(yī)學(xué)術(shù)語標(biāo)準(zhǔn) 二、傳輸與交換標(biāo)準(zhǔn),30,一、醫(yī)學(xué)術(shù)語標(biāo)準(zhǔn),近年來，隨著醫(yī)學(xué)信息電子化處理的飛速發(fā)展，愈來愈多的應(yīng)用受制于術(shù)語問題（terminology problem）。 1、醫(yī)院信息系統(tǒng)的開發(fā)供應(yīng)商希望有一種統(tǒng)一的編碼系統(tǒng)來滿足臨床電子病歷發(fā)展的需要； 2、行政管理部門及醫(yī)療質(zhì)量的控制者/研究者缺乏一種可以理解和評價不同 3、醫(yī)院/診斷臨床紀(jì)錄的標(biāo)準(zhǔn)術(shù)語集；醫(yī)療保險部門也需要標(biāo)準(zhǔn)的術(shù)語編碼 4、實現(xiàn)醫(yī)院及住院病人之間臨床醫(yī)療診斷及治療信息的自動化處理。,31,一、醫(yī)學(xué)術(shù)語標(biāo)準(zhǔn),（一）國際疾病分類標(biāo)準(zhǔn) 國際疾病分類（International Classification of Diseases，ICD），是WHO制定的國際統(tǒng)一的疾病分類方法，它根據(jù)疾病的病因、病理、臨床表現(xiàn)和解剖位置等特性，將疾病分門別類，使其成為一個有序的組合，并用編碼方法表示的系統(tǒng)。,32,1890年，由耶克貝蒂榮（Jacques Bertillon）主持，在巴黎召開了第一次國際死因分類修訂會議。經(jīng)26個國家的代表共同修訂，通過了一個包括179組死因的詳細(xì)分類和一個包含35組死因的簡略分類，這是國際疾病分類（ICD）的第一個版本。 每隔10年左右，由法國政府和世界衛(wèi)生組織先后主持了10次對ICD的國家修訂會議，以補充和完善ICD的內(nèi)容。 1948年舉行的第六次ICD國際修訂會議，標(biāo)志著國際生命統(tǒng)計和衛(wèi)生統(tǒng)計的一個新紀(jì)元的開端。,33,我國自1981年成立世界衛(wèi)生組織疾病分類合作中心以來即開始了推廣應(yīng)用國際疾病分類第九次修訂本（ICD-9）的工作，并于1987年正式使用ICD-9進行疾病和死亡原因的統(tǒng)計分類。 目前全世界通用的是第十次修訂本疾病和有關(guān)健康問題的國際統(tǒng)計分類，WHO仍保留了ICD的簡稱，并被通稱為ICD-10。,34,ICD分類原理是依據(jù)疾病的四個主要特征，即病因、部位、病理、臨床表現(xiàn)（包括癥狀、體征、分期、分型、性別、年齡、急慢性、發(fā)病時間等）。 ICD-10采用3位數(shù)編碼數(shù)確定核心分類，并采用字母數(shù)字編碼形式（A00.0-Z99.9）： 英文數(shù)字?jǐn)?shù)字小數(shù)點數(shù)字。如S82.01。其中， 前三數(shù)位編碼泛指ICD編碼，代表類目； 前四數(shù)位編碼代表亞類； 前五數(shù)位編碼代表細(xì)目。,35,S02 顱骨和面骨骨折（類目） S02.0 顱骨穹窿骨折（亞類） S02.01 顱骨穹窿開放性骨折（細(xì)類）,36,ICD-10的內(nèi)容 ：共22章，每章內(nèi)再分節(jié)和小節(jié),ICD-10的內(nèi)容(節(jié)選),A00-B99 某些傳染病和寄生蟲病 C00-D48 腫瘤 D50-D89 血液及造血器官疾病和涉及免疫機制的某 些疾患 E00-E90 內(nèi)分泌、營養(yǎng)和代謝疾病 F00-G99 精神和行為障礙 G00-G99 精神系統(tǒng)疾病 H00-H59 眼和附器疾病 H60-H95 耳和乳突疾病,例1： D13.000 食管良性腫瘤 D13.100 胃良性腫瘤 D13.101 賁門良性腫瘤 D13.200 十二指腸良性腫瘤 D13.500 肝外膽管良性腫瘤 D13.600 胰良性腫瘤 D13.700 胰島良性腫瘤 D13.701 胰島細(xì)胞瘤 D13.900 消化系統(tǒng)良性腫瘤,（二）觀測指標(biāo)標(biāo)識符邏輯命名與編碼系統(tǒng),觀測指標(biāo)標(biāo)識符邏輯命名與編碼系統(tǒng)（logical observation identifiers names and codes，LOINC）旨在促進臨床觀測指標(biāo)結(jié)果的交換與共享。,40,（二）觀測指標(biāo)標(biāo)識符邏輯命名與編碼系統(tǒng),41,LOINC數(shù)據(jù)庫實驗室部分所收錄的術(shù)語涵蓋了化學(xué)、血液學(xué)、血清學(xué)、微生物學(xué)（包括寄生蟲學(xué)和病毒學(xué)）以及毒理學(xué)等常見類別或領(lǐng)域；還有與藥物相關(guān)的檢測指標(biāo)，以及在全血計數(shù)或腦脊髓液細(xì)胞計數(shù)中的細(xì)胞計數(shù)指標(biāo)等類別的術(shù)語。 LOINC數(shù)據(jù)庫臨床部分的術(shù)語則包括生命體征、血液動力學(xué)、液體的攝入與排出、心電圖、產(chǎn)科超聲、心臟回波、泌尿道成像、胃鏡檢查、呼吸機管理、精選調(diào)查問卷及其他領(lǐng)域的多類臨床觀測指標(biāo)。,42,（三）醫(yī)學(xué)術(shù)語系統(tǒng),醫(yī)學(xué)系統(tǒng)命名法臨床術(shù)語（systematized nomenclature of medicine-clinical terms，SNOMED CT），是當(dāng)前國際上廣為使用的一種臨床醫(yī)學(xué)術(shù)語標(biāo)準(zhǔn)。 1974年，SNOMED第一版問世。 SNOMED的范疇包括解剖學(xué)、形態(tài)學(xué)、正常與非正常的功能、癥狀及疾病體癥、化學(xué)制品、藥品、酶及其他體蛋白、活有機體、物理因素、空間關(guān)系、職業(yè)、社會環(huán)境、疾病/診斷和操作。,43,SNOMED CT的核心內(nèi)容是三個表：概念表、描述表和關(guān)系表。此外還包括歷史表、ICD-9-CM圖譜及技術(shù)參考手冊等。,44,（一）HL7衛(wèi)生信息傳輸交換標(biāo)準(zhǔn) HL7 產(chǎn)生于1987 年，是一個專門規(guī)范醫(yī)療機構(gòu)用于臨床信息，財務(wù)信息和管理信息電子信息交換的標(biāo)準(zhǔn)。 HL7提供了在具有不同數(shù)據(jù)結(jié)構(gòu)和應(yīng)用領(lǐng)域的異構(gòu)系統(tǒng)環(huán)境之間進行信息共享的一種標(biāo)準(zhǔn)模式，其目的是為了達成臨床上乃至衛(wèi)生領(lǐng)域跨平臺的應(yīng)用，為醫(yī)療服務(wù)、衛(wèi)生管理提供信息交換和整合的標(biāo)準(zhǔn)，讓各個衛(wèi)生醫(yī)療信息系統(tǒng)之間的信息交換變得簡單而暢通。,45,二、傳輸與交換標(biāo)準(zhǔn),HL7 定義了有關(guān)病人登記、入院、出院和轉(zhuǎn)院、保險、付費和付款人、醫(yī)囑和實驗室檢驗結(jié)果、圖像研究、護理和醫(yī)師觀察資料、食囑、藥房醫(yī)囑、補充醫(yī)囑和主文件的數(shù)據(jù)傳送的標(biāo)準(zhǔn)化處理。規(guī)范內(nèi)容還包括保險機構(gòu)、醫(yī)用設(shè)備等醫(yī)療服務(wù)機構(gòu)和設(shè)施。 實際上，HL7標(biāo)準(zhǔn)是一套系列標(biāo)準(zhǔn)，包括概念標(biāo)準(zhǔn)、文檔標(biāo)準(zhǔn)、應(yīng)用標(biāo)準(zhǔn)、知識表達的標(biāo)準(zhǔn)、XML文檔結(jié)構(gòu)標(biāo)準(zhǔn)、電子病歷標(biāo)準(zhǔn)、詞匯術(shù)語標(biāo)準(zhǔn)等。,二、傳輸與交換標(biāo)準(zhǔn),HL7標(biāo)準(zhǔn)的主要構(gòu)成元素 （1）信息（message）：它是系統(tǒng)間傳輸數(shù)據(jù)的最小單位，由一組有規(guī)定次序的段組成。每個信息都是用一個信息類型來表示其用途，共歸納了種信息類型（Message type），每種信息類型用于定義信息目的和用途，每條信息由若干信息段組成 。 (如ADT表示入院、出院、轉(zhuǎn)院的相關(guān)信息)。,（2）信息段（segment）：HL7標(biāo)準(zhǔn)對每一種消息類型都定義了相應(yīng)的消息段，每一個消息段都有一個消息段名，用來標(biāo)識唯一一個消息段，用于界定其內(nèi)容或功能。通常放在句首，用3個大寫字母表示。共有個信息段 ，分為：必須、可選、可重復(fù)三種類型 舉例：如一個ADT消息可以由下列消息段組成：消息頭MSH、事件類型EVN、病人基本信息PID、病人就診信息PVI。,（3）字段（fields）：信息段由一系列按規(guī)定排列的字段組成，在信息段的屬性表中，給出了每個字段的性質(zhì)：字段的位置、最大長度、數(shù)據(jù)類型、可選性、ID號、字段名等。,（4）表（tables）：分為HL7標(biāo)準(zhǔn)表和用戶自定義表，其中其中標(biāo)準(zhǔn)表（個）為規(guī)定必須使用的表；用戶自定義表（個）為推薦使用的表。,（二）醫(yī)學(xué)影像傳輸標(biāo)準(zhǔn),醫(yī)學(xué)影像傳輸標(biāo)準(zhǔn)（DICOM）是由國際電氣制造業(yè)協(xié)會（NEMA）下屬的醫(yī)學(xué)影像技術(shù)協(xié)會（Medical Imaging & Technology Alliance）發(fā)布并管理的醫(yī)學(xué)影像通信標(biāo)準(zhǔn)。 1970年前后出現(xiàn)了數(shù)字化的醫(yī)學(xué)影像及相應(yīng)的計算機處理技術(shù)，為了適應(yīng)這一發(fā)展趨勢，美國放射學(xué)會（American College of Radiology，ACR）和NEMA在1983年成立了開發(fā)傳輸數(shù)字化影像的標(biāo)準(zhǔn)化方法的聯(lián)合委員會。,51,DICOM的目標(biāo)是在醫(yī)療環(huán)境中的圖像信息系統(tǒng)和其他信息系統(tǒng)間實現(xiàn)良好的兼容性和提高工作效率。 DICOM標(biāo)準(zhǔn)遵守網(wǎng)絡(luò)傳輸協(xié)議TCP/IP，定義了圖像傳輸服務(wù)分級，創(chuàng)建了網(wǎng)絡(luò)傳輸中圖像信息的識別機制，也制定了相關(guān)的圖像文檔標(biāo)準(zhǔn)。 目前DICOM標(biāo)準(zhǔn)被各大臨床科室和專業(yè)技術(shù)廣泛的應(yīng)用于圖像的傳輸，比如：心內(nèi)科、牙科、內(nèi)窺鏡治療、X線成像、眼科、小兒科、放射科等等。DICOM還實現(xiàn)了同EHR系統(tǒng)的整合，可以通過網(wǎng)絡(luò)實現(xiàn)在EHR系統(tǒng)中圖像的存儲和傳輸。,52,（三）醫(yī)療企業(yè)集成,醫(yī)療企業(yè)集成（Integrating the Healthcare Enterprise，IHE）是美國北美放射學(xué)會（Radiological Society of North America）和美國衛(wèi)生信息和管理系統(tǒng)協(xié)會（Healthcare Information and Management System Society，HIMSS）10余年前啟動的一個項目，目的是提出一個互操作框架，將衛(wèi)生領(lǐng)域內(nèi)的信息化技術(shù)集成起來，通過采用衛(wèi)生信息標(biāo)準(zhǔn)，促進衛(wèi)生信息在系統(tǒng)間、機構(gòu)間實現(xiàn)無縫傳遞。,53,第四節(jié) 我國衛(wèi)生信息標(biāo)準(zhǔn)化工作,54,一、衛(wèi)生信息標(biāo)準(zhǔn)化與衛(wèi)生信息化,衛(wèi)生信息化是衛(wèi)生行政管理部門、醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)機構(gòu)全面應(yīng)用現(xiàn)代信息技術(shù)，充分、有效地開發(fā)和利用各種信息資源，以提高工作效率和服務(wù)質(zhì)量，增強衛(wèi)生服務(wù)能力，促進衛(wèi)生管理與服務(wù)發(fā)展，為管理決策提供依據(jù)和支持。 這是一個整體概念，它是國家信息化的一個組成組成部分，“化”是一個歷史過程，它需要一個較長的歷史階段。信息化建設(shè)的領(lǐng)域十分寬廣，所涉及的內(nèi)容眾多、繁雜，要使其健康、有序、良性地發(fā)展，必須建立統(tǒng)一的標(biāo)準(zhǔn)加以保障。,55,信息化帶動了標(biāo)準(zhǔn)化的創(chuàng)新、深入和完善，標(biāo)準(zhǔn)化繼而提升了信息化的品質(zhì)和水平，信息化正是借助標(biāo)準(zhǔn)化之手引導(dǎo)促進衛(wèi)生管理與服務(wù)水平的提升。二者之間的關(guān)系已超越耦合，凸顯出一體化的特性。 總之，衛(wèi)生信息標(biāo)準(zhǔn)化是一項緊迫的、重要的和長期的工作，是提高我國醫(yī)療衛(wèi)生工作水平、實現(xiàn)衛(wèi)生信息化的關(guān)鍵，同時又是一項龐大的系統(tǒng)工程，是一個影響深遠的戰(zhàn)略課題。,56,經(jīng)過近幾年的積極探索，我國初步建立了衛(wèi)生信息標(biāo)準(zhǔn)的業(yè)務(wù)體系和組織管理體系。我國衛(wèi)生信息標(biāo)準(zhǔn)體系主要分為基礎(chǔ)類標(biāo)準(zhǔn)、數(shù)據(jù)類標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)類標(biāo)準(zhǔn)和管理類標(biāo)準(zhǔn)等四大類。,57,二、我國衛(wèi)生信息標(biāo)準(zhǔn)化工作,58,1四項基礎(chǔ)類標(biāo)準(zhǔn) 原衛(wèi)生部于2009年1月發(fā)布了四項推薦性衛(wèi)生行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，包括： WS/T303-2009衛(wèi)生信息數(shù)據(jù)元標(biāo)準(zhǔn)化規(guī)則 WS/T304-2009衛(wèi)生信息數(shù)據(jù)模式描述指南 WS/T305-2009衛(wèi)生信息數(shù)據(jù)集元數(shù)據(jù)規(guī)范 WS/T306-2009衛(wèi)生信息數(shù)據(jù)集分類與編碼規(guī)則,59,2衛(wèi)生信息數(shù)據(jù)元目錄及值域代碼 2011年8月，原衛(wèi)生部發(fā)布了衛(wèi)生信息數(shù)據(jù)元目錄標(biāo)準(zhǔn)，規(guī)范了我國衛(wèi)生信息數(shù)據(jù)元目錄（字典）的編制原則、目錄中數(shù)據(jù)元描述屬性和描述方法。 該標(biāo)準(zhǔn)包括十七個部分，分別是：總則、標(biāo)識、人口學(xué)及社會經(jīng)濟學(xué)特征、健康史、健康危險因素、主訴與癥狀、體格檢查、臨床輔助檢查、實驗室檢查、醫(yī)學(xué)診斷、醫(yī)學(xué)評估、計劃與干預(yù)、衛(wèi)生費用、衛(wèi)生機構(gòu)、衛(wèi)生人員、藥品設(shè)備與器材和衛(wèi)生管理。,60,3衛(wèi)生信息共享文檔規(guī)范 衛(wèi)生信息共享文檔規(guī)范的編制研究是在借鑒采用國外成熟的通用架構(gòu)，并滿足中國衛(wèi)生信息共享實際需求的前提下，以數(shù)據(jù)元和數(shù)據(jù)集來規(guī)范約束衛(wèi)生信息共享文檔中的數(shù)據(jù)元素，以模板庫約束為手段來規(guī)范性描述衛(wèi)生信息共享文檔的具體業(yè)務(wù)內(nèi)容，以值域代碼為標(biāo)準(zhǔn)來規(guī)范性記載衛(wèi)生信息共享文檔的編碼型數(shù)據(jù)元素，從而清晰展示了具體應(yīng)用文檔的業(yè)務(wù)語境以及數(shù)據(jù)單元之間的相互關(guān)系，支持更高層次的語義上的互聯(lián)互通。,61,4區(qū)域衛(wèi)生信息平臺和醫(yī)院信息平臺技術(shù)規(guī)范 區(qū)域衛(wèi)生信息平臺是連接區(qū)域內(nèi)的醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)基本業(yè)務(wù)信息系統(tǒng)的數(shù)據(jù)交換和共享平臺，是不同系統(tǒng)間進行信息整合的基礎(chǔ)和載體,62,5居民健康檔案和電子病歷基本數(shù)據(jù)集 居民健康檔案是居民健康管理（疾病防治、健康保護、健康促進等）過程的規(guī)范、科學(xué)記錄。 電子病歷基本數(shù)據(jù)集將電子病歷按照業(yè)務(wù)域分為病歷概要、門急診病歷記錄、住院病歷記錄、轉(zhuǎn)院記錄及醫(yī)療機構(gòu)信息5大業(yè)務(wù)域，每個業(yè)務(wù)域又包含若干個業(yè)務(wù)活動記錄。最終形成了包含5個業(yè)務(wù)域、17類業(yè)務(wù)活動、58個業(yè)務(wù)活動記錄的電子病歷基本架構(gòu)。,63,64,6居民健康卡技術(shù)規(guī)范 在衛(wèi)生信息化建設(shè)總體框架中，居民健康卡是衛(wèi)生信息化建設(shè)的重要環(huán)節(jié)，是聯(lián)結(jié)電子健康檔案、電子病歷和國家、省、地市三級信息平臺，實現(xiàn)居民跨業(yè)務(wù)系統(tǒng)、跨機構(gòu)、跨地域持卡就醫(yī)“一卡通”，通過整合推動衛(wèi)生信息化建設(shè)成果直接服務(wù)群眾的重要載體。,65,2011年-2012年，原衛(wèi)生部陸續(xù)印發(fā)了居民健康卡技術(shù)規(guī)范、居民健康卡管理辦法（試行），以及用戶卡、安全讀取模塊（Safe Authentication Module，SAM）卡、終端、密鑰、資質(zhì)管理、產(chǎn)品檢測等六大類15項技術(shù)規(guī)范與管理辦法，涵蓋了居民健康卡制作、發(fā)行的各個方面和環(huán)節(jié)，建立完善了居民健康卡發(fā)行標(biāo)準(zhǔn)與規(guī)范體系，為統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)、安全高效地推進居民健康卡建設(shè)奠定了堅實基礎(chǔ)。,66,67,思考題：,醫(yī)改與衛(wèi)生信息標(biāo)準(zhǔn)化的關(guān)系,新醫(yī)改背景下的信息化建設(shè)模式研究,醫(yī)改政策背景及動態(tài),2009年4月6日,中共中央國務(wù)院發(fā)布的關(guān)于深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的意見中確定了“一個目標(biāo)、四大體系、八項支撐”總體框架 , 而信息系統(tǒng)是支撐醫(yī)療衛(wèi)生體制改革”四梁八柱”的八柱之一，要求建設(shè)實用共享的醫(yī)藥衛(wèi)生信息系統(tǒng)； 2009年5月,衛(wèi)生部發(fā)布健康檔案基本架構(gòu)與數(shù)據(jù)標(biāo)準(zhǔn)(試行);2009年6月,衛(wèi)生部發(fā)布基于健康檔案的區(qū)域衛(wèi)生信息化建設(shè)指南(試行); 2009年8月，衛(wèi)生部發(fā)布電子病歷基本架構(gòu)與數(shù)據(jù)標(biāo)準(zhǔn)（征求意見稿）。 2009年1月29日，衛(wèi)生部信息化工作領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室關(guān)于征求基于區(qū)域衛(wèi)生信息平臺的婦幼保健信息系統(tǒng)建設(shè)技術(shù)解決方案（征求意見稿）意見的函； 2009年12月24日，衛(wèi)生部信息化工作領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室關(guān)于征求綜合衛(wèi)生管理信息平臺建設(shè)指南（征求意見稿）意見的通知；,2009年12月25日，衛(wèi)生部辦公廳關(guān)于印發(fā)基于健康檔案的區(qū)域衛(wèi)生信息平臺建設(shè)技術(shù)解決方案（試行）的通知 ；同日，衛(wèi)生部辦公廳關(guān)于啟用國家衛(wèi)生數(shù)據(jù)字典與元數(shù)據(jù)管理系統(tǒng)（試用）的通知； 2009年12月31日，衛(wèi)生部、國家中醫(yī)藥管理局關(guān)于印發(fā)電子病歷基本架構(gòu)與數(shù)據(jù)標(biāo)準(zhǔn)（試行）的通知 ； 2010年2月24日，衛(wèi)生部關(guān)于印發(fā)電子病歷基本規(guī)范（試行）的通知，以加強我國醫(yī)療機構(gòu)電子病歷管理，規(guī)范電子病歷臨床使用，促進醫(yī)療機構(gòu)信息化建設(shè)；,任務(wù)定位,加強疾病預(yù)防與健康管理 基本醫(yī)療與預(yù)防保健并重 加強區(qū)域醫(yī)療協(xié)作 城鄉(xiāng)一體化 提高醫(yī)療保障,新醫(yī)改實質(zhì),76,社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)信息化與農(nóng)村衛(wèi)生信息化是基本落腳點和技術(shù)支撐,新醫(yī)改信息化支撐平臺標(biāo),EHR,醫(yī)院,醫(yī)院,醫(yī)療集團總部,衛(wèi)生數(shù)據(jù)中心與信息平臺,健康服務(wù)平臺 (電話/短信/WEB),居民,